Marktbericht zu globaler Nukleinsäuretest-(NAT)-Instrumentierung: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Nukleinsäuretest-NAT-Instrumente

• Der globale Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT) hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,37 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 2,19 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,05 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung fortschrittlicher molekularer Diagnosetechnologien und die laufenden technologischen Innovationen bei automatisierten Nukleinsäuretestplattformen angetrieben, was zu einer höheren Effizienz und Genauigkeit in der klinischen Diagnostik, im Blutscreening und bei der Testung von Infektionskrankheiten führt.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage von Gesundheitsdienstleistern, Blutbanken und Forschungslaboren nach schnellen, zuverlässigen und hocheffizienten Testlösungen NAT-Instrumente als unverzichtbaren Bestandteil moderner diagnostischer Arbeitsabläufe. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Nukleinsäuretestlösungen und tragen somit maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Marktanalyse für Nukleinsäuretests (NAT) – Geräte

• Instrumente für Nukleinsäuretests (NAT), die eine schnelle, sensitive und hochdurchsatzfähige Erkennung von Krankheitserregern und genetischem Material ermöglichen, sind aufgrund ihrer Genauigkeit, Automatisierung und Skalierbarkeit zunehmend unverzichtbar für das Blutscreening, die Diagnostik von Infektionskrankheiten und die molekulare Forschung.
• Das Marktwachstum wird primär durch die steigende Nachfrage nach zuverlässigen und schnellen Diagnoselösungen, die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, den Ausbau von Blutscreening-Programmen und die kontinuierlichen technologischen Fortschritte bei automatisierten NAT-Plattformen angetrieben. Diese Faktoren beschleunigen die Einführung von NAT-Geräten und tragen somit maßgeblich zum Marktwachstum bei.
• Nordamerika dominierte 2025 den Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT) und erzielte einen Anteil von rund 41 % am weltweiten Umsatz. Unterstützt wurde dies durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die weitverbreitete Nutzung automatisierter Testplattformen, hohe staatliche und private Investitionen in die Diagnostik sowie die Präsenz wichtiger Branchenakteure wie Roche, Abbott und Qiagen.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT) sein. Die prognostizierte durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) wird durch den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die Zunahme von Tests auf Infektionskrankheiten, das steigende Bewusstsein für molekulare Diagnostik und wachsende staatliche Initiativen in Ländern wie China, Indien und Japan angetrieben.
• Das Segment der Krankheitsdiagnostik erzielte 2025 mit 47,3 % den größten Marktanteil, angetrieben durch den weltweiten Bedarf an frühzeitiger und genauer Erkennung von Infektionskrankheiten, genetischen Störungen und Krebs.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Nukleinsäuretests (NAT) 

Markttrends für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT)

„ Fortschritte bei der NAT-Instrumentierung mit hohem Durchsatz und der Workflow-Effizienz “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) ist die kontinuierliche Innovation von Hochdurchsatzplattformen, die eine schnellere und genauere Detektion von Nukleinsäuren aus klinischen und Forschungsproben ermöglichen.
• Beispielsweise brachte Roche im Juli 2024 das cobas 5800-System auf den Markt, das eine automatisierte Probenverarbeitung mit erhöhtem Durchsatz und integrierter Qualitätskontrolle bietet und die molekulare Diagnostik im großen Maßstab in Krankenhäusern und Referenzlaboren unterstützt.
• Hersteller konzentrieren sich zunehmend auf Automatisierung, Miniaturisierung und Multiplexing-Fähigkeiten, um Bearbeitungszeiten zu verkürzen, menschliche Fehler zu minimieren und die gleichzeitige Erkennung mehrerer Krankheitserreger oder genetischer Zielstrukturen zu unterstützen.
• Die Integration robuster Datenmanagement- und Laborinformationssysteme (LIS) mit NAT-Instrumenten optimiert Arbeitsabläufe und ermöglicht eine nahtlose Ergebnisberichterstattung, Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Standards.
• Dieser Trend hin zu höherer Effizienz, Zuverlässigkeit und Automatisierung beschleunigt die Einführung in der klinischen Diagnostik, im Blutscreening, bei Tests auf Infektionskrankheiten und in Forschungsanwendungen.
• Der zunehmende Fokus auf schnelle, präzise und skalierbare molekulare Diagnostik treibt weiterhin Investitionen in fortschrittliche NAT-Geräte in Krankenhäusern, Diagnosezentren und öffentlichen Gesundheitslaboren voran.

Marktdynamik der Nukleinsäuretest-(NAT-)Instrumentierung

Treiber

„Steigende Nachfrage nach schneller und genauer molekularer Diagnostik“

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und genetischen Störungen sowie der Bedarf an zeitnaher Patientenversorgung treiben die Nachfrage nach Nukleinsäuretestlösungen mit hoher Sensitivität und Spezifität an.
• Beispielsweise erweiterte Hologic im März 2025 seine Panther Fusion NAT-Plattform um neue Assays für respiratorische Viren und sexuell übertragbare Infektionen, was die wachsende Nachfrage nach Multitarget-Tests in klinischen Laboren widerspiegelt.
• Die zunehmende Nutzung molekularer Diagnostik zur Früherkennung von Krankheiten, zur Überwachung von Krankheitserregern und zur personalisierten Medizin ermutigt Gesundheitsdienstleister, in NAT-Instrumente zu investieren.
• Darüber hinaus unterstützen staatliche Initiativen und Programme des öffentlichen Gesundheitswesens, die auf die Überwachung von Infektionskrankheiten, Blutuntersuchungen und die Pandemievorsorge abzielen, die Marktexpansion.
• Die Vorteile automatisierter Arbeitsabläufe, kurzer Bearbeitungszeiten und zuverlässiger Ergebnisse treiben die Akzeptanz sowohl in etablierten als auch in aufstrebenden Märkten voran, insbesondere in Krankenhäusern, Diagnostiklaboren und Referenzlaboren.

Zurückhaltung/Herausforderung

„ Hohe Instrumentenkosten und technische Komplexität “

• Die hohen Anfangsinvestitionen, die für NAT-Instrumente erforderlich sind, einschließlich Geräte, Reagenzien und Software, können die Einführung in kleineren Kliniken oder Laboren mit begrenzten Budgets einschränken.
• Beispielsweise berichteten im Oktober 2023 mehrere mittelgroße Labore in Südostasien von Verzögerungen bei der Einführung vollautomatisierter NAT-Plattformen aufgrund hoher Investitions- und Betriebskosten.
• Die technische Komplexität und der Bedarf an geschultem Personal für die Bedienung komplexer Instrumente und die Interpretation der Ergebnisse können eine schnelle Implementierung in ressourcenarmen Umgebungen behindern.
• Regulatorische Anforderungen an die klinische Validierung, die Qualitätskontrolle und die Einhaltung internationaler Standards bringen zusätzliche operative Herausforderungen und Kostenfolgen mit sich.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostenoptimierung, vereinfachte Arbeitsabläufe, Schulungsprogramme für Bediener und skalierbare Lösungen wird entscheidend für die Aufrechterhaltung des Marktwachstums im Segment der Nukleinsäuretest-NAT-Instrumente sein.

Marktübersicht für Nukleinsäure-Testgeräte (NAT)

Der Markt ist nach Technologie, Anwendung und Endnutzern segmentiert.

• Durch Technologie

Basierend auf technologischen Kriterien ist der Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) in Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Ligase-Kettenreaktion (LCR), Transkriptions-vermittelte Amplifikation (TMA), Ganzgenomsequenzierung (WGS) und weitere Verfahren unterteilt. Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 41,7 % den größten Umsatzanteil, was auf die breite Anwendung für den präzisen, sensitiven und schnellen Nachweis von Nukleinsäuren zurückzuführen ist. Aufgrund ihrer hohen Spezifität und des etablierten Arbeitsablaufs in klinischen Laboren gilt die PCR weiterhin als Goldstandard für die Diagnostik von Infektionskrankheiten, die Mutationsanalyse in der Onkologie und Gentests. Krankenhäuser und Diagnosezentren bevorzugen die PCR für den routinemäßigen Nachweis von Krankheitserregern und die Krankheitsüberwachung. Technologische Fortschritte wie die quantitative Echtzeit-PCR (qPCR) und die Multiplex-PCR haben den Durchsatz und die Zuverlässigkeit weiter verbessert. PCR-Assays sind kosteneffektiv und umfassend validiert, was ihre führende Position sowohl in Schwellen- als auch in Industrieländern unterstreicht. Die Integration in automatisierte Plattformen optimiert die Arbeitsabläufe. Initiativen von Regierungen und dem öffentlichen Gesundheitswesen zur Stärkung der Infektionsdiagnostik beschleunigen die Akzeptanz der PCR zusätzlich. Die Skalierbarkeit der PCR ermöglicht ihren Einsatz sowohl in kleinen Laboren als auch in großen Krankenhausnetzwerken. Die Vielseitigkeit der PCR in verschiedenen Anwendungsbereichen trägt zu ihrem führenden Marktanteil bei.

Das Segment der Ganzgenomsequenzierung (WGS) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Nachfrage nach Präzisionsmedizin, Genomforschung und umfassender Pathogenüberwachung. WGS ermöglicht die vollständige genomische Profilierung für personalisierte Therapien, die Verfolgung von Krankheitsausbrüchen und fortschrittliche Diagnostik. Sinkende Sequenzierungskosten, verbesserte Genauigkeit und hohe Durchsatzraten machen WGS für Krankenhäuser, akademische Forschungszentren und Biotechnologielabore zunehmend zugänglich. WGS unterstützt Anwendungen in der Onkologie, der Diagnostik seltener Erkrankungen und der Infektionsforschung. Staatlich geförderte Populationsgenomikprojekte tragen zum Marktwachstum bei. Die Integration mit Bioinformatik und KI-gestützter Analyse verbessert die Dateninterpretation. Akademische und klinische Kooperationen fördern die Anwendung in der translationalen Forschung. WGS ermöglicht die gleichzeitige Analyse mehrerer Pathogene oder Genvarianten. Technologische Innovationen in der Bibliothekspräparation und Sequenzierungschemie verbessern die Effizienz. Der Ausbau genomischer Medizinprogramme in Schwellenländern beschleunigt das Wachstum. Die Nachfrage nach dem schnellen Nachweis von Pathogenvarianten bei Ausbrüchen von Infektionskrankheiten treibt die Anwendung voran. Insgesamt stellt WGS das dynamischste und am schnellsten wachsende Technologiesegment dar.

• Auf Antrag

Basierend auf den Anwendungsgebieten ist der Markt für NAT-Instrumente in Krankheitsdiagnostik, forensische Untersuchungen, personalisierte Medizin und Sonstiges unterteilt. Das Segment Krankheitsdiagnostik erzielte 2025 mit 47,3 % den größten Marktanteil, bedingt durch den weltweiten Bedarf an frühzeitiger und präziser Erkennung von Infektionskrankheiten, genetischen Störungen und Krebs. PCR- und WGS-basierte Diagnostik wird in Krankenhäusern, Diagnosezentren und staatlichen Laboren zur schnellen Erregererkennung und epidemiologischen Überwachung eingesetzt. Die zunehmende Verbreitung von Viruserkrankungen wie COVID-19, Influenza und antibiotikaresistenten Infektionen hat die Akzeptanz beschleunigt. Die Integration von NAT-Instrumenten in automatisierte Plattformen und Laborinformationssysteme optimiert die Arbeitsabläufe. Krankenhäuser priorisieren Anwendungen zur Krankheitsdiagnostik für Routineuntersuchungen, die Überwachung von Ausbrüchen und das klinische Management. Programme des öffentlichen Gesundheitswesens und Kostenerstattungsprogramme stärken die Marktführerschaft zusätzlich. NAT ermöglicht Multiplex-Tests und eine schnelle Befundung, wodurch die Bearbeitungszeit für Diagnosen verkürzt wird. Anwendungen in der Krankheitsdiagnostik finden sich sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich. Die hohe Akzeptanz in Schwellenländern wird durch staatliche Initiativen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten gefördert. Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit der NAT-Instrumente stärken ihre führende Position in diesem Segment.

Der Bereich der personalisierten Medizin wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,4 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist der steigende Bedarf an maßgeschneiderten Therapien und Präzisionsonkologie. Nukleinsäureamplifikationsgeräte (NAT), insbesondere WGS- und PCR-basierte Systeme, ermöglichen die Identifizierung patientenspezifischer genetischer Mutationen zur Therapieauswahl. Die Anwendung dieser Geräte nimmt in der Onkologie, der Behandlung seltener Erkrankungen und in der Pharmakogenomik zu. Krankenhäuser, Fachkliniken und Forschungszentren investieren in NAT-Technologien, um eine individualisierte Patientenversorgung zu unterstützen. Die Integration mit KI-gestützten Analyseplattformen verbessert die Entscheidungsfindung. Steigende staatliche und private Fördermittel für Programme der Präzisionsmedizin fördern das Wachstum. Personalisierte Medizin treibt auch die Entwicklung von Begleitdiagnostika voran. Das wachsende Bewusstsein für die Vorteile genomischer Therapien bei Ärzten und Patienten beschleunigt die Anwendung. Technologische Fortschritte verkürzen die Probenverarbeitungszeit und erhöhen den Durchsatz. Die zunehmende Aktivität klinischer Studien zu zielgerichteten Therapien befeuert die Nachfrage. Anwendungen der personalisierten Medizin expandieren rasant in Industrieländern und Schwellenländern gleichermaßen.

• Von Endnutzern

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt für NAT-Instrumente in Krankenhäuser, Fachkliniken, Diagnosezentren, akademische und Forschungseinrichtungen sowie Sonstige unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 49,6 %, bedingt durch hohe Patientenzahlen und die Integration von NAT-Instrumenten in die Routinediagnostik. Krankenhäuser nutzen NAT zur Erkennung von Infektionskrankheiten, für Gentests und in der Onkologie. PCR ist weiterhin weit verbreitet in klinischen Laboren, während WGS und TMA für Programme der Präzisionsmedizin an Bedeutung gewinnen. Große Krankenhäuser investieren in automatisierte Systeme mit hohem Durchsatz, um die Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten. Krankenhäuser profitieren von staatlichen Fördermitteln, Kostenerstattungen und Initiativen des öffentlichen Gesundheitswesens zur Implementierung von NAT-Tests. Die abteilungsübergreifende Nutzung erhöht die Geräteauslastung. Die Integration in Laborinformationssysteme verbessert die Berichtserstellung und die klinische Entscheidungsfindung. Krankenhäuser bevorzugen validierte, zuverlässige Plattformen mit behördlichen Zulassungen. Ein wachsendes Patientenbewusstsein und präventive Gesundheitsmaßnahmen fördern die Akzeptanz zusätzlich. Krankenhäuser bleiben das Rückgrat des weltweiten Einsatzes von NAT-Instrumenten.

Für das Segment der akademischen und Forschungsinstitute wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 17,9 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Genomforschung, Bevölkerungsstudien und Projekte der translationalen Medizin. Forschungsinstitute nutzen NAT-Instrumente für molekularbiologische Studien, die Wirkstoffforschung und die Pathogenüberwachung. Fortschritte in der WGS-, CRISPR-basierten Detektions- und TMA-Technologie fördern die akademische Anwendung. Staatliche und private Fördergelder ermöglichen groß angelegte Genomforschungsprogramme. Akademische Zentren kooperieren zunehmend mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Neue Forschungsanwendungen wie Einzelzellgenomik und Metagenomik treiben die Nachfrage nach den Instrumenten an. Schulungen und Weiterbildungen im Bereich Genomik fördern die institutionelle Nutzung. Die Integration von Bioinformatik unterstützt komplexe Datenanalysen. Das Wachstum molekularer epidemiologischer Studien beschleunigt die Einführung. Forschungsinstitute setzen flexible Hochdurchsatzplattformen für vielfältige experimentelle Arbeitsabläufe ein. Insgesamt stellt dieses Segment die weltweit am schnellsten wachsende Endnutzergruppe für NAT-Instrumente dar.

Marktanalyse für Nukleinsäuretest- (NAT-) Instrumente: Regionale Analyse

Nordamerika dominierte 2025 den Markt für Nukleinsäure-Amplifikationsgeräte (NAT) und erzielte einen Anteil von rund 41 % am weltweiten Umsatz. Das Marktwachstum wird durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die weitverbreitete Nutzung automatisierter Testplattformen, erhebliche staatliche und private Investitionen in die Diagnostik sowie die Präsenz wichtiger Branchenakteure wie Roche, Abbott und Qiagen gestützt. Hohe Testvolumina in Krankenhäusern, Referenzlaboren und Blutuntersuchungseinrichtungen stärken die Marktführerschaft der Region zusätzlich.

Markteinblicke in den US-Markt für Instrumente zur Nukleinsäureanalyse (NAT).

Der US-amerikanische Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT) erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums war die frühzeitige Einführung molekulardiagnostischer Plattformen und automatisierter NAT-Systeme in klinischen Laboren, Krankenhäusern und Blutbanken. Die starke Präsenz führender Hersteller von NAT-Instrumenten und die kontinuierlichen Investitionen in die Genom- und Infektionsforschung tragen zu einem nachhaltigen Wachstum des US-Marktes bei.

Einblick in den europäischen Markt für Nukleinsäuretest-(NAT)-Instrumente

Der europäische Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT) wird voraussichtlich stetig wachsen, unterstützt durch die zunehmende Nutzung von NAT-Plattformen in Krankenhäusern, Diagnosezentren und öffentlichen Gesundheitslaboren. Staatlich geförderte Initiativen zur Infektionsdiagnostik, Blutproduktsicherheit und molekularen Diagnostik steigern die Nachfrage, während regulatorische Rahmenbedingungen den Einsatz validierter NAT-Instrumente für klinische Anwendungen begünstigen.

Einblick in den britischen Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT).

Der britische Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein moderates jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die Nachfrage nach NAT-Geräten mit hohem Durchsatz in Krankenhäusern und öffentlichen Gesundheitslaboren. Programme zur Verbesserung der Infektionserkennung und der Blutproduktsicherheit sowie die Expansion privater Labore tragen zum Marktwachstum bei.

Einblick in den deutschen Markt für Nukleinsäuretest-(NAT)-Instrumente

Der deutsche Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) dürfte ein stetiges Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Verbreitung fortschrittlicher molekularer Diagnostik und NAT-Plattformen in Krankenhausnetzwerken, Blutbanken und Forschungsinstituten. Das steigende Bewusstsein für die Überwachung von Infektionskrankheiten und Investitionen in automatisierte Diagnosesysteme treiben den Markt an, insbesondere im klinischen und öffentlichen Gesundheitswesen.

Markteinblicke für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die Zunahme von Tests auf Infektionskrankheiten, das steigende Bewusstsein für molekulare Diagnostik sowie wachsende staatliche Initiativen in Ländern wie China, Indien und Japan. Die steigende Anzahl öffentlicher und privater Diagnoselabore sowie die Bemühungen um eine verbesserte Blutproduktsicherheit und Infektionsüberwachung beschleunigen die Marktakzeptanz.

Einblick in den chinesischen Markt für Nukleinsäuretest-(NAT)-Instrumente

Der chinesische Markt für Nukleinsäuretestgeräte (NAT) wird 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Gründe hierfür sind steigende Investitionen in die molekulare Diagnostik, der Ausbau der Krankenhaus- und Laborinfrastruktur sowie die wachsende Nachfrage nach Tests auf Infektionskrankheiten. Staatliche Initiativen zur Blutproduktsicherheit und zur Überwachung von Infektionskrankheiten sowie die starke heimische Fertigungskompetenz für NAT-Geräte sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.

Einblick in den japanischen Markt für Instrumente zur Nukleinsäureanalyse (NAT).

Der japanische Markt für Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAT) gewinnt aufgrund der zunehmenden Verbreitung molekularer Diagnostik in Krankenhäusern, Forschungszentren und klinischen Laboren an Dynamik. Staatliche Förderprogramme zur Erkennung von Infektionskrankheiten und zur Blutproduktsicherheit sowie steigende Investitionen in die Automatisierung von NAT-Tests treiben dieses Wachstum an.

Marktanteil von Instrumenten für Nukleinsäuretests (NAT)

Die Branche der Nukleinsäuretest-(NAT-)Instrumente wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Roche Diagnostics (Schweiz)
• Abbott (USA)
• Qiagen NV (Niederlande)
• Hologic, Inc. (USA)
• bioMérieux SA (Frankreich)
• PerkinElmer, Inc. (USA)
• Siemens Healthineers (Deutschland)
• Danaher Corporation (USA)
• Thermo Fisher Scientific (USA)
• Becton, Dickinson and Company (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Hain Lifescience GmbH (Deutschland)
• GenMark Diagnostics, Inc. (USA)
• LumiraDx Ltd. (UK)
• BGI Genomics (China)
• CerTest Biotec (Spanien)
• Seegene, Inc. (Südkorea)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• Mobidiag (Finnland)
• Myriad Genetics, Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Nukleinsäuretest-Instrumente (NAT).

• Im April 2021 brachte Bio-Rad Laboratories, Inc. sein Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR-Assay-Kit mit CE-IVD-Kennzeichnung für den europäischen Markt auf den Markt. Dieses Kit ermöglicht den hochsensitiven Nachweis von Nukleinsäuren für COVID-19 und erweitert den Zugang zu zuverlässigen molekularen Tests in klinischen Laboren in ganz Europa. Die Markteinführung stellte einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Nukleinsäureamplifikationskapazitäten während der Pandemie dar.
• Im Mai 2021 schloss Thermo Fisher Scientific die Übernahme von Mesa Biotech, einem Anbieter fortschrittlicher NAAT-Lösungen für den Vor-Ort-Einsatz, für bis zu 550 Millionen US-Dollar ab. Dadurch stärkte das Unternehmen sein Portfolio im Bereich der molekularen Diagnostik und festigte seine Position im Bereich schneller NAT-Instrumente und -Diagnostik weltweit.
• Im Juli 2021 brachte bioMérieux EPISEQ SARS-CoV-2 auf den Markt, eine cloudbasierte Plattform für Nukleinsäuretests und genomische Überwachung, die entwickelt wurde, um SARS-CoV-2-Varianten mithilfe von NAAT-Daten aus verschiedenen Sequenzierungssystemen zu verfolgen und so die Reaktionsfähigkeit der öffentlichen Gesundheit zu verbessern.
• Im November 2023 kündigte Roche Diagnostics die weltweite Markteinführung des LightCycler PRO Systems an, eines qPCR-Instruments der nächsten Generation, das die klinische molekulare Diagnostik durch verbesserte Leistung, Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit sowohl für Forschungs- als auch für In-vitro-Diagnostik-Workflows voranbringen soll.
• Im März 2023 wurde in Berichten hervorgehoben, dass Roche, Abbott und Becton Dickinson das Wachstum bei automatisierten molekulardiagnostischen Systemen vorantreiben, die PCR-basierte NAT-Workflows in die umfassendere Automatisierung klinischer Labore integrieren und so die Kapazität und den Durchsatz für Tests auf Infektionskrankheiten steigern.
• Im März 2025 erhielt Thermo Fisher Scientific die FDA 510(k)-Zulassung für sein Applied Biosystems TaqPath COVID‑19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel, einen Multiplex-Echtzeit-PCR-Test, der für die Verwendung auf dem QuantStudio 5 Dx-System entwickelt wurde und die gleichzeitige Erkennung mehrerer respiratorischer Krankheitserreger ermöglicht.

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