تقرير تحليل حجم سوق اليقظة للأجهزة الطبية العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق اليقظة للأجهزة الطبية

• بلغت قيمة سوق اليقظة للأجهزة الطبية العالمية 73.46 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  125.18 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.89% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى تزايد حجم استخدام الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم، إلى جانب المتطلبات التنظيمية المتزايدة الصرامة للمراقبة ما بعد التسويق، والإبلاغ عن الأحداث الضارة، ومراقبة سلامة المرضى في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية.
• علاوة على ذلك، فإن تزايد الوعي بين المصنّعين ومقدّمي الرعاية الصحية بشأن إدارة المخاطر، وتتبّع المنتجات، والامتثال للوائح العالمية، يجعل أنظمة مراقبة الأجهزة الطبية عنصرًا أساسيًا في البنية التحتية الحديثة للرعاية الصحية. وتساهم هذه العوامل مجتمعة في تسريع تبنّي هذه الأنظمة وتعزيز نمو السوق بشكل ملحوظ.

تحليل سوق اليقظة للأجهزة الطبية

• أصبحت أنظمة اليقظة للأجهزة الطبية، التي تُمكّن من رصد الأحداث الضارة ومشكلات السلامة المرتبطة بالأجهزة الطبية والإبلاغ عنها وتحليلها، عنصرًا أساسيًا في أطر جودة الرعاية الصحية وسلامة المرضى في المستشفيات والشركات المصنعة والهيئات التنظيمية، وذلك لدورها في ضمان الامتثال وتقليل المخاطر السريرية.
• يرجع الطلب المتزايد على حلول اليقظة للأجهزة الطبية في المقام الأول إلى الاستخدام المتزايد للأجهزة الطبية المعقدة، والتركيز المتزايد على سلامة المرضى، واللوائح الأكثر صرامة لمراقبة ما بعد التسويق التي تفرضها السلطات الصحية العالمية.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق مراقبة الأجهزة الطبية بحصة إيرادات بلغت 39.2% في عام 2025، مدعومة ببيئة تنظيمية ناضجة، واعتماد قوي لحلول الصحة الرقمية، ووجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية، حيث شهدت الولايات المتحدة نموًا مطردًا في اعتماد أنظمة المراقبة لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الصارمة للمراقبة والإبلاغ بعد التسويق.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق مراقبة الأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة، وذلك بفضل توسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة انتشار الأجهزة الطبية، وتعزيز الأطر التنظيمية في الاقتصادات الناشئة.
• هيمن نموذج تقديم الخدمات عند الطلب/السحابية (SaaS) على سوق مراقبة الأجهزة الطبية بحصة سوقية بلغت 46.8% في عام 2025، مدفوعًا بقابليته للتوسع، وكفاءته من حيث التكلفة، وسرعة نشره، وقدرته على دعم الإبلاغ الفوري عن الأحداث الضارة والامتثال التنظيمي عبر الشركات المصنعة ومقدمي الخدمات المنتشرين جغرافيًا

نطاق التقرير وتجزئة سوق مراقبة الأجهزة الطبية 

اتجاهات سوق مراقبة الأجهزة الطبية

التحول الرقمي من خلال منصات اليقظة المدعومة بالذكاء الاصطناعي

• يُعدّ دمج الذكاء الاصطناعي والأتمتة والتحليلات المتقدمة في أنظمة مراقبة ما بعد التسويق اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في سوق مراقبة الأجهزة الطبية العالمية، وذلك لتعزيز اكتشاف الأحداث الضارة ودقة الإبلاغ والامتثال التنظيمي.
  • فعلى سبيل المثال، يقوم مزودو برامج اليقظة الرائدون بدمج أدوات الكشف عن الإشارات المدعومة بالذكاء الاصطناعي والتي تحلل تلقائيًا كميات كبيرة من بيانات سلامة الأجهزة لتحديد المخاطر المحتملة في وقت مبكر، مما يدعم الإجراءات التصحيحية الاستباقية والطلبات التنظيمية.
• يُتيح دمج الذكاء الاصطناعي في أنظمة مراقبة الأجهزة الطبية إمكانياتٍ مثل استقبال الحالات آليًا، وتحديد أولويات الأحداث الضارة بذكاء، وتقييم المخاطر التنبؤي استنادًا إلى بيانات السلامة السابقة. فعلى سبيل المثال، يمكن للخوارزميات القائمة على الذكاء الاصطناعي رصد أنماط الإبلاغ غير المعتادة في الأجهزة التشخيصية أو العلاجية، مما يسمح للمصنعين بمعالجة مشكلات السلامة قبل تفاقمها.
• يساهم التوسع المتزايد في استخدام منصات اليقظة السحابية في دعم التكامل السلس للبيانات عبر المناطق الجغرافية، مما يتيح المراقبة المركزية لأداء الأجهزة، وإعداد التقارير التنظيمية، والاستعداد للتدقيق ضمن نظام بيئي رقمي موحد.
• يُعيد هذا التوجه نحو أنظمة اليقظة الذكية والقائمة على البيانات والآلية تشكيل كيفية إدارة المصنّعين ومقدمي الخدمات للامتثال لما بعد طرح المنتجات في السوق، مع زيادة التركيز على المراقبة في الوقت الفعلي والشفافية التنظيمية.
• يتزايد الطلب بشكل مطرد على حلول مراقبة الأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي والمتكاملة مع الحوسبة السحابية بين مصنعي المعدات الأصلية ومنظمات البحوث التعاقدية وشركات خدمات الأعمال، حيث يسعون إلى إيجاد مناهج قابلة للتطوير وفعالة من حيث التكلفة ومتوافقة مع المعايير لإدارة محافظ الأجهزة المتنامية على مستوى العالم.
• إن التوافر المتزايد لحلول اليقظة القائمة على البرمجيات كخدمة (SaaS) يُسرّع من وتيرة تبنيها من خلال تقليل الاعتماد على البنية التحتية وتمكين الشركات المصنعة العالمية من نشرها بشكل أسرع

ديناميكيات سوق مراقبة الأجهزة الطبية

السائق

التدقيق التنظيمي المتزايد والتركيز المتزايد على سلامة المرضى

• يُعدّ تزايد صرامة المتطلبات التنظيمية العالمية لمراقبة ما بعد التسويق والإبلاغ عن الأحداث الضارة عاملاً رئيسياً يُسرّع من اعتماد أنظمة اليقظة للأجهزة الطبية في جميع أنحاء قطاع الرعاية الصحية.
  • فعلى سبيل المثال، عززت الهيئات التنظيمية متطلبات الإبلاغ في الوقت المناسب، وتتبع وتوثيق الأحداث الضارة المتعلقة بالأجهزة، مما أجبر الشركات المصنعة على الاستثمار في منصات اليقظة المنظمة.
• مع توسع استخدام الأجهزة التشخيصية والعلاجية والجراحية المعقدة في جميع أنحاء العالم، تتزايد الحاجة إلى مراقبة أداء الأجهزة ونتائج المرضى بشكل منهجي، مما يعزز دور أنظمة اليقظة.
• • علاوة على ذلك، فإن ازدياد الوعي بمخاطر سلامة المرضى ومخاوف مسؤولية المنتج يدفع الشركات المصنعة إلى تبني استراتيجيات يقظة استباقية للحد من عمليات سحب المنتجات والعقوبات والأضرار التي تلحق بالسمعة.
• إن المشاركة المتزايدة لشركات البحث التعاقدية وشركات خدمات الأعمال في إدارة أنشطة اليقظة لمصنعي المعدات الأصلية، إلى جانب زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لوظائف الامتثال، تدعم نمو السوق واعتماد الحلول بشكل أكبر
• إن تزايد حجم بيانات الأحداث الضارة الناتجة عن زيادة استخدام الأجهزة يستلزم حلولاً آلية وقابلة للتطوير لليقظة لإدارة التزامات الإبلاغ بكفاءة.
• تُجبر التحديثات المستمرة للإرشادات التنظيمية في مختلف المناطق الشركات المصنعة على تحديث عمليات اليقظة القديمة، مما يؤدي إلى زيادة الطلب المستمر على منصات اليقظة المتقدمة.

ضبط النفس/التحدي

تعقيد البيانات، ومشاكل التكامل، وأعباء الامتثال

• تُشكل إدارة كميات كبيرة من بيانات السلامة غير المتجانسة عبر فئات أجهزة متعددة ومناطق وأطر تنظيمية تحديًا كبيرًا أمام التنفيذ الفعال لأنظمة اليقظة للأجهزة الطبية
  • فعلى سبيل المثال، يمكن أن تؤدي التناقضات في تنسيقات الإبلاغ، والاختلافات التنظيمية الإقليمية، ومصادر البيانات المجزأة إلى تعقيد تحليل الأحداث الضارة وتقديم الطلبات التنظيمية في الوقت المناسب.
•  لا يزال ضمان دقة البيانات والتحقق من صحتها وإمكانية تتبعها عبر الأنظمة المحلية والسحابية أمرًا معقدًا، لا سيما بالنسبة للمؤسسات التي تعمل في أسواق وولايات قضائية متعددة.
• بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تشكل تكاليف التنفيذ المرتفعة، وتحديات التكامل مع أنظمة تكنولوجيا المعلومات القديمة، والحاجة إلى متخصصين مؤهلين في الشؤون التنظيمية، عوائق، لا سيما بالنسبة للمصنعين الصغار والمتوسطين.
• يُعدّ التغلب على هذه التحديات من خلال أطر بيانات موحدة، وتحسين قابلية التشغيل البيني للأنظمة، وجهود التنسيق التنظيمي، أمراً بالغ الأهمية للحفاظ على النمو طويل الأجل في سوق مراقبة الأجهزة الطبية العالمية. ويمكن أن تُعيق مخاوف خصوصية البيانات والأمن السيبراني المتعلقة بمنصات المراقبة السحابية اعتماد هذه المنصات، لا سيما في المناطق التي تطبق لوائح صارمة لحماية البيانات.
• قد يؤدي محدودية الخبرة التنظيمية الداخلية داخل المؤسسات الصغيرة إلى زيادة الاعتماد على مزودي الخدمات الخارجيين، مما يزيد من التكاليف التشغيلية والتعقيد.

نطاق سوق مراقبة الأجهزة الطبية

يتم تقسيم السوق على أساس طريقة التسليم والتطبيق والمستخدم النهائي.

• عن طريق طريقة التوصيل

استنادًا إلى أسلوب التسليم، ينقسم سوق اليقظة للأجهزة الطبية العالمي إلى أسلوب التسليم عند الطلب/السحابي (البرمجيات كخدمة) وأسلوب التسليم المحلي. وقد هيمن أسلوب التسليم عند الطلب/السحابي (البرمجيات كخدمة) على السوق بحصة إيرادات بلغت 46.8% في عام 2025، مدفوعًا بقابليته للتوسع، وفعاليته من حيث التكلفة، وقدرته على دعم الإبلاغ الفوري عن الأحداث الضارة في مختلف المناطق الجغرافية. تتيح منصات اليقظة السحابية للمصنعين ومقدمي الخدمات مركزة بيانات السلامة من مناطق متعددة، مما يضمن تقديمًا أسرع للوثائق التنظيمية وإدارةً أفضل للامتثال. كما أن انخفاض الحاجة إلى البنية التحتية الداخلية لتكنولوجيا المعلومات وصيانتها يعزز اعتماد هذه المنصات، لا سيما بين مصنعي المعدات الأصلية من الشركات الصغيرة والمتوسطة. بالإضافة إلى ذلك، تدعم حلول البرمجيات كخدمة التحديثات التنظيمية المتكررة، مما يضمن بقاء الأنظمة متوافقة مع متطلبات الامتثال العالمية المتطورة. وقد عزز الاعتماد المتزايد على بيئات العمل عن بُعد وفرق العمل التنظيمية الموزعة الطلب على منصات اليقظة السحابية. كل هذه العوامل مجتمعةً تجعل من أسلوب التسليم كخدمة الأسلوب المهيمن في السوق.

من المتوقع أن يشهد نموذج التوزيع المحلي أسرع معدل نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد المخاوف بشأن أمن البيانات وسياسات الامتثال الداخلية الصارمة لدى كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية. غالبًا ما تفضل المؤسسات العاملة في مناطق ذات لوائح صارمة تتعلق بتوطين البيانات وحماية الخصوصية، النشر المحلي للحفاظ على سيطرة كاملة على بيانات سلامة المرضى والأجهزة الحساسة. توفر الحلول المحلية إمكانيات تخصيص أكبر، مما يسمح للشركات بتصميم إجراءات مراقبة الجودة بما يتناسب مع العمليات الداخلية المعقدة. كما تفضل الشركات المصنعة للمعدات الأصلية الكبرى التي تمتلك أنظمة تكنولوجيا معلومات قديمة، النماذج المحلية نظرًا لسهولة التكامل مع برامج المؤسسات الحالية. علاوة على ذلك، تستمر المخاوف بشأن تهديدات الأمن السيبراني في بيئات الحوسبة السحابية في دعم الطلب على النشر المحلي. تساهم هذه العوامل في النمو المطرد لحلول مراقبة الجودة المحلية على مستوى العالم.

• عن طريق التقديم

استنادًا إلى التطبيقات، يُقسّم سوق اليقظة للأجهزة الطبية العالمي إلى تطبيقات تشخيصية وعلاجية وجراحية وبحثية. وقد هيمن قطاع التطبيقات التشخيصية على السوق في عام 2025، مدفوعًا بالانتشار الواسع والتزايد المستمر لاستخدام أجهزة التشخيص في المستشفيات والمختبرات ومراكز التصوير الطبي. وتُنتج الكميات الكبيرة من الإجراءات التشخيصية بياناتٍ ضخمة عن الأحداث الضارة والأداء، مما يستلزم وجود أنظمة يقظة قوية. كما أن التحديثات والابتكارات المتكررة في تقنيات التشخيص تزيد من الحاجة إلى المراقبة المستمرة لما بعد التسويق والتقارير التنظيمية. وغالبًا ما تُستخدم أجهزة التشخيص مع فئات متنوعة من المرضى، مما يزيد من أهمية المراقبة المنهجية للسلامة. وتولي الهيئات التنظيمية أيضًا اهتمامًا كبيرًا لدقة وموثوقية التشخيص، مما يعزز تبني اليقظة في هذا القطاع. ونتيجةً لذلك، تُشكّل التطبيقات التشخيصية الحصة الأكبر من سوق اليقظة للأجهزة الطبية.

من المتوقع أن يشهد قطاع التطبيقات العلاجية أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بتزايد استخدام الأجهزة العلاجية القابلة للزرع والمتطورة. غالبًا ما تنطوي هذه الأجهزة على مخاطر أعلى على المرضى، مما يستلزم مراقبة مكثفة لما بعد التسويق وإدارة فعّالة للمخاطر. كما أن تزايد استخدام المنتجات المركبة والأجهزة العلاجية الرقمية يزيد من متطلبات اليقظة. ويستثمر المصنّعون بكثافة في حلول اليقظة المتقدمة للكشف المبكر عن مؤشرات السلامة وتجنب عمليات سحب المنتجات المكلفة. بالإضافة إلى ذلك، تُشدد الهيئات التنظيمية متطلبات مراقبة الأجهزة العلاجية، مما يُسرّع من اعتماد أنظمة اليقظة. كل هذه العوامل تُسهم في النمو السريع لقطاع التطبيقات العلاجية.

• بواسطة المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يُقسّم سوق اليقظة الدوائية للأجهزة الطبية عالميًا إلى منظمات البحوث السريرية، ومصنّعي المعدات الأصلية، ومقدّمي خدمات التعهيد الخارجي للعمليات التجارية. وقد هيمن مصنّعو المعدات الأصلية على السوق بحصة الإيرادات الأكبر في عام 2025، نظرًا لتحمّلهم المسؤولية الرئيسية عن الامتثال التنظيمي ومراقبة أجهزتهم بعد طرحها في السوق. وقد دفع التدقيق التنظيمي المتزايد المصنّعين إلى الاستثمار المباشر في منصات يقظة دوائية قوية. يدير مصنّعو المعدات الأصلية محافظ منتجات كبيرة ومتنوعة، مما يُولّد كميات هائلة من بيانات السلامة التي تتطلب مراقبة مركزية وإعداد تقارير. تُساعد أنظمة اليقظة الدوائية مصنّعي المعدات الأصلية على الحدّ من المخاطر القانونية، وخفض تكاليف سحب المنتجات، وحماية سمعة العلامة التجارية. كما يُسهم دمج حلول اليقظة الدوائية مع أنظمة إدارة الجودة والأنظمة التنظيمية في دعم تبنّي مصنّعي المعدات الأصلية لهذه الأنظمة. تُؤهّل هذه العوامل مجتمعةً مصنّعي المعدات الأصلية ليكونوا الشريحة الرائدة من المستخدمين النهائيين.

من المتوقع أن يشهد قطاع خدمات إدارة العمليات التجارية ( BPO) أسرع معدل نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتزايد لجوء مصنعي الأجهزة الطبية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة اليقظة والامتثال. يقدم مزودو خدمات إدارة العمليات التجارية خبرة تنظيمية متخصصة وفعالة من حيث التكلفة وقابلة للتوسع، مما يجعلهم خيارًا جذابًا لمصنعي المعدات الأصلية الذين يديرون التزامات الإبلاغ في بلدان متعددة. وقد أدى تزايد تعقيد اللوائح العالمية إلى زيادة الاعتماد على مزودي الخدمات الخارجيين للإبلاغ عن الأحداث الضارة وتوثيقها. تستفيد شركات إدارة العمليات التجارية من منصات اليقظة المتقدمة للتعامل بكفاءة مع أحجام كبيرة من الحالات عبر مختلف المناطق. بالإضافة إلى ذلك، أصبحت الأسواق الناشئة مراكز رئيسية لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية في مجال اليقظة. وتساهم هذه العوامل في تسريع نمو قطاع المستخدمين النهائيين لخدمات إدارة العمليات التجارية في سوق اليقظة العالمي للأجهزة الطبية.

تحليل إقليمي لسوق مراقبة الأجهزة الطبية

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق مراقبة الأجهزة الطبية بحصة إيرادات بلغت 39.2% في عام 2025، مدعومة ببيئة تنظيمية ناضجة، واعتماد قوي لحلول الصحة الرقمية، ووجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية، حيث شهدت الولايات المتحدة نموًا مطردًا في اعتماد أنظمة المراقبة لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الصارمة للمراقبة والإبلاغ بعد التسويق.
• يولي أصحاب المصلحة في مجال الرعاية الصحية في المنطقة اهتماماً كبيراً بالامتثال التنظيمي، ودقة البيانات، والإبلاغ في الوقت المناسب عن الأحداث الضارة، مدعومين ببنية تحتية متطورة للصحة الرقمية واعتماد واسع النطاق لمنصات اليقظة الآلية.
• ويتعزز هذا الموقع السوقي القوي بوجود كبرى شركات تصنيع الأجهزة الطبية، والأطر التنظيمية الراسخة، والاستثمارات الكبيرة في تقنيات الامتثال، مما يجعل أنظمة مراقبة الأجهزة الطبية عنصراً أساسياً في إدارة جودة الرعاية الصحية في جميع أنحاء المنطقة.

نظرة معمقة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق مراقبة الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعًا بلوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصارمة، وارتفاع معدل استخدام الأجهزة الطبية، والتركيز الشديد على سلامة المرضى. ويولي المصنّعون والجهات المعنية بالرعاية الصحية أهمية متزايدة لأنظمة المراقبة الفعّالة لما بعد التسويق لضمان الإبلاغ الفوري عن الأحداث الضارة والامتثال للوائح. كما أن تزايد تعقيد الأجهزة التشخيصية والعلاجية والجراحية يزيد من متطلبات المراقبة. إضافةً إلى ذلك، يدعم الانتشار الواسع لتقنيات الصحة الرقمية ومنصات الإبلاغ الآلية نمو السوق. ويستمر التواجد القوي لمصنّعي الأجهزة الطبية الأصليين العالميين ومنظمات البحث التعاقدية في تعزيز مكانة السوق الأمريكية الرائدة.

نظرة معمقة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة الأجهزة الطبية في أوروبا نموًا مطردًا بمعدل نمو سنوي مركب ثابت طوال فترة التوقعات، مدفوعًا بشكل أساسي بلوائح الاتحاد الأوروبي الصارمة للأجهزة الطبية (MDR) والتركيز المتزايد على مراقبة ما بعد التسويق. ويُجبر التدقيق التنظيمي المتزايد في الدول الأعضاء الشركات المصنعة على تعزيز أنظمة المراقبة وعمليات التوثيق. كما يُسهم تزايد استخدام التقنيات الطبية المتقدمة في المستشفيات والعيادات في توليد كميات أكبر من بيانات السلامة. ويُقدّر أصحاب المصلحة الأوروبيون أطر المراقبة الموحدة والمتوافقة لإدارة التزامات الإبلاغ متعددة البلدان. ​​ويتضح النمو في قطاعات الأجهزة التشخيصية والعلاجية والجراحية، مما يدعم التوسع العام للسوق.

نظرة معمقة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتطور الأطر التنظيمية وزيادة التركيز على سلامة المرضى بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي. ويستثمر مصنّعو الأجهزة الطبية العاملون في المملكة المتحدة في حلول مراقبة متقدمة للتوافق مع متطلبات الامتثال الوطنية والدولية. كما أن الاستخدام المتزايد للأجهزة الطبية المبتكرة في مختلف مرافق الرعاية الصحية يزيد من حجم الإبلاغ عن الأحداث الضارة. ويدعم النظام البيئي القوي للبحوث السريرية في المملكة المتحدة تبني أنظمة المراقبة. بالإضافة إلى ذلك، يساهم تزايد الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة التنظيمية وأنشطة المراقبة في نمو السوق.

نظرة معمقة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة الأجهزة الطبية في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدعومًا بقطاع التكنولوجيا الطبية القوي في البلاد والتركيز على الامتثال للوائح التنظيمية. وتُسهم البنية التحتية المتطورة للرعاية الصحية في ألمانيا في توليد طلب كبير على حلول المراقبة المنهجية لما بعد التسويق. ويولي المصنّعون أهمية بالغة لدقة البيانات وإمكانية التتبع وسلامة المرضى، مما يدفع إلى تبني منصات مراقبة متطورة. كما يُعزز تركيز البلاد على إدارة الجودة وتخفيف المخاطر نمو السوق. ويتزايد انتشار دمج أنظمة المراقبة مع أطر الجودة واللوائح التنظيمية القائمة.

نظرة عامة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مراقبة الأجهزة الطبية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة استخدام الأجهزة الطبية، وتعزيز الرقابة التنظيمية في الاقتصادات الناشئة. وتشهد دول مثل الصين واليابان والهند وعيًا متزايدًا بمتطلبات مراقبة ما بعد التسويق. كما أن تزايد مشاركة مصنعي المعدات الأصلية العالميين في أسواق آسيا والمحيط الهادئ يُسرّع الطلب على حلول مراقبة قابلة للتطوير. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم بروز المنطقة كمركز للبحوث السريرية والتصنيع في زيادة حجم الإبلاغ عن الأحداث الضارة. وتدعم هذه العوامل مجتمعةً النمو السريع للسوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

نظرة عامة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في اليابان

يشهد سوق مراقبة الأجهزة الطبية في اليابان نموًا متسارعًا بفضل نظام الرعاية الصحية المتطور في البلاد، وارتفاع نسبة كبار السن، والتركيز التنظيمي القوي على سلامة الأجهزة. ويُسهم ازدياد استخدام أجهزة التشخيص والعلاج المتطورة في تعزيز الحاجة إلى آليات مراقبة فعّالة. ويؤكد المصنّعون اليابانيون على الدقة والموثوقية والامتثال، مما يدعم تبني منصات مراقبة متطورة. كما يُسهم دمج التقنيات الرقمية في سير العمل في مجال الرعاية الصحية في تبسيط عملية رصد الأحداث الضارة. ويستمر الطلب على أنظمة إبلاغ فعّالة ودقيقة في دعم النمو المطرد للسوق.

نظرة عامة على سوق مراقبة الأجهزة الطبية في الهند

استحوذ سوق مراقبة الأجهزة الطبية في الهند على حصة كبيرة من الإيرادات في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، مدفوعًا بالتوسع السريع في قطاع الرعاية الصحية، وزيادة انتشار الأجهزة الطبية، وتنامي الوعي التنظيمي. ويؤدي تزايد استخدام الأجهزة التشخيصية والعلاجية في الهند إلى زيادة كميات بيانات السلامة والأداء. وتشجع المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز الأطر التنظيمية المصنّعين على تبني أنظمة مراقبة منظمة. كما يدعم وجود مزودي خدمات مراقبة فعّالين من حيث التكلفة وشركات خدمات التعهيد الخارجي نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، يعزز ازدياد مشاركة الشركات العالمية المصنّعة للأجهزة الأصلية في السوق الهندية آفاق النمو على المدى الطويل.

حصة سوق اليقظة في مجال الأجهزة الطبية

تتولى شركات راسخة قيادة صناعة مراقبة الأجهزة الطبية بشكل أساسي، بما في ذلك:

• شركة أسوركس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• إينوف (فرنسا)
• أنظمة سبارتا (الولايات المتحدة)
• شركة فيفا سيستمز (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)
• AB Cube (فرنسا)
• شركة إكستيدو المحدودة (ألمانيا)
• أوراكل (الولايات المتحدة)
• ميدترونيك (أيرلندا)
• شركة جونسون آند جونسون للخدمات (الولايات المتحدة الأمريكية)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة سيمنز هيلثينيرز إيه جي (ألمانيا)
• كونينكليكي فيليبس إن في (هولندا)
• باكستر (الولايات المتحدة)
• شركة بوسطن ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• سترايكر (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك (الولايات المتحدة الأمريكية)
• كاردينال هيلث (الولايات المتحدة)
• زيمر بايوميت (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة هولوجيك (الولايات المتحدة الأمريكية)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق مراقبة الأجهزة الطبية العالمية؟

• في يوليو 2025، أفادت إدارة السلع العلاجية (TGA) في أستراليا بأن الإبلاغ الإلزامي عن الأحداث الضارة للأجهزة الطبية من قبل مرافق الرعاية الصحية قد بدأ، مع بدء الإبلاغ الطوعي في مارس 2025 والإبلاغ الإلزامي الكامل المقرر أن يبدأ في مارس 2026 لتعزيز مراقبة سلامة الأجهزة والاستجابة التنظيمية.
• في فبراير 2025، نشرت مجموعة تنسيق الأجهزة الطبية (MDCG) التابعة للاتحاد الأوروبي دليلاً محدثاً (MDCG 2023-3 Rev.2)، يوضح ويعزز التعريفات والجداول الزمنية للإبلاغ عن الحوادث والحوادث الخطيرة، ويواءم عمليات اليقظة مع قاعدة بيانات Eudamed لمراقبة ما بعد التسويق لتحسين الشفافية والامتثال.
• في يناير 2025، أصدرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) مجموعة جديدة من إرشادات مراقبة ما بعد التسويق (PMS) تتماشى مع تعديل عام 2024 للوائح مراقبة ما بعد التسويق في بريطانيا العظمى، مما يعزز توقعات الإبلاغ عن اليقظة وأطر الامتثال لمصنعي الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.
• في نوفمبر 2024، قامت مجموعة تنسيق الأجهزة الطبية (MDCG) بتحديث إرشاداتها الأوروبية لليقظة MDCG 2023-3 لتشمل الآن أجهزة التشخيص المختبري (IVDs) ضمن نطاق الإبلاغ عن اليقظة في EUDAMED، مما يوسع نطاق الوضوح التنظيمي ومعايير الإبلاغ عن حوادث أجهزة التشخيص المختبري والحوادث الخطيرة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
• في مايو 2024، أصدرت المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية في الهند (CDSCO) تعميمًا يلزم جميع حاملي تراخيص الأجهزة الطبية بتبني أنظمة قوية للإبلاغ عن الأحداث الضارة واستخدام منصة برنامج مراقبة المواد في الهند (MvPI) لتحديد وتوثيق والإبلاغ في الوقت المناسب عن الأحداث الضارة المتعلقة بالأجهزة.

SKU-59580