تقرير تحليل حجم سوق فئة أدوية مثبطات PI3K العالمية وحصتها واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2033

حجم سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K

• بلغت قيمة سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K العالمية 3.13 مليار دولار أمريكي في عام 2025،  ومن المتوقع أن تصل إلى  5.66 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.69% خلال فترة التوقعات.
• يعود نمو السوق إلى حد كبير إلى زيادة اعتماد العلاجات الموجهة للسرطان والتقدم المستمر في تطوير أدوية مثبطات PI3K، مما يؤدي إلى تحسين خيارات العلاج لمختلف الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة.
• علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على علاجات الأورام الشخصية، وانتشار أنواع السرطان الناتجة عن طفرات مسار PI3K، والبحوث السريرية المستمرة التي تدعم العلاجات المركبة، كلها عوامل تُرسّخ مكانة مثبطات PI3K كمكونات أساسية في بروتوكولات علاج السرطان الحديثة. وتُسهم هذه العوامل المتضافرة في تسريع تبني حلول فئة أدوية مثبطات PI3K، مما يُعزز نمو السوق بشكل ملحوظ.

تحليل سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K

• تُعدّ الأدوية المثبطة لـ PI3K، والتي تستهدف مسار إشارات PI3K/AKT/mTOR المشارك في نمو الخلايا وبقائها، مكونات حيوية بشكل متزايد في علاج الأورام الحديث نظرًا لدورها في إدارة مختلف الأورام الدموية الخبيثة والأورام الصلبة.
• يعود الطلب المتزايد على مثبطات PI3K بشكل أساسي إلى ارتفاع معدلات انتشار السرطان، وتزايد استخدام العلاجات الموجهة، والبحوث السريرية الجارية التي تدعم العلاجات المركبة ونهج العلاج الشخصي.
• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق فئة أدوية مثبطات PI3K بحصة إيرادات بلغت حوالي 41.8% في عام 2025، مدعومة ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وأبحاث قوية في علم الأورام، واعتماد واسع النطاق للعلاجات المبتكرة للسرطان، ووجود شركات أدوية كبرى، حيث استحوذت الولايات المتحدة على جزء كبير من الطلب الإقليمي.
• من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نموًا في سوق فئة أدوية مثبطات PI3K خلال فترة التوقعات، مسجلةً معدل نمو سنوي مركب مدفوعًا بارتفاع الوعي بالسرطان، وزيادة إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية، وتزايد أنشطة التجارب السريرية، وتوسع اعتماد علاجات الأورام الموجهة في الاقتصادات الناشئة.
• هيمن قطاع سرطان الثدي على السوق بحصة إيرادات بلغت 42.7% في عام 2025، مدفوعاً بزيادة حالات الإصابة بسرطان الثدي على مستوى العالم وتزايد استخدام العلاجات الموجهة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق فئة أدوية مثبطات PI3K     

اتجاهات سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K

" تزايد الإقبال على العلاجات الموجهة والأنظمة العلاجية المركبة "

• يُعدّ تزايد اعتماد العلاجات الموجهة والأنظمة العلاجية المركبة، وخاصة في علاج الأورام، اتجاهاً هاماً ومتسارعاً في سوق مثبطات PI3K العالمية.
• يُعزى هذا التوجه إلى الحاجة المتزايدة للطب الشخصي والدقيق، حيث يتم دمج مثبطات PI3K مع أدوية أخرى موجهة أو علاجات مناعية لتحسين نتائج المرضى وتقليل المقاومة.
• على سبيل المثال، يتم استخدام مثبطات PI3K بشكل متزايد مع مثبطات BTK والأجسام المضادة وحيدة النسيلة في سرطانات الدم مثل سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي، مما يعزز الفعالية ويقلل من معدلات الانتكاس.
• ويتعزز هذا التوجه أيضاً من خلال تزايد الأدلة السريرية والأبحاث الجارية التي تُظهر تحسناً في معدلات البقاء على قيد الحياة لدى مجموعات محددة من المرضى.
• علاوة على ذلك، فإن تطوير مثبطات PI3K الأحدث ذات خصائص أمان محسّنة يشجع على اعتمادها على نطاق أوسع في مختلف مؤشرات السرطان.
• بشكل عام، يُساهم هذا التحول نحو الطب الدقيق والعلاجات المركبة في دفع نمو سوق مثبطات PI3K عالميًا

ديناميكيات سوق فئة أدوية مثبطات PI3K

السائق

"تزايد حالات الإصابة بالسرطان وارتفاع الطلب على طب الأورام الدقيق"

• يُعدّ تزايد حالات الإصابة بالسرطان على مستوى العالم، وخاصة الأورام الدموية الخبيثة وسرطان الثدي، عاملاً رئيسياً في نمو سوق فئة أدوية مثبطات PI3K
• يساهم ازدياد الوعي بالعلاجات الموجهة وتحسين أدوات التشخيص في الكشف المبكر ووضع خطط علاجية شخصية.
• فعلى سبيل المثال، يدفع الانتشار المتزايد لسرطان الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية إلى اعتماد مثبطات PI3K في الممارسة السريرية، وخاصة في الحالات المتقدمة والمقاومة للعلاج.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الطلب المتزايد على علم الأورام الدقيق واختيار العلاج القائم على المؤشرات الحيوية يزيد من استخدام مثبطات PI3K، حيث توفر هذه الأدوية فعالية محسنة في مجموعات المرضى المحددة وراثيًا.
• يساهم ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية وتحسن فرص الحصول على رعاية الأورام في الأسواق المتقدمة والناشئة في دعم نمو السوق بشكل أكبر.
• بشكل عام، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع عبء السرطان ونهج العلاج الدقيق إلى تعزيز سوق فئة أدوية مثبطات PI3K خلال الفترة المتوقعة.

ضبط النفس/التحدي

" مخاوف تتعلق بالسلامة وبيئة تنظيمية صارمة "

• يُعدّ ملف السلامة المرتبط بمثبطات PI3K أحد أهمّ المعوقات التي تواجه سوق هذه الفئة من الأدوية، بما في ذلك مخاطر العدوى، وسمية الكبد، والآثار الجانبية المتعلقة بالمناعة.
• وقد أدت هذه المخاوف المتعلقة بالسلامة إلى متطلبات تنظيمية أكثر صرامة وتوسيع محدود لنطاق استخدام الملصقات في بعض المناطق
• فعلى سبيل المثال، تلقت العديد من مثبطات PI3K تحذيرات شديدة اللهجة بسبب آثارها الجانبية الخطيرة، مما يحد من استخدامها على نطاق أوسع في السوق.
• علاوة على ذلك، قد تعيق التكاليف المرتفعة للعلاج والمنافسة من العلاجات البديلة مثل مثبطات BTK، وCAR-T، وغيرها من العلاجات الموجهة نمو السوق
• كما أن عدم وجود تغطية تأمينية في بعض البلدان ومحدودية الوصول إلى الرعاية المتخصصة في علاج الأورام يشكلان تحديات.
• وللتغلب على هذه القيود، يركز المصنعون على تحسين السلامة، ومراقبة المرضى، وتطوير مثبطات PI3K من الجيل التالي ذات قدرة تحمل أفضل

نطاق سوق فئة أدوية مثبطات PI3K

يتم تقسيم السوق على أساس النوع والمؤشر والتطبيق.

• حسب النوع

استنادًا إلى النوع، يُقسّم سوق مثبطات PI3K العالمي إلى إيديلاليسيب، وكوبانليسيب، ودوفيلسيب، وألبيليسيب، وأمبراليسيب، وأنواع أخرى. وقد هيمنت فئة إيديلاليسيب على السوق بحصة إيرادات بلغت 38.5% في عام 2025، مدفوعةً باستخدامها الراسخ في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المُنتكس وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. وتُعزى مكانة إيديلاليسيب الرائدة إلى فعاليته السريرية المُثبتة، وملفه الأمني ​​الجيد لدى فئات مُحددة من المرضى، واعتماده الواسع بين أطباء الأورام. وتستفيد هذه الفئة من انتشارها القوي في أسواق أمريكا الشمالية وأوروبا بفضل الوعي العالي بها وتغطية التأمين الصحي. إضافةً إلى ذلك، أدى وجود إيديلاليسيب لفترة طويلة إلى تحسين الأدلة الواقعية وزيادة ثقة الأطباء، مما حافظ على هيمنته. كما يحظى بطلب مُستمر نظرًا لاستخدامه في العلاجات المُركبة وكخيار علاجي من الخط الثاني. وتدعم الأبحاث السريرية الجارية هذه الفئة، مما يُعزز مكانتها في السوق. بشكل عام، يظل إيديلاليسيب مثبط PI3K الأكثر تفضيلاً في مسارات العلاج المعتمدة، مما يضمن استمرار هيمنته خلال فترة التوقعات.

من المتوقع أن يشهد قطاع ألبيليسيب أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 22.4% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بتزايد استخدامه في العلاجات الموجهة لسرطان الثدي. ويُشجع الأداء المتميز لألبيليسيب لدى مرضى سرطان الثدي المصابين بطفرة جين PIK3CA على استخدامه سريريًا على نطاق أوسع. كما يدعم نموه ارتفاع معدلات الإصابة بسرطان الثدي وتحسين الاختبارات الجينية للكشف عن طفرات PIK3CA. ويستفيد القطاع أيضًا من زيادة وعي المرضى وتحسن فرص حصولهم على العلاج الموجه. ويُعزز التوسع السريع في الأسواق الناشئة، إلى جانب استراتيجيات التسعير المواتية، من استخدام ألبيليسيب. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تُسهم الشراكات المتنامية والتجارب السريرية التي تستكشف العلاجات المركبة في دفع عجلة النمو. وبشكل عام، من المتوقع أن يحقق ألبيليسيب أسرع نمو نظرًا لتوسع نطاق استخداماته والحاجة الماسة غير الملباة في علاج سرطان الثدي الموجه.

• حسب الإشارة

استنادًا إلى دواعي الاستخدام، يُقسّم سوق مثبطات PI3K العالمي إلى سرطان الثدي، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، والليمفوما الجريبية، والليمفوما اللاهودجكينية، وغيرها. وقد هيمنت فئة سرطان الثدي على السوق بحصة إيرادات بلغت 42.7% في عام 2025، مدفوعةً بتزايد حالات الإصابة بسرطان الثدي عالميًا، وتزايد الإقبال على العلاجات الموجهة. وقد ساهم توفر مثبطات PI3K المُخصصة لمرضى سرطان الثدي ذوي الطفرة الجينية PIK3CA في زيادة حصة هذه الفئة بشكل ملحوظ. كما عزز الوعي المتزايد بالاختبارات الجينية والطب الشخصي من نمو هذه الفئة. ويدعم هذه الفئة أيضًا زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتحسين مرافق التشخيص، وتفضيل الأطباء للعلاج الموجه. ويساهم التوسع السريع في الأسواق الناشئة في زيادة فرص حصول المرضى على العلاج. بالإضافة إلى ذلك، يدعم البحث السريري المستمر وسياسات التعويض المُحسّنة نمو هذه الفئة. وتستفيد هذه الفئة من الطلب القوي في كل من الدول المتقدمة والنامية، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات استخدام العلاج. وبشكل عام، يبقى سرطان الثدي هو المؤشر الأكبر نظرًا لانتشاره الواسع والحاجة إلى العلاج الموجه.

من المتوقع أن يشهد قطاع سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 20.1% خلال الفترة من 2026 إلى 2033، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار المرض وتزايد استخدام مثبطات PI3K كعلاج من الخط الثاني. كما يدعم تحسن القدرات التشخيصية وتزايد وعي المرضى نمو هذا القطاع. ويساهم تزايد الإقبال على العلاجات المركبة وتحسن فرص الحصول على علاجات الأورام المتقدمة في الاقتصادات الناشئة في تعزيز الطلب. ومن المتوقع أن تدعم التجارب السريرية الجارية التي تركز على تركيبات جديدة من مثبطات PI3K هذا النمو. بالإضافة إلى ذلك، يساهم توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية ودعم التأمين الصحي في المناطق الرئيسية في التوسع السريع لهذا القطاع. وبشكل عام، من المتوقع أن يكون سرطان الدم الليمفاوي المزمن هو الأسرع نموًا نظرًا لتزايد عبء المرض وتحسن خيارات العلاج.

تحليل إقليمي لسوق فئة أدوية مثبطات PI3K

• هيمنت أمريكا الشمالية على سوق مثبطات PI3K، محققةً أعلى حصة من الإيرادات بنسبة تقارب 41.8% في عام 2025، مدعومةً ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وبحوث قوية في علم الأورام، وانتشار واسع لعلاجات السرطان المبتكرة، ووجود شركات أدوية كبرى. واستحوذت الولايات المتحدة على جزء كبير من الطلب الإقليمي بفضل سهولة الوصول إلى العلاج، ومرافق التشخيص المتقدمة، وسياسات التعويضات المواتية.
• إن تزايد عدد التجارب السريرية والموافقات على مثبطات PI3K في علاج سرطانات الدم وسرطان الثدي يعزز مكانة السوق في المنطقة.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن الاستثمار القوي في أبحاث وتطوير الأورام ووجود شركات تطوير الأدوية الرائدة يسرعان من تطوير وتسويق مثبطات PI3K الجديدة

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في الولايات المتحدة

استحوذت فئة أدوية مثبطات PI3K في الولايات المتحدة على الحصة الأكبر من الإيرادات في أمريكا الشمالية عام 2025، مدفوعةً بتزايد انتشار السرطان وارتفاع الطلب على العلاجات الموجهة. تتمتع الولايات المتحدة بنظام علاجي متطور للأورام، وتوفر إمكانية الوصول بسهولة إلى العلاجات المبتكرة. ويساهم الإقبال الكبير على هذه الأدوية في التجارب السريرية، والقدرات التشخيصية المتقدمة، وسياسات التأمين الصحي الداعمة في توسع السوق. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تُسهم أنشطة البحث والتطوير المستمرة لمثبطات PI3K الجديدة والعلاجات المركبة في استدامة نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في أوروبا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات PI3K في أوروبا نموًا مطردًا بمعدل نمو سنوي مركب ثابت طوال فترة التوقعات، مدفوعًا بتزايد حالات الإصابة بالسرطان، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الإقبال على العلاجات الموجهة. وتدعم المبادرات الحكومية القوية لعلاج السرطان والتشخيص المبكر نمو السوق. إضافةً إلى ذلك، يُسهم تزايد أنشطة التجارب السريرية ووجود شركات الأدوية الرائدة في تعزيز توسع السوق في معظم الدول الأوروبية.

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في المملكة المتحدة

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات PI3K في المملكة المتحدة نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، وذلك نتيجة لارتفاع معدلات انتشار السرطان وتزايد الإقبال على الطب الدقيق للأورام. يدعم نظام الرعاية الصحية القوي في البلاد والأنشطة البحثية المكثفة في مجال الأورام نمو العلاجات الموجهة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تسهم سياسات التعويضات المواتية والتبني المبكر للعلاجات الحديثة في دفع نمو السوق.

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في ألمانيا

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات PI3K في ألمانيا نموًا ملحوظًا بمعدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان، وقوة البنية التحتية للرعاية الصحية، والتركيز المتزايد على خيارات العلاج المتقدمة. يدعم النظام البيئي المتطور للبحوث الطبية في ألمانيا وسهولة حصول المرضى على العلاجات المبتكرة اعتماد مثبطات PI3K. إضافةً إلى ذلك، تُسهم التجارب السريرية الجارية ووجود شركات الأدوية الكبرى في دفع نمو السوق.

نظرة عامة على سوق فئة أدوية مثبطات PI3K في منطقة آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات PI3K في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع الوعي بمرض السرطان، وتحسن الوصول إلى الرعاية الصحية، وتزايد أنشطة التجارب السريرية، وتوسع نطاق استخدام العلاجات الموجهة للأورام في الاقتصادات الناشئة. تشهد المنطقة تحسينات سريعة في البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايدًا في عدد مراكز علاج الأورام، وارتفاعًا في الاستثمار في علاج السرطان. ونتيجة لذلك، من المتوقع أن يزداد الطلب على مثبطات PI3K بشكل ملحوظ في دول مثل الصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية.

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في اليابان

يشهد سوق مثبطات PI3K في اليابان نموًا متزايدًا بفضل الدعم الحكومي القوي لأبحاث السرطان وتزايد الإقبال على العلاجات الموجهة. كما أن ارتفاع نسبة كبار السن في اليابان وانتشار السرطان فيها يدفعان الطلب على علاجات الأورام المتقدمة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تدعم التجارب السريرية الجارية وتحسين فرص الحصول على العلاجات الحديثة نمو السوق.

نظرة عامة على سوق فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K في الصين

استحوذ سوق مثبطات PI3K في الصين على الحصة الأكبر من إيرادات السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عام 2025، ويعزى ذلك إلى تحسين فرص الحصول على الرعاية الصحية، وارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان، والتركيز الحكومي القوي على علاج الأورام. وتشهد الصين توسعًا سريعًا في البنية التحتية لعلاج الأورام وزيادة في أنشطة التجارب السريرية. إضافةً إلى ذلك، يُسهم تزايد الإقبال على العلاجات الموجهة وتحسين سياسات التأمين الصحي في دعم نمو السوق في الصين.

حصة السوق لفئة أدوية مثبطات PI3K

تتصدر شركات راسخة صناعة فئة الأدوية المثبطة لـ PI3K، بما في ذلك:

•  شركة جلعاد للعلوم (الولايات المتحدة)
•  سيكورا بيو (الولايات المتحدة)
•  نوفارتيس (سويسرا)
•  سانوفي (فرنسا)
•  بريستول-مايرز سكويب (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
•  شركة فايزر (الولايات المتحدة)
•  تاكيدا (اليابان)
•  روش (سويسرا)
•  شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  إيلي ليلي (الولايات المتحدة)
•  شركة أبفي (الولايات المتحدة)
•  باير (ألمانيا)
•  جلاكسو سميث كلاين (المملكة المتحدة)
•  دايتشي سانكيو (اليابان)
•  جونسون آند جونسون (الولايات المتحدة الأمريكية)
•  أمجن (الولايات المتحدة)
•  بيجين (الصين)
•  علم حركية الخلايا (الولايات المتحدة)
•  إنسيت (الولايات المتحدة)

آخر التطورات في سوق الأدوية العالمية لمثبطات PI3K

• في مارس 2023، حصل دواء لينوليسيب (JOENJA)، وهو مثبط PI3Kδ يُؤخذ عن طريق الفم، على أول موافقة تنظيمية لعلاج متلازمة PI3Kδ النشطة (APDS) لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، مما يمثل توسعًا كبيرًا لفئة مثبطات PI3K لتشمل مؤشرات غير متعلقة بالأورام، ويسلط الضوء على الإمكانات العلاجية الأوسع لهذا المسار والتي تتجاوز علاج السرطان.
• في ديسمبر 2023، أعلنت شركة روش عن نتائج إيجابية لدراسة المرحلة الثالثة INAVO120، والتي أظهرت أن دواء إينافوليسيب عند استخدامه مع بالبوسيكليب وفولفيسترانت قد حسّن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة الجينية PIK3CA، والمستقبلات الهرمونية الإيجابية، والمستقبلات HER2 السلبية، مما يؤكد على التحقق السريري من مثبطات PI3K من الجيل التالي في الأورام الصلبة ويعزز مسار تطوير هذه الفئة من الأدوية
• في مايو 2024، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج المبتكر لمثبط PI3Kα من شركة روش، إينافوليسيب (بالاشتراك مع بالبوسيكليب وفولفيسترانت) لعلاج سرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة الجينية PIK3CA، والمستقبلات الهرمونية الإيجابية، والمستقبلات HER2 السلبية، وذلك اعترافاً منها بالفائدة السريرية الكبيرة مقارنة بالعلاجات الحالية وتسريع العمليات التنظيمية لهذا النظام العلاجي.
• في مايو 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة روش للحصول على دواء جديد خاص بعقار إينافوليسيب، ومنحت مراجعة ذات أولوية لاستخدامه في علاج سرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة الجينية PIK3CA، والمستقبلات الهرمونية الإيجابية، والمستقبلات HER2 السلبية، مما يشير إلى تقييم تنظيمي أسرع يهدف إلى توفير هذا العلاج المحتمل كخط أول لعلاج مثبط PI3K للمرضى بشكل أسرع.
• في يوليو 2024، أعلنت شركة تشوغاي للأدوية المحدودة أنها حصلت على ترخيص حصري لتطوير وتسويق مثبط PI3K من شركة روش، إينافوليسيب، لعلاج سرطان الثدي ذي الطفرة الجينية PIK3CA، في اليابان، مما يمثل توسعًا إقليميًا استراتيجيًا لنطاق تطوير الدواء في آسيا ويعزز التعاون داخل سوق مثبطات PI3K
• في أكتوبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إينافوليسيب (الاسم التجاري إيتوفيبي) بالاشتراك مع بالبوسيكليب وفولفيسترانت لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعياً أو المنتشر المقاوم للهرمونات، والذي يحمل طفرة في جين PIK3CA، ومستقبلات هرمونية إيجابية، ومستقبلات HER2 سلبية، مما يوفر خياراً علاجياً موجهاً جديداً لنوع فرعي شائع من سرطان الثدي، ويوسع من الأهمية السريرية لمثبطات PI3K.
• في مايو 2025، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على دواء إيتوفيبي (إينافوليسيب) من شركة روش لعلاج سرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة الجينية PIK3CA، والمستقبلات الهرمونية الإيجابية، والمستقبلات HER2 السلبية، مما يدعم الترخيص التسويقي المتوقع في الاتحاد الأوروبي والتوسع العالمي الإضافي لهذا النظام العلاجي الموجه لمثبط PI3K.
• في يوليو 2025، وافقت المفوضية الأوروبية رسميًا على نظام إيتوفيبي (إينافوليسيب) من شركة روش لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم ذي الطفرة الجينية PIK3CA، والموجب لمستقبلات هرمون الإستروجين، والسالب لمستقبلات HER2، مما يمثل علامة فارقة تنظيمية هامة لفئة مثبطات PI3K ويعزز خيارات العلاج للمرضى في مناطق متعددة.

SKU-75320