تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا - نظرة عامة على الصناعة وتوقعات حتى عام 2032

حجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

• تم تقدير حجم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا بنحو 7.78 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  12.69 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.30٪ خلال الفترة المتوقعة.
• ينشأ نمو السوق إلى حد كبير من الطلب المتزايد على كل من واجهات برمجة التطبيقات العامة والمبتكرة، مدفوعًا بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل مرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والسرطان في جميع أنحاء المنطقة
• علاوة على ذلك، فإن توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية، والمبادرات الاستراتيجية للمصنّعين المحليين لتعزيز قدرات الإنتاج، والبيئات التنظيمية المواتية، كلها عوامل تُرسّخ مكانة منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا كمركز متنامي لإنتاج المواد الصيدلانية الفعالة. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد المواد الصيدلانية الفعالة المتقدمة، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

• المكونات الصيدلانية النشطة (APIs)، التي تشكل المكونات النشطة بيولوجيًا في الأدوية، أصبحت ذات أهمية متزايدة في سلسلة توريد الأدوية في جميع أنحاء الشرق الأوسط وأفريقيا، حيث تدعم إنتاج الأدوية العامة والمبتكرة استجابةً لاحتياجات الرعاية الصحية المتزايدة وانتشار الأمراض المزمنة.
• إن الطلب المتزايد على المواد الفعالة في المنطقة مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل مرض السكري ، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، والسرطان، إلى جانب زيادة الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية وقدرات التصنيع الدوائي المحلية.
• سيطرت جنوب أفريقيا على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا بأكبر حصة إيرادات بلغت 28.9٪ في عام 2024، مدفوعة بقطاع تصنيع الأدوية الراسخ والمبادرات الحكومية لتعزيز الرعاية الصحية والتعاون مع شركات الأدوية العالمية لتوسيع إنتاج المكونات الصيدلانية النشطة والابتكار.
• من المتوقع أن تكون دولة الإمارات العربية المتحدة أسرع دولة نموًا في سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا خلال فترة التوقعات بسبب الأطر التنظيمية المواتية وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية والاستثمارات الاستراتيجية في البحث والتطوير الدوائي.
• سيطرت مكونات الأدوية الصيدلانية النشطة ذات الجزيئات الصغيرة على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا بحصة سوقية بلغت 58.5٪ في عام 2024، مدفوعة بعمليات التصنيع الراسخة والموافقات التنظيمية والاستخدام الواسع النطاق في مختلف المجالات العلاجية.

نطاق التقرير وتقسيم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا    

اتجاهات سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

تزايد اعتماد واجهات برمجة التطبيقات البيولوجية والمتخصصة

• إن الاتجاه المهم والمتسارع في سوق API في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا هو التبني المتزايد لمواد API البيولوجية والتخصصية إلى جانب الجزيئات الصغيرة التقليدية، مدفوعًا بالطلب المتزايد على العلاجات المتقدمة في علم الأورام والاضطرابات المناعية الذاتية والأمراض النادرة.
  • على سبيل المثال، تنتج شركة Biocon Biologics في جنوب أفريقيا مواد فعالة معاد تركيبها للأنسولين والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، لتلبية احتياجات السكان المتزايدين من الأمراض المزمنة ومتطلبات العلاج الناشئة.
• يتيح دمج التقنيات الحيوية الجديدة وتقنيات التصنيع المتقدمة تحسين الفعالية والسلامة وقابلية التوسع للمواد الفعالة، مما يدعم تطوير الأدوية المعقدة المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الرعاية الصحية الإقليمية
• يدفع هذا الاتجاه نحو تنويع محافظ المواد الفعالة إلى دفع الشركات المصنعة إلى الاستثمار في البحث والتطوير والتعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية العالمية لتعزيز عروض المنتجات والوصول إلى السوق
• إن التحرك نحو المواد البيولوجية والعناصر الفعالة الصيدلانية المتخصصة يعيد تشكيل المشهد التنافسي لصناعة المواد الفعالة الصيدلانية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا بشكل جذري، حيث تعمل شركات مثل جلفار وفاركو على تطوير مواد بيولوجية مبتكرة وعناصر فعالة صيدلانية عالية الفعالية لإدارة الأمراض المزمنة.
• يتزايد الطلب على واجهات برمجة التطبيقات المتقدمة والمستهدفة وعالية القيمة بسرعة في كل من المراكز الصيدلانية الراسخة والأسواق الناشئة في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، حيث يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للوصول إلى علاجات جديدة وفعالة

ديناميكيات سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

سائق

تزايد احتياجات الرعاية الصحية والاستثمارات في تصنيع الأدوية

• إن الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة والأمراض المرتبطة بأسلوب الحياة والأمراض المعدية في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، إلى جانب توسع البنية التحتية للرعاية الصحية، هو المحرك الرئيسي للطلب المتزايد على المواد الفعالة في إنتاج الأدوية المحلية والإقليمية.
  • على سبيل المثال، في عام 2024، قامت شركة فاركو للأدوية في مصر بتوسيع خطوط إنتاج المواد الفعالة الصيدلانية لتلبية الطلب المتزايد على المواد الفعالة الصيدلانية المتعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية والأورام والسكري في كل من الأسواق المحلية وأسواق التصدير.
• مع استثمار الحكومات وأصحاب المصلحة من القطاع الخاص في البحث والتطوير الدوائي، وقدرة إنتاج المكونات النشطة للدواء، وقدرات التصنيع المحلية، تشهد المنطقة تحسنًا في كفاءة الإنتاج، وانخفاضًا في الاعتماد على الواردات، وتعزيز مرونة سلسلة التوريد.
• علاوة على ذلك، فإن الوعي المتزايد بإمكانية الوصول إلى العلاج بأسعار معقولة وعالي الجودة يجعل من المكونات الفعالة المصنعة محليًا جزءًا أساسيًا من استراتيجيات الرعاية الصحية في المستشفيات والصيدليات وشركات الأدوية
• إن الجمع بين الطلب الإقليمي المتزايد والتعاون مع شركات الأدوية المتعددة الجنسيات وإنشاء مرافق تصنيع جديدة للمواد الصيدلانية الفعالة هو ما يدفع إلى اعتماد المواد الصيدلانية الفعالة في قطاعات الأدوية البشرية والبيطرية في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

ضبط النفس/التحدي

التعقيد التنظيمي وعقبات الامتثال للجودة

• تشكل الأطر التنظيمية المعقدة وغير المتجانسة ومعايير الجودة الصارمة في جميع بلدان الشرق الأوسط وأفريقيا تحديات كبيرة لمصنعي المواد الفعالة، مما يؤثر على سرعة طرح المنتجات في السوق والكفاءة التشغيلية وتكلفة الامتثال.
  • على سبيل المثال، يمكن لعمليات الموافقة غير المتسقة ومتطلبات دستور الأدوية المتباينة في مصر وجنوب إفريقيا والإمارات العربية المتحدة أن تؤخر طرح المكونات الفعالة الجديدة، وتزيد من تكاليف الامتثال، وتخلق حالة من عدم اليقين لدى الشركات المصنعة التي تعمل في بلدان متعددة.
• إن ضمان الالتزام الصارم بممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومعايير دستور الأدوية، والمبادئ التوجيهية التنظيمية الوطنية والدولية المتطورة أمر بالغ الأهمية للحفاظ على جودة API وفعاليتها وسلامتها
• علاوة على ذلك، فإن الاستثمار الرأسمالي الأولي المرتفع والمتطلبات التكنولوجية المتطورة لإنتاج مواد فعالة عالية الفعالية أو بيولوجية يمكن أن تحد من قدرة الشركات الجديدة أو الشركات المصنعة الأصغر على توسيع نطاق العمليات بكفاءة في المنطقة.
• في حين يستثمر بعض اللاعبين الإقليميين في أنظمة الامتثال المتقدمة وشهادات الجودة والاستشارات التنظيمية، فإن المشهد التنظيمي المجزأ لا يزال يشكل حواجز أمام اختراق السوق الموحد والتوسع السريع
• إن التغلب على هذه التحديات من خلال اللوائح المنسقة ومبادرات بناء القدرات الإقليمية والالتزام الصارم بمعايير الجودة الدولية أمر حيوي لدعم النمو المستدام وجذب الاستثمارات المحلية والأجنبية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

نطاق سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

يتم تقسيم السوق على أساس الجزيء والنوع والشركة المصنعة والتوليف والتوليف الكيميائي ونوع الدواء والاستخدام والفعالية والتطبيق العلاجي.

• بواسطة الجزيء

بناءً على الجزيء، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى جزيئات صغيرة وجزيئات كبيرة. هيمن قطاع الجزيئات الصغيرة على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 58.5% في عام 2024، مدفوعًا بعمليات التصنيع الراسخة، وانخفاض تكاليف الإنتاج، والموافقات التنظيمية واسعة النطاق. تُستخدم المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) الجزيئية الصغيرة على نطاق واسع في علاج الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والأمراض المعدية، مما يجعلها ركيزة أساسية لصناعة الأدوية الإقليمية. يستفيد المصنعون من سلاسل التوريد الناضجة وتوافر التركيبات العامة، مما يُسرّع من تبنيها. غالبًا ما يُفضل مقدمو الرعاية الصحية الجزيئات الصغيرة لخيارات العلاج الفعالة من حيث التكلفة وسهولة الوصول إلى المرضى. بالإضافة إلى ذلك، تعمل الشركات العريقة في جنوب إفريقيا ومصر على توسيع قدرات المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) الجزيئية الصغيرة لتلبية الطلب المحلي والإقليمي. لا يزال الطلب على الجزيئات الصغيرة قويًا نظرًا لتعدد استخداماتها في تطبيقات علاجية متعددة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الجزيئات الكبيرة أسرع معدل نمو بنسبة 22.5% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع الاستثمارات في المواد البيولوجية والعلاجات المتقدمة للأورام واضطرابات المناعة الذاتية والأمراض النادرة. تتميز الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات المُؤتلفة، بفعالية عالية وتأثير علاجي مُستهدف. تُشجع دول مثل الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية تصنيع المكونات الصيدلانية التطبيقية الحيوية من خلال لوائح تنظيمية مُيسّرة واتفاقيات نقل التكنولوجيا. يدفع الانتشار المتزايد للأمراض المُعقدة شركات الأدوية إلى اعتماد المكونات الصيدلانية التطبيقية الجزيئية الكبيرة لتطوير أدوية جديدة. يُسهم دمج التقنيات الحيوية المتقدمة والتعاون المُتنامي مع شركات التكنولوجيا الحيوية العالمية في تسريع تبني السوق. إن القيمة العالية للمكونات الصيدلانية التطبيقية الحيوية تجعلها جذابة لكل من المُصنّعين المحليين والشركات متعددة الجنسيات في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

• حسب النوع

بناءً على النوع، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى مكونات صيدلانية مبتكرة ومبتكرة عامة. هيمن قطاع المكونات الصيدلانية المبتكرة العامة على السوق بحصة إيرادات بلغت 55% في عام 2024، مدفوعًا بالإنتاج الموفر للتكاليف، والإلمام باللوائح التنظيمية، والتطبيق العلاجي الواسع. وتحظى هذه المكونات بشعبية خاصة لإنتاج أدوية صيدلانية عامة بأسعار معقولة للأمراض المزمنة، مما يجعلها متاحة في البلدان ذات ميزانيات الرعاية الصحية المحدودة. وتتيح المكونات الصيدلانية المبتكرة العامة للمصنعين توسيع نطاق الإنتاج بسرعة مع الحفاظ على الامتثال للمعايير المحلية والدولية. وتستثمر الشركات الجنوب أفريقية والمصرية بكثافة في تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة العامة للاستحواذ على كل من الأسواق المحلية وأسواق التصدير. ويستفيد هذا القطاع من سلاسل التوريد الراسخة والشراكات مع شركات الأدوية العالمية. بالإضافة إلى ذلك، تساهم المكونات الصيدلانية المبتكرة العامة في أمن الرعاية الصحية الإقليمي من خلال تقليل الاعتماد على الأدوية المستوردة.

من المتوقع أن يشهد قطاع المكونات الصيدلانية التطبيقية المبتكرة أسرع نمو بنسبة 20.8% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتطوير مكونات صيدلانية تطبيقية عالية الفعالية وبيولوجية تستهدف مجالات علاجية متخصصة. تشمل هذه المكونات مركبات جديدة لعلاج الأورام والأعصاب والأمراض النادرة. ويساهم تزايد الاستثمار في البحث والتطوير، والتعاون مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات، واتفاقيات نقل التكنولوجيا في تعزيز هذا النمو. وتُعدّ الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية مركزين ناشئين لتصنيع المكونات الصيدلانية التطبيقية المبتكرة، بدعم من الحوافز الحكومية والمبادرات التي تركز على التكنولوجيا الحيوية. ويؤدي تزايد اعتماد الطب الدقيق والعلاجات التخصصية إلى زيادة الطلب على المكونات الصيدلانية التطبيقية المبتكرة في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. كما تجذب هذه المكونات المبتكرة عالية القيمة استثمارات أجنبية، مما يعزز قدرات الإنتاج الإقليمية.

• حسب نوع الشركة المصنعة

بناءً على الشركة المصنعة، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى مُصنّعين مستقلين وتجار. هيمن قطاع مُصنّعي المكونات الصيدلانية النشطة على السوق بحصة إيرادات بلغت 60% في عام 2024، مدفوعةً بإنتاج شركات الأدوية للمكونات الصيدلانية النشطة داخليًا للحفاظ على التحكم في الجودة والتكلفة وأمن سلسلة التوريد. يتيح التصنيع المستقل تكاملاً أفضل مع عمليات تركيب الأدوية ويضمن توافرًا مستمرًا للمكونات الصيدلانية النشطة الأساسية. تستضيف جنوب أفريقيا ومصر العديد من مرافق التصنيع المستقلة الكبيرة التي تدعم الاحتياجات المحلية واحتياجات التصدير. تُفضّل الشركات الإنتاج المستقل في المجالات العلاجية الاستراتيجية مثل أدوية الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري. يستفيد هذا القطاع من البنية التحتية الراسخة وتوافر القوى العاملة الماهرة. كما يُخفف التصنيع المستقل من المخاطر المرتبطة بالاعتماد على الاستيراد في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

من المتوقع أن يشهد قطاع مُصنّعي واجهات برمجة التطبيقات التجارية أسرع نمو بنسبة 21% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات، وتزايد الطلب على حلول توريد فعّالة من حيث التكلفة. يخدم المُصنّعون التجاريون العديد من شركات الأدوية في مختلف البلدان، مما يُتيح المرونة ووفورات الحجم. وتعتمد الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية بشكل متزايد على مُزوّدي واجهات برمجة التطبيقات التجارية لدعم صناعة الأدوية المتنامية. يُتيح الاستعانة بمصادر خارجية للشركات المحلية ومتعددة الجنسيات تقليل النفقات الرأسمالية مع الحصول على واجهات برمجة تطبيقات عالية الجودة. كما يُسهم التعاون المتزايد بين شركات الأدوية الإقليمية وتجار واجهات برمجة التطبيقات العالميين في تسريع نمو السوق. وتُستخدم واجهات برمجة التطبيقات التجارية بشكل متزايد في إنتاج الأدوية الجنيسة والمبتكرة.

• عن طريق التوليف

بناءً على التركيب، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى مركبات صيدلانية اصطناعية ومركبات صيدلانية حيوية. هيمن قطاع مركبات API الاصطناعية على السوق بحصة إيرادات بلغت 65% في عام 2024، مدفوعًا بعمليات تركيب كيميائية متطورة وفعالة من حيث التكلفة وتطبيقات واسعة النطاق في أدوية القلب والأوعية الدموية ومضادات السكري ومضادات العدوى. تستفيد مركبات API الاصطناعية من البنية التحتية التصنيعية الراسخة في جنوب أفريقيا ومصر. توفر هذه المركبات قابلية التوسع، وجودة ثابتة، وتغطية علاجية واسعة، مما يدعم الإنتاج بكميات كبيرة. تعتمد شركات الأدوية الإقليمية بشكل كبير على مركبات API الاصطناعية في تركيبات الأدوية الجنيسة. كما أن توافر المواد الخام والمهندسين الكيميائيين المهرة يعززان هذه الهيمنة. كما أن الموافقات التنظيمية القوية على مركبات API الاصطناعية تعزز اعتمادها في الأسواق المحلية وأسواق التصدير.

من المتوقع أن يشهد قطاع مُركّبات الأدوية الحيوية (APIs) أسرع نمو بنسبة 24% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالطلب المتزايد على المواد البيولوجية، والبروتينات المُؤتلفة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة للأمراض المزمنة والنادرة. تتطلب مُركّبات الأدوية الحيوية (APIs) تقنيات متطورة، ومرافق متخصصة، وكفاءات ماهرة. وتشجع الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية على إنشاء مراكز للتكنولوجيا الحيوية والتعاون مع شركات عالمية. ويدفع تزايد انتشار الأورام وأمراض المناعة الذاتية إلى اعتماد مُركّبات الأدوية الحيوية (APIs). وتُسرّع الشراكات الاستراتيجية والدعم الحكومي للبحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية الإنتاج الإقليمي. وتُفضّل مُركّبات الأدوية الحيوية (APIs) بشكل متزايد في التطبيقات العلاجية عالية القيمة والمُستهدفة.

• عن طريق التركيب الكيميائي

بناءً على التركيب الكيميائي، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية الفعالة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى: أسيتامينوفين، أرتيميسينين، ساكساجليبتين، كلوريد الصوديوم، إيبوبروفين، لوزارتان البوتاسيوم، إينوكسابارين الصوديوم، روفيناميد، نابروكسين، تاموكسيفين، وغيرها. هيمن قطاع الأسيتامينوفين على السوق في عام 2024 بفضل استخدامه الواسع في تسكين الألم وعلاج الحمى في المستشفيات والصيدليات في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. تُنتج الشركات المصنعة في جنوب أفريقيا ومصر المكونات الصيدلانية الفعالة على نطاق واسع، مستفيدةً من عملياتها المتطورة وجودتها الثابتة. تُشكل هذه المكونات مكونًا أساسيًا في الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية والعلاجات المركبة. تضمن سلاسل التوريد الراسخة سهولة الوصول وبأسعار معقولة في جميع أنحاء المنطقة. يدعم الطلب المرتفع في كل من التطبيقات السريرية والتطبيقات التي تُصرف بدون وصفة طبية هيمنتها على السوق. يُعطي المصنعون الأولوية للأسيتامينوفين نظرًا لاستقرار طلبه في السوق ومعرفته باللوائح التنظيمية.

من المتوقع أن يشهد قطاع إينوكسابارين الصوديوم أسرع نمو بنسبة 23% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية وزيادة استخدام علاجات مضادات التخثر. تُعدّ مكونات إينوكسابارين الفعالة منتجات معقدة وعالية القيمة تتطلب تقنيات تصنيع متخصصة. تستثمر الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية في القدرات المحلية لتقليل الاعتماد على الاستيراد. ويعزز الوعي المتزايد بصحة القلب والأوعية الدموية وأمراض الانصمام الخثاري الطلب. ويضمن التعاون مع مصنعي مكونات إينوكسابارين الفعالة العالميين الجودة ونقل التكنولوجيا. ويمثل إينوكسابارين الصوديوم سوقًا استراتيجيًا عالي النمو لمنتجي مكونات إينوكسابارين الفعالة في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، والذين يستهدفون أسواق المستشفيات والأدوية المتخصصة.

• حسب نوع الدواء

بناءً على نوع الدواء، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية الفعالة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى أدوية بوصفة طبية وأدوية بدون وصفة طبية. وقد هيمن قطاع الأدوية الموصوفة على السوق بحصة إيرادات بلغت 62% في عام 2024، مدفوعًا بالطلب المرتفع على علاج الأمراض المزمنة، والعلاجات التخصصية، والأدوية التي تُصرف في المستشفيات. وتُعدّ المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) ضرورية لأدوية أمراض القلب والأوعية الدموية، والأورام، والسكري، والتي تُشكّل جزءًا كبيرًا من استهلاك الأدوية في جنوب أفريقيا ومصر والمغرب. ويُركّز المُصنّعون على المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) نظرًا لقيمتها العالية، ووضوح اللوائح التنظيمية، واستقرار الطلب على المدى الطويل. وتضمن الاستثمارات الاستراتيجية في البحث والتطوير، والتعاون مع المستشفيات، توافرًا ثابتًا للأدوية. كما تُعزز البنية التحتية القوية للرعاية الصحية، والتغطية التأمينية في الدول الرائدة في الشرق الأوسط وأفريقيا، اعتماد المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) للوصفات الطبية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية أسرع نمو بنسبة 21% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد اتجاهات التطبيب الذاتي وتفضيل المستهلكين للعلاجات المتاحة التي لا تستلزم وصفة طبية. تُستهلك المكونات الفعالة التي تُصرف بدون وصفة طبية، مثل الأسيتامينوفين والإيبوبروفين وتركيبات الفيتامينات، على نطاق واسع في المنازل والصيدليات. ويعود هذا النمو إلى تزايد الوعي بالرعاية الصحية الوقائية وتوافر هذه المنتجات بأسعار معقولة. تُعدّ مصر وجنوب أفريقيا سوقين رئيسيتين لإنتاج المكونات الفعالة التي تُصرف بدون وصفة طبية، بدعم من شركات تصنيع محلية راسخة. ويستفيد هذا القطاع من التوسع العمراني السريع وزيادة انتشار صيدليات التجزئة. وتُساعد الشراكات مع موردي المكونات الفعالة التي تُصرف بدون وصفة طبية عالميًا في الحفاظ على الجودة وتوسيع محفظة المنتجات.

• حسب الاستخدام

بناءً على الاستخدام، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى تطبيقات سريرية وبحثية. وقد هيمن قطاع الاستخدامات السريرية على السوق بحصة إيرادات بلغت 64% في عام 2024، مدفوعًا بالطلب المرتفع على المكونات الصيدلانية النشطة في المستشفيات والعيادات وإنتاج الأدوية لعلاج المرضى. تدعم المكونات الصيدلانية النشطة السريرية علاجات الأمراض المزمنة والحادة، بما في ذلك أمراض القلب والأورام والأمراض المعدية. وتُعدّ جنوب أفريقيا ومصر ونيجيريا من أبرز المستهلكين بفضل بنيتها التحتية المتطورة للرعاية الصحية وارتفاع عدد المرضى. وتضمن الموافقات التنظيمية المستمرة والإنتاج المحلي موثوقية التوريد. ويعطي المصنعون الأولوية للمكونات الصيدلانية النشطة السريرية نظرًا للطلب المتوقع عليها ومساهمتها في أمن الرعاية الصحية الإقليمي. كما تدعم استثمارات المستشفيات الحكومية والخاصة اعتماد المكونات الصيدلانية النشطة السريرية بقوة.

من المتوقع أن يشهد قطاع استخدامات البحث أسرع نمو بنسبة 22% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتوسع البحث والتطوير الدوائي، والتجارب السريرية، والابتكار في التكنولوجيا الحيوية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. وتعتمد الجامعات ومعاهد البحث وشركات الأدوية بشكل متزايد على واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة لاكتشاف الأدوية وتطويرها. وتستثمر الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية بكثافة في البنية التحتية البحثية ومراكز التكنولوجيا الحيوية. وتُسهّل الشراكات مع شركات الأدوية العالمية نقل التكنولوجيا وتبادل المعرفة. كما يستفيد قطاع الأبحاث من المبادرات الحكومية الداعمة للابتكار وأطر الملكية الفكرية. ويُسرّع الطلب المتزايد على العلاجات الجديدة من اعتماد واجهات برمجة التطبيقات البحثية في الأسواق الناشئة.

• حسب الفعالية

بناءً على الفعالية، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى مكونات صيدلانية منخفضة إلى متوسطة الفعالية، ومكونات صيدلانية فعالة إلى عالية الفعالية. هيمنت فئة المكونات الصيدلانية منخفضة إلى متوسطة الفعالية على السوق بحصة إيرادات بلغت 60% في عام 2024، مدفوعةً بالاستخدام الواسع النطاق في أدوية الأمراض المزمنة، والمسكنات، والتطبيقات العلاجية العامة. تتميز هذه المكونات الصيدلانية بسهولة تصنيعها ومناولتها ونقلها مقارنةً بالمكونات الصيدلانية عالية الفعالية. ويستفيد المصنعون في جنوب أفريقيا ومصر من عمليات الإنتاج المتطورة والموافقات التنظيمية لتوفير هذه المكونات بكفاءة. تُشكل المكونات الصيدلانية منخفضة إلى متوسطة الفعالية العمود الفقري للأدوية الموصوفة والأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية في جميع أنحاء المنطقة. تضمن الفعالية من حيث التكلفة وقاعدة المرضى الكبيرة طلبًا ثابتًا. كما أن الإلمام باللوائح التنظيمية يدعم اعتمادها في الأسواق المحلية والإقليمية.

من المتوقع أن يشهد قطاع المواد الفعالة (API) من قوية إلى عالية الفعالية أسرع نمو بنسبة 24% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالتزايد في استخدام علاجات الأورام، ومضادات الفيروسات، والعلاجات البيولوجية التي تتطلب مواد فعالة متخصصة عالية الفعالية. يتطلب الإنتاج مرافق احتواء متطورة، وقوى عاملة ماهرة، ورقابة جودة صارمة. تستثمر الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية في مراكز تصنيع مواد فعالة عالية الفعالية لتقليل الاعتماد على الاستيراد. يتيح التعاون مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات نقل التكنولوجيا والامتثال للوائح التنظيمية. يزيد ارتفاع معدل انتشار السرطان والالتهابات الفيروسية المزمنة من الطلب على هذه المواد الفعالة عالية القيمة. تمثل المواد الفعالة عالية الفعالية قطاع نمو استراتيجي لكل من المصنّعين المحليين والمستثمرين متعددي الجنسيات الذين يستهدفون العلاجات المتخصصة.

• حسب التطبيق العلاجي

بناءً على التطبيقات العلاجية، يُقسّم سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا إلى طب القلب، والجهاز العصبي المركزي والأعصاب، والأورام، وجراحة العظام، والغدد الصماء، وأمراض الرئة، وأمراض الجهاز الهضمي، وأمراض الكلى، وطب العيون، وتطبيقات علاجية أخرى. هيمن قطاع أمراض القلب على السوق بحصة إيرادات بلغت 20% في عام 2024، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية، مثل ارتفاع ضغط الدم، ومرض الشريان التاجي، وقصور القلب، في جنوب أفريقيا ومصر ونيجيريا. تشهد المكونات الصيدلانية النشطة (API) لأمراض القلب، مثل لوزارتان البوتاسيوم وإينوكسابارين الصوديوم، طلبًا مستمرًا على الأدوية الموصوفة والعلاجات في المستشفيات. يُعطي المصنعون الإقليميون الأولوية للإنتاج نظرًا للطلب المتوقع، والموافقات التنظيمية، وسلاسل التوريد الراسخة. كما تُعزز مبادرات الرعاية الصحية الحكومية القوية التي تستهدف الأمراض غير المعدية النمو. ويضمن التعاون مع موردي المكونات الصيدلانية النشطة العالميين الجودة والاتساق.

من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام أسرع نمو بنسبة 25% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بارتفاع حالات الإصابة بالسرطان، واعتماد المستحضرات البيولوجية، والعلاجات التخصصية عالية القيمة. تتطلب المكونات الفعّالة في علاج الأورام، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والمركبات السامة للخلايا عالية الفعالية، تصنيعًا واحتواءً متقدمين. تعمل الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية على إنشاء مراكز للتكنولوجيا الحيوية ومكونات المكونات الفعّالة في علاج الأورام لدعم الطلب المحلي والإقليمي. تُسرّع الاستثمارات المتزايدة في الأبحاث والتجارب السريرية والبنية التحتية للرعاية الصحية النمو. يُمكّن التعاون مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات من نقل التكنولوجيا والامتثال للوائح التنظيمية. يُمثل قطاع الأورام فرصة قيّمة للمصنّعين الذين يستهدفون مجالات علاجية متخصصة.

تحليل إقليمي لسوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

• سيطرت جنوب أفريقيا على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا بأكبر حصة إيرادات بلغت 28.9٪ في عام 2024، مدفوعة بقطاع تصنيع الأدوية الراسخ والمبادرات الحكومية لتعزيز الرعاية الصحية والتعاون مع شركات الأدوية العالمية لتوسيع إنتاج المكونات الصيدلانية النشطة والابتكار.
• يقوم المصنعون في الدولة بتوسيع قدرات الإنتاج لتلبية احتياجات الرعاية الصحية المحلية المتزايدة بالإضافة إلى الطلب الإقليمي على التصدير، وخاصة للأمراض المزمنة والعلاجات المتخصصة.
• إن التبني الواسع النطاق لمكونات API المنتجة محليًا مدعوم بتوفر القوى العاملة الماهرة والدعم التنظيمي والتعاون مع شركات الأدوية العالمية، مما يجعل جنوب إفريقيا مركزًا رئيسيًا لإنتاج مكونات API في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

نظرة عامة على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في جنوب أفريقيا

استحوذ سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في جنوب أفريقيا على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 28.9% في عام 2024 ضمن منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، مدعومًا بقاعدة تصنيع دوائية راسخة وطلب متزايد على المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) سواءً كانت عامة أو مبتكرة. ويولي مقدمو الرعاية الصحية أولوية متزايدة للمكونات الصيدلانية النشطة المنتجة محليًا لضمان أمن الإمدادات وتوفير خيارات علاجية فعالة من حيث التكلفة. كما أن التركيز المتزايد على الأمراض المزمنة، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والأورام، يُعزز صناعة المكونات الصيدلانية النشطة. بالإضافة إلى ذلك، يُسهم الدعم التنظيمي القوي، وتوافر القوى العاملة الماهرة، والتعاون مع شركات الأدوية متعددة الجنسيات بشكل كبير في توسيع السوق. ويعزز وجود سلاسل توريد قوية ومرافق تصنيع متطورة مكانة جنوب أفريقيا كمركز إقليمي للمكونات الصيدلانية النشطة.

نظرة عامة على سوق المكونات الصيدلانية الفعالة (API) في المملكة العربية السعودية

من المتوقع أن يشهد سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في المملكة العربية السعودية نموًا ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بزيادة استثمارات البنية التحتية للرعاية الصحية والمبادرات الحكومية التي تشجع التصنيع المحلي للأدوية. ويؤدي تزايد انتشار الأمراض المزمنة والعلاجات التخصصية عالية القيمة إلى زيادة الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة في المستشفيات والعيادات. ويساهم التركيز الاستراتيجي للمملكة العربية السعودية على التكنولوجيا الحيوية والمواد الصيدلانية النشطة المبتكرة، مدعومًا بلوائح تنظيمية مواتية وحوافز للبحث والتطوير، في تحفيز نمو السوق. ويعزز التصنيع المحلي والتعاون مع موردي المكونات الصيدلانية النشطة العالميين قدرات الإنتاج وموثوقية التوريد. وتشهد المنطقة اعتمادًا متزايدًا على كل من المكونات الصيدلانية النشطة العامة والمبتكرة، مما يضع المملكة العربية السعودية كسوق رائدة في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

نظرة عامة على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الإمارات العربية المتحدة

يشهد سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في دولة الإمارات العربية المتحدة زخمًا متزايدًا بفضل تركيز الدولة على تحديث الرعاية الصحية، والتصنيع الدوائي، وتنويع الاقتصاد. وتساهم الاستثمارات المتزايدة في التكنولوجيا الحيوية، والمواد الصيدلانية النشطة عالية الفعالية، وإنتاج الأدوية المبتكرة في توسع السوق. ويركز المصنعون في الإمارات على تحسين قدرات إنتاج المواد الصيدلانية النشطة لتلبية الطلب المحلي والإقليمي. ويتيح التعاون مع شركات الأدوية العالمية نقل التكنولوجيا والامتثال لمعايير الجودة العالمية. كما أن تزايد الوعي بالأمراض المزمنة والأمراض المرتبطة بنمط الحياة يزيد الطلب على المواد الصيدلانية النشطة المنتجة محليًا. ومن المتوقع أن يدعم الدعم الحكومي للبنية التحتية الدوائية والسياسات التنظيمية المواتية النمو طويل الأجل.

نظرة عامة على سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في نيجيريا

من المتوقع أن يشهد سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في نيجيريا نموًا بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة، مدفوعًا بارتفاع عدد السكان، وتوسع البنية التحتية للرعاية الصحية، وتزايد الطلب على المكونات الصيدلانية النشطة العامة بأسعار معقولة. وتعمل شركات الأدوية النيجيرية على توسيع إنتاج المكونات الصيدلانية النشطة الخاصة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ومضادات العدوى، ومرض السكري لتلبية الطلب المحلي. ويساهم تنامي التعاون مع موردي المكونات الصيدلانية النشطة الدوليين، والاستثمار في مرافق التصنيع الحديثة، في تحسين الجودة وكفاءة سلسلة التوريد. ويساهم تركيز البلاد على الاعتماد على الذات في إنتاج الأدوية، إلى جانب تزايد الوعي بإدارة الأمراض المزمنة، في تعزيز تبني السوق. كما أن زيادة الدعم الحكومي لتطوير الرعاية الصحية والأدوية يعزز مكانة نيجيريا في السوق ضمن منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

حصة سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا

وتقود صناعة المكونات الصيدلانية النشطة (API) في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا بشكل أساسي شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة كاد الشرق الأوسط للصناعات الدوائية ذ.م.م (الإمارات العربية المتحدة)
• شركة حكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• أسبن القابضة (جنوب أفريقيا)
• جلفار (الإمارات العربية المتحدة)
• شركة عمان للصناعات الدوائية (API) (الأردن)
• فاركو (مصر)
• ألفوجين (الولايات المتحدة)
• سانوفي (فرنسا)
• شركة أوروبيندو فارما المحدودة (الهند)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• إيفا فارما (مصر)
• باسف (ألمانيا)
• فاسودا فارما (الهند)
• شركة تبوك للصناعات الدوائية (المملكة العربية السعودية)
• شركة الصناعات الكيميائية الجيدة المحدودة (Qcil) (أوغندا)
• أريوجين فارميد (إيران)
• شركة بال فارما المحدودة (الهند)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق المكونات الصيدلانية النشطة (API) في الشرق الأوسط وأفريقيا؟

• في يونيو 2025، أعلنت شركة إيفا فارما وشركة تشيكو للأدوية عن تعاون لتوطين إنتاج المكونات الفعالة لعلاج الأورام في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا. تتضمن الاتفاقية نقل تكنولوجيا 10 مكونات فعالة عالية الفعالية ومضادة للأورام، ومن المقرر أن يتم الإنتاج في منشأة إيفا فارما المعتمدة من الاتحاد الأوروبي (EU-GMP) في مصر. تهدف هذه الشراكة إلى معالجة العبء الصحي والاقتصادي الكبير الذي يفرضه السرطان في المنطقة من خلال إنشاء سلسلة توريد أكثر مرونة واستدامة لعلاجات السرطان الأساسية.
• في يناير 2025، وقّعت مصر اتفاقية بقيمة 120 مليون دولار أمريكي لإنشاء مركز صناعي دوائي في المنطقة الاقتصادية لقناة السويس. تهدف هذه الشراكة إلى تعزيز الإنتاج المحلي للأدوية وقدرات التصدير. ستتولى إدارة هذا المركز الشركة العربية للمواد الدوائية (API) وشركة استثمار المنطقة الاقتصادية لقناة السويس.
• في ديسمبر 2024، أعلنت شركة أسينو، وهي شركة أدوية سويسرية، عن اندماجها الكامل مع شركة فارماكس للأدوية، وهي شركة رائدة مقرها الإمارات العربية المتحدة. تُعزز هذه الخطوة حضور أسينو في الشرق الأوسط من خلال إضافة موقع تصنيع معتمد من مجلس التعاون الخليجي والاتحاد الأوروبي إلى قدراتها التشغيلية.
• في أكتوبر 2024، سلّطت منظمة مراقبة سياسات الصحة الضوء على الحاجة المُلِحّة لأفريقيا لتطوير قدرات تصنيع محلية للمكونات الصيدلانية الفعالة. تهدف هذه المبادرة إلى تقليل الاعتماد على الواردات، وتحسين نتائج الرعاية الصحية، وتحفيز النمو الاقتصادي في جميع أنحاء القارة.
• في مايو 2023، أعلنت شركة إم جي هيلث، ومقرها ليسوتو، عن خطط لتوسيع محفظتها من سلالات القنب الطبي ومستخلصاته المُعدّة لتلبية الطلب المتزايد في أسواق التصدير الرئيسية. وتسعى الشركة، الملتزمة بممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي، إلى تصدير منتجاتها كمكونات صيدلانية فعالة إلى الصيدليات في الاتحاد الأوروبي وأسواق مختارة أخرى.

SKU-61281