Global Biological Safety Testing Products and Services Market – Industry Trends and Forecast to 2029

 Biological Safety Testing Products and Services Market Analysis and Size

Biological safety testing services are used to confirm the absence of bacterial contaminants in vaccines and biopharmaceuticals. Toxicology testing, bioburden testing, and analytical testing are services provided by companies that evaluate products based on parameters such as accuracy, specificity, linearity, and range. A biological product is a substance derived from a living organism that is used in disease prevention or treatment. Antitoxins, bacterial and viral vaccines, blood products, and hormone extracts are instances of these products. Biotechnology can produce these products in a living system, such as a microorganism or plant cell.

Data Bridge Market Research analyses that the biological safety testing products and services market which was USD 3.69 billion in 2021, is expected to reach USD 9.26 billion by 2029, at a CAGR of 12.2% during the forecast period 2022 to 2029. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Biological Safety Testing Products and Services Market Scope and Segmentation  

Marktdefinition

Biologische Sicherheitstests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass biopharmazeutische Produkte wie Medikamente, Therapeutika, Impfstoffe, Blut und Blutprodukte, Stammzellen, Gewebebanken und andere biologische Präparate frei von Verunreinigungen sind. Die Branche der biologischen Sicherheitstests umfasst Produkte und Dienstleistungen zur kontrollierten Herstellung biologischer Präparate. Die Produktkategorie ist weiter unterteilt in Kits, Regenerate und Instrumente. Biologische Sicherheitstests sind ein Verfahren, um sicherzustellen, dass die Produkte und Dienstleistungen frei von Verunreinigungen sind, und um biologische Arzneimittel, Labore und Gesundheitseinrichtungen zu dekontaminieren. Biologische Sicherheits- und Produkttests sind die Stärke für das Wachstum von Biopharmazeutika und Impfstoffen, biologischen Sicherheitstestprodukten und der innovativen Entwicklung organischer Arzneimittel.

Globale Marktdynamik für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung

Treiber

• Steigende Arzneimittelzulassungen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA)

Die steigende Zahl von Arzneimittelzulassungen durch die USFDA hat das Marktwachstum beschleunigt. Im Jahr 2018 hat das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) mehr als 50 neue Medikamente und Biologika zugelassen. Die Tablette Balversa (Erdafitinib) wurde 2019 von der FDA zur Behandlung von metastasiertem Blasenkrebs zugelassen. Die FDA hat auch das „Therascreen FGFR RGQ-PCR Kit“ zugelassen, das für therapeutische Zwecke verwendet wird. Darüber hinaus legt die zunehmende Betonung der Pharmaunternehmen auf die Vermeidung von Übertragungen und die Maximierung der Arzneimittelsicherheit den Schwerpunkt auf den Einsatz von Instrumenten zur biologischen Sicherheitsprüfung.

• Zahlreiche Impfstoffe in der Entwicklungsphase

Blut und blutbasierte Produkte, Impfstoffe und Therapeutika, Stammzellen und andere Produkte unterliegen alle biologischen Sicherheitstests. Die Anzahl der biologischen Sicherheitstests für Impfstoffe und Therapeutika wird in den kommenden Jahren rasant zunehmen. Die zunehmende Krankheitslast sowie die verstärkte Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe und Therapien werden das Segmentwachstum erheblich beeinflussen. Laut dem Verband der britischen Pharmaindustrie befinden sich derzeit mehr als 250 Impfstoffe zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener Krankheiten in der Entwicklung. Darüber hinaus bieten mehrere Forschungsinstitute kostengünstige Dienstleistungen von Drittanbietern an, um die Produktqualität aufrechtzuerhalten und die Arzneimittelentwicklungsverfahren effizienter und schmerzfreier zu gestalten, wodurch der Markt für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung zunimmt.

Gelegenheiten

• Steigende Prävalenz lebensstilbedingter chronischer Krankheiten

Die steigende Verbreitung lebensstilbedingter chronischer Krankheiten wie Krebs und Diabetes ist ein wichtiger Faktor für die zunehmende Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten. Dies wird voraussichtlich den Bedarf an der Überprüfung und Gewährleistung der Sicherheit gezielter und spezialisierter Therapien sowie an der Bewertung von Ergebnissen und der Vermeidung potenzieller Mängel erhöhen. Darüber hinaus integrieren Pharma- und Biotechnologieunternehmen zunehmend Produkte und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests, um hochwirksame und kontaminationsfreie Biologika herzustellen und so die große Zahl der Menschen zu versorgen, die an Zielkrankheiten leiden. Virale Sicherheitstests erweisen sich für die meisten Unternehmen als eines der dringendsten Probleme, da sie ein entscheidender Bestandteil der Chemie, Herstellung und Kontrolle biologischer Präparate sind. Dies schafft Marktwachstumschancen.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Strenge Vorschriften

Strenge Vorschriften und ein kompliziertes Verfahren zur Erlangung der FDA-Zulassung werden das Wachstum des Marktes behindern. Das Risiko einer Viruskontamination stellt ein erhebliches Risiko für die Verwendung biologischer Produkte durch Menschen dar.

Dieser Marktbericht zu Produkten und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt für Produkte und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für Produkte und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests

COVID-19 hatte verheerende Auswirkungen auf die Welt, die Zahl der Todesopfer steigt jeden Tag alarmierend an. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden neue Labortests zur Identifizierung von COVID-19-Proben eingeführt, was das Marktwachstum beschleunigt. Die staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden arbeiten hart daran, die Proben zu sammeln, was die Nachfrage nach Produkten und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests in die Höhe treibt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat vorgeschlagen, in Forschungseinrichtungen neue Point-of-Care-Immundiagnostiktests einzusetzen. Aufgrund des nationalen Gesundheitsnotstands ermöglichte der Indian Council of Medical Research (ICMR) subventionierte Tests. Um den Testbetrieb zu ermöglichen, liefern Marktteilnehmer diagnostische Testkits an private Labore. Der ICMR wies die Labore an, bei der Probenentnahme angemessene Biosicherheits- und Bioschutzvorkehrungen zu treffen. Für biologische Sicherheitstests hat der ICMR die Labore und Krankenhäuser aufgefordert, eine separate krankheitsspezifische Probenentnahmestelle einzurichten.

Jüngste Entwicklungen

• Im Jahr 2021 brachte Charles River Laboratories, Inc. (USA) ein neues Erkennungstool namens EndoScan-V auf den Markt, eine validierte Software zur Erkennung und Messung von Endotoxinen, mit der numerische Testdaten erstellt und gemeldet werden können. Die Software führte die obligatorischen Messungen und Berechnungen durch und erstellte Testberichte mit der praktischen Möglichkeit der Genehmigung von Berichten durch eine digitale Signatur.

Globaler Marktumfang für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung

Der Markt für Produkte und Dienstleistungen im Bereich biologische Sicherheitstests ist nach Produkt, Anwendung, Testtyp und Endverbrauch segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkt

• Reagenzien und Kits
• Instrumente
• Dienstleistungen

Anwendung

• Impfstoffe und Therapeutika
• Blut und Blutprodukte
• Gentherapie
• Gewebe und gewebebasierte Produkte
• Stammzelle

Testtyp

• Endotoxin-Tests
• Sterilitätstests
• Authentifizierungs- und Charakterisierungstests für Zelllinien
• Bioburden-Tests
• Tests zur Erkennung von unerwünschten Erregern
• Tests zur Erkennung von Restkontaminationen im Wirt
• Sonstiges

Endverbrauch

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen
• Forschung und Lehre
• Sonstiges

Regionale Analyse/Einblicke zum Markt für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung

Der Markt für Produkte und Dienstleistungen im Bereich biologische Sicherheitstests wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Produkt, Anwendung, Testtyp und Endverbrauch wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht zu Produkten und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) in der Asien-Pazifik-Region (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Nordamerika dominiert den Markt für biologische Sicherheitstests und -dienstleistungen aufgrund der zunehmenden Nutzung in der Krebsforschung und der Entwicklung neuer Biologika, Impfstoffe und Medikamente. Darüber hinaus ist die steigende Zahl der F&E-Investitionen der Unternehmen einer der Wachstumsfaktoren.

Im Prognosezeitraum 2022 bis 2029 wird für den asiatisch-pazifischen Raum die höchste Wachstumsrate erwartet, da das Bewusstsein für die Vorteile dieser Produkte zunimmt und steigende Gesundheitsausgaben voraussichtlich zum Wachstum beitragen werden.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wachstum der Infrastruktur im Gesundheitswesen, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der Markt für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land, das Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, die installierte Basis verschiedener Arten von Produkten für den Markt für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung, die Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den Markt für Produkte und Dienstleistungen zur biologischen Sicherheitsprüfung. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2010–2020 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile von Produkten und Dienstleistungen für biologische Sicherheitstests

Die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für biologische Sicherheitstests und -dienstleistungen liefert Details nach Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -einrichtungen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt für biologische Sicherheitstests und -dienstleistungen.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für Produkte und Dienstleistungen im Bereich biologische Sicherheitstests zählen:

• Sartorius AG (Deutschland)
• Charles River Laboratories (USA)
• BSL Bioservice (Deutschland)
• Lonza (Schweiz)
• Merck
• BioOutsource Ltd. (USA)
• Samsung BioLogics (Südkorea)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Schweiz)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• Pace Analytical Services LLC (USA)
• Creative Biogene (USA)
• ViruSure GmbH. (Deutschland)
• Toyobo Co., Ltd. (Japan)
• Samsung Biologics (Südkorea)

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