تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق التصنيع الحيوي العالمي من الجيل التالي - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

• تم تقييم حجم سوق التصنيع الحيوي العالمي من الجيل التالي بنحو 26.61 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  56.43 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.85٪ خلال الفترة المتوقعة.
•  يُعزى نمو السوق بشكل كبير إلى الطلب المتزايد على عمليات إنتاج بيولوجي أكثر كفاءةً وقابليةً للتطوير وفعاليةً من حيث التكلفة، مدفوعةً بالتطورات في علم الأحياء التركيبي، وتقنيات الاستخدام الواحد، ومنصات التصنيع المستمر. تُمكّن هذه الابتكارات من تطوير وإنتاج المواد البيولوجية بشكل أسرع، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات، والعلاجات الخلوية والجينية.
• علاوة على ذلك، يُرسّخ التركيز المتزايد على الطب الشخصي ، إلى جانب الارتفاع الكبير في الأمراض المزمنة والاستعداد للأوبئة، التصنيع الحيوي من الجيل التالي كنهج مُفضّل في المعالجة الحيوية الحديثة. تُسرّع هذه العوامل المُجتمعة الانتقال من الإنتاج التقليدي على دفعات إلى حلول تصنيع حيوي متكاملة ومعيارية ومرنة، مما يُعزّز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

• أصبحت التصنيع الحيوي من الجيل التالي، الذي يقدم حلول إنتاجية متقدمة معيارية ومستمرة وذات استخدام واحد، ركيزة أساسية في تطوير المواد البيولوجية الحديثة نظرًا لقدرته على تعزيز الكفاءة وتقليل مخاطر التلوث وتبسيط التوسع في كل من الإعدادات الإنتاجية السريرية والتجارية.
• إن الطلب المتزايد على التصنيع الحيوي من الجيل التالي مدفوع في المقام الأول بالعبء العالمي المتزايد للأمراض المزمنة، وخط أنابيب المواد البيولوجية المتصاعد، والتفضيل المتزايد لأنظمة الإنتاج المرنة والفعّالة من حيث التكلفة والمتسارعة في قطاع الأدوية الحيوية.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم، محققةً أكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024، بفضل التبني المبكر لتقنيات المعالجة الحيوية المتقدمة، والتمويل القوي للبحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية، وتركيز الجهات الفاعلة الرئيسية. وشهدت الولايات المتحدة نموًا كبيرًا في مرافق التصنيع المستمر، لا سيما في إنتاج العلاجات الخلوية والجينية، بفضل الشراكات الاستراتيجية ودعم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للابتكار.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 26.4% بين عامي 2025 و2032 في سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي. ويعود هذا النمو السريع إلى المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز قدرات التصنيع الحيوي، والزيادة الكبيرة في عدد الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية، وتزايد الاستثمارات في دول مثل الصين والهند وكوريا الجنوبية.
• سيطرت شريحة التصنيع الحيوي المستمر على سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي بحصة سوقية بلغت 45.3% في عام 2024، وذلك بفضل مزاياها في الكفاءة التشغيلية وتقليل البصمة البيئية وملاءمتها لإنتاج المواد البيولوجية عالية الإنتاجية، وخاصة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات الشخصية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

اتجاهات سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

" تحسين الكفاءة من خلال الأتمتة والتحليلات الذكية "

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق التصنيع الحيوي العالمي من الجيل التالي هو دمج الأتمتة المتقدمة ومنصات التحليلات الذكية، والتي تعمل على تبسيط سير عمل الإنتاج وتحسين مراقبة الجودة في كل من تصنيع المواد البيولوجية السريرية والتجارية.
  • على سبيل المثال، تسمح المفاعلات الحيوية المستمرة الآلية المجهزة بأجهزة استشعار إنترنت الأشياء وأنظمة المراقبة في الوقت الفعلي للمصنعين بجمع بيانات العملية المباشرة - مثل درجة الحموضة والأكسجين ومستويات الأيض - وضبط المعلمات بشكل ديناميكي للحفاظ على ظروف مثالية لزراعة الخلايا.
• تُمكّن هذه الأتمتة من الصيانة التنبؤية وتُقلل من تباين الدفعات. تُحلل منصات داخلية، مثل أنظمة BioPharma Smart PLC من GE وحلول PharmaFAB من Siemens، اتجاهات الأداء وتُنبه المُشغّلين إلى أي شذوذ قبل حدوث أخطاء فادحة.
• علاوة على ذلك، تُعزز أدوات تحليل البيانات الذكية تحسين العمليات المُعتمد على الذكاء الاصطناعي، حيث تُحدد الاختناقات، وتوصي باستراتيجيات توسيع النطاق، وتُحسّن العائد. على سبيل المثال، أفادت شركة أمجين بتحقيق تحسن في العائد بنسبة تصل إلى 15% بعد نشر نماذج التعلم الآلي للتحكم في العمليات الأولية.
• يُحدث هذا التحول نحو سير عمل تصنيع حيوي أكثر ذكاءً، وقائمة على البيانات، وآلية بالكامل، نقلة نوعية في نماذج الإنتاج التقليدية. فمن خلال تقليل التدخلات اليدوية والأخطاء البشرية، تُحقق المنشآت إنتاجية دفعات أسرع، وتناسقًا أفضل.
• ونتيجة لذلك، تستثمر شركات الأدوية الحيوية مثل فايزر ونوفارتس بكثافة في خطوط التصنيع "المتكاملة" ــ مع زراعة الخلايا الآلية، والترشيح، والحشو والتشطيب ــ المصممة للعمل بشكل مستمر وتكيفي، لتلبية الطلب على العلاجات المعقدة بموثوقية أكبر وبتكلفة أقل.

ديناميكيات سوق التصنيع الحيوي للجيل القادم

سائق

"الطلب المتزايد مدفوعًا بمرونة سلسلة التوريد والإنتاج المرن"

• تُعدّ الحاجة المتزايدة إلى قدرات تصنيع حيوي متينة ولامركزية وقابلة للتكيف عاملاً رئيسياً وراء الطلب المتزايد على منصات التصنيع الحيوي من الجيل التالي. تُوفّر هذه الأنظمة مرونةً بالغة الأهمية خلال أزمات الصحة العامة، وانقطاعات سلسلة التوريد، وتقلبات الطلب على المنتجات البيولوجية.
  • على سبيل المثال، خلال جائحة كوفيد-19، تم نشر وحدات التصنيع الحيوي المعيارية والمتنقلة بسرعة لإنتاج اللقاحات العاجلة، مما يُظهر كيفية تعبئة المنصات المتقدمة بسرعة لتلبية احتياجات الصحة العامة الطارئة. ومن المتوقع أن تدفع هذه الاستراتيجيات التي تنتهجها شركات الأدوية الحيوية الرائدة صناعة التصنيع الحيوي من الجيل التالي إلى الأمام في السنوات القادمة.
• مع إعطاء الجهات التنظيمية ومقدمي الرعاية الصحية الأولوية للاستجابة السريعة والقدرة على مواجهة الطوارئ، توفر الأنظمة المستمرة والأنظمة ذات الاستخدام الواحد مرونة في الوقت الفعلي وعمليات تحقق مبسطة والقدرة على التنقل بين المواد البيولوجية المختلفة دون توقف طويل الأمد.
• علاوة على ذلك، فإن التبني المتزايد من جانب منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) وشركات التكنولوجيا الحيوية الأصغر حجمًا - مدفوعًا بمتطلبات رأس المال المنخفضة وقابلية التوسع لهذه المنصات - يغذي توسع السوق في كل من مجموعات الأدوية الحيوية الراسخة والناشئة.
• يتيح دمج التوائم الرقمية وتحليلات العمليات والمراقبة عن بعد في هذه الأنظمة التحكم في الجودة في الوقت الفعلي والامتثال للوائح التنظيمية عبر مواقع التصنيع المنتشرة جغرافيًا، مما يعزز الرؤية والتحكم في عمليات الإنتاج
• تُعدّ سهولة وموثوقية حلول التصنيع الحيوي الجاهزة للاستخدام، بالإضافة إلى النشر الفعال من حيث التكلفة ونقل التكنولوجيا السريع، عوامل رئيسية تدفع كلاً من المبتكرين والمصنّعين الراسخين إلى تبني هذه الحلول. كما أن التطوير المستمر لمنصات الجيل التالي المتكاملة وسهلة الاستخدام يدعم نمو السوق المستدام.

ضبط النفس/التحدي

" التعقيد التقني والحواجز التنظيمية "

• على الرغم من مزاياها، فإن منصات التصنيع الحيوي من الجيل التالي غالبًا ما تتطلب إعدادًا متطورًا وتدريبًا متخصصًا وتكاملًا لأنظمة تحكم معقدة، مما قد يؤخر النشر في البيئات ذات الموارد المحدودة أو اللامركزية.
  • على سبيل المثال، واجهت بعض منظمات تطوير المنتجات البيولوجية تأخيرات في تأهيل المرافق ونقل التكنولوجيا بسبب تعقيد توثيق المعالجة الحيوية المستمرة والنمذجة المصغرة
• إن التنقل عبر الأطر التنظيمية المتطورة - وخاصة فيما يتعلق بالتحقق المستمر من المعالجة، وترخيص مرافق المنتجات المتعددة، ومعايير سلامة البيانات - يشكل عقبة رئيسية يجب على الشركات المصنعة التغلب عليها للحصول على الموافقة والجدوى التجارية
• علاوة على ذلك، قد يكون الاستثمار الرأسمالي الأولي في غرف التنظيف المعيارية والأنظمة الآلية مرتفعًا، حتى مع انخفاض النفقات الرأسمالية بمرور الوقت. قد تواجه الشركات الصغيرة أو الأسواق الناشئة عوائق دخول باهظة التكلفة، خاصةً في غياب ضمانات الإيرادات أو التمويل العام.
• في حين تعمل اقتصاديات الحجم والتوحيد القياسي على خفض التكاليف تدريجيًا، فإن الشركات المصنعة الأصغر غالبًا ما تفتقر إلى النطاق التقني والمالي اللازم للانتقال بعيدًا عن عمليات الدفعات التقليدية
• إن معالجة هذه التحديات من خلال التوجيه التنظيمي المنسق، وبرامج إعادة تدريب القوى العاملة، وحوافز التمويل ستكون ضرورية لإطلاق العنان للإمكانات الكاملة للجيل القادم من التصنيع الحيوي على مستوى العالم.

نطاق سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

يتم تقسيم السوق على أساس سير العمل والمنتج والتطبيق والمستخدم النهائي

• حسب سير العمل والمنتج

بناءً على سير العمل والمنتج، يُقسّم سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي إلى تصنيع حيوي مستمرّ في المراحل الأولية، وتصنيع حيويّ للاستخدام الواحد في المراحل الأولية، وتصنيع حيويّ لاحق. وقد هيمن قطاع التصنيع الحيويّ المستمرّ في المراحل الأولية على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 45.3% في عام 2024، بفضل التحكم الفوريّ والكفاءة التشغيلية والاعتماد المتزايد على خطوط المعالجة المستمرة للمواد البيولوجية.

من المتوقع أن يُسجل قطاع التصنيع الحيوي أحادي الاستخدام في المرحلة التمهيدية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على أنظمة إنتاج مرنة وفعّالة من حيث التكلفة. تُقلل هذه الأنظمة من مخاطر التلوث ومتطلبات التنظيف، مما يُتيح إنتاج دفعات أسرع.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وهرمونات، ولقاحات، وبروتينات مُعاد تركيبها، وغيرها. وقد استحوذ قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على أكبر حصة سوقية بنسبة 42.6% في عام 2024، بفضل الاستخدام الواسع للعلاجات وحيدة النسيلة في علاج الأورام، وأمراض المناعة الذاتية، والأمراض المعدية. وقد أدى الطلب عليها إلى تسريع اعتماد منصات التصنيع الحيوي من الجيل التالي لإنتاج قابل للتوسع وعالي الإنتاجية.

من المتوقع أن يسجل قطاع اللقاحات أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 16.4% في الفترة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بجهود التحصين العالمية المتزايدة، والتقدم في تكنولوجيا mRNA، والدعم الحكومي لقدرات التصنيع ذات الاستجابة السريعة.

• بواسطة المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي إلى المرحلة التجارية، ومرحلة ما قبل السريرية والتطوير. وقد شكّل قطاع المرحلة التجارية أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 61.3% في عام 2024، مدعومًا بتوسع قدرات الإنتاج، وزيادة الاستعانة بمصادر خارجية للتصنيع التعاقدي، ودخول المنتجات البيولوجية بنجاح إلى المرحلة التجارية.

من المتوقع أن يسجل قطاع مرحلة ما قبل السريرية والتطوير أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 15.9% من عام 2025 إلى عام 2032، حيث تعتمد الشركات الناشئة ومختبرات الأبحاث بشكل متزايد على منصات معيارية وقابلة للتطوير لتبسيط البحث والتطوير وتصنيع التجارب السريرية.

تحليل إقليمي لسوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

•  سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي بأكبر حصة إيرادات بلغت 42.8% في عام 2024، مدفوعة بالحضور القوي لشركات الأدوية الحيوية الرائدة في المنطقة، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والاستثمارات القوية في ابتكار التكنولوجيا الحيوية.
• لقد ساهم تركيز المنطقة على تسريع إنتاج المواد البيولوجية، وزيادة الطلب على الطب الشخصي، وتبني الأتمتة والتقنيات الرقمية في المعالجة الحيوية بشكل كبير في نمو السوق
• بالإضافة إلى ذلك، تعمل المبادرات الحكومية الداعمة، والإنفاق المرتفع على البحث والتطوير، والقوى العاملة الماهرة على تعزيز مكانة أمريكا الشمالية كقائد عالمي في التقدم المحرز في مجال التصنيع الحيوي من الجيل التالي.

نظرة ثاقبة على سوق التصنيع الحيوي للجيل القادم في الولايات المتحدة

استحوذ سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82.3% في عام 2024 ضمن أمريكا الشمالية، مدفوعًا بالاستثمارات القوية في أتمتة العمليات الذكية والمرافق المعيارية المتطورة. تُعطي شركات الأدوية الحيوية الأولوية للتصنيع المستمر وأنظمة الاستخدام الفردي لتعزيز السرعة والكفاءة والمرونة. يُعزز التبني المبكر للتوائم الرقمية، والتحليلات الآنية، ومنصات الإنتاج القابلة للتطوير - لا سيما لقاحات mRNA، والعلاجات الخلوية والجينية، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة - نمو السوق الأمريكية. علاوة على ذلك، تُسهم أطر عمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المواتية، التي تدعم مناهج التصنيع الحيوي المبتكرة، مثل التحقق من صحة المنتج من المرة الأولى واختبار الإصدار الآني، بشكل كبير في توسع السوق.

نظرة عامة على سوق التصنيع الحيوي للجيل القادم في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في أوروبا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويعود هذا النمو بشكل رئيسي إلى منظومات البحث والتطوير القوية في المملكة المتحدة وألمانيا وسويسرا، إلى جانب اللوائح التنظيمية المتقدمة التي تشجع على المعالجة الحيوية المستمرة والمعيارية. وتشهد المنطقة تبنيًا واسعًا لنماذج الإنتاج اللامركزية، مدعومةً بمبادرات حكومية قوية واستثمارات في مراكز الشبكات الحيوية ومراكز التميز.

نظرة ثاقبة على سوق التصنيع الحيوي للجيل القادم في المملكة المتحدة

من المتوقع أن ينمو سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي في المملكة المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب ملحوظ قدره 12.3% خلال الفترة المتوقعة. ويدعم هذا النمو التمويل الحكومي الاستراتيجي (مثل شراكات رابطة الصناعات الحيوية في المملكة المتحدة)، وزيادة الاستثمارات في المرافق ذات الاستخدام الواحد، وتوسع شبكات منظمات التصنيع والتطوير المُركزة على الطب الشخصي وعلاجات الخلايا والجينات. ويساهم التكامل المستمر لتقنيات المعالجة الحيوية المستمرة في تعزيز كفاءة الإنتاج في مراحل الإنتاج المبكرة والمتأخرة.

نظرة ثاقبة على سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في ألمانيا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. وتساهم البنية التحتية الصناعية المتطورة في البلاد، والتركيز على دمج الثورة الصناعية الرابعة، في دفع عجلة تبني أنظمة إنتاج رقمية وصديقة للبيئة. كما أن الاستخدام المتزايد لمنصات المعالجة الحيوية المستمرة في شركات تصنيع الأدوية والتطوير الدوائي الألمانية، يُعزز الوصول إلى التصنيع الحيوي المرن والمستدام.

نظرة ثاقبة على سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 26.4% خلال الفترة المتوقعة (2025-2032)، مدعومًا بمبادرات التكنولوجيا الحيوية التي تقودها الحكومات وتوسيع الشراكات بين القطاعين العام والخاص. وقد استحوذت المنطقة على 31.2% من السوق العالمية في عام 2024، مع قيام دول مثل الصين والهند واليابان بتسريع استثماراتها في أنظمة المفاعلات الحيوية المعيارية والبنية التحتية الرقمية للعمليات الحيوية.

نظرة ثاقبة على سوق التصنيع الحيوي للجيل القادم في اليابان

يشهد سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في اليابان زخمًا متزايدًا، حيث سيمثل 25.6% من إيرادات منطقة آسيا والمحيط الهادئ بحلول عام 2024. ويساهم المشهد الصيدلاني المتقدم تقنيًا في اليابان، والتركيز على الطب التجديدي، في انتشار تقنيات التصنيع المستمر والاستخدام الفردي على نطاق واسع. علاوة على ذلك، يُعزز دمج اليابان لمبادئ المصانع الذكية والأتمتة مرونة الإنتاج وإنتاجيته.

نظرة على سوق التصنيع الحيوي من الجيل القادم في الصين

استحوذ سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي في الصين على أكبر حصة إيرادات إقليمية بنسبة 38.4% في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2024. وقد أدى التوسع السريع في مرافق مراكز التكنولوجيا الحيوية، والإصلاحات الجذرية في أنظمة الترخيص، ودعم شركات التطوير والتطوير المحلية إلى تعزيز نمو الطاقة الإنتاجية للأدوية البيولوجية واللقاحات والعلاجات الجينية. بالإضافة إلى ذلك، ساهمت برامج نقل التكنولوجيا المدعومة حكوميًا وهياكل التمويل الداعمة في زيادة إمكانية الوصول إلى منصات التصنيع المتقدمة.

حصة سوق التصنيع الحيوي من الجيل التالي

وتقود صناعة التصنيع الحيوي من الجيل التالي في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة إيلومينا (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• شركة أكسفورد نانوبور تكنولوجيز بي إل سي (المملكة المتحدة)
• شركة أجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)
• مجموعة BGI Guangdong ICP (الصين)
• بيركين إلمر (الولايات المتحدة)
• كياجن (ألمانيا)
• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)
• شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (سويسرا)
• شركة تاكارا بيو (اليابان)
• أزينتا لعلوم الحياة (الولايات المتحدة)
• شركة هاملتون (الولايات المتحدة)
• شركة ماكروجين (كوريا الجنوبية)
• شركة زيمو للأبحاث (الولايات المتحدة)
• شركة تيكان للتجارة (سويسرا)

أحدث التطورات في سوق التصنيع الحيوي العالمي للجيل القادم

• في أبريل 2025، أعلنت أمجين عن توسعة منشأة التصنيع الحيوي التابعة لها في نيو ألباني، أوهايو، بقيمة 900 مليون دولار أمريكي، مما رفع إجمالي استثماراتها في المنطقة إلى أكثر من 1.4 مليار دولار أمريكي، وأوجد ما يقارب 750 وظيفة جديدة. تؤكد هذه الخطوة التزام أمجين بتعزيز قدرات الصناعات البيولوجية في الولايات المتحدة، وخاصةً في مجال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعلاجات الجينية، مع تعزيز سلاسل التوريد المحلية في ظل حالة عدم اليقين العالمية.
• في أبريل 2025، حصلت شركة فيرينغ للأدوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإنشاء موقع تصنيع أمريكي ثانٍ مخصص لدواء أدستيلادرين (نادوفاراجين فيرادنوفيك-فينكغ) في بارسيباني، نيوجيرسي. يتميز هذا المرفق بتكامل الطاقة المستدامة، مما يمثل خطوة مهمة في مجال إنتاج العلاجات الجينية المتخصصة في مجال التصنيع الحيوي من الجيل التالي.
• في ديسمبر 2024، أعلنت وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات الصينية عن مبادرة استراتيجية لتوجيه استثمارات بقيمة 4.17 مليار دولار أمريكي نحو الصناعات الناشئة - بما في ذلك التصنيع الحيوي - بحلول عام 2025. ويعزز هذا الدفع التمويلي التاريخي طموح الصين لتصبح رائدة عالمية في تقنيات التصنيع التي تركز على المستقبل.

SKU-54169