تقرير تحليل حجم وحصص واتجاهات سوق العقاقير واللقاحات العالمية للجيل التالي العالمي - استعراض عام للصناعة وتوقعات لعام ٢٠٣٣

سوق المخدرات واللقاحات

• وقُيِّم حجم الجيل المقبل العالمي من سوق العقاقير واللقاحات والعقاقير في إطار594 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلكدال- الأنشطة التنفيذية 1250.80, ما(أ) أئئئئاًئئاً من 9.80%خلال الفترة التي
• ومما يغذي نمو السوق إلى حد كبير زيادة الوعي بفيروس المتزامنة التنفسية، وارتفاع حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز لدى الرضع والمسنين والمصابين بعجز المناعة، والابتكارات الجارية في الجيل المقبل من العلاجات واللقاحات.
• وعلاوة على ذلك، فإن الاستثمارات المتزايدة من شركات المستحضرات الصيدلانية في تطوير العقاقير في إطار نظام RSKV، وبرامج التلقيح الحكومية، وسرعة اعتماد الأجسام المضادة الأحادية الكلونة وتكنولوجيات اللقاحات الجديدة، تعجل باستيعاب حلول الجيل القادم من نظام RSV للأدوية واللقاحات، مما يزيد من نمو الصناعة بدرجة كبيرة.

الجدول التالي

• أصبحت عقاقير ولقاحات الجيل المقبل من هذه العقاقير واللقاحات، المصممة لمنع ومعالجة التهابات فيروسات الجهاز التنفسي المتزامنة، عناصر حاسمة الأهمية بشكل متزايد في إدارة الأمراض المعدية الحديثة بين جميع فئات الأطفال والكبار والمسنين بسبب تحسين فعاليتها، وطول مدة الحماية، والتقدم المحرز في تكنولوجيات اللقاحات والأجسام المضادة الأحادية الكلونية
• ويُعزى الطلب المتزايد على الجيل المقبل من العقاقير واللقاحات التي تُستخدم في إطار برامج الوقاية واللقاحات في المقام الأول إلى تزايد العبء العالمي من الإصابات بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وزيادة الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى، وتوسيع نطاق برامج التحصين، وزيادة الاستثمار في البيولوجيا المبتكرة ومناهج اللقاح الرامية إلى تحسين نتائج الوقاية والعلاج.
• كانت أمريكا الشمالية هي المهيمنة على سوق المخدرات ولقاحات RSV ولقاحاتها في الجيل التالي بأكبر حصة من الإيرادات تبلغ نحو 42.5% في عام 2025، مدفوعة بالهياكل الأساسية السريرية المتقدمة، ونفقات الرعاية الصحية المرتفعة، والاعتماد المبكر للقاحات والعلاجات المبتكرة في مجال الصحة الإنجابية، والوجود القوي للشركات الصيدلانية الحيوية الرائدة. وتشهد الولايات المتحدة نمواً كبيراً في اعتماد الأدوية واللقاحات ذات الصلة، بدعم من مبادرات التحصين الحكومية والتجارب السريرية المستمرة.
• ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نمواً في سوق المخدرات ولقاحات الولادة المقبلة خلال الفترة المتوقعة، حيث ستسجل معدلاً للحصيلة الإجمالية لإجمالياً للحصيلة الإجمالية لحوالي 11.4 في المائة، مدعواً بزيادة عدد السكان المعرضين للخطر، وزيادة الوعي بالرعاية الصحية، وتحسين الهياكل الأساسية الطبية، وتوسيع نطاق الوصول إلى الجيل المقبل من علاجات ولقاحات الوقاية من هذه الفئة في بلدان مثل الصين والهند.
• وقد هيمنت الأجسام المضادة للمونوكلونات على السوق بأكبر حصة من الإيرادات تبلغ 41.5 في المائة، مدفوعة بفعاليتها المثبتة في توفير حصانة سلبية مباشرة للرضع وكبار السن المعرضين لمخاطر عالية

التقرير عن نطاق المشروع والمرحلة المقبلة       

اتجاهات سوق المخدرات وسوق اللقاحات

التقدم المحرز في مجال تطوير التسميات والعقادات والمخدرات

• ومن الاتجاهات الهامة والمتسارعة في سوق الجيل القادم العالمي للأدوية واللقاحات استحداث الجيل المقبل من اللقاحات والأجسام المضادة الأحادية الكلونة الطويلة المفعول والمصمَّمة لتوفير حماية أوسع ضد إصابات الرضع والمسنين والفئات السكانية المعرضة لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز
  • فعلى سبيل المثال، في تشرين الثاني/نوفمبر 2022، أبلغت فايزر عن نتائج إيجابية من تجربتها للقاحات النفاسية في إطار نظام RSV، مما يدل على استجابات مناعة قوية لدى الأمهات والمواليد الجدد على السواء، مما يبرز زيادة التركيز على استراتيجيات التحصين أثناء النفاس.
• وهناك تركيز متزايد على استحداث لقاحات فعالة عبر سلالات متعددة من الإصابة بالأمراض دون الحد من حالات الإصابة بالإصابة بالرسول، وتخفيض معدلات دخول المستشفيات وعبء الأمراض الشديد.
• وتركز الشركات أيضاً على تركيبات الأطفال ونظم العلاج بجرعة واحدة واللقاحات المركبة لتحسين الامتثال والفعالية.
• تظهر الأجسام المضادة أحادية الكلورونات كاستراتيجية وقائية تكميلية، توفر الحماية لعدة أشهر بحقنة واحدة
• هناك بحوث متزايدة في لقاحات RSV المستنشعة أو داخل داخل الرحم لتعزيز الحصانة من العضلات والامتثال للمريض
• ويتسع نطاق التجارب السريرية العالمية لتشمل فئات سكانية متنوعة، بما في ذلك الرضع، والكبار الذين تزيد أعمارهم على 65 سنة، والمرضى المناعون المتقلبي المناعة، مما يعكس الانطباق الواسع النطاق لمنتجات الجيل المقبل
• :: قيام سلطات مثل هيئة تنمية الحراجة والإدارة الإلكترونية للأعمال المتعلقة بالألغام بالموافقة التنظيمية والتعيينات السريعة المسار من جانب سلطات مثل هيئة تنمية الحراجة والهيئة الإلكترونية للأعمال المتعلقة بالألغام على تشجيع الابتكار السريع والتسويق
• تيسير تطوير اللقاحات المعجلة بفضل إقامة شراكات بين شركات الأسلحة البيولوجية وشركات التكنولوجيا الأحيائية
• زيادة الوعي بالمستشفيات والوفيات المرتبطة بآلية RSV تحفز الحكومات ومقدمي الرعاية الصحية على اعتماد علاجات وقائية جديدة
• وتدعم هذا الاتجاه أيضا أوجه التقدم المحرز في تكنولوجيات الـ " أجويفانت " وآليات الإيصال التي تحسن استقرار اللقاحات والاستجابة المناعية لها.
• وعموماً، يشهد السوق تحولاً نحو حلول أكثر أمناً وفعالية وملاءمة للمريض في مجال الوقاية من هذه المعايير على الصعيد العالمي.

RSV - الجيل التالي

سائق

تزايد عبء الإصابات ومبادرات الرعاية الصحية

• ويعد تزايد انتشار الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، ولا سيما بين الرضع والمسنين والمرضى المناعيين والمصابين بعجز المناعة، محركاً رئيسياً لنمو الأسواق
  • فعلى سبيل المثال، في تشرين الأول/أكتوبر 2021، وسّعت أسترا زينيكا برنامجها للأجسام المضادة الأحادية الكلونية RSV، مبرزةً الحاجة إلى علاجات وقائية طويلة المفعول للحد من حالات الاستشفاء المرتبطة بالرضع المعرضين لمخاطر عالية.
• تنظيم حملات صحية عامة تركز على التوعية في مجال خدمات الوقاية من العنف الجنسي والعنف الجنسي، واتخاذ تدابير وقائية مبكرة من أجل زيادة الطلب على الجيل المقبل من اللقاحات والعقاقير
• :: ارتفاع تكاليف الإقامة في المستشفيات والعبء الاقتصادي الناجم عن المضاعفات المرتبطة بالوصم في حالات الخطر المصحوب بالإصابة بالأخطار من مخاطر السلامة والصحة هما محفزان لنظم الرعاية الصحية على اعتماد التدخلات الوقائية
• تقدم الحكومات وسلطات الرعاية الصحية الدعم في مجال سداد التكاليف وتيسير إدراج لقاحات RSV في برامج التحصين
• إن شيخوخة سكان العالم وتزايد القابلية للتأثر بين كبار السن يزيدان من اعتماد العلاج الوقائي
• ويتسبب ارتفاع معدل انتشار الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز أثناء حالات التفشي الموسمي في الطلب على الحلول الوقائية الجاهزة للاستخدام في المجتمعات المحلية وفي المستشفيات على حد سواء
• إدماج استراتيجيات الوقاية من العنف ضد الحوامل والأطفال في رعاية الأمومة ورعاية الأطفال آخذ في زيادة استيعاب المنتجات
• :: التعاون بين الحكومات والمنظمات غير الحكومية وشركات المستحضرات الصيدلانية من أجل تعزيز الوعي وحملات التحصين
• :: إن الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير التي تقوم بها شركات الأسلحة البيولوجية في مجال البحث والتطوير لتحسين فعالية الحماية وتمديد مدة الحماية وزيادة زيادة في زيادة زيادة النمو
• يركز مقدمو الرعاية الصحية على الرعاية الوقائية، مما يؤدي إلى اعتماد أوسع نطاقا لأدوية ولقاحات الجيل المقبل من الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز
• ويتيح التوسع العالمي لشبكات التجارب السريرية أن يؤدي التثبت السريع من الفعالية والسلامة بين مختلف فئات السكان، مما يعزز مصداقية السوق

التعرّض/التحديي

التكاليف المرتفعة، والخطوط التنظيمية، والقيود على الوصول إلى الأسواق

• ومن شأن ارتفاع تكلفة الجيل المقبل من الجيل المقبل من لقاحات الجيل المقبل من هذا النوع ومن الأجسام المضادة الأحادية الكلونية ذات المضادات ذات المفعول الطويل الأجل أن يحد من الاعتماد، لا سيما في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
  • فعلى سبيل المثال، يحمل الجسم المضاد للنيرسيفيماباب أحادي الكلورونال الذي أطلقه سانوفي وأسترا زينيكا في عام 2022 سعراً مرتفعاً، مما يقيد استيعابه في المناطق التي تعاني من نقص الموارد على الرغم من الكفاءة المثبتة.
• يمكن أن تؤدي الموافقة التنظيمية المشددة ومتطلبات الاختبار السريري إلى تأخير إطلاق المنتجات وزيادة تكاليف التنمية
• قد تعوق القيود المفروضة في الأسواق الناشئة والهياكل الأساسية المتغيرة للرعاية الصحية الوصول إلى العلاجات العالية التكلفة
• :: يمكن أن تشكل متطلبات التخزين والتخزين وسلسلة التبريد للبيولوجيا تحديات لوجستية، لا سيما في المناطق النائية أو المتخلفة
• قد يؤدي عدم الثبات وانعدام الوعي بين مقدمي الرعاية في بعض المناطق إلى إبطاء الاستيعاب
• قد يؤثر التنافس من خلال العلاجات القائمة ذات المستوى الحالي من الرعاية، مثل العلاجات القائمة على أساس مستوى الرعاية، على اعتماد العلاجات المستحدثة حديثاً
• ويمكن أن تحد حقوق الملكية الفكرية والقضايا المتصلة ببراءات الاختراع من دخول المواد العامة أو المتشابهة أحيائياً، مع إبقاء الأسعار مرتفعة.
• ويمكن أن تؤدي التفاوتات العالمية في التغطية بالرعاية الصحية إلى تفاوت معدلات التبني عبر المناطق
• يشكل رصد وتعقّب التطعين أو الامتثال للتحصين أو تدابير الوقاية الوقائية لدى الرضع والفئات السكانية المعرضة لمخاطر عالية تحدياً صعباً، مما يؤثر على اختراق السوق عموماً
• ويتطلب التصدي لهذه التحديات تصنيعاً فعالاً من حيث التكلفة، وشراكات بين القطاعين العام والخاص، وحملات تثقيفية لتحسين الوعي
• والتغلب على إمكانية الوصول إلى الأسواق والعقبات التنظيمية أمر أساسي لضمان التوافر المنصف للجيل المقبل من العقاقير واللقاحات المتعلقة بمكافحة مخاطر الرذائن واللقاحات في العالم أجمع

الفئة العمرية التالية

وتقسم السوق على أساس نوع المنتج والمستعمل النهائي.

• حسب النوع

وعلى أساس نوع المنتج، فإن سوق العقاقير ولقاحات التلقيح التالي يُقسم إلى أجسام مضادة أحادية الكلونة، ولقاحات، وعقاقير مضادة للفيروس، وغير ذلك. وفي عام 2025، كانت المضادات الأحادية الكلونية تهيمن على السوق بأكبر حصة من الإيرادات تبلغ 41.5 في المائة، مدفوعة بفعاليتها المؤكدة في توفير حصانة سلبية فورية للرضع والمسنين المعرضين لمخاطر عالية. ومما يزيد من تعزيز التبني أن الأفضلية القوية للعلاجات الأحادية الكلونية المضادة للأجسام هو تبني سريري، وسياسات ملائمة لسداد التكاليف، وزيادة الوعي بين مقدمي الرعاية الصحية فيما يتعلق بالوقاية من مخاطر الإصابة بداء السفد. وعلاوة على ذلك، فإن توافر مضادات أحادية الأنونول طويلة المفعول وملامح إيجابية للسلامة يزيد من استخدامها. كما يسهم استخدامها في وحدات الرعاية المكثفة لحديثي الولادة ومستشفيات الأطفال إسهاماً كبيراً في تقاسم حصة السوق. وعلاوة على ذلك، فإن زيادة الاستثمارات في البحوث والشراكات بين الشركات الصيدلانية الرائدة من شأنها أن تعجل من تطوير ونشر علاجات الجيل القادم من الأجسام المضادة للفيروس، مما يعزز من هيمنة.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع اللقاحات الأسرع في هذا القطاع حيث بلغ معدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز 18.2 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب تزايد خط الأنابيب للقاحات من طراز RSV التي تستهدف الرضع والحوامل وكبار السن. وتوفر اللقاحات ميزة الحصانة الطويلة الأجل وتكتسب الاهتمام بسبب الموافقات التنظيمية الأخيرة في العديد من البلدان. وتتزايد عمليات اعتماد اللقاحات بسبب المبادرات الحكومية وبرامج التحصين الرامية إلى منع تفشي العنف المنزلي، إلى جانب زيادة الوعي العام بالمستشفيات المرتبطة بداء RSV. وتستثمر الشركات في اللقاحات القائمة على أساس RRNA واللقاحات النانوية، مما يعزز الفعالية ونبذات السلامة. ويزيد الطلب المتزايد من الأسواق الناشئة وتوسيع نطاق التجارب السريرية عبر المناطق من تسارع النمو في قطاع اللقاحات.

• هذا

وعلى أساس المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى مستشفيات وعيادات ومعاهد بحثية وأكاديمية، وأُطر للرعاية المنزلية، وفي عام 2025، كانت المستشفيات تحظى بأكبر حصة من إيرادات السوق تبلغ 52.3 في المائة، مدفوعة بارتفاع تساقط المرضى، وببنى تحتية متقدمة للتشخيص والعلاج، وارتفاع معدل انتشار حالات الإصابة بالرضَّع والمسنين بالرضَّع والمسنين بالمستشفيات. وتشكل المستشفيات النقطة الرئيسية في إدارة وتطعيم الأجسام المضادة الأحادية الكلونية، لا سيما في عنابر المواليد والأطفال. ويكفل وجود موظفين طبيين مدربين وإدماجهم في نظم السجلات الطبية الإلكترونية الإدارة والرصد في الوقت المناسب، وزيادة تعزيز هيمنة المستشفيات، بالإضافة إلى ذلك، تستفيد المستشفيات من عقود الشراء الضخمة والتعاون مع شركات المستحضرات الصيدلانية، مما ييسر الوصول إلى منتجات الجيل المقبل من هذه المواد.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع نسبة من العلاج الوقائي المنزلي تتراوح بين 15.7 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، وهو ما يغذيه الاتجاه المتزايد للعلاجات الوقائية المنزلية للرضّع والمسنين المعرضين للخطر. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد تفضيل المرضى للرعاية المنزلية المناسبة، إلى جانب الدعم عن بعد، إلى تمكين مقدمي الرعاية من إدارة الأجسام المضادة الأحادية الكلون أو اللقاحات بأمان خارج المستشفى. كما أن النمو في خدمات الرعاية المنزلية والتمريض وتعزيز تثقيف المرضى فيما يتعلق بالوقاية من العنف المسرّع جداً يدعمان أيضاً عملية التبني. وعلاوة على ذلك، فإن التقدم التكنولوجي في أجهزة التوليد المملوءة سلفاً وأدوات رصد المرضى يجعل إدارة الرعاية المنزلية أكثر جدوى، مما يخلق مسار نمو قوي لهذا القطاع.

الجدول التالي - التحليل الإقليمي

• وتهيمن أمريكا الشمالية على الجيل المقبل من سوق الأدوية ولقاحات الصحة الإنجابية، حيث بلغت حصة أكبر حصة من الإيرادات نحو 42.5 في المائة في عام 2025.- مدفوعة بالهياكل الأساسية السريرية المتقدمة، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والاعتماد المبكر للقاحات ومعالجات مبتكرة في إطار نظام RSV، والوجود القوي لشركات صيدلانية بيولوجية رائدة
• وتستفيد المنطقة من برامج تحصين راسخة، ومن زيادة الوعي فيما يتعلق بالوقاية من هذا الفيروس، ومن سرعة استيعاب الأجسام المضادة الأحادية الكلونة المعتمدة حديثاً ولقاحات الجيل التالي
• وتدعم هذه الهيمنة أيضاً أنشطة قوية في مجال البحث والتطوير، وأطر سداد ملائمة، وتعاون قوي بين شركات المستحضرات الصيدلانية، ومؤسسات البحوث، ومقدمي خدمات الرعاية الصحية، وتعزيز اعتماد الجيل المقبل من العقاقير واللقاحات التي تستخدم في مجال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز بين الأطفال والكبار

المصدر التالي للنموذج الأمريكي
إن سوق الولايات المتحدة للأدوية واللقاحات في عام 2025، التي تم إنشاؤها في عام 2025، حصلت على أكبر حصة من الإيرادات داخل أمريكا الشمالية، بدعم من الموافقات التنظيمية المبكرة، والتجارب السريرية الجارية، ومبادرات التحصين المدعومة من الحكومة. والواقع أن العبء المتزايد الذي يشكله هذا النوع من العنف بين الرضع، وكبار السن، والسكان المقاومين للتحصين، يدفع الطلب إلى الخيارات الوقائية والعلاجية المتقدمة. وما زالت الاستثمارات القوية في تطوير اللقاحات، مقترنة بالتسويق السريع للجيل القادم من بيولوجيا RSV، تدفع نمو السوق في البلاد.

أوروبا: الإصدار القادم من سوق
ومن المتوقع أن تتوسع سوق أوروبا للعقاقير واللقاحات في إطار نموذج ثابت للدواء واللقاحات خلال الفترة المتوقعة، وذلك بسبب ارتفاع معدلات الإصابة بالتهاونات الحادة، والتوسع في برامج التحصين، ووجود أنظمة قوية للرعاية الصحية العامة. ومن المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد على الرعاية الصحية الوقائية، إلى جانب الدعم التنظيمي المواتي لللقاحات المبتكرة والأجسام المضادة الأحادية الكلونات، إلى التعجيل باعتماد الأسواق في مختلف البلدان الأوروبية الرئيسية.

المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى والمملكة المتحدة
ومن المتوقع أن تنمو سوق الولايات المتحدة الأمريكية للأدوية ولقاحات اللقاحات في إطار مجموعة بارزة من برامج الرعاية الصحية الشاملة، مدعومة باستراتيجيات التحصين التي تقودها الحكومات، وزيادة الوعي بمسألة العنف المنزلي، وتنامي الاستثمار في الوقاية من الأمراض المعدية. ومن المتوقع أن يؤدي إدماج الجيل القادم من لقاحات الوقاية من الفيروس/الإيدز في برامج الرعاية الصحية الوطنية إلى زيادة دعم التوسع في السوق.

ألمانيا التالية:
ومن المتوقع أن تشهد سوق ألمانيا للعقاقير واللقاحات في إطار الجيل القادم نمواً كبيراً أثناء الفترة المتوقعة، مدفوعاً بالهياكل الأساسية القوية للرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير، وزيادة اعتماد البيولوجيا المتقدمة. ومن المتوقع أن يشهد تركيز ألمانيا على الطب الوقائي والتدخل في حالات الأمراض المبكرة دعماً لامتصاص الجيل القادم من العقاقير واللقاحات التي تعمل على مكافحة هذه الأمراض. ومن المتوقع أن تشهد سوق ألمانيا للعقاقير واللقاحات نمواً كبيراً أثناء الفترة المتوقعة، وذلك بفضل البنية الأساسية القوية للرعاية الصحية، وارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير، وزيادة اعتماد البيولوجيا المتقدمة.

الجدول التالي
ومن المتوقع أن ينمو سوق آسيا والمحيط الهادئ للرقم التالي للدواء ولقاحات (RSV) عند أسرع معدل نمو في المناطق المحيطة11.4%ويحرك النمو عدد كبير من السكان المعرضين للخطر، وزيادة الوعي بالرعاية الصحية، وتحسين الهياكل الأساسية الطبية، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات واللقاحات المبتكرة ذات الصلة بالمهاجرين دون سن الخامسة، لا سيما في الصين والهند.

سوق اليابان المقبلة للأدوية واللقاحات
إن سوق اليابان للعقاقير واللقاحات في طور التكوين القادم يكتسب زخماً بسبب شيخوخة السكان، وزيادة حالات العلاج في المستشفيات المرتبطة بالترددات العالية جداً، والتركيز القوي على البيولوجيا المتقدمة. والواقع أن الاعتماد العالي لللقاحات المبتكرة والعلاجات الأحادية الأُحادية الأُجسام المضادة للأجسام، المدعومة بنظام الرعاية الصحية الياباني المتطور، يدفع نمو السوق.

سوق الأدوية واللقاحات
الواقع أن سوق الصين للأدوية واللقاحات في عام 2025، والتي يبلغ عددها التالي: "الرقم القياسي للدواء واللقاحات واللقاحات في الصين" كان نصيبها من الإيرادات كبيراً في آسيا والمحيط الهادئ في عام 2025، ويرجع ذلك إلى ارتفاع عدد الأطفال، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد تركيز الحكومة على برامج التطعيم. إن توسيع القدرات المحلية في مجال تصنيع المستحضرات الصيدلانية، وزيادة فرص الحصول على الجيل القادم من لقاحات وعقاقير اللقاح واللقاحات والعقاقير من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في الصين.

حصة سوق العقاقير واللقاحات

وتقود صناعة الأدوية واللقاحات في المرحلة التالية شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة Fifizer Inc. (الولايات المتحدة)
• بركلك من طراز SSK (UK)
:: سانوفي (فرنسا)
• Astra Zeeneca plc (المملكة المتحدة)
• العصر الحديث (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة العلوم البيولوجية (ألمانيا)
• جونسون وجون جونسون (الولايات المتحدة الأمريكية)
• Merck & Co., Inc. (الولايات المتحدة)
• منطقة شمال شرق البافاري A/S (الدانمرك)
• نوفاكس، Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• شركة CSL Limited (أستراليا)
• معهد سيروم لمعهد الهند Pvt. Ltd. (الهند)
• شركة فالنيفا (فرنسا)
• لجنة الحقوق المدنية (ألمانيا)
• سينوفاتش Biotech Ltd. (الصين)
• شركة CanSino Biologics Inc. (الصين)
• Biogen Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)
• لقاحات غلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)
• شركة Emergengent BioSluctions Inc. (الولايات المتحدة الأمريكية)

التطورات الأخيرة في السوق العالمية للجيل القادم

• في يوليو 2023، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة على ByyfortusTM (Nirsevimab-alip)، وهو جسم مضاد أحادي الأنكلون طويل المفعول طورته سانوفي وأسترا زينيكا، للوقاية من مرض الجهاز التنفسي الذي يصيب الرضع من خلال موسمهم الأول من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية وحتى سن 24 شهراً.
• في يونيو/حزيران من عام 2025، وافقت هيئة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة على ENFLONISIA (Clesrophimab-cfor)، وهي الجسم المضاد أحادي الكلوني الممتد نصف العمر في ميرك، وذلك للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي من الفيروسات القهقرية الحادة جداً لدى الرضع الذين يولدون أثناء أو يدخلون موسمهم الأول في RSV. ويوفر ENFLONSIA حماية مباشرة وسريعة ودائمة بجرعة واحدة بصرف النظر عن الوزن، وهو ما يمثل توسعاً كبيراً في خيارات التحصين السلبية جنباً إلى جنب مع بيفورتوس للرضّع الرُضّع RSV الوقاية.
• وفي شهر أبريل/نيسان من عام 2025، وافقت المفوضية الأوروبية على لقاح فايزر RSV الخاص بمبيدات الآفات، الذي يستخدمه في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عاماً والذين يتعرضون لخطر الإصابة بأمراض خطيرة من هذا القبيل في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي الـ 27. وكانت هذه الموافقة التنظيمية الموسعة بمثابة أحد أول أذون اللقاح في أوروبا للراشدين في هذا المجال، ووسعت من نطاق الوقاية التي توفرها شركة ABRYSVO إلى ما يتجاوز كبار السن من البالغين والحوامل، الأمر الذي عزز استراتيجيات تحصين البالغين في إطار هذا النظام.
• وفي آذار/مارس 2025، كانت منظمة الصحة العالمية قد تأهلت مسبقا لأول لقاح من هذا النوع، الذي تصنعه شركة فايزر، لحماية الرضع عن طريق نقل الأجسام المضادة أثناء الحمل، وتتيح منظمة الصحة العالمية التأهيل المسبق المشتريات العالمية، ولا سيما بالنسبة للبلدان المنخفضة الدخل والبلدان المتوسطة الدخل، وتدعم جهود التحصين الأوسع نطاقا للحد من الأمراض الخطيرة التي تصيب الأطفال ووفيات الرضع في المناطق التي لا تتوفر فيها سوى فرص محدودة للحصول على الرعاية الوقائية.
• وفي حزيران/يونيه 2025، أعلن سانوفي أنه يعجل بخطى الشحن العالمي لبيفورتوس قبل موسم 2025-2026 RSV، حيث يزيد من القدرة الإنتاجية إلى ثلاثة أضعاف ويضاعف من مواقع التصنيع منذ إطلاقه. ويكفل هذا التوسيع الاستراتيجي توافراً عالمياً أوسع نطاقاً ويعكس زيادة الطلب واستيعاب العالم الحقيقي للمنتجات الوقائية الوليدة RSV.

SKU-75190