Marktbericht zu Herzpumpen in Europa: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Herzpumpen in Europa

• Der europäische Markt für Herzpumpengeräte hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,76 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 4,63 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 12,86 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fortschritte in der Medizintechnik angetrieben, welche die Einführung innovativer Herzunterstützungslösungen fördern.
•  Darüber hinaus beschleunigt die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Eingriffen, verbesserten Patientenergebnissen und langfristigen Herzunterstützungslösungen die Verbreitung von Herzpumpen und kurbelt damit das Wachstum der Branche erheblich an.

Marktanalyse für Herzpumpen in Europa

• Der europäische Markt für Herzpumpen verzeichnet aufgrund der steigenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der wachsenden Zahl älterer Menschen und des zunehmenden Bewusstseins für fortschrittliche Herztherapieoptionen eine steigende Nachfrage. Die zunehmende Verbreitung minimalinvasiver und implantierbarer Herzunterstützungssysteme treibt das Marktwachstum weltweit voran.
• Das Marktwachstum wird primär durch technologische Fortschritte bei Herzunterstützungsgeräten, steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Präferenz für Geräte angetrieben, die die Patientenergebnisse und Überlebensraten verbessern.
• Großbritannien dominierte 2024 den europäischen Markt für Herzpumpen mit einem Umsatzanteil von rund 40,8 %. Gründe hierfür waren die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die starke Präsenz führender Medizintechnikhersteller und staatliche Förderprogramme zur Verbesserung der kardiologischen Versorgung. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in ganz Großbritannien setzen vermehrt auf moderne Herzpumpentechnologien, darunter ventrikuläre Unterstützungssysteme und implantierbare Pumpen, um Herzinsuffizienz und andere schwere Herzerkrankungen effektiv zu behandeln.
• Deutschland dürfte im Prognosezeitraum der am schnellsten wachsende Markt im Bereich der Herzpumpen sein und von 2025 bis 2032 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 8,9 % verzeichnen. Dieses Wachstum wird durch die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmenden Gesundheitsausgaben und die wachsende Verbreitung fortschrittlicher Herzunterstützungssysteme in Krankenhäusern und spezialisierten Herzzentren begünstigt.
• Implantierbare Herzpumpen dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 48,1 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf die minimalinvasive Implantation, das geringere Infektionsrisiko und die langfristige Mobilität der Patienten zurückzuführen.

Berichtsgegenstand und Marktsegmentierung für Herzpumpen in Europa

Markttrends für Herzpumpen in Europa

„ Verbesserte Effizienz und Akzeptanz im klinischen Umfeld “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem europäischen Markt für Herzpumpen ist die zunehmende Verbreitung fortschrittlicher Herzpumpentechnologien in Krankenhäusern, Fachkliniken und ambulanten Zentren. Diese Entwicklung verbessert die Patientenversorgung und die Effizienz der Eingriffe deutlich.
• Moderne perkutane und implantierbare Herzpumpensysteme werden beispielsweise in Herzkatheterlabore und Intensivstationen integriert und ermöglichen es Ärzten, bei akuter und chronischer Herzinsuffizienz schnell eine Kreislaufunterstützung zu leisten. Ebenso werden ventrikuläre Unterstützungssysteme (VADs) zunehmend in spezialisierten Herzzentren zur Behandlung von Herzerkrankungen im Endstadium eingesetzt.
• Technologische Verbesserungen bei Herzpumpen, darunter miniaturisierte Bauweisen, optimierte Durchflusskontrolle und Echtzeit-Überwachungsfunktionen, ermöglichen sicherere und effektivere Eingriffe. Diese Geräte reduzieren die Komplexität der Verfahren, verbessern die Hämodynamik der Patienten und tragen zu besseren klinischen Ergebnissen bei.
• Die nahtlose Integration von Herzpumpen in die kardiologischen Behandlungsprotokolle ermöglicht eine präzisere und kontinuierlichere Patientenversorgung. Durch Echtzeitüberwachung und -steuerung können Ärzte die Therapie optimieren, Komplikationen reduzieren und die Genesungszeit verkürzen.
• Dieser Trend hin zu effizienteren, zuverlässigeren und klinisch integrierten Herzpumpensystemen verändert die Erwartungen an die Herzversorgung grundlegend. Unternehmen wie Abbott, Medtronic und Abiomed entwickeln daher fortschrittliche Herzpumpenlösungen mit verbesserter Langlebigkeit, höherem Patientenkomfort und größerer Zuverlässigkeit.
• Die Nachfrage nach Herzpumpen wächst rasant sowohl im Akut- als auch im Langzeitpflegebereich, da Gesundheitsdienstleister zunehmend Wert auf verbesserte klinische Ergebnisse, weniger Komplikationen und eine verlängerte Patientenbetreuung legen.

Marktdynamik für Herzpumpen in Europa

Treiber

„Steigender Bedarf aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der fortgeschrittenen klinischen Anwendung“

• Die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock und akutem Myokardinfarkt, in Verbindung mit dem Ausbau der Krankenhaus- und Fachklinikinfrastruktur, ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach Herzpumpen.
• Beispielsweise brachte Abiomed im März 2024 eine verbesserte Version seiner Impella-Herzpumpenplattform auf den Markt, die eine optimierte Kreislaufunterstützung bei risikoreichen Herzoperationen bieten soll. Solche Initiativen führender Unternehmen dürften das Wachstum der Herzpumpenbranche im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Da Krankenhäuser und Herzzentren bestrebt sind, bessere Patientenergebnisse zu erzielen, bieten Herzpumpen fortschrittliche Funktionen wie optimiertes Flussmanagement, reduzierte Hämolyse und hämodynamisches Echtzeit-Monitoring und stellen damit eine überzeugende Verbesserung gegenüber herkömmlichen Kreislaufunterstützungsmethoden dar.
• Darüber hinaus führen die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Verfahren und die steigende Beliebtheit perkutaner und implantierbarer Lösungen dazu, dass Herzpumpen zu einem integralen Bestandteil der modernen Herzversorgung werden.
• Die Fähigkeit, akute und chronische Herzinsuffizienz zu behandeln, vorübergehende Kreislaufunterstützung zu leisten und Intensivstationsaufenthalte zu verkürzen, sind Schlüsselfaktoren für die zunehmende Verbreitung von Herzpumpen in Krankenhäusern und spezialisierten Kliniken. Der Ausbau von Herzversorgungsprogrammen und das wachsende Bewusstsein für die Vorteile dieser Geräte tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Zurückhaltung/Herausforderung

„ Bedenken hinsichtlich hoher Kosten und Einschränkungen bei der Kostenerstattung “

• Die vergleichsweise hohen Kosten moderner Herzpumpen stellen eine erhebliche Herausforderung für deren breitere Marktdurchdringung dar. Krankenhäuser und Kliniken mit begrenzten Budgets zögern möglicherweise, Premiumsysteme anzuschaffen, was die Verfügbarkeit, insbesondere in Entwicklungsländern, einschränkt.
• Trotz klinischer Wirksamkeit können beispielsweise die Anschaffungs- und Wartungskosten von ventrikulären Unterstützungssystemen und perkutanen Herzpumpen deren Einsatz in kleineren Gesundheitseinrichtungen einschränken.
• Die Bewältigung dieser Kostenbedenken durch günstige Erstattungspolitiken, Leasingoptionen und kosteneffiziente Geräteinnovationen ist entscheidend für eine breitere Marktakzeptanz. Unternehmen wie Medtronic und Abbott konzentrieren sich darauf, die Bezahlbarkeit von Medizinprodukten zu verbessern und deren Kosteneffizienz durch klinische Ergebnisse nachzuweisen.
• Die Wahrnehmung hoher Gerätekosten in Verbindung mit einer begrenzten Versicherungsdeckung in einigen Regionen kann eine breite Akzeptanz behindern, insbesondere für Gesundheitsdienstleister, die Budgetzuweisungen für mehrere kardiovaskuläre Eingriffe priorisieren.
• Obwohl die Preise allmählich sinken und das Bewusstsein für die Kostenerstattung steigt, kann der wahrgenommene Aufpreis für moderne Herzpumpentechnologien die Akzeptanz weiterhin hemmen. Die Überwindung dieser Herausforderungen durch Aufklärung, verbesserte Versicherungsdeckung und Kostenoptimierung ist entscheidend für ein nachhaltiges Marktwachstum.

Marktübersicht für Herzpumpen in Europa

Der Markt ist segmentiert nach Produkt, Art, Therapie und Endnutzer.

• Nebenprodukt

Basierend auf den Produktarten ist der europäische Markt für Herzpumpen in ventrikuläre Unterstützungssysteme (VADs), intraaortale Ballonpumpen (IABPs) und künstliche Herzen (TAH) unterteilt. Das Segment der ventrikulären Unterstützungssysteme (VADs) dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 46,3 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf die breite Anwendung in der fortgeschrittenen Herzinsuffizienztherapie, die hohe klinische Zuverlässigkeit und die signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zurückzuführen. VADs werden häufig als Überbrückungstherapie bis zur Transplantation und als dauerhafte Therapie eingesetzt und durch minimalinvasive Verfahren unterstützt. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in den USA bevorzugen VADs aufgrund ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit, der Patientensicherheit und der integrierten Überwachungssysteme. Die Verfügbarkeit von Erstattungsprogrammen und die starke klinische Evidenz stärken die Marktführerschaft zusätzlich. Führende Hersteller haben in die Miniaturisierung der Geräte, die verbesserte Haltbarkeit und die fortschrittlichen Telemetriefunktionen investiert, wodurch die Benutzerfreundlichkeit erhöht wird. Der Wunsch der Patienten nach langfristiger Unterstützung und verbesserten Überlebensraten treibt die kontinuierliche Verbreitung voran. Die Kompatibilität von VADs mit anderen Therapien, wie medikamentösen Behandlungen und kardiologischer Rehabilitation, stärkt ihre Position. Darüber hinaus gewährleisten umfassende Schulungsprogramme für Kliniker sowie staatliche Förderung fortschrittlicher Herztherapien eine stetige Nachfrage.

Das Segment der künstlichen Herzen (TAH) wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Dieses rasante Wachstum wird durch die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die steigende Nachfrage nach Lösungen für Patienten mit terminaler Herzinsuffizienz und technologische Fortschritte bei künstlichen Herzsystemen angetrieben. Die Akzeptanz von TAH ist besonders hoch für die Überbrückungstherapie bis zur Transplantation bei Patienten, die für konventionelle Eingriffe nicht geeignet sind. Verbesserungen in Bezug auf Portabilität, Energieeffizienz und Fernüberwachung erhöhen die Benutzerfreundlichkeit und die klinische Akzeptanz. Laufende klinische Studien und Forschungsinnovationen tragen zu steigenden Akzeptanzraten bei. Das wachsende Bewusstsein von Kardiologen und Patienten sowie unterstützende Gesundheitspolitiken beschleunigen die Marktexpansion zusätzlich. Verbesserte Sicherheitsprotokolle, behördliche Zulassungen und die Integration in Krankenhausmanagementsysteme stärken das Vertrauen in TAH-Lösungen. Die wachsende Zahl älterer Menschen und der steigende Patientenzufluss treiben die kontinuierliche Nachfrage an. Zunehmende staatliche und private Investitionen in Herztechnologien fördern ebenfalls die Akzeptanz von TAH.

• Nach Typ

Basierend auf dem Gerätetyp ist der Markt in implantierbare und extrakorporale Herzpumpen unterteilt. Implantierbare Herzpumpen dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 48,1 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf die minimalinvasive Implantation, das geringere Infektionsrisiko und die langfristige Mobilität der Patienten zurückzuführen. Krankenhäuser bevorzugen implantierbare Geräte sowohl für die Überbrückung bis zur Transplantation als auch für die dauerhafte Therapie aufgrund der besseren Patientencompliance und der nachgewiesenen klinischen Ergebnisse. Kontinuierliche Innovationen in den Bereichen Geräteminiaturisierung, drahtlose Überwachung und Energieeffizienz fördern die nachhaltige Akzeptanz. Schulungsprogramme für Kliniker und umfangreiche klinische Evidenz zur langfristigen Wirksamkeit stärken die Marktposition. Die Verfügbarkeit von Kostenerstattung und Versicherungsschutz trägt ebenfalls zur Nutzung bei. Implantierbare Geräte werden in spezialisierten Herzzentren häufig eingesetzt und verbessern so den Zugang für Patienten. Die Integration in andere Herztherapien und Rehabilitationsprogramme trägt zur stetigen Verbreitung bei. Laufende Verbesserungen in der Haltbarkeit, Zuverlässigkeit und hämodynamischen Unterstützung der Geräte sichern die Marktführerschaft.

Extrakorporale Herzpumpen werden voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,8 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Zahl akuter Herzinsuffizienzfälle und der zunehmende Einsatz in der Intensivmedizin. Tragbare extrakorporale Systeme gewinnen für die temporäre Herzunterstützung bei risikoreichen Operationen an Bedeutung. Krankenhäuser nutzen diese Geräte zur Überbrückung bis zur Eignung für eine Herztransplantation und für Notfalleingriffe. Verbesserte Sicherheitsmerkmale, Echtzeitüberwachung und die Tragbarkeit der Geräte fördern die Akzeptanz zusätzlich. Das wachsende Bewusstsein von Ärzten und Patienten trägt zu einer raschen Verbreitung bei. Technologische Fortschritte, die eine verbesserte hämodynamische Unterstützung ermöglichen, erhöhen die Zuverlässigkeit. Steigende Investitionen in die Infrastruktur der kardiologischen Notfallversorgung kurbeln die Nachfrage an. Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beschleunigt das Marktwachstum. Kontinuierliche Produktinnovationen bei Materialien und Design stärken das Vertrauen der Anwender und verbessern die Patientenergebnisse.

• Durch Therapie

Basierend auf der Therapie ist der Markt in Bridge-to-Transplant (BTT), Bridge-to-Candidacy (BTC), Destination Therapy (DT) und Sonstige Therapien unterteilt. Bridge-to-Transplant (BTT) dominierte den Markt 2024 mit einem Anteil von 44,7 % aufgrund der hohen Anzahl von Patienten auf der Warteliste für eine Herztransplantation und der nachgewiesenen Wirksamkeit von BTT-Systemen. BTT wird in spezialisierten Herzzentren aufgrund seiner Zuverlässigkeit, der langfristigen hämodynamischen Unterstützung und der Kompatibilität mit Transplantationsprotokollen weit verbreitet eingesetzt. Die Integration der Geräte in Überwachungssysteme gewährleistet die Patientensicherheit. Robuste klinische Evidenz und hohe Überlebensraten stärken die Akzeptanz. Krankenhäuser bevorzugen BTT-Systeme für die Behandlung von Herzinsuffizienz im Endstadium. Die Verfügbarkeit von Versicherungsschutz und Erstattungsprogrammen fördert die Nutzung. Kontinuierliche Schulungen für medizinisches Fachpersonal gewährleisten eine standardisierte Behandlung. Technologische Fortschritte verbessern die Effizienz der Verfahren. Die Fähigkeit von BTT-Systemen, sowohl Bridge-to-Transplant als auch Destination Therapy zu unterstützen, erhöht die Flexibilität. Verbesserungen der Lebensqualität der Patienten tragen zur Präferenz bei. Das Segment behauptet seine starke Marktführerschaft aufgrund etablierter klinischer Ergebnisse.

Für die Destination Therapy (DT) wird von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieser Entwicklung sind die wachsende Zahl älterer Menschen, die zunehmende Verbreitung chronischer Herzinsuffizienz und der Wunsch nach Langzeitunterstützung bei Patienten, die nicht für eine Transplantation geeignet sind. Der Ausbau spezialisierter Herzzentren, die DT-Lösungen anbieten, beschleunigt die Akzeptanz. Verbesserungen bei Gerätesicherheit, Mobilität und Überwachung erhöhen die Benutzerfreundlichkeit. Das Bewusstsein und die Akzeptanz bei den Patienten nehmen zu. Technologische Innovationen unterstützen die Überwachung zu Hause und ambulant. Klinische Leitlinien empfehlen DT zunehmend für Hochrisikopatienten. Staatliche Initiativen im Gesundheitswesen fördern die Anwendung. Eine unterstützende Erstattungspolitik trägt zu einer breiteren Nutzung bei. Steigende Patientenzahlen und die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen treiben das Wachstum an. Laufende Forschung und Geräteinnovationen beschleunigen die Expansion dieses Segments zusätzlich.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser, ambulante Operationszentren, Diagnostiklabore, Forschungsinstitute und Sonstige unterteilt. Krankenhäuser dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 50,2 % im Jahr 2024 aufgrund ihrer umfassenden Infrastruktur, qualifizierten Fachkräfte und der Fähigkeit, komplexe Herzfälle zu behandeln. Krankenhäuser sind die primären Standorte für Implantation, Überwachung und Langzeitbetreuung. Moderne Herzzentren gewährleisten qualitativ hochwertige Behandlungsergebnisse. Robuste Verfahrensprotokolle und Notfallversorgung tragen zu einer stetigen Akzeptanz bei. Klinische Expertise und die Verfügbarkeit der Geräte stärken die Marktführerschaft. Laufende Investitionen in kardiologische Abteilungen von Krankenhäusern verbessern die Zugänglichkeit. Krankenhäuser dienen als zentrale Anlaufstellen für verschiedene Therapien und festigen so ihre dominante Stellung. Versicherungs- und Erstattungsprogramme fördern die Akzeptanz in Krankenhäusern zusätzlich. Die Integration der Geräte in die Krankenhausmanagementsysteme steigert die Effizienz.

Ambulante Operationszentren werden voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,6 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Gründe hierfür sind die steigende Anzahl ambulanter Herzoperationen, minimalinvasiver Eingriffe und wachsende Investitionen in die Infrastruktur. Diese Zentren bieten Patienten mehr Komfort, kürzere Genesungszeiten und kosteneffiziente Lösungen. Der Ausbau der kardiologischen Versorgung im ambulanten Bereich fördert die Akzeptanz. Tragbare Geräte und verbesserte Überwachungssysteme ermöglichen einen sicheren Einsatz im ambulanten Bereich. Das gestiegene Bewusstsein von Ärzten und Patienten trägt zum Wachstum bei. Investitionen in moderne Operationsanlagen erweitern die Kapazitäten. Die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der ambulanten Bevölkerung unterstützt die Expansion. Technologische Fortschritte bei tragbaren Pumpen verbessern Sicherheit und Effizienz. Die Integration mit Telemedizin- und Fernüberwachungssystemen beschleunigt die Akzeptanz.

Regionale Analyse des europäischen Marktes für Herzpumpengeräte

• Europa dominierte 2024 den europäischen Markt für Herzpumpen mit dem größten Umsatzanteil. Treiber dieser Entwicklung waren die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die starke Akzeptanz technologisch fortschrittlicher Lösungen für die Herzversorgung in der gesamten Region. Die Präsenz führender Medizintechnikhersteller und unterstützende staatliche Initiativen zur Früherkennung und Behandlung von Herzerkrankungen stärken die Position der Region auf dem Weltmarkt zusätzlich.
• Krankenhäuser, spezialisierte Herzzentren und ambulante Kliniken in ganz Europa setzen zunehmend auf ventrikuläre Unterstützungssysteme, implantierbare Pumpen und andere fortschrittliche Herzpumpentechnologien, um Herzinsuffizienz und akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen effektiv zu behandeln. Die steigende Anzahl von Herzoperationen und der zunehmende Fokus auf die Verbesserung der Überlebensraten der Patienten tragen zusätzlich zur Nachfrage nach Herzpumpen in der Region bei.
• Diese weitverbreitete Anwendung wird zudem durch hohe Gesundheitsausgaben, etablierte klinische Behandlungsprotokolle und ein zunehmendes Bewusstsein der medizinischen Fachkräfte für die Vorteile fortschrittlicher Herzpumpentechnologien zur Behandlung schwerer Herzerkrankungen unterstützt.

Markteinblicke für Herzpumpengeräte in Großbritannien und Europa

Der Markt für Herzpumpen in Großbritannien und Europa dominierte 2024 mit einem Umsatzanteil von rund 40,8 % den europäischen Markt für Herzpumpen. Treiber dieses Wachstums waren eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die starke Präsenz führender Medizintechnikhersteller sowie staatliche Förderprogramme zur Verbesserung der kardiologischen Versorgung. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in ganz Großbritannien setzen vermehrt auf moderne Herzpumpentechnologien, darunter ventrikuläre Unterstützungssysteme und implantierbare Pumpen, um Herzinsuffizienz und andere schwere Herzerkrankungen effektiv zu behandeln.

Markteinblicke für Herzpumpen in Deutschland und Europa

Der Markt für Herzpumpen in Deutschland und Europa dürfte im Prognosezeitraum der am schnellsten wachsende Markt sein und von 2025 bis 2032 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 8,9 % verzeichnen. Das Wachstum wird durch die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, steigende Gesundheitsausgaben und die zunehmende Verbreitung fortschrittlicher Herzunterstützungssysteme in Krankenhäusern und spezialisierten Herzbehandlungszentren begünstigt.

Marktanteil von Herzpumpen in Europa

Die Branche der Herzpumpen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Abiomed, Inc. (USA)
• Medtronic (Irland)
• Johnson & Johnson und verbundene Unternehmen (USA)
• Edwards Lifesciences Corporation (USA)
• Sorin Group (Italien)
• Braun SE (Deutschland)
• CARMAT SA (Frankreich)
• HeartWare International, Inc. (USA)
• NuPulseCV (USA)
• Berlin Heart GmbH (Deutschland)

Neueste Entwicklungen auf dem europäischen Markt für Herzpumpengeräte

• Im Dezember 2024 erweiterte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Indikationen für die Herzpumpen Impella 5.5 mit SmartAssist und Impella CP mit SmartAssist um bestimmte pädiatrische Patienten mit symptomatischer akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock. Diese Marktzulassung (PMA) ist die höchste Stufe der FDA-Zulassung für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten.
• Im Oktober 2024 startete Abbott die klinische Studie TEAM-HF, eine wegweisende Studie zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Patienten mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz, die von fortschrittlichen Therapieoptionen profitieren könnten. Ziel der Studie ist es, neue, objektive Kriterien zu etablieren, um Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung einer terminalen Herzinsuffizienz zu identifizieren und ihnen potenziell lebensrettende Therapieoptionen in einem früheren Stadium ihrer Erkrankung anzubieten.
• Im Mai 2024 startete Stanford Medicine eine klinische Studie für eine Herzpumpe für Kinder, die deren Potenzial zur Unterstützung von Kindern auf der Warteliste für eine Herztransplantation aufzeigt. Das Gerät soll die Wartezeit für junge Patienten mit Herzinsuffizienz überbrücken und eine praktikable Lösung bieten.
• Im Januar 2024 kündigte Abbott an, die Produktion seines linksventrikulären Unterstützungssystems HeartMate II bis 2026 einzustellen. Diese Entscheidung unterstreicht den Fokus des Unternehmens auf die Weiterentwicklung seiner HeartMate 3 LVAD-Technologie, die bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz verbesserte Behandlungsergebnisse gezeigt hat.
• Im März 2025 startete BiVACOR, Inc. eine von der FDA genehmigte, erstmalige Machbarkeitsstudie am Menschen (Early Feasibility Study, EFS), um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit seines künstlichen Herzens BiVACOR (Total Artificial Heart, TAH) als Überbrückungslösung bis zur Herztransplantation für Patienten mit schwerer biventrikulärer Herzinsuffizienz zu evaluieren. Dieses innovative Gerät nutzt Magnetschwebetechnik, um einen kontinuierlichen Blutfluss zu gewährleisten und so die Einschränkungen aktueller Herzpumpen zu überwinden.

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