تقرير تحليل حجم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة الأمريكية (iPSCs) وحصتها السوقية واتجاهاتها - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة (iPSCs)

• تم تقييم حجم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة في الولايات المتحدة (iPSCs) بنحو 242.28 مليون دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  546.40 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.70٪ خلال الفترة المتوقعة.
• يتم دعم نمو السوق إلى حد كبير من خلال زيادة أنشطة البحث والتطوير في الطب التجديدي ونمذجة الأمراض واكتشاف الأدوية، إلى جانب مبادرات التمويل الحكومية والخاصة المواتية في جميع أنحاء قطاع التكنولوجيا الحيوية.
• علاوة على ذلك، فإن الاستخدام المتزايد للخلايا الجذعية متعددة القدرات في الطب الشخصي والعلاجات الخلوية يُرسّخ مكانتها كمورد رئيسي في الجيل القادم من الرعاية الصحية. تُسرّع هذه العوامل المتقاربة من اعتماد تقنيات الخلايا الجذعية متعددة القدرات، مما يُعزز نمو هذه الصناعة بشكل كبير.

تحليل سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة (iPSCs)

• أصبحت الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة في الولايات المتحدة (iPSCs)، القادرة على التمايز إلى أنواع مختلفة من الخلايا البشرية، أدوات ذات قيمة متزايدة في الولايات المتحدة للطب التجديدي واكتشاف الأدوية ونمذجة الأمراض، وذلك بسبب أصلها الخاص بالمريض وقابليتها للتطبيق الأخلاقي وتوافقها مع الأساليب العلاجية الشخصية.
• إن الاعتماد المتزايد على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات في الولايات المتحدة مدفوع في المقام الأول بمبادرات البحث والتطوير المتنامية، والتجارب السريرية المتزايدة التي تنطوي على علاجات الخلايا المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، والاستثمار القوي من القطاعين العام والخاص في التقنيات المتقدمة القائمة على الخلايا.
• يساهم العدد المتزايد من التعاونات بين المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية في تسريع تطوير وتسويق العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات عبر مختلف المجالات العلاجية
• علاوة على ذلك، تعمل التطورات في تقنيات إعادة البرمجة والهندسة الحيوية على توسيع نطاق التطبيق السريري لخلايا iPSCs، وخاصة في مجالات مثل تجديد القلب والأمراض العصبية التنكسية والطب الشخصي.
• سيطرت شريحة ثلاثية الأبعاد على سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات في الولايات المتحدة بحصة سوقية بلغت 68.7% في عام 2024، مدفوعة بقدرتها الفائقة على التكاثر في البيئات الحية، مما يعزز الدقة التنبؤية في نمذجة الأمراض وفحص الأدوية.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالموجات فوق الصوتية (iPSCs)

اتجاهات سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة (iPSCs)

"تطوير نماذج الثقافة ثلاثية الأبعاد وتقنيات الأعضاء على الشريحة"

• من الاتجاهات المهمة والمتطورة في سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المحفزة في الولايات المتحدة الاستخدام المتزايد لأنظمة الاستزراع ثلاثية الأبعاد ومنصات الأعضاء على الرقاقات لمحاكاة بيئات الأنسجة البشرية ذات الصلة الفسيولوجية. تُحسّن هذه الأنظمة المتقدمة دقة التنبؤ بنماذج الأمراض وتُسرّع مسارات اكتشاف الأدوية.
• على سبيل المثال، تستخدم شركات مثل AxoSim وEmulate الخلايا المشتقة من iPSC داخل منصات الأعضاء على الشريحة الدقيقة لمحاكاة وظائف الأعضاء البشرية والتنبؤ باستجابات الأدوية بشكل أكثر فعالية من الثقافات ثنائية الأبعاد التقليدية.
• يُتيح دمج خلايا عضلة القلب والخلايا العصبية وخلايا الكبد المشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات (iPSC) في أنظمة ثلاثية الأبعاد وأنظمة تعتمد على الرقائق، مراقبة فورية لتطور المرض، وسميته، وفعاليته، مما يوفر نموذجًا أكثر متانة للبيولوجيا البشرية. يُعد هذا الأمر ذا قيمة خاصة في التجارب ما قبل السريرية، حيث يمكن للدقة التنبؤية أن تُقلل بشكل كبير من الوقت والتكلفة.
• علاوة على ذلك، تدعم نماذج الخلايا الجذعية متعددة القدرات ثلاثية الأبعاد التفاعلات المعقدة بين الخلايا وبنية الأنسجة، وهي أمور بالغة الأهمية في دراسة أمراض مثل الزهايمر والتصلب الجانبي الضموري (ALS) وقصور القلب. تتيح هذه النماذج للباحثين توليد أعضاء صغيرة (عضيات) مخصصة لكل مريض، مما يوفر رؤى ثاقبة حول استراتيجيات العلاج الشخصية.
• يؤدي هذا الاتجاه إلى إعادة تشكيل الطريقة التي تتعامل بها شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع اختبار الأدوية ونمذجة الأمراض، مع توقع نمو الطلب على منصات iPSC المتكاملة في المجالات العلاجية الرئيسية
• مع تزايد استثمار الشركات التي تتخذ من الولايات المتحدة مقراً لها في الطباعة الحيوية ثلاثية الأبعاد والهندسة الدقيقة وتكنولوجيا الخلايا الجذعية، يشهد السوق تقارباً تكنولوجيًا سريعًا يهدف إلى تكرار الظروف الحية بدقة عالية، مما يدفع حدود ما يمكن أن تحققه الخلايا الجذعية متعددة القدرات في البحث الطبي الحيوي والرعاية الشخصية.

ديناميكيات سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة (iPSCs)

سائق

"الطلب المتزايد على الطب الشخصي والعلاجات التجديدية"

• إن التركيز المتزايد على الطب الشخصي والعبء المتزايد للأمراض المزمنة والتنكسية في الولايات المتحدة هما المحركان الرئيسيان لاعتماد الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، حيث توفر القدرة على توليد خلايا خاصة بالمريض من أجل نمذجة الأمراض الدقيقة واستراتيجيات العلاج الفردية.
• على سبيل المثال، في مارس 2024، أعلنت شركة FUJIFILM Cellular Dynamics، Inc. عن محفظة موسعة من منتجات الخلايا المناعية المشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات (iPSC) المصممة للاستخدام في أبحاث الأورام الدقيقة والعلاج المناعي، مما يمثل خطوة مهمة نحو العلاجات القائمة على الخلايا المخصصة.
• إن القدرة على استخلاص أي نوع من الخلايا من الخلايا الجسدية للمريض تجعل الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات أداة قيمة في العلاجات التجديدية للاضطرابات العصبية والقلبية والأوعية الدموية وأمراض الدم
• علاوة على ذلك، يُعزز استخدام الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات في فحص الأدوية قبل السريرية تقييم السلامة والفعالية، مما يُساعد شركات الأدوية على تقليل وقت طرح الأدوية في السوق وتحسين معدلات نجاح الأدوية المرشحة. وقد زادت هذه الإمكانية من فائدة الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات في خطوط إنتاج الأدوية الرئيسية في الولايات المتحدة.
• تعمل الأطر التنظيمية الداعمة والتمويل من الوكالات مثل المعاهد الوطنية للصحة على تعزيز تكامل الخلايا iPSCs في الأبحاث السريرية، مما يتيح نقلها بشكل أسرع من المختبر إلى سرير المريض.

ضبط النفس/التحدي

"ارتفاع تكلفة التطوير والتعقيد التنظيمي"

• على الرغم من إمكاناتها الهائلة، تواجه سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات في الولايات المتحدة تحديات كبيرة تتعلق بالتكلفة الباهظة لإنتاج المنتجات المشتقة منها والتحقق من صحتها وتوسيع نطاقها. ويشمل ذلك التكاليف المرتبطة بالبنية التحتية المتخصصة، ومراقبة الجودة، وعمليات التصنيع المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
• على سبيل المثال، غالبًا ما يتطلب تطوير العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات سنوات من التحقق، والتجارب السريرية المكثفة، والالتزام باللوائح الصارمة لإدارة الغذاء والدواء، مما يزيد من الجدول الزمني والعبء المالي على الشركات.
• بالإضافة إلى ذلك، لا تزال المسارات التنظيمية للمنتجات المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات تتطور، ويجب على المطورين التنقل عبر مشهد معقد من المعايير المتعلقة بالسلامة والفعالية والاعتبارات الأخلاقية، والتي يمكن أن تؤخر التسويق.
• لا يزال ضمان اتساق سلالات الخلايا، وتجنب التشوهات الجينية أثناء إعادة البرمجة، وتقليل مخاطر تكوّن الأورام المسخيّة، من العقبات التقنية الرئيسية. يجب على الشركات الاستثمار بكثافة في ضمان الجودة ودراسات السلامة طويلة الأمد للحصول على الموافقة التنظيمية.
• إن معالجة هذه التحديات من خلال الابتكار في تقنيات إعادة البرمجة الفعالة من حيث التكلفة، ونماذج الإنتاج القابلة للتطوير، والتعاون المبكر مع الهيئات التنظيمية سيكون أمرًا بالغ الأهمية لإطلاق العنان للإمكانات الكاملة لخلايا iPSCs في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

نطاق سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة في الولايات المتحدة (iPSCs)

يتم تقسيم السوق على أساس نوع النموذج، والمادة، ومصدر الخلية، ونوع الأبعاد، والتطبيق، والاستخدام النهائي، وقناة التوزيع.

• حسب نوع النموذج

بناءً على نوع النموذج، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة في الولايات المتحدة الأمريكية (iPSCs) إلى ركائز PAA/PDMS بنمط ECM، وركائز PDMS ذات الأخاديد الدقيقة، والأغشية المُجهدة، والسقالات ثلاثية الأبعاد، وهياكل الهيدروجيل العائمة الحرة، وأنسجة القلب المُهندَسة (EHTs). هيمن قطاع السقالات ثلاثية الأبعاد على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 28.5% في عام 2024، بفضل قدرته على محاكاة بنية ووظيفة الأنسجة الطبيعية، وهو أمر بالغ الأهمية لعلاجات القلب التجديدية ونمذجة الأمراض.

من المتوقع أن يشهد قطاع أنسجة القلب المُهندَسة (EHTs) أسرع معدل نمو بنسبة 22.4% بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بتزايد استخدامه في اختبارات سمية القلب، والطب الدقيق، والفحوصات عالية الإنتاجية من قِبل شركات الأدوية. وتكتسب البيانات الفسيولوجية ذات الصلة التي توفرها EHTs زخمًا واسعًا في مجال البحوث التطبيقية.

• حسب المادة

بناءً على المادة المستخدمة، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة في الولايات المتحدة الأمريكية إلى نماذج قلبية طبيعية قائمة على الهيدروجيل ونماذج قلبية ليفية اصطناعية. وقد استحوذ قطاع نماذج القلب الطبيعية القائمة على الهيدروجيل على أكبر حصة سوقية من الإيرادات بنسبة 35.4% في عام 2024، بفضل خصائصه المُحاكيّة للحيوية، وتوافقه الحيوي العالي، ودعمه القوي لنمو ووظيفة خلايا عضلة القلب في المختبر.

من المتوقع أن يسجل قطاع نماذج القلب الليفية الاصطناعية أسرع معدل نمو بنسبة 20.1% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بخصائصه الميكانيكية القابلة للضبط، وكفاءته من حيث التكلفة، وملاءمته لتصنيع نماذج القلب القابلة للتطوير عبر مختبرات البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية.

• حسب مصدر الخلية

بناءً على مصدر الخلايا، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة (iPSCs) في الولايات المتحدة إلى خلايا الجلد وخلايا الدم. وسيُهيمن قطاع خلايا الجلد على السوق بحصة إيرادات تبلغ 61.2% في عام 2024، بفضل بروتوكولات إعادة البرمجة المُعتمدة، وسهولة جمع الخزعات، والاستخدام الواسع النطاق في إنتاج خلايا iPSCs المُستحثة خصيصًا للمرضى لتطبيقات القلب.

من المتوقع أن ينمو قطاع خلايا الدم بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 19.6% من عام 2025 إلى عام 2032، حيث تعمل جمعها غير الجراحي وارتفاع قبول المتبرعين على دفع الطلب على اشتقاق الخلايا الجذعية متعددة القدرات من الدرجة السريرية وأبحاث تحرير الجينات القلبية الوعائية.

• حسب نوع الأبعاد

بناءً على النوع البُعدي، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة في الولايات المتحدة الأمريكية إلى قسمين، قسم ثنائي الأبعاد وقسم ثلاثي الأبعاد. وقد استحوذ قسم ثلاثي الأبعاد على أكبر حصة سوقية بنسبة 68.7% في عام 2024، بفضل محاكاته المُحسّنة لبيئات أنسجة القلب البشرية، مما يوفر بيانات أكثر موثوقية لفحص الأدوية ونمذجة الأمراض.

من المتوقع أن يسجل قطاع ثنائي الأبعاد معدل نمو سنوي مركب أبطأ ولكنه ثابت بنسبة 12.8% من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بإعداده منخفض التكلفة وفائدته المستمرة في البحث والتعليم الأساسي.

• حسب الطلب

بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة في الولايات المتحدة الأمريكية (iPSCs) إلى إنتاج أنسجة قلبية جديدة لاستبدال الأنسجة المُدمّرة بسبب الاحتشاء أو أمراض أخرى، وقصور القلب، ومرض القلب الإقفاري، وعدم انتظام ضربات القلب، واعتلال عضلة القلب، وأمراض صمامات القلب، وفحص أمراض القلب، وغيرها. وقد تصدّر قطاع قصور القلب السوق بأعلى مساهمة في الإيرادات بنسبة 26.9% في عام 2024، مدفوعًا بتزايد انتشاره والحاجة السريرية المُلِحّة لتجديد الأنسجة الوظيفية باستخدام خلايا عضلة القلب المُستحثة من iPSC.

من المتوقع أن يشهد قطاع أمراض القلب الإقفارية أسرع معدل نمو بنسبة 21.9% من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من زيادة استثمارات البحث والتطوير والتجارب السريرية التي تقيم التدخلات القائمة على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات لاستعادة عضلة القلب.

• حسب الاستخدام النهائي

بناءً على الاستخدام النهائي، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة (iPSCs) في الولايات المتحدة إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ومعاهد البحوث الأكاديمية والحكومية، ومنظمات تطوير وتصنيع العقود (CDMOs)، وغيرها. وسيُسيطر قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على السوق بحصة قدرها 42.8% في عام 2024، وذلك بفضل تزايد اعتماد نماذج القلب المُستحثة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات في اكتشاف الأدوية، وفحص سمية القلب، وتطوير العلاج الخلوي.

من المتوقع أن يشهد قطاع منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) أسرع نمو بنسبة 23.2٪ من عام 2025 إلى عام 2032، حيث أصبح الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج الخلايا الجذعية وتطوير النماذج أمرًا شائعًا بشكل متزايد لتسريع الجداول الزمنية للبحث والتطوير.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المُستحثة في الولايات المتحدة الأمريكية إلى قسمين: البيع المباشر والبيع بالتجزئة. وقد شكّل هذا القطاع أكبر حصة من إيرادات السوق، بنسبة 66.3% في عام 2024، مدفوعًا بعمليات الشراء بالجملة من قِبل مراكز الأبحاث وشركات الأدوية المُشاركة في تجارب تجديد القلب.

من المتوقع أن ينمو قطاع مبيعات التجزئة بأسرع معدل نمو سنوي مركب بنسبة 18.4% من عام 2025 إلى عام 2032، بدعم من زيادة التوزيع عبر الإنترنت لمجموعات iPSC والكواشف والنماذج صغيرة الحجم للباحثين والمختبرات المستقلة.

حصة سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة في الولايات المتحدة (iPSCs)

إن صناعة الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة في الولايات المتحدة (iPSCs) يقودها في المقام الأول شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فوجي فيلم سيلولار داينامكس (الولايات المتحدة)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• مجموعة لونزا المحدودة (سويسرا)
• شركة تاكارا بيو (اليابان)
• شركة فياسايت (الولايات المتحدة)
• شركة إيفوتيك إس إي (ألمانيا)
• شركة أستيلاس فارما (اليابان)
• بلوريسيل بيوتيك (البرازيل)
• شركة أكسول للعلوم البيولوجية المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة نكارديا إيه جي (ألمانيا)
• شركة ريبروسيل (اليابان)
• شركة فيت ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة بت بيو المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة بلو روك ثيرابيوتكس إل بي (الولايات المتحدة)
• شركة سينشري ثيرابيوتكس (الولايات المتحدة)
• شركة ستيم سيل تكنولوجيز (كندا)
• شركة مختبرات تشارلز ريفر الدولية (الولايات المتحدة)
• نوفو نورديسك إيه/إس (الدنمارك)
• إنشاء: Biomedicines, Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة BrainXell، المحدودة (الولايات المتحدة)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة بالولايات المتحدة (iPSCs)؟

• في مايو 2023، أطلقت شركة فوجي فيلم سيلولار داينامكس، وهي شركة رائدة في مجال الخلايا الجذعية متعددة القدرات، منصة قلبية جديدة مشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات، مصممة خصيصًا لتطبيقات الفحص عالية الإنتاجية. صُممت هذه المنصة لتعزيز الدقة التنبؤية لاختبارات سمية القلب، وهي تدعم شركات الأدوية في تبسيط اكتشاف الأدوية في مراحلها المبكرة. يعزز هذا الإطلاق التزام فوجي فيلم الاستراتيجي بتوسيع محفظة خلاياها الجذعية متعددة القدرات، وتوفير نماذج خلوية ذات صلة فسيولوجية لتقييم سلامة القلب والطب التجديدي.
• في أبريل 2023، وسّعت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. منشأة تصنيع العلاج الخلوي التابعة لها في برينستون، نيوجيرسي، بإضافة جناح مخصص لتطوير منتجات تعتمد على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات. يهدف هذا التحديث إلى توسيع نطاق خدمات إعادة برمجة الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، والتمايز، والخدمات المصرفية لتلبية الطلب المتزايد من المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية. يعكس هذا التوسع تركيز Thermo Fisher على توفير حلول متكاملة للخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، مما يُسهّل البحث المتقدم والتطبيقات الترجمية في أمراض القلب والأوعية الدموية.
• في مارس 2023، أعلنت شركة Fate Therapeutics, Inc. عن نتائج ما قبل سريرية واعدة لبرنامجها العلاجي لخلايا عضلة القلب المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات لعلاج قصور القلب الإقفاري. أظهرت الدراسة تحسنًا ملحوظًا في وظائف القلب وانخفاضًا في النسيج الندبي في نماذج القوارض. تُبرز هذه النتائج الإمكانات العلاجية للعلاجات التجديدية القائمة على الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، وتعزز خط إنتاج Fate الذي يستهدف اضطرابات القلب الشديدة بعلاجات خلوية جاهزة للاستخدام ومُراوغة للمناعة.
• في فبراير 2023، أقام مركز سيدارز-سيناء الطبي شراكة مع معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (CIRM) لإنشاء بنك حيوي للخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات على مستوى الولاية لأبحاث أمراض القلب والأوعية الدموية. تهدف هذه المبادرة إلى تسريع تطوير علاجات شخصية من خلال جمع الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات الخاصة بكل مريض ودعم نمذجة أمراض القلب الوراثية. ويؤكد هذا التعاون الجهود المؤسسية المتنامية لدفع عجلة الطب الدقيق باستخدام أنظمة الخلايا المشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات.
• في يناير 2023، أطلقت شركة تشارلز ريفر لابوراتوريز إنترناشونال خدمة تعاقدية لإنتاج خلايا iPSC مطابقة لمعايير GMP، تستهدف تطبيقات القلب. يدعم هذا العرض الجديد شركات التكنولوجيا الحيوية العاملة في تطوير أنسجة القلب المشتقة من الخلايا iPSC للتجارب السريرية والاستخدامات العلاجية. تُبرز هذه الخطوة تركيز تشارلز ريفر على توسيع نطاق تقنيات iPSC لدعم ابتكارات الطب التجديدي وتعزيز التطبيق السريري في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية.

SKU-70419