تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

• تم تقييم حجم سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية بـ 38.88 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  73.58 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.4٪ خلال الفترة المتوقعة
• يُعزى توسّع سوق أجهزة Heartstring وEnclosure بشكل مباشر إلى التكامل المتزايد لأنظمة المنازل الذكية والرقمنة الواسعة للعقارات التجارية. يُغذّي هذا التطور طلبًا قويًا على حلول التحكم في الوصول المتطورة والمترابطة.
• وعلاوة على ذلك، فإن تحول توقعات المستهلكين نحو التقنيات شديدة الأمان والبديهية والسلسة يؤدي إلى ترسيخ أجهزة القلب والإغلاق كمعيار لأنظمة الوصول الحديثة، وبالتالي تسريع التبني والنمو في جميع أنحاء السوق.

تحليل سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

• يشير جهاز هارتسترينغ وجهاز الإغلاق إلى مكونات متخصصة تُستخدم في التطبيقات الطبية والتكنولوجية لتعزيز السلامة والدقة وسلامة النظام. يُستخدم جهاز هارتسترينغ بشكل أساسي في جراحات القلب والأوعية الدموية لإغلاق الأوعية الدموية مؤقتًا أثناء إجراءات مثل مجازة الشريان التاجي، مما يقلل من خطر حدوث مضاعفات مثل الانسداد.
• تعمل أجهزة التغليف كأغلفة وقائية بالغة الأهمية، حيث تحمي المكونات الحساسة في الأنظمة الطبية وأنظمة التكنولوجيا الذكية من المخاطر البيئية والوصول غير المصرح به. لذا، يُعدّ التكامل بين أجهزة التغليف وأجهزة التغليف أمرًا أساسيًا لضمان سلامة الإجراءات، وتحسين أداء الأجهزة، وتعزيز موثوقية التشغيل في قطاعي الرعاية الصحية والبنية التحتية الذكية.
• من المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة على سوق أجهزة شد القلب وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية بحصة إيرادات تبلغ 62.29% بحلول عام 2025، ويعود ذلك أساسًا إلى توفر بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، واعتماد واسع النطاق على التقنيات الجراحية المبتكرة، وزيادة الاستثمار في حلول رعاية القلب. بالإضافة إلى ذلك، تستفيد المنطقة من وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق، وسياسات سداد مواتية، وارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية، مما يُسهم في نمو مستدام للسوق.
• من المتوقع أن يهيمن قطاع أجهزة الإغلاق على سوق أجهزة هارتسترينغ وأجهزة الإغلاق في أمريكا الشمالية بحصة سوقية تبلغ 63.39% بحلول عام 2025، نظرًا لدوره المحوري في تسهيل إجراءات القلب الأقل توغلًا والآمنة. وتساهم قدرته على ضمان الوصول الوعائي المُتحكم به وتقليل المضاعفات الإجرائية في تعزيز انتشاره السريري.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية  

اتجاهات سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

إمكانات النمو في مناطق الرعاية الصحية الناشئة

• يتسارع التقدم من خلال توسيع البنية التحتية للرعاية الصحية والانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية في المناطق الناشئة.
• يتعاون مصنعو الأجهزة بشكل متزايد مع المستشفيات المحلية ومقدمي الرعاية الصحية لتقديم أنظمة القلب والإغلاق المصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات المحددة والقيود المفروضة على الموارد في هذه الأسواق.
• تركز هذه الشراكات على تدريب المتخصصين في الرعاية الصحية، وتحسين سير العمل الإجرائي، وتسهيل الوصول إلى تقنيات جراحة القلب المتقدمة.

على سبيل المثال،

• في يونيو 2024، سلّطت دراسة نُشرت في مجلة "حوليات القلب والأوعية الدموية والصدر الآسيوية" الضوء على التقدم الكبير الذي أحرزه تحالف جراحة القلب بين الجمعيات (CSIA) على مدار خمس سنوات في تحسين الرعاية الجراحية القلبية في المناطق الناشئة، بما في ذلك آسيا وأفريقيا. وأكدت الدراسة على أهمية الجهود التعاونية في التدريب وتبادل الموارد وبناء القدرات لمواجهة العبء المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية في هذه المناطق. ومن خلال التركيز على تطوير المهارات وتحسين البنية التحتية، لعب تحالف جراحة القلب بين الجمعيات دورًا محوريًا في توسيع نطاق الوصول إلى إجراءات جراحة القلب المتقدمة، مستفيدًا بذلك من إمكانات النمو الهائلة لأسواق الرعاية الصحية الناشئة هذه.
• في مارس 2022، تناولت دراسة نُشرت في المجلة الدولية لبحوث البيئة والصحة العامة تطبيق طب القلب عن بُعد في المناطق الريفية في مختلف البلدان. ​​وأبرز البحث أن منصات طب القلب عن بُعد، بما في ذلك المراقبة عن بُعد والاستشارات الافتراضية، قد حسّنت بشكل ملحوظ إمكانية الحصول على رعاية القلب والأوعية الدموية في المناطق المحرومة. وقد تعاونت المستشفيات في هذه المناطق مع مقدمي خدمات الطب عن بُعد لتدريب أخصائيي الرعاية الصحية، ودمج أدوات الصحة الرقمية، وتحسين نتائج المرضى. وكان لهذا التعاون دور حاسم في تلبية الطلب المتزايد على خدمات القلب في المناطق الناشئة في مجال الرعاية الصحية.

تُطوّر مناطق الرعاية الصحية الناشئة قدراتها في مجال رعاية القلب بوتيرة متسارعة من خلال الاستثمار في البنية التحتية، وتدريب كوادرها، والتعاون الاستراتيجي. تُتيح هذه التطورات فرصًا كبيرة لاعتماد أدوات جراحية متطورة، مثل أجهزة أوتار القلب وأجهزة الإغلاق.

ديناميكيات سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

سائق

ارتفاع معدل انتشار اضطرابات الأوردة المزمنة (CVDS) على مستوى العالم

• تعتبر اضطرابات الأوردة المزمنة (CVDs) - بما في ذلك الدوالي، والقصور الوريدي المزمن، والوذمة، وقرحة الساق الوريدية - مكلفة وموهنة وتقدمية في العادة.
• يُعدّ العلاج بالضغط العلاجَ غير الجراحي الأول الذي يوصي به خبراء صحة الأوعية الدموية. ولأن أمراض القلب والأوعية الدموية غالبًا ما تتطلب رعايةً مدى الحياة، فإن الطلب على الملابس والأجهزة الضاغطة يتزايد باستمرار.
• ويؤكد هذا الطلب المتزايد على الحاجة إلى الابتكار المستمر في تقنيات الضغط، وتوفير حلول أكثر راحة وفعالية.

على سبيل المثال،

• في مايو 2023، ووفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، أُجريت مراجعة نطاقية لتقييم معدل انتشار أمراض الأوردة المزمنة (CVD) بين العاملين في مجال الرعاية الصحية. وقد التزمت هذه المراجعة بإرشادات "بنود الإبلاغ المفضلة للمراجعات المنهجية والتحليلات التلوية"، وحللت 15 منشورًا. وكشفت النتائج عن متوسط ​​معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 58.5%، ومتوسط ​​معدل انتشار دوالي الأوردة بنسبة 22.1% بين العاملين في مجال الرعاية الصحية. وتشير هذه الأرقام إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية في هذه الفئة مقارنةً بعامة السكان، مما يُبرز الحاجة إلى التشخيص المبكر واتخاذ التدابير الوقائية.
• علاوة على ذلك، يُعدّ تعزيز الوعي والتشخيص المبكر أمرًا بالغ الأهمية لإبطاء تفاقم المرض وتحسين جودة حياة المرضى. كما يُبرز الأثر الاقتصادي لأمراض القلب والأوعية الدموية أهمية التدابير الوقائية واستراتيجيات الإدارة طويلة الأمد المتاحة. في نهاية المطاف، يُعدّ اتباع نهج متعدد الجوانب يشمل تعديلات نمط الحياة والتدخل المبكر وعلاجات الضغط المتقدمة أمرًا ضروريًا لتخفيف العبء العالمي المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية.

فرصة

 التطورات في تكنولوجيا جهاز وتر القلب وسهولة استخدامه

• إن الابتكار المستمر في أنظمة مجازة الشريان التاجي بدون مضخة، والذي غالبًا ما يتجلى في التطورات مثل جهاز Heartstring، يعمل على تحسين إمكانية الوصول إلى العمليات الجراحية والنتائج بشكل كبير.
• تُركز هذه الابتكارات على عدة مجالات رئيسية تُفيد بشكل مباشر كلاً من الفريق الجراحي والمريض. تُتيح التحسينات في المُثبتات مجالاً جراحياً أكثر دقة وثباتاً على القلب النابض، وهو أمر بالغ الأهمية لعمليات التفاغر الدقيقة. يُوفر التصوير المُتكامل للجراحين رؤيةً مُحسّنة، مما يُحسّن الدقة ويُقلل من المضاعفات.

على سبيل المثال،

• في أكتوبر 2024، سلّط المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية الضوء على أن الأجهزة القابلة للارتداء تُحدث ثورة في إدارة وتشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية. تُوفّر هذه الأدوات الفعّالة من حيث التكلفة مراقبةً مستمرةً وفوريةً للمؤشرات الحيوية، مُعالجةً بذلك قيود الطرق التقليدية. تُناقش المراجعة التطورات في التقنيات القابلة للارتداء، مُصنّفةً حسب التلامس الجلفاني، والتصوير الضوئي (PPG)، وموجات الترددات الراديوية (RF)، كما تُؤكّد على دور الذكاء الاصطناعي في تشخيص أمراض القلب والأوعية الدموية وتوقعات الأجهزة المستقبلية.
• تُسهم التطورات التكنولوجية في تذليل العقبات التقنية وتعزيز إمكانية تكرار عمليات مجازة الشريان التاجي (CABG) دون استخدام مضخة. وتدعم هذه الابتكارات انتشار هذه التقنية على نطاق أوسع من خلال تقليل وقت تدريب الجراحين، ومخاطر العملية، ومدة الإقامة في المستشفى، مما يتماشى تمامًا مع أهداف كفاءة الرعاية الصحية.
• من خلال الاستثمار في البحث والتطوير الذي يحسن قابلية الاستخدام والموثوقية، يمكن لصانعي الأجهزة تبرير التسعير المتميز ودفع عمليات الشراء الأوسع من قبل أنظمة الرعاية الصحية

ضبط النفس/التحدي

تفضيل متزايد لإجراءات القلب الأقل تدخلاً

• أصبحت التدخلات القلبية طفيفة التوغل هي النهج المُفضّل مقارنةً بجراحة القلب المفتوح التقليدية، نظرًا لتوافقها مع الأهداف السريرية الأساسية. تُقدّم إجراءات مثل مجازة الشريان التاجي بدون مضخة (OPCAB)، وإغلاق العيوب الخلقية عبر القسطرة، وإصلاح الصمامات عن طريق الجلد، فوائد جمّة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية.
• تهدف هذه التقنيات المتقدمة إلى تقليل إصابات المرضى بشكل ملحوظ باستخدام شقوق أصغر أو أساليب تعتمد على القسطرة، متجاوزةً بذلك الحاجة إلى شق كبير في الصدر. ويؤدي هذا النهج الأقل تدخلاً إلى فترات نقاهة أقصر، مما يُمكّن المرضى من العودة إلى حياتهم اليومية بسرعة أكبر مع تخفيف الألم وتقليل المضاعفات.
• وفي نهاية المطاف، يؤدي اعتماد هذه الإجراءات الأقل تدخلاً إلى تحسين كفاءة النظام الصحي من خلال تقليل فترات الإقامة في المستشفى، وخفض مخاطر إعادة الدخول، وتحرير الموارد، مما يدل على ميزة واضحة في رعاية القلب الحديثة.

على سبيل المثال،

• في ديسمبر 2024، ووفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، أُجريت مراجعة شاملة لتقييم استخدام ونتائج جراحة مجازة الشريان التاجي بدون مضخة (OPCAB). سلّطت الدراسة الضوء على العديد من المخاوف المتعلقة بالإفراط في استخدام OPCAB، لا سيما في الحالات التي تكون فيها خبرة الجراحين وحجم المؤسسات محدودين. ولوحظ أن OPCAB يرتبط بارتفاع معدلات إعادة التوعية غير المكتملة وانخفاض سالكية الطعم مقارنةً بجراحة مجازة الشريان التاجي باستخدام مضخة.

يُنشئ التحول نحو إجراءات القلب الأقل تدخلاً سوقًا متنامية لتقنيات الأجهزة ذات الصلة. ويستفيد من ذلك المصنّعون الذين يُركزون على حلول مدمجة ومتكاملة وموجهة بالصور. وسيُسهم استمرار جمع الأدلة واعتماد الإرشادات، إلى جانب تدريب الجراحين وإعادة تنظيم التعويضات، في ترسيخ هذه الإجراءات كمعايير رعاية عالمية.

نطاق سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم السوق إلى خمسة قطاعات بارزة تعتمد على نوع المنتج والتطبيق ونوع التكنولوجيا والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب نوع المنتج

بناءً على نوع المنتج، يُقسّم سوق أجهزة القلب والأوعية الدموية المغلقة في أمريكا الشمالية إلى جهاز مغلق وجهاز قلب. في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع أجهزة القلب والأوعية الدموية المغلقة على حصة سوقية تبلغ 63.39% نظرًا لدوره المحوري في تسهيل إجراءات القلب الأقل توغلًا والآمنة. وتساهم قدرته على ضمان الوصول المُتحكّم للأوعية الدموية وتقليل المضاعفات الإجرائية في تعزيز انتشاره السريري.

من المتوقع أن ينمو قطاع أجهزة الإغلاق بأعلى معدل نمو سنوي مركب قدره 8.6% خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو السريع إلى تزايد استخدام هذه الأجهزة في جراحات القلب المعقدة التي لا تتطلب مضخة لتحسين نتائج المرضى. ويساهم الابتكار المستمر في تقنية أوتار القلب، الذي يُحسّن سهولة الاستخدام ويُعزز الموثوقية في إجراء عمليات توصيل آمنة، بشكل مباشر في زيادة تفضيلها بين جراحي القلب.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق أجهزة أوتار القلب وأجهزة الإغلاق في أمريكا الشمالية إلى جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)، ومفاغرة الأبهر، وجراحة الصمامات، وغيرها. ويُقسّم هذا السوق أيضًا إلى جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)، ومفاغرة الأبهر، وجراحة الصمامات، وغيرها. في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG) على حصة سوقية تبلغ 72.68%، نظرًا لتزايد عبء مرض الشريان التاجي والتفضيل المتزايد للتقنيات الجراحية بدون مضخة. تستفيد عمليات مجازة الشريان التاجي بشكل كبير من أجهزة أوتار القلب وأجهزة الإغلاق، التي تُعزز السلامة وتُقلل من مخاطر الجراحة.

من المتوقع أن يشهد قطاع جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG) أسرع نمو، ويعزى هذا النمو إلى ارتفاع معدل الإصابة بأمراض الشرايين التاجية لدى كبار السن، وتطوير تقنيات أقل تدخلاً لإصلاح واستبدال الصمامات. تتطلب هذه الإجراءات المتقدمة أدوات دقيقة وموثوقة، مثل أجهزة أوتار القلب، لضمان نتائج آمنة وفعالة، مما يُسرّع من اعتماد هذا التطبيق.

• حسب نوع التكنولوجيا

بناءً على نوع التقنية، يُقسّم سوق أجهزة هارتسترينغ وأجهزة الإغلاق في أمريكا الشمالية إلى يدوية، وآلية، وشبه آلية، وغيرها. في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن القطاع اليدوي على حصة سوقية تبلغ 63.42% بفضل انتشاره السريري الواسع، وفعاليته من حيث التكلفة، وسهولة استخدامه في مختلف البيئات الجراحية. تُقدّم أنظمة التدبيس وأجهزة الإغلاق القائمة على المشابك أداءً موثوقًا به مع متطلبات تدريب بسيطة، مما يُعزّز تفضيلها المستمر.

من المتوقع أن يسجل قطاع الجراحة اليدوية أعلى معدل نمو سنوي مركب. ويعزى هذا النمو إلى الطلب المتزايد على دقة جراحية مُحسّنة، واختصار أوقات الإجراءات، وتحقيق نتائج سلامة فائقة. ويُعد دمج التقنيات الآلية مع منصات الجراحة بمساعدة الروبوتات، والسعي لتقليل الأخطاء البشرية في عمليات القلب المعقدة، عوامل رئيسية تُعزز توسعه السريع في السوق.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق أجهزة وتر القلب وأجهزة الإغلاق في أمريكا الشمالية إلى مستشفيات، ومراكز جراحة القلب، ومعاهد أكاديمية وبحثية، وغيرها. في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع المستشفيات على حصة سوقية تبلغ 61.52%، نظرًا لارتفاع عدد جراحات القلب التي تُجرى في مرافق من المستوى الأول والثاني، وإمكانية وصولها إلى بنية تحتية جراحية متطورة. كما تستفيد هذه المؤسسات من تمويل أكبر، وكوادر مؤهلة، وتكامل أحدث تقنيات القلب والأوعية الدموية.

في الوقت نفسه، من المتوقع أن تكون المستشفيات أسرع القطاعات نموًا، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.8%. ويُعزى نموها إلى التوجه المتزايد نحو التخصص الإجرائي، مما يُمكّن هذه المراكز من تحقيق كفاءة أعلى، ونتائج مرضية فائقة، وتبني أسرع للتقنيات المتخصصة. ومع تحول الرعاية الصحية نحو نماذج قائمة على القيمة، أصبحت هذه المراكز المتخصصة مفضلة بشكل متزايد لتدخلات أمراض القلب والأوعية الدموية المعقدة.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق أجهزة هارتسترينغ وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية إلى مناقصات مباشرة، وموزعين وتجار، ومنصات شراء إلكترونية، وغيرها. في عام 2025، من المتوقع أن يهيمن قطاع المناقصات المباشرة على السوق بحصة سوقية تبلغ 45.45%، بفضل الشراء بالجملة من قِبل المستشفيات الحكومية وشبكات المستشفيات الخاصة الكبيرة. تضمن هذه القناة كفاءة التكلفة، وتبسيط إجراءات الشراء، وتسريع الوصول إلى الأجهزة الجراحية المتطورة.

من المتوقع أن يُسجل قطاع المناقصات المباشرة أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. ويُعزى هذا التوجه مباشرةً إلى تزايد رقمنة سلاسل توريد الرعاية الصحية. تُوفر هذه المنصات شفافية أكبر في الأسعار، وإمكانية وصول مُحسّنة لمجموعة أوسع من المشترين (بما في ذلك العيادات الصغيرة ومعاهد الأبحاث)، وخدمات لوجستية مُبسّطة، مما يجعلها قناةً أكثر جاذبيةً لتوريد الأجهزة الطبية.

تحليل إقليمي لسوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

• تهيمن أمريكا الشمالية ومن المتوقع أن تهيمن على سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية بأكبر حصة إيرادات تبلغ 35.96٪ في عام 2025، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى وجود البنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي للتقنيات الجراحية المبتكرة، وزيادة الاستثمار في حلول رعاية القلب.
• بالإضافة إلى ذلك، تستفيد المنطقة من وجود لاعبين رئيسيين في السوق، وسياسات السداد المواتية، والانتشار المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية، وكل ذلك يساهم في النمو المستدام للسوق.

نظرة عامة على سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

استحوذ سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية في الولايات المتحدة على أكبر حصة من الإيرادات بنسبة 62.29٪ في أمريكا الشمالية في عام 2025، مدعومًا بالبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتبني العالي لإجراءات القلب الأقل توغلاً، وسياسات السداد المواتية، والوجود القوي لمصنعي الأجهزة الطبية الرئيسيين.

حصة سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

إن صناعة أجهزة أوتار القلب وأجهزة التغليف يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• بيترز الجراحية (فرنسا)
• جيتنج (السويد)
• كارل ستورز (ألمانيا)

أحدث التطورات في سوق أجهزة Heartstring وأجهزة التغليف في أمريكا الشمالية

• في يوليو 2025، دخلت شركة Getinge في شراكة استراتيجية مع شركة Zimmer Biomet لتوسيع نطاق خدماتها في قطاع مراكز الجراحة الخارجية (ASC). يجمع هذا التعاون بين حلول البنية التحتية والتعقيم التي تقدمها Getinge وتقنيات Zimmer Biomet الجراحية، مما يتيح حلولاً متكاملة وجاهزة للاستخدام لمراكز العيادات الخارجية. تعزز هذه الشراكة نطاق انتشار Getinge في السوق، وتعزز مكانتها في مجال مراكز الجراحة الخارجية، وتدعم نمو الرعاية الجراحية طفيفة التوغل.
• في يوليو 2024، أعلنت شركة جيتنج عن افتتاح مركزها الجديد للخبرة في الهند، في إطار استراتيجيتها التوسعية في آسيا. يقدم هذا المرفق عروضًا عملية لحلول الجراحة المتقدمة، والعناية المركزة، وإعادة المعالجة المعقمة. يُعزز هذا التطور تفاعل جيتنج مع عملائها، وقدراتها التدريبية، ويعزز حضورها في سوق الرعاية الصحية سريع النمو.
• في أكتوبر 2023، استحوذت شركة Getinge على شركة Healthmark Industries Co. Inc. مقابل حوالي 320 مليون دولار أمريكي. تُعدّ Healthmark موردًا رئيسيًا لمواد العناية بالأدوات ومكافحة العدوى. يُعزز هذا الاستحواذ مكانة Getinge في مجال إعادة المعالجة المعقمة، لا سيما في الولايات المتحدة، ويدعم التوسع العالمي لمنتجات Healthmark.
• في ديسمبر 2024، حصلت شركة أرتيفيون على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إعفاء الأجهزة الإنسانية (HDE) لجهازها الاصطناعي الهجين AMDS، مما يمثل إنجازًا تنظيميًا هامًا. يسمح هذا بالتسويق التجاري المبكر لجهاز AMDS في الولايات المتحدة لعلاج حالات تسلخ الأبهر الحادة من النوع الأول وفقًا لتصنيف ديبكي، والتي تُمثل حوالي 40% من هذه الحالات. كما يحمل الجهاز تصنيف "الاختراق" للاستخدام الإنساني نظرًا لقدرته على إنقاذ حياة مرضى في حالات نادرة وعالية الخطورة. يعزز هذا التطور ريادة أرتيفيون في سوق جراحة القلب الهيكلية وجراحة الأبهر، ويوسع نطاق حضورها السريري، ويمهد الطريق لتغطية أوسع لموافقة ما قبل التسويق (PMA) في المستقبل.
• في نوفمبر 2023، أعلنت شركة أرتيفيون عن اكتمال تسجيل المرضى في تجربتها السريرية PERSEVERE لتركيبة AMDS الهجينة، المخصصة لعلاج التشريح الأبهريّ الحادّ من النوع الأول وفقًا لمعيار ديبكي. وستدعم هذه الدراسة، التي أُجريت في الولايات المتحدة وشارك فيها 93 مريضًا، طلب الحصول على موافقة ما قبل التسويق (PMA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول عام 2025. يُعزز هذا الإنجاز مكانة أرتيفيون في سوق أجهزة القلب الأبهرية والبنيوية، مُستهدفًا خفض الوفيات والمضاعفات في حالات جراحة الأبهر عالية الخطورة.

SKU-74532