تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

• تم تقييم حجم سوق علاج الخلايا CAR-T في أوروبا بـ 3.77 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  29.63 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 29.40٪ خلال الفترة المتوقعة.
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد للأورام الخبيثة في الدم وأنواع السرطان الأخرى، إلى جانب التقدم السريع في تقنيات العلاج المناعي الخلوي، مما يؤدي إلى اعتماد أوسع لعلاجات الخلايا التائية CAR-T في الممارسة السريرية.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد من المرضى على خيارات العلاج الشخصية والمستهدفة والفعالة يدفع إلى زيادة استخدام حلول علاج الخلايا CAR-T، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

• العلاج بالخلايا التائية CAR-T، الذي يقدم العلاج المناعي الخلوي المخصص والمستهدف لعلاج السرطان، أصبح بشكل متزايد مكونًا حيويًا في رعاية الأورام الحديثة في كل من المستشفيات والعيادات المتخصصة نظرًا لفعاليته العالية وإمكاناته في تحقيق الشفاء على المدى الطويل.
• الطلب المتزايد على علاج الخلايا التائية CAR-T مدفوع في المقام الأول بارتفاع معدل انتشار السرطان والتقدم في أبحاث العلاج المناعي وزيادة تفضيل المرضى لحلول العلاج المبتكرة القائمة على الدقة
• سيطرت المملكة المتحدة على سوق علاجات الخلايا التائية المُستقبِلة للخلايا (CAR-T) بحصة إيرادات بلغت 36.8% في عام 2024، مدفوعةً بالاستثمارات القوية في أبحاث السرطان، والحضور القوي لشركات الأدوية الحيوية الرائدة، والتبني السريع للعلاجات الخلوية والجينية المتقدمة في نظام الرعاية الصحية في البلاد. تُسهم مبادرات هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في المملكة المتحدة، التي تدعم علاجات السرطان المُخصصة والقائمة على العلاج المناعي، إلى جانب المسارات التنظيمية المواتية، في دفع عجلة توسع سوق علاجات الخلايا التائية المُستقبِلة للخلايا (CAR-T).
• من المتوقع أن تكون ألمانيا أسرع الدول نموًا في سوق علاجات الخلايا التائية المُستقبِلة للخلايا CAR-T خلال فترة التوقعات، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.4%، وذلك بفضل النمو الكبير في أبحاث التكنولوجيا الحيوية، وزيادة تمويل التجارب السريرية، وتوسيع التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية. ويواصل تركيز البلاد على الطب الدقيق، والابتكار التكنولوجي، وتحسين الوصول إلى علاجات الأورام المتقدمة، تسريع نمو سوق علاجات الخلايا التائية المُستقبِلة للخلايا CAR-T في ألمانيا.
• هيمن قطاع الأورام الخبيثة الدموية على حصة الإيرادات بنسبة 69.7% في عام 2024، بفضل الموافقات المبكرة، ومعدلات الانتشار العالية، والنتائج السريرية القوية. توفر المستشفيات والعيادات التخصصية علاجًا ومراقبة مركزية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا           

اتجاهات سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

" راحة مُحسَّنة من خلال منصات العلاج المتقدمة "

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا التكامل المتزايد لمنصات العلاج المتقدمة مع حلول الصحة الرقمية وأنظمة المراقبة المدعومة بالذكاء الاصطناعي. تُحسّن هذه التقنيات عملية اتخاذ القرارات السريرية، ومراقبة المرضى، وتخطيط العلاج الشخصي لعلاجات CAR-T.
• على سبيل المثال، تُجهّز منصات CAR-T في المستشفيات بشكل متزايد بأنظمة تتبع المرضى المدعومة بالذكاء الاصطناعي، مما يُمكّن الأطباء من مراقبة إطلاق السيتوكينات، والاستجابة المناعية، والآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج آنيًا. وبالمثل، يُمكن لأنظمة إدارة العلاج الآلية تحسين جداول الجرعات وبروتوكولات ضخ الخلايا.
• يُتيح دمج الذكاء الاصطناعي في علاج CAR-T ميزاتٍ مثل التنبؤ باستجابة المريض، وتحسين الجداول الزمنية لتصنيع خلايا CAR-T الذاتية والخيفية، وتوفير تنبيهات مبكرة للسُمّيات المحتملة. يُعزز هذا النهج القائم على البيانات سلامة العلاج وفعاليته.
• يُسهّل التكامل السلس لمنصات علاج CAR-T مع السجلات الطبية الإلكترونية للمستشفيات الإدارة المركزية لسير عمل العلاج، وسجلات المرضى، وجداول المتابعة. ومن خلال واجهة موحدة، يُمكن للأطباء تنسيق عمليات التجهيز قبل العلاج، والتسريب، والرعاية بعد التسريب بكفاءة.
• هذا التوجه نحو منصات CAR-T أكثر ذكاءً وترابطًا واعتمادًا على البيانات يُحدث تغييرًا جذريًا في توقعات نتائج علاج الأورام. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركات مثل نوفارتس وجيلياد وبريستول مايرز سكويب منصات مزودة بمراقبة مدعومة بالذكاء الاصطناعي، وتحليلات آنية، وميزات تحسين العلاج.
• يتزايد الطلب على علاجات CAR-T مع تكامل المنصة المعزز بسرعة في جميع المستشفيات ومراكز الأورام المتخصصة، حيث يضع المرضى ومقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للسلامة والفعالية وتخصيص العلاج

ديناميكيات سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

سائق

"الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع معدل انتشار السرطان واعتماد العلاج المتقدم

• إن الانتشار المتزايد للأورام الخبيثة في الدم والأورام الصلبة، إلى جانب الاعتماد المتزايد على العلاجات المناعية المتقدمة، هو محرك مهم للطلب المتزايد على علاجات الخلايا التائية CAR-T
• على سبيل المثال، في عام ٢٠٢٤، حظيت العديد من منتجات CAR-T باهتمامات موسعة لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية، والورم النقوي المتعدد، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، مما أتاح تطبيقًا سريريًا أوسع. ومن المتوقع أن تدفع هذه الموافقات التنظيمية نمو السوق خلال فترة التوقعات.
• مع سعي مقدمي الرعاية الصحية إلى خيارات علاجية أكثر فعالية واستدامة، تقدم علاجات CAR-T مناهج مستهدفة وشخصية يمكنها أن تنتج هدوءًا طويل الأمد لدى مرضى السرطان المقاومين أو المنتكسين
• علاوة على ذلك، فإن زيادة الاستثمارات في البنية التحتية لتصنيع CAR-T، وتوسيع برامج التجارب السريرية، وتحسين لوجستيات سلسلة التوريد تجعل هذه العلاجات أكثر سهولة في الوصول إليها للمرضى في جميع أنحاء العالم.
• إن الجمع بين برامج توعية المرضى، وتوسيع نطاق تغطية التعويضات، ومراكز العلاج المتخصصة القادرة على تقديم علاج CAR-T، يعزز اعتماد السوق. وتُعدّ منصات العلاج المتقدمة التي تدعم الإنتاج القابل للتوسع وتخطيط العلاج الشخصي عوامل رئيسية لتمكين النمو.

ضبط النفس/التحدي

" المخاوف بشأن السلامة والتصنيع المعقد وتكاليف العلاج المرتفعة "

• تُشكّل المخاوف المُحيطة بالآثار الجانبية الشديدة، مثل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والسمية العصبية، تحدياتٍ كبيرةً أمام توسيع نطاق انتشار الدواء في السوق. وتُعدّ المراقبة والإدارة المُستمرتان أمرًا بالغ الأهمية للتخفيف من المخاطر المُرتبطة بالعلاج.
• إن عملية تصنيع خلايا CAR-T الذاتية المعقدة والتي تستغرق وقتًا طويلاً، والتي تتضمن جمع الخلايا الشخصية والتعديل الجيني وإعادة التسريب، يمكن أن تحد من إمكانية توسيع نطاق العلاج وإمكانية الوصول إليه
• إن معالجة هذه التحديات من خلال البروتوكولات الموحدة، وتحسين إدارة السلامة، والأتمتة في التصنيع أمر بالغ الأهمية لزيادة وصول المرضى والتبني السريري
• لا تزال التكلفة المرتفعة لعلاج CAR-T، والتي تتجاوز غالبًا مئات الآلاف من الدولارات لكل علاج، تشكل عائقًا أمام المرضى في الأسواق الناشئة أو أولئك الذين لا يتمتعون بتغطية تأمينية شاملة. لذا، لا بد من وضع استراتيجيات لاحتواء التكاليف وتوسيع نطاق التعويضات لتحسين القدرة على تحمل التكاليف.
• بالإضافة إلى ذلك، قد تُبطئ التعقيدات التنظيمية المتعلقة بموافقة العلاج، ومراقبة الجودة، ومراقبة ما بعد التسويق، نمو السوق. يُعدّ توحيد الإرشادات بين الدول أمرًا أساسيًا لتبسيط اعتماد العلاج في أوروبا.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال الابتكار التكنولوجي وبروتوكولات السلامة المحسنة وبرامج دعم المرضى سيكون أمرًا حيويًا لتحقيق النمو المستدام في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T.

نطاق سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والبنية والمستضدات المستهدفة والعلامة التجارية والتطبيق العلاجي والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق علاج خلايا CAR-T إلى خلايا CAR-T ذاتية المنشأ وخلايا CAR-T متماثلة المنشأ. هيمن قطاع خلايا CAR-T ذاتية المنشأ على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 62.5% في عام 2024، بفضل نهجه المُخصص الذي يُقلل من مخاطر مرض الطعم ضد المضيف ويُعزز الفعالية العلاجية. تستخدم المستشفيات والعيادات التخصصية علاج خلايا CAR-T ذاتية المنشأ على نطاق واسع لعلاج الأورام الخبيثة الدموية، مما يُحقق نتائج مُحسّنة للمرضى. تدعم الموافقات التنظيمية في الأسواق الرئيسية مثل الولايات المتحدة وألمانيا والصين التبني المُستمر. تُعزز الأدلة السريرية العالية، وبيانات استجابة المرضى طويلة المدى، وبروتوكولات التصنيع المُعتمدة، مكانة هذا العلاج في السوق. كما يُعزز دعم السداد، ووعي المرضى، وتقنيات معالجة الخلايا المُتقدمة النمو. يُعزز البحث والتطوير المُستمر، وتوسعات التجارب السريرية، وبرامج تثقيف الأطباء، التبني السريري لهذا العلاج. يُعزز توافر العلاجات المُركبة مع خلايا CAR-T ذاتية المنشأ هيمنته على السوق.

من المتوقع أن ينمو قطاع خلايا CAR-T الخيفية بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 14.2% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالعلاجات الجاهزة التي تتيح الإعطاء الفوري. تُقلل هذه المنتجات من وقت وتكلفة التصنيع، مما يُحسّن من إمكانية وصول المرضى إليها. كما يُعزز التقدم في تقنيات تعديل الجينات وخلايا المتبرع الشامل السلامة وقابلية التوسع. تُسرّع التجارب السريرية التي تستهدف الأورام الدموية والصلبة عملية التطوير. كما تُوسّع التعاونات الاستراتيجية بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات التسويق الرئيسية الطاقة الإنتاجية. يُعالج النهج الجاهز الاحتياجات الطبية غير المُلباة ويُوسّع نطاق تغطية العلاج. يُعزز الاستثمار في تحسينات السلامة والفعالية اعتماد السوق. يُشجع التقدم التنظيمي في مناطق متعددة على تسريع الموافقات. تُعزز الشراكات مع المستشفيات والمراكز التخصصية التوزيع والتوعية. كما يدعم تزايد عدد المرضى في الأسواق الناشئة النمو السريع.

• حسب الهيكل

بناءً على هيكل السوق، يُقسّم السوق إلى خلايا CAR-T من الجيل الأول، والجيل الثاني، والجيل الثالث، والجيل الرابع. هيمن قطاع خلايا CAR-T من الجيل الثاني على حصة إيرادات بلغت 55.8% في عام 2024، بفضل المجالات التحفيزية المشتركة التي تُحسّن ثبات الخلايا التائية ونشاطها السام للخلايا. تنتمي معظم منتجات CAR-T المعتمدة تجاريًا إلى هذا الجيل. تتبنى المستشفيات والعيادات التخصصية هذه العلاجات على نطاق واسع نظرًا لفعاليتها وسلامتها المثبتة. تعزز الأدلة القوية للتجارب السريرية، والموافقات التنظيمية، وتغطية السداد مكانتها. تضمن معايير التصنيع المتقدمة تسليمًا عالي الجودة. يستفيد القطاع من خيارات العلاج المركب المُحسّنة. يدعم الابتكار المستمر في تعديل الجينات وتوسيع الخلايا التائية التبني السريري. تعزز نتائج المرضى وبيانات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل هيمنة السوق. تعزز حملات التوعية الأوروبية وبرامج التثقيف الطبي تبني الأطباء. تعزز الشراكات مع المؤسسات البحثية ريادة السوق.

من المتوقع أن ينمو قطاع خلايا CAR-T من الجيل الثالث بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 12.5% ​​بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتصميمات متعددة التحفيز تُعزز النشاط المضاد للأورام. ويعزز تطبيقها المحتمل في كل من الأورام الدموية والصلبة الاهتمام البحثي. وتُظهر البيانات السريرية المبكرة نتائج واعدة. وتُسرّع التعاونات في مجال التكنولوجيا الحيوية والشراكات الأكاديمية عملية التطوير. وتوفر علاجات CAR-T من الجيل الثالث استمرارية أفضل، وخفضًا لمخاطر الانتكاس، ومستويات سلامة مُحسّنة. ويدعم تمويل أبحاث العلاج المناعي توسع هذا القطاع. وتعتمد المستشفيات والعيادات التخصصية هذه المنتجات المتقدمة تدريجيًا. كما أن التوجيهات التنظيمية أصبحت أكثر دعمًا. ويعزز وعي المرضى والأطباء بابتكارات CAR-T الجديدة الطلب. ويعزز التركيز المتزايد على الطب الشخصي الإقبال السريع. ويتوسع انتشار السوق في المناطق الناشئة.

• عن طريق المستضدات المستهدفة

بناءً على المستضدات المستهدفة، يُقسّم السوق إلى مستضدات للأورام الصلبة، ومستضدات للأورام الخبيثة الدموية، وغيرها. هيمن قطاع الأورام الخبيثة الدموية على حصة إيرادات بلغت 67.3% في عام 2024، حيث تمت الموافقة على علاجات CAR-T لأول مرة واعتمادها على نطاق واسع لعلاج الأورام الخبيثة في الخلايا البائية مثل سرطان الخلايا القاعدية الكبيرة (DLBCCL)، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، والورم النقوي المتعدد. تُعزّز النتائج السريرية القوية، وتبني المستشفيات، والدعم التنظيمي هذه الهيمنة. تضمن تغطية السداد وصول المرضى. تُثبت بيانات التجارب السريرية الشاملة الفعالية والسلامة. تضمن مراكز العلاج المتخصصة الإدارة المثلى للعلاج. يُسهم تثقيف الأطباء وتوعيتهم في اعتماد العلاج. تُعدّ المستشفيات والعيادات التخصصية مواقع الإدارة الرئيسية. تُعزز بيانات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل ثقة السوق. يزداد طلب المرضى. توصي إرشادات العلاج الأوروبية باستخدام علاجات CAR-T للمرضى المؤهلين. يدعم البحث والتطوير المستمر التوسع.

من المتوقع أن ينمو قطاع الأورام الصلبة بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 13.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتجارب السريرية التي تستهدف مستضدات HER2 وEGFR والميزوثيلين وغيرها من مستضدات الأورام الصلبة. تُحسّن التطورات في تعديل البيئة الدقيقة للورم معدلات الاستجابة. ويجري حاليًا البحث في تركيبات نقاط التفتيش المناعية. ويتزايد الاستثمار في البحث والتطوير عالميًا. وتوسّع المستشفيات والعيادات التخصصية نطاق مشاركتها في التجارب. وتُظهر تركيبات CAR-T الجديدة سلامة وفعالية واعدتين. ويُسرّع التعاون بين شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية النمو. ويتزايد طلب المرضى على العلاجات المبتكرة. وتُشجع المرونة التنظيمية في مجال علم الأورام على توسيع التجارب. وتُشجع برامج التوعية للأطباء والمرضى على تبني هذه العلاجات. وتُعزز الابتكارات التكنولوجية في مجال تحرير الجينات استهداف الأورام الصلبة. ويدعم انتشار السوق في المناطق الناشئة النمو السريع.

• حسب العلامة التجارية

بناءً على العلامة التجارية، يُقسّم السوق إلى يسكارتا، وكيمريا، وتيكارتوس، وغيرها. هيمنت يسكارتا على السوق بحصة إيرادات بلغت 38.4% في عام 2024، بفضل الموافقة المبكرة على علاج DLBCL واعتماده على نطاق واسع في المستشفيات. يعزز سجلها القوي في السلامة، وفعاليتها السريرية القوية، وبرامجها المنظمة لدعم المرضى هيمنتها. تُعزز تغطية التعويضات، وتثقيف الأطباء، وتوعية المرضى، اعتماد هذا العلاج. تُطبّق المستشفيات والعيادات التخصصية بروتوكولات موحدة. تضمن قدرات التصنيع توريدًا موثوقًا للمنتجات. تُعزز الدراسات المستمرة لما بعد التسويق الثقة. تُوسّع الشراكات الأوروبية مع المراكز الطبية نطاق الوصول. تُحقق نتائج إيجابية للمرضى. يُحافظ الابتكار المستمر والعلاجات المركبة على ريادتها في السوق.

من المتوقع أن ينمو قطاع تيكارتوس بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 15.1% بين عامي 2025 و2032، مدعومًا بموافقته على علاج لمفوما الخلية الوشاحية وأورام الخلايا البائية الانتكاسية/المقاومة للعلاج. تُسرّع التجارب السريرية وبرامج الوصول الموسعة من اعتماد العلاج. تُطبّق العيادات والمستشفيات المتخصصة علاج تيكارتوس بشكل متزايد. تُحسّن شراكات التكنولوجيا الحيوية التوزيع. تُعزز النتائج السريرية المبكرة الإيجابية الثقة. الاستثمار في قابلية التوسع في التصنيع يدعم الطلب. تُمكّن الحوافز التنظيمية من تسريع الموافقات. تُحسّن برامج التوعية والتواصل مع الأطباء من إلمامهم بالعلاجات الجديدة. يزداد تفضيل المرضى للعلاجات الجديدة. يتوسع اعتماد العلاج في أوروبا. يُعزز البحث والتطوير المستمر الإمكانات العلاجية.

• حسب التطبيق العلاجي

بناءً على التطبيق العلاجي، يُقسّم السوق إلى: الأورام الخبيثة الدموية، وسرطان البنكرياس، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة، وسرطان المعدة، والورم النقوي المتعدد، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، ورم لمفاوي خلية الوشاح، ورم لمفاوي جريبيّ، ورم لمفاوي الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وغيرها. هيمن قطاع الأورام الخبيثة الدموية على حصة الإيرادات بنسبة 69.7% في عام 2024، بفضل الموافقات المبكرة، وارتفاع معدل الانتشار، والنتائج السريرية القوية. تُقدّم المستشفيات والعيادات التخصصية علاجًا ومراقبة مركزيين. تدعم تغطية السداد والموافقات على الإرشادات التبني. تضمن الفرق متعددة التخصصات السلامة. تُعزز بيانات المرضى طويلة الأمد الفعالية. يضمن دعم التجارب السريرية الامتثال التنظيمي. يُعطي الأطباء الأولوية لعلاج CAR-T للمرضى المؤهلين. يدعم الوصول إلى المرافق المتخصصة الهيمنة. وعي المرضى مرتفع. يُعزز البحث والتطوير المستمر خط الأنابيب. يضمن التعاون مع المراكز الأكاديمية النمو.

من المتوقع أن ينمو قطاع سرطان البنكرياس بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 12.9% بين عامي 2025 و2032، بفضل تركيبات CAR-T المبتكرة التي تستهدف KRAS والميزوثيلين ومستضدات أخرى. تُظهر التجارب السريرية نتائج واعدة مبكرة. تُعزز العلاجات المركبة الفعالية. تُوسّع المستشفيات والعيادات المتخصصة من قدرتها على إجراء التجارب. تُحفّز استثمارات التكنولوجيا الحيوية التطوير. تُشجّع المرونة التنظيمية على تسريع الموافقات. تُعزز برامج توعية الأطباء من اعتماد العلاجات الجديدة. يتزايد اهتمام المرضى بالعلاجات الجديدة. تُعزز التعاونات الأكاديمية الأبحاث. تُحسّن قابلية التوسع في التصنيع من الوصول. تدعم دقة العلاج المُوجّه النمو. يُعزز انتشار السوق في المناطق الناشئة الإقبال السريع.

• بواسطة المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات متخصصة، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على حصة الإيرادات بنسبة 58.6% في عام 2024، بفضل الإدارة المركزية لعلاج CAR-T، والفرق متعددة التخصصات، والبنية التحتية المتطورة، والمراقبة الداعمة للمرضى. تُدير المستشفيات عمليات الحقن الوريدي، والآثار الجانبية، والرعاية بعد العلاج. يضمن الامتثال للوائح التنظيمية وتغطية التعويضات اعتماد هذا النظام. تُقدم المرافق متعددة المواقع رعاية متسقة. تُعزز الأدلة السريرية ونتائج المرضى على المدى الطويل الهيمنة. يُعزز التكامل مع الرعاية الداعمة السلامة. تُحسّن بروتوكولات العلاج الموحدة الفعالية. تُشجع معرفة الطبيب على تفضيل المرضى. تزداد ثقة المرضى في المستشفيات. تُعزز الشراكات مع شركات التكنولوجيا الحيوية إمكانية الوصول.

من المتوقع أن ينمو قطاع العيادات التخصصية بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 11.3% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بمراكز الأورام الخارجية المتخصصة التي تقدم رعاية شخصية. فترات انتظار أقصر، وتركيز الاهتمام، والعلاج الدقيق يزيد من تفضيل المرضى. كما يدعم التوسع في العلاجات القائمة على التجارب السريرية تبنيها. ويحسن وعي الأطباء والكوادر المتخصصة النتائج. ويساهم التعاون الأكاديمي في تسريع تبادل المعرفة. كما أصبحت العلاجات المبتكرة أكثر سهولة في الوصول. وتوفر العيادات جداول مواعيد مرنة ومراقبة مستمرة. وتجذب نماذج الرعاية التي تركز على المريض عملاء جدد. وتعزز حملات التوعية الطلب. وتعزز تحسينات البنية التحتية القدرة الاستيعابية. ويتزايد تبني هذه العلاجات في الأسواق الناشئة.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات وأخرى. استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على أكبر حصة سوقية بنسبة 52.1% في عام 2024، بفضل التوزيع المُحكم لعلاجات CAR-T عالية التكلفة، ومرافق التخزين، والامتثال التنظيمي، والكوادر المُدربة. تدعم عمليات الشراء بالجملة، والبرامج الحكومية، وسلاسل التوريد المُتكاملة هذه الهيمنة. تضمن بروتوكولات ضمان الجودة السلامة. تُتيح المستشفيات الوصول إلى المرضى في الوقت المناسب. تُسهّل تغطية التعويضات القدرة على تحمل التكاليف. تُدير فرق الدعم السريري العلاج والآثار الجانبية. يُدعم اعتماد العلاج بإجراءات مُوحدة في المستشفيات. تُعزز التوجيهات التنظيمية الامتثال. يُحسّن التوزيع المركزي الكفاءة. تُحسّن نتائج المرضى في المستشفيات.

من المتوقع أن ينمو قطاع الخدمات الأخرى بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 10.7% بين عامي 2025 و2032، بما في ذلك الموزعون المتخصصون وحلول اللوجستيات الناشئة. تُحسّن هذه القناة الوصول إلى الخدمات في المناطق التي تفتقر إلى البنية التحتية للمستشفيات. يدعم تكامل التجارة الإلكترونية والرعاية الصحية عن بُعد عملية التسليم. يُعزز التوزيع السريع وسلاسل التوريد المرنة اعتماد المنتجات. يضمن التعاون مع شركات التكنولوجيا الحيوية موثوقية المنتج. تُسهّل الإرشادات التنظيمية التوسع. تُعزز برامج التوعية ثقة الأطباء. تستفيد المناطق النائية والمحرومة. تضمن الخدمات اللوجستية المتخصصة مناولة آمنة. يتسارع انتشار السوق في المناطق النامية. يُعزز التتبع المُعتمد على التكنولوجيا الثقة. يُدعم الوصول المرن النمو السريع.

تحليل إقليمي لسوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

• من المتوقع أن ينمو سوق علاج الخلايا CAR-T في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب كبير طوال فترة التنبؤ، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الاستثمارات المتزايدة في علاجات الأورام المتقدمة، والوعي المتزايد بالطب الشخصي، والمبادرات التنظيمية الداعمة التي تعزز أبحاث العلاج الخلوي والجينات.
• إن البنية التحتية القوية للتكنولوجيا الحيوية في المنطقة، وتوسيع أنشطة التجارب السريرية، والتعاون بين شركات الأدوية ومؤسسات البحث تعمل على دفع عجلة التقدم الكبير في علاجات CAR-T
• تشهد أوروبا زيادة في اعتماد العلاج بخلايا CAR-T في أنظمة الرعاية الصحية الرئيسية للأورام الخبيثة الدموية والأورام الصلبة، مما يعكس التحول نحو رعاية السرطان القائمة على الدقة

نظرة عامة على سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في المملكة المتحدة

هيمن سوق علاجات الخلايا التائية CAR-T في المملكة المتحدة على سوق علاجات الخلايا التائية CAR-T محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 36.8% في عام 2024، مدفوعًا باستثمارات قوية في أبحاث السرطان، والحضور القوي لشركات الأدوية الحيوية الرائدة، والتبني السريع للعلاجات الخلوية والجينية المتقدمة في نظام الرعاية الصحية في البلاد. وتساهم مبادرات هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في المملكة المتحدة، التي تدعم علاجات السرطان الشخصية والقائمة على العلاج المناعي، إلى جانب المسارات التنظيمية المواتية وبرامج الابتكار المدعومة من الحكومة، في دفع عجلة توسع السوق. علاوة على ذلك، يعزز التقدم المستمر في قدرات التصنيع وإنشاء مراكز متخصصة للعلاج الخلوي ريادة المملكة المتحدة في سوق علاجات الخلايا التائية CAR-T الأوروبية.

نظرة عامة على سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في ألمانيا

من المتوقع أن يكون سوق علاجات الخلايا التائية CAR-T في ألمانيا الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.4%، بفضل النمو الكبير في أبحاث التكنولوجيا الحيوية ، وزيادة تمويل التجارب السريرية، وتوسيع التعاون بين المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية. ويساهم التركيز القوي للبلاد على الطب الدقيق والابتكار التكنولوجي، وتحسين الوصول إلى علاجات الأورام المتقدمة، في تسريع اعتماد علاجات CAR-T. كما أن البنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية في ألمانيا، والدعم الحكومي للبحث والتطوير، والتركيز على تطوير نماذج تصنيع وتوزيع CAR-T قابلة للتوسع، تُسهم في النمو السريع لسوق البلاد.

حصة سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

إن صناعة علاج الخلايا CAR-T يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• بريستول مايرز سكويب (أيرلندا)
• شركة أوتولوس ثيرابيوتكس بي إل سي (المملكة المتحدة)
• ميلتيني بيوتيك (ألمانيا)
• شركة سيلكتيس (فرنسا)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (ألمانيا)
• أورشارد ثيرابيوتكس (المملكة المتحدة)
• بيونتيك إس إي (ألمانيا)
• أكسفورد للعلاجات الحيوية (المملكة المتحدة)
• GEMoaB Monoclonals GmbH (ألمانيا)
• شركة مابيون (بولندا)
• شركة أنافيون إيه جي (سويسرا)
• TC BioPharm (المملكة المتحدة)

أحدث التطورات في سوق علاج الخلايا التائية CAR-T في أوروبا

• في مارس 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء idecabtagene vicleucel (الاسم التجاري Abecma) لعلاج المرضى البالغين المصابين بورم النخاع المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج بعد أربعة خطوط علاجية سابقة أو أكثر. ويمثل هذا أول علاج معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الخلايا التائية CAR-T لعلاج ورم النخاع المتعدد، مما يمثل إنجازًا هامًا في مجال طب الأورام الشخصي، ويوسع خيارات العلاج للمرضى الذين تلقوا علاجًا مكثفًا مسبقًا.
• في فبراير 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل (الاسم التجاري CARVYKTI) للمرضى البالغين المصابين بورم النخاع المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج بعد أربعة خطوط علاجية سابقة أو أكثر. وقد أظهر CARVYKTI، الذي طورته شركتا Janssen وLegend Biotech، معدلات استجابة إجمالية عالية في التجارب السريرية، مما يعزز الأهمية المتزايدة لعلاجات الخلايا التائية CAR-T في علاج الأورام الخبيثة الدموية.
• في نوفمبر 2023، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها تُجري تحقيقًا حول خطر مُحتمل للإصابة بأورام خبيثة في الخلايا التائية مرتبطة بعلاجات الخلايا التائية ذاتية المنشأ الموجهة بـ BCMA أو CD19. وقد عكس هذا الإجراء يقظةً تنظيميةً متزايدةً بشأن مراقبة السلامة طويلة المدى لمنتجات الخلايا التائية المُستضدية، ودفع إلى مراجعة سلامة جميع علاجات الخلايا التائية المُعتمدة في الولايات المتحدة.
• في أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق استخدام علاجي Abecma وCARVYKTI، مما يسمح بإعطائهما في مرحلة مبكرة من العلاج لمرضى الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج. وسّع هذا القرار بشكل كبير أهلية المرضى للعلاج، وأكد ثقة الإدارة في مؤشرات السلامة والفعالية لهذه العلاجات CAR-T.

SKU-61532