تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية بـ 3.62 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  10.71 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.50٪ خلال الفترة المتوقعة
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال التبني المتزايد لحلول الرعاية الصحية الرقمية وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) والمنصات السريرية المستندة إلى السحابة، والتي تعمل على تبسيط التجارب السريرية وتسريع عملية اتخاذ القرار القائمة على البيانات.
• علاوة على ذلك، يُسهم الطلب المتزايد على حلول آمنة وفعّالة ومتكاملة لإدارة بيانات المرضى، ومراقبة التجارب، والامتثال للوائح التنظيمية، في تعزيز اعتماد الحلول السريرية الإلكترونية. ويُحسّن دمج التحليلات المتقدمة والذكاء الاصطناعي وأدوات إعداد التقارير الفورية كفاءة التجارب بشكل كبير، ويُخفّض التكاليف التشغيلية، مما يُعزز نمو سوق الحلول السريرية الإلكترونية.

تحليل سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

• أصبحت الحلول السريرية الإلكترونية، التي تشمل الأنظمة الإلكترونية لإدارة التجارب السريرية، وجمع البيانات، والمراقبة عن بعد، ذات أهمية متزايدة في مجال الرعاية الصحية الحديثة والبحث الصيدلاني نظرًا لقدرتها على تعزيز الكفاءة التشغيلية، وضمان سلامة البيانات، وتبسيط الامتثال التنظيمي.
• الطلب المتزايد على الحلول السريرية الإلكترونية مدفوع في المقام الأول بالاعتماد المتزايد على التقنيات الرقمية في التجارب السريرية، والحاجة المتزايدة لمراقبة البيانات في الوقت الفعلي، والتركيز المتزايد على تقليل الجداول الزمنية لتطوير الأدوية
• سيطرت الولايات المتحدة على سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات بلغت 82.8٪ في عام 2024، والتي تتميز ببنية تحتية متقدمة للرعاية الصحية، وتبني رقمي مرتفع في التجارب السريرية، وحضور قوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى، مع نمو كبير مدفوع بالمنصات السحابية، والتقاط البيانات الإلكترونية (EDC)، وحلول المراقبة عن بعد.
• من المتوقع أن تكون كندا أسرع دولة نموًا في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية خلال فترة التوقعات، وذلك بسبب زيادة الاستثمار في التجارب السريرية اللامركزية والهجينة، والاعتماد المتزايد على منصات السريرية الإلكترونية المستندة إلى السحابة، وتوسيع مبادرات البحث الصيدلانية والتكنولوجية الحيوية، ودعم التوسع السريع للسوق.
• سيطرت شريحة المنظمات الكبيرة على سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية بحصة إيرادات بلغت 52.3% في عام 2024، مدفوعة بخطوط أنابيب التجارب السريرية الواسعة، والميزانيات الكبيرة للحلول الرقمية، والحاجة إلى إدارة التجارب عالية الحجم ومتعددة البلدان بكفاءة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الحلول السريرية الإلكترونية

اتجاهات سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

تزايد استخدام منصات التجارب السريرية الرقمية

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية، الاعتماد المتزايد على المنصات الرقمية لإدارة التجارب السريرية، وحلول التقاط البيانات إلكترونيًا (EDC)، والمراقبة عن بُعد. يُحسّن هذا التوجه بشكل كبير الكفاءة التشغيلية، ودقة البيانات، والامتثال التنظيمي في مجال أبحاث الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
  • على سبيل المثال، تُطبّق منظمات البحث التعاقدي الرائدة وشركات الأدوية بشكل متزايد منصات إلكترونية سريرية قائمة على السحابة، تتيح مراقبة مركزية للتجارب السريرية في مواقع متعددة، مما يُمكّن من اتخاذ القرارات في الوقت الفعلي وتجميع البيانات بشكل أسرع. تُبسّط هذه المنصات عملية استقطاب المرضى وإدارة المواقع والالتزام بالبروتوكولات، مما يُقلّل من تأخير التجارب.
• يتيح دمج الحلول السريرية الإلكترونية مع أدوات التحليلات وأنظمة النتائج الإلكترونية للمرضى (ePRO) مراقبة أفضل لتقدم التجارب وتحديد المخاطر وتحسين سير العمل السريري، وبالتالي تحسين جودة التجارب وسلامة المرضى.
• توفر المراقبة عن بعد والمنصات المدعومة بالهاتف المحمول لفرق الدراسة مرونة وإمكانية وصول أكبر، مما يسمح لأصحاب المصلحة بتتبع مقاييس التجربة ومراجعة البيانات وضمان الامتثال دون التواجد فعليًا في مواقع التجربة
• يُعيد التوجه نحو منصات الرعاية السريرية الإلكترونية المركزية، القائمة على السحابة، والمتكاملة بالكامل، صياغة توقعات الكفاءة والدقة وقابلية التوسع في الأبحاث السريرية. ونتيجةً لذلك، تعمل شركات مثل Medidata Solutions وOracle Health Sciences وVeeva Systems على تحسين منصاتها لتقديم حلول شاملة لإدارة التجارب، وتصميمات تجارب قابلة للتكيف، وقدرات تحليلية آنية.
• يتزايد الطلب على الحلول السريرية الإلكترونية بسرعة في كل من قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، حيث تعطي المنظمات الأولوية بشكل متزايد لجداول زمنية أسرع لتطوير الأدوية وكفاءة التكلفة والتقاط البيانات عالية الجودة

ديناميكيات سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

سائق

الحاجة المتزايدة بسبب الطلب المتزايد على التجارب السريرية الرقمية

• يشهد سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية نموًا ملحوظًا نظرًا للتعقيد المتزايد للتجارب السريرية، والتي تتطلب إدارة سلسة لكميات هائلة من بيانات المرضى والتجارب والجهات التنظيمية. يُمكّن الاعتماد المتزايد على التقنيات الرقمية المؤسسات من تحسين تصميم التجارب، وتعزيز الكفاءة التشغيلية، وتحسين نتائج المرضى.
  • على سبيل المثال، في أبريل 2024، قامت كبرى شركات القطاع بتحديث منصاتها لتشمل تحليلات متقدمة آنية، وتسجيل بيانات آلي، ووظائف مراقبة عن بُعد، مما يسمح بإجراء تجارب سريرية أسرع وأكثر دقة وامتثالاً للمعايير. ومن المتوقع أن تُسرّع هذه التطورات التكنولوجية من اعتماد الحلول السريرية الإلكترونية خلال فترة التوقعات.
• إن التركيز المتزايد على الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات وتبسيط التقارير يعمل على زيادة الطلب، حيث تسهل المنصات السريرية الإلكترونية إدارة التجارب من البداية إلى النهاية، بما في ذلك التقاط البيانات إلكترونيًا وإدارة ملفات التجارب الرئيسية وتقييم النتائج السريرية.
• علاوة على ذلك، يُولّد تزايد التجارب السريرية اللامركزية والافتراضية طلبًا قويًا على حلول التجارب السريرية الإلكترونية القائمة على السحابة، والقابلة للتطوير، والمتاحة عبر الأجهزة المحمولة. تُعزز هذه الحلول التعاون بين فرق البحث الموزعة جغرافيًا، وتُمكّن من اتخاذ القرارات في الوقت الفعلي، مما يُقلل من الجداول الزمنية للتجارب وتكاليف التشغيل.
• تُساعد الميزات المتقدمة، مثل التحليلات التنبؤية، والتحقق من صحة البيانات باستخدام الذكاء الاصطناعي، والتكامل السلس مع السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) وأنظمة تكنولوجيا المعلومات الصحية الأخرى، الجهات الراعية ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs) على تحسين استقطاب المرضى، وضمان الالتزام بالبروتوكولات، وتعزيز دقة التجارب. ويؤدي تضافر هذه المزايا إلى توسيع نطاق اعتماد هذه الأنظمة في مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وأبحاث العقود.

ضبط النفس/التحدي

المخاوف بشأن أمن البيانات والامتثال وتكاليف التنفيذ المرتفعة

• إن الاعتماد المتزايد على المنصات الرقمية للحصول على بيانات المرضى والتجارب الحساسة يثير المخاوف بشأن الأمن السيبراني وانتهاكات البيانات والوصول غير المصرح به المحتمل
• إن ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصارمة، مثل FDA 21 CFR الجزء 11، وHIPAA، وGDPR، يتطلب تشفيرًا قويًا وبروتوكولات مصادقة آمنة ومراقبة مستمرة
• يمكن أن تشكل التكاليف الأولية المرتفعة للمنصات السريرية الإلكترونية المتقدمة، بما في ذلك ترخيص البرامج والبنية الأساسية لتكنولوجيا المعلومات وتدريب الموظفين، عائقًا أمام المنظمات الأصغر أو مراكز الأبحاث ذات الميزانيات المحدودة، مما قد يؤدي إلى إبطاء اختراق السوق
• إن تحديات التشغيل البيني مع الأنظمة القديمة الحالية، فضلاً عن الصعوبات في دمج البيانات متعددة المصادر من مواقع التجارب المتنوعة، يمكن أن تحد من الكفاءة التشغيلية وتعيق التبني السلس
• يتطلب التصدي لهذه التحديات تنفيذ تدابير قوية للأمن السيبراني، وأطر امتثال موحدة، ونماذج نشر فعالة من حيث التكلفة، وواجهات سهلة الاستخدام
• إن التغلب على هذه العقبات بنجاح سيمكن منظمات البحث من إجراء تجارب سريرية أكثر كفاءة ودقة وفعالية من حيث التكلفة، وبالتالي دعم النمو طويل الأجل في سوق الحلول السريرية الإلكترونية.

نطاق سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق على أساس المنتج وطريقة التسليم ومرحلة التجارب السريرية وحجم المنظمة وجهاز المستخدم والمستخدم النهائي.

• حسب المنتج

بناءً على المنتج، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وإدارة بيانات التجارب السريرية، وأنظمة إدارة التجارب السريرية، ومنصات التحليلات السريرية، والسجلات الطبية لتنسيق الرعاية (CCMR)، وإدارة التوزيع العشوائي وإمدادات التجارب، ومنصات تكامل البيانات السريرية، وحلول تقييم النتائج السريرية الإلكترونية، وحلول السلامة، وأنظمة الملفات الرئيسية الإلكترونية للتجارب، وحلول إدارة المعلومات التنظيمية، وغيرها. هيمن قطاع أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية وإدارة بيانات التجارب السريرية على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 36.5% في عام 2024، مدفوعًا بدوره المحوري في التقاط بيانات التجارب السريرية والتحقق من صحتها وإدارتها بكفاءة عبر مواقع متعددة، مما يضمن الحصول على رؤى آنية، وتحسين دقة البيانات، والحفاظ على الامتثال التنظيمي. ويعزز اعتماد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لهذه الأنظمة، إلى جانب قدرات التكامل مع الأنظمة السريرية الأخرى، هيمنتها.

من المتوقع أن يشهد قطاع منصات التحليلات السريرية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 12.1% بين عامي 2025 و2032. ويعزى هذا النمو إلى الطلب المتزايد على رؤى عملية من قواعد البيانات السريرية المعقدة، مما يتيح النمذجة التنبؤية، وإعداد التقارير في الوقت الفعلي، والتصور المتقدم. تُعزز منصات التحليلات الكفاءة التشغيلية وتُسرّع عملية اتخاذ القرارات المتعلقة بالتجارب السريرية الجارية. كما أن زيادة الاستثمارات في التحليلات القائمة على الذكاء الاصطناعي، والتركيز التنظيمي على النتائج المستندة إلى البيانات، والتكامل مع أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية، تُعزز اعتماد هذه المنصات. وتعتمد شركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم وشركات الأدوية الكبيرة هذه المنصات بسرعة لتحسين كفاءة التجارب السريرية، وتحسين تخصيص الموارد، وتقليل وقت طرح الأدوية في السوق. ويدعم الابتكار المستمر في ميزات البرامج، إلى جانب تزايد الوعي برؤى البيانات السريرية، النمو المستدام في هذا القطاع.

• حسب طريقة التسليم

بناءً على طريقة التسليم، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى حلول مُستضافة على الويب (عند الطلب)، وحلول مُرخصة للمؤسسات (محلية)، وحلول سحابية (SAAS). هيمن قطاع الحلول المُستضافة على الويب (عند الطلب) على السوق بحصة إيرادات بلغت 41.8% في عام 2024، بفضل سهولة النشر، ومتطلبات البنية التحتية البسيطة، وفعالية التكلفة، مما يُمكّن المؤسسات من توسيع نطاق عملياتها بسرعة مع ضمان الوصول المركزي للبيانات والمراقبة الفورية. وتُعزز مرونته في إدارة التجارب متعددة المواقع وتكامله السلس مع منصات الجهات الخارجية هيمنته.

من المتوقع أن يشهد قطاع حلول البرمجيات كخدمة (SAAS) أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 13.4% بين عامي 2025 و2032. ويعزى هذا النمو إلى اعتماد بنى تحتية سحابية آمنة وقابلة للتوسع تدعم التجارب السريرية العالمية. توفر الحلول السحابية وصولاً فورياً للبيانات، ونسخاً احتياطياً آلياً، وإجراءات أمنية فعّالة، وتعاوناً مبسطاً بين الفرق متعددة الوظائف. كما أن الطلب المتزايد على التجارب اللامركزية، وكفاءة التكلفة، وسهولة التكامل مع أدوات التحليلات وإعداد التقارير، يعزز من اعتمادها. وتعتمد المؤسسات الكبيرة والمتوسطة بشكل متزايد على المنصات السحابية لتسريع النشر وتعزيز الامتثال التنظيمي. إن الراحة والمرونة وقابلية التوسع التي توفرها الحلول السحابية تجعلها أسرع وسائل تقديم الخدمات نمواً في السوق.

• حسب مرحلة التجارب السريرية

بناءً على مرحلة التجارب السريرية، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى المرحلة الأولى، والمرحلة الثانية، والمرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة. وقد هيمن قطاع المرحلة الثالثة على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 39.2% في عام 2024. ويُعزى ذلك إلى حجم وتعقيد تجارب المرحلة الثالثة، التي تشمل أعدادًا كبيرة من المرضى، ومواقع دراسة متعددة، ومتطلبات إدارة بيانات مكثفة. وتلعب الحلول السريرية الإلكترونية دورًا حاسمًا في ضمان دقة جمع البيانات، والحفاظ على الامتثال التنظيمي، وتمكين المراقبة السلسة للتجارب الجارية. وتدفع المخاطر العالية والتدقيق التنظيمي المرتبط بدراسات المرحلة الثالثة إلى اعتماد قوي لهذه الحلول، حيث تساعد في تقليل الأخطاء، وتبسيط العمليات، وتوفير رؤى آنية لرعاة التجارب. كما أن تكاملها مع أنظمة التحليلات السريرية، وجمع البيانات الإلكترونية، وإعداد التقارير، يعزز مكانتها كأكثر الحلول استخدامًا خلال هذه المرحلة.

من المتوقع أن يشهد قطاع المرحلة الثانية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 11.7% بين عامي 2025 و2032. ويعزى نمو هذا القطاع إلى تزايد عدد التجارب السريرية في منتصف مراحلها، والحاجة المتزايدة إلى حلول متكاملة تُحسّن استقطاب المرضى، وتُبسط جمع البيانات، وتُسرّع عملية اتخاذ القرارات. تُمكّن الحلول السريرية الإلكترونية لتجارب المرحلة الثانية الجهات الراعية من تحليل بيانات السلامة والفعالية الناشئة بسرعة، وتقليل التأخير، وتحسين تصميم التجارب. كما تُعزز استثمارات شركات التكنولوجيا الحيوية، إلى جانب اعتماد أساليب المراقبة الآنية والنهج القائمة على المخاطر، النمو بشكل أكبر. إن القدرة على تحسين الكفاءة التشغيلية وضمان الالتزام باللوائح التنظيمية تجعل حلول المرحلة الثانية جذابة للغاية، وتضع هذا القطاع في صدارة القطاعات الأسرع نموًا ضمن مراحل التجارب السريرية.

• حسب حجم المنظمة

بناءً على حجم المؤسسة، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى فئات صغيرة ومتوسطة وكبيرة. وقد هيمن قطاع المؤسسات الكبيرة على السوق بحصة إيرادات بلغت 52.3% في عام 2024، مدفوعةً بسلسلة واسعة من التجارب السريرية، وميزانيات ضخمة للحلول الرقمية، والحاجة إلى إدارة التجارب السريرية واسعة النطاق والمتعددة البلدان بكفاءة. تستفيد المؤسسات الكبيرة من الحلول السريرية الإلكترونية لتبسيط العمليات السريرية، والحفاظ على الامتثال، وتسهيل التنسيق الفعال بين فرق العمل المتعددة. ويضمن اعتمادها على منصات متقدمة لدمج البيانات وإعداد التقارير والمراقبة زيادة في الاعتماد، ويعزز هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع الشركات الصغيرة والمتوسطة أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 10.8% بين عامي 2025 و2032. ويدعم هذا النمو تزايد الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة السريرية، واعتماد منصات سحابية فعّالة من حيث التكلفة، وقابلية التوسع التي توفرها الحلول السريرية الإلكترونية الحديثة. وتستفيد الشركات الصغيرة والمتوسطة بشكل متزايد من هذه المنصات لإدارة التجارب السريرية بكفاءة دون الحاجة إلى استثمارات ضخمة في البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات. كما أن مرونة توسيع نطاق الحلول وفقًا لحجم التجربة، وتحسين أمن البيانات، والتكامل مع أدوات التحليلات، تُسرّع من وتيرة تبني هذه الحلول. إضافةً إلى ذلك، يُسهم صعود الشركات الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية وتزايد الوعي بالامتثال للوائح التنظيمية في التوسع السريع، مما يجعل هذا القطاع الأسرع نموًا بين المؤسسات.

• حسب جهاز المستخدم

بناءً على جهاز المستخدم، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى أجهزة سطح المكتب، والأجهزة اللوحية، وأجهزة المساعد الرقمي الشخصي (PDA) المحمولة، والهواتف الذكية، وغيرها. وقد هيمن قطاع أجهزة سطح المكتب على السوق محققًا أكبر حصة إيرادات بلغت 47.5% في عام 2024. ويعود هذا التفوق بشكل رئيسي إلى تفضيل الباحثين السريريين لأجهزة سطح المكتب نظرًا لقدرتها على التعامل مع التحليلات المعقدة، وإدخال البيانات المتقدم، والواجهات الشاملة التي تدعم التجارب السريرية واسعة النطاق. توفر أجهزة سطح المكتب قوة معالجة عالية، ومساحة شاشة أكبر لتعدد المهام، وتكاملًا سلسًا مع منصات الحلول السريرية الإلكترونية المتطورة. كما أنها تُمكّن من إدارة بيانات التجارب متعددة المواقع بكفاءة، وإعداد التقارير التنظيمية، وأدوات التصور المتقدمة. وتعزز موثوقية أجهزة سطح المكتب واستقرارها وسهولة استخدامها في العمليات السريرية مكانتها الرائدة في السوق.

من المتوقع أن يشهد قطاع الهواتف الذكية أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 12.5% ​​بين عامي 2025 و2032. ويعزى هذا النمو السريع إلى تزايد استخدام الأجهزة المحمولة للمراقبة الفورية، وإدخال البيانات عن بُعد، والمشاركة في التجارب السريرية اللامركزية. تُمكّن الهواتف الذكية الكادر الطبي من إدخال بيانات التجارب ومراجعتها ومشاركتها في أي وقت ومن أي مكان، مما يُحسّن الإنتاجية والتعاون. كما يُعزز التكامل مع المنصات السحابية، وأدوات تحليل الأجهزة المحمولة، والتطبيقات سهلة الاستخدام، الراحة والكفاءة. ويُسهم الانتشار المتزايد للهواتف الذكية بين الكادر الطبي، إلى جانب حلول الأجهزة المحمولة منخفضة التكلفة وتبسيط سير عمل التجارب، في جعل هذا القطاع الخيار الأسرع نموًا بين خيارات الأجهزة.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية إلى شركات الأدوية والأدوية الحيوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية، وشركات الخدمات الاستشارية، وشركات تصنيع الأجهزة الطبية، والمستشفيات، ومعاهد البحث الأكاديمي. وقد هيمن قطاع شركات الأدوية والأدوية الحيوية على السوق بحصة إيرادات بلغت 44.6% في عام 2024. ويعود ذلك بشكل رئيسي إلى محفظة تجاربها الواسعة، وعملياتها متعددة المواقع، ومتطلبات الدراسات عالية الحجم التي تتطلب حلولاً سريرية إلكترونية متطورة لإدارة فعّالة، والامتثال للوائح التنظيمية، والتحليلات الفورية. ويتيح اعتمادها للمنصات المتكاملة تصميمًا مبسطًا للتجارب، وتعزيز سلامة البيانات، وتسريع عملية اتخاذ القرارات. كما أن قدرتها على إدارة التجارب المعقدة وضمان الالتزام باللوائح العالمية تعزز هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات البحوث التعاقدية (CROs) أسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 12.8% بين عامي 2025 و2032. ويعزى نمو هذا القطاع إلى تزايد الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية، واعتماد شركات التكنولوجيا الحيوية على منظمات البحوث التعاقدية لتوفير حلول سريرية إلكترونية مرنة وقابلة للتطوير. وتستفيد منظمات البحوث التعاقدية من هذه المنصات لإدارة التجارب السريرية عالميًا، والمراقبة عن بُعد، وإعداد التقارير القائمة على المخاطر، وتحسين الكفاءة التشغيلية. ويتيح اعتماد الحلول المتقدمة تنفيذ التجارب بكفاءة من حيث التكلفة، وتسريع الجداول الزمنية، والامتثال للمعايير التنظيمية. ويساهم تزايد الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء التجارب السريرية، إلى جانب الحاجة إلى بيانات عالية الجودة وإدارة فعّالة للتجارب، في جعل منظمات البحوث التعاقدية أسرع قطاعات المستخدمين النهائيين نموًا.

تحليل إقليمي لسوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الحلول السريرية الإلكترونية بأكبر حصة من الإيرادات في عام 2024، مدفوعة بالتبني المتزايد للتقنيات الرقمية في التجارب السريرية، وزيادة الطلب على إدارة التجارب الفعالة، والتكامل الواسع النطاق للمنصات القائمة على السحابة.
• تقدر المنظمات في المنطقة بشكل كبير الراحة وقابلية التوسع والتحليلات في الوقت الفعلي التي توفرها منصات E-Clinical Solutions، مما يتيح التقاط البيانات بشكل مبسط وإدارة التجارب المركزية وتحسين الامتثال التنظيمي.
• يتم دعم هذا التبني الواسع النطاق من خلال البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والمحو الأمية الرقمية العالية بين المتخصصين في البحث، والتركيز المتزايد على التجارب السريرية اللامركزية والهجينة، مما يجعل الحلول السريرية الإلكترونية أداة أساسية للمنظمات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية ومنظمات الأبحاث التعاقدية.

نظرة عامة على سوق الحلول السريرية الإلكترونية في الولايات المتحدة

استحوذ سوق الحلول السريرية الإلكترونية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 82.8% في أمريكا الشمالية عام 2024، مدعومًا ببنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واعتماد رقمي واسع النطاق في التجارب السريرية، وحضور قوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى. ويعود هذا النمو السريع إلى المنصات السحابية، وحلول التقاط البيانات إلكترونيًا (EDC)، وحلول المراقبة عن بُعد، التي تُمكّن من إجراء تجارب سريرية فعالة ومنخفضة التكلفة ومتوافقة مع المعايير. علاوة على ذلك، يستفيد السوق الأمريكي من الأطر التنظيمية الداعمة، والاستثمارات الكبيرة في البحث والتطوير، والابتكارات المستمرة في التحليلات السريرية ومنصات إدارة التجارب.

نظرة عامة على سوق الحلول السريرية الإلكترونية في كندا

من المتوقع أن يكون سوق الحلول السريرية الإلكترونية في كندا الأسرع نموًا خلال فترة التوقعات، مدعومًا بزيادة الاستثمارات في التجارب السريرية اللامركزية والهجينة، وتزايد اعتماد منصات الخدمات السريرية الإلكترونية السحابية، وتوسع مبادرات البحث في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ومن المتوقع أن تُسهم هذه العوامل في توسع السوق بسرعة، مما يُسهّل زيادة الكفاءة التشغيلية، وتعزيز مشاركة المرضى، وإدارة بيانات أكثر دقة في مختلف الدراسات السريرية.

حصة سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

إن صناعة الحلول السريرية الإلكترونية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• أوراكل (الولايات المتحدة)
• سيجنانت هيلث (الولايات المتحدة)
• شركة باركسيل الدولية (MA) (الولايات المتحدة)
• داسو سيستمز (فرنسا)
• كلاريو (الولايات المتحدة)
• ميدنت (الولايات المتحدة)
• شركة أوبن كلينيكا، ذ.م.م (الولايات المتحدة)
• 4G Clinical (الولايات المتحدة)
• أنظمة فيفا (الولايات المتحدة)
• ساما (الولايات المتحدة)
• كاستور (هولندا)
• ميدريو (الولايات المتحدة)
• أريس جلوبال (الولايات المتحدة)
• ميراتيف (الولايات المتحدة)
• أدفارا (الولايات المتحدة)
• eClinical Solutions, LLC (الولايات المتحدة)
• شركة واي برايم (الولايات المتحدة)
• شركة RealTime Software Solutions LLC (الولايات المتحدة)
• داتاتراك الدولية (المملكة المتحدة)
• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)

أحدث التطورات في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية

• في أبريل 2025، أعلنت eClinical Solutions عن إطلاق أحدث منتجاتها الهادفة إلى تقليل زمن دورة التجارب السريرية لشركات الأدوية الحيوية. صُمم هذا المنتج الجديد لتبسيط عمليات إدارة البيانات وتعزيز الكفاءة التشغيلية، لتلبية الطلب المتزايد على تجارب سريرية أسرع وأكثر فعالية من حيث التكلفة في هذا المجال.
• في مايو 2025، وسّعت شركة RealTime eClinical Solutions قسم الخدمات المهنية لديها لتسريع اعتماد حلول eClinical في مواقع الأبحاث السريرية، والمراكز الطبية الأكاديمية، والجهات الراعية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية. تهدف هذه المبادرة إلى توفير دعم وتدريب شاملين، مما يُسهّل التكامل السلس لمنصات eClinical في سير عمل الأبحاث الحالية.
• في يونيو 2025، قادت eClinical Solutions مناقشاتٍ في قطاع الأدوية حول تحديث التجارب السريرية في مؤتمر جمعية معلومات الأدوية (DIA) لعام 2025. وسلطت الشركة الضوء على دور الذكاء الاصطناعي والاستراتيجيات القائمة على المخاطر في تطوير منهجيات التجارب السريرية، مؤكدةً على الحاجة إلى الابتكار لمواجهة التحديات الحالية في مجال البحث السريري.
• في سبتمبر 2024، تم تكريم شركة RealTime eClinical Solutions كمورد مفضل من قِبل تسع من أفضل عشر شبكات مواقع عالمية. يُبرز هذا التكريم نفوذ الشركة المتزايد والاعتماد الواسع النطاق لمجموعة منتجاتها eClinical المتكاملة بين مؤسسات الأبحاث السريرية الرائدة.
• في نوفمبر 2024، أعلنت شركة RealTime eClinical Solutions عن توسيع نطاق خدماتها المهنية لتسريع اعتماد حلول eClinical في مواقع الأبحاث السريرية، والمراكز الطبية الأكاديمية، والجهات الراعية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية. تهدف هذه الخطوة إلى توفير دعم وتدريب شاملين، مما يُسهّل التكامل السلس لمنصات eClinical في سير عمل الأبحاث الحالية.

SKU-47904