تقرير تحليل حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

• بلغت قيمة سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء على مستوى العالم 297 مليون دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  632.1 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.90% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد انتشار اضطرابات الغدد الصماء، وارتفاع الطلب على العلاجات البيولوجية بأسعار معقولة، وانتهاء صلاحية براءات اختراع العديد من العلاجات البيولوجية الأصلية، مما يؤدي إلى اعتماد أوسع للأدوية الحيوية المماثلة في علاجات مرض السكري وهرمون النمو وغيرها من علاجات الغدد الصماء.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، وسياسات السداد المواتية، واللوائح الحكومية الداعمة، كلها عوامل تُسرّع من تبني حلول الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، مما يعزز نمو هذا القطاع بشكل كبير.

تحليل سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

• تُعدّ الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، بما في ذلك علاجات داء السكري، ونقص هرمون النمو، واضطرابات الغدد الصماء الأخرى، مكونات حيوية متزايدة الأهمية في الرعاية الصحية الحديثة نظرًا لفعاليتها من حيث التكلفة، وفعاليتها المماثلة للأدوية البيولوجية الأصلية، وتزايد اعتمادها بين الأطباء والمرضى.
• يعود الطلب المتزايد على الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء بشكل أساسي إلى ارتفاع معدل انتشار اضطرابات الغدد الصماء، وانتهاء صلاحية براءات اختراع العديد من الأدوية البيولوجية الأصلية، وتزايد الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية، والسياسات الحكومية وسياسات شركات التأمين الصحي الداعمة التي تشجع على استخدام الأدوية الحيوية المماثلة.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، محققةً أكبر حصة من الإيرادات بلغت حوالي 38.6% في عام 2025، مدفوعةً ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، ومعدلات تبني عالية للأدوية الحيوية المماثلة، وسياسات تعويض راسخة، وحضور قوي للشركات الرائدة في هذا القطاع، لا سيما في الولايات المتحدة، حيث يُسهم التبني المبكر والوعي المتزايد في نمو السوق.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء خلال فترة التوقعات، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب قوي يبلغ حوالي 10.2%، مدعومًا بزيادة انتشار اضطرابات الغدد الصماء، وتحسن إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية، وتحسن سياسات التعويض، وتوسع القدرات التصنيعية المحلية للأدوية في دول مثل الهند والصين واليابان.
• استحوذ قطاع إدارة مرض السكري على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 65% في عام 2025، وذلك بسبب الانتشار الواسع لمرض السكري من النوع الأول والنوع الثاني في جميع أنحاء العالم، وتزايد أعداد كبار السن، وتزايد المبادرات الحكومية لتحسين الوصول إلى علاجات الأنسولين الفعالة من حيث التكلفة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء  

اتجاهات سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

" التطورات التكنولوجية والعلاجية في مجال الأدوية الحيوية المماثلة في علم الغدد الصماء "

• يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء على مستوى العالم اتجاهاً هاماً ومتسارعاً، يتمثل في التطور المتزايد واعتماد علاجات الجيل الجديد من هذه الأدوية لعلاج اضطرابات الغدد الصماء المزمنة، مثل داء السكري، ونقص هرمون النمو، واضطرابات الغدة الدرقية. وتساهم الابتكارات في تقنيات التصنيع، واستقرار التركيبات الدوائية، والموافقات التنظيمية في تعزيز إمكانية الحصول على هذه الأدوية وخفض تكلفتها، مما يجعلها أكثر جاذبية لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء.
• على سبيل المثال، تعمل شركات الأدوية مثل ساندوز وبيوكون بنشاط على تطوير نسخ حيوية مماثلة من نظائر الأنسولين المعروفة وهرمونات النمو المُعاد تركيبها، مع تحسينات في الاستقرار وتوافق المرضى مع العلاج. تُسهّل هذه التطورات اعتماد هذه العلاجات على نطاق أوسع في الأسواق المتقدمة والناشئة على حد سواء، لا سيما في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ، حيث يتزايد الطلب على العلاجات الهرمونية الفعّالة من حيث التكلفة.
• تُتيح التطورات في تكنولوجيا تركيبات الأدوية، بما في ذلك نظائر الأنسولين طويلة المفعول وأجهزة الحقن الجاهزة للاستخدام، تحسين دقة الجرعات، وتقليل عدد مرات الحقن، وتعزيز التزام المرضى بالعلاج. فعلى سبيل المثال، توفر العديد من منتجات الأنسولين الحيوية المماثلة الحديثة أنظمة توصيل تعتمد على الأقلام، مما يُسهّل الحقن في المنزل ويُقلل من القلق المرتبط بالحقن لدى المرضى، وخاصةً الأطفال وكبار السن.
• يُسهم التكامل المتزايد بين برامج اليقظة الدوائية وبرامج مراقبة ما بعد التسويق في تعزيز مراقبة سلامة الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، مما يوفر للأطباء أدلة واقعية حول فعاليتها وآثارها الجانبية. وهذا بدوره يُسهّل اتخاذ قرارات علاجية مستنيرة، ويعزز ثقة العاملين في مجال الرعاية الصحية، ويشجع على استخدام أوسع نطاقًا للعلاجات الحيوية المماثلة.
• تُعيد هذه التطورات تشكيل نماذج العلاج في طب الغدد الصماء من خلال توفير بدائل ميسورة التكلفة وفعالة وقابلة للمقارنة سريريًا مع العلاجات البيولوجية الأصلية، مما يُوسع في نهاية المطاف نطاق الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة لشريحة أكبر من المرضى في الأسواق العالمية.
• يستمر الطلب على الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في النمو، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار اضطرابات الغدد الصماء المزمنة، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، والسياسات الحكومية الداعمة التي تهدف إلى خفض تكاليف العلاج وتحسين وصول المرضى إليها.

ديناميكيات سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

السائق

"ارتفاع معدل الإصابة باضطرابات الغدد الصماء وتزايد عدد المرضى"

• إن الزيادة العالمية في حالات داء السكري، ونقص هرمون النمو، واضطرابات الغدة الدرقية تدفع الطلب على خيارات علاجية فعالة من حيث التكلفة، مما يجعل الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء بديلاً مفضلاً للأدوية البيولوجية الأصلية باهظة الثمن.
• فعلى سبيل المثال، أفاد الاتحاد الدولي للسكري (IDF) بزيادة ملحوظة في انتشار داء السكري من النوع الثاني، لا سيما في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الشمالية، مما شجع أنظمة الرعاية الصحية على تبني علاجات الأنسولين الحيوية المماثلة لتحسين القدرة على تحمل التكاليف وتغطية المرضى.
• بالإضافة إلى ذلك، يساهم شيخوخة السكان وارتفاع معدلات السمنة في زيادة عدد المرضى الذين يحتاجون إلى تدخلات هرمونية، مما يدفع نمو السوق بشكل أكبر
• علاوة على ذلك، فإن إدخال أجهزة توصيل سهلة الاستخدام للمرضى، مثل الأقلام المعبأة مسبقًا، وأجهزة الحقن التلقائي، ومضخات الأنسولين المحمولة المتوافقة مع الأدوية الحيوية المماثلة، يزيد من الالتزام بالعلاج والرضا عنه، لا سيما بين المرضى من الأطفال والمراهقين وكبار السن.
• كما أن مبادرات الرعاية الصحية وسياسات التغطية التأمينية التي تروج للبدائل البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة تشجع الأطباء والمستشفيات على دمج الأدوية الحيوية المماثلة في بروتوكولات العلاج القياسية، مما يعزز انتشارها في السوق.

ضبط النفس/التحدي

" التعقيد التنظيمي وارتفاع تكاليف التطوير "

• تُشكل المتطلبات التنظيمية المعقدة والصارمة نسبياً للموافقة على الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء تحدياً كبيراً أمام دخولها السوق. إذ يتعين على الشركات المصنعة إثبات التماثل الحيوي من حيث الفعالية والسلامة والقدرة على إثارة الاستجابة المناعية مقارنةً بالأدوية البيولوجية المرجعية، وهو ما يتطلب إجراء تجارب سريرية موسعة وتوثيقاً شاملاً.
• فعلى سبيل المثال، تتطلب مسارات الموافقة على الأدوية الحيوية المماثلة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية إجراء دراسات سريرية صارمة في مجال الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية والمقارنة، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف التطوير وإطالة الوقت اللازم لطرح المنتجات الجديدة في السوق.
• علاوة على ذلك، فإن تردد الأطباء ومخاوف المرضى بشأن إمكانية استبدال الأدوية الحيوية المماثلة وسلامتها على المدى الطويل قد تحد من اعتمادها، لا سيما في الأسواق التي اكتسبت فيها الأدوية الحيوية الأصلية ثقة المستهلكين.
• إن ارتفاع تكلفة إنتاج بعض الجزيئات الحيوية المماثلة، بالإضافة إلى التحديات في الخدمات اللوجستية لسلسلة التبريد والتخزين والتوزيع، يمكن أن يحد من توافرها في الاقتصادات الناشئة، مما يبطئ من انتشارها في السوق.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال التنسيق التنظيمي، وتعزيز برامج التوعية، واستخدام تقنيات التصنيع الفعّالة من حيث التكلفة، والشراكات التعاونية بين الشركات المبتكرة ومصنّعي الأدوية الحيوية المماثلة، أمراً بالغ الأهمية لتحقيق نمو مستدام في سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء.

نطاق سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المنتج ودواعي الاستخدام.

• حسب نوع المنتج

استنادًا إلى نوع المنتج، ينقسم سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء إلى فئتين رئيسيتين: الأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين والأدوية الحيوية المماثلة لهرمون النمو. وقد استحوذت فئة الأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 61% في عام 2025، مدفوعةً بالانتشار المتزايد لمرض السكري عالميًا، وزيادة الإقبال على علاجات الأنسولين الفعّالة من حيث التكلفة، ودعم التأمين الصحي في كل من الدول المتقدمة والنامية. وتستفيد هذه الفئة من القبول السريري القوي، ووجود خطوط إنتاج واسعة النطاق، ومعرفة المرضى بأنظمة الأنسولين. وتشجع الحكومات وشركات التأمين الصحي على استخدام الأدوية الحيوية المماثلة لخفض تكاليف العلاج، بينما تُفضل المستشفيات والعيادات الأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين لسهولة تخزينها وإعطائها. كما يُعزز الابتكار المستمر في تركيبات الأنسولين طويلة المفعول وسريعة المفعول ريادة السوق، لا سيما في أمريكا الشمالية وأوروبا.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوية الحيوية المماثلة لهرمون النمو أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 14.3% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد الوعي بعلاجات نقص هرمون النمو لدى الأطفال والبالغين، وارتفاع معدلات التشخيص، وتحسين إمكانية الوصول إلى هذه العلاجات من خلال برامج الرعاية الصحية الحكومية والخاصة. وتقوم شركات الأدوية بإطلاق جيل جديد من الأدوية الحيوية المماثلة ذات فعالية محسّنة، ومستويات أمان أعلى، وأجهزة توصيل متطورة، مما يُسرّع من اعتمادها. كما يُساهم توسع مراكز الغدد الصماء للأطفال، وتوفير إمكانية إعطاء هرمونات النمو في المنزل، في النمو السريع للسوق عالميًا. ومن المتوقع أن تُساهم الأسواق الناشئة في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية بجزء كبير من هذا النمو السنوي المركب.

• حسب الإشارة

استنادًا إلى دواعي الاستخدام، يُقسّم سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء إلى قسمين رئيسيين: إدارة مرض السكري وعلاج نقص هرمون النمو. وقد استحوذ قسم إدارة مرض السكري على الحصة الأكبر من إيرادات السوق بنسبة 65% في عام 2025، وذلك نظرًا لارتفاع معدل انتشار النوع الأول والنوع الثاني من داء السكري عالميًا، وتزايد أعداد كبار السن، وتنامي المبادرات الحكومية الرامية إلى تحسين فرص الحصول على علاجات الأنسولين الفعّالة من حيث التكلفة. ويشمل هذا القسم كلاً من الأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين طويلة المفعول وسريعة المفعول، والتي تُستخدم على نطاق واسع في المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية، مع وجود سياسات تعويضات مُيسّرة تدعم اعتمادها. كما أن الحاجة إلى المراقبة المتكررة لمستوى السكر في الدم، والوعي المتزايد بمضاعفات مرض السكري، تُسهم في استمرار الطلب المرتفع على الأدوية الحيوية المماثلة للأنسولين عالميًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع نقص هرمون النمو أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 13.8% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد تشخيص نقص هرمون النمو، وانتشار استخدام العلاجات الحيوية المماثلة، والتطورات التكنولوجية في أنظمة توصيل الأدوية مثل الأقلام المعبأة مسبقًا وأجهزة الحقن الذاتي. وتشهد عيادات الغدد الصماء للأطفال والبالغين توسعًا عالميًا، مما يوفر وصولًا أفضل للعلاجات. كما أن إطلاق العلاجات الحيوية المماثلة ذات التكلفة المنخفضة مقارنةً بهرمونات النمو الأصلية يدعم استخدامها في الاقتصادات الناشئة. بالإضافة إلى ذلك، تساهم حملات التوعية المتزايدة وتحسينات التغطية التأمينية الصحية في تسريع نمو السوق.

تحليل إقليمي لسوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، حيث حققت أكبر حصة من الإيرادات بلغت حوالي 38.6% في عام 2025.
• مدفوعةً ببنية تحتية قوية للرعاية الصحية، ومعدلات تبني عالية للأدوية الحيوية المماثلة، وسياسات سداد راسخة، وحضور قوي للاعبين الرئيسيين في الصناعة، لا سيما في الولايات المتحدة، حيث يُساهم التبني المبكر والوعي في تغذية نمو السوق
• يشهد السوق إقبالاً كبيراً على الأدوية الحيوية المماثلة في علاجات الغدد الصماء مثل داء السكري، ونقص هرمون النمو، واضطرابات الغدة الدرقية، مدعوماً بقبول سريري قوي وزيادة وعي المرضى.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء في الولايات المتحدة على غالبية إيرادات أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالانتشار السريع لهذه الأدوية في كل من المستشفيات والعيادات الخارجية. وتساهم عوامل مثل التثقيف الاستباقي للأطباء، وحملات توعية المرضى، وسياسات التعويضات المواتية في دفع النمو في قطاعات علاج السكري، وهرمون النمو، والغدة الدرقية.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في أوروبا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد استخدام هذه الأدوية في علاجات الغدد الصماء، واللوائح الحكومية الداعمة، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية. وتشهد دول مثل ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا نموًا ملحوظًا بفضل بنيتها التحتية المتطورة للرعاية الصحية ووجود كبرى الشركات المصنعة للأدوية الحيوية المماثلة.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء في المملكة المتحدة نموًا مطردًا خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بأطر سداد مواتية، وزيادة وعي الأطباء، ومبادرات حكومية تشجع على استخدام علاجات فعالة من حيث التكلفة. ويُعدّ ارتفاع معدل انتشار اضطرابات الغدد الصماء وتزايد استخدام الأدوية الحيوية المماثلة في المستشفيات والعيادات من العوامل الدافعة لتوسع السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء في ألمانيا نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة الإقبال على هذه الأدوية، وأنظمة الرعاية الصحية المتطورة، والمبادرات الرامية إلى خفض تكاليف العلاج. كما تُسهم حملات التوعية والتعاون بين مقدمي الرعاية الصحية وشركات الأدوية في تعزيز انتشارها في السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو في سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء خلال الفترة المتوقعة، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب قوي يبلغ حوالي 10.2%، مدعومًا بتزايد انتشار اضطرابات الغدد الصماء، وتحسن إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية، وتطوير سياسات التأمين الصحي، وتوسيع القدرات التصنيعية المحلية للأدوية في دول مثل الهند والصين واليابان. كما يُعد النمو السريع في البنية التحتية للمستشفيات وزيادة الوعي بالأدوية الحيوية المماثلة بين الأطباء والمرضى من العوامل الرئيسية التي تدفع الطلب الإقليمي.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في اليابان

يشهد سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في اليابان نمواً متزايداً بفضل الإقبال المتزايد على استخدامها لعلاج داء السكري، ونقص هرمون النمو، واضطرابات الغدة الدرقية. وتساهم السياسات الصحية الداعمة، وارتفاع مستوى وعي المرضى، والتطورات التكنولوجية في صناعة الأدوية في تعزيز نمو هذا السوق.

نظرة عامة على سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء في الصين

استحوذ سوق الأدوية الحيوية المماثلة لعلاج الغدد الصماء في الصين على الحصة الأكبر من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدفوعًا بتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وارتفاع معدل انتشار اضطرابات الغدد الصماء، وتزايد تركيز الحكومة على العلاجات الفعالة من حيث التكلفة، وقدرات التصنيع الدوائي المحلية القوية. ويُعدّ ازدياد الوعي في الصين بالأدوية الحيوية المماثلة، وتزايد الموافقات على علاجات الغدد الصماء، من العوامل الرئيسية الدافعة لنمو هذا السوق.

حصة سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء، بما في ذلك:

•  شركة بايوكون (الهند)
•  شركة فايزر (الولايات المتحدة)
•  أمجن (الولايات المتحدة)
•  سامسونج بيوبيس (كوريا الجنوبية)
•  شركة سيلتريون للرعاية الصحية (كوريا الجنوبية)
•  شركة تيفا للأدوية (إسرائيل)
•  ستادا أرزنيميتل (ألمانيا)
•  فريزينيوس كابي (ألمانيا)
•  هيتيرو بيوفارما (الهند)
•  مختبرات دكتور ريدي (الهند)
•  شركة كوهيروس للعلوم البيولوجية (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  جلينمارك للأدوية (الهند)
•  نوفارتيس (سويسرا)
•  شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  شركة أبفي (الولايات المتحدة)
•  شركة جينور بيوفارما (الصين)
•  شركة هانسو للأدوية (الصين)

آخر التطورات في سوق الأدوية الحيوية المماثلة في مجال الغدد الصماء على مستوى العالم

• في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء سيمجلي (إنسولين غلارجين-vfgn) كبديل حيوي قابل للاستبدال لمنتج الإنسولين المرجعي لانتوس، مما يجعله أحد أوائل بدائل الإنسولين الحيوية القابلة للاستبدال في الولايات المتحدة. وقد وسّع هذا الاعتماد بشكل كبير خيارات العلاج الميسورة التكلفة لإدارة مرض السكري، وأرسى سابقةً لبدائل الغدد الصماء الحيوية القابلة للاستبدال في المستقبل، مما يشجع على اعتمادها على نطاق أوسع وعلى زيادة المنافسة في علاج الإنسولين.
• في أبريل 2023، أطلقت شركة إيلي ليلي دواء ريزفوغلار (إنسولين غلارجين-AGLR)، وهو ثاني بديل حيوي قابل للاستبدال من إنسولين غلارجين في الولايات المتحدة، مما عزز المنافسة في قطاع الإنسولين القاعدي. وقد وفر دخول ريزفوغلار إلى السوق خيارًا إضافيًا متاحًا لعلاج الإنسولين طويل المفعول، مما ساعد على معالجة عوائق التكلفة وإمكانية الوصول لمرضى السكري.
• في سبتمبر 2024، أعلنت شركة ساندوز عن إطلاق بديل حيوي جديد للأنسولين غلارجين في دول مختارة من أوروبا الشرقية، بهدف تعزيز حضورها في سوق بدائل الأنسولين الحيوية في مجال الغدد الصماء في الأسواق الإقليمية. ومن خلال استهداف هذه الأسواق الناشئة، وسّعت ساندوز نطاق الوصول إلى علاجات الأنسولين الفعّالة من حيث التكلفة، وساهمت في توفير بدائل الأنسولين الحيوية على نطاق أوسع خارج الأسواق الغربية التقليدية.
• في نوفمبر 2024، حصلت شركة Biocon Biologics على موافقة الجهات التنظيمية لتوسيع نطاق توريدها من بدائل الأنسولين الحيوية إلى أسواق أوروبية متعددة بعد عمليات تدقيق تصنيع ناجحة، مما يعزز دورها العالمي في بدائل الأنسولين الحيوية في مجال الغدد الصماء ويتيح وصولاً أوسع إلى نظائر الأنسولين عالية الجودة في أوروبا
• في فبراير 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ميريلوج (إنسولين-أسبارت-szjj) كبديل حيوي لدواء نوفولوج (إنسولين أسبارت)، وهو أول منتج بديل حيوي سريع المفعول للإنسولين يحصل على موافقة في الولايات المتحدة. وقد وسّعت هذه الموافقة خيارات العلاج المتاحة لمرضى السكري من البالغين والأطفال على حد سواء، وذلك من خلال إدخال منافسة في قطاع الإنسولين سريع المفعول، وتلبية الاحتياجات الأساسية غير الملباة في ضبط مستوى الجلوكوز في الدم أثناء تناول الطعام.
• في يوليو 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على دواء كيرستي (إنسولين أسبارت-xjhz) كأول بديل حيوي قابل للاستبدال لدواء نوفولوج (إنسولين أسبارت) في الولايات المتحدة. وقد عزز هذا الإنجاز عروض الإنسولين الحيوي البديل من خلال السماح بالاستبدال التلقائي في الصيدليات، مما يُحسّن وصول المرضى إليه ويُحتمل أن يُخفض تكاليف العلاج.
• في مايو 2025، أعلنت شركة نوفو نورديسك عن شراكة إنتاجية مع شركة فوجي فيلم ديوسينث للتكنولوجيا الحيوية لتوسيع نطاق تصنيع بدائل الأنسولين أسبارت الحيوية التي تستهدف الطلب الآسيوي والأوروبي، مما يؤكد الجهود الاستراتيجية للصناعة لتلبية الاحتياجات العالمية لعلاجات مرض السكري الفعالة من حيث التكلفة من خلال زيادة الطاقة الإنتاجية والانتشار الجغرافي

SKU-75211