تقرير تحليل الحجم والحصة والاتجاهات - استعراض عام للصناعة وتوقعات عام 2033

لمحة عامة عن السوق

وقيمة سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا253.65 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025ومن المتوقع أن يتم ذلكباء- 628.03.« النامية فيالنسبة المئوية لإجمالي الناتج المحلي الإجمالي 12.00 في المائة من 2026 إلى 2033● إن نمو الأسواق يحركه تزايد الطلب على بدائل فعالة من حيث التكلفة للأدوية البيولوجية، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، وتوسيع نطاق التطبيقات في مجالات الأورام، وعلم المناعة، واضطرابات الالتهاب، ومرض السكري، والضغط المتزايد من أجل خفض نفقات الرعاية الصحية وتحسين سبل حصول المرضى على العلاجات المتقدمة يشجع على اعتماد المشابهات البيولوجية، وبالإضافة إلى ذلك، فإن انقضاء البراءات الخاصة بالعقاقير البيولوجية الرئيسية، وأوجه التقدم في تصنيع الأدوية البيولوجية، والأطر التنظيمية الداعمة، هي أمور تهيئ فرصاً للمصنعين المتماثلين أحيائياً، وتوفر منطقة آسيا والمحيط الهادئ فرصاً كبيرة للنمو بسبب توسيع الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في التكنولوجيا الأحيائية، وزيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة.

سوق الحجم و توقّر

• القيمة السوقية للشرق الأوسط وشمال أفريقيا (2025): 253.65 مليون دولار
• القيمة السوقية المتوقعة (2033): 628.03 مليون دولار
• (بآلاف دولارات
• المنطقة الرئيسية في عام 2025: المملكة العربية السعودية
• المنطقة: المملكة العربية السعودية

اتجاهات السوق الرئيسية ودقات النظر

• وتسيطر المملكة العربية السعودية على سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا للمشابهات البيولوجية، حيث استأثرت بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 42.47% في عام 2025، بدعم من الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة، وبنية تحتية للرعاية الصحية الآخذة في الاتساع، والجهود الحكومية الرامية إلى تحسين الوصول إلى العلاجات الأساسية. والواقع أن الانتشار المتزايد للسرطان، واضطرابات المناعة الذاتية، وغيرها من الأمراض المزمنة، يزيد من الحاجة إلى علاجات بيولوجية فعالة من حيث التكلفة.
• واستحوذت شريحة داليموماب على سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا للمشابهات البيولوجية، حيث استأثرت بحصة من الإيرادات قدرها 18.99 في المائة في عام 2025، وذلك بسبب تزايد انتشار سرطانات الثدي وسرطانات المعدة التي هير2 الإيجابية، وتزايد الطلب على العلاجات الموجهة الفعالة من حيث التكلفة للسرطان. ويوفر توافر المشابهات البيولوجية للتراستوزوماب بدائل ميسورة التكلفة للمؤشر المرجعي Biologic Herfetin، مما يساعد على تحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات الأساسية للأورام.
• ومن المتوقع أن تكون المملكة العربية السعودية أسرع البلدان نمواً في سوق المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، حيث سجلت معدل نمو إجمالي إجمالي قدره 12.00 في المائة خلال الفترة 2026-2033، مدفوعاً بارتفاع الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتزايد عبء الأمراض المزمنة، بما في ذلك السرطان واضطرابات المناعة الذاتية. وتدعم المبادرات الحكومية الرامية إلى توسيع تغطية الرعاية الصحية وتحسين فرص الحصول على الأدوية الأساسية الاعتماد الأحيائي المتماثل.
• كان قطاع المناعة والالتهاب يهيمن على سوق المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، حيث بلغ نصيب الإيرادات 44.69% في عام 2025، وكان الدافع وراء ذلك هو الاستخدام الواسع النطاق للأدوية البيولوجية من أجل المناعة الذاتية والظروف الالتهابية المزمنة. والواقع أن الطلب المتزايد على العلاجات من التهاب المفاصل الرومياتويدية، وداء الصدفيات، ومرض كرون، والتهاب القولونات الكولتيرية يدعم الاعتماد المتماثل بيولوجيا.
• كان القطاع السوقي مسيطراً على سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا للتماثل البيولوجي، حيث مثل حصة من الإيرادات بلغت 99.52% في عام 2025، وهو ما يعكس التوافر التجاري الثابت للمنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر مناطق علاجية متعددة. والواقع أن تزايد تبني المستشفيات والعيادات المتخصصة ومقدمي الرعاية الصحية يدعم الطلب على المنتجات المسوقة.
• ويهيمن قطاع العطاءات العامة على سوق المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، حيث بلغ نصيبه من الإيرادات 50.00 في المائة في عام 2025، وكان الدافع وراء ذلك هو الإدارة الواسعة النطاق للأدوية البيولوجية في المستشفيات، ولا سيما فيما يتعلق بالأورام، والأنانة، والأمراض التهابية.
• ومن المتوقع أن يكون قطاع العطاءات العامة قناة التوزيع الأسرع نمواً في سوق المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، حيث يسجل معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي 13.80 في المائة خلال الفترة 2026-2033. ومن المتوقع أن يكون النمو مدفوعاً بالجهود الحكومية الرامية إلى تحسين فرص الحصول على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة ومراقبة الإنفاق على الرعاية الصحية العامة. وتشجع العطاءات التنافسية، والمشتريات المركزية، والشراء الضخم من جانب المستشفيات العامة ومؤسسات الرعاية الصحية على الاعتماد المتماثل أحيائيا.

ألف - التقرير عن

اتجاهات السوق

الاتجاه: توسيع نطاق الحافظات المتشابهة بيولوجياً والتطورات في مجال التصنيع الأحيائي

وتركز سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بشكل متزايد على توسيع نطاق حوافظ المنتجات، وتحسين كفاءة التصنيع، واستحداث بدائل فعالة من حيث التكلفة للاستعانة بالأدوية البيولوجية المرجعية. ويقوم المصنعون بإدخال مشابهات أحيائية عبر مجالات علاجية مثل الأورام، وعلم المناعة، وأمراض الالتهاب، والسكري لتحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات البيولوجية. وتؤدي حالات انتهاء صلاحية الأدوية البيولوجية الرئيسية إلى خلق فرص لدخول الأسواق الجديدة، في حين أن أوجه التقدم في تطوير خطوط الخلية، واستخدام العمليات، والتوصيف التحليلي، وتكنولوجيات التصنيع تدعم تطوير المنتجات. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد على احتواء تكاليف الرعاية الصحية، وزيادة الموافقات التنظيمية، واتساع نطاق القبول بين المهنيين العاملين في مجال الرعاية الصحية يشجع على اعتماد المشابهات البيولوجية.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن تدابير مقترحة لتبسيط التنمية البيولوجية المتماثلة، بما في ذلك الحد من متطلبات الاختبار السريري غير الضروري وجعل تطوير القابلية للتبادل أكثر كفاءة. وكان الغرض من هذه المبادرات التنظيمية خفض تكاليف التنمية ودعم وصول المرضى على نطاق أوسع إلى الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة.
• وفي تشرين الثاني/نوفمبر 2025، وافقت هيئة تنمية الحراجة على مشروع بوهيردي (pertuzumab-dpzb)، الذي طورته منظمة شنغهاي للبيولوجيا، باعتباره نموذجا بيولوجيا قابلا للتبادل مع بيرجيتا، وهو ما شكل أول موافقة بيولوجية مماثلة لبيرجيتا، ووسعت خيارات العلاج للمرضى المصابين بسرطان الثدي المُصاب بالهركان.
• وفي نيسان/أبريل 2026، أعلنت البيولوجيا البيولوجية إطلاق الولايات المتحدة التجارية لبوسايا وأوكلسو، ودينوسوماب المتماثلات البيولوجية التي تشير إلى بروليا واكسيفا، ووسعت عملية الإطلاق من نطاق توافر خيارات المعالجة المتماثلة أحيائيا في مجال صحة العظام والمؤشرات المتصلة بالأورام، مما يدل على الفرص التجارية المتنامية المرتبطة بالتماثل البيولوجي للأدوية البيولوجية القائمة.

وعلى وجه الإجمال، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة للابتكار التنظيمي، والموافقة على المنتجات، والتوسع التجاري في السوق البيولوجية المتماثلة للشرق الأوسط وشمال أفريقيا. فزيادة حالات انتهاء صلاحية براءات الاختراع، والجهود الرامية إلى الحد من الإنفاق على الرعاية الصحية، والطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، تشجع المصنعين على توسيع حافظاتهم وتعزيز قدرات الإنتاج والتوزيع. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الاستثمار في التصنيع البيولوجي، والشراكات الاستراتيجية، وتطوير الأنظمة إلى دعم الابتكار المتماثل بيولوجياً ونمو الأسواق أثناء الفترة المتوقعة.

الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

سائق السوق الرئيسي: زيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة والتبني المماثل البيولوجي الموسع

وتشهد سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا نمواً بسبب تزايد الطلب على بدائل ميسورة التكلفة للرجوع إلى الأدوية البيولوجية، والحاجة إلى خفض نفقات الرعاية الصحية، ويتزايد اعتماد هذه المشابهات البيولوجية في مجالات علاجية مثل الأورام، وعلم المناعة، وأمراض الالتهاب، والسكري، حيث تُستخدم العلاجات البيولوجية على نطاق واسع.() ويؤدي انتهاء صلاحية براءات الاختراع وحصر السوق للعقاقير البيولوجية الرئيسية إلى خلق فرص للمصنعين لإدخال منتجات بيولوجية مماثلة وزيادة المنافسة.() وبالإضافة إلى ذلك، فإن الضغط المتزايد على نظم الرعاية الصحية لتحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات المتقدمة يشجع المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية والمدفوعين على النظر في المشابهات البيولوجية.() وتؤدي التحسينات في تكنولوجيات التصنيع الأحيائي، وتطور المسارات التنظيمية، وزيادة القبول بين الأطباء إلى زيادة دعم تطوير الأسواق.() وهذه العوامل هي التي تخلق فرصاً للمصنِّعين البيولوجيين لتوسيع نطاق حوافظ منتجاتهم وتعزيز وجودها عبر أسواق المستحضرات الصيدلانية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، اقترحت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة إدخال تغييرات لتبسيط دراسات التنمية المتماثلة أحيائياً والحد من الاختبارات السريرية غير الضرورية. وكان الهدف من المبادرة تبسيط المتطلبات التنظيمية وتيسير تطوير أدوية بيولوجية مماثلة أكثر تكلفة.
• وفي آذار/مارس 2026، أصدرت هيئة تنمية الحراجة مشروع توجيه يوصي بتبسيط الاختبار غير الضروري للأدوية الوراثية عندما يكون مبررا علميا، ويهدف النهج المقترح إلى خفض تكاليف التنمية ودعم التنمية البيولوجية المتماثلة الأكثر كفاءة.
• وفي أيار/مايو 2026، وافقت هيئة تنمية الحراجة على إمغوليس وإمغوليس إنتري، وهما أول مشابه بيولوجي يمكن تبادله مع سيمبوني وسيمبوني آريا على التوالي، ووسعت المنتجات خيارات المعالجة البيولوجية المتماثلة للتهاب المفاصل الروماماتويدي والتهاب الكولتيل المسيل، مما دعم المنافسة في قسمي المناعة والالتهاب.

وعموماً، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة لخيارات المعالجة الفعالة من حيث التكلفة، والمسار التنظيمي المبسط، وتوسيع نطاق التطبيقات العلاجية في السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. فتزايد الطلب على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع، والتقدم المحرز في التنمية المتماثلة أحيائياً، يشجع المصنعين على توسيع خطوط أنابيب منتجاتهم وحافظاتهم التجارية. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الدعم التنظيمي وتنامي تبني نظام الرعاية الصحية إلى خلق المزيد من الفرص لصانعي المنتجات المتماثلة أحيائياً أثناء الفترة المتوقعة.

القيود/التحدي الرئيسي: المُعَوِّق التنظيمي، والتكاليف الإنمائية المرتفعة، وحواجز الوصول إلى الأسواق

وتواجه سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا تحديات مرتبطة بمتطلبات تنظيمية معقدة، وتكاليف إنمائية مرتفعة، وصعوبات في تحقيق اعتماد واسع النطاق للسوق. فخلافاً للأدوية التقليدية العامة، تتطلب المشابهات البيولوجية توصيفاً تحليلياً واسع النطاق، ودراسات مقارنة، وأدلة تثبت التشابه مع الرجوع إلى المنتجات البيولوجية من حيث الجودة والسلامة والفعالية. وتزيد هذه المتطلبات من الجداول الزمنية الإنمائية والاستثمار المالي للمصنّعين. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الاختلافات في المسارات التنظيمية عبر البلدان قد تعقد عمليات الموافقة على المنتجات والتسويق الدولي. كما أن ضغط التسعير والقيود المفروضة على السداد والمنافسة بين العديد من المصنّعين المتماثلين أحيائياً قد تؤثر أيضاً في الربحية. وقد تؤدي الدراية المحدودة، وشواغل المرضى فيما يتعلق بالتحول من البيولوجيات المرجعية، والاختلافات في سياسات الوصف والإحلال إلى زيادة إبطاء في الاعتماد. ونتيجة لذلك، يتعين على المصنّعين أن يوازنوا بين الأسعار التنافسية والاستثمار المطلوب للحفاظ على جودة التصنيع، والوفاء بالمعايير التنظيمية، وإرساء الثقة بين المهنيين والمرضى في مجال الرعاية الصحية.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن إدخال تغييرات مقترحة على توجيهات التنمية المتماثلة أحيائيا، بما في ذلك تدابير للحد من دراسات الفعالية النسبية غير الضرورية وتبسيط متطلبات التنمية.
• في أغسطس/آب من عام 2025، نشرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة تحليلاً لتحديات الدخول إلى الأسواق المتماثلة أحيائياً، وأبرزت كيف يمكن لتكاليف التنمية، والعائدات التجارية غير المؤكدة، والتبني المنخفض أن تثبط الصانعين عن دخول السوق. وقد أكدت النتائج أهمية تحسين الوصول إلى الأسواق وخلق حوافز مستدامة للتنمية المتماثلة أحيائيا.
• في يوليو/تموز من عام 2025، نشرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة تحليلاً للمنافسة في سوق علم الأحياء العلاجي في الولايات المتحدة، وأفادت بأن المنافسة المتماثلة أحيائياً ظلت محدودة بالنسبة للعديد من الأدوية البيولوجية على الرغم من انتهاء حماية براءات الاختراع. وأبرزت النتائج التحديات المرتبطة بالتسعير، واختراق السوق، والانتقال من البيولوجيا المرجعية إلى التماثل الحيوي.

وعموماً، تبرز هذه التطورات أهمية المسارات التنظيمية الكفؤة، واستراتيجيات التسعير المستدام، واعتماد الأسواق بشكل أقوى في التصدي للتحديات القائمة داخل سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا للمشابهات البيولوجية. ذلك أن ارتفاع تكاليف التنمية، والمنازعات في مجال براءات الاختراع، والمتطلبات التنظيمية المختلفة، وثقة الأطباء أو المرضى المحدودة، من شأنها أن تؤخر الاستغلال التجاري وتحد من دخول الأسواق. وسوف يكون من الأهمية بمكان لدعم المنافسة وتحسين فرص الحصول على الأدوية المتماثلة أحيائياً خلال الفترة المتوقعة استمرار التحسينات التنظيمية، وزيادة تعليم أصحاب المصلحة، وزيادة القدرة على التنبؤ بسداد التكاليف وسياسات الشراء.

الفرص السوقية الرئيسية: توسيع نطاق حالات انتهاء صلاحية براءات الاختراع والطلب المتزايد على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة

وتتيح سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا فرصاً كبيرة مع انتهاء فترة براءات الاختراع والفترات الحصرية للسوق بالنسبة للأدوية البيولوجية الرئيسية، مما يسمح للمصنّعين بإدخال بدائل بيولوجية مماثلة عبر مناطق علاجية متعددة. فتزايد الطلب على العلاجات الميسورة التكلفة للسرطان، والاضطرابات الذاتية المناعة، والأمراض الالتهابية، والسكري يشجع شركات المستحضرات الصيدلانية على توسيع حافظاتها المماثلة البيولوجية. ويستثمر المصنعون في تكنولوجيات التجهيز الأحيائي المتقدمة، والقدرة التصنيعية، والتوصيف التحليلي، والقدرات التنظيمية لدعم تطوير المشابهات البيولوجية وتسويقها. وعلاوة على ذلك، فإن الضغوط المتزايدة على أنظمة الرعاية الصحية للتحكم في تكاليف العلاج وتحسين فرص الحصول على الأدوية البيولوجية تدعم الاعتماد في المستشفيات والعيادات المتخصصة وبرامج الرعاية الصحية العامة. وتعمل مبادرات المشتريات العامة، والعطاءات التنافسية، والتعاون بين شركات التكنولوجيا الأحيائية على خلق المزيد من الفرص للمصنّعين البيولوجيين لتعزيز الوصول إلى الأسواق وتوسيع نطاق وجودها الجغرافي.

على سبيل المثال،

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2025، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة عن تدابير مقترحة للتعجيل بالتنمية البيولوجية المتماثلة وخفض تكاليف التنمية، بما في ذلك تبسيط بعض دراسات المتشابهة البيولوجية وتيسير تطوير مشابهات بيولوجية قابلة للتبادل، وكان الغرض من هذه التدابير هو دعم المنافسة وتحسين إمكانية حصول المرضى على العلاجات البيولوجية الأقل تكلفة.
• وفي نيسان/أبريل 2026، أعلنت شركة بيوكون عن إطلاق الولايات المتحدة التجارية لبوسايا وأوكلسو، وهما مشابهتان بيولوجيتان متماثلتان لمؤشري prolia و Xgeva، على التوالي.ووسعت عملية الإطلاق نطاق توافر خيارات المعالجة المتماثلة أحيائياً لهرقة العظام والوقاية من المضاعفات ذات الصلة بالبنية العظمية المرتبطة بالسرطان، مما أتاح فرصاً في مجال صحة العظام والعلاجات ذات الصلة بالأورام.
• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2026، وسّع سامسونغ بيابيس وتيفا نطاق شراكتهما الاستراتيجية من أجل تطوير وتسويق ما يصل إلى ستة مرشحين محتملين للتماثل البيولوجي، بما في ذلك المرشحون الذين يرجعون إلى فاسنرا (بينراميزوماب) وإيلاريس (كاناكيناب) وقد جمع التعاون بين قدرات سامسونغ بيابيس الإنمائية والتصنيعية مع القدرة التجارية لتيفا، مما يدعم النهوض بخيارات العلاج المحتملة للأمراض المُلتَبِسة والأمراض التي تُوجَّه عن طريق المناعة.

وعلى وجه الإجمال، تبرز هذه التطورات الأهمية المتزايدة للتقدم التنظيمي، وإطلاق المنتجات التجارية، والتعاون الاستراتيجي في السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. فتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الميسورة التكلفة، إلى جانب حالات انتهاء صلاحية براءات الاختراع المقبلة والجهود الرامية إلى تبسيط عمليات التنمية، يعمل على تشجيع المصنعين على توسيع خطوط أنابيب منتجاتهم وقدراتهم التجارية. ومن المتوقع أن يؤدي استمرار الاستثمار في التكنولوجيا الأحيائية، والبنية الأساسية الصناعية، والشراكات إلى خلق المزيد من الفرص لصانعي المشابهات البيولوجية خلال الفترة المتوقعة.

منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

وتنقسم سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا المتماثلة بيولوجيا إلى أربعة قطاعات بارزة تقوم على أساس الجزيء، والمجموعة العلاجية، وحالة السوق، والقنوات.

• أداء

وعلى أساس الجزيئات، فإن السوق البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا مقسمة إلى سوق بيولوجي إلى سوق من نوع denosumab، وسوق من نوع Flibersop، وسوق من نوع fromab، وسوق من نوع Pefzuzomab، وسوق من نوع Perstuzuzumab، وسوق من نوع retuximab، و teriparatiide، و retuxumab، و tocilzomab، و Epoezomab، و Epoelizomab، و fa، و epulizumab، و epulizumab، و epulizumb، و pertuzuzumb، و ormatropi.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع التسيليزوماب أسرع نسبة لـ 18.58 في المائة من عام 2026 إلى عام 2033، وذلك بسبب زيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة من أجل المناعة الذاتية والظروف الالتهابية، ولا سيما التهاب المفاصل الروميوماتويدي وتهاب المفاصل الخلوية العملاقة.

• المجموعة العلاجية

وعلى أساس المجموعة العلاجية، تنقسم السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا إلى علم النفس والالتهاب، وعلم الأورام، وعلم العيون، وعلم الدم والرعاية الداعمة، والعظام والقياس، والسكري، وعلم الغدد الصماء، والخصوبة، والتنفس والحساسية. وفي عام 2025، يتوقع أن يهيمن قطاع علم المناعة والتهاب المناعة والتهاب الدم على السوق البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بحصة سوقية قدرها 44.69 في المائة، بسبب تزايد انتشار أمراض المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية المزمنة، بما في ذلك التهاب المفاصل الروهيوماتويدية، والتهاب المفاصل، ومرض كروهن، ومرض الكولون، والتهاب الذوبان. ويؤدي الاستخدام الواسع الانتشار للأدوية البيولوجية مثل الأديليماب، والإليكسيماب، واتراك، إلى جانب توافر البدائل المتماثلة البيولوجية، إلى دعم نمو القطاع.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع المناعة والالتهاب أسرع نسبة لـ 13.33 في المائة من المعدل الإجمالي للوفيات في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب تزايد انتشار المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية المزمنة، وتزايد الطلب على العلاجات البيولوجية الطويلة الأجل، وتزايد توافر البدائل البيولوجية المتماثلة الفعالة من حيث التكلفة، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع الخاصة بالبيولوجيا القائمة، بما في ذلك Adalimumumab، والإنجليزيماب، والإيرانستربت، هي عوامل تهيئ فرصاً للمصنعين لإدخال منتجات منافسة وتوسيع فرص الحصول على العلاج.

• حسب حالة السوق

واستناداً إلى حالة السوق، فإن السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا مقسمة إلى سوق مسوَّقة، وغير معتمدة، وغير مطلَّقة، ومقدَّمة، وغير حاضرة وغير معروفة. وفي عام 2025، من المتوقع أن يسيطر القطاع المسوَّق على سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا المتماثلة بيولوجياً بحصة سوقية تبلغ 99.52 في المائة، وذلك بسبب التوافر التجاري الثابت للمنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر مجالات علاجية متعددة، بما في ذلك المناعة، والأورام، وعلم الدم، والسكري. وقد أكملت هذه المنتجات الاستعراض التنظيمي المطلوب وهي متاحة للاستخدام في الأسواق المؤهلة، ودعم التبني بين مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات والمرضى.

ومن المتوقع أن يسجل القطاع المسوق أسرع نسبة من المعدل الإجمالي الإجمالي الإجمالي الإجمالي للأدوية تبلغ 12.00 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، وذلك بسبب زيادة التوافر التجاري واعتماد المنتجات البيولوجية المتماثلة المعتمدة عبر المجالات العلاجية، بما في ذلك علم المناعة، وعلم الأورام، وعلم الدم، والسكري. والواقع أن الطلب المتزايد على البدائل الفعالة من حيث التكلفة للبيولوجيا المرجعية، إلى جانب انتهاء براءات الاختراع للأدوية البيولوجية الرئيسية، يعمل على خلق فرص للمشابهات البيولوجية السوقية لتوسيع نطاق وجودها في السوق.

• عن طريق قناة

وعلى أساس القناة، يتم تقسيم السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا إلى مناقصة عامة، ومستشفى، وصيد بالتجزئة، وسوق خاصة. وفي عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع العطاءات العامة على السوق البيولوجية المتماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بحصة سوقية تبلغ 40.00%، وذلك بسبب تزايد شراء الأدوية البيولوجية من خلال برامج الرعاية الصحية الحكومية، والمستشفيات العامة، ووكالات الشراء المركزية. ومن المتوقع أن تمكن العطاءات العامة أنظمة الرعاية الصحية من التفاوض على أسعار تنافسية من خلال دعوة شركات تصنيع متعددة مماثلة للبيولوجيا إلى تقديم عطاءات، والمساعدة في خفض تكاليف العلاج وتحسين الوصول إلى العلاجات البيولوجية الأساسية.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع العطاءات العامة أسرع معدل للعجز الكلي قدره 14.21 في المائة في الفترة من 2026 إلى 2033، بسبب زيادة تركيز الحكومات ونظم الرعاية الصحية العامة على خفض تكاليف العلاج البيولوجي وتحسين إمكانية الحصول على الأدوية الميسورة التكلفة.

منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

كانت المملكة العربية السعودية تهيمن على سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا للمشابهات البيولوجية، حيث مثلت أكبر حصة من الإيرادات بلغت 42.47% في عام 2025، بدعم من بنيتها الأساسية الراسخة للرعاية الصحية، والاعتماد القوي للأدوية البيولوجية المتماثلة، والتركيز على مراقبة الإنفاق على الرعاية الصحية. وقد دعمت المبادرات الحكومية التي تشجع استخدام العلاجات البيولوجية الفعالة من حيث التكلفة، وآليات السداد القائمة، وممارسات الشراء التنافسية دخول الأسواق.

ومن المتوقع أن تكون المملكة العربية السعودية أسرع البلدان نمواً في سوق المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، حيث سجلت سجلاً سجلاً إجمالياً لمعدل نمو الناتج المحلي الإجمالي يبلغ 12.00% خلال الفترة 2026-2033، مدفوعاً بزيادة الطلب على العلاجات البيولوجية الفعّالة من حيث التكلفة، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية، وتنامي انتشار السرطان وأمراض المناعة الذاتية. إن البنية الأساسية للرعاية الصحية الراسخة في البلاد، والبيئة التنظيمية الداعمة، والتركيز على احتواء تكاليف المستحضرات الصيدلانية، تشجع على الاعتماد المتماثل أحيائيا.

المملكة العربية السعودية

إن سوق إندونيسيا للتماثل البيولوجي يدعمها الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية الميسورة التكلفة، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وتوسيع نطاق الوصول إلى علاجات السرطان، واضطرابات المناعة الذاتية، والأمراض المزمنة. إن البرنامج الوطني للتأمين الصحي، "جامينان كيساهاتان ناسيونال"، يعمل على تعزيز التركيز على حلول الرعاية الصحية الفعالة من حيث التكلفة، وخلق فرص للتبني البيولوجي المتماثل من خلال المستشفيات العامة وبرامج شراء الرعاية الصحية. فضلاً عن ذلك، فإن الجهود الحكومية الرامية إلى تعزيز التصنيع المحلي للأدوية وتحسين فرص الحصول على الأدوية الأساسية تدعم تنمية الأسواق. ولكن المتطلبات التنظيمية، والوعي بالأطباء، والقدرة على تحمل تكاليف العلاجات المتقدمة تظل عوامل مهمة تؤثر على الاعتماد.

سوق السلع الأساسية

إن سوق الولايات المتحدة في مجال المشابهات البيولوجية آخذة في التوسع بسبب تزايد الطلب على الأدوية البيولوجية الفعّالة من حيث التكلفة، واستمرار الاستثمار في البنية التحتية للرعاية الصحية، وتنامي انتشار الأمراض المزمنة. إن تركيز البلاد على تحسين سبل الوصول إلى العلاجات المتقدمة يدعم الاهتمام بالمشابهات البيولوجية عبر علم الأورام، وعلم المناعة، وإدارة الأمراض الالتهابية. والواقع أن المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز سلاسل الإمداد بالأدوية وتطوير القدرات التصنيعية المحلية تعمل على خلق الفرص للمشاركين في الأسواق. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الرقابة التنظيمية من جانب مؤسسة الإمارات للأدوية والمشتريات من جانب مقدمي الرعاية الصحية العامة والخاصة تؤثر على توافر المنتجات. ومن المتوقع أن يؤدي رفع مستوى الوعي بالصحة الصحية والجهود الرامية إلى إدارة تكاليف العلاج إلى دعم تنمية الأسواق.

شركة Biosimilars مصر

إن سوق مصر للتماثل البيولوجي تكتسب زخماً في الوقت الذي يسعى فيه مقدمو الرعاية الصحية إلى البحث عن بدائل أكثر تكلفة للأدوية البيولوجية البالوجية الباهظة الثمن المستخدمة في علم الأورام، واضطرابات المناعة الذاتية، وغير ذلك من الظروف المزمنة. والواقع أن العدد الضخم من سكان البلاد المرضى والطلب المتزايد على العلاجات التي يسهل الوصول إليها يخلقان فرصاً للمصنعين البيولوجيين المتماثلين. كما تعمل الجهود التي تبذلها الحكومة لتوسيع تغطية الرعاية الصحية، وتحسين توافر الأدوية، وتعزيز إنتاج الأدوية المحلية على دعم تنمية الأسواق أيضا. فضلاً عن ذلك فإن الرقابة التنظيمية التي تمارسها هيئة الأدوية المصرية تساعد في تنظيم تسجيل المنتجات والوصول إلى الأسواق. بيد أن القيود المفروضة على القدرة على تحمل التكاليف، ومتطلبات الاستثمار التصنيعي، والحاجة إلى بناء ثقة الطبيب والمريض، تظل عوامل مهمة تؤثر على الاعتماد الأحيائي عبر مصر.

منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

وتقود صناعة المشابهات البيولوجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا في المقام الأول شركات راسخة، من بينها:

• ساندوز (سويسرا)
• سلتريون (كوريا الجنوبية)
• البيولوجيا الأحيائية البيولوجية (الهند)
• Amgen (الولايات المتحدة الأمريكية)
• تيفا لصناعات الصيدلة (إسرائيل)
• )الولايات المتحدة الأمريكية(
• سامسونغ بيوبيبيس (كوريا الجنوبية)
• فريسينيوس كابي (ألمانيا)
• SAADA Arzneimittttel AG (ألمانيا)
• الرعاية الصحية (المملكة المتحدة)
• فياتريس (الولايات المتحدة الأمريكية)
• (الولايات المتحدة الأمريكية)
• تكافل العلوم البيولوجية (الولايات المتحدة الأمريكية)
• غان و لي المستحضرات الصيدلانية (الصين)

التطورات الأخيرة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

• وفي تشرين الأول/أكتوبر 2026، وسّع سامسونغ بيوبييس وتيفا نطاق شراكتهما من أجل تطوير وتسويق ما يصل إلى ستة مرشحين متماثلين أحيائياً، بما في ذلك المرشحون الذين يرجعون إلى فاسنرا وإيلاريز. ويقوي خط أنابيب التطوير والوصول التجاري عبر الولايات المتحدة والشرق الأوسط وشمال أفريقيا وكندا.
• وفي آب/أغسطس 2026، أكملت شركة Amneal Ad الصيدلايين اقتناءها لعلوم كاشيف البيولوجية، وهي تجمع بين القدرات في مجالات البحث والتطوير والتصنيع والتسويق في مجال المماثل البيولوجي لدعم عمليات إطلاق المنتجات في المستقبل.
• وفي تموز/يوليه 2026، شاركت شركة فورميكون في شراكة مع شركة OneSource Pharmama الخاصة بالتصنيع الأحيائي المماثل، وتوسعت في قدرات تصنيع المخدرات وإنتاجها لدعم البرامج البيولوجية المماثلة في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
• في مايو 2026، أطلق فورميكون وكلينج بيوفارما المنتجات البيولوجية المتماثلة ذات الألياف الفلورية Ahzantive وBayama في الاتحاد الأوروبي، مع عمليات إطلاق أولية في ألمانيا وفرنسا وإيطاليا. ويوسع المنافسة في علم العيون ويوفر خيارات علاج إضافية للأمراض الشبكية.
• وفي آذار/مارس 2026، أقامت شركة Samsung Bioepis شراكة مع شركة Sandoz لتطوير وتسويق ما يصل إلى خمسة مرشحين لمشابهة بيولوجيين، بما في ذلك مرشح فيديوليزوماب (Vedolitzomab) يقوم بإسناد مرجعية إلى Entyvio. ويعزز خط الأنابيب البيولوجي المتماثل في علم المناعة ويدعم توسيع نطاق التسويق عبر أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

SKU-76957