تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - لمحة عامة عن الصناعة والتنبؤ إلى عام 2033

لمحة عامة عن السوق

وقدرت قيمة سوق أمريكا اللاتينية للسوق720.62 مليون دولار في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلكباء - الدول الأطراف 1 784.24 1« النامية فيالنسبة المئوية لإجمالي الناتج المحلي الإجمالي 12.00 في المائة من 2026 إلى 2033● إن نمو الأسواق يحركه تزايد الطلب على بدائل فعالة من حيث التكلفة للأدوية البيولوجية، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، وتوسيع نطاق التطبيقات في مجالات الأورام، وعلم المناعة، واضطرابات الالتهاب، ومرض السكري، والضغط المتزايد من أجل خفض نفقات الرعاية الصحية وتحسين سبل حصول المرضى على العلاجات المتقدمة يشجع على اعتماد المشابهات البيولوجية، وبالإضافة إلى ذلك، فإن انقضاء البراءات الخاصة بالعقاقير البيولوجية الرئيسية، وأوجه التقدم في تصنيع الأدوية البيولوجية، والأطر التنظيمية الداعمة، هي أمور تهيئ فرصاً للمصنعين المتماثلين أحيائياً، وتوفر منطقة آسيا والمحيط الهادئ فرصاً كبيرة للنمو بسبب توسيع الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في التكنولوجيا الأحيائية، وزيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة.

سوق الحجم و توقّر

• قيمة السوق اللاتينية (25: 720.62 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة
• قيمة السوق المتوقعة (2033): 784.24 1 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة
• (بآلاف دولارات
• المنطقة الرائدة في عام 2025: البرازيل
• المنطقة المسقط: البرازيل

اتجاهات السوق الرئيسية ودقات النظر

• ويسيطر على البرازيل سوق أميركا الجنوبية للتماثل البيولوجي، حيث استأثرت بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 47.60% في عام 2025، بدعم من نظام الرعاية الصحية العامة القائم في البلاد، والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، والمبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع نطاق الحصول على الأدوية المتقدمة. ويدعم النظام الصحي الموحد البرازيلي شراء الأدوية الأساسية وتوزيعها، في حين تعمل قدرات التصنيع المحلي للأدوية البيولوجية الصيدلانية والشراكات في نقل التكنولوجيا على تعزيز الإنتاج المحلي المتماثل للبيولوجيا.
• ويهيمن قطاع التراسوزوماب على سوق أمريكا اللاتينية للكيمياء البيولوجية، حيث استأثر بحصة من الإيرادات بلغت 19.50 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب الانتشار المتزايد لسرطانات الثدي وسرطانات المعدة الإيجابية التي تصيب هير2، وتزايد الطلب على علاجات السرطان المستهدفة الفعالة من حيث التكلفة. ويوفر توافر المشابهات البيولوجية للتراستوزوماب بدائل ميسورة التكلفة للبيولوجيا المرجعية Herstopin، مما يساعد على تحسين وصول المرضى إلى العلاجات الأساسية للأورام.
• ومن المتوقع أن تكون البرازيل أسرع البلدان نمواً في سوق المشابهات البيولوجية في أمريكا الجنوبية، حيث سجلت معدل نمو كلي في البرازيل 12.00% خلال الفترة 2026-2033، مدفوعاً بتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتنامي انتشار السرطان وأمراض المناعة الذاتية. وتدعم المبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع فرص الحصول على الأدوية الأساسية، وبرامج المشتريات العامة، والشراكات في مجال نقل التكنولوجيا، الاعتماد المتماثل أحيائياً وتعزيز القدرات المحلية في مجال التصنيع الدوائي الأحيائي.
• كان قسم المناعة والالتهاب يهيمن على سوق الاميرسيا البيولوجية اللاتينية، حيث استأثر بحصة ايرادات بلغت 42.35% في عام 2025، وذلك بسبب الاستخدام الواسع النطاق للأدوية البيولوجية من أجل المناعة الذاتية والظروف الالتهابية المزمنة. ان الطلب المتزايد على العلاجات من التهاب المفاصل الروميوماتويدية، وداء البسوريا، ومرض كرون، والتهاب القولونات الكلوية يدعم التبني المتماثل بيولوجيا.
• وكان القطاع السوقي يهيمن على سوق أميركا اللاتينية للتماثل البيولوجي، حيث مثل حصة من الإيرادات بلغت 99.52% في عام 2025، وهو ما يعكس التوافر التجاري الثابت للمنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر مناطق علاجية متعددة. والواقع أن زيادة تبني المستشفيات والعيادات المتخصصة ومقدمي الرعاية الصحية يدعم الطلب على المنتجات المسوقة.
• وسيطر قطاع العطاءات العامة على سوق أمريكا اللاتينية للمشابهات البيولوجية، حيث بلغ نصيبه من الإيرادات 60.00 في المائة في عام 2025، وكان الدافع وراء ذلك هو الإدارة الواسعة النطاق للأدوية البيولوجية في المستشفيات، ولا سيما فيما يتعلق بالأورام، والأنانة، والأمراض التهابية. وتستفيد المستشفيات من المهنيين المتخصصين في الرعاية الصحية، والهياكل الأساسية المناسبة لإدارة العقاقير، ونظم الشراء المركزية.
• ومن المتوقع أن يكون قطاع العطاءات العامة قناة التوزيع الأسرع نمواً في سوق أمريكا اللاتينية للكيمياء البيولوجية، حيث يسجل معدلاً للحصيلة الإجمالية الإجمالية 14.37 في المائة خلال الفترة 2026-2033. ويحرك النمو الجهود التي تبذلها الحكومة لتحسين الوصول إلى الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة ومراقبة الإنفاق على الرعاية الصحية العامة. وتشجع العطاءات التنافسية، والمشتريات المركزية، والشراء بكميات كبيرة من جانب المستشفيات العامة ومؤسسات الرعاية الصحية على الاعتماد الأحيائي المتماثل.

ألف - التقرير عن

اتجاهات السوق

الاتجاه: توسيع نطاق الحافظات المتشابهة بيولوجياً والتطورات في مجال التصنيع الأحيائي

وتركز سوق أمريكا اللاتينية للكيمياء البيولوجية بصورة متزايدة على توسيع نطاق حوافظ المنتجات، وتحسين كفاءة التصنيع، واستحداث بدائل فعالة من حيث التكلفة للاستعانة بالأدوية البيولوجية المرجعية. ويقوم المصنعون بإدخال مشابهات أحيائية عبر مجالات علاجية مثل الأورام، وعلم المناعة، وأمراض الالتهاب، والسكري لتحسين فرص حصول المرضى على العلاجات البيولوجية. وتؤدي حالات انتهاء صلاحية الأدوية البيولوجية الرئيسية إلى خلق فرص لدخول الأسواق الجديدة، في حين أن أوجه التقدم في تطوير الخليويات، وتحسين العمليات، والتوصيف التحليلي، وتكنولوجيات التصنيع تدعم تطوير المنتجات. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد على احتواء تكاليف الرعاية الصحية، وزيادة الموافقات التنظيمية، وزيادة القبول بين المهنيين العاملين في مجال الرعاية الصحية يشجعان على اعتماد المشابهات البيولوجية. كما أن التعاون الاستراتيجي والاستثمارات في مجال التصنيع، والقدرات التجارية الموسعة، تؤدي إلى زيادة تشكيل المنافسة في سوق أمريكا اللاتينية للتماثلات البيولوجية.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن تدابير مقترحة لتبسيط التنمية البيولوجية المتماثلة، بما في ذلك الحد من متطلبات الاختبار السريري غير الضروري وجعل تطوير القابلية للتبادل أكثر كفاءة. وكان الغرض من هذه المبادرات التنظيمية خفض تكاليف التنمية ودعم وصول المرضى على نطاق أوسع إلى الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة.
• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2025، وافقت هيئة تنمية الحراجة على مشروع بوهيردي (pertuzumab-dpzb)، الذي طورته منظمة شنغهاي للبيولوجيا، باعتباره نموذجا بيولوجيا قابلا للتبادل مع بيرجيتا، وهو ما شكل أول موافقة بيولوجية مماثلة لبيرجيتا، ووسعت خيارات العلاج للمرضى المصابين بسرطان الثدي المُصاب بالهركان.
• وفي نيسان/أبريل 2026، أعلنت البيولوجيا البيولوجية إطلاق الولايات المتحدة التجارية لبوسايا وأوكلسو، ودينوسوماب المتماثلات البيولوجية التي تشير إلى بروليا واكسيفا، ووسعت عملية الإطلاق من نطاق توافر خيارات المعالجة المتماثلة أحيائيا في مجال صحة العظام والمؤشرات المتصلة بالأورام، مما يدل على الفرص التجارية المتنامية المرتبطة بالتماثل البيولوجي للأدوية البيولوجية القائمة.

وعلى العموم، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة للابتكار التنظيمي، والموافقة على المنتجات، والتوسع التجاري في سوق أمريكا اللاتينية للتماثل البيولوجي. فزيادة حالات انتهاء صلاحية براءات الاختراع، والجهود الرامية إلى خفض الإنفاق على الرعاية الصحية، والطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، تشجع المصنعين على توسيع حافظاتهم وتعزيز قدرات الإنتاج والتوزيع. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الاستثمار في التصنيع الأحيائي، والشراكات الاستراتيجية، والتطوير التنظيمي إلى دعم الإبداع الأحيائي المتماثل ونمو الأسواق أثناء الفترة المتوقعة.

أمريكا اللاتينية أمريكا اللاتينية

سائق السوق الرئيسي: زيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة والتبني المماثل البيولوجي الموسع

وتشهد سوق المعلومات البيولوجية في أمريكا اللاتينية نمواً بسبب تزايد الطلب على بدائل ميسورة، إلى جانب الإشارة إلى الأدوية البيولوجية، والحاجة إلى خفض نفقات الرعاية الصحية، وتزايد اعتماد المشابهات البيولوجية في مجالات علاجية مثل الأورام، والأذن، وأمراض الالتهاب، والسكري، حيث تستخدم العلاجات البيولوجية على نطاق واسع، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع وحصرية السوق بالنسبة للعقاقير البيولوجية الرئيسية هي التي تخلق فرصاً للمصنعين لإدخال منتجات بيولوجية مماثلة وزيادة المنافسة، وبالإضافة إلى ذلك، فإن الضغط المتزايد على نظم الرعاية الصحية لتحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات المتقدمة يشجع المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية والمدفوعين على النظر في المشابهات البيولوجية، كما أن التحسينات في تكنولوجيات التصنيع الأحيائي، وتطور المسارات التنظيمية، وزيادة القبول بين الأطباء تزيد من دعم تنمية الأسواق، وهذه العوامل هي التي تخلق فرصاً للمصنعين البيولوجيين لتوسيع حافظات منتجاتهم وتعزيز تواجدهم في أسواق الأدوية في أمريكا اللاتينية.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، اقترحت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة إدخال تغييرات لتبسيط دراسات التنمية المتماثلة أحيائياً والحد من الاختبارات السريرية غير الضرورية. وكان الهدف من المبادرة تبسيط المتطلبات التنظيمية وتيسير تطوير أدوية بيولوجية مماثلة أكثر تكلفة.
• وفي آذار/مارس 2026، أصدرت هيئة تنمية الحراجة مشروع توجيه يوصي بتبسيط الاختبار غير الضروري للأدوية الوراثية عندما يكون مبررا علميا، ويهدف النهج المقترح إلى خفض تكاليف التنمية ودعم التنمية البيولوجية المتماثلة الأكثر كفاءة.
• وفي أيار/مايو 2026، وافقت هيئة تنمية الحراجة على إمغوليس وإمغوليس إنتري، وهما أول مشابه بيولوجي يمكن تبادله مع سيمبوني وسيمبوني آريا على التوالي، ووسعت المنتجات خيارات المعالجة البيولوجية المتماثلة للتهاب المفاصل الروماماتويدي والتهاب الكولتيل المسيل، مما دعم المنافسة في قسمي المناعة والالتهاب.

وعموماً، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة لخيارات المعالجة الفعالة من حيث التكلفة، والمسار التنظيمي المبسط، وتوسيع نطاق التطبيقات العلاجية في سوق أمريكا اللاتينية للمشابهات البيولوجية. فتزايد الطلب على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع، والتقدم المحرز في التنمية المتماثلة أحيائياً، تشجع المصنعين على توسيع خطوط أنابيب منتجاتهم وحافظاتهم التجارية. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الدعم التنظيمي وتنامي تبني نظام الرعاية الصحية إلى خلق المزيد من الفرص لصانعي المنتجات المتماثلة أحيائياً أثناء الفترة المتوقعة.

القيود/التحدي الرئيسي: المُعَوِّق التنظيمي، والتكاليف الإنمائية المرتفعة، وحواجز الوصول إلى الأسواق

وتواجه سوق التجارة البيولوجية في أمريكا اللاتينية تحديات مرتبطة بمتطلبات تنظيمية معقدة، وتكاليف إنمائية مرتفعة، وصعوبات في تحقيق اعتماد واسع النطاق في الأسواق. فخلافاً للأدوية التقليدية العامة، تتطلب المشابهات البيولوجية توصيفاً تحليلياً واسع النطاق، ودراسات مقارنة، وأدلة تثبت تشابهها مع مرجع المنتجات البيولوجية من حيث الجودة والسلامة والفعالية. وتزيد هذه المتطلبات من الجداول الزمنية للتنمية والاستثمار المالي للمصنّعين. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاختلافات في المسارات التنظيمية عبر البلدان قد تؤدي إلى تعقيد عمليات الموافقة على المنتجات والتسويق الدولي. كما أن ضغوط التسعير، والقيود المفروضة على السداد، والتنافس فيما بين العديد من المصنّعين المتماثلين أحيائياً قد تؤثر أيضاً على الربحية. وقد تؤدي الدراية المحدودة، وشواغل المرضى فيما يتعلق بالتحول عن البيولوجيات المرجعية، والاختلافات في سياسات الوصف والاستبدال إلى زيادة من تباطؤ الاعتماد. ونتيجة لذلك، يتعين على المصنّعين أن يوازنوا بين التسعير التنافسية والاستثمار المطلوب للحفاظ على جودة التصنيع، والوفاء بالمعايير التنظيمية، وترسيخ الثقة بين المهنيين والمرضى في مجال الرعاية الصحية.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن إدخال تغييرات مقترحة على توجيهات التنمية المتماثلة أحيائيا، بما في ذلك تدابير للحد من دراسات الفعالية النسبية غير الضرورية وتبسيط متطلبات التنمية.
• في أغسطس/آب من عام 2025، نشرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة تحليلاً لتحديات الدخول إلى الأسواق المتماثلة أحيائياً، وأبرزت كيف يمكن لتكاليف التنمية، والعائدات التجارية غير المؤكدة، والتبني المنخفض أن تثبط الصانعين عن دخول السوق. وقد أكدت النتائج أهمية تحسين الوصول إلى الأسواق وخلق حوافز مستدامة للتنمية المتماثلة أحيائيا.
• في يوليو/تموز من عام 2025، نشرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة تحليلاً للمنافسة في سوق علم الأحياء العلاجي في الولايات المتحدة، وأفادت بأن المنافسة المتماثلة أحيائياً ظلت محدودة بالنسبة للعديد من الأدوية البيولوجية على الرغم من انتهاء حماية براءات الاختراع. وأبرزت النتائج التحديات المرتبطة بالتسعير، واختراق السوق، والانتقال من البيولوجيا المرجعية إلى التماثل الحيوي.

وعموماً، تبرز هذه التطورات أهمية المسارات التنظيمية الكفؤة، واستراتيجيات التسعير المستدام، واعتماد الأسواق بشكل أقوى في التصدي للتحديات داخل سوق أمريكا اللاتينية للتماثل البيولوجي. ذلك أن ارتفاع تكاليف التنمية، والمنازعات على براءات الاختراع، والمتطلبات التنظيمية المختلفة، وثقة الأطباء أو المرضى المحدودة، من شأنها أن تؤخر التسويق وتحد من دخول الأسواق. وسوف يكون من الأهمية بمكان لدعم المنافسة وتحسين فرص الحصول على الأدوية المتماثلة أحيائياً خلال الفترة المتوقعة استمرار التحسينات التنظيمية، وزيادة تعليم أصحاب المصلحة، وزيادة القدرة على التنبؤ بسداد التكاليف وسياسات الشراء.

الفرص السوقية الرئيسية: توسيع نطاق حالات انتهاء صلاحية براءات الاختراع والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة

وتتيح سوق الأدوية الحيوية اللاتينية فرصاً هامة مع انتهاء فترة براءات الاختراع وفترات الحصر في السوق بالنسبة للأدوية البيولوجية الرئيسية، مما يسمح للمصنّعين بإدخال بدائل بيولوجية مماثلة عبر مناطق علاجية متعددة. فتزايد الطلب على العلاجات الميسورة التكلفة للسرطان، والاضطرابات الذاتية المناعة، والأمراض المعدية، والسكري يشجع شركات المستحضرات الصيدلانية على توسيع نطاق حافظاتها المماثلة البيولوجية. ويستثمر المصنعون في تكنولوجيات متقدمة للتجهيز الأحيائي، والقدرة التصنيعية، والتوصيف التحليلي، والقدرات التنظيمية لدعم تطوير المشابهات البيولوجية وتسويقها. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الضغوط المتزايدة على أنظمة الرعاية الصحية للتحكم في تكاليف العلاج وتحسين سبل الحصول على الأدوية البيولوجية تدعم الاعتماد على نطاق المستشفيات، والعيادات المتخصصة، وبرامج الرعاية الصحية العامة. كما أن مبادرات الشراء العامة، والعطاءات التنافسية، والتعاون بين شركات التكنولوجيا الأحيائية تعمل على خلق المزيد من الفرص للمصنّعين البيولوجيين لتعزيز الوصول إلى الأسواق وتوسيع نطاق وجودها الجغرافي.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن تدابير مقترحة للتعجيل بالتنمية البيولوجية المتماثلة وخفض تكاليف التنمية، بما في ذلك تبسيط بعض دراسات المتشابهة البيولوجية وتيسير تطوير مشابهات بيولوجية قابلة للتبادل، وكان الغرض من هذه التدابير هو دعم المنافسة وتحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات البيولوجية الأقل تكلفة.
• وفي نيسان/أبريل 2026، أعلنت شركة بيوكون عن إطلاق الولايات المتحدة التجارية لبوسايا وأوكلسو، وهما مشابهتان بيولوجيتان متماثلتان لمؤشري prolia و Xgeva، على التوالي.ووسعت عملية الإطلاق نطاق توافر خيارات المعالجة المتماثلة أحيائياً لهرقة العظام والوقاية من المضاعفات ذات الصلة بالبنية العظمية المرتبطة بالسرطان، مما أتاح فرصاً في مجال صحة العظام والعلاجات ذات الصلة بالأورام.
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2026، وسّع سامسونغ بيابيس وتيفا نطاق شراكتهما الاستراتيجية من أجل تطوير وتسويق ما يصل إلى ستة مرشحين محتملين للتماثل البيولوجي، بما في ذلك المرشحون الذين يرجعون إلى فاسنرا (بينراميزوماب) وإيلاريس (كاناكيناب) وقد جمع التعاون بين قدرات سامسونغ بيابيس الإنمائية والتصنيعية مع القدرة التجارية لتيفا، مما يدعم النهوض بخيارات العلاج المحتملة للأمراض المُلتَبِسة والأمراض التي تُوجَّه عن طريق المناعة.

وعلى وجه الإجمال، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة للتقدم التنظيمي، وإطلاق المنتجات التجارية، والتعاون الاستراتيجي في سوق أمريكا اللاتينية للمشابهات البيولوجية. فتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، إلى جانب الانقضاء الوشيك لبراءات الاختراع والجهود الرامية إلى تبسيط عمليات التنمية، يعمل على تشجيع المصنعين على توسيع خطوط أنابيب منتجاتهم وقدراتهم التجارية. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الاستثمار في التكنولوجيا الأحيائية، والبنية الأساسية الصناعية، والشراكات إلى خلق المزيد من الفرص لصانعي المشابهات البيولوجية أثناء الفترة المتوقعة.

أمريكا اللاتينية

وتنقسم سوق أمريكا اللاتينية للكيمياء الأحيائية المتماثلة إلى خمسة قطاعات بارزة تقوم على أساس الجزيء، والمجموعة العلاجية، وحالة السوق، والقنوات، وقناة التوزيع.

• أداء

وعلى أساس الجزيــرة، فإن السوق البيولوجية اللاتينية مقسمة إلى: denosumab، أو filibrip، أو usamab، أو extiquefumb، أو dalimubab، أو Piglimgrastim، أو Pevazumab، أو trastuzumb، أو resuzuzumbab، أو retuximab، أو teriparan، أو tiriparataide، أو reuxuzomab، أو Epoetien alfa، أو Epoezomab، أو Epoezomab، أو omalizumab، أو pituzuzumb، أو prop، أو prop. وفي عام ٢٠٢٠، يتوقع أن يهيمن الجزء المتعلق بالذبذبذبذبذبذبذبذبذبذبات على السوق المرجعية اللاتينية مع حصة سوقية قدرها ١٩,٥٠ في المائة، بسبب استخدامه الواسع في معالجة الظروف الذاتية والمعاملة، والطرائق المتعددة، وفي عام ٢٠، يتوقع أن يهيمن أن يسيطر على سوق الإحالة على السوق، والتها، مع حصة

ومن المتوقع أن يسجل قطاع التسيليسوماب أسرع نسبة لـ 18.17 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، وذلك بسبب زيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة من أجل المناعة الذاتية والظروف الالتهابية، ولا سيما التهاب المفاصل الروميوماتويدي وتهاب المفاصل الخلوية العملاقة، وتوفر المشابهات الأحيائية لـ Tocilizomab بدائل أقل تكلفة للبيولوجيا المرجعية، Actemra، مما يدعم الجهود الرامية إلى خفض نفقات الرعاية الصحية وتحسين إمكانية حصول المرضى عليها.

• المجموعة العلاجية

وعلى أساس المجموعة العلاجية، تنقسم السوق الحيوية اللاتينية إلى علم النفس والالتهاب، وعلم الأورام، وعلم العيون، وعلم الدم والرعاية الداعمة، والعظام والاستقلاب، والسكري، وعلم الغدد الصماء، والخصوبة، والتنفس والحساسية. وفي عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع علم المناعة والتهاب المناعة والتهاب المشابهة البيولوجية على سوق أمريكا اللاتينية بحصة سوقية تبلغ 42.25 في المائة، وذلك بسبب تزايد انتشار المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية المزمنة، بما في ذلك التهاب المفاصل الروهيوماتويدية، والتهاب المفاصل، ومرض القشرة، ومرض كرون، والتهاب المفاصل. ومن المتوقع أن يؤدي الاستخدام الواسع الانتشار للأدوية البيولوجية مثل الأداليمبوسم، والإليكسيماب، والابتعاد، إلى جانب توافر البدائل المتماثلة أحيائياً، إلى دعم نمو القطاع.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع المناعة والالتهاب أسرع نسبة لـ 13.38 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب ارتفاع انتشار المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية المزمنة، وتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الطويلة الأجل، وتزايد توافر البدائل البيولوجية المتماثلة الفعالة من حيث التكلفة.

• حسب حالة السوق

واستناداً إلى حالة السوق، فإن سوق أمريكا اللاتينية البيولوجية المتماثلة مقسمة إلى سوق مسوَّقة، وغير معتمدة وغير مطلَقة، ومقدَّمة، وغير حاضرة وغير معروفة. وفي عام 2025، من المتوقع أن يسيطر القطاع المسوَّق على سوق أفريقيا اللاتينية للمشابهات البيولوجية بحصة سوقية تبلغ 99.52 في المائة، وذلك بسبب التوافر التجاري الثابت للمنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر مجالات علاجية متعددة، بما في ذلك علم المناعة، والأورام، وعلم الدم، والسكري. وقد أكملت هذه المنتجات الاستعراض التنظيمي المطلوب وهي متاحة للاستخدام في الأسواق المؤهلة، ودعم التبني بين مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات والمرضى.

ومن المتوقع أن يسجل القطاع المسوق أسرع نسبة من المعدل الإجمالي الإجمالي الإجمالي الإجمالي للأدوية تبلغ 12.00 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب زيادة التوافر التجاري واعتماد المنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر المجالات العلاجية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الدم، والسكري. والواقع أن الطلب المتزايد على البدائل الفعالة من حيث التكلفة للبيولوجيا المرجعية، إلى جانب انتهاء براءات الاختراع للأدوية البيولوجية الرئيسية، يعمل على خلق فرص للمشابهات البيولوجية السوقية لتوسيع نطاق وجودها في السوق.

• عن طريق قناة

وعلى أساس القناة، يتم تقسيم سوق أمريكا اللاتينية البيولوجية المتماثلة إلى عطاءات عامة، ومستشفى، وصيد بالتجزئة، وسوق خاصة. وفي عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع العطاءات العامة على سوق أمريكا اللاتينية للمشابهات البيولوجية بحصة سوقية تبلغ 60.00%، وذلك بسبب تزايد شراء الأدوية البيولوجية من خلال برامج الرعاية الصحية الحكومية، والمستشفيات العامة، ووكالات الشراء المركزية. ومن المتوقع أن تمكن العطاءات العامة أنظمة الرعاية الصحية من التفاوض على أسعار تنافسية من خلال دعوة شركات تصنيع متعددة مماثلة للبيولوجيا إلى تقديم عطاءات، والمساعدة في خفض تكاليف العلاج، وتحسين فرص الحصول على العلاج الحيوي الضروري.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع العطاءات العامة أسرع معدل للعجز الكلي قدره 13.41 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب زيادة تركيز الحكومات ونظم الرعاية الصحية العامة على خفض تكاليف العلاج البيولوجي وتحسين إمكانية الحصول على الأدوية الميسورة التكلفة. ومن شأن العطاءات التنافسية أن تمكن سلطات الرعاية الصحية من التفاوض على أسعار مواتية من جهات تصنيع متعددة مماثلة للبيولوجيا، مما يشجع على توسيع نطاق الاعتماد في المستشفيات العامة وبرامج الرعاية الصحية الوطنية.

أمريكا اللاتينية

كانت سوق المشابهات البيولوجية في البرازيل تهيمن على سوق البرازيل في أميركا الجنوبية، حيث مثلت أكبر حصة من الإيرادات بلغت 47.60% في عام 2025، بدعم من نظام الرعاية الصحية العام القائم في البلاد، والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، والمبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع نطاق الحصول على الأدوية المتقدمة. ويدعم النظام الصحي الموحد البرازيلي شراء الأدوية الأساسية وتوزيعها، في حين تعمل القدرات المحلية في مجال التصنيع الدوائي الحيوي، والشراكات في مجال نقل التكنولوجيا على تعزيز الإنتاج المحلي المماثل للبيولوجيا. فضلاً عن ذلك فإن ارتفاع انتشار السرطان، واضطرابات المناعة الذاتية، والأمراض الالتهابية المزمنة، يعمل على زيادة الطلب على العلاجات المماثلة للبيولوجيا في مختلف المستشفيات ومرافق الرعاية الصحية المتخصصة.

فضلاً عن ذلك، من المتوقع أن تكون البرازيل أسرع البلدان نمواً في سوق أمريكا الجنوبية للمشابهات البيولوجية، حيث تسجل سجلاً سجلاً إجمالياً لمعدل نمو الناتج المحلي الإجمالي يبلغ 12.00% خلال الفترة 2026-2033، مدفوعاً بتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، وتزايد انتشار السرطان وأمراض المناعة الذاتية. والواقع أن المبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع فرص الحصول على الأدوية الأساسية، وبرامج المشتريات العامة، والشراكات في مجال نقل التكنولوجيا تدعم الاعتماد البيولوجي المتماثل وتعزيز القدرات المحلية المحلية في مجال التصنيع الصيدلاني الأحيائي. وبالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي وجود إطار تنظيمي راسخ والجهود المتنامية الرامية إلى خفض تكاليف العلاج إلى تشجيع التنمية المتماثلة أحيائياً، وتحسين فرص وصول المرضى، وتسريع وتيرة نمو السوق طيلة الفترة المتوقعة.

سوق البرازيل

إن سوق البرازيل للتماثل البيولوجي مدعوم بنظام الرعاية الصحية العامة القائم في البلاد، وزيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، والمبادرات الحكومية الرامية إلى تحسين فرص الحصول على الأدوية المتقدمة. ويلعب النظام الصحي الموحد دوراً مهماً في شراء الأدوية وتوزيعها، في حين تعمل الشراكات بين شركات الأدوية المحلية وشركات تصنيع التكنولوجيا الحيوية الدولية على تعزيز قدرات الإنتاج المحلية. كما أن ارتفاع حالات السرطان، واضطرابات المناعة الذاتية، والأمراض الالتهابية المزمنة، تزيد من تشجيع الاعتماد المتماثل أحيائيا. فضلاً عن ذلك فمن المتوقع أن تدعم ممارسات الشراء التنافسية والجهود الرامية إلى خفض الإنفاق على الرعاية الصحية نمو السوق أثناء الفترة المتوقعة.

أسواق المكسيك

ومن المتوقع أن تستفيد سوق المكسيك للمناظر البيولوجية من زيادة الطلب على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة، والاحتياجات المتزايدة من الرعاية الصحية، والمبادرات التنظيمية الرامية إلى تحسين توافر المنتجات. ولقد اتخذت اللجنة الاتحادية للحماية من المخاطر الصحية تدابير لتعزيز اليقين التنظيمي وتيسير التنمية والتسجيل في مجال المشابهات البيولوجية. والواقع أن الطلب المتزايد على العلاجات من السرطان، والسكري، وأمراض المناعة الذاتية يعمل على خلق فرص للمصنعين المتماثلين أحيائيا. فضلاً عن ذلك فإن الاعتراف بالدراسات المؤهلة التي أجريت في بلدان أخرى قد يساعد على تبسيط العمليات التنظيمية، وتوسيع خيارات العلاج، ودعم توسع الأسواق.

الأرجنتين الأرجنتين Biosimilars Arrgen

وتدعم سوق الأرجنتين للتمثيل البيولوجي مسار تنظيمي راسخ، والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، والجهود الرامية إلى تحسين فرص الحصول على العلاجات المتقدمة، وقامت الإدارة الوطنية للعقاقير والأغذية والتكنولوجيا الطبية بتحديث مبادئها التوجيهية للمقارنة البيولوجية المتماثلة في عام 2025 لتعزيز تقييم المنتجات وتوفير الدعم، وتتيح المشابهات البيولوجية المستخدمة في علم المناعة والأورام والأمراض الالتهابية فرصاً لتخفيض تكاليف العلاج وتوسيع نطاق الحصول على العلاج، وبالإضافة إلى ذلك، يتوقع أن تدعم القدرات الصيدلانية المحلية وزيادة الخبرة في مجال الموافقات المماثلة البيولوجية تنمية الأسواق، رغم أن ثقة الأطباء وممارسات الاستبدال قد تؤثر على التبني.

Amercia Biosimilars SA

وتتولى شركات راسخة قيادة صناعة علم الأحياء الأفريقي اللاتيني، ومن بينها:

• ساندوز (سويسرا)
• سلتريون (كوريا الجنوبية)
• البيولوجيا الأحيائية البيولوجية (الهند)
• Amgen (الولايات المتحدة الأمريكية)
• تيفا لصناعات الصيدلة (إسرائيل)
• )الولايات المتحدة الأمريكية(
• سامسونغ بيوبيبيس (كوريا الجنوبية)
• فريسينيوس كابي (ألمانيا)
• SAADA Arzneimittttel AG (ألمانيا)
• الرعاية الصحية (المملكة المتحدة)
• فياتريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• تكافل العلوم البيولوجية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• غان و لي المستحضرات الصيدلانية (الصين)

التطورات التي حدثت في السوق اللاتينية

• في أكتوبر 2026، وسّع سامسونغ بيابيس وتيفا نطاق شراكتهما من أجل تطوير وتسويق ما يصل إلى ستة مرشحين متماثلين أحيائيا، بما في ذلك المرشحون الذين يرجعون إلى فاسينرا وإيلاريز. ويقوي خط أنابيب التنمية والوصول التجاري عبر الولايات المتحدة وأوروبا وكندا.
• وفي آب/أغسطس 2026، أكملت شركة Amneal Ad الصيدلايين اقتناءها لعلوم كاشيف البيولوجية، وهي تجمع بين القدرات في مجالات البحث والتطوير والتصنيع والتسويق في مجال المماثل البيولوجي لدعم عمليات إطلاق المنتجات في المستقبل.
• في يوليو 2026، شاركت شركة فورميكون مع شركة OneSource المتخصصة في صناعة الأدوية من أجل التصنيع البيولوجي المماثل.
• في مايو 2026، أطلق فورميكون وكلينج بيوفارما المنتجات البيولوجية المتماثلة ذات الألياف الفلورية Ahzantive وBayama في الاتحاد الأوروبي، مع عمليات إطلاق أولية في ألمانيا وفرنسا وإيطاليا. ويوسع المنافسة في علم العيون ويوفر خيارات علاج إضافية للأمراض الشبكية.
• وفي آذار/مارس 2026، أقامت شركة Samsung Bioepis شراكة مع شركة Sandoz لتطوير وتسويق ما يصل إلى خمسة مرشحين متماثلين أحيائياً، بما في ذلك مرشح فيديوليزوماب (Vedolitzomab) الذي يرجع إلى Entyvio.

SKU-76956