تقرير تحليل حجم السوق العالمية للأدوية الخافضة للدهون وحصتها واتجاهاتها – نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

تحليل سوق الأدوية الخافضة للدهون

يشهد سوق الأدوية الخافضة للدهون نموًا كبيرًا بسبب المخاوف العالمية المتزايدة بشأن أمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بمستويات الكوليسترول المرتفعة. ويتحرك السوق بسبب الانتشار المتزايد لفرط شحميات الدم والتقدم في تطوير الأدوية والتركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية. تكتسب الستاتينات والفايبرات ومثبطات PCSK9 والعوامل الأحدث مثل حمض البيمبيدويك والإنكليسيران زخمًا كخيارات علاجية لإدارة اضطرابات الدهون.

وتشمل العوامل الرئيسية التي تدفع إلى هذا الاتجاه زيادة أعداد المسنين، وزيادة تبني العلاجات المركبة، وزيادة الوعي بإدارة الكوليسترول. وتظل الستاتينات الفئة المهيمنة، نظراً لفعاليتها المثبتة واستخدامها على نطاق واسع، ولكن من المتوقع أن تكتسب مثبطات PCSK9 وغيرها من العلاجات المبتكرة حصة في السوق لأنها تقدم حلولاً بديلة للمرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات التقليدية.

كما يتأثر السوق بتطور الطب الشخصي، حيث يتم تصميم الأدوية على أساس العلامات الجينية لتعزيز الفعالية. بالإضافة إلى ذلك، يتسارع البحث في أهداف جديدة مثل مثبطات CETP والأوليجونوكليوتيدات المضادة للجين ApoB، مما يوفر أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون المعقدة. ستفتح انتهاء صلاحية براءات الاختراع للأدوية الرئيسية فرصًا للأدوية العامة، مما يجعل العلاج أكثر سهولة في الوصول إليه. ومع ذلك، تظل حواجز التكلفة والموافقات التنظيمية تشكل تحديات أمام التبني الأوسع نطاقًا.

حجم سوق الأدوية الخافضة للدهون

تم تقييم حجم سوق الأدوية الخافضة للدهون العالمية بنحو 20.76 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 26.40 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 3.05٪ خلال الفترة المتوقعة من 2025 إلى 2032. بالإضافة إلى الرؤى حول سيناريوهات السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو والتجزئة والتغطية الجغرافية واللاعبين الرئيسيين، فإن تقارير السوق التي تم تنظيمها بواسطة Data Bridge Market Research تتضمن أيضًا تحليل الخبراء المتعمق وعلم الأوبئة للمرضى وتحليل خطوط الأنابيب وتحليل الأسعار والإطار التنظيمي.

اتجاهات سوق الأدوية الخافضة للدهون

"تزايد اعتماد مثبطات PCSK9"

إن أحد الاتجاهات الرئيسية في سوق الأدوية الخافضة للدهون هو التبني المتزايد لمثبطات PCSK9، وخاصة إيفولوكوماب وأليروكوماب، لعلاج ارتفاع نسبة الدهون في الدم، وخاصة في مرضى القلب والأوعية الدموية المعرضين لخطر كبير. إن مثبطات PCSK9، التي تستهدف بروتين PCSK9 المسؤول عن تنظيم تحلل مستقبلات LDL، تكتسب زخمًا كبيرًا بسبب قدرتها القوية على خفض مستويات الكوليسترول LDL بما يتجاوز قدرات العلاج التقليدي بالستاتينات. تقدم هذه المواد البيولوجية بديلاً للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الستاتينات أو أولئك الذين يحتاجون إلى علاجات إضافية لخفض الدهون على الرغم من استخدام الستاتينات.

كما يؤثر الاتجاه نحو الطب الشخصي على هذا التحول، حيث تعمل الاختبارات الجينية على تحديد المرضى الذين قد يستفيدون أكثر من مثبطات PCSK9. وعلاوة على ذلك، فإن دمج العلاجات المركبة، مثل الجمع بين مثبطات PCSK9 مع الستاتينات أو الإيزيتيميب، يعزز نتائج العلاج. ومع توسع سوق هذه المواد البيولوجية، فإن الأبحاث الجارية حول فعاليتها على المدى الطويل، وملامح السلامة، والفعالية من حيث التكلفة سوف تستمر في تشكيل دورها في الممارسة السريرية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق الأدوية الخافضة للدهون

تعريف سوق الأدوية الخافضة للدهون

الأدوية الخافضة للدهون هي أدوية تستخدم لخفض مستويات الدهون المرتفعة، وخاصة الكوليسترول، في الدم. توصف هذه الأدوية في المقام الأول لإدارة حالات مثل ارتفاع نسبة الدهون في الدم وارتفاع نسبة الكوليسترول، والتي تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية وتصلب الشرايين . تشمل الفئات الشائعة من الأدوية الخافضة للدهون الستاتينات والفايبريتات ومضادات الأحماض الصفراوية والنياسين ومثبطات PCSK9، وغيرها. تعمل هذه الأدوية من خلال آليات مختلفة، مثل تثبيط إنتاج الكوليسترول، أو تحسين تصفية الكوليسترول، أو تقليل امتصاص الكوليسترول الغذائي.

ديناميكيات سوق الأدوية الخافضة للدهون

السائقين

• تزايد انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية

إن العبء العالمي المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، وخاصة تلك المرتبطة بمستويات الكوليسترول المرتفعة، هو محرك مهم لسوق الأدوية الخافضة للدهون. ومع مساهمة تغييرات نمط الحياة والعادات الغذائية السيئة والشيخوخة في ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية، فإن الطلب على علاجات فعالة لخفض الدهون يتزايد. على سبيل المثال، أفادت منظمة الصحة العالمية أن أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة على مستوى العالم، مما يجعل إدارة الكوليسترول أمرًا بالغ الأهمية. وقد أظهرت الأدوية مثل الستاتينات، التي تم تبنيها على نطاق واسع لإدارة الكوليسترول، فعالية كبيرة في الحد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. ومع تزايد وعي الناس بهذه المخاطر والسعي إلى العلاج الوقائي، يتسارع نمو السوق. ومن المتوقع أن يستمر التركيز المتزايد على التدخل المبكر، جنبًا إلى جنب مع التقدم في تركيبات الأدوية، في توسيع سوق الأدوية الخافضة للدهون، مدفوعًا بانتشار أمراض القلب والأوعية الدموية المتزايد.

• التطورات في تطوير الأدوية والابتكار

إن الابتكار المستمر في تطوير الأدوية الخافضة للدهون في الدم يدفع نمو السوق. إن الموافقة على الأدوية الأحدث والأكثر فعالية، مثل مثبطات PCSK9 (مثل إيفولوكوماب وأليروكوماب)، والعلاجات الفموية التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا مثل حمض بيمبيدويك، قد أدخلت بدائل للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الستاتين أو الاستجابة غير الكافية للعلاجات التقليدية. على سبيل المثال، كان إدخال إنكليسيران، وهو علاج صغير من الحمض النووي الريبي المتداخل، بمثابة اختراق في علاج خفض الدهون. لا تقدم هذه الابتكارات خيارات علاجية أفضل فحسب، بل تعد أيضًا بتعزيز التزام المريض وفعاليته، وخاصة بالنسبة للسكان المعرضين للخطر الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول العائلي أو اضطرابات الدهون الشديدة الأخرى. ومن المتوقع أن يؤدي خط الأنابيب المتوسع للعوامل الجديدة، مثل مثبطات CETP ومثبطات Lp (a)، إلى تنويع خيارات العلاج بشكل أكبر، مما يدفع النمو الإجمالي للسوق. هذا الابتكار المستمر ومجموعة متزايدة من خيارات العلاج هي عوامل رئيسية في التوسع المستدام لسوق الأدوية الخافضة للدهون في الدم.

فرص

• توسيع الطب الشخصي

تتمثل إحدى الفرص المهمة في سوق الأدوية الخافضة للدهون في الاتجاه المتزايد للطب الشخصي. تسمح التطورات في الاختبارات الجينية وتحديد المؤشرات الحيوية بتطوير علاجات مخصصة تستهدف اضطرابات دهنية محددة بناءً على التركيبة الجينية للفرد. على سبيل المثال، قد يستفيد المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول العائلي (FH) أو أولئك الذين لديهم استعداد وراثي لمستويات الكوليسترول المرتفعة من العلاجات المستهدفة مثل مثبطات PCSK9 أو inclisiran. لا تعمل خطط العلاج الشخصية على تحسين فعالية العلاجات الخافضة للدهون فحسب، بل تقلل أيضًا من خطر الآثار السلبية، مما قد يعزز التزام المريض بالعلاج. إن التوافر المتزايد للاختبارات الجينية والمعرفة المتزايدة بالعلامات الجينية المتعلقة باستقلاب الدهون من شأنه أن يدفع نمو السوق من خلال تعزيز الطلب على أنظمة علاجية أكثر تخصيصًا وفعالية، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى توسيع سوق الأدوية الخافضة للدهون.

• تزايد الإقبال على العلاجات المركبة

وتتمثل فرصة رئيسية أخرى للنمو في سوق الأدوية الخافضة للدهون في التبني المتزايد للعلاجات المركبة. فقد أظهر الجمع بين عوامل متعددة لخفض الدهون، مثل الستاتينات مع إيزيتيميب أو مثبطات PCSK9، فعالية متزايدة في السيطرة على مستويات الكوليسترول في المرضى الذين لا يصلون إلى المستويات المستهدفة بالعلاج الأحادي. على سبيل المثال، أصبح الجمع بين الستاتينات وإيزيتيميب ممارسة قياسية للمرضى الذين يحتاجون إلى إدارة أكثر عدوانية للدهون. وتوفر القدرة على تخصيص العلاج من خلال الجمع بين فئات مختلفة من الأدوية إمكانات كبيرة لتحسين نتائج المرضى، وخاصة في أولئك الذين يعانون من اضطرابات الدهون المعقدة. ومن المتوقع أن يعزز هذا الاتجاه المتزايد للعلاجات المركبة، المدعوم بالأدلة السريرية على فعاليتها، الطلب في السوق. ومع سعي الأطباء إلى استراتيجيات علاج أكثر شمولاً، فإن سوق الأدوية الخافضة للدهون سوف يستمر في النمو، مدفوعًا بالاستخدام المتزايد للأساليب المركبة.

القيود/التحديات

• الآثار الجانبية ومخاوف السلامة

إن أحد القيود الرئيسية في سوق الأدوية الخافضة للدهون هو احتمالية الآثار الجانبية والمخاوف المتعلقة بالسلامة على المدى الطويل المرتبطة ببعض العلاجات الخافضة للدهون. على سبيل المثال، من المعروف أن الستاتينات، وهي الأدوية الأكثر شيوعًا الموصوفة لعلاج ارتفاع الكوليسترول، تسبب آلامًا في العضلات وخللًا في وظائف الكبد وفي حالات نادرة مشاكل إدراكية. بالإضافة إلى ذلك، فإن العلاجات الأحدث مثل مثبطات PCSK9 وحمض البيمبيدويك، على الرغم من فعاليتها، يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية مثل تفاعلات موقع الحقن أو مشاكل الجهاز الهضمي. غالبًا ما تؤدي مخاوف السلامة هذه إلى توقف المرضى عن العلاج أو البحث عن علاجات بديلة. لا تؤثر هذه الآثار الجانبية على التزام المريض فحسب، بل تحد أيضًا من القبول الواسع لبعض الأدوية. نظرًا لأن مخاوف السلامة تظل عاملاً مهمًا في ممارسات وصف الأدوية، فقد يعيق هذا نمو السوق حيث قد يكون مقدمو الرعاية الصحية والمرضى أكثر حذرًا في تبني أدوية جديدة خافضة للدهون على الرغم من فعاليتها.

• تجزئة السوق وامتثال المرضى

إن التحدي الكبير الذي يواجه سوق الأدوية الخافضة للدهون هو تجزئة السوق والتزام المرضى. ومع توفر مجموعة واسعة من الأدوية الخافضة للدهون، بما في ذلك الستاتينات والفايبرات والأدوية البيولوجية الأحدث مثل مثبطات PCSK9، يواجه الأطباء صعوبة في تحديد العلاج الأنسب لكل مريض على حدة. بالإضافة إلى ذلك، وعلى الرغم من توافر هذه العلاجات، فإن التزام المرضى يظل قضية بالغة الأهمية. لا يتبع العديد من المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول خطط العلاج الموصوفة لهم باستمرار، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب تعقيد إدارة العديد من الأدوية، أو الطبيعة الطويلة الأمد للعلاج، أو المخاوف بشأن الآثار الجانبية. هذا التحدي مهم بشكل خاص في الحالات المزمنة مثل ارتفاع نسبة الدهون في الدم، حيث يكون العلاج المستمر ضروريًا لمنع الأحداث القلبية الوعائية. قد يؤدي ضعف التزام المرضى وتجزئة خيارات العلاج إلى إبطاء نمو سوق الأدوية الخافضة للدهون من خلال الحد من فعالية العلاجات الحالية وإعاقة نتائج المرضى.

يقدم تقرير السوق هذا تفاصيل عن التطورات الحديثة الجديدة واللوائح التجارية وتحليل الاستيراد والتصدير وتحليل الإنتاج وتحسين سلسلة القيمة وحصة السوق وتأثير اللاعبين المحليين والمحليين في السوق وتحليل الفرص من حيث جيوب الإيرادات الناشئة والتغييرات في لوائح السوق وتحليل نمو السوق الاستراتيجي وحجم السوق ونمو سوق الفئات ومنافذ التطبيق والهيمنة وموافقات المنتجات وإطلاق المنتجات والتوسعات الجغرافية والابتكارات التكنولوجية في السوق. للحصول على مزيد من المعلومات حول السوق، اتصل بـ Data Bridge Market Research للحصول على موجز محلل، وسيساعدك فريقنا في اتخاذ قرار سوقي مستنير لتحقيق نمو السوق.

نطاق سوق الأدوية الخافضة للدهون

يتم تقسيم السوق على أساس الدواء والمؤشر وقناة التوزيع . سيساعدك النمو بين هذه القطاعات على تحليل قطاعات النمو الضئيلة في الصناعات وتزويد المستخدمين بنظرة عامة قيمة على السوق ورؤى السوق لمساعدتهم على اتخاذ قرارات استراتيجية لتحديد تطبيقات السوق الأساسية.

دواء

• الستاتينات والمركبات
• مثبطات PCSK9
• مُثبِّطات الأحماض الصفراوية
• الفايبريتات
• مثبطات امتصاص الكولسترول
• آحرون

إشارة

• ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم
• مرض القلب التاجي
• ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية

قناة التوزيع

• صيدليات التجزئة
• صيدليات المستشفيات
• الصيدليات على الإنترنت

تحليل إقليمي لسوق الأدوية الخافضة للدهون

يتم تحليل السوق وتوفير رؤى حول حجم السوق واتجاهاته حسب البلد والدواء والمؤشر وقناة التوزيع كما هو مذكور أعلاه.

الدول التي يغطيها تقرير السوق هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وإيطاليا وروسيا وإسبانيا والدنمارك والسويد والنرويج وبقية أوروبا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وأستراليا وتايلاند وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ (APAC) والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا ونيجيريا ومصر والكويت وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية.

ومن المتوقع أن تهيمن أميركا الشمالية على سوق الأدوية الخافضة للدهون في الدم. ويرجع هذا الهيمنة في المقام الأول إلى الانتشار الواسع لأمراض القلب والأوعية الدموية وفرط شحميات الدم، والتي تساهم في زيادة عدد المرضى المحتاجين إلى علاجات خفض الدهون. وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود شركات الأدوية الكبرى مثل فايزر وميرك وأبفي، إلى جانب الابتكارات المستمرة في تطوير الأدوية، يعزز من مكانة أميركا الشمالية.

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو في سوق الأدوية الخافضة للدهون. وتساهم عدة عوامل في هذا النمو، بما في ذلك الطبقة المتوسطة المتوسعة بسرعة، والتحضر المتزايد، والوعي المتزايد بأمراض القلب والأوعية الدموية وفرط شحميات الدم. ومع انتشار تغييرات نمط الحياة، مثل سوء التغذية والسلوك المستقر، فإن حالات ارتفاع نسبة الكوليسترول والحالات ذات الصلة ترتفع في دول مثل الصين والهند واليابان.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل التأثير الفردية على السوق والتغيرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. نقاط البيانات مثل تحليل سلسلة القيمة المصب والمصب والاتجاهات الفنية وتحليل قوى بورتر الخمس ودراسات الحالة هي بعض المؤشرات المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. أيضًا، يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية العالمية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير التعريفات الجمركية المحلية وطرق التجارة أثناء تقديم تحليل تنبؤي لبيانات الدولة.

حصة سوق الأدوية الخافضة للدهون

يوفر المشهد التنافسي للسوق تفاصيل حسب المنافس. وتشمل التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، والحضور العالمي، ومواقع الإنتاج والمرافق، والقدرات الإنتاجية، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وعرض المنتج ونطاقه، وهيمنة التطبيق. وتتعلق نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركات فيما يتعلق بالسوق.

الشركات الرائدة في سوق الأدوية الخافضة للدهون العاملة في السوق هي:

• أبوت (الولايات المتحدة)
• ألكيم (الهند)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• بايوكون (الهند)
• سيبلا (الهند)
• كونكورد بيوتيك (الهند)
• شركة دايتشي سانكيو المحدودة (اليابان)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة إكسيليكسيس (الولايات المتحدة)
• جلينمارك للأدوية المحدودة. (الهند)
• ليلي (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• نوفارتيس أيه جي (سويسرا)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة ريجينيرون للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة زيدوس للأدوية (الهند)

أحدث التطورات في سوق الأدوية الخافضة للدهون

• في أكتوبر 2024، وقعت شركة أسترازينيكا اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) لدعم تطوير عقار جديد صغير الحجم في مرحلة مبكرة يعطل عمل البروتين الدهني (أ) (Lp(a)). يتمتع هذا العقار الجديد بإمكانية توفير فوائد إضافية للمرضى الذين يعانون من خلل شحميات الدم. كما أنه يعزز محفظة منتجات أسترازينيكا الخاصة بأمراض القلب والأوعية الدموية، بهدف معالجة عوامل الخطر الرئيسية التي تساهم في الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية المزمنة.
• في أبريل 2024، كشفت شركة نوفارتس عن بيانات جديدة تُظهر أن الإضافة المبكرة لـ Leqvio (inclisiran) مرتين سنويًا إلى علاج الستاتينات الذي يتحمله الجسم إلى أقصى حد، قبل تقديم عقار إيزيتيميب الموصى به من قبل الإرشادات، أدى إلى خفض مستويات الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL-C) بشكل كبير في بيئة واقعية. كان هذا فعالًا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من مرض القلب والأوعية الدموية التصلبي (ASCVD)، بما في ذلك أولئك الذين لديهم تاريخ من حدث مرتبط بـ ASCVD، والذين لم يتمكنوا من تحقيق أهداف LDL-C الخاصة بهم باستخدام علاج الستاتينات وحده.
• في مارس 2023، أعلنت شركة ميرك عن نتائج تجربة سريرية من المرحلة 2ب لتقييم MK-0616، وهو مثبط PCSK9 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم. كان الهدف الأساسي من الدراسة هو قياس النسبة المئوية للتغير في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) من الأساس إلى الأسبوع الثامن لأربع جرعات مختلفة من MK-0616 (6 و12 و18 و30 مجم) مقارنةً بالدواء الوهمي. في الأسبوع الثامن، أظهرت جميع جرعات MK-0616 انخفاضًا كبيرًا في مستويات LDL-C مقارنةً بالدواء الوهمي، حيث تراوح الانخفاض المعدل بالدواء الوهمي من 41.2٪ إلى 60.9٪.
• في مارس 2023، أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وسعت نطاق الموافقة على Evkeeza (evinacumab-dgnb) كعلاج إضافي إلى جانب علاجات أخرى لخفض الدهون للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا والذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH). Evkeeza هو أول مثبطات أنجيوبويتين شبيهة بالـ 3 (ANGPTL3) المعتمدة للاستخدام في الأطفال الذين لا تتجاوز أعمارهم 5 سنوات لإدارة مستويات عالية بشكل خطير من كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) المرتبط بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH).
• في مايو 2022، أعلنت شركة Sun Pharmaceutical Industries Limited أن إحدى الشركات التابعة المملوكة لها بالكامل تعتزم طرح دواء فموي من الدرجة الأولى، وهو حمض بيمبيدويك، في الهند لخفض نسبة الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL). وسيتم تسويق الدواء تحت الاسم التجاري "Brillo".

SKU-73595