تقرير تحليل حجم وحصة واتجاهات سوق الستاتينات في الولايات المتحدة - نظرة عامة على الصناعة وتوقعاتها حتى عام 2032

حجم سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

• تم تقييم حجم سوق الستاتينات في الولايات المتحدة بـ 4.59 مليار دولار أمريكي في عام 2024  ومن المتوقع أن يصل إلى  1.57 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 1.50٪ خلال الفترة المتوقعة
• يرجع نمو السوق في المقام الأول إلى الانتشار الواسع لأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، والتي تعد عوامل خطر رئيسية بين سكان الولايات المتحدة المسنين
• بالإضافة إلى ذلك، يُعزز الوعي المتزايد بالرعاية الصحية الوقائية، إلى جانب سياسات السداد المواتية والتوافر الواسع للستاتينات ذات العلامات التجارية والأدوية الجنيسة، الطلب عليها. تُعزز هذه العوامل مجتمعةً مسار السوق وتضمن التوسع المستدام في استخدام الستاتينات في جميع أنحاء البلاد.

تحليل سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

• تلعب الستاتينات، وهي عوامل خفض الدهون الموصوفة على نطاق واسع، دورًا حاسمًا في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية والوقاية منها في الولايات المتحدة، وخاصة بين كبار السن والسكان المعرضين للخطر، نظرًا لفعاليتها في خفض نسبة الكوليسترول الضار وتحسين صحة القلب بشكل عام.
• إن الطلب المتزايد على الستاتينات مدفوع في المقام الأول بالانتشار المتزايد للسمنة وأنماط الحياة المستقرة والحالات المرتبطة بها مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم ، والتي تزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية في جميع أنحاء البلاد.
• في عام 2024، استحوذت الولايات المتحدة على حصة كبيرة من سوق الستاتينات العالمية، بدعم من معدلات التشخيص المرتفعة، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية، والتوافر الواسع النطاق للتركيبات ذات العلامات التجارية والعامة، مع قيام شركات الأدوية الكبرى بالترويج بنشاط لاستخدام الستاتينات من خلال مبادرات التوعية وبرامج الوصول للمرضى.
• يمثل كبار السن والأفراد الذين لديهم تاريخ من الأحداث القلبية الوعائية أسرع شرائح المستخدمين نموًا في سوق الستاتينات في الولايات المتحدة، وذلك بسبب الإرشادات السريرية التي تؤكد على علاج الستاتينات كاستراتيجية وقائية أساسية.
• سيطرت شريحة أتورفاستاتين على سوق الستاتينات في الولايات المتحدة بحصة سوقية بلغت 39.2% في عام 2024، ويعزى ذلك إلى نتائجها السريرية المثبتة وفعاليتها من حيث التكلفة وتفضيل الأطباء القوي في كل من مؤسسات الرعاية الصحية العامة والخاصة.

نطاق التقرير وتجزئة سوق الستاتينات في الولايات المتحدة  

اتجاهات سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

"تركيز متزايد على العلاجات المركبة والرعاية القلبية الوعائية الشخصية"

• من الاتجاهات المهمة والمتسارعة في سوق الستاتينات الأمريكية التركيز المتزايد على العلاجات المركبة ذات الجرعة الثابتة (FDC) واستراتيجيات علاج أمراض القلب والأوعية الدموية المصممة خصيصًا لتناسب كل حالة على حدة. تُعزز هذه الأساليب الالتزام بالعلاج وتُحسّن نتائج إدارة الكوليسترول.
• على سبيل المثال، تُستخدم العلاجات المركبة، مثل أتورفاستاتين مع أملوديبين، بشكل متزايد لعلاج المرضى المصابين بفرط كوليسترول الدم وارتفاع ضغط الدم، مما يُبسط الجرعات ويُحسّن الالتزام بالعلاج. وبالمثل، يُعزز الروزوفاستاتين مع إيزيتيميب فعالية خفض الدهون لدى المرضى الذين لا يحققون أهدافهم بالعلاج الأحادي بالستاتين.
• يُمكّن التكامل الدوائي الجيني من تحديد جرعات الستاتين بدقة أكبر من خلال تحديد المرضى المعرضين لخطر عدم تحمل الستاتين، مما يُقلل من الآثار الجانبية مثل اعتلال العضلات. وقد بدأت بعض العيادات الأمريكية باستخدام الاختبارات الجينية والمنصات الرقمية لتصميم أنظمة علاج الستاتينات وتتبع تقدم العلاج عن بُعد.
• تساهم نماذج الرعاية الشخصية المدعومة بتطبيقات الصحة المحمولة والأجهزة القابلة للارتداء أيضًا في تحسين الالتزام بتناول الستاتينات، مما يسمح بتتبع مستويات الدهون في الوقت الفعلي وتذكير المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المزمنة بالأدوية
• يُعيد هذا التوجه نحو علاج الكوليسترول المُخصص والمُركّب تشكيل توقعات المرضى وممارسات وصف الأدوية في سوق الستاتينات الأمريكي. ونتيجةً لذلك، تُوسّع شركات الأدوية محافظها من مُنتجات الأدوية المُخصصة (FDC) وتُستثمر في التعاون الصحي الرقمي لتعزيز مشاركة المرضى.
• يتزايد الطلب على العلاجات المركبة وعلاج الستاتينات الشخصية المدعومة بالتكنولوجيا بسرعة، بدعم من تأييد المبادئ التوجيهية السريرية ونظام الرعاية الصحية الذي يركز بشكل متزايد على الوقاية والحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية على المدى الطويل.

ديناميكيات سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

سائق

"ارتفاع عبء أمراض القلب والأوعية الدموية وتبني العلاج الوقائي"

• إن العبء المتزايد لأمراض القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة، والذي يحركه شيخوخة السكان والسمنة واختيارات نمط الحياة السيئة، هو عامل أساسي يدفع الطلب على علاجات الستاتينات عبر مجموعات سكانية متنوعة من المرضى
• على سبيل المثال، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، لا يزال مرض القلب هو السبب الرئيسي للوفاة في الولايات المتحدة، وتُعد الستاتينات حجر الزاوية في الرعاية الوقائية، حيث يتم وصفها على نطاق واسع للأفراد المعرضين للخطر والأفراد المعرضين للخطر على حد سواء لتقليل نسبة الكوليسترول الضار في الدم ومنع الأحداث القلبية.
• مع ارتفاع الوعي بالرعاية الصحية الوقائية، يتم إدراج الستاتينات بشكل متزايد في بروتوكولات الرعاية القياسية لأمراض مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم، بما يتماشى مع توصيات جمعية القلب الأمريكية والهيئات المماثلة.
• إن توافر الأدوية الجنيسة الفعالة من حيث التكلفة، والتغطية التأمينية الواسعة النطاق، وإدراج الستاتينات في برامج الرعاية الطبية والرعاية الطبية الوقائية، كلها عوامل تدعم توسع السوق عبر السكان الحضريين والريفيين في الولايات المتحدة.
• تتميز الستاتينات بفعالية سريرية عالية، وسهولة في الاستخدام، وتوفير في التكاليف على المدى الطويل، مما يجعلها العلاج الأول المفضل في أنظمة الرعاية الصحية العامة والخاصة. تُسهم هذه العوامل مجتمعةً في استمرار نمو الستاتينات وهيمنة هذا الدواء في مجال علاج أمراض القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة.

ضبط النفس/التحدي

"الآثار الجانبية، وعدم تحمل الستاتينات، وعدم الالتزام"

• على الرغم من فوائدها المثبتة، تواجه الستاتينات تحديات مستمرة تتعلق بالآثار الجانبية وعدم الالتزام، مع الإبلاغ بشكل متكرر عن آلام العضلات وارتفاع إنزيمات الكبد والاعتلال العضلي المرتبط بالستاتينات بين المستخدمين.
• على سبيل المثال، تشير الدراسات السريرية إلى أن ما يصل إلى 20% من المرضى في الولايات المتحدة الذين وصفت لهم الستاتينات أبلغوا عن درجة ما من عدم التحمل، مما أدى إلى ضعف الالتزام بالعلاج أو التوقف التام عنه، وخاصة في الفئات العمرية الأكبر سناً أو المعرضة للإفراط في تناول الأدوية.
• ساهمت المفاهيم الخاطئة المحيطة بسلامة الستاتينات واستخدامها على المدى الطويل - والتي غالبًا ما تغذيها معلومات مضللة - في زيادة التردد والمقاومة بين بعض مجموعات المرضى، مما أدى إلى تقويض ثقة الجمهور في فعالية الستاتينات.
• يتفاقم عدم الالتزام بسبب الطبيعة غير العرضية لارتفاع نسبة الكوليسترول، مما يدفع المرضى إلى التقليل من أهمية العلاج المستمر، وخاصة عندما يتم إدراك الآثار الجانبية
• من الضروري مواجهة هذه التحديات من خلال تحديد الجرعات المناسبة للمرضى، وحملات توعية المرضى، وبرامج الدعم. كما تعمل شركات الأدوية على تطوير تركيبات ستاتين منخفضة الجرعة أو بديلة، وتستثمر في أدوات الالتزام الرقمية لدعم الاستخدام طويل الأمد.
• إن التغلب على هذه الحواجز بنجاح أمر بالغ الأهمية لتحسين نتائج أمراض القلب والأوعية الدموية وضمان النمو المستدام في سوق الستاتينات في الولايات المتحدة، خاصة مع تحول الأمة نحو نماذج الرعاية الوقائية والقائمة على القيمة.

نطاق سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

يتم تقسيم السوق على أساس النوع وفئة الدواء والمنطقة العلاجية والجنس والفئة العمرية ونوع الدواء وطريقة الإدارة والمستخدم النهائي وقناة التوزيع.

• حسب النوع

يُقسّم سوق الستاتينات في الولايات المتحدة الأمريكية، حسب نوعها، إلى ستاتينات صناعية وستاتينات طبيعية. وقد هيمن قطاع الستاتينات الصناعية على السوق محققًا أكبر حصة من إيراداته في عام 2024، بفضل الاستخدام الواسع للأدوية المُثبتة سريريًا مثل أتورفاستاتين وروزوفاستاتين. وتُوصف هذه الستاتينات بكثرة نظرًا لفعاليتها المُثبتة في خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية. كما تُعزى هيمنة الستاتينات الصناعية إلى إدراجها في الإرشادات العلاجية الوطنية وتغطية التأمين الصحي الشاملة.

من المتوقع أن يشهد قطاع الستاتينات الطبيعية أسرع معدل نمو سنوي مركب بين عامي 2025 و2032، مدفوعًا بالاهتمام المتزايد بالعلاجات البديلة والتكميلية. وتكتسب الستاتينات الطبيعية، مثل تلك المشتقة من أرز الخميرة الحمراء، شعبية متزايدة بين المستهلكين المهتمين بصحتهم، والذين يبحثون عن خيارات نباتية أو مشتقة من التخمير ذات آثار جانبية أقل.

• حسب فئة الدواء

بناءً على فئة الدواء، يُقسّم السوق إلى روسوفاستاتين، وأتورفاستاتين، وفلوفاستاتين، وسيمفاستاتين، وبيتافاستاتين، ولوفاستاتين، وغيرها. وقد استحوذ قطاع أتورفاستاتين على أكبر حصة من إيرادات السوق بنسبة 39.2% في عام 2024، مدعومًا بحضوره السوقي طويل الأمد، ونتائجه السريرية القوية، وتوافره بأشكاله التجارية والعامة. كما أن انتشاره الواسع في العديد من الاستخدامات العلاجية يجعله الخيار المفضل لدى الأطباء.

من المتوقع أن يشهد قطاع الروزوفاستاتين أسرع معدل نمو في الفترة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بفعاليته العالية ومستوى سلامته المواتي والاستخدام المتزايد في فئات المرضى المعرضين للخطر، وخاصة في الحالات التي تتطلب خفض LDL بشكل عدواني.

• حسب المجال العلاجي

بناءً على المجال العلاجي، يُقسّم السوق إلى أمراض نمط الحياة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وغيرها. هيمن قطاع أمراض القلب والأوعية الدموية على سوق الستاتينات في الولايات المتحدة، محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، مدفوعًا بدور الستاتينات في الوقاية الأولية والثانوية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية وأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع أمراض نمط الحياة أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032، وذلك بسبب الانتشار المتزايد للسمنة ومرض السكري وأنماط الحياة المستقرة، وهي عوامل رئيسية تساهم في ارتفاع مستويات الكوليسترول ووصفات الستاتين اللاحقة.

• حسب الجنس

بناءً على الجنس، يُقسّم السوق إلى ذكور وإناث. وسيستحوذ الذكور على حصة السوق الأكبر من الإيرادات في عام 2024، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الرجال وظهور الحالات المرتبطة بفرط شحميات الدم في سن مبكرة.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الإناث أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032، بدعم من حملات التوعية المتزايدة التي تستهدف صحة قلب المرأة والجهود المبذولة لسد الفجوة بين الجنسين في تشخيص وعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية.

• حسب الفئة العمرية

بناءً على الفئة العمرية، يُقسّم السوق إلى قسمين: قسم البالغين وقسم الأطفال. وقد استحوذ قسم البالغين على أكبر حصة من إيرادات السوق في عام ٢٠٢٤، نظرًا لانتشار ارتفاع كوليسترول الدم بين الأفراد الذين تبلغ أعمارهم ٤٠ عامًا فأكثر، والذين يُمثلون الفئة السكانية الرئيسية التي تستخدم الستاتينات.

من المتوقع أن يشهد قطاع طب الأطفال أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بالوعي المتزايد والفحص لفرط كوليسترول الدم العائلي والقبول السريري الموسع لاستخدام الستاتينات في فئات الأطفال المعرضين وراثيًا.

• حسب نوع الدواء

بناءً على نوع الدواء، يُقسّم السوق إلى أدوية ذات علامات تجارية وأدوية جنيسة. هيمن قطاع الأدوية الجنيسة على السوق محققًا أكبر حصة من إيرادات السوق في عام ٢٠٢٤، بفضل مزايا التكلفة، وإمكانية سداد واسعة النطاق للمدفوعات، وانتهاء صلاحية براءات اختراع الستاتينات الرائجة. أصبحت الأدوية الجنيسة، مثل سيمفاستاتين وأتورفاستاتين، علاجات الخط الأول في العديد من البيئات السريرية.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع العلامات التجارية أسرع معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2025 إلى 2032، بدعم من إطلاق تركيبات جديدة ذات جرعات ثابتة، وولاء قوي للعلامة التجارية في قطاعات معينة من المرضى، والابتكار المستمر في تقنيات التركيب.

• عن طريق الإدارة

بناءً على طريقة الإعطاء، يُقسّم السوق إلى أدوية فموية، وحقنية، وغيرها. هيمنت الأدوية الفموية على سوق الستاتينات في الولايات المتحدة محققةً أكبر حصة من الإيرادات في عام ٢٠٢٤، بفضل الراحة والأمان والالتزام بالجرعة الفموية اليومية. تُقبل الستاتينات الفموية على نطاق واسع في كل من المستشفيات الداخلية والخارجية.

ومن المتوقع أن ينمو قطاع الحقن الوريدي، على الرغم من ضآلة استخدامه في الوقت الحالي، بمعدل محدود بسبب الأبحاث الناشئة حول طرق التوصيل البديلة للمرضى الذين لا يتحملون الأدوية عن طريق الفم أو يحتاجون إلى رعاية في المستشفى.

• حسب المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم السوق إلى مستشفيات، وعيادات، وخدمات رعاية صحية منزلية، ومراكز جراحة متنقلة، وغيرها. هيمن قطاع المستشفيات على السوق في عام ٢٠٢٤ محققًا أعلى حصة من الإيرادات، مدفوعًا ببدء علاج الستاتينات أثناء تدخلات القلب والأوعية الدموية للمرضى الداخليين، ودور صيدليات المستشفيات في إدارة الحالات المزمنة.

ومن المتوقع أن يشهد قطاع الرعاية الصحية المنزلية أسرع نمو في الفترة من 2025 إلى 2032، مدفوعًا بشيخوخة السكان، والزيادة في استخدام الطب عن بعد، وتفضيل المرضى لتلقي الأدوية وخدمات المراقبة في راحة منازلهم.

• حسب قناة التوزيع

بناءً على قنوات التوزيع، يُقسّم السوق إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات التجزئة، والصيدليات الإلكترونية، وغيرها. وقد حقق قطاع صيدليات التجزئة أكبر حصة من إيرادات السوق في عام 2024، مدعومًا بسهولة الوصول إلى المرضى، والاستشارات المباشرة، والتوزيع الجغرافي الواسع لمنافذ البيع بالتجزئة التي تُقدّم عبوات إعادة تعبئة الستاتينات.

من المتوقع أن يشهد قطاع الصيدليات عبر الإنترنت أسرع معدل نمو من عام 2025 إلى عام 2032، مدفوعًا بارتفاع الوصفات الطبية الإلكترونية ومنصات الصحة الرقمية والطلب الاستهلاكي على حلول توصيل الأدوية المريحة بدون تلامس في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

حصة سوق الستاتينات في الولايات المتحدة

وتقود صناعة الستاتينات في الولايات المتحدة بشكل أساسي شركات راسخة، بما في ذلك:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)
• شركة ميرك وشركاه المحدودة (الولايات المتحدة)
• شركة أمجين (الولايات المتحدة)
• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)
• شركة AbbVie Inc. (الولايات المتحدة)
• شركة فياتريس (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)
• شركة صن للصناعات الدوائية المحدودة (الهند)
• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)
• شركة لوبين المحدودة (الهند)
• شركة أوروبيندو فارما المحدودة (الهند)
• شركة زيدوس لعلوم الحياة المحدودة (الهند)
• شركة تورنت للأدوية المحدودة (الهند)
• شركة أبوتكس (كندا)
• شركة كوا المحدودة (اليابان)
• جلينمارك للأدوية المحدودة (الهند)
• شركة حكمة للأدوية (المملكة المتحدة)
• شركة سيبلا المحدودة (الهند)

ما هي التطورات الأخيرة في سوق الستاتينات في الولايات المتحدة؟

• في أبريل 2024، أعلنت شركة فايزر عن إطلاق حملة توعية وطنية تهدف إلى تحسين الالتزام بتناول الستاتينات لدى مرضى القلب والأوعية الدموية المعرضين لمخاطر عالية. تتضمن هذه المبادرة، التي تحمل عنوان "قلب قوي"، مواد تعليمية وأدوات رقمية وفعاليات مجتمعية لتصحيح المفاهيم الخاطئة حول الآثار الجانبية للستاتينات وتشجيع مراقبة الكوليسترول بانتظام. من خلال تعزيز الإدارة الاستباقية لصحة القلب، تُعزز فايزر ريادتها في مجال الستاتينات في الولايات المتحدة، وتدعم الحد من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية على مستوى السكان.
• في مارس 2024، وسّعت شركة أمجين تعاونها مع مقدمي الرعاية الصحية الأولية ومنصات الرعاية الصحية عن بُعد لتعزيز الوصول إلى خدمات علاج الستاتينات وإدارة الدهون. تشمل المبادرة دمج وصفات الستاتينات في مسارات الرعاية الافتراضية، مما يضمن وصولاً أوسع للمرضى في المناطق النائية والمحرومة. تعكس هذه الخطوة الاستراتيجية جهود أمجين المستمرة لدعم رعاية القلب والأوعية الدموية العادلة وتعزيز حضورها في مجال الصحة الرقمية.
• في مارس 2024، أعلنت شركة فياتريس عن إطلاق برنامج دعم مُحسّن للمرضى لدواء أتورفاستاتين الجنيس، والذي يوفر أدوات رقمية للالتزام، وتكاملًا مع تطبيقات الهاتف المحمول، واستشارات صيدلانية شخصية. يهدف هذا التطوير إلى تحسين الالتزام طويل الأمد بتناول الستاتينات بين المستفيدين من برنامج ميديكير والفئات ذات الدخل المنخفض، مما يؤكد التزام فياتريس بتوفير التكاليف واستمرارية العلاج في إدارة الأمراض المزمنة.
• في فبراير 2024، أطلقت شركة ميرك وشركاه تجربة علاجية جديدة بجرعة ثابتة في الولايات المتحدة، تجمع بين سيمفاستاتين وعامل خافض لضغط الدم قيد الدراسة للمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة. تُعد هذه التجربة السريرية جزءًا من استراتيجية ميرك الأوسع نطاقًا لتوسيع محفظة علاجاتها لأمراض القلب والأوعية الدموية من خلال الابتكار في العلاجات المركبة، وتلبية الاحتياجات المتطورة لمرضى تعدد الأدوية، ودفع عجلة تبسيط العلاج.
• في يناير 2024، أعلنت أسترازينيكا نتائجَ الأدلة الواقعية (RWE) من دراسةٍ رصديةٍ أمريكيةٍ أكدت الفوائد القلبية الوعائية طويلة المدى للروزوفاستاتين لدى الفئات السكانية المعرضة للخطر. وتُعزز الدراسة، التي عُرضت في الجلسة العلمية السنوية للكلية الأمريكية لأمراض القلب، القيمة السريرية للروزوفاستاتين وتدعم استمرار استخدامه في العلاج المُوجّه وفقًا للمبادئ التوجيهية. ويُعزز هذا التحقق القائم على الأدلة مكانة أسترازينيكا في سوق الستاتينات.

SKU-67997