سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

تحليل ورؤى حول سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

من المتوقع أن ينمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية في العام المتوقع بسبب زيادة عدد اللاعبين في السوق وتوافر الخدمات والمنتجات المتقدمة. إلى جانب ذلك، يشارك المصنعون في أنشطة البحث والتطوير لإطلاق منتجات جديدة في السوق.

من المتوقع أن يعزز البحث المتزايد في العلاج الجيني وتقنياته وتطويره نمو السوق بشكل أكبر. ومع ذلك، من المتوقع أن تعيق المخاوف الأخلاقية والسلامة أثناء إجراء الطريقة نمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية في فترة التنبؤ. ومن المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على العلاج الجيني، وهو مجال ناشئ ومتقدم في الهندسة الوراثية والرعاية الصحية، إلى منح السوق فرصًا لتحسين أساليب العلاج والتشخيص.

من المتوقع أن يعزز الطلب المتزايد على رعاية صحية أفضل جودة لعلاج السرطان والاضطرابات الوراثية نمو السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن تشكل التكلفة المرتفعة للتشخيص ونقص المتخصصين المهرة والمعتمدين تحديًا لنمو السوق.

تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية من المتوقع أن يصل إلى 13,418.96 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 18.8% خلال الفترة المتوقعة. تشكل المنتجات الشريحة الأكثر أهمية في السوق بسبب الاستخدام المتزايد لمنتجات أبحاث الإكسوسوم في التشخيص والعلاج.

تعريف سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

العلاج الجيني هو استراتيجية طبية تعالج المشكلة الجينية الأساسية من أجل علاج أو منع المرض. وبدلاً من استخدام العقاقير أو الجراحة، تسمح إجراءات العلاج الجيني للأطباء بمعالجة المشكلة عن طريق تغيير التركيب الجيني للشخص. يتم علاج عدد قليل من الاضطرابات، بما في ذلك حالة العين تسمى عمى ليبر الخلقي وحالة العضلات تسمى ضمور العضلات الشوكي، بالعلاج الجيني. ولضمان أمانها وفعاليتها، تخضع العديد من العلاجات الجينية الأخرى للدراسة. ويهدف المتخصصون الطبيون إلى تطبيق تقنية تحرير الجينوم الواعدة قريبًا لعلاج الأمراض البشرية.

إن القدرة على نقل جين علاجي بنجاح إلى خلية مستهدفة هي الشرط الأساسي الأكثر أهمية لنجاح العلاج الجيني. وبمجرد نقله، يجب أن يذهب هذا الجين إلى نواة جدار الخلية، حيث سيعمل كنموذج لصنع جزيئات البروتين. ثم ينتج البروتين الفعل العلاجي الرئيسي. على سبيل المثال، قد يتم استخدام تدمير الخلايا في علاج الأورام، في حين قد يتم استخدام الحفاظ على الخلايا في حالة الأمراض العصبية التنكسية. ومع ذلك، من المتوقع أن تعمل اللوائح والمعايير الصارمة للموافقة على المنتجات وتسويقها على تقييد نمو السوق.

ديناميكيات سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق والمزايا والفرص والقيود والتحديات. وسيتم مناقشة كل هذا بالتفصيل أدناه:    

السائقين

• طرق جديدة للعلاج الجيني

لقد حقق العلاج الجيني علاجات دائمة لأمراض كانت في السابق مجرد علاجات مؤقتة. لفترة طويلة جدًا، لم ينجح العلاج الجيني؛ ومع ذلك، في السنوات الأخيرة، تم تسجيل حالات علاج فعالة وطويلة الأمد. بالنسبة لمجموعة واسعة من الأمراض الوراثية، بما في ذلك تشوهات الدم، ونقص المناعة، ومشاكل الرؤية، وتجديد الخلايا العصبية، والاضطرابات الأيضية، وأنواع مختلفة من السرطان، تم تحقيق نتائج واعدة.

مع مزيد من التحديد وآثار جانبية أقل، فإن العلاج الجيني لديه القدرة على أن يكون دواءً مخصصًا يمكنه "شفاء" مجموعة متنوعة من الأمراض. يشير العلاج الجيني عمومًا إلى نقل المادة الوراثية لعلاج مرض ما، أو على الأقل، لتحسين الحالة السريرية للمريض. يعد استخدام الفيروسات كناقلات وراثية لتوصيل الجين المطلوب إلى الخلايا المستهدفة إحدى طرق كيفية عمل العلاج الجيني. يتم تصنيف هذه النواقل على أنها ناقلات فيروسية تعتمد على الحمض النووي الريبي أو الحمض النووي الريبي اعتمادًا على نوع الجينوم الذي تحتويه.

يتفق أغلب الخبراء على أن العلاج الجيني لديه القدرة على أن يكون الاستخدام الأكثر إثارة للاهتمام لأبحاث الحمض النووي حتى الآن. قد يتم استخدام حقنة وريدية بسيطة لعامل نقل الجينات في يوم من الأيام لإعطاء الجينات كدواء، والبحث عن خلايا مستهدفة للتكامل الكروموسومي المستقر والمحدد للموقع والتعبير الجيني اللاحق. ومن المتوقع أن تكون هناك حاجة للعلاج الجيني باستخدام تقنيات ثورية يتم اختبارها من قبل الباحثين في جميع أنحاء العالم ودمجها في العلاج التقليدي ومن المتوقع أن تعمل كمحرك لنمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

• تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية

إن نسبة كبيرة من الوفيات قبل الولادة وحديثي الولادة في العديد من دول المنطقة ناجمة عن أمراض وراثية وخلقية. وكثيراً ما تنجم العديد من الأمراض المتعددة العوامل عن عوامل وراثية أيضاً. فالتغيرات الجينية التي توجد أساساً في كل خلية من خلايا الجسم تسبب العديد من الأمراض الوراثية. وبالتالي فإن هذه الأمراض تؤثر في كثير من الأحيان على العديد من أجهزة الجسم، ولا يمكن علاج أغلبها.

على سبيل المثال،

• أشارت وزارة الصحة إلى أن ما يقرب من ستة من كل عشرة أشخاص سيتأثرون بمرض له بعض الروابط الوراثية، وفقًا لحكومة غرب أستراليا. يمكن أن تتراوح الاضطرابات الوراثية من البسيطة إلى الشديدة جدًا. يعاني ما بين 3 و 5٪ من الأطفال حديثي الولادة في غرب أستراليا من اضطرابات وراثية أو تشوهات خلقية

يمكن أن تؤدي الطفرات والتعرض للمواد الكيميائية والإشعاع، من بين أمور أخرى، إلى اضطرابات وراثية. وعلى الرغم من أن بعض الأمراض قد عولجت بالعلاج الجيني، فإن غالبية خطط العلاج للاضطرابات الوراثية لا تغير الشذوذ الجيني الأساسي. ولهذا السبب، فإن انتشار الشذوذ الجيني يرتفع بشكل كبير في جميع الفئات العمرية، ومن المتوقع أن تعمل جميع المناطق الجغرافية تقريبًا كمحرك لنمو سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

ضبط النفس

• التكلفة العالية للعلاج الجيني

تتضمن مجموعة جديدة من العلاجات الطبية تسمى العلاج الجيني استبدال أو حذف أو إدخال معلومات وراثية في جينوم المريض من أجل علاج حالة معينة. وعلى الرغم من أنها لا تزال في مراحلها الأولى، فقد أظهرت العلاج الجيني بالفعل وعدًا هائلاً في علاج وحتى شفاء أمراض كانت مستعصية في السابق. لا تزال أسعار العلاج الجيني غير خاضعة للرقابة إلى حد كبير ويتم تحديدها على أساس كل حالة على حدة في العديد من الدول، مع التركيز في كثير من الأحيان على دفعة مقدمة واحدة.

على سبيل المثال،

• وفقًا لمقال إخباري نُشر في Web MD في فبراير 2023، فإن Hemgenix يحطم الأرقام القياسية ولكنه ليس شاذًا. في سبتمبر 2022، تم طرح Skysona، وهو دواء لحالة عصبية نادرة، للبيع مقابل 3 ملايين دولار. قبل شهر واحد فقط، ظهر Zynteglo، وهو علاج جيني لحالة دم وراثية، لأول مرة في السوق مقابل 2.8 مليون دولار. علاج لحالة ضمور العضلات الشوكي الوراثية، التي تقتل الرضع والأطفال الصغار، يسمى Zolgensma، تكلف 2.1 مليون دولار في عام 2019.

حتى لو لم تكن العلاجات الجينية فعالة في علاج الأمراض بشكل كامل دائمًا، فإنها قد تكون قادرة على إحداث تحولات كبيرة. إن العائق الرئيسي أمام الوصول إلى العلاج الجيني هو التكلفة. وسوف يخضع مشهد العلاج للعديد من الأمراض الوراثية النادرة لتغيير كبير مع توفر منتجات علاجية جينية إضافية، مما يوفر للمرضى بدائل علاجية محتملة لأول مرة. ويتعين على أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم أن تعالج صعوبة التأكد من أن جميع المرضى، وليس فقط مجموعة صغيرة تتمتع بالوسائل المالية والقدرة على الوصول إلى التكنولوجيا، قد يستفيدون من هذه العلاجات المتطورة. ومع ذلك، نظرًا للتكلفة العالية للعلاجات، فإن هذا يعني أن هناك حاجة إلى المزيد من الأموال.

فرصة

• ارتفاع في عمليات الاستحواذ والشراكة الاستراتيجية بين المنظمات

في الآونة الأخيرة، تتقدم منظمات مختلفة نحو الشراكة والتعاون لتطوير منتجات علاجية جينية مختلفة ضرورية للكشف عن الاضطرابات الجينية. ليس هذا فحسب، فبمساعدة الشراكات والاتفاقيات، تستطيع الشركتان تطوير مجموعة جديدة من التقنيات والمنصات التي ستساعد في الكشف عن الأمراض.

وبمساعدة اتفاقية طويلة الأجل، يمكن للشركتين تقديم تسعير متعدد الأبعاد لمنتجات العلاج الجيني استجابة لطلب المستهلكين في السوق. ولا تفيد هذه الشراكة والاتفاق المتبادل الشركتين فحسب، بل تخلق أيضًا الكثير من الفرص لنمو السوق.

على سبيل المثال،

• في يوليو 2022، أعلنت شركة نوفارتيس للأدوية في المملكة المتحدة عن إطلاق محفز صحة القلب نوفارتيس بيوم في المملكة المتحدة 2022، في أول شراكة استثمارية في العالم مع شركة ميدترونيك المحدودة، وشركة رايز لإدارة الأصول، ومؤسسة تشيلسي وويستمنستر هوسبيتال إن إتش إس الخيرية الرسمية CW+

لذلك، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع التعاون والشراكات إلى خلق الكثير من الفرص لنمو السوق

تحدي

• قواعد صارمة لمنتجات العلاج الجيني

إن استخدام العلاج الجيني في جميع أنحاء العالم يتزايد بسرعة، مع نمو عدد السكان المسنين والعديد من الأمراض المزمنة التي يمكن الوقاية منها من خلال التشخيص المبكر والعلاج في الوقت المناسب. في الوقت نفسه، يتعين على اللاعبين في مجال العلاج الجيني في السوق اتباع لوائح معينة للحصول على موافقة السلطات العليا لإطلاق المنتج في منطقة ما. يجب اتباع هذه المبادئ التوجيهية الصارمة، وهذه واحدة من أصعب المهام بين جميع الخطوات. تختلف الموافقة المسبقة على منتجات العلاج الجيني المختلفة من بلد إلى آخر.

على سبيل المثال،

• في عام 2022، وفقًا للمعلومات المقدمة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ينظم مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية (CBER) منتجات العلاج الخلوي ومنتجات العلاج الجيني البشري وبعض الأجهزة المتعلقة بالعلاج الخلوي والجينات. يستخدم CBER كل من قانون الخدمة الصحية العامة وقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالية كقوانين تمكينية للإشراف.

ومن ثم، فإن اللوائح الصارمة لمنتجات العلاج الجيني تختلف باختلاف البلدان، ومن المتوقع أن يشكل هذا تحديًا في نمو السوق.

التطورات الأخيرة

• في ديسمبر 2022، أعلنت شركة Kite Pharma, Inc. و Daiichi Sankyo Co., Ltd. أن وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) وافقت على Yescarta (axicabtagene ciloleucel)، وهو علاج للخلايا التائية لمستقبلات المستضدات الكيمرية (CAR)، للعلاج الأولي للمرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المتكرر/المقاوم (R/R LBCL): سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشر، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنصفية الأولية، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتحول، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالية الدرجة. يجب علاج Yescarta فقط للمرضى الذين لم يخضعوا سابقًا لنقل خلايا CAR T الموجهة ضد مستضد CD19
• في ديسمبر، أعلنت شركة Ferring Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg)، وهو علاج جيني جديد يعتمد على ناقل الفيروس الغدي، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) عالي الخطورة وغير المستجيب لـ Bacillus Calmette-Guérin (BCG) مع سرطان موضعي (CIS) مع أو بدون أورام حليمية. وقد ساعد هذا الشركة على توسيع مجموعة منتجاتها

نطاق سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى أربعة قطاعات بارزة بناءً على نوع الناقل والطريقة والتطبيق والمستخدم النهائي. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو والاستراتيجيات المتخصصة للتعامل مع السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية والاختلاف في الأسواق المستهدفة.

حسب نوع المتجه

• ناقل فيروسي
• ناقل غير فيروسي

على أساس نوع الناقل، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى ناقل فيروسي وغير فيروسي.

حسب الطريقة

• خارج الجسم
• في الجسم الحي

على أساس الطريقة، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى خارج الجسم وداخل الجسم.

حسب التطبيق

• الاضطرابات الأورامية
• أمراض القلب والأوعية الدموية
• الأمراض المعدية
• الأمراض النادرة
• الاضطرابات العصبية
• أمراض أخرى

على أساس التطبيق، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى اضطرابات الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية والأمراض النادرة والاضطرابات العصبية وأمراض أخرى.

بواسطة المستخدم النهائي

• معاهد السرطان
• المستشفيات
• معاهد البحوث
• آحرون

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى معاهد السرطان والمستشفيات ومعاهد الأبحاث وغيرها.

تحليل/رؤى إقليمية لسوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية إلى أربعة قطاعات بارزة بناءً على نوع الناقل والطريقة والتطبيق والمستخدم النهائي.

الدول التي يغطيها تقرير السوق هذا هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.

من المتوقع أن يشهد سوق الولايات المتحدة نمواً بفضل الارتفاع في التقدم التكنولوجي في سوق منتجات العلاج الجيني.

تهيمن الولايات المتحدة على منطقة أمريكا الشمالية بسبب الوجود القوي للاعبين الرئيسيين نوفارتيس إيه جي وكايت فارما. تهيمن ألمانيا على منطقة أوروبا بسبب الإنتاج الضخم لمنتجات العلاج الجيني والطلب المتزايد من الأسواق الناشئة والتوسع. تهيمن الصين على منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب ميول العملاء المتزايدة نحو العمليات الطبية الأقل تدخلاً.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل التأثير الفردية على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة ومبيعات الاستبدال والتركيبة السكانية للدولة والقوانين التنظيمية ورسوم الاستيراد والتصدير من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. كما يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية في أمريكا الشمالية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير قنوات المبيعات أثناء تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.

تحليل المشهد التنافسي وحصة سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية

يقدم المشهد التنافسي لسوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وموافقات المنتج، وعرض المنتج ونفسه، وهيمنة التطبيق، ومنحنى شريان الحياة لنوع المنتج. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق العلاج الجيني في أمريكا الشمالية هم:، Novartis AG، Kite Pharma (شركة تابعة لشركة Gilead Sciences، Inc.)، uniQure NV، Oxford Biomedica، Spark Therapeutics، Inc.، SIBONO، bluebird bio، Inc.، Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd.، Biogen، Dendreon Pharmaceuticals LLC.، Amgen Inc.، AnGes، Inc. و Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience، من بين آخرين.

SKU-69929