تقرير تحليل حجم السوق العالمية للاكتوز الصيدلاني، وحصتها السوقية، واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق اللاكتوز الصيدلاني

• تم تقييم حجم سوق اللاكتوز الصيدلاني العالمي بـ 1.76 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 2.77 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.8٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال توسيع صناعة الأدوية والطلب المتزايد على المواد المساعدة عالية الجودة في أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، مما يؤدي إلى تحسين سلامة الأدوية واستقرارها وفعاليتها
• علاوة على ذلك، يُسهم تزايد انتشار الأمراض المزمنة وتزايد استهلاك الأقراص والكبسولات في ترسيخ اللاكتوز الصيدلاني كخيار أساسي للسواغات لدى المصنّعين حول العالم. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من استخدام اللاكتوز الصيدلاني، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق اللاكتوز الصيدلاني

• اللاكتوز ذو الدرجة الصيدلانية هو شكل نقي من اللاكتوز يستخدم في المقام الأول كسواغ في الأقراص والكبسولات، مما يضمن جودة التركيبة المتسقة والامتثال للمعايير التنظيمية
• الطلب المتزايد على اللاكتوز من الدرجة الصيدلانية مدفوع في المقام الأول بنمو تصنيع الأدوية العامة، والتركيز المتزايد على ابتكارات توصيل الأدوية، ومتطلبات الجودة الصارمة في التركيبات الصيدلانية
• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق اللاكتوز الصيدلاني بنسبة 29.4٪ في عام 2024، وذلك بسبب قاعدة التصنيع الصيدلانية القوية والطلب المتزايد على المواد المساعدة عالية الجودة في تركيبات الأدوية
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع منطقة نموًا في سوق اللاكتوز الصيدلاني خلال فترة التنبؤ بسبب التصنيع السريع وقدرات التصنيع الصيدلانية المتنامية وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية في دول مثل الصين والهند واليابان.
• هيمنت شريحة اللاكتوز أحادي الهيدرات البلوري على السوق بحصة سوقية بلغت 28.5% في عام 2024، بفضل نقائها العالي، وحجم جسيماتها المتناسق، وخصائصها الانضغاطية الممتازة، مما يجعلها مادةً مساعدةً مفضلةً في تصنيع الأقراص. كما أن ثباتها الراسخ وسهولة التعامل معها أثناء عملية الصياغة يُعززان مكانتها الرائدة. بالإضافة إلى ذلك، يُوفر اللاكتوز أحادي الهيدرات البلوري خصائص ربط فائقة، مما يُعزز صلابة الأقراص وتجانسها، وهما معياران أساسيان في إنتاج الأدوية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق اللاكتوز الصيدلاني           

اتجاهات سوق اللاكتوز الصيدلاني

ارتفاع تصنيع الأدوية

• يرتبط نمو السوق ارتباطًا وثيقًا بقطاع تصنيع الأدوية المتوسع، مدفوعًا بزيادة إنتاج أشكال الجرعات الصلبة الفموية مثل الأقراص والكبسولات حيث يعمل اللاكتوز كعامل مساعد أساسي.
• على سبيل المثال، تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ توسعًا سريعًا في قطاع الأدوية، وخاصة في الهند والصين، مدفوعًا بارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية وإنتاج الأدوية العامة، مما يعزز الطلب على اللاكتوز في عمليات الصياغة.
• إن التقدم في تقنيات توصيل الأدوية، بما في ذلك الاستنشاق والتركيبات الوريدية، يخلق تطبيقات جديدة لللاكتوز تتجاوز أشكال الجرعات الفموية التقليدية، مما يدعم نمو السوق بشكل أكبر
• يتزايد الطلب على أنواع اللاكتوز عالية النقاء ذات أحجام الجسيمات المصممة خصيصًا والخصائص الوظيفية المحسنة، مما يتيح إطلاق الدواء بشكل مثالي واستقراره وقابليته للتصنيع.
• أصبحت الاستدامة والمصادر الأخلاقية اتجاهات مهمة، حيث يستثمر المصنعون في طرق إنتاج اللاكتوز الأكثر خضرة وشفافية سلسلة التوريد لتتماشى مع توقعات المستهلكين والجهات التنظيمية المتطورة.
• الاستثمارات الاستراتيجية من قبل اللاعبين الرئيسيين مثل مجموعة كيري وDFE Pharma لتوسيع القدرة الإنتاجية وتجديد محافظ المنتجات تعزز زخم السوق على مستوى العالم

ديناميكيات سوق اللاكتوز الصيدلاني

سائق

تزايد الطلب على منتجات الاستنشاق والحقن

• يعد الاستخدام المتزايد لللاكتوز في علاجات الاستنشاق ومستحضرات الأدوية الوريدية محركًا رئيسيًا، حيث تركز شركات الأدوية على علاجات أمراض الجهاز التنفسي والأدوية المعقمة القابلة للحقن والتي تتطلب سواغات من الدرجة الصيدلانية مع معايير صارمة للنقاء والأداء.
• على سبيل المثال، تتطلب الابتكارات في تركيبات أجهزة استنشاق المسحوق الجاف (DPI) درجات محددة من أحادي هيدرات اللاكتوز البلورية التي تضمن التدفق المتسق والقدرة على التشتت، مع تعاون الموردين بشكل وثيق مع مصنعي الأدوية لتلبية هذه الاحتياجات الفنية
• يؤدي التوسع في انتشار أمراض الجهاز التنفسي مثل الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن إلى تعزيز نمو المنتجات الصيدلانية القابلة للاستنشاق والتي تحتوي على اللاكتوز كحامل أو مخفف، وخاصة في الأسواق المتقدمة ذات السكان المسنين
• إن زيادة إنتاج المنتجات الوريدية المعقمة التي تحتوي على سواغات اللاكتوز تدعم النمو، مدفوعًا بالطلب المتزايد على المواد البيولوجية واللقاحات والعلاجات القابلة للحقن عالميًا
• يؤدي التدقيق التنظيمي الأعلى على سلامة وجودة المواد المساعدة إلى زيادة الطلب على اللاكتوز من الدرجة الصيدلانية الذي يتوافق مع المعايير الدوائية مثل USP وEP وJP، مما يضمن التبني المستمر من قبل الصناعة

ضبط النفس/التحدي

متطلبات تنظيمية صارمة

• تشكل الأطر التنظيمية الصارمة التي تحكم نقاء اللاكتوز من الدرجة الصيدلانية وحدوده الميكروبية وخصائصه الفيزيائية تحديات كبيرة للمصنعين، مما يؤثر على تكاليف الإنتاج والوقت اللازم لطرح المنتج في السوق.
• على سبيل المثال، يتطلب الامتثال لمعايير دستور الأدوية المتعددة (USP وEP وJP) واللوائح الخاصة بالمنطقة جهودًا مكثفة لمراقبة الجودة والتوثيق والتحقق مما يزيد من التعقيد التشغيلي للمنتجين
• تتطلب عمليات التدقيق والتغييرات التنظيمية المتكررة تحسينات مستمرة في العمليات وشفافية سلسلة التوريد وإمكانية التتبع، مما يخلق حواجز خاصة للشركات الصغيرة أو الجديدة الداخلة إلى السوق
• إن الطلب المتزايد على المواد المساعدة المعتمدة ذات سلاسل التوريد المستقرة يجبر الشركات المصنعة على الاستثمار بكثافة في المرافق المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة وإدارة المخاطر وبرامج تأهيل الموردين
• كما أن التقلبات في توافر المواد الخام وجودتها بسبب الحصول عليها من منتجات الألبان أو مصل اللبن تؤدي أيضًا إلى تعقيد جهود الامتثال، حيث يمكن للشوائب أو التلوث أن يؤخر عمليات الموافقة التنظيمية

نطاق سوق اللاكتوز الصيدلاني

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والتطبيق.

• حسب النوع

يُقسّم سوق اللاكتوز الصيدلاني حسب نوعه إلى لاكتوز أحادي الهيدرات بلوري، ولاكتوز استنشاقي، ولاكتوز محبب، ولاكتوز مجفف بالرش. وقد شكّل اللاكتوز أحادي الهيدرات البلوري أكبر حصة سوقية بنسبة 28.5% في عام 2024، بفضل نقائه العالي، وحجم جسيماته المتناسق، وخصائصه الانضغاطية الممتازة، مما يجعله السواغ المفضل في تصنيع الأقراص. كما أن ثباته الراسخ وسهولة التعامل معه أثناء عملية الصياغة يُسهمان في ترسيخ مكانته الرائدة. علاوة على ذلك، يتميز اللاكتوز أحادي الهيدرات البلوري بخصائص ربط فائقة، مما يُعزز صلابة الأقراص وتجانسها، وهما معياران أساسيان في إنتاج الأدوية.

من المتوقع أن يُسجل قطاع اللاكتوز المجفف بالرش أسرع معدل نمو بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الطلب على علاجات الاستنشاق وأجهزة استنشاق المسحوق الجاف (DPIs). يتميز اللاكتوز المجفف بالرش بانسيابية ممتازة وتوزيع دقيق لحجم الجسيمات، مما يجعله مثاليًا لتطبيقات توصيل الأدوية عن طريق الرئتين. كما أن قدرته على تحسين أداء الرذاذ وتوزيع الدواء تُعزز فعالية منتجات الاستنشاق. يُعزز الانتشار المتزايد لأمراض الجهاز التنفسي والتطورات في أنظمة توصيل الأدوية عن طريق الاستنشاق اعتماد اللاكتوز المجفف بالرش. علاوة على ذلك، تُسهم الابتكارات المستمرة في تقنية التجفيف بالرش في تحسين جودة المنتجات وتخصيصها، مما يُشجع مُصنّعي الأدوية على زيادة استخدامه في تركيبات جديدة.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق اللاكتوز الصيدلاني إلى تصنيع الأقراص وتصنيع الكبسولات. وقد هيمن قطاع تصنيع الأقراص على الحصة الأكبر من الإيرادات في عام 2024 نظرًا لدور اللاكتوز المحوري كحشو ورابط ومفكك في تركيبات الأقراص. ولا تزال الأقراص هي الشكل الدوائي الأكثر تفضيلًا عالميًا بفضل سهولة استخدامها وثباتها وتوافقها مع احتياجات المرضى، مما يُعزز الطلب المُستدام على اللاكتوز الصيدلاني. كما أن توافق اللاكتوز مع مجموعة واسعة من المكونات الفعالة (APIs) وقدرته على تحسين القوة الميكانيكية وتجانس الأقراص يُعززان مكانته السوقية. بالإضافة إلى ذلك، تضمن المعايير التنظيمية الصارمة للمواد المساعدة الصيدلانية في الأقراص توفيرًا عالي الجودة من اللاكتوز، مما يُعزز تفضيل المُصنّعين للاكتوز في هذا التطبيق.

من المتوقع أن يشهد قطاع تصنيع الكبسولات أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالشعبية المتزايدة لأشكال جرعات الكبسولات، مثل كبسولات الجيلاتين الصلبة واللينة. تتميز الكبسولات بمزايا مثل سهولة البلع، وإخفاء الطعم، والتحكم في الإطلاق، مما يوسع نطاق استخدامها في مختلف المجالات العلاجية. يُحسّن اللاكتوز، المستخدم كحشو ومخفف في الكبسولات، من تدفق المسحوق وتجانس المحتوى، وهو أمر ضروري لدقة الجرعات. يُشجع الطلب المتزايد من المستهلكين على الأدوية الشخصية والتطورات في تكنولوجيا الكبسولات على زيادة استخدام اللاكتوز في هذا القطاع. كما أن التوجه المتزايد نحو دمج اللاكتوز مع سواغات أخرى لتحسين أداء تركيب الكبسولات يدعم نمو سوقها المتسارع.

تحليل إقليمي لسوق اللاكتوز الصيدلاني

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق اللاكتوز الصيدلاني بأكبر حصة إيرادات بلغت 29.4% في عام 2024، مدفوعة بقاعدة تصنيع الأدوية القوية والطلب المتزايد على المواد المساعدة عالية الجودة في تركيبات الأدوية.
• تؤكد صناعة الأدوية الراسخة في المنطقة على معايير الجودة الصارمة والامتثال التنظيمي، مما يعزز اعتماد اللاكتوز الصيدلاني في تصنيع الأقراص والكبسولات.
• علاوة على ذلك، عززت الاستثمارات المتزايدة في إنتاج الأدوية الجنيسة والبيولوجية الطلب. وتتصدر الولايات المتحدة السوق بفضل بنيتها التحتية الدوائية المتطورة، وارتفاع إنفاقها على الرعاية الصحية، وتركيزها المتزايد على أنشطة البحث والتطوير.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في الولايات المتحدة

استحوذ سوق اللاكتوز الصيدلاني في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات في أمريكا الشمالية في عام 2024، مدعومًا بوجود شركات تصنيع أدوية رائدة وشركات تصنيع تعاقدية. ويؤدي تزايد انتشار الأمراض المزمنة وتزايد استهلاك أشكال الجرعات الصلبة الفموية، مثل الأقراص والكبسولات، إلى زيادة الطلب. ويضمن الإطار التنظيمي للبلاد استخدام السواغات عالية النقاء، بما في ذلك اللاكتوز الصيدلاني، في التركيبات. علاوة على ذلك، يُسهم التقدم التكنولوجي والاعتماد المتزايد على أنظمة توصيل الأدوية المبتكرة بشكل كبير في نمو السوق.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في أوروبا

من المتوقع أن تشهد أوروبا نموًا مطردًا في سوق اللاكتوز الصيدلاني، مدفوعًا بقوة قطاع الأدوية في المنطقة وتزايد الطلب على اللاكتوز كسواغ في أشكال الجرعات الصلبة الفموية. ويعزز الوعي الصحي المتزايد والدعم الحكومي لتصنيع الأدوية آفاق السوق. وتُعدّ دول مثل ألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة من أبرز المساهمين في هذا النمو، مع تزايد استثماراتها في تطوير الأدوية وأبحاث تركيبها. ويدعم تركيز المنطقة على مراقبة الجودة والامتثال لمعايير دستور الأدوية الصارمة الطلب المستمر على اللاكتوز الصيدلاني.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق اللاكتوز الصيدلاني في المملكة المتحدة نموًا مطردًا، مدفوعًا بتوسع أنشطة البحث الدوائي وارتفاع استهلاك أشكال الجرعات الفموية. ويساهم وجود نظام رعاية صحية قوي وزيادة الاستثمارات في منشآت تصنيع الأدوية في زيادة الطلب. إضافةً إلى ذلك، يُؤثر تركيز البلاد على الابتكار في تركيب الأدوية وتنامي صادرات المنتجات الصيدلانية إيجابًا على آفاق السوق.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في ألمانيا

تُعدّ ألمانيا سوقًا رئيسية في أوروبا للاكتوز الصيدلاني، بفضل صناعتها الرائدة في تصنيع الأدوية وتركيزها على السواغات عالية الجودة. وتشجع البيئة التنظيمية القوية في البلاد وتركيزها على الاستدامة والابتكار على استخدام السواغات المتقدمة مثل اللاكتوز الصيدلاني. كما أن مساهمة ألمانيا في إنتاج الأدوية الجنيسة وتزايد تفضيلها لأشكال الجرعات الصلبة الفموية يدعمان نمو السوق.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يسجل سوق اللاكتوز الصيدلاني في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بالتصنيع السريع، وتنامي قدرات تصنيع الأدوية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية في دول مثل الصين والهند واليابان. ويساهم الطلب المتزايد على الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة، وتوسع صادرات الأدوية، في تسريع استهلاك اللاكتوز. كما تُعدّ المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز البنية التحتية للرعاية الصحية وتحسين جودة الأدوية من العوامل الرئيسية الدافعة. ويساهم تزايد عدد سكان الطبقة المتوسطة، وزيادة الوعي بالمكونات الإضافية عالية الجودة في تركيبات الأدوية، في نمو السوق.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في اليابان

يشهد سوق اللاكتوز الصيدلاني في اليابان نموًا مطردًا بفضل تطور صناعة الأدوية في البلاد وارتفاع الطلب على السواغات الدقيقة في تصنيع الأدوية. ويزيد ارتفاع نسبة الشيخوخة السكانية في اليابان من الحاجة إلى أشكال جرعات فموية فعالة، وتركز شركات الأدوية على تحسين سلامة الأدوية وفعاليتها من خلال السواغات عالية الجودة. كما أن دمج التقنيات المتطورة في إنتاج الأدوية يعزز الطلب.

نظرة عامة على سوق اللاكتوز الصيدلاني في الصين

استحوذت الصين على أكبر حصة من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام ٢٠٢٤، بفضل النمو السريع لقطاعها الدوائي وتوسع سوق الأدوية الجنيسة. وتُسهم استثمارات البلاد في البنية التحتية الدوائية، وزيادة إنتاج أشكال الجرعات الصلبة الفموية، في ارتفاع استهلاك اللاكتوز. ويدعم التزام الصين بتوحيد اللوائح التنظيمية وتحسين الجودة استخدام اللاكتوز ذي الجودة الصيدلانية. علاوة على ذلك، يُعزز توسع الطبقة المتوسطة وتزايد الوعي الصحي الطلب على تركيبات دوائية أفضل تحتوي على لاكتوز ذي جودة صيدلانية.

حصة سوق اللاكتوز الصيدلاني

إن صناعة اللاكتوز ذات الدرجة الصيدلانية تقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• بروتينات الدروع (فرنسا)
• باسف (الولايات المتحدة)
• شركة شاروتار كازين (الهند)
• شركة دي إف إي فارما (هولندا)
• شركة مجموعة فنغشن المحدودة (الصين)
• ألبافيت (سويسرا)
• كافيا فارما (الهند)
• مجموعة كيري بي إل سي (أيرلندا)
• مكونات لاكتاليس (فرنسا)
• شركة لاكتوز (الهند) المحدودة (الهند)
• شركة ميجل المحدودة وشركاه (ألمانيا)
• فريزلاند كامبينا (هولندا)
• مجموعة سورفاشيم المحدودة (المملكة المتحدة)

أحدث التطورات في سوق اللاكتوز الصيدلاني العالمي

• في أكتوبر 2023، دخلت شركة لاكتاليس إنجريدينتس قطاع الأدوية بدخول استراتيجي من خلال إطلاق علامتها التجارية الجديدة، لاكتاليس إنجريدينتس فارما. مستفيدةً من خبرة تمتد لأكثر من خمسة عقود في إنتاج اللاكتوز، تُمكّن هذه الخطوة الشركة، التي تحتل المرتبة السادسة عالميًا بين موردي اللاكتوز، من خدمة مصنّعي الأدوية حول العالم بشكل أفضل. يُلبي مصنع ريتيرز المتطور الآن معايير ISO 9001 وFSSC 22000 وممارسات التصنيع الجيدة، مما يُعزز جودة المنتج والامتثال التنظيمي. ومن المتوقع أن يُعزز هذا التطور سوق اللاكتوز عالي الجودة من خلال توفير مصادر لاكتوز عالية الجودة وموثوقة، مُصممة خصيصًا لتلبية المتطلبات الصارمة لتركيب الأدوية.
• في مارس 2023، أعلنت شركة ميجل إيه جي عن توسيع طاقتها الإنتاجية من اللاكتوز الدوائي من خلال تشغيل منشأة تصنيع جديدة في ألمانيا. هذه المنشأة مجهزة بتقنيات تنقية وتجفيف متطورة، مما يضمن نقاءً وتجانسًا أعلى للاكتوز الصيدلاني. يلبي هذا التوسع الطلب العالمي المتزايد على سواغات اللاكتوز عالية الجودة في أشكال جرعات صلبة فموية، مما يعزز مكانة ميجل كمورد رئيسي ويدعم النمو الشامل لسوق اللاكتوز الدوائي.
• في يناير 2023، أطلقت شركة جلانبيا بيرفورمانس نيوترشن خطًا جديدًا من سواغات اللاكتوز المُخصصة، المُصممة خصيصًا لقطاعي الأدوية العامة والمتخصصة سريعي النمو. يركز هذا الخط على تحسين قابلية الذوبان والتدفق والانضغاط، مما يُعزز كفاءة التركيبة وأداء توصيل الدواء. من خلال توفير حلول لاكتوز أكثر تخصصًا، تُمكّن جلانبيا مُصنّعي الأدوية من تحسين جودة منتجاتهم وتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة، مما يُعزز الابتكار والتنافسية في سوق اللاكتوز الصيدلاني.
• في يوليو 2022، وسّعت شركة DFE Pharma محفظة منتجاتها من استنشاق المسحوق الجاف (DPI) بإطلاق Lactohale 400، وهو مُشتقّ جديد من اللاكتوز المُستنشق. تُعزّز هذه الإضافة مجموعتها الشاملة من السواغات الصيدلانية المُصمّمة لتوصيل الأدوية التنفسية، مُلبّيةً الطلب المتزايد على تركيبات DPI الفعّالة. ومن خلال توسيع عروض منتجاتها، أصبحت DFE Pharma أكثر قدرة على دعم شركات الأدوية التي تُطوّر علاجات استنشاق مُتقدّمة، مما يُحفّز الابتكار والنمو في سوق اللاكتوز المُستنشق.
• في يوليو 2022، أطلقت دانون أول تركيبة حليب أطفال من مزيج الألبان والنباتات، استجابةً للطلب المتزايد من المستهلكين على الخيارات الغذائية النباتية والمرنة. مع تبني أكثر من ثلث مستهلكي الاتحاد الأوروبي أنظمة غذائية نباتية صرفة، وبحث ما يقرب من 70% من الآباء عن خيارات غذائية نباتية لأطفالهم، يُلبي هذا المنتج توجهًا سوقيًا متناميًا. يدعم طرح هذه التركيبة المبتكرة قطاع التغذية النباتية المتنامي، ويُبرز التحول نحو منتجات أكثر استدامةً ووعيًا بالصحة، مما يؤثر بشكل غير مباشر على سوق اللاكتوز الصيدلاني من خلال تعزيز التنوع والتكيف مع تفضيلات المستهلكين المتطورة.

SKU-70597