تقرير تحليل حجم السوق العالمية للتشخيص المخبري (IVD) وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق التشخيص المختبري (IVD)

• تم تقدير حجم سوق التشخيص المختبري العالمي (IVD) بنحو 135.73 مليار دولار أمريكي في عام 2025  ومن المتوقع أن يصل إلى  200.54 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.00٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، والطلب المتزايد على الكشف المبكر والدقيق عن الأمراض، والتقدم التكنولوجي السريع مثل التشخيص الجزيئي، واختبارات نقطة الرعاية ، والأتمتة عبر المختبرات.
• علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد على الطب الشخصي، وتوسيع نطاق استخدام الاختبارات التشخيصية في الرعاية الوقائية، والاعتماد المتزايد على منصات التشخيص المتكاملة والقائمة على الذكاء الاصطناعي، كلها عوامل تُرسّخ أهمية التشخيص المخبري كعنصر أساسي في الرعاية الصحية الحديثة. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد حلول التشخيص المتقدمة، مما يُعزز نمو هذا القطاع بشكل كبير.

تحليل سوق التشخيص المختبري (IVD)

• التشخيص المختبري (IVD)، الذي يشمل الاختبارات التشخيصية التي يتم إجراؤها على الدم والأنسجة والعينات البيولوجية الأخرى، يعد مكونات حيوية بشكل متزايد لأنظمة الرعاية الصحية الحديثة نظرًا لدوره الأساسي في الكشف عن الأمراض ومراقبتها واتخاذ قرارات العلاج الشخصية عبر المستشفيات والمختبرات وبيئات الاختبار المنزلي.
• الطلب المتزايد على حلول التشخيص المخبري مدفوع في المقام الأول بالانتشار العالمي المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، والتركيز المتزايد على التشخيص المبكر والدقيق، والتقدم التكنولوجي السريع مثل التشخيص الجزيئي، واختبارات نقطة الرعاية، والأتمتة، والمنصات المعززة بالذكاء الاصطناعي التي تعمل على تحسين سرعة الاختبار ودقته والنتائج السريرية.
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التشخيص المختبري (IVD) بأكبر حصة إيرادات بلغت 40.8٪ في عام 2025، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وأنظمة السداد القوية، والتبني العالي لتقنيات التشخيص المبتكرة، ووجود الشركات المصنعة العالمية الرائدة التي تواصل توسيع محافظ الاختبارات الجزيئية والمناعية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق التشخيص المختبري (IVD) خلال الفترة المتوقعة بسبب ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع شبكات المختبرات التشخيصية، وزيادة الوعي بالرعاية الصحية الوقائية، والطلب المتزايد على الاختبارات التي يمكن الوصول إليها وبأسعار معقولة في البلدان ذات الكثافة السكانية العالية مثل الصين والهند.
• هيمن قطاع الكواشف على سوق التشخيص المختبري (IVD) في عام 2025 بأكبر حصة سوقية بلغت 65.50٪، مدفوعًا بالطلب المتكرر المستمر على المواد الاستهلاكية، والتوسع في استخدام الاختبارات الجزيئية والمناعية، والتقدم المستمر في تطوير الاختبارات التي تدعم مجموعة واسعة من التطبيقات التشخيصية عبر الإعدادات السريرية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق التشخيص المخبري (IVD)   

اتجاهات سوق التشخيص المختبري (IVD)

دقة تشخيصية محسنة من خلال دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق التشخيص المختبري العالمي (IVD) هو التكامل المتزايد للذكاء الاصطناعي ( AI) والأتمتة والتحليلات الرقمية داخل أنظمة التشخيص السريري، مما يؤدي إلى تحسين دقة الاختبار وكفاءته وإدارة سير العمل بشكل كبير عبر المستشفيات والمختبرات.
  • على سبيل المثال، تتكامل أجهزة تحليل المقايسة المناعية الآلية من روش وأبوت بسلاسة مع خوارزميات الذكاء الاصطناعي لتحسين المعالجة، وتقليل الأخطاء اليدوية، وتوفير أوقات استجابة أسرع لبيئات التشخيص عالية الحجم. وبالمثل، تتضمن منصات مثل Atellica من سيمنز هيلثينيرز أتمتة ذكية لمعالجة العينات بدقة.
• يُتيح دمج الذكاء الاصطناعي في أجهزة التشخيص المخبري (IVD) إمكانياتٍ مثل الصيانة التنبؤية، ومراقبة الجودة الآلية، والتفسير المتقدم لنتائج الاختبارات. على سبيل المثال، تُحسّن الأنظمة الجزيئية المُدارة بالذكاء الاصطناعي دقة الكشف عن مُسببات الأمراض، وتُوفر تنبيهات ذكية لأنماط الاختبارات غير الاعتيادية، بينما تُحسّن سير العمل الآلي إنتاجية المختبرات بشكل ملحوظ.
• يُسهّل التكامل السلس لمحللي التشخيص المخبري مع السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) ومنصات التشخيص الرقمية إدارة البيانات المركزية، مما يُمكّن الأطباء من الوصول إلى نتائج المرضى إلى جانب التصوير وتاريخ العلاج وأدوات دعم القرار، مما يخلق نظامًا بيئيًا تشخيصيًا موحدًا
• هذا التوجه نحو أنظمة تشخيص أكثر ذكاءً وأتمتةً وترابطًا يُعيد صياغة توقعات أداء المختبرات جذريًا. ونتيجةً لذلك، تُطوّر شركات مثل Sysmex وBeckman Coulter أجهزة تحليل متقدمة مزودة بأدوات قرار مدعومة بالذكاء الاصطناعي وقدرات مراقبة آنية لتحسين الكفاءة التشغيلية.
• يتزايد الطلب على أنظمة التشخيص المخبري التي توفر أتمتة سلسة وتحليلات مدعومة بالذكاء الاصطناعي واتصالًا رقميًا متكاملًا بسرعة في جميع المختبرات السريرية ومواقع الرعاية، حيث يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للدقة والسرعة ووظائف التشخيص الشاملة.

ديناميكيات سوق التشخيص المختبري (IVD)

سائق

الحاجة المتزايدة بسبب ارتفاع عبء المرض واعتماد الرعاية الصحية الوقائية

• إن العبء العالمي المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية، إلى جانب التركيز المتزايد على ممارسات الرعاية الصحية الوقائية، يشكل محركًا مهمًا للطلب المتزايد في سوق التشخيص المخبري (IVD).
  • على سبيل المثال، في أبريل 2025، أعلنت شركة أبوت عن تطوير منصاتها للتشخيص الجزيئي، مع تحسين قدراتها الإنتاجية العالية لدعم الكشف السريع عن مسببات الأمراض. ومن المتوقع أن تدفع هذه التطورات التي تُجريها الجهات الفاعلة الرئيسية نمو صناعة التشخيص المخبري (IVD) خلال الفترة المتوقعة.
• مع تزايد وعي مقدمي الرعاية الصحية بمخاطر الأمراض المتزايدة والحاجة إلى الكشف المبكر، توفر حلول التشخيص المخبري قدرات متقدمة مثل المراقبة في الوقت الفعلي والفحص عالي الحساسية ونتائج التشخيص السريعة، مما يوفر ميزة مقنعة على طرق الاختبار اليدوي التقليدية
• علاوة على ذلك، فإن التبني المتزايد لأنظمة الرعاية الصحية الرقمية وشبكات التشخيص المتكاملة يجعل حلول التشخيص المخبري مكونات أساسية للبنية التحتية الطبية الحديثة، مما يوفر قابلية التشغيل البيني السلس مع السجلات الصحية الإلكترونية ومنصات اتخاذ القرارات السريرية.
• تُعدّ سهولة إجراء الاختبارات السريعة، وإمكانات التشخيص عن بُعد، وتحسين إمكانية الوصول عبر أجهزة نقطة الرعاية، عوامل رئيسية تُعزز اعتماد تقنيات التشخيص المخبري في المستشفيات والعيادات ومرافق الرعاية المنزلية. كما يُسهم انتشار الاختبارات اللامركزية وأجهزة التحليل الجزيئي والمناعي سهلة الاستخدام في نمو السوق.

ضبط النفس/التحدي

مخاوف بشأن دقة البيانات وعائق الامتثال التنظيمي الصارم

• تُشكّل المخاوف المتعلقة بدقة البيانات، وتباين التحليلات، وثغرات الأمن السيبراني في أنظمة التشخيص المتصلة، تحديات كبيرة أمام انتشار سوق التشخيص المخبري (IVD) على نطاق أوسع. ونظرًا لاعتماد أجهزة التحليل الحديثة على البرامج والاتصال والأتمتة، فإنها معرضة لمخاطر سلامة البيانات واختراقات النظام.
  • على سبيل المثال، أدت التقارير عن التناقضات في بعض مجموعات الاختبار السريع والثغرات الأمنية السيبرانية في أدوات التشخيص المتصلة بالشبكة إلى جعل بعض مرافق الرعاية الصحية حذرة بشأن اعتماد منصات التشخيص المختبري الرقمية الأحدث.
• إن معالجة هذه المخاوف من خلال تدابير حماية بيانات فعّالة، وآليات متطورة لمراقبة الجودة، وتحديثات منتظمة للبرامج أمرٌ أساسيٌّ لبناء ثقة المستخدمين. تُسلّط شركاتٌ مثل روش وسيمنز هيلثينيرز الضوء على أطر الامتثال ومعايير الأمان القوية لديها لطمأنة المشترين. إضافةً إلى ذلك، فإن التكلفة المرتفعة نسبيًا لأنظمة التشخيص المخبري المتقدمة، مقارنةً بالطرق المخبرية التقليدية، قد تُشكّل عائقًا أمام مؤسسات الرعاية الصحية محدودة الميزانية في المناطق النامية.
• في حين تحسنت القدرة على تحمل التكاليف من خلال أجهزة التحليل المدمجة والفعّالة من حيث التكلفة، فإن التقنيات المتميزة مثل تسلسل الجيل التالي (NGS)، والأنظمة الجزيئية عالية الإنتاجية، ومنصات التحليل المناعي الآلي لا تزال باهظة الثمن بالنسبة للعديد من المؤسسات، مما يحد من التبني على نطاق واسع.
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال تعزيز الامتثال التنظيمي، وتعزيز أمن النظام، وتطوير حلول تشخيصية عالية الدقة وبأسعار معقولة سيكون أمرًا بالغ الأهمية للتوسع المستدام في السوق

نطاق سوق التشخيص المختبري (IVD)

يتم تقسيم السوق على أساس التقنية والتطبيق والمستخدم النهائي والمنتج والخدمة.

• حسب التقنية

بناءً على التقنية المستخدمة، يُقسّم سوق التشخيص المخبري (IVD) إلى تشخيصات مناعية، وأمراض الدم، والتشخيصات الجزيئية، وتشخيصات الأنسجة، والتشخيص المخبري (IVD)، وغيرها. وسيُهيمن قطاع التشخيص المخبري على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدفوعًا باستخدامه الواسع في الكشف عن الأمراض المعدية، واضطرابات المناعة الذاتية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المزمنة. ويستفيد هذا القطاع من موثوقية الاختبارات العالية، وتوافق الأتمتة، والتطورات المستمرة في تقنيات الكيمياء الضوئية، و ELISA، والمقايسة المناعية السريعة. كما يظل التشخيص المخبري خيارًا مفضلًا نظرًا لقابليته للتوسع في كل من المختبرات عالية الحجم والبيئات اللامركزية. علاوة على ذلك، يُعزز الطلب القوي على الاختبارات القائمة على الأجسام المضادة، والاعتماد المتزايد عليها في بيئات الرعاية الصحية، ريادته في مجال التشخيص المخبري. ويواصل تزايد انتشار الأمراض المعدية، وتزايد برامج الفحص، تعزيز مساهمة هذا القطاع القوية في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع التشخيص الجزيئي أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتزايد الطلب على الطب الدقيق، والفحوصات القائمة على الجينوم، والكشف المبكر عن الأمراض. يشهد التشخيص الجزيئي توسعًا سريعًا بفضل دقته العالية في تحديد المواد الجينية من مسببات الأمراض، ودعمه لعلم الأورام، وفحوصات الأمراض المعدية، واختيار العلاج الشخصي. تُسرّع التطورات في تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، والفحوصات المتعددة، ومنصات الجيل التالي من التسلسل (NGS)، ومجموعات الاختبار الجزيئي السريع من اعتماده عالميًا. كما يُعزز التركيز المتزايد على الكشف المبكر عن السرطان والتأهب لتفشيه هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، يُتيح التحول نحو الاختبارات اللامركزية من خلال الأجهزة الجزيئية المحمولة انتشارًا واسعًا في البيئات السريرية وغير السريرية.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق التشخيص المخبري (IVD) إلى أمراض معدية، وسرطان، وأمراض قلبية، واضطرابات في الجهاز المناعي، وأمراض كلوية، وأمراض معدية معوية، وغيرها. وسيُهيمن قطاع الأمراض المعدية على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدعومًا بأحجام اختبارات عالمية عالية لالتهابات الجهاز التنفسي، والأمراض المنقولة جنسيًا، والأمراض الفيروسية. وقد عزز الطلب القوي على اختبارات التشخيص السريع، وفحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، ومجموعات المستضدات، ريادة هذا القطاع. ولا يزال ارتفاع معدل الإصابة بمسببات الأمراض الناشئة والمعاودة يُعزز أنشطة الفحص والتشخيص الروتينية في المستشفيات والمختبرات. كما يشهد اختبار الأمراض المعدية توسعًا بفضل تزايد الوعي، وبرامج المراقبة الحكومية، وتزايد توافر حلول الاختبار اللامركزية. ويستفيد هذا القطاع من الابتكار القوي في كل من تقنيات الاختبار السريع وأنظمة المختبرات الآلية.

من المتوقع أن يشهد قطاع السرطان أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالتوسع في اعتماد الاختبارات الجينية والبيولوجية للتشخيص المبكر وتخطيط العلاج. ويعزز ارتفاع معدل انتشار السرطان عالميًا الحاجة إلى أدوات تشخيص دقيقة وحساسة في جميع مسارات رعاية الأورام. وتكتسب الخزعات السائلة، واختبارات علامات الورم، ومنصات الأورام الجزيئية زخمًا كبيرًا. كما أن التطورات في التنميط الجيني والتشخيصات المصاحبة تُمكّن من اتخاذ قرارات علاجية شخصية، مما يُسرّع نمو هذا القطاع. كما أن زيادة الاستثمارات في برامج فحص السرطان، إلى جانب التقدم التكنولوجي في التشخيصات طفيفة التوغل، تدعم التوسع السريع لهذا القطاع.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق التشخيص المخبري (IVD) إلى مختبرات مستقلة، ومستشفيات، وكليات أكاديمية وطبية، ومراكز رعاية صحية، وغيرها. وسيُهيمن قطاع المختبرات المستقلة على السوق محققًا أكبر حصة من الإيرادات في عام 2025، مدفوعًا بأحجام الاختبارات العالية، والبنية التحتية القوية للتشخيصات المعقدة، والاعتماد الواسع على الأتمتة وسير العمل الرقمي. وغالبًا ما تعمل المختبرات المستقلة كمراكز مركزية للاختبارات المتخصصة، مما يُمكّن من تسريع أوقات الاستجابة وتحسين الدقة من خلال المعدات المتطورة. وتضعها قدرتها على معالجة كميات كبيرة من العينات كمزودين رئيسيين لخدمات التشخيص الوطنية والإقليمية. علاوة على ذلك، فإن زيادة الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية وتوسيع شبكات التشخيص تُعزز ريادة هذا القطاع. كما أن النمو في فحص الرعاية الصحية الوقائية ومراقبة الأمراض المزمنة يُعزز الطلب على الاختبارات المعملية المستقلة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية الصحية في نقطة الرعاية أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بالطلب المتزايد على حلول الفحص السريعة والمحمولة واللامركزية في مختلف البيئات السريرية وغير السريرية. تدعم أجهزة الرعاية الصحية في نقطة الرعاية اتخاذ القرارات في الوقت الفعلي، مما يُمكّن من التشخيص وبدء العلاج بشكل أسرع. كما أن الاستخدام المتزايد لأجهزة التحليل المدمجة، واختبارات المستضد السريعة، وأجهزة مراقبة الجلوكوز، ومنصات الرعاية الجزيئية في نقطة الرعاية يُعزز من اعتمادها. ويستفيد هذا القطاع من التطورات في مجالي الاتصال والتصغير، مما يجعل الفحص أكثر سهولة في البيئات الريفية والنائية ومراكز الرعاية المنزلية. ويواصل الطلب المتزايد على الراحة، وتقليل الاعتماد على المختبرات المركزية، وتوسع التطبيقات في إدارة الأمراض المعدية والرعاية المزمنة، دفع نمو هذا القطاع.

• حسب المنتج والخدمة

بناءً على المنتج والخدمة، يُقسّم سوق التشخيص المخبري (IVD) إلى كواشف، وأجهزة، وبرامج وخدمات. وسيستحوذ قطاع الكواشف على حصة الأسد من السوق بنسبة إيرادات بلغت 65.50% في عام 2025، مدعومًا بالطلب المتكرر على المواد الاستهلاكية المستخدمة في العمليات المختبرية اليومية والاختبارات السريرية. تُشكّل الكواشف ركيزة عمليات التشخيص المخبري، مما يُتيح استخدامها المستمر في المقايسات المناعية، والتشخيصات الجزيئية، وأمراض الدم، والكيمياء الحيوية. ويستفيد هذا القطاع من تزايد أحجام الاختبارات، وتزايد انتشار الأمراض المزمنة، ودورات الشراء المنتظمة من قِبل المختبرات والمستشفيات. ويدعم التقدم في كيمياء المقايسات والاعتماد المتزايد على الكواشف عالية الحساسية ريادته السوقية الثابتة. بالإضافة إلى ذلك، يُواصل الإطلاق المتكرر لمجموعات الاختبار الخاصة بالأمراض تعزيز مكانة الكواشف كأعلى فئة منتجات مبيعًا.

من المتوقع أن يشهد قطاع البرمجيات والخدمات أسرع معدل نمو بين عامي 2026 و2033، مدفوعًا بتزايد تكامل التشخيص الرقمي، وأنظمة معلومات المختبرات، ومنصات تحليل البيانات. يشهد هذا القطاع نموًا سريعًا نظرًا للحاجة إلى أتمتة سير العمل المُحسّنة، وتحسين قابلية التشغيل البيني، وإدارة البيانات في الوقت الفعلي عبر بيئات التشخيص. كما أن الاعتماد المتزايد على أدوات التفسير المعتمدة على الذكاء الاصطناعي ومنصات التشخيص السحابية يُعزز إمكانات نموه. كما أن التركيز المتزايد على التشخيص المُركز على المريض والمراقبة عن بُعد يدعم الطلب على الحلول الرقمية القائمة على الخدمات. بالإضافة إلى ذلك، تُحسّن الأتمتة المُمكّنة بالبرمجيات كفاءة المختبرات، وتُقلل الأخطاء، وتُعزز اتخاذ القرارات السريرية بشكل أسرع.

تحليل إقليمي لسوق التشخيص المختبري (IVD)

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التشخيص المختبري (IVD) بأكبر حصة إيرادات بلغت 40.8٪ في عام 2025، بدعم من البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، وأنظمة السداد القوية، والتبني العالي لتقنيات التشخيص المبتكرة، ووجود الشركات المصنعة العالمية الرائدة التي تواصل توسيع محافظ الاختبارات الجزيئية والمناعية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا.
• يُولي المستهلكون ومقدمو الرعاية الصحية في المنطقة الأولوية لحلول التشخيص الدقيقة والسريعة والموثوقة، مما يؤدي إلى طلب قوي على التشخيص الجزيئي، والفحوصات المناعية، وتقنيات الاختبار في نقطة الرعاية. ويواصل التركيز الكبير على الكشف المبكر عن الأمراض، والرعاية الصحية الوقائية، والطب الشخصي تعزيز ريادة أمريكا الشمالية في السوق.
• ويتم دعم هذه الهيمنة أيضًا من خلال سياسات السداد المواتية، والوعي العالي بالفحص الصحي الروتيني، والابتكار التكنولوجي المستمر، مما يجعل حلول التشخيص المخبري أدوات أساسية لاتخاذ القرارات السريرية وإدارة الأمراض المزمنة في كل من مؤسسات الرعاية الصحية العامة والخاصة.

نظرة عامة على سوق التشخيص المختبري الأمريكي (IVD)

استحوذ سوق التشخيص المخبري (IVD) في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية بحلول عام 2025، مدفوعًا بأحجام الاختبارات التشخيصية العالية، والاعتماد القوي على تقنيات المختبرات المتقدمة، والبنية التحتية الراسخة للرعاية الصحية. ويواصل الطلب المتزايد في البلاد على الكشف المبكر عن الأمراض، والتشخيصات المصاحبة، والفحوصات الروتينية، تعزيز توسع السوق. وقد أدى ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة والمعدية إلى تسريع استخدام التشخيص الجزيئي، والمقايسات المناعية، وأجهزة الرعاية الصحية في مختلف المرافق السريرية. ويعزز التركيز المتزايد على الطب الشخصي واتخاذ قرارات العلاج السريعة دور حلول التشخيص المخبري في السوق الأمريكية. علاوة على ذلك، يُسهم الابتكار المستمر من قِبل المصنّعين المحليين ودمج منصات التشخيص الرقمية بشكل كبير في مسار نمو السوق.

نظرة عامة على سوق التشخيص المخبري في أوروبا (IVD)

من المتوقع أن يشهد سوق التشخيص المخبري (IVD) في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات، مدعومًا بمعايير تنظيمية صارمة، ووعي تشخيصي قوي، واعتماد واسع النطاق لأساليب اختبار متقدمة تقنيًا. ويدفع ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في الاقتصادات الأوروبية الكبرى إلى اعتماد منصات تشخيصية مبتكرة في المستشفيات والمختبرات. ويؤدي التركيز المتزايد في المنطقة على الرعاية الصحية الوقائية، إلى جانب تزايد عدد كبار السن، إلى زيادة الطلب على الاختبارات التشخيصية الدورية. ويُظهر المستهلكون ومقدمو الرعاية الصحية في أوروبا تفضيلًا كبيرًا لأنظمة التشخيص عالية الدقة والآلية والموحدة. علاوة على ذلك، يُعزز نمو برامج فحص السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية اعتماد التشخيص المخبري في بيئات سريرية متعددة.

نظرة عامة على سوق التشخيص المخبري (IVD) في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق التشخيص المخبري (IVD) في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد الاحتياجات التشخيصية، وتزايد عبء الأمراض المزمنة، وتزايد الطلب على حلول الاختبار المبتكرة. ويواصل التركيز القوي للبلاد على الرعاية الصحية الوقائية والتشخيص المبكر تسريع تبني تقنيات التشخيص المخبري المتقدمة. ويعزز التركيز المتزايد على الصحة الرقمية وتكامل أنظمة معلومات المختبرات كفاءة التشخيص في جميع المرافق الطبية. ويدعم الاستثمار في تحديث البنية التحتية للرعاية الصحية توسع الاختبارات الجزيئية والتشخيصات في نقاط الرعاية. كما أن تزايد الوعي ببرامج الفحص ومراقبة الأمراض يُحفز نمو سوق التشخيص المخبري في المملكة المتحدة.

نظرة عامة على سوق التشخيص المختبري في ألمانيا (IVD)

من المتوقع أن يشهد سوق التشخيص المخبري (IVD) في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات، مدفوعًا بالاستثمارات الكبيرة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والطلب القوي على أنظمة التشخيص الموثوقة. ولا تزال البنية التحتية المتطورة للمختبرات في ألمانيا، والتركيز على الاختبارات الدقيقة، تدفعان إلى تبني واسع النطاق للمنصات الآلية والتشخيصات الجزيئية. ويتماشى تركيز البلاد القوي على الجودة وأمن البيانات والامتثال التنظيمي مع الحاجة المتزايدة إلى حلول تشخيصية متطورة. ويدعم تزايد انتشار الأمراض المزمنة والطلب المتزايد على تخطيط العلاج الشخصي التوسع المستمر في قطاع التشخيص المخبري. كما يتزايد انتشار التقنيات المبتكرة، بما في ذلك التشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي، في جميع مرافق الرعاية الصحية في ألمانيا.

نظرة عامة على سوق التشخيص المخبري في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق التشخيص المخبري (IVD) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالنمو السكاني الكبير، والتوسع الحضري السريع، وتزايد الوعي الصحي في دول مثل الصين واليابان والهند. ويساهم تزايد معدلات الإصابة بالأمراض المعدية والأمراض المزمنة في تسريع استخدام الاختبارات التشخيصية بشكل كبير. كما تُعزز المبادرات الحكومية التي تُشجع على رقمنة الرعاية الصحية وتوسيع البنية التحتية للمختبرات اعتماد التشخيص المخبري في جميع أنحاء المنطقة. علاوة على ذلك، يُسهم دور منطقة آسيا والمحيط الهادئ كمركز عالمي لتصنيع أدوات التشخيص والكواشف والأجهزة في زيادة القدرة على تحمل التكاليف وسهولة الوصول إليها للمستهلكين المحليين. ويواصل تزايد الإقبال على الاختبارات في نقطة الرعاية والتشخيص السريع تعزيز مسار النمو المرتفع في المنطقة.

نظرة عامة على سوق التشخيص المختبري في اليابان

يشهد سوق التشخيص المخبري (IVD) في اليابان نموًا متزايدًا بفضل بيئة الرعاية الصحية المتقدمة تقنيًا في البلاد والطلب المتزايد على الاختبارات التشخيصية عالية الدقة. ويعزز ارتفاع نسبة كبار السن في اليابان الاستخدام المتزايد لحلول التشخيص لإدارة الأمراض المزمنة والفحص الوقائي. ويشهد اعتماد التشخيص الجزيئي، وأجهزة التحليل الآلي، والمنصات القائمة على المؤشرات الحيوية توسعًا في المستشفيات والمختبرات. ويواصل دمج أنظمة التشخيص المخبري مع منظومات الصحة الرقمية الأوسع، بما في ذلك السجلات الطبية الإلكترونية والمنصات المدعومة بالذكاء الاصطناعي، تعزيز هذا النمو. علاوة على ذلك، يُعزز تركيز اليابان على الابتكار والكفاءة والكشف المبكر عن الأمراض الاعتماد المتزايد على أحدث تقنيات التشخيص.

نظرة عامة على سوق التشخيص المختبري في الهند

شكّل سوق التشخيص المخبري (IVD) في الهند إحدى أكبر حصص الإيرادات السوقية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2025، مدعومًا بالتوسع الحضري السريع، وتوسع نطاق الوصول إلى الرعاية الصحية، وتزايد الوعي بالتشخيص الوقائي. ويؤدي تنامي الطبقة المتوسطة في البلاد، وتزايد عبء الأمراض المعدية والمزمنة، إلى زيادة الطلب على حلول اختبار دقيقة وبأسعار معقولة. وتبرز الهند كسوق حيوية للتشخيص المخبري وتشخيصات نقاط الرعاية، وذلك بفضل زيادة استثمارات المستشفيات وتوسع شبكات التشخيص الخاصة. كما تُسهم المبادرات الحكومية، مثل مبادرة "مهمة الصحة الرقمية" وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، في تسريع نمو السوق. ويواصل وجود مصنّعين محليين أقوياء وتوافر مجموعات اختبار فعالة من حيث التكلفة تعزيز انتشار التشخيص المخبري في المناطق الحضرية والريفية.

حصة سوق التشخيص المختبري (IVD)

إن صناعة التشخيص المختبري (IVD) يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• داناهر (الولايات المتحدة)
• ب.د. (الولايات المتحدة)
• بيوميرو (فرنسا)
• مختبرات بيو-راد (الولايات المتحدة)
• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة)
• QIAGEN (هولندا)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• دياسورين سبا (إيطاليا)
• شركة لومينكس (الولايات المتحدة)
• شركة كويدل أورثو (الولايات المتحدة)
• شركة نوفا الطبية الحيوية (الولايات المتحدة)
• Meso Scale Diagnostics, LLC (الولايات المتحدة)
• التشخيص السريري العظمي (الولايات المتحدة)
• شركة سيسمكس (اليابان)
• شركة سيجين (كوريا الجنوبية)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق التشخيص المختبري العالمي (IVD)؟

• في يناير 2024، اقترحت المفوضية الأوروبية تمديد فترات انتقالية للمصنعين بموجب لائحة الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية (IVDR). يهدف هذا التحديث إلى منع نقص اختبارات التشخيص الحرجة من خلال منح الشركات مزيدًا من الوقت للامتثال للمتطلبات التنظيمية الأكثر صرامة. كما يُطلق تدريجيًا قاعدة بيانات EUDAMED، مما يعزز الشفافية والمراقبة بعد التسويق.
• في أبريل 2023، دخلت شركة Thermo Fisher Scientific في شراكة مع ALPCO-GeneProof لتوسيع محفظة اختبارات التشخيص الجزيئي CE-IVD. قدّم هذا التعاون 37 اختبارًا قائمًا على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ضمن خط TaqPath Menu | GeneProof، والذي يغطي الأمراض المعدية مثل الأمراض المنقولة جنسيًا، وفيروسات الجهاز التنفسي، ومسببات الأمراض المعدية المعوية. وقد ساهم هذا بشكل كبير في توسيع نطاق الخيارات المتاحة لمختبرات التشخيص التي تستخدم بالفعل أنظمة تفاعل البوليميراز المتسلسل من Thermo Fisher.
• في يناير 2023، أطلقت شركة QIAGEN جهاز EZ2 Connect MDx، وهو نظام آلي حاصل على علامة CE-IVD لاستخراج الحمض النووي/الحمض النووي الريبوزي (DNA/RNA). يستطيع هذا النظام تنقية الأحماض النووية من ما يصل إلى 24 عينة في آنٍ واحد خلال حوالي 30 دقيقة، مما يعزز كفاءة المختبر. يُقلل نظام التشغيل الآلي من التعامل اليدوي، مما يُقلل من مخاطر التلوث، ويُحسّن من إمكانية إعادة الإنتاج.
• في يونيو 2021، أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific جهاز TaqPath COVID-19 Fast PCR Combo Kit 2.0، وهو اختبار تشخيصي معتمد من CE-IVD. يكشف الجهاز عن فيروس SARS-CoV-2 مباشرةً من عينات اللعاب الخام، مما يُغني عن خطوات الاستخلاص المعقدة. يُعطي النتائج في أقل من ساعتين، مما يُتيح إجراء فحوصات عالية التردد في المستشفيات والمطارات وأماكن العمل.
• ويستخدم الاختبار أهدافًا جينية متعددة للحفاظ على الدقة حتى مع ظهور متغيرات جديدة.
• في مارس 2021، كشفت شركة QIAGEN عن جهاز QIAcube Connect MDx، وهو جهاز آلي حاصل على شهادة CE-IVD لإعداد العينات بشكل موحد. يُمكّن هذا الجهاز مختبرات التشخيص من تشغيل مجموعة واسعة من بروتوكولات التشخيص المختبري المعتمدة باتساق عالٍ. كما يدعم الأتمتة الكاملة لسير عمل تنقية الحمض النووي (DNA) والحمض النووي الريبوزي (RNA) والبروتينات. هذا يُقلل من التباين بين الفنيين ويضمن مراقبة دقيقة للجودة في بيئات الاختبارات السريرية.

SKU-12956