تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الوصول عبر الشعاعي في أوروبا - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

• تم تقييم حجم سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا بـ 962.7 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1،828.61 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.35٪ خلال الفترة المتوقعة
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، والطلب المتزايد على الإجراءات الأقل تدخلاً، والتقدم التكنولوجي في طب القلب التداخلي
• علاوة على ذلك، فإن الوعي المتزايد بين مقدمي الرعاية الصحية حول فوائد الوصول عبر الشعاع لتقليل وقت تعافي المريض وتقليل المضاعفات وتعزيز كفاءة الإجراءات يعمل على تسريع استخدام حلول الوصول عبر الشعاع، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

• إن نمو سوق الوصول عبر الشعاعي مدفوع إلى حد كبير بالتقدم التكنولوجي في الإجراءات الأقل تدخلاً، وزيادة انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية، والطلب المتزايد على تقنيات أمراض القلب التداخلية الفعالة والآمنة
• علاوة على ذلك، فإن الإنفاق المتزايد على الرعاية الصحية، وتوسيع شبكات المستشفيات، وزيادة الوعي بإجراءات الوصول عبر الشعاع، تعمل على تسريع اعتماد هذه الأجهزة، مما يعزز نمو السوق بشكل كبير.
• سيطرت ألمانيا على سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.5% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والاعتماد الواسع النطاق على إجراءات القلب الأقل تدخلاً.
• من المتوقع أن تكون المملكة المتحدة أسرع منطقة نموًا في سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا خلال فترة التنبؤ، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 9.8٪، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع شبكات المستشفيات، والاعتماد المتزايد على تقنيات أمراض القلب التداخلية المتقدمة.
• هيمن قطاع أمراض القلب على سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا بأكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 49.7% في عام 2024، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق للوصول عبر الشعاع لتصوير الأوعية التاجية والتدخلات التاجية عن طريق الجلد (PCI).

نطاق التقرير وتجزئة سوق الوصول عبر الشعاع 

اتجاهات سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

تزايد اعتماد التقنيات قليلة التدخل والتدخلات القائمة على القسطرة

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق الوصول عبر الكعبرة تزايد اعتماد الإجراءات قليلة التوغل والتدخلات القائمة على القسطرة على حساب الطرق الفخذية التقليدية. ويعود هذا التحول إلى فوائد تقليل وقت تعافي المريض، وانخفاض خطر حدوث مضاعفات النزيف، وتحسين كفاءة الإجراءات.
  • على سبيل المثال، في عام 2023، أبلغت العديد من مراكز أمراض القلب التداخلية في الولايات المتحدة عن تحول ملحوظ نحو الوصول الشعاعي للتدخلات التاجية عن طريق الجلد (PCI)، مشيرة إلى فترات إقامة أقصر في المستشفى وتعزيز راحة المريض.
• يتزايد إقبال الأطباء على استخدام تقنية الوصول عبر الشريان الشعاعي نظرًا لنتائجها الأفضل بعد العملية، بما في ذلك سرعة المشي وتقليل المضاعفات الوعائية. وتستثمر المستشفيات في التدريب والبنية التحتية لدعم هذا النهج، مما يُسرّع من اعتماده.
• توصي المبادئ التوجيهية السريرية الصادرة عن هيئات مثل الكلية الأمريكية لأمراض القلب والجمعية الأوروبية لأمراض القلب بالوصول الشعاعي كطريقة مفضلة لبعض الإجراءات، مما يعزز هذا الاتجاه
• إن الوعي المتزايد بين المرضى بشأن إجراءات القلب الأكثر أمانًا والأقل تدخلاً يعزز أيضًا الطلب على تدخلات الوصول الشعاعي
• بالإضافة إلى ذلك، فإن توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية في المناطق الناشئة يمكّن المزيد من المستشفيات ومختبرات القسطرة من اعتماد تقنيات عبر الشعاع، مما يسهل انتشارها على نطاق أوسع عالميًا

ديناميكيات سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

سائق

تفضيل متزايد لإجراءات القلب الأقل تدخلاً

• إن الانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية وتفضيل المرضى المتزايد للتدخلات الأقل تدخلاً هو ما يدفع الطلب على تقنيات الوصول عبر الشعاع
  • على سبيل المثال، في مايو 2024، أبلغت عيادة كليفلاند عن زيادة بنسبة 15% على أساس سنوي في الإجراءات عبر الشعاع للتدخلات التاجية، مما يسلط الضوء على التحول السريري والنتائج الإيجابية للمرضى.
• تقلل الإجراءات الأقل تدخلاً من المضاعفات مثل تكوين الورم الدموي وتسمح للمرضى بالتعافي بشكل أسرع، مما يؤدي إلى تقصير مدة الإقامة في المستشفى وانخفاض تكاليف الرعاية الصحية الإجمالية
• كما أن المستشفيات متحمسة أيضًا لتبني الوصول عبر الشعاع بسبب كفاءته التشغيلية، مما يسمح بإجراء المزيد من الإجراءات يوميًا وتحسين استخدام مختبر القسطرة.
• تتزايد برامج التدريب لأطباء القلب التدخليين الذين يركزون على الوصول الشعاعي على مستوى العالم، مما يسهل معدلات التبني الأعلى وتحسين نجاح الإجراءات
• إن الراحة التي توفرها للمرضى، إلى جانب الأدلة السريرية التي تثبت انخفاض معدلات المضاعفات، تجعل الوصول عبر الشريان الشعاعي هو النهج المفضل، وخاصة في مراكز القلب ذات الحجم الكبير
• إن سياسات الرعاية الصحية التي تعزز سلامة المرضى وتقصير مدة إقامتهم في المستشفى تعمل على تعزيز اعتماد الوصول عبر الأشعة الشعاعية في كل من الأسواق المتقدمة والناشئة
• إن التطورات التكنولوجية، بما في ذلك القسطرة المصممة بشكل أفضل، والأسلاك التوجيهية، وأجهزة وقف النزيف، تعمل على تحسين النتائج الإجرائية وزيادة الثقة بين الأطباء.
• إن الحملات التوعوية المتزايدة التي تقوم بها جمعيات أمراض القلب حول فوائد الوصول الشعاعي تشجع المزيد من المستشفيات على اعتماد هذا النهج كممارسة قياسية

ضبط النفس/التحدي

القيود الفنية والنتائج المعتمدة على المهارة

• إن اعتماد الوصول عبر الشعاع يعوقه التحديات الفنية ومتطلبات التدريب المتخصص للمشغل، مما قد يحد من التنفيذ على نطاق واسع في مناطق معينة
  • على سبيل المثال، أبرزت دراسة أجريت عام 2022 ونشرت في مجلة أمراض القلب التداخلية أن معدلات نجاح الإجراءات الخاصة بالوصول الشعاعي كانت مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بخبرة المشغل، مما يشكل حاجزًا أمام المراكز ذات الموارد التدريبية المحدودة.
• يمكن أن تؤدي الاختلافات التشريحية مثل تشنج الشريان الكعبري أو التواءه إلى تعقيد الإجراءات، مما يدفع بعض الأطباء إلى تفضيل الوصول الفخذي للتدخلات المعقدة
• لا يزال توافر الأجهزة المتقدمة المتوافقة مع الوصول الشعاعي محدودًا في بعض الأسواق الناشئة، مما يحد من التبني الكامل لهذا الإجراء
• في حين أن النتائج الإجمالية للمرضى إيجابية، إلا أن وقت الإجراء الأولي قد يكون أطول بالنسبة للمشغلين الأقل خبرة، مما يؤثر على كفاءة سير العمل في المستشفيات المزدحمة
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال برامج التدريب الموسعة، وتحسين تكنولوجيا القسطرة، وزيادة الوعي السريري سيكون أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق النمو المستدام للسوق واعتمادها على نطاق أوسع على المستوى العالمي.
• قد تؤدي القيود المالية في المستشفيات الصغيرة ومراكز العيادات الخارجية إلى الحد من الاستثمار في معدات الوصول الشعاعي والتدريب، مما يؤدي إلى إبطاء التبني في مناطق معينة
• إن مقاومة التغيير من جانب الأطباء المعتادين على إجراءات الوصول إلى الفخذ قد تؤدي إلى إبطاء عملية الانتقال، مما يتطلب التثقيف وإثبات الفوائد طويلة الأمد
• قد تثير المضاعفات المحتملة، على الرغم من ندرتها، مثل انسداد الشريان الكعبري أو تكوين الورم الدموي، قلق المرضى والممارسين على حد سواء، مما يؤثر على القبول في بعض الحالات

نطاق سوق الوصول عبر الشعاعي في أوروبا

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج والتطبيق والاستخدام والمستخدم النهائي

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق الوصول عبر الشعاعي في أوروبا إلى أسلاك توجيه، وقسطرة توجيه، وأغلفة، ومدخلات أغلفة، وقسطرة دقيقة، وقسطرة وسيطة، وملحقاتها. هيمن قطاع أسلاك التوجيه على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 36.8% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى دوره الأساسي في توجيه المسارات الوعائية المعقدة خلال الإجراءات التدخلية. دقتها العالية، ومرونتها، وتوافقها مع مجموعة واسعة من القسطرات تجعلها جهازًا أساسيًا في طب القلب وتطبيقات الأوعية الدموية العصبية. كما أن ريادة هذا القطاع مدفوعة بالعدد المتزايد من التدخلات طفيفة التوغل والتطورات التكنولوجية التي تُحسّن قابلية التتبع واستجابة عزم الدوران، مما يُحسّن نتائج المرضى. كما أن توافر أسلاك التوجيه المغلفة بطبقة محبة للماء، والتي توفر تزليقًا فائقًا وتُقلل من صدمات الأوعية الدموية، يُعزز الطلب عليها. تُفضل المستشفيات ومختبرات القسطرة في جميع أنحاء أوروبا أسلاك التوجيه عالية الجودة لتقليل المضاعفات وتحسين نجاح الإجراءات، مما يضمن بقاء هذه الفئة المنتج الأكثر استخدامًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع القسطرة الدقيقة أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 18.6% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا باعتماده المتزايد في التدخلات العصبية الوعائية والأوعية الدموية الطرفية. توفر هذه الأجهزة دقة استثنائية في الوصول إلى الأوعية الصغيرة والملتوية، وتُستخدم بشكل متزايد في إجراءات الانصمام واللف وتوصيل الأدوية. يؤدي الانتشار المتزايد لحالات مثل تمدد الأوعية الدموية والسكتات الدماغية الإقفارية إلى زيادة الحاجة إلى القسطرة الدقيقة في التدخلات العصبية. بالإضافة إلى ذلك، فإن التطورات التكنولوجية في تصميم القسطرة الدقيقة، مثل تحسين قابلية الدفع ومقاومة الالتواء والتوافق مع أنظمة التصوير المتقدمة، تعزز ثقة المشغل. تدعم طبيعتها قليلة التوغل فترات تعافي أقصر ومضاعفات أقل، وهو ما يتردد صداه مع التوجه السريري نحو رعاية تركز على المريض. كما أن جهود البحث والتطوير المستمرة التي تبذلها الشركات المصنعة لتقديم قسطرة دقيقة من الجيل التالي مصممة خصيصًا لتحديات تشريحية محددة تعمل أيضًا على تسريع النمو في هذا القطاع.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا إلى طب الأوعية الدموية العصبية، وأمراض القلب، والأوعية الدموية الطرفية، وغيرها. وقد هيمن قطاع أمراض القلب على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 49.7% في عام 2024، مدفوعًا بالاعتماد الواسع النطاق للوصول عبر الشعاع لتصوير الأوعية التاجية والتدخلات التاجية عن طريق الجلد (PCI). وقد أدى ارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية في أوروبا، إلى جانب الأدلة السريرية القوية التي تدعم الوصول عبر الشعاع لتقليل مضاعفات النزيف وتسريع التعافي، إلى زيادة الطلب على هذا القطاع. وتُعطي المستشفيات والعيادات الأولوية للوصول عبر الشعاع في طب القلب لما يُحسّنه من راحة للمرضى، ويُقلل من مدة إقامتهم في المستشفى، ويُحسّن كفاءة الإنتاج في مختبرات القسطرة. وتُعزز الإرشادات الداعمة الصادرة عن جمعيات أمراض القلب، وتوافر أطباء القلب التداخليين المهرة في جميع أنحاء المنطقة، هيمنة طب القلب. كما يُسهم الاستثمار المتزايد في البنية التحتية المتقدمة لمختبرات القسطرة، والطرح المستمر لأجهزة مُخصصة للشعاع، في استمرار ريادة هذا القطاع من التطبيقات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأوعية الدموية العصبية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.4% بين عامي 2025 و2032، وذلك بسبب العبء المتزايد للسكتات الدماغية الإقفارية، وتمدد الأوعية الدموية، وغيرها من اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية في أوروبا. ويكتسب اعتماد الوصول عبر الشريان الكعبري في التدخلات العصبية زخمًا متزايدًا نظرًا لانخفاض معدلات المضاعفات، وراحة المريض، والقدرة على علاج الحالات المعقدة بدقة. ويسهم التقدم في الأجهزة الوعائية العصبية المتوافقة مع الشريان الكعبري، مثل قسطرة الشفط، والقسطرة الدقيقة، واللفائف الانسدادية، في تسهيل هذا النمو. وتشجع الدراسات السريرية التي تُسلّط الضوء على سلامة وفعالية النهج الشعاعي في إدارة السكتة الدماغية على قبول أوسع في المستشفيات والمراكز المتخصصة رفيعة المستوى. بالإضافة إلى ذلك، تُعزز حملات التوعية المتزايدة وبرامج التدريب لأخصائيي التدخل العصبي من اعتماد هذا النوع من التدخلات. ومع استمرار ارتفاع الطلب على الإجراءات العصبية طفيفة التوغل، فإن قطاع تطبيقات الأوعية الدموية العصبية مهيأ لنمو سريع ومستدام.

• حسب الاستخدام

بناءً على الاستخدام، يُقسّم سوق الوصول الشعاعي عبر الشعاع في أوروبا إلى: إعطاء الأدوية، وإعطاء السوائل والتغذية، ونقل الدم، والتشخيص والفحوصات. وقد مثّل قطاع إعطاء الأدوية أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 41.5% في عام 2024، مدعومًا بتطبيقه الواسع في توصيل الأدوية مباشرةً إلى مجرى الدم خلال الإجراءات التدخلية والعلاجية. يُمكّن الوصول الشعاعي عبر الشعاع من توصيل الأدوية بدقة وأمان مع مضاعفات أقل مقارنةً بالطرق الوريدية التقليدية. ويُقدّر هذا القطاع بشكل خاص في إجراءات القلب والأورام حيث يكون إعطاء الأدوية في الوقت الفعلي أمرًا بالغ الأهمية. وتعتمد المستشفيات في جميع أنحاء أوروبا بشكل متزايد على توصيل الأدوية عبر الشعاع لتقليل انزعاج المرضى، وتقصير فترات التعافي، وتحسين النتائج السريرية. كما ساهمت الموافقات التنظيمية القوية وتوحيد معايير الأجهزة المصممة لإعطاء الأدوية الشعاعية في تسريع نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع التشخيص والفحص أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 17.9% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتطبيقه المتنامي في أخذ عينات الدم، ومراقبة الضغط، وإجراءات التشخيص الآنية. يوفر الوصول عبر الشعاعي للأطباء طريقة موثوقة وأقل تدخلاً لإجراء التقييمات التشخيصية، وهو أمر يحظى بتفضيل متزايد في كل من المستشفيات ومراكز الرعاية الخارجية. ويساهم الطلب المتزايد على الفحوصات في نقطة الرعاية والمراقبة المستمرة لمرضى القلب والرعاية الحرجة في هذا التوسع. بالإضافة إلى ذلك، تدعم الابتكارات التكنولوجية، مثل قسطرة وأجهزة مراقبة الضغط المتكاملة التي تجمع بين التشخيص والقدرات العلاجية، اعتماد هذه التقنية. ومع تزايد أولويات الرعاية الصحية الوقائية والكشف المبكر عن الأمراض في أوروبا، سيستمر استخدام التشخيص والفحص عبر الوصول الشعاعي في التوسع بوتيرة قوية.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا إلى مستشفيات وعيادات ومراكز رعاية متنقلة وغيرها. وقد استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 58.6% في عام 2024، بفضل بنيته التحتية الراسخة، ومرافق مختبرات القسطرة المتطورة، وقدرته على إدارة أعداد كبيرة من المرضى. ولا تزال المستشفيات هي المكان الرئيسي للإجراءات التدخلية المعقدة التي تتطلب الوصول عبر الشعاع، بما في ذلك تدخلات أمراض القلب والأوعية الدموية العصبية. ويعزز توافر أخصائيي الرعاية الصحية المهرة، وأنظمة التصوير المتطورة، ودعم السداد، هيمنة المستشفيات. علاوة على ذلك، غالبًا ما تكون المستشفيات من أوائل الجهات التي تتبنى التقنيات الجديدة، مما يجعلها محركًا رئيسيًا للطلب على أجهزة الوصول عبر الشعاع. ويواصل تزايد ثقة المرضى في المستشفيات التي تقدم رعاية قلبية وأعصابية متقدمة تعزيز حصتها السوقية.

من المتوقع أن ينمو قطاع مراكز الرعاية الخارجية بأسرع معدل نمو سنوي مركب قدره 18.2% خلال الفترة 2025-2032، مدفوعًا بالتحول المتزايد نحو إجراءات العيادات الخارجية والطلب على نماذج تقديم رعاية صحية فعّالة من حيث التكلفة. تتبنى مراكز الرعاية الخارجية بسرعة الوصول عبر الشريان الشعاعي نظرًا لطبيعته الأقل توغلًا، وقصر فترات التعافي، وانخفاض الحاجة إلى الإقامة في المستشفى لليلة واحدة. ويعزز العدد المتزايد من مراكز الجراحة والقلب المستقلة في أوروبا، إلى جانب سياسات السداد المواتية لإجراءات الرعاية النهارية، هذا التبني. كما تستفيد هذه المراكز من الوصول عبر الشريان الشعاعي من خلال تحسين كفاءة الإجراءات، وتقليل المضاعفات، وزيادة معدل دوران المرضى. وسيواصل تفضيل المرضى المتزايد لرعاية العيادات الخارجية وتوسع شبكات العيادات الخارجية المتخصصة في المناطق الحضرية والضواحي دفع النمو القوي لهذا القطاع.

تحليل إقليمي لسوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

• سيطرت ألمانيا على سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا بأكبر حصة إيرادات بلغت 41.5% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والاعتماد الواسع النطاق على إجراءات القلب الأقل تدخلاً.
• من المتوقع أن تكون المملكة المتحدة أسرع منطقة نموًا في سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا خلال فترة التنبؤ، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 9.8٪، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع شبكات المستشفيات، والاعتماد المتزايد على تقنيات أمراض القلب التداخلية المتقدمة.
• إن الوعي المتزايد بين الأطباء والمرضى فيما يتعلق بفوائد تقنيات الوصول عبر الشريان الشعاعي يعمل على تعزيز التبني بشكل أكبر، إلى جانب الاستثمارات المستمرة في البنية التحتية للمستشفيات ومرافق أمراض القلب التداخلية المتقدمة.

نظرة عامة على سوق الوصول عبر الشعاع في ألمانيا

هيمنت سوق الوصول عبر الشعاع في ألمانيا على سوق الوصول عبر الشعاع، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 41.5% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والاعتماد الواسع على إجراءات القلب قليلة التوغل. وتدعم شبكة المستشفيات الراسخة في البلاد، والتركيز على الابتكار الطبي، والتفضيل المتزايد للتدخلات القلبية الفعالة، النمو المستدام في السوق.

نظرة ثاقبة على سوق الوصول عبر الشعاع في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق الوصول عبر الشريان الشعاعي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ قدره 9.8% خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسع شبكات المستشفيات، والاعتماد المتزايد على تقنيات طب القلب التداخلي المتقدمة. ومن المتوقع أن يعزز تفضيل المرضى المتزايد للإجراءات طفيفة التوغل، والمبادرات الحكومية الداعمة لرعاية القلب، نمو السوق.

حصة سوق الوصول عبر الشعاع في أوروبا

إن صناعة الوصول عبر الشعاع يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة تيرومو (اليابان)
• شركة بوسطن العلمية (الولايات المتحدة)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• كورديس (الولايات المتحدة)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة أساهي إنتكس المحدودة (اليابان)
• بيوترونيك (ألمانيا)
• ب. براون إس إي (ألمانيا)
• الحلول الوعائية (الولايات المتحدة)
• شركة تليفليكس المحدودة (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق الوصول عبر الشعاعي في أوروبا

• في سبتمبر 2021، حصلت شركة ميدترونيك على علامة CE لمنتجاتها من أجهزة الوصول إلى الشريان الكعبري، والتي تشمل قسطرة Rist 079 الموجهة للوصول الكعبري وقسطرة Rist الانتقائية للوصول الكعبري. صُممت هذه الأجهزة لتسهيل الوصول إلى الأوعية الدموية العصبية عبر الشريان الكعبري، مما يوفر مزايا في التنقل عبر المسارات التشريحية المعقدة. تشير علامة CE إلى امتثالها لمعايير السلامة والأداء الخاصة بالاتحاد الأوروبي، مما يُمكّن ميدترونيك من تسويق هذه المنتجات في دول الاتحاد الأوروبي والمناطق الأخرى الحاصلة على شهادة CE.
• في يوليو 2023، أعلنت شركة ألفي ميديكا عن حصولها على علامة CE وإطلاقها التجاري لمجموعة أجهزة Alvision Kaplan Curves Radial Portfolio للإجراءات التشخيصية. تتضمن هذه المجموعة قسطرات مصممة بمنحنيات متخصصة لتعزيز الثبات والدعم أثناء الوصول عبر الشريان الكعبري، وخاصةً في الحالات التشريحية الصعبة. تسمح علامة CE لشركة ألفي ميديكا بتوزيع هذه الأجهزة في الأسواق الأوروبية، بما يتماشى مع التزام الشركة بتطوير أدوات طب القلب التداخلي.
• في فبراير 2024، أعلنت شركة ميدترونيك عن أول حالة تدخل عصبي في أوروبا باستخدام قسطرة الوصول الشعاعي Rist 6Fr الحاصلة على علامة CE. يُظهر هذا الإنجاز مدى ملاءمة القسطرة للإجراءات العصبية الوعائية عبر الشريان الكعبري، مما يوفر بديلاً أقل تدخلاً من الوصول الفخذي التقليدي. يُؤكد هذا التطبيق الناجح على تزايد استخدام تقنيات الوصول الشعاعي في التدخل العصبي، بفضل التطورات في تصميم القسطرة والخبرة الإجرائية.
• في أبريل 2024، أطلقت شركتا تليفليكس وآرو إنترناشونال عملية سحب من الفئة الأولى لأكثر من 300,000 طقم قسطرة الشريان الكعبري والشريان الكعبري/الخط الشرياني من آرو كويك فلاش. وجاء هذا السحب بعد تقارير عن زيادة مقاومة مقبض السلك التوجيهي وحجرة القسطرة أثناء الاستخدام، مما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل إصابة الأوعية الدموية أو الانسداد الوريدي. أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مرافق الرعاية الصحية بالتوقف عن استخدام هذه الأطقم المتأثرة ووضعها في الحجر الصحي لمنع تضرر المرضى.

SKU-20939