تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الأدوية الحيوية العالمية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

 حجم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية 

• تم تقييم حجم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بـ 1.08 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1.72 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.00٪ خلال الفترة المتوقعة. 
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال التبني المتزايد والتقدم التكنولوجي في مجال التكنولوجيا الحيوية وتصنيع الأدوية، مما يؤدي إلى زيادة الرقمنة في اكتشاف الأدوية وتطويرها وإنتاجها
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد من المرضى على العلاجات المبتكرة والمستهدفة والفعالة للأمراض المزمنة والحالات الطبية المعقدة يجعل من الأدوية الحيوية الوسيلة العلاجية الحديثة المفضلة. تعمل هذه العوامل المتقاربة على تسريع استخدام حلول الأدوية الحيوية، وبالتالي تعزيز نمو الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

• تُعتبر المستحضرات الصيدلانية الحيوية، التي تقدم خيارات علاجية متقدمة مستمدة من مصادر بيولوجية، مكونات حيوية بشكل متزايد في أنظمة الرعاية الصحية والأدوية الحديثة في كل من المستشفيات والمستشفيات الخارجية نظرًا لخصوصيتها المتزايدة وإمكانية تعديل المرض والتكامل السلس مع مناهج الطب الشخصي.
• إن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية الحيوية مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والتقدم في التكنولوجيا الحيوية والهندسة الوراثية والتفضيل المتزايد للعلاجات المستهدفة ذات الفعالية والسلامة المحسنة.
• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية بأكبر حصة إيرادات تبلغ 40.01٪ في عام 2025، وتتميز بالتبني المبكر للعلاجات الطبية المتقدمة، والإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية، والحضور القوي للاعبين الرئيسيين في الصناعة
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الأدوية الحيوية بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 21.6٪ خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة الوصول إلى الرعاية الصحية والوعي بها، وارتفاع الدخول المتاحة مما يتيح القدرة على تحمل تكاليف العلاجات المتقدمة، والانتشار المتزايد للأمراض المزمنة إلى جانب توسيع قدرات تصنيع الأدوية الحيوية والاستثمار في البحث والتطوير.
• من المتوقع أن تهيمن شريحة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على سوق الأدوية الحيوية بحصة سوقية تبلغ 43.2% في عام 2025، مدفوعة بفعاليتها الراسخة في علاج مجموعة واسعة من الأمراض عبر مختلف المجالات العلاجية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

Biopharmaceuticals Market Trends

“Enhanced Convenience Through AI and Digital Integration”

• A significant and accelerating trend in the global biopharmaceuticals market is the deepening integration with artificial intelligence (AI) and digital health platforms. This fusion of technologies is significantly enhancing user convenience and control over their treatment regimens and health management
  • For instance, AI-powered drug delivery systems can seamlessly integrate with patient monitoring devices, adjusting dosage based on real-time physiological data. Similarly, digital companion apps can be controlled via voice commands, offering patients a hands-free way to manage their medication schedules and access support
• AI integration in biopharmaceuticals enables features such as predicting patient response to specific therapies to potentially personalize treatment plans and providing more intelligent alerts based on health data
• The seamless integration of biopharmaceutical data with digital health assistants and broader healthcare platforms facilitates centralized control over various aspects of the patient's well-being. Through a single interface, users can manage their medication intake alongside activity levels, dietary information, and communication with healthcare providers, creating a unified and proactive health management experience
• This trend towards more intelligent, intuitive, and interconnected healthcare systems is fundamentally reshaping patient expectations for disease management. Consequently, companies such as Amgen and Novartis are developing AI-enabled biopharmaceutical solutions with features such as personalized dosage recommendations based on AI analysis and voice control compatibility for patient support applications
• The demand for biopharmaceuticals that offer seamless AI and digital health integration is growing rapidly across both patient and healthcare provider sectors, as individuals increasingly prioritize convenience and comprehensive digital health functionality in managing their conditions

Biopharmaceuticals Market Dynamics

Driver

“Growing Need Due to Rising Chronic Disease Prevalence and Advanced Treatment Adoption”

• The increasing prevalence of chronic diseases among populations globally, coupled with the accelerating adoption of advanced medical treatments and biotechnological innovations, is a significant driver for the heightened demand for biopharmaceuticals
  • For instance, in April 2024, Amgen Inc. announced positive results from a Phase III trial of its novel biologic for a specific autoimmune condition, looking forward to regulatory approval and market launch. Such advancements by key companies are expected to drive the biopharmaceuticals industry growth in the forecast period
• As patients and healthcare providers become more aware of the potential of targeted and effective treatments for complex diseases, biopharmaceuticals offer advanced mechanisms of action, improved efficacy, and fewer off-target effects compared to traditional small molecule drugs, providing a compelling upgrade over conventional therapies
• Furthermore, the growing popularity of personalized medicine approaches and the desire for interconnected healthcare solutions are making biopharmaceuticals an integral component of these systems, offering seamless integration with diagnostic tools and patient monitoring platforms
• The convenience of self-administration options for some biopharmaceuticals, remote monitoring capabilities for patients on biologics, and the potential for disease modification through innovative therapies are key factors propelling the adoption of biopharmaceuticals in both hospital and outpatient settings. The trend towards early diagnosis and intervention, and the increasing availability of novel biopharmaceutical options further contribute to market growth

Restraint/Challenge

“High Cost and Affordability Challenges of These Advanced Therapies”

• One restraint in the global biopharmaceuticals market, impacting a fast-growing region revolves around the high cost and affordability challenges of these advanced therapies, hindering broader patient access
  • For instance, many innovative biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies and gene therapies aimed at chronic diseases or rare conditions, come with significant price tags that are often prohibitive for a large segment of the Indian population and even strain the healthcare budgets of middle-income families
• Addressing these affordability concerns requires a multi-pronged approach involving government initiatives to negotiate prices, promote the development and adoption of biosimilars by domestic manufacturers such as Biocon and Cipla to offer more cost-effective alternatives, and the expansion of health insurance coverage to include these expensive treatments
• While the demand for innovative treatments is high, the inability of a significant portion of the population to afford them can act as a considerable barrier to the widespread adoption of biopharmaceuticals in India, potentially slowing down the market's penetration rate despite its overall high growth potential
• Overcoming this restraint through strategic pricing, local manufacturing, and enhanced healthcare financing mechanisms will be crucial for the sustained and equitable expansion of the biopharmaceuticals market in India

Biopharmaceuticals Market Scope

The market is segmented on the basis of product type, service, raw material and application.

• By Product Type

بناءً على نوع المنتج، يُقسّم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وعوامل نمو مُعاد تركيبها، وبروتينات مُنقّاة، وبروتينات مُعاد تركيبها، وهرمونات مُعاد تركيبها، ولقاحات، ومُعدِّلات مناعة تركيبية، وغيرها. يُهيمن قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على أكبر حصة من إيرادات السوق، بنسبة 43.2% في عام 2025، بفضل فعاليتها المُثبتة في علاج مجموعة واسعة من الأمراض وسهولة تطوير العلاجات المُستهدفة. غالبًا ما تُعطي شركات الأدوية الأولوية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لخصوصيتها وإمكانية تأثيرها العلاجي الكبير. كما يشهد السوق طلبًا قويًا على هذا القطاع نظرًا لإمكانية تطبيقه في مختلف المجالات العلاجية والتطورات المُستمرة في هندسة الأجسام المضادة.

من المتوقع أن يشهد قطاع البروتينات المُعاد تركيبها أسرع معدل نمو بنسبة 21.7% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة اعتمادها في علاج الاضطرابات الأيضية ونقص الهرمونات، بالإضافة إلى دورها في مختلف التطبيقات البحثية والتشخيصية. تتميز البروتينات المُعاد تركيبها بتأثيرات علاجية دقيقة، كما أن إنتاجها باستخدام التكنولوجيا الحيوية المتقدمة يوفر قابلية التوسع والنقاء. كما أن التطبيقات المتنامية في الطب الشخصي وتطوير علاجات جديدة قائمة على البروتينات تُسهم في تزايد شعبيتها.

• حسب الخدمة

بناءً على الخدمة، يُقسّم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى اختبارات معملية، واختبارات مخصصة/اختبارات خاصة بالعملاء، واختبارات شاملة، واختبارات معملية متعددة. وقد حقق قطاع الاختبارات المعملية أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2025، بفضل صرامة معايير مراقبة الجودة والمتطلبات التنظيمية المرتبطة بتطوير وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. يُعدّ الاختبار التحليلي الشامل أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية الحيوية طوال دورة حياتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع الاختبارات المخصصة/الاختبارات الخاصة بالعملاء أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتعقيد المتزايد للمستحضرات الصيدلانية الحيوية الجديدة والحاجة إلى اختبارات متخصصة مصممة خصيصًا لأدوية مرشحة وتركيبات محددة. ومع ابتكار الصناعة لأساليب جديدة، من المتوقع أن يرتفع الطلب على خدمات الاختبارات الفريدة والخاصة لدعم تطويرها وتسويقها بشكل ملحوظ.

• حسب نوع المادة الخام

بناءً على نوع المادة الخام، يُقسّم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى سواغات تركيبية، ومكونات صيدلانية فعالة (API)، ودعم برامج تأهيل الموردين القائمة على الطرق التجميعية (USP/EP/JP). سيستحوذ قطاع المكونات الصيدلانية الفعالة (API) على أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2025، مدفوعًا بالقيمة العالية والدور المحوري للمكونات النشطة بيولوجيًا في تركيبات المستحضرات الصيدلانية الحيوية. يُعدّ الطلب على مكونات صيدلانية فعالة وعالية الجودة أمرًا أساسيًا لنمو سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

من المتوقع أن يشهد قطاع السواغات التركيبية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتركيز المتزايد على أنظمة توصيل الأدوية، وتعزيز استقرارها، وتطوير تركيبات جديدة لتحسين راحة المريض وفعالية الدواء. وتلعب السواغات المتقدمة دورًا حاسمًا في نجاح توصيل المنتجات الصيدلانية الحيوية وأدائها.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى: الأورام، والأمراض الالتهابية والمعدية، واضطرابات المناعة الذاتية، والاضطرابات الأيضية، والاضطرابات الهرمونية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض العصبية، وغيرها. وقد استحوذ قطاع الأورام على أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2025، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار السرطان عالميًا والتطورات الكبيرة في العلاجات الصيدلانية الحيوية، مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات الخلوية لأنواع مختلفة من السرطان. ولا تزال الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة للسرطان تُعزز نمو السوق في هذا المجال.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأمراض العصبية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالفهم المتزايد للاضطرابات العصبية والتطوير المتزايد للأدوية الحيوية الجديدة التي تستهدف هذه الحالات المعقدة. وتدفع الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في مجالات مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون والتصلب اللويحي جهود البحث والتطوير الكبيرة، وما يترتب على ذلك من نمو في السوق في هذا القطاع التطبيقي.

تحليل إقليمي لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

• تهيمن أمريكا الشمالية على سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية بأكبر حصة إيرادات بنسبة 40.01٪ في عام 2024، مدفوعة بالطلب المتزايد على العلاجات الطبية المتقدمة، فضلاً عن زيادة الوعي بالمنتجات البيولوجية المبتكرة.
• يقدر مقدمو الرعاية الصحية والمرضى في المنطقة بشكل كبير فعالية وتحسين النتائج وإمكانات الطب الشخصي التي توفرها الأدوية الحيوية مقارنة بالأدوية الصيدلانية التقليدية
• ويتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال الإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية، والتركيز القوي على البحث والتطوير، والتفضيل المتزايد للعلاجات المستهدفة والمعدلة للأمراض، مما يجعل المستحضرات الصيدلانية الحيوية حلاً مفضلاً لمجموعة واسعة من الحالات الطبية في كل من المستشفيات والمستشفيات الخارجية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية، بنسبة 74.2% في عام 2025، مدفوعًا بالتوسع السريع في العلاجات البيولوجية المتقدمة والاتجاه المتزايد نحو الطب الشخصي. ويولي مقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة لتحسين نتائج المرضى من خلال علاجات صيدلانية حيوية مبتكرة وموجهة. ويعزز الإقبال المتزايد على المستحضرات البيولوجية والعلاجات الجينية، إلى جانب الاستثمار القوي في البحث والتطوير والمسارات التنظيمية المواتية، نمو صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية. علاوة على ذلك، يُسهم التكامل المتزايد للتشخيصات المتقدمة وتحليلات البيانات في الرعاية الصحية بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية الأوروبي نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا في المقام الأول بلوائح الرعاية الصحية الصارمة والحاجة المتزايدة إلى علاجات فعالة للأمراض المزمنة والاحتياجات الطبية غير الملباة. ويعزز ارتفاع نسبة كبار السن، إلى جانب الطلب على الأدوية المبتكرة والبدائل الحيوية، اعتماد المستحضرات الصيدلانية الحيوية. كما تنجذب أنظمة الرعاية الصحية الأوروبية إلى إمكانات تحسين نتائج المرضى وفعالية التكلفة على المدى الطويل التي توفرها هذه العلاجات. وتشهد المنطقة نموًا ملحوظًا في مجالات الأورام والمناعة وغيرها من المجالات العلاجية، حيث يتم دمج المستحضرات الصيدلانية الحيوية في كل من أنظمة العلاج الأولية واللاحقة.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالتوجه المتزايد نحو تبني الابتكارات الطبية المتقدمة والرغبة في تعزيز الفعالية والسلامة في علاج الأمراض المعقدة. إضافةً إلى ذلك، تُشجع المخاوف بشأن العبء المتزايد للأمراض المزمنة وإمكانية تأثير المستحضرات الصيدلانية الحيوية على تعديل مسار المرض، كلاً من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على اختيار هذه العلاجات المتقدمة. ومن المتوقع أن يواصل احتضان المملكة المتحدة للأبحاث الطبية المتطورة، إلى جانب صناعتها الدوائية الراسخة، تحفيز نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية الألماني نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد الوعي بفوائد العلاجات البيولوجية والطلب المتزايد على خيارات علاجية متقدمة تقنيًا ومُركزة على المرضى. تُعزز البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا، إلى جانب تركيزها القوي على البحث والتطوير الدوائي، اعتماد الأدوية الحيوية، لا سيما في العيادات والمستشفيات المتخصصة. كما يتزايد انتشار دمج الأدوية الحيوية مع مناهج الطب الشخصي، مع تفضيل كبير للعلاجات التي تُحقق فوائد سريرية كبيرة وتُحسّن جودة الحياة.

Asia-Pacific Biopharmaceuticals Market Insight

The Asia-Pacific biopharmaceuticals market is poised to grow at the fastest CAGR of 21.6% in 2025, driven by increasing healthcare access, rising disposable incomes, and technological advancements in countries such as China, Japan, and India. The region's growing inclination towards modern medical treatments, supported by government initiatives promoting pharmaceutical innovation and expanding healthcare infrastructure, is driving the adoption of biopharmaceuticals. Furthermore, as APAC emerges as a significant manufacturing hub for biopharmaceutical products and biosimilars, the affordability and accessibility of these therapies are expanding to a wider patient base.

Japan Biopharmaceuticals Market Insight

The Japan biopharmaceuticals market is gaining momentum due to the country’s high-tech culture, rapidly aging population, and demand for innovative and convenient healthcare solutions. The Japanese market places a significant emphasis on advanced medical technologies, and the adoption of biopharmaceuticals is driven by the increasing prevalence of chronic diseases and the need for more effective treatment options. The integration of biopharmaceuticals with advanced drug delivery systems and digital health platforms is fueling growth. Moreover, Japan's aging population is likely to spur demand for therapies that can improve quality of life and manage age-related diseases.

India Biopharmaceuticals Market Insight

The India biopharmaceuticals market is expected to witness the highest compound annual growth rate (CAGR) of 12.6% in the market due to increasing healthcare expenditure, a rising prevalence of chronic diseases, growing government support for the biotechnology and pharmaceutical sectors, and a significant increase in the manufacturing of biosimilars and vaccines. India's biopharmaceuticals market benefits from a rising demand for better treatments coupled with increasing income levels, making advanced therapies more accessible. This demand is further amplified by the advantages of biopharmaceuticals over traditional medicine, including potentially fewer side effects and greater efficacy in treating complex illnesses.

Biopharmaceuticals Market Share

The biopharmaceuticals industry is primarily led by well-established companies, including:

• Lilly (U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Abbott (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• BIOMÉRIEUX (France)
• Novartis AG (Switzerland)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• GSK Plc (U.K.)
• Biogen (U.S.)
• Bayer AG (Germany)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie Inc. (U.S.)

Latest Developments in Global Biopharmaceuticals Market

• في مارس 2023، أعلنت شركة موديرنا عن توسيع برنامجها للقاح mRNA، المُصمم خصيصًا لمعالجة الأمراض المعدية الناشئة وعلاجات السرطان في البيئات محدودة الموارد. صُمم هذا النهج المبتكر لتعزيز الأمن الصحي العالمي، مقدمًا حلاً موثوقًا وفعالًا للتأهب للأوبئة وعلاج الأورام. يُبرز هذا التقدم التزام موديرنا بتطوير تقنيات طبية متطورة تحمي الفئات السكانية الضعيفة، مما يضمن حماية أكبر وتحسين نتائج الصحة العامة للمؤسسات ومجتمعاتها.
• في سبتمبر 2023 ، أعلنت موديرنا عن نتائج سريرية إيجابية في جميع فروعها لعلاج السرطان والأمراض النادرة والأمراض المعدية، وذلك خلال يوم البحث والتطوير السنوي. وأكدت الشركة على نجاح منصة mRNA الخاصة بها في تطوير برامج أمراض الجهاز التنفسي، ووصولها إلى بيانات إيجابية في المرحلة الثالثة، وهدفها إطلاق ما يصل إلى 15 منتجًا خلال خمس سنوات، بما في ذلك في مجال الأورام والأمراض المعدية، مما يشير إلى توسع كبير في خطوط الإنتاج.
• في أكتوبر 2023 ، قدمت شركة جيلياد ساينسز أحدث البيانات حول خط أنابيب أمراض الكبد لديها، بما في ذلك النتائج النهائية لدراسة محورية من المرحلة 3 لدواء بوليفيرتيد في التهاب الكبد دلتا، والنتائج الأولية لدراسة من المرحلة 1أ للقاح علاجي تجريبي جديد لالتهاب الكبد ب. كما عرضت الشركة بيانات واقعية حول علاجات التهاب الكبد سي، مما عزز ريادتها في مجال التهاب الكبد الفيروسي وأمراض الكبد.  

SKU-23925