سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

تحليل ورؤى حول سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

إن الزيادة في الوقاية من السرطان في البلدان المتقدمة والحكومات قد أدخلت مبادرات واعية لتثقيف العلاج المبكر، وتعزيز سوق مبيعات أوروبا من العقاقير الحيوية المماثلة لـ G-CSF. إن عقاقير Grafeel وColstim وNeukine وFilcad، وهي عقاقير حيوية مماثلة معتمدة وهي فعالة من حيث التكلفة ومتوفرة بسهولة في البلدان النامية، ستؤدي إلى نمو كبير في السوق. تعد الصين والهند من البلدان التي يتزايد فيها عدد مرضى السرطان، وهو ما من المرجح أن يعزز السوق الأوروبية. وبالتالي، فإن استخدام العقاقير الحيوية المماثلة يساعد في تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى مقارنة باستخدام العقاقير الحيوية الأصلية، مما يزيد الطلب في سوق مبيعات العقاقير الحيوية المماثلة لـ G-CSF في أوروبا. ونظرًا لعمليات التصنيع البيولوجية المعقدة للعقاقير الحيوية المماثلة الفردية، فإن تكاليف العقاقير الحيوية المماثلة ليست منخفضة مثل العقاقير العامة. ومن المتوقع أن يؤدي انتشار الأمراض المزمنة النادرة والمناعة الذاتية المتزايدة إلى دفع نمو السوق القطاعية.

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا من المتوقع أن تصل قيمته إلى 1,692.13 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 5.1% خلال الفترة المتوقعة. يغطي تقرير السوق هذا أيضًا تحليل الأسعار وتحليل براءات الاختراع والتقدم التكنولوجي بعمق.

تعريف سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج نقص العدلات. وهو مرض يكون فيه عدد خلايا الدم البيضاء أقل من المتوسط ​​ويحدث بسبب بعض أشكال العلاج الكيميائي. الأنواع الرئيسية لعامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة هي لينوجراستيم (جرانوسيت)، فيلجراستيم (نيوبوجين، زارزيو، نيفستيم، أكوفيل)، فيلجراستيم طويل المفعول (بيجفيلجراستيم، نيولاستا، بيلميج، زيكستينكو)، وليبيجفيلجراستيم (لونكيكس). لينوجراستيم هو عامل علاجي مُعاد التركيب ومُركب بالجليكوزيل يشبه كيميائيًا أو مطابقًا لعامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة البشري الطبيعي (G-CSF). تشمل المنتجات المختلفة أقراصًا وكبسولات وتعالج السرطان واضطرابات الدم ونقص هرمون النمو والأمراض المزمنة والمناعية الذاتية.

ديناميكيات سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق والمزايا والفرص والقيود والتحديات. وسيتم مناقشة كل هذا بالتفصيل أدناه:    

السائقين

• تزايد حالات الإصابة بسرطان الدم وأمراض السرطان

السرطان هو مصطلح عام للعديد من الأمراض التي يمكن أن تصيب أي جزء من الجسم. ومن المصطلحات الأخرى المستخدمة للسرطان الأورام الخبيثة والأورام الخبيثة. ومن خصائص السرطان التكوين السريع للخلايا غير الطبيعية التي تنمو خارج الحدود الطبيعية ويمكن أن تغزو الأجزاء المجاورة من الجسم وتنتشر إلى أعضاء أخرى؛ وتسمى هذه العملية الأخيرة النقائل. والنقائل الواسعة النطاق هي السبب الرئيسي للوفاة بسبب السرطان.

فيلجراستيم هو عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (GCSF) الذي يساعد على زيادة عدد الخلايا المتعادلة في الدم. يستخدم فيلجراستيم وبيجفيلجراستيم على نطاق واسع لزيادة خلايا الدم البيضاء بعد العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الإشعاعي.

وبالتالي، فإن العدد المتزايد من حالات سرطان الدم وأمراض السرطان هو الذي يقود سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا في السنوات القادمة.

• زيادة حالات نقص العدلات المصحوبة بالحمى

تشير قلة العدلات المصحوبة بالحمى إلى الحمى أثناء قلة العدلات الشديدة. إذا كان المريض يعاني من قلة العدلات، فقد يكون خطر الإصابة بالعدوى أعلى من المعتاد، وقد تكون شدة عدوى معينة أعلى أيضًا. قلة العدلات المصحوبة بالحمى هي أكثر المضاعفات المهددة للحياة شيوعًا في علاج السرطان؛ وغالبًا ما يكون علاجها حالة طوارئ أورام.

نقص العدلات المحموم هو نقص العدلات المصحوب بالحمى. يشير نقص العدلات إلى انخفاض تركيز العدلات في الدم. العدلات هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد في مكافحة العدوى كجزء من الجهاز المناعي. تعرف جمعية الأمراض المعدية الأمريكية نقص العدلات بأنه عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 1500 خلية / مم 3. يزداد خطر الإصابة بالعدوى والحمى الناتجة عن نقص العدلات بشكل كبير مع نقص العدلات الشديد، والذي يعرف بأنه عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 500 خلية / مم 3. يتم تعريف الحمى على أنها درجة حرارة فموية واحدة أكبر من أو تساوي 101 درجة فهرنهايت (38.3 درجة مئوية) أو درجة حرارة مستمرة أكبر من أو تساوي 100.4 درجة فهرنهايت (38.0 درجة مئوية) أو أكثر لمدة ساعة واحدة أو أكثر.

تتفق أحدث المبادئ التوجيهية من ثلاث منظمات دولية للسرطان، وهي المنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان، والجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، والشبكة الوطنية الأمريكية للسرطان، على أنه يجب إعطاء فيلجراستيم أو بيجفيلجراستيم بشكل وقائي في نقص العدلات المصحوب بحمى مع العلاج الكيميائي. > أو = 20٪ أو إذا كان الخطر 10-20٪ وكان لدى المريض عوامل خطر أخرى لنقص العدلات المصحوب بحمى.

وبالتالي، فإن الحالات المتزايدة من نقص العدلات المصاحب للحمى تدفع سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا إلى مزيد من النمو في السنوات القادمة.

ضبط النفس

• اللوائح الحكومية الصارمة

تواجه شركات الأدوية التي تعمل على تطوير العقاقير الحيوية المشابهة مثل فيلجراستيم تحديًا كبيرًا في عملية الموافقة على منتجاتها. فلكل دولة عملية موافقة مختلفة على جميع الأدوية والعلاجات واللقاحات والأجهزة الطبية. ومع ذلك، يصعب اتباع إجراءات الموافقة هذه. ويرجع هذا إلى اللوائح المختلفة والأدلة المطلوبة لإثبات فعالية المنتج وسلامته.

وتضمن المتطلبات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية نفس معايير الجودة والسلامة والفعالية العالية للمنتجات الحيوية المماثلة للمنتجات البيولوجية الأصلية. كما تتضمن هذه المتطلبات ممارسة مقارنة صارمة مع المنتج المرجعي ولكنها غير مقبولة عالميًا من قبل الهيئات التنظيمية خارج الاتحاد الأوروبي. وتجدر الإشارة إلى أن "المنتجات الحيوية المماثلة" المعتمدة في الهند، و"الأدوية الحيوية العامة" المعتمدة في إيران، و"الأدوية البيولوجية المماثلة" المعتمدة في الأرجنتين، والمنتجات البيولوجية غير الأصلية المعتمدة في جنوب إفريقيا ربما لم تكن لتسمح بها إذا خضعت للعمليات التنظيمية الصارمة المطلوبة للموافقة على المنتجات الحيوية المماثلة في الاتحاد الأوروبي.

ونتيجة لهذا التنظيم الصارم من قبل الحكومة الذي يجب اتباعه لإنتاج وتصنيع G-CSF / PEG-G-CSF من قبل الهيئة التنظيمية المختلفة، فإن ذلك يعيق نمو سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا.

فرصة

• يساعد استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في تقليل تكاليف الرعاية الصحية للمرضى

تتمتع الأدوية الحيوية المماثلة بالقدرة على تغيير الرعاية الصحية بشكل جذري من خلال توفير علاجات أكثر فعالية وبأسعار معقولة للمرضى وتوفير المزيد من خيارات العلاج للأطباء. يتطلب تطوير الأدوية الحيوية المماثلة تحليلاً دقيقًا لإثبات تكافؤها مع المنتج المرجعي وضمان عدم وجود اختلافات ذات مغزى سريري في سلامتها وفعاليتها ونقاوتها. ونتيجة لذلك، يمكن للأنظمة الصحية توجيه المدخرات طويلة الأجل إلى تحسينات شاملة في رعاية المرضى. للمساعدة في إنشاء سوق مزدهرة للأدوية الحيوية المماثلة وضمان وصول المرضى إليها، يمكن لصناع السياسات اتخاذ خطوات للحد من تكلفة الأدوية الحيوية المماثلة أو القضاء عليها وتشجيع الأطباء على وصف الأدوية الحيوية المماثلة مقارنة بأوروبا.

تتمتع الأدوية الحيوية المماثلة بإمكانية توسيع خيارات العلاج وزيادة المساواة في الرعاية الصحية. وفي الوقت نفسه، يمكنها توفير المال للمرضى الأفراد وأنظمة الرعاية الصحية. ومن خلال الجهود التشريعية والدعوية والمبادرات المستقبلية، يمكن توسيع نطاق الوصول إلى هذه الأدوية الفعالة وتغيير الخدمات الصحية للمرضى الذين يحتاجون إليها بشكل أساسي.

وبالتالي، يساعد استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في خفض تكاليف الرعاية الصحية للمرضى. ويخلق هذا العامل فرصًا لنمو السوق.

تحدي

• الآثار الجانبية المتعددة لـ G-CSF

عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) هو دواء يستخدم لعلاج قلة العدلات، وهو اضطراب تتسبب فيه أشكال معينة من العلاج الكيميائي في عدد أقل من المتوسط ​​من خلايا الدم البيضاء. عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة هو نوع من عوامل النمو التي تجعل نخاع العظم ينتج المزيد من خلايا الدم البيضاء لتقليل خطر الإصابة بعد بعض أنواع علاج السرطان. ولكن هناك آثار جانبية متعددة لعامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة، مثل آلام العظام أو العضلات، والكدمات، ونزيف اللثة أو نزيف الأنف، والإسهال، وارتفاع درجة الحرارة (الحمى)، وضيق التنفس، والشحوب، والتهاب الفم والحلق والأمعاء والممر الشرجي، وغيرها. يمكن رؤية هذه الآثار الجانبية في أكثر من 10 من كل 100 شخص (أكثر من 10٪).

وفقًا لدراسة أجراها المركز الوطني لبحوث الخلايا الجذعية، يعاني معظم المتبرعين الطبيعيين الذين يتلقون G-CSF من آثار جانبية، ولكنها تتراوح من خفيفة إلى متوسطة الدرجة. عانى تسعون بالمائة من المتبرعين من بعض الآثار الجانبية لـ G-CSF. كانت الآثار الأكثر شيوعًا هي آلام العظام (83٪)، والصداع (39٪)، وآلام الجسم (23٪)، والتعب (14٪)، والغثيان والقيء (12٪)، ومن المتوقع أن يكون هذا بمثابة تحدي لنمو السوق.

وبالتالي، فإن الآثار الجانبية المتزايدة لـ G-CSF تشكل تحديًا لنمو السوق.

تأثير ما بعد كوفيد-19 على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

كان لجائحة كوفيد-19 تأثير إيجابي إلى حد ما على سوق G-CSF/PEG-G-CSF. فرضت الجائحة معايير ولوائح جديدة، مثل التباعد الاجتماعي والإغلاق، لمنع انتشار الفيروس. ونتيجة لذلك، أُجبر الناس في جميع أنحاء العالم على البقاء في المنزل، مما أدى إلى ظهور اتجاهات جديدة مثل العمل في المنزل. أدى هذا البقاء في المنزل إلى انخفاض تشخيص الأمراض وتوقعها. ساعد التركيز المتزايد على الرعاية الذاتية وممارسة الرياضة والصحة تطبيقات ومنصات اللياقة البدنية على اكتساب قوة جذب كبيرة في أعقاب الجائحة.

يتخذ المصنعون قرارات استراتيجية مختلفة للتعافي بعد جائحة كوفيد-19. ويجري اللاعبون العديد من أنشطة البحث والتطوير وإطلاق المنتجات والشراكات الاستراتيجية لتحسين التكنولوجيا ونتائج الاختبارات المتعلقة بسوق تشخيص عمليات زرع الأعضاء.

التطورات الأخيرة

• في يوليو 2018، أطلقت شركة Accord Healthcare، وهي شركة تابعة لشركة Intas Pharmaceuticals Ltd.، عقارًا حيويًا مشابهًا لعقار Pegfilgrastim في جميع أنحاء أوروبا بعد أن حصلت على الضوء الأخضر لعقار Pelgraz® (pegfilgrastim) من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP). ساعد هذا المنتج الذي تم إطلاقه الشركة على توسيع أعمالها في جميع أنحاء أوروبا.
• في مارس 2022، أعلنت شركة Kashiv Biosciences عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) الخاص بها لـ filgrastim-ayow، وهو عقار بيولوجي مشابه لـ Neupogen. يتم تسويق المنتج تحت الاسم التجاري RELEUKO.

نطاق سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

يتم تقسيم سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا إلى مؤشرات، وجرعة، وطريقة الإدارة، والتعبئة والتغليف، والمستخدم النهائي، وقناة التوزيع. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو والاستراتيجيات المتخصصة للتعامل مع السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية والاختلاف في الأسواق المستهدفة.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب المؤشرات

• نقص العدلات
  • قلة العدلات المصحوبة بالحمى الناتجة عن العلاج الكيميائي (العلاج الكيميائي المثبط لنقي الدم)
  • نقص العدلات المزمن الشديد
  • نقص العدلات الناجم عن العلاج الإشعاعي
  • نقص العدلات في مرضى الإيدز
  • قلة العدلات الناجمة عن الكلوزابين
  • نقص العدلات في مرضى التهاب الكبد الوبائي سي
  • نقص العدلات الخلقي
• علم الأورام
  • سرطان الدم النقوي الحاد الذي يتلقى العلاج الكيميائي المعزز
  • آحرون
• الأمراض المزمنة والمناعية الذاتية
• اضطرابات الدم
• نقص هرمون النمو
• آحرون

على أساس الإشارة يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى نقص العدلات، والأورام، والأمراض المزمنة والمناعية الذاتية، واضطرابات الدم، ونقص هرمون النمو وغيرها.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب الجرعة

• كثرة الوحيدات
• مزيج

على أساس الجرعة، يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى أحادي ومركب.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب طريق الإدارة

• وريدي
• تحت الجلد

على أساس طريق الإدارة يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى وريدية وتحت الجلد.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب التعبئة والتغليف

• قوارير للاستخدام مرة واحدة
• حقن مملوءة مسبقًا

على أساس التعبئة والتغليف، يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى قوارير للاستخدام الفردي وحقن مملوءة مسبقًا.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب المستخدم النهائي

• المستشفيات والعيادات
• المؤسسات البحثية والأكاديمية
• مراكز الجراحة الخارجية
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى مستشفيات وعيادات ومعاهد بحثية وأكاديمية ومراكز جراحية خارجية وغيرها.

سوق G-CSF / PEG-G-CSF في أوروبا، حسب قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى
• صيدلية على الانترنت
• صيدلية التجزئة
• آحرون

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم Europe G-CSF/PEG-G-CSF إلى صيدلية المستشفيات، والصيدلية عبر الإنترنت، والصيدلية بالتجزئة وغيرها.

تحليل/رؤى إقليمية لسوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

يتم تحليل سوق أوروبا G-CSF/ PEG-G-CSF ويتم توفير معلومات حجم السوق بناءً على البلد والمؤشر والجرعة وطريقة الإدارة والتعبئة والتغليف والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

يشتمل سوق G-CSF/ PEG-G-CSF في أوروبا على دول ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وروسيا وهولندا وإسبانيا والسويد وبولندا وبلجيكا وسويسرا والدنمارك والنرويج وفنلندا وتركيا وبقية أوروبا.

ومن المتوقع أن تنمو ألمانيا بفضل أحدث تقنياتها المتقدمة واختراعاتها في G-CSF/ PEG-G-CSF.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة ومبيعات الاستبدال والتركيبة السكانية للدولة والقوانين التنظيمية ورسوم الاستيراد والتصدير من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. كما يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية الأوروبية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير قنوات المبيعات أثناء تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.

تحليل المشهد التنافسي وحصة سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا

يوفر المشهد التنافسي لسوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتجات، وموافقات المنتج، وبراءات الاختراع، وعرض المنتج وتنفسه، وهيمنة التطبيق، ومنحنى شريان الحياة التكنولوجي. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق G-CSF/PEG-G-CSF في أوروبا.

بعض الشركات الكبرى التي تتعامل في السوق هي USV Private Limited و Viatris Inc. و Biocon و Fresenius Kabi AG و Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co.، Ltd. و Amgen Inc. و Pfizer Inc. و Sandoz International GmbH و Apotex Inc. و Cadila Pharmaceuticals و Dr. Reddy's Laboratories Ltd. و Amneal Pharmaceuticals LLC. و Coherus BioSciences و Accord Healthcare و NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED. و Intas Pharmaceuticals Ltd. و Mundipharma International و Teva Pharmaceutical Industries Ltd. و Spectrum Pharmaceuticals، Inc. و Kyowa Kirin Co.، Ltd. و Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.، Ltd. وغيرها.

SKU-69578