سوق العلاج الجيني في أوروبا – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

تحليل وفحص الأسواق

ومن المتوقع أن تنمو سوق العلاج الجيني في أوروبا في السنة المتوقعة بسبب ارتفاع عدد الجهات الفاعلة في السوق وتوافر الخدمات والمنتجات المتقدمة، وإلى جانب ذلك، يشارك المصنعون في أنشطة البحث والتطوير لإطلاق منتجات جديدة في السوق.

ومن المتوقع أن تؤدي البحوث المتزايدة في مجال العلاج الجيني وتقنياته وتطوره إلى زيادة تعزيز نمو السوق، إلا أن الشواغل الأخلاقية وشواغل السلامة أثناء تنفيذ الطريقة من المتوقع أن تعوق نمو سوق العلاج الجيني الأوروبي في الفترة المتوقعة، ومن المتوقع أن يؤدي تزايد الطلب على العلاج الجيني، وهو مجال ناشئ ومتقدم في الهندسة الجينية والرعاية الصحية، إلى إتاحة الفرص للسوق لتعزيز نهج العلاج والتشخيص.

ومن المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على رعاية صحية أفضل جودة للسرطانات والاضطرابات الجينية إلى تعزيز نمو السوق. ولكن من المتوقع أن يشكل ارتفاع تكاليف التشخيصات والافتقار إلى المهنيين المهرة والمعتمدين تحدياً لنمو السوق.

ويحلل بحث سوق البيانات أن سوق العلاج الجيني في أوروبا يتوقع أن تصل إلى 422.28 7 مليون دولار بحلول عام 2030، بمعدل 17.6 في المائة خلال الفترة المتوقعة.ويمثل المنتج أهم نوع من القطاعات في السوق بسبب الاستخدام المتزايد لمنتجات البحوث البازغة في التشخيصات والعلاجات.

أوروبا

العلاج بالجينات هو استراتيجية طبية تعالج القضية الوراثية الأساسية من أجل علاج الأمراض أو الوقاية منها، وبدلاً من استخدام العقاقير أو الجراحة، تتيح إجراءات العلاج الجيني للأطباء معالجة مشكلة بتغيير التركيبة الجينية للشخص، وهناك عدد قليل من الاضطرابات المختارة، بما في ذلك حالة العين المسماة داء ليبر في خلق العضلات، وحالة عضلية تسمى ضمور العضلات الشوكية، يجري علاجها بالعلاج الجيني، ولضمان أن تكون آمنة وفعالة، تجري دراسة الكثير من العلاجات الجينية الأخرى، ويهدف المهنيون الطبيون إلى تطبيق التقنية الواعدة لتحرير الجينوم في وقت قريب لمعالجة الأمراض البشرية.

إن القدرة على نقل جين علاجي بنجاح إلى خلية مستهدفة هي أهم شرط لنجاح العلاج الجيني، فعند نقل هذا الجين، يجب أن يذهب إلى نواة جدار الخلية، حيث سيكون بمثابة نموذج لصنع جزيئات البروتين، ثم ينتج البروتين الإجراء العلاجي الرئيسي، فعلى سبيل المثال، قد يستخدم تدمير الخلايا في علاج الأورام، في حين يمكن استخدام حفظ الخلايا في حالة المرض التناسلي العصبي، ومع ذلك يتوقع أن تؤدي اللوائح والمعايير الصارمة للموافقة على المنتجات وتسويقها إلى تقييد نمو السوق.

أوروبا

ويتناول هذا الفرع فهم العوامل المحركة والمزايا والفرص والقيود والتحديات السوقية، ويناقش كل ذلك بالتفصيل أدناه:    

سكر

• النهج الجديدة للعلاج الجيني

لقد أدى العلاج بالجينات إلى علاجات دائمة للأمراض التي كانت في السابق مجرد علاجات مؤقتة. ولفترة طويلة للغاية، لم ينجح العلاج بالجينات؛ ولكن في السنوات الأخيرة، سجلت حالات علاج فعالة وطويلة الأمد. وبالنسبة لمجموعة واسعة من الأمراض الوراثية، بما في ذلك تشوهات الدم، وأوجه القصور المناعية، وقضايا الرؤية، وتجديد الخلايا العصبية، واضطرابات الأيض، ومختلف أنواع السرطان، فقد تحققت نتائج واعدة.

مع المزيد من التحديد والقليل من التأثيرات الجانبية، يمكن للعلاج الجيني أن يكون دواء مخصصاً يمكن أن "يعالج" مجموعة متنوعة من الأمراض. يشير العلاج الجيني عموماً إلى نقل مواد جينية لعلاج مرض، أو على الأقل، لتعزيز حالة المريض السريرية. واستخدام الفيروسات كناقلات جينية لإيصال الجين المرغوب فيه إلى الخلايا المستهدفة هو إحدى طرق كيفية أداء العلاج الجيني. وتصنف هذه الناقلات على أنها ناقلات فيروسية تعتمد على RNA أو على DNA اعتماداً على نوع الجينوم الذي تحتوي عليه.

ويتفق معظم الخبراء على أن العلاج الجيني ينطوي على إمكانية أن يكون أكثر الاستخدامات إثارة للاهتمام لبحوث الحمض النووي حتى الآن. فحقنة بسيطة عن طريق الحقن عن طريق الحقن لعامل نقل الجينات قد تستخدم في يوم من الأيام لتقديم الجينات كدواء، والبحث عن خلايا مستهدفة من أجل تحقيق التكامل الكروموسومال المستقر والمحدد الموقع والتعبير الجيني اللاحق. ومن المتوقع أن تكون هناك حاجة إلى العلاج الجيني باستخدام تقنيات ثورية يقوم الباحثون في مختلف أنحاء العالم باختبارها وإدماجها في العلاج التقليدي، ومن المتوقع أن تعمل كعامل محرك لنمو سوق العلاج الجيني الأوروبي.

• زيادة احتمال حدوث اضطرابات جينية

ونسبة كبيرة من الوفيات قبل الولادة ووفيات المواليد في عدة دول في المنطقة ناجمة عن أمراض وراثية وولدية، وكثيراً ما تتسبب عوامل جينية أيضاً في العديد من الأمراض المتعددة العوامل، وتتسبب التغيرات التي تحدث أساساً في كل خلية من خلايا الجسم في أمراض وراثية كثيرة، وبالتالي تؤثر هذه الأمراض في كثير من الأحيان على العديد من النظم الجسمانية، ولا يمكن علاج الأغلبية منها.

على سبيل المثال،

• وأشارت وزارة الصحة إلى أن ما يقرب من ستة من كل عشرة أشخاص سيتأثرون بمرض له بعض الروابط الجينية، وفقاً لما ذكرته حكومة أستراليا الغربية. ويمكن أن تتراوح الاضطرابات الوراثية بين طفيفة وشديدة للغاية.

وعلى الرغم من علاج بعض الأمراض بالعلاج الجيني، فإن غالبية خطط العلاج للاضطرابات الجينية لا تغير الشذوذ الوراثي الأساسي. ولهذا السبب فإن انتشار الشذوذات الجينية آخذ في الارتفاع بشكل كبير في كل الفئات العمرية، ومن المتوقع عملياً أن تعمل كل المناطق الجغرافية كسائق لنمو سوق أوروبا للعلاج الجيني.

(

• ارتفاع تكلفة العلاج الجيني

إن مجموعة جديدة من العلاجات الطبية تسمى العلاج الجيني تشتمل على استبدال أو حذف أو إدخال المعلومات الجينية في جينوم المريض من أجل علاج حالة ما. وعلى الرغم من أن العلاج الجيني لا يزال في بدايته، فقد أظهر بالفعل وعداً هائلاً بعلاج وحتى علاج الأمراض التي لم تكن قابلة للامتصاص ذات يوم. ولا يزال تسعير العلاج الجيني غير خاضع للرقابة إلى حد كبير، ولا يزال يحدد على أساس كل حالة على حدة في العديد من الدول، مع التركيز في كثير من الأحيان على دفعة أولية واحدة.

على سبيل المثال،

• وفقاً لمقال صحفي نشر في موقع ويب دي دي في فبراير 2023، فإن هيمجينيكس يكسر السجلات ولكنه ليس من قبيل الشذوذ. ففي سبتمبر/أيلول 2022، تم بيع عقار سكايسونا، وهو دواء لحالة عصبية نادرة، بمبلغ 3 ملايين دولار. وقبل شهر واحد فقط، كان زينتغلو، وهو علاج وراثي لحالة الدم الوراثية، قد حقق أول ظهور له في السوق بمبلغ 2.8 مليون دولار. وكان علاج الحالة الوراثية للشفاء العضلي الشوكي، والذي يقتل الرضع والأطفال الصغار، والذي يسمى زولغينسيما، يكلف 2.1 مليون دولار في عام 2019.

وحتى لو لم تكن هذه العلاجات علاجية كاملة دائماً، فإن العلاجات الجينية يمكن أن تتحول حقاً، فالحاجز الرئيسي أمام الوصول إلى العلاج الجيني هو التكلفة، فالمشهد العلاجي للعديد من الأمراض الوراثية النادرة سيتغير تغيراً كبيراً مع توفر منتجات علاجية جينية إضافية، مما يوفر للمرضى بدائل علاجية محتملة للمرة الأولى. وصعوبة التأكد من أن كل المرضى، وليس مجرد مجموعة صغيرة ذات موارد مالية وامتيازات في الحصول على التكنولوجيا، قد يستفيدون من هذه العلاجات المتطورة لابد وأن تعالجها أنظمة الرعاية الصحية في مختلف أنحاء العالم. ولكن نظراً لارتفاع تكلفة العلاجات، فإن أنظمة الرعاية الصحية في مختلف أنحاء العالم لابد وأن تعالجها بسبب ارتفاع تكلفة العلاجات.

النعم

• ارتفاع معدل الشراء الاستراتيجي والشراكة فيما بين المنظمات

وفي الآونة الأخيرة، تتقدم منظمات مختلفة إلى الأمام من أجل الشراكة والتعاون لتطوير مختلف منتجات العلاج الجيني الضرورية للكشف عن الاضطرابات الجينية، ليس هذا فحسب، بمساعدة الشراكات والاتفاقات، يمكن للشركات أن تطور مجموعة جديدة من التكنولوجيات والمنصات التي تساعد على الكشف عن الأمراض.

وبفضل اتفاق طويل الأجل، تستطيع الشركتان تقديم تسعير بُعدي لمنتجات العلاج الجيني استجابة لطلب المستهلكين في السوق. ولا تعود مثل هذه الشراكة والاتفاق المتبادل بالفائدة على الشركات فحسب، بل إنها تخلق أيضاً قدراً كبيراً من الفرص لنمو السوق.

على سبيل المثال،

• في يوليو 2022، أعلنت المملكة المتحدة عن إطلاق محفّز الصحة لقلب المملكة المتحدة نوفارتيس بيومي بالمملكة المتحدة 2022، في شراكة عالمية أولى للمستثمرين مع Medtronicld، RYSE إدارة الأصول، ومستشفى تشيلسي ومستشفى وستمنستر NHS الصندوق الاستئماني للمؤسسة وتبرعاتها الخيرية الرسمية CW+

ولذلك، من المتوقع أيضاً أن يؤدي ارتفاع مستوى التعاون والشراكات إلى خلق قدر كبير من الفرص لنمو السوق.

التحدي

• اللوائح المشددة لمنتجات العلاج الجيني

إن استخدام العلاج الجيني في جميع أنحاء العالم آخذ في التزايد السريع، مع نمو السكان المسنين والعديد من الأمراض المزمنة التي يمكن الوقاية منها بالتشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب، وفي الوقت نفسه، يتعين على الجهات الفاعلة في العلاج الجيني في السوق أن تتبع بعض اللوائح للحصول على موافقة السلطات العليا على إطلاق المنتج في منطقة ما، وهذه المبادئ التوجيهية الصارمة يجب اتباعها، وهذه واحدة من أصعب المهام بين جميع الخطوات، والموافقة المسبقة عن السوق لمختلف منتجات العلاج الجيني تختلف من بلد إلى آخر.

على سبيل المثال،

• وفي عام 2022، ووفقا للمعلومات التي قدمتها إدارة الأغذية والعقاقير، ينظم مركز تقييم وبحوث البيولوجيا منتجات العلاج الخلوي، ومنتجات العلاج بالجينات البشرية، وبعض الأجهزة المتصلة بالعلاج الخلوي والجيني.

ومن ثم، فإن الأنظمة الصارمة لمنتجات العلاج الجيني تختلف باختلاف البلدان التي يتوقع أن تشكل تحدياً لنمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في كانون الأول/ديسمبر 2022، أعلنت شركة كيت فارما وشركة دايتشي سانكيو المحدودة أن وزارة الصحة والعمل والرعاية في اليابان قد وافقت على مشروع ييسكارتا (axicabtagen ciloleucel)، وهو علاج مضاد لمستقبِلات الخلايا الت المضادة للكيمريك، للعلاج الأولي للمرضى المصابين بورم كبدي كبير من الخلايا باء (R/RLBCL): نشر ورم ب- الخلايا الليمفاوية الكبيرة، والوسطية الرئيسية الكبيرة B-الخلايا، والليموث الليمفاوية الوليدية المحولة، والورم اللمفاوية الوليدية، والورم اللمفاوية ب العالية الدرجة.
• وفي كانون الأول/ديسمبر، أعلنت شركة صيدلانيات العجائب أن إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة وافقت على اعتماد Adstiladrin (Nadfaragene firadenive firadinovec-vncg)، وهو علاج جيني جديد قائم على نواقل فيروسات جينية، لمعالجة المرضى البالغين الذين يعانون من مخاطر عالية، Bacillous clametetet-Geirin (BCG)- غير مستجيب غير مستجيب لسرطان المثانة الغازية غير العضلية (NMIBC) مع سرطان في الموقع (CIS) مع أورام داء البسل أو بدونها. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع حافظة منتجاتها.

أوروبا

ان سوق اوروبا للعلاج الجيني مقسمة الى اربعة قطاعات بارزة تعتمد على نوع المتجهات ، الطريقة ، التطبيق ، والمستعمل النهائي . ان النمو بين القطاعات يساعدك على تحليل جيوب النمو المتخصصة والاستراتيجيات الخاصة بالتوجه الى السوق وتحديد مجالات تطبيقاتك الرئيسية والفرق في أسواقك المستهدفة .

حسب القطاع النوع

• VVV
• غير الفيروسي

وعلى أساس نوع الناقل، تُقسم سوق العلاج الجيني الأوروبية إلى متجهات فيروسية وغير فيروسية.

من جانب

• الموجف
• في الفراغ

وعلى أساس الطريقة المتبعة، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني الأوروبي إلى سوق للمعالجة الجينيّة في حالة ما قبل الولادة وفي حالة ما بعد الولادة.

أولاً قبل

• حالات عُلِم
• أمراض ما
• مرض
• المرأة
• الاع
• أمراض أخرى

وعلى أساس التطبيق، يتم تقسيم سوق أوروبا للعلاج الجيني إلى اضطرابات في الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، والأمراض النادرة، والاضطرابات العصبية، وغيرها من الأمراض.

حسب الصنف

• معاهد السرطان
• )
• معاهد البحوث
• آخرين

وعلى أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني الأوروبي إلى معاهد السرطان والمستشفيات ومعاهد البحوث وغيرها.

التحليل/الدراسات

وتقسم سوق أوروبا للعلاج الجيني إلى أربعة أجزاء بارزة تستند إلى نوع الناقل، والأسلوب، والتطبيق، والمستعمل النهائي.

والبلدان المشمولة بتقرير السوق هذا هي ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وإيطاليا وروسيا وإسبانيا وهولندا وسويسرا وبلجيكا وتركيا وبقية أوروبا.

وتهيمن ألمانيا بسبب وجود لاعبين رئيسيين في السوق في أكبر سوق استهلاكية ذات ناتج محلي محلي مرتفع. ومن المتوقع أن تنمو الولايات المتحدة بسبب ارتفاع التقدم التكنولوجي في سوق منتجات العلاج الجيني.

ويقدم الفرع القطري من التقرير أيضاً عوامل فردية تؤثر على السوق والتغييرات التنظيمية المحلية التي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق، وتشكل نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة، ومبيعات الاستبدال، والديمغرافيات القطرية، والقوانين التنظيمية، وتعريفات الاستيراد والتصدير بعض المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق بالنسبة لفرادى البلدان، وكذلك وجود وتوافر العلامات التجارية الأوروبية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية، وتأثير قنوات البيع، مع النظر في الوقت نفسه في تقديم تحليل تنبؤي للبيانات القطرية.

مناظر طبيعية منافسة وسوق أوروبا للمعالجة

وتشتمل التفاصيل على استعراض الشركات، والشؤون المالية للشركات، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع ومرافق الإنتاج، ونقاط القوة والضعف في الشركات، وإطلاق المنتجات، والموافقة على المنتجات، وعرض المنتجات وتنفسها، وهيمنة التطبيق، ومنحنى نوع المنتج، ومنحنى خط الحياة. ولا تتصل نقاط البيانات المذكورة أعلاه إلا بتركيز الشركة على سوق العلاج الجيني الأوروبي.

ومن أهم الجهات الفاعلة التي تعمل في سوق أوروبا للعلاج الجيني: نوفارتيس أ.ج.، وكيت فارما (وهي إحدى فروع شركة جلايد للعلوم)، ويوني كوري ن.ف، وأوكسفورد بيوميديكا، وسبارك التيدريوتيكس، وشركاه، وسيبونو، وبيوبيوبيو بير، وشنغهاي سونواي بيوتيك، المحدودة، وبيوغين، وديندريون للأدوية LLC، وأمغن إنكلست، وأنغيس، وأنزيفانت علاج علم الأحياء، من بين جهات أخرى.

SKU-69926