تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

• تم تقييم حجم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة بـ 808.33 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1،327.76 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.40٪ خلال الفترة المتوقعة
• إن نمو السوق مدفوع إلى حد كبير بالانتشار المتزايد لمرض ضخامة الأطراف وزيادة الوعي بين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى، مما يؤدي إلى التشخيص المبكر والتدخل العلاجي
• علاوة على ذلك، يُعزز إطلاق نظائر السوماتوستاتين الجديدة ومضادات مستقبلات هرمون النمو، إلى جانب التحول نحو تركيبات طويلة المفعول، التزام المرضى بالعلاج ونتائج العلاج. تُسهم هذه العوامل مجتمعةً في زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة، مما يُعزز مسار نمو السوق بشكل كبير.

تحليل سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

• أصبحت أدوية ضخامة الأطراف، المصممة لإدارة إفراز هرمون النمو الزائد الناجم عن أورام الغدة النخامية، ضرورية بشكل متزايد في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بسبب زيادة الوعي بالمرض وتحسين القدرات التشخيصية والتقدم في العلاجات الدوائية.
• الطلب المتزايد على أدوية ضخامة الأطراف مدفوع في المقام الأول بارتفاع حالات أورام الغدة النخامية، والتركيز الأكبر على الكشف المبكر، وتوسيع نطاق الوصول إلى الرعاية الغدد الصماء المتخصصة في جميع أنحاء البلاد
• يتم دعم نمو السوق بشكل أكبر من خلال التوافر المتزايد للحقن طويلة المفعول، والتحسينات في آليات توصيل الدواء، وتفضيل الأطباء المتزايد لأنظمة العلاج المصممة خصيصًا للمريض.
• إن المبادرات الاستراتيجية التي تقوم بها شركات الأدوية الرئيسية، بما في ذلك التجارب السريرية، وموافقات إدارة الغذاء والدواء، والتعاون مع مؤسسات البحث، تعمل على تسريع تقديم العلاجات المبتكرة وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاج للمرضى في مختلف إعدادات الرعاية الصحية.
• سيطرت شريحة نظائر السوماتوستاتين على سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة بحصة سوقية بلغت 52.9% في عام 2024، وذلك نظرًا لفعاليتها الراسخة ودورها العلاجي طويل الأمد واستخدامها المتكرر كعلاج طبي من الخط الأول في كل من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا ومرضى مرحلة الصيانة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة      

اتجاهات سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

"التحول نحو العلاجات طويلة المفعول والمستهدفة"

• إن الاتجاه الملحوظ والمتسارع في سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة هو التفضيل المتزايد للتركيبات طويلة المفعول والعلاجات المستهدفة، والتي تهدف إلى تحسين التزام المرضى ونتائج العلاج مع تقليل الآثار الجانبية المرتبطة بالأنظمة التقليدية.
  • على سبيل المثال، يُقدم دواء Mycapssa، وهو كبسولة أوكتريوتيد فموية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بديلاً علاجيًا غير قابل للحقن للمرضى المؤهلين، مما يُعالج التحدي طويل الأمد المتمثل في الانزعاج والضيق الناتج عن الحقن. وبالمثل، يُقدم دواء Signifor LAR نظيرًا طويل المفعول للسوماتوستاتين يُعطى شهريًا، مما يُقلل من تكرار زيارات المستشفى.
• تسمح ابتكارات العلاج هذه بقمع هرموني أكثر اتساقًا وجودة حياة أفضل، في حين أن الأساليب الشخصية باستخدام المؤشرات الحيوية ومراقبة التصوير بالرنين المغناطيسي تمكن الأطباء من تعديل العلاجات بناءً على نشاط الورم واستجابة المريض.
• تُركز شركات الأدوية على تطوير حقن المستودعات، وتركيبات الببتيد الفموية، والمستحضرات البيولوجية المُستهدفة، مما يُبسط إدارة الأمراض المزمنة ويُحسّن الالتزام بالعلاج. يُعيد هذا التحول تشكيل المشهد العلاجي، ويجعله أكثر تركيزًا على المريض.
• علاوة على ذلك، تُجرى حاليًا تجارب سريرية لاستكشاف ابتكارات مثل تركيبات العلاج المُعَلَّمة إشعاعيًا والأساليب القائمة على الجينات، مما يُنبئ بنمو مستقبلي في العلاجات الدقيقة. وتقود شركات مثل شركة كرينيتكس للأدوية هذا التوجه بأدوية تجريبية جديدة مثل بالتوسوتين، وهو علاج فموي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في مراحله المتأخرة من التطوير.
• هذا الاتجاه المستمر نحو خيارات علاجية أكثر فعالية وأقل تدخلاً يحول بشكل أساسي الطريقة التي يتم بها إدارة ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة، بما يتماشى مع التحولات الأوسع في رعاية اضطرابات الغدد الصماء المزمنة

ديناميكيات سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

سائق

"زيادة التشخيص وتوسيع إمكانية الوصول إلى العلاج"

• إن ارتفاع معدل الإصابة بمرض ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة، إلى جانب تعزيز القدرات التشخيصية وزيادة الوصول إلى خدمات الغدد الصماء، هو عامل رئيسي في دفع الطلب على العلاجات الدوائية الفعالة
  • على سبيل المثال، مكّن الاستخدام المتزايد لاختبار عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-1) وتقييمات الغدة النخامية القائمة على التصوير بالرنين المغناطيسي من الكشف المبكر عن ضخامة الأطراف، مما زاد من عدد المرضى المؤهلين للتدخل الدوائي. ويدعم ذلك مبادرات الصحة العامة المتنامية وحملات التوعية الهادفة إلى تحسين الوعي بالمرض.
• يدرك مقدمو الرعاية الصحية بشكل متزايد الحاجة إلى إدارة طويلة الأمد لضخامة الأطراف، خاصةً في الحالات التي لا تكون فيها الجراحة علاجًا شافًا أو ممكنة. وقد أدى ذلك إلى تحول نحو الاستخدام المزمن لأدوية مثل نظائر السوماتوستاتين، ومنبهات الدوبامين، ومضادات مستقبلات هرمون النمو، مما زاد الطلب الإجمالي في السوق.
• بالإضافة إلى ذلك، فإن سياسات السداد المواتية وبرامج الدعم التي تقدمها شركات الأدوية تجعل العلاجات المتقدمة أكثر سهولة في الوصول إليها، مما يقلل من الحواجز المالية للمرضى ويسهل تبنيها في السوق على نطاق أوسع.

ضبط النفس/التحدي

"تكاليف العلاج المرتفعة والوصول المحدود إلى المتخصصين"

• من التحديات الكبيرة التي تواجه سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة ارتفاع تكلفة العلاجات المتقدمة، والتي قد تُشكل عبئًا ماليًا على المرضى والدافعين على الرغم من التغطية التأمينية. غالبًا ما تكون أسعار الحقن طويلة المفعول والتركيبات الفموية الجديدة مرتفعة، مما يؤثر على القدرة على تحمل التكاليف على المدى الطويل.
  • على سبيل المثال، يمكن أن تتجاوز تكاليف العلاج السنوية لأدوية نظائر السوماتوستاتين مثل Sandostatin LAR® وSomatuline Depot 100 ألف دولار أمريكي لكل مريض، مما يشكل ضغطًا اقتصاديًا على أنظمة الرعاية الصحية والمرضى مثل
• علاوة على ذلك، فإن العدد المحدود من أطباء الغدد الصماء المتخصصين في الاضطرابات الهرمونية النادرة، وخاصة في المناطق الريفية والمحرومة، يمكن أن يؤدي إلى تأخير في التشخيص وبدء العلاج، مما يقلل من الفوائد المحتملة للعلاج الطبي المبكر.
• يتطلب التغلب على هذه التحديات جهودًا تعاونية بين مقدمي الرعاية الصحية والدافعين والمصنعين لتحسين القدرة على تحمل التكاليف وزيادة تثقيف المرضى وتوسيع خدمات الغدد الصماء عن بعد.
• قد تساعد البرامج التي تقدم المساعدة المالية واستراتيجيات التسعير القائمة على القيمة أيضًا في التخفيف من الحواجز المتعلقة بالتكلفة وتحسين الوصول عبر مجموعات المرضى المتنوعة

نطاق سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

يتم تقسيم السوق على أساس نوع المرض وفئة الدواء ونوع الدواء وطريقة الإدارة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع

• حسب نوع المرض

بناءً على نوع المرض، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى ضخامة كاذبة وضخامة خارج الرحم. هيمنت ضخامة الأطراف الكاذبة على السوق في عام 2024، نظرًا لانتشارها المرتفع نسبيًا وتكرار التشخيص الخاطئ، مما يزيد الطلب على الإدارة العلاجية المستدامة. وقد أدى تحسين التمييز السريري باستخدام اختبارات تثبيط عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-1) وهرمون النمو (GH) إلى تحسين الكشف، مما يتيح تغطية علاجية أوسع باستخدام العوامل الدوائية.

من المتوقع أن يشهد قطاع ضخامة الأطراف خارج الرحم أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، وذلك بفضل التطورات في تقنيات التصوير والتشخيص الجيني التي تُحسّن تحديد موقع الورم وإدارته. ورغم ندرته، إلا أن هذا النوع من ضخامة الأطراف غالبًا ما يتطلب تدخلًا طبيًا مُستهدفًا عندما تكون الخيارات الجراحية محدودة.

• حسب فئة الدواء

بناءً على فئة الدواء، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى نظائر السوماتوستاتين، ومضادات مستقبلات هرمون النمو، ومنبهات الدوبامين. وقد استحوذ قطاع نظائر السوماتوستاتين على أكبر حصة سوقية بنسبة 52.9% في عام 2024، بفضل فعاليته المُثبتة في خفض مستويات هرمون النمو وعامل النمو الشبيه بالأنسولين-1، ودوره كعلاج أولي لمعظم مرضى ضخامة الأطراف. وتدعم التركيبات طويلة المفعول، مثل لانريوتيد وأوكتريوتيد، السيطرة المستمرة على المرض وتحسين التزام المرضى بالعلاج.

من المتوقع أن يشهد قطاع مضادات مستقبلات هرمون النمو أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032. ويرجع ذلك إلى آليته الفريدة في منع عمل هرمون النمو مباشرة على مستوى المستقبلات، مما يوفر خيارات فعالة للمرضى الذين لا يستجيبون لمضادات السوماتوستاتين.

• حسب نوع الدواء

بناءً على نوع الدواء، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى أدوية ذات علامات تجارية وأدوية عامة. وقد استحوذت الأدوية ذات العلامات التجارية على الحصة السوقية الأكبر في عام ٢٠٢٤، مما يعكس هيمنة العلاجات طويلة المفعول الحاصلة على براءات اختراع من شركات الأدوية العريقة. وغالبًا ما يُفضّل أطباء الغدد الصماء هذه الأدوية نظرًا لدقتها وثقة الطبيب بالمريض.

ومع ذلك، من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوية العامة أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بزيادة انتهاء صلاحية براءات الاختراع، وتفضيلات خفض التكاليف بين مقدمي الرعاية الصحية، والجهود المبذولة لتقليل عبء العلاج على المرضى والدافعين.

• حسب طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى علاجات حقنية وأخرى فموية. وسيتصدر قطاع العلاج الحقني السوق بحلول عام ٢٠٢٤، حيث تُعطى معظم العلاجات الحالية، مثل أوكتريوتيد وبيغفيسومانت، عن طريق الحقن، مما يوفر توصيلًا مستهدفًا وفعالية مثبتة في تثبيط الهرمونات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية الصحية الفموية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بموافقة شركات الأدوية على نظائر السوماتوستاتين الفموية الجديدة مثل مايكابسا. تُحسّن هذه الخيارات راحة المرضى والتزامهم بالعلاج، بما يتماشى مع التوجه الأوسع في مجال الرعاية الصحية نحو إدارة الأمراض المزمنة غير الجراحية.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى مستشفيات، وعيادات متخصصة، ورعاية منزلية، وغيرها. وقد استحوذ قطاع المستشفيات على أعلى حصة سوقية في عام ٢٠٢٤، بفضل توافر الرعاية التشخيصية والجراحية والدوائية الشاملة في مكان واحد. كما تلعب المستشفيات دورًا رئيسيًا في الإدارة الأولية للمرضى حديثي التشخيص.

من المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية المنزلية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مع تزايد إدارة العلاج طويل الأمد خارج المرافق السريرية. تُمكّن صيغ توصيل الأدوية الملائمة للمرضى وتقنيات المراقبة عن بُعد مرضى ضخامة الأطراف من إعطاء العلاجات بأنفسهم وتلقي رعاية المتابعة في المنزل.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية. وسيُهيمن قطاع صيدليات المستشفيات في عام ٢٠٢٤ بفضل الشراء المركزي لرعاية المرضى الداخليين وصرف الأدوية التخصصية.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات الإلكترونية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بزيادة الاعتماد الرقمي، وسهولة الاستخدام، والاستخدام المتزايد لخدمات توصيل الأدوية المتخصصة لأمراض الغدد الصماء المزمنة. وتزداد تفضيلات هذه المنصات لإعادة صرف الوصفات الطبية وإدارة العلاجات طويلة الأمد في مراكز الرعاية المنزلية.

حصة سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة

إن صناعة أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة الأمريكية يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة نوفارتيس إيه جي (سويسرا)
• شركة إيبسين للأدوية الحيوية (فرنسا)
• شركة كرينيتكس للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة زيريس بيوفارما القابضة المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة)
• شركة إندو الدولية (أيرلندا)
• شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة (الهند)
• شركة حكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• شركة لانيت (الولايات المتحدة)
• شركة أمنيل للأدوية (الولايات المتحدة)
• شركة مالينكرودت للأدوية (أيرلندا)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة جلاند فارما المحدودة (الهند)
• شركة ستيركس، ذ.م.م (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق أدوية ضخامة الأطراف في الولايات المتحدة؟

• في مايو 2024، أعلنت شركة كرينيتكس للأدوية الحيوية، وهي شركة أمريكية، عن نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة لدواء بالتوسوتين، وهو دواء تجريبي يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لعلاج ضخامة الأطراف. أظهرت الدراسة فعالية قوية في خفض مستويات عامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF-1) مع توفير راحة أفضل للمريض مقارنةً بالعلاجات عن طريق الحقن. يُمثل هذا التطور تحولًا محتملًا نحو خيارات العلاج غير الجراحية، ويعزز دور كرينيتكس كشركة رائدة في علاج اضطرابات الغدد الصماء.
• في أبريل 2024، قامت شركة Chiasma، Inc.، وهي الآن جزء من Amryt Pharma، بتوسيع نطاق وصول المرضى إلى Mycapssa، وهو أول نظير سوماتوستاتين فموي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضخامة الأطراف، من خلال اتفاقيات توزيع صيدليات جديدة في جميع أنحاء الولايات المتحدة. يهدف هذا التوسع إلى زيادة التوافر والقدرة على تحمل التكاليف، وخاصة للمرضى الذين يبحثون عن بدائل للعلاجات القابلة للحقن طويلة المفعول، مما يعكس التركيز المتزايد للسوق على الرعاية التي تركز على المريض.
• في مارس 2024، أطلقت شركة فايزر مبادرة جديدة لدعم المرضى في الولايات المتحدة الأمريكية، مخصصة للأفراد الذين يستخدمون دواء سومافيرت (بيجفيسومانت)، وهو مضاد لمستقبلات هرمون النمو. يشمل البرنامج مساعدة مالية، وخيارات توصيل منزلي، وأدوات رقمية للالتزام بالعلاج، لدعم الالتزام طويل الأمد. يُبرز هذا الجهد التزام فايزر بتحسين تجارب العلاج وتقليل عوائق الوصول إلى العلاج لمرضى الغدد الصماء المزمنة.
• في فبراير 2024، أطلقت شركة إيبسين للأدوية الحيوية برنامجًا قائمًا على الأدلة العملية، بالتعاون مع مراكز الغدد الصماء الرئيسية في الولايات المتحدة، لتقييم نتائج العلاج وأنماط الالتزام بدواء سوماتولين ديبوت. تهدف هذه المبادرة إلى توليد بيانات عملية تُسهم في تحسين الممارسات السريرية وتحسين بروتوكولات العلاج، بما يتماشى مع التوجه العام للقطاع نحو استراتيجيات علاجية فردية قائمة على الأدلة.
• في يناير 2024، نشرت جمعية الغدد الصماء الأمريكية إرشاداتٍ سريريةً مُحدثةً لإدارة ضخامة الأطراف، مُوصيةً بالتدخل الدوائي المُبكر للمرضى غير الجراحيين، وتوسيع نطاق استخدام الأدوية الفموية. من المُتوقع أن تُؤثر هذه التوصيات المُحدثة على أنماط وصف الأدوية، وأن تُعزز اعتماد علاجات الجيل التالي في قطاع الرعاية الصحية الأمريكي.

SKU-57066