Marktbericht zu globalen Schnelltestgeräten für Immunoassays: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Schnell-Immunoassay-Analysegeräte

• Der globale Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,12 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 2,40 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,00 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung patientennaher Diagnosetechnologien und die kontinuierliche Weiterentwicklung von Immunoassay-Plattformen angetrieben, was zu schnelleren, genaueren und benutzerfreundlicheren Testlösungen in Krankenhäusern, Kliniken und Laboren führt.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage nach schnellen, zuverlässigen und kostengünstigen Diagnoseverfahren Schnelltestgeräte für Immunoassays als unverzichtbare Instrumente für die Krankheitserkennung, -überwachung und das Patientenmanagement. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Schnelltestgeräten für Immunoassays und tragen somit maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Marktanalyse für Schnell-Immunoassay-Analysegeräte

• Schnelltestgeräte für Immunoassays, die schnelle, präzise und patientennahe Diagnostik ermöglichen, werden in Krankenhäusern, Kliniken und diagnostischen Laboren aufgrund ihrer Fähigkeit, zeitnahe Ergebnisse zu liefern, das Patientenmanagement zu verbessern und Hochdurchsatztests zu unterstützen, immer wichtiger.
• Das Marktwachstum wird primär durch die steigende Nachfrage nach schnellen Diagnoselösungen, die zunehmende Verbreitung von Infektions- und chronischen Krankheiten, die verstärkte Nutzung von patientennahen Tests und die kontinuierlichen technologischen Fortschritte bei Immunoassay-Analysegeräten angetrieben. Diese Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von schnellen Immunoassay-Analysegeräten und tragen somit maßgeblich zum Marktwachstum bei.
• Nordamerika dominierte 2025 den Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays und erzielte einen Anteil von rund 39 % am weltweiten Umsatz. Dies wurde durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz von patientennahen Tests und die Präsenz führender Branchenakteure wie Abbott, Roche und Siemens Healthineers begünstigt.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt sein. Die prognostizierte durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) wird durch den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Nachfrage nach Schnelltests, das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten und zunehmende staatliche Initiativen in Ländern wie China, Indien und Japan angetrieben.
• Das Segment der Tisch-Schnellimmunoassay-Analysegeräte dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 58,4 % den Markt, was auf den höheren Durchsatz, die größere analytische Präzision und die Fähigkeit zur gleichzeitigen Durchführung mehrerer Immunoassays zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Schnell-Immunoassay-Analysegeräte           

Markttrends für Schnellanalysegeräte im Bereich Immunoassay

„ Technologische Fortschritte und Workflow-Optimierung bei Schnell-Immunoassay-Analysegeräten “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays ist die Entwicklung von Hochdurchsatz-Systemen für die patientennahe Sofortdiagnostik, die schnellere und genauere Diagnoseergebnisse für Klinik und Labor liefern.
• Beispielsweise brachte Abbott im Mai 2024 seinen neuen i-STAT Alinity Immunoassay-Analysator auf den Markt, der die schnelle Erkennung mehrerer Biomarker mit verbesserter Präzision und verkürzter Probenverarbeitungszeit ermöglicht.
• Die Hersteller konzentrieren sich zunehmend auf miniaturisierte, tragbare Systeme und Multiplexing-Fähigkeiten, die die gleichzeitige Detektion mehrerer Analyten aus einer einzigen Probe ermöglichen.
• Die Integration mit Laborinformationssystemen (LIS) und automatisierter Datenverwaltungssoftware verbessert die Arbeitsabläufe und ermöglicht es Laboren und Kliniken, Ergebnisse zu verwalten, Proben zu verfolgen und Berichte schnell zu erstellen.
• Dieser Trend hin zu kompakteren, effizienteren und zuverlässigeren Analysegeräten treibt deren Einsatz in Krankenhäusern, Diagnosezentren, Notaufnahmen und patientennahen Einrichtungen voran.
• Der zunehmende Fokus auf schnelle und präzise Diagnostik von Infektionskrankheiten, Herzmarkern und Stoffwechselstörungen trägt weiterhin zur globalen Marktexpansion bei.

Marktdynamik von Schnellanalysegeräten für Immunoassays

Treiber

„Steigende Nachfrage nach schnellen und genauen patientennahen Tests“

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, chronischen Erkrankungen und akuten medizinischen Ereignissen verstärkt den Bedarf an schnellen Immunoassay-Tests, die zeitnahe klinische Entscheidungen und frühzeitige Interventionen ermöglichen.
• Beispielsweise erweiterte Roche im März 2025 sein Portfolio an Point-of-Care-Analysegeräten cobas h 232 um zusätzliche Assays für Marker von Herz-Kreislauf- und Infektionskrankheiten, um der wachsenden klinischen Nachfrage in Krankenhäusern und Notfallzentren gerecht zu werden.
• Gesundheitsdienstleister setzen zunehmend auf patientennahe Sofortdiagnostik, um Wartezeiten für Patienten zu verkürzen und die Behandlungsergebnisse in Kliniken mit hohem Patientenaufkommen zu verbessern.
• Der Ausbau von Krankenhausnetzwerken, Diagnoselaboren und dezentralen Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in aufstrebenden Regionen, treibt die Nachfrage nach schnellen und zuverlässigen Immunoassay-Analysegeräten zusätzlich an.
• Fortschritte hinsichtlich der Sensitivität, Spezifität und betrieblichen Effizienz von Testverfahren sind Schlüsselfaktoren, die die Akzeptanz in klinischen Laboren und bei medizinischem Fachpersonal weltweit fördern.

Zurückhaltung/Herausforderung

„ Hohe Instrumentenkosten und operative Komplexität “

• Die vergleichsweise hohen Kosten moderner Schnelltestgeräte für Immunoassays, einschließlich Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Wartung, können die Verbreitung in kleineren Kliniken oder Laboren mit begrenzten Budgets einschränken.
• Beispielsweise berichteten im Oktober 2023 mehrere mittelständische Diagnostiklabore im asiatisch-pazifischen Raum über Verzögerungen bei der Einführung vollautomatisierter Schnelltestplattformen aufgrund hoher Investitions- und laufender Betriebskosten.
• Die operative Komplexität, einschließlich des Bedarfs an geschultem Personal zur Durchführung von Tests und zur Interpretation der Ergebnisse, kann die Implementierung in ressourcenarmen oder dezentralen Gesundheitseinrichtungen behindern.
• Die Einhaltung regulatorischer Standards für klinische Validierung, Qualitätskontrolle und Sicherheit bringt zusätzliche operative und kostenbezogene Herausforderungen mit sich.
• Die Überwindung dieser Hindernisse durch kosteneffiziente Instrumente, vereinfachte Arbeitsabläufe, Schulungsprogramme und skalierbare Lösungen wird entscheidend für ein nachhaltiges Wachstum des Marktes für Schnelltestgeräte für Immunoassays sein.

Marktübersicht für Schnellanalysegeräte im Bereich Immunoassay

Der Markt ist nach Produkttyp und Endnutzern segmentiert.

• Nach Produkttyp

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Schnelltestgeräte für Immunassays in Tischgeräte und tragbare/Handgeräte unterteilt. Tischgeräte dominierten 2025 mit einem Marktanteil von 58,4 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf ihren höheren Durchsatz, ihre höhere analytische Präzision und die Möglichkeit, mehrere Immunassays gleichzeitig durchzuführen, zurückzuführen. Tischgeräte sind in Krankenhäusern und großen Diagnostiklaboren weit verbreitet, da sie große Patientenzahlen effizient bewältigen können. Ihre Integration in Laborinformationssysteme (LIS) verbessert die Workflow-Automatisierung und die Ergebnisgenauigkeit. Diese Systeme unterstützen zahlreiche Biomarker und Krankheitspanels und sind daher vielseitig einsetzbar für die Erkennung von Infektionskrankheiten, Herzmarkern und onkologischen Tests. Sie bieten zudem fortschrittliche Funktionen wie Barcode-Erkennung, automatische Kalibrierung und Qualitätskontrollprotokolle. Die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten hat die Nachfrage in Krankenhäusern weiter erhöht. Tischgeräte werden bevorzugt in klinischen Umgebungen eingesetzt, die hohe Zuverlässigkeit, konsistente Reproduzierbarkeit und umfassende Berichtsfunktionen erfordern. Regulatorische Zulassungen, einschließlich CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung, stärken das Marktvertrauen und fördern die Akzeptanz. Wartungsunterstützung und erweiterte Serviceverträge bieten zusätzliche Anreize für die Einführung in großen Anlagen.

Das Segment der tragbaren/handlichen Schnelltestgeräte für Immunoassays wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,8 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind der zunehmende Trend zu patientennahen Soforttests (Point-of-Care-Testing, POC), mobilen Gesundheitseinheiten und dezentraler Diagnostik. Diese Analysegeräte liefern schnelle Ergebnisse direkt am Patientenbett, verkürzen die Bearbeitungszeit und verbessern die klinische Entscheidungsfindung. Dank ihrer Portabilität eignen sie sich für den Einsatz in abgelegenen und ressourcenarmen Gebieten, in der Notfallversorgung und bei der Bekämpfung von Krankheitsausbrüchen. Der Anstieg der häuslichen Pflege, der Notfallambulanzen und der Feldtests für Infektionskrankheiten fördert die Verbreitung dieser Geräte. Sie integrieren zunehmend drahtlose Konnektivität und cloudbasierte Berichtsfunktionen für die sofortige Ergebnisübermittlung. Portabilität und einfache Bedienung ermöglichen es auch minimal geschultem Personal, die Geräte zu bedienen. Hersteller konzentrieren sich auf Miniaturisierung, Kostensenkung und verbesserte Testmöglichkeiten, was das Wachstum weiter ankurbelt. Die zunehmende Nutzung in ambulanten Kliniken und kleineren Laboren trägt zu einem beschleunigten Umsatzwachstum bei. Technologische Verbesserungen, darunter längere Akkulaufzeiten und verbesserte Datensicherheitsfunktionen, erhöhen die Attraktivität der Geräte. Schwellenländer mit begrenzter Laborinfrastruktur bieten erhebliche Wachstumschancen. Die steigende Nachfrage nach Schnelltests während Epidemien und Pandemien beschleunigt das durchschnittliche jährliche Wachstum zusätzlich.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser, Diagnostiklabore, Point-of-Care-Testzentren (POC) und Forschungsinstitute unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 62,7 % den größten Umsatzanteil. Gründe hierfür sind der hohe Patientenandrang, der Bedarf an schnellen Immunoassay-Ergebnissen und die Integration in die Laborsysteme der Krankenhäuser. Krankenhäuser setzen Schnellanalysegeräte für Immunoassays für das routinemäßige Screening auf Infektionskrankheiten, kardiale Biomarker und Stoffwechselprofile ein. Die Nachfrage wird zudem durch regulatorische Richtlinien gestützt, die Schnelltests für die Akutversorgung und Notaufnahmen empfehlen. Krankenhäuser bevorzugen Tischgeräte für hohe Testvolumina, Automatisierung und die Durchführung mehrerer Assays. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Infektionsausbrüche und die alternde Bevölkerung steigern die Nachfrage. Krankenhäuser profitieren von effizienteren Arbeitsabläufen, weniger menschlichen Fehlern und schnelleren klinischen Entscheidungen. Die Integration in Krankenhausinformationssysteme (KIS) gewährleistet eine präzise und zeitnahe Patientenverwaltung. Erweiterte Funktionen wie Qualitätskontrolle und Assay-Standardisierung fördern die Akzeptanz. Die hohe Investitionskraft der Krankenhäuser beschleunigt die Gerätebeschaffung. Kontinuierliche Innovationen bei Immunoassay-Technologien und Automatisierung tragen ebenfalls zur Marktführerschaft bei.

Das Segment der patientennahen Testzentren (Point-of-Care, POC) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,9 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die zunehmende Nutzung tragbarer und handlicher Schnelltestgeräte für dezentrale Tests. Zu den POC-Zentren zählen Notfallambulanzen, Ambulanzen, mobile Gesundheitseinheiten und Felddiagnostikprogramme, bei denen schnelle und präzise Ergebnisse entscheidend sind. Diese Zentren profitieren von kürzeren Wartezeiten für Patienten, unmittelbaren klinischen Entscheidungen und flexiblen Teststandorten. Die steigende Verbreitung von Infektionskrankheiten wie Influenza, COVID-19 und Hepatitis beschleunigt den Einsatz von POC-Testgeräten. Die Integration mit cloudbasierten Berichtssystemen und mobilen Apps verbessert die Vernetzung mit Ärzten und Zentrallaboratorien. Dank der einfachen Bedienung können auch Mitarbeiter mit minimaler Laborerfahrung diese Geräte effizient bedienen. Kosteneffizienz, schnellere Ergebnisse und patientenorientierte Versorgungsmodelle beschleunigen die Akzeptanz. Wachsende öffentlich-private Partnerschaften in der Telemedizin und der Epidemiebekämpfung unterstützen die Expansion zusätzlich. Technologische Fortschritte in der Sensitivität, Spezifität und Multiplexfähigkeit der Tests verbessern deren klinischen Nutzen. Der Ausbau des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in Schwellenländern stärkt die langfristigen Wachstumsaussichten. Insgesamt stellt das POC-Segment die dynamischste und am schnellsten wachsende Endnutzergruppe weltweit dar.

Marktanalyse für Schnelltestgeräte für Immunoassays – Regionale Analyse

• Nordamerika dominierte im Jahr 2025 den Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays und machte etwa 39 % des weltweiten Umsatzes aus.
• Die führende Rolle der Region wird durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz von patientennahen Tests und die starke Präsenz führender Branchenakteure wie Abbott, Roche und Siemens Healthineers gestützt.
• Die weitverbreitete Implementierung in Krankenhäusern, Diagnosezentren und Fachkliniken, kombiniert mit kontinuierlichen Technologie-Upgrades, treibt ein robustes Marktwachstum voran.

Markteinblicke für Schnellanalysegeräte im US-Immunoassay

Der US-amerikanische Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung ist die starke Verbreitung dieser Geräte in Krankenhäusern, ambulanten Zentren und klinischen Laboren. Die steigende Nachfrage nach schneller Diagnostik, effizienteren Arbeitsabläufen und der Integration in Laborinformationssysteme (LIS) treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Führende Hersteller verfügen über umfassende Vertriebsnetze und gewährleisten so eine breite Produktverfügbarkeit.

Einblick in den europäischen Markt für Schnell-Immunoassay-Analysegeräte

Der europäische Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stetig wachsen. Gründe hierfür sind die Modernisierung der Labordiagnostik, der regulatorische Fokus auf die Früherkennung von Krankheiten und die zunehmende Verbreitung von Schnelltests in der klinischen Praxis. Steigende Gesundheitsausgaben und ein wachsendes Technologiebewusstsein der Gesundheitsdienstleister treiben die Nachfrage in den wichtigsten europäischen Ländern an.

Markteinblicke für Schnellanalysegeräte im britischen Immunoassay

Der Markt für Schnelltestgeräte im Bereich Immunoassays in Großbritannien wird voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Nutzung schneller Diagnoseplattformen in Krankenhäusern und privaten Laboren. Der wachsende Fokus auf die frühzeitige Erkennung von Krankheiten sowie nationale Gesundheitsinitiativen fördern den Einsatz von Immunoassay-Testgeräten.

Markteinblicke für Schnellanalysegeräte im Bereich Immunoassay in Deutschland

Der deutsche Markt für Schnelltestgeräte dürfte aufgrund seiner starken Gesundheitsinfrastruktur, der hohen Verbreitung fortschrittlicher Diagnosetechnologien und des zunehmenden Fokus auf patientennahe Diagnostik ein stetiges Wachstum verzeichnen. Krankenhäuser und Forschungsinstitute setzen Schnelltestgeräte ein, um die klinische Entscheidungsfindung und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.

Markteinblicke für Schnelltestgeräte im Bereich Immunoassay im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Schnelltestgeräte im Bereich Immunoassays im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Nachfrage nach Schnelltests, das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten sowie zunehmende staatliche Initiativen in Ländern wie China, Indien und Japan. Auch die rasche Urbanisierung und die steigende Anzahl von Diagnosezentren fördern die Marktakzeptanz.

Markteinblicke für Schnellanalysegeräte im Bereich Immunoassay in China

Der chinesische Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays wird 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Zu den treibenden Faktoren zählen starke Investitionen im Gesundheitswesen, der Ausbau von Diagnoselaboren und die zunehmende Nutzung von Schnelltests. Staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Diagnostik und eine wachsende Mittelschicht sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.

Einblick in den japanischen Markt für Schnellimmunoassay-Analysegeräte

Der japanische Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays gewinnt aufgrund fortschrittlicher klinischer Infrastruktur, hoher Technologieakzeptanz im Gesundheitswesen und steigender Nachfrage nach schnellen Diagnoseverfahren zunehmend an Dynamik. Die alternde Bevölkerung und Initiativen zur Prävention fördern die Nutzung dieser Geräte in Krankenhäusern, Kliniken und Forschungseinrichtungen.

Marktanteil von Schnell-Immunoassay-Analysegeräten

Die Branche der Schnelltestgeräte für Immunoassays wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Abbott (USA)
• Roche Diagnostics (Schweiz)
• Siemens Healthineers (Deutschland)
• BioMérieux SA (Frankreich)
• Danaher Corporation (USA)
• Quidel Corporation (USA)
• Thermo Fisher Scientific (USA)
• Ortho Clinical Diagnostics (USA)
• Hologic, Inc. (USA)
• EKF Diagnostics (UK)
• Sekisui Diagnostics (Japan)
• Nova Biomedical (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• LumiraDx Ltd. (UK)
• BGI Genomics (China)
• DiaSorin SpA (Italien)
• Sekisui Diagnostics (Japan)
• Siemens Medical Solutions (Deutschland)
• bioMérieux Clinical Diagnostics (Frankreich)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Schnelltestgeräte für Immunoassays.

• Im November 2021 stellte Boditech Med, ein koreanisches Diagnostikunternehmen, einen neuen automatisierten Immunoassay-Analysator vor, der zehn parallele Tests pro Parameter durchführen kann. Ziel ist die Steigerung des Testdurchsatzes und der Laboreffizienz in Einrichtungen mit hohem Testaufkommen.
• Im September 2021 brachte Thermo Fisher Scientific eine Reihe vollautomatischer Immunoassay-Analysegeräte auf den Markt, die speziell für Enzymassay-Anwendungen entwickelt wurden und fortschrittliche Software und Hardware integrieren, um automatisierte Inkubation, Reagenzienhandhabung und präzise Messung zu ermöglichen – und erweiterte damit sein Portfolio für klinische Tests.
• Im Mai 2023 stellte Beckman Coulter den DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer vor, der sich durch einen branchenführenden Durchsatz pro Stellfläche (bis zu 215 Tests/h/m²) und ein wartungsfreies Design auszeichnet und damit den Anforderungen klinischer Labore an Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und ein erweitertes Testangebot gerecht wird.
• Im März 2023 brachte Roche Diagnostics einen Immunoassay-Analysator der nächsten Generation mit erhöhtem Durchsatz auf den Markt, der deutlich mehr Tests pro Stunde verarbeiten kann als frühere Generationen und die Laboreffizienz für große Krankenhäuser und Referenzlabore erheblich verbessert.
• Im August 2023 führte Abbott ein kompaktes Tisch-Immunoassay-System für dezentrale und mittelgroße Labore ein, das den Platzbedarf reduziert und gleichzeitig eine hohe Genauigkeit über verschiedene Assay-Typen hinweg gewährleistet. Dadurch wird eine breitere Anwendung in kleineren klinischen Einrichtungen ermöglicht.

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