Marktbericht für molekulare Diagnostik in Europa: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für molekulare Diagnostik in Europa

• Der europäische Markt für molekulare Diagnostik hatte im Jahr 2025 einen Wert von 11,60 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 17,80 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,50 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird primär durch rasante technologische Fortschritte bei molekulardiagnostischen Verfahren wie PCR, Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und patientennahen Soforttests angetrieben, die die Genauigkeit, Geschwindigkeit und Skalierbarkeit der Krankheitserkennung in Klinik und Forschung deutlich verbessern.
• Darüber hinaus positioniert die steigende Nachfrage nach frühzeitiger und präziser Diagnose von Infektionskrankheiten, Krebs und genetischen Störungen – zusammen mit der zunehmenden Verbreitung personalisierter Medizin und dem Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur – die Molekulardiagnostik als entscheidenden Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung und beschleunigt damit das Wachstum des Marktes für Molekulardiagnostik erheblich.

Marktanalyse für molekulare Diagnostik in Europa

• Die molekulare Diagnostik, die die Erkennung und Analyse biologischer Marker im Genom und Proteom ermöglicht, spielt eine entscheidende Rolle im modernen Gesundheitswesen, indem sie die Früherkennung von Krankheiten, präzise Diagnosen und personalisierte Behandlungsansätze in den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie und Genetik unterstützt.
• Die steigende Nachfrage nach präzisen und schnellen Diagnoselösungen wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten, die wachsende Anwendung der Präzisionsmedizin, technologische Fortschritte bei PCR und Next-Generation-Sequenzierung (NGS) sowie den vermehrten Einsatz von patientennahen molekularen Tests angetrieben.
• Großbritannien dominierte den Markt für molekulare Diagnostik mit dem größten Umsatzanteil von rund 39,4 % im Jahr 2025. Dies wurde durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, starke staatliche Initiativen zur Früherkennung von Krankheiten, eine hohe Akzeptanz von Diagnosetechnologien der nächsten Generation und die Präsenz führender Diagnostikunternehmen begünstigt.
• Deutschland dürfte im Prognosezeitraum das am schnellsten wachsende Land im Markt für molekulare Diagnostik sein und eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 13,5 % verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind steigende Investitionen in die Gesundheitsdiagnostik, der Ausbau von Laborkapazitäten, das wachsende Bewusstsein für Präzisionsmedizin und die förderlichen regulatorischen Rahmenbedingungen für molekulare Tests.
• Das Segment Reagenzien & Kits dominierte den Markt für molekulare Diagnostik mit dem größten Umsatzanteil von ca. 58,4 % im Jahr 2025, was auf den wiederkehrenden Verbrauch und die unverzichtbare Rolle in den routinemäßigen Arbeitsabläufen molekularer Tests zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für molekulare Diagnostik      

Trends auf dem europäischen Markt für molekulare Diagnostik

Fortschritte bei der Automatisierung und dem molekularen Hochdurchsatztest

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem europäischen Markt für molekulare Diagnostik ist die zunehmende Nutzung automatisierter und hocheffizienter Diagnoseplattformen zur Verbesserung der Testeffizienz, Genauigkeit und Bearbeitungszeit.
• Labore in ganz Europa stellen rasch auf automatisierte molekulare Arbeitsabläufe um, um die steigenden Testmengen für Infektionskrankheiten, Onkologie und genetische Erkrankungen bewältigen zu können.
  • Beispielsweise haben mehrere europäische Diagnostiklaboratorien den Einsatz vollautomatisierter PCR- und Sample-to-Result-Systeme erweitert, um groß angelegte Screening- und dezentrale Testverfahren zu unterstützen und so schnellere klinische Entscheidungen und verbesserte Patientenergebnisse zu ermöglichen.
• Die Automatisierung in der molekularen Diagnostik ermöglicht weniger manuelle Eingriffe, minimiert menschliche Fehler und verbessert die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse, was insbesondere für Anwendungen wie die Krebsdiagnostik, Pränataldiagnostik und den Nachweis von Krankheitserregern von entscheidender Bedeutung ist.
• Die Integration molekulardiagnostischer Plattformen in Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) optimiert weiterhin die Datenverarbeitung, die Ergebnisübermittlung und die Arbeitsabläufe in Krankenhaus- und Referenzlaboren.
• Dieser Trend hin zu skalierbaren, effizienten und standardisierten molekularen Testlösungen verändert die diagnostischen Verfahren in ganz Europa und ermutigt Hersteller, kompakte Hochdurchsatzgeräte zu entwickeln, die sowohl für zentrale Labore als auch für patientennahe Testumgebungen geeignet sind.
• Die wachsende Nachfrage nach schnellen, zuverlässigen und kostengünstigen molekularen Testverfahren treibt die kontinuierliche Innovation bei Reagenzien, Instrumenten und Verbrauchsmaterialien voran und stärkt damit die Rolle der molekularen Diagnostik in modernen Gesundheitssystemen.

Marktdynamik der molekularen Diagnostik in Europa

Treiber

Zunehmende Belastung durch Infektions- und chronische Krankheiten

• Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, Krebs und genetischen Störungen in ganz Europa treibt die Nachfrage nach molekularer Diagnostik maßgeblich an, da diese Technologien eine hohe Sensitivität und Spezifität für die frühzeitige und genaue Erkennung von Krankheiten bieten.
  • Beispielsweise hat der anhaltende Bedarf an molekularen Tests für Atemwegsinfektionen, onkologische Biomarker und die Überwachung von Antibiotikaresistenzen die Testvolumina in den europäischen Gesundheitssystemen deutlich erhöht.
• Die molekulare Diagnostik spielt eine entscheidende Rolle in der personalisierten Medizin, indem sie die Auswahl gezielter Therapien, die Krankheitsüberwachung und die Beurteilung des Therapieansprechens ermöglicht, insbesondere in der Onkologie und bei seltenen genetischen Erkrankungen.
• Zudem beschleunigen zunehmende staatliche Initiativen zur Stärkung von Programmen zur Krankheitsüberwachung und zur Verbesserung der diagnostischen Bereitschaft die Einführung fortschrittlicher molekularer Testlösungen.
• Die Expansion von Krankenhauslaboren, Referenzlaboren und Diagnosenetzwerken in ganz Europa, verbunden mit steigenden Gesundheitsausgaben, treibt das Marktwachstum weiterhin an.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Kosten und regulatorische Komplexität

• Die hohen Kosten für molekulardiagnostische Instrumente, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien stellen weiterhin eine zentrale Herausforderung dar, insbesondere für kleinere Labore und Gesundheitseinrichtungen mit begrenzten Budgets.
  • Moderne PCR- und Next-Generation-Sequenzierungsplattformen erfordern beispielsweise erhebliche Vorabinvestitionen sowie laufende Kosten für Reagenzien, Wartung und qualifiziertes Personal.
• Zudem können strenge regulatorische Anforderungen und langwierige Zulassungsverfahren im Rahmen der europäischen Rechtsvorschriften die Produkteinführung verzögern und die Compliance-Kosten für Hersteller erhöhen.
• Der Bedarf an spezialisierter Infrastruktur und geschulten Fachkräften schränkt die Akzeptanz in ressourcenarmen Umgebungen zusätzlich ein.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch kosteneffiziente Testentwicklung, vereinfachte Arbeitsabläufe, Mitarbeiterschulungen und regulatorische Harmonisierung wird unerlässlich sein, um ein nachhaltiges Wachstum des Marktes für molekulare Diagnostik in Europa zu gewährleisten.

Umfang des europäischen Marktes für molekulare Diagnostik

Der Markt für molekulare Diagnostik ist nach Produkt, Technologie und Anwendung segmentiert.

• Nebenprodukt

Basierend auf den Produkten ist der Markt für Molekulardiagnostik in Reagenzien & Kits, Instrumente sowie Dienstleistungen & Software unterteilt. Das Segment Reagenzien & Kits dominierte den Markt für Molekulardiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von ca. 58,4 % im Jahr 2025. Dies ist auf den regelmäßigen Verbrauch und die unverzichtbare Rolle in den routinemäßigen Arbeitsabläufen molekularer Tests zurückzuführen. Reagenzien und Kits werden für jeden diagnostischen Test benötigt, einschließlich PCR, Sequenzierung und Hybridisierungsassays, wodurch eine kontinuierliche Nachfrage in Laboren, Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen gewährleistet ist. Die steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten, Krebs und genetischen Erkrankungen hat das Testvolumen deutlich erhöht und den Reagenzienabsatz direkt unterstützt. Darüber hinaus haben kontinuierliche Innovationen in Bezug auf die Assay-Sensitivität, Multiplexing-Fähigkeiten und schnellere Bearbeitungszeiten die Akzeptanz weiter gestärkt. Zulassungen für Begleitdiagnostika und krankheitsspezifische Kits untermauern die Marktführerschaft zusätzlich. Die Ausweitung molekularer Tests in Schwellenländern trägt ebenfalls zu einer anhaltenden Reagenziennachfrage bei. Zusammengenommen positionieren diese Faktoren Reagenzien und Kits als den wichtigsten Umsatzträger.

Das Segment Services & Software wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 13,9 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Komplexität molekularer Daten und der steigende Bedarf an fortschrittlichen Analysemethoden. Labore lagern Dateninterpretation, Bioinformatik und cloudbasierte Datenmanagementlösungen vermehrt aus, um Effizienz und Genauigkeit zu verbessern. Die rasante Verbreitung der Next-Generation-Sequenzierung hat die Nachfrage nach spezialisierten Softwareplattformen, die große Genomdatensätze verarbeiten können, weiter verstärkt. Darüber hinaus erfordert der Trend hin zu personalisierter Medizin und Begleitdiagnostik integrierte digitale Lösungen für die klinische Entscheidungsfindung. Auch die zunehmende Nutzung von Laborautomatisierung und KI-gestützter Analytik trägt zum Wachstum bei. Da Labore den Fokus auf Skalierbarkeit und Compliance legen, entwickeln sich Services und Software zu einem wachstumsstarken Segment.

• Durch Technologie

Basierend auf technologischen Ansätzen ist der Markt für molekulare Diagnostik in Massenspektrometrie (MS), Kapillarelektrophorese, Next-Generation-Sequenzierung (NGS), Chips und Microarrays, PCR-basierte Methoden, Zytogenetik, In-situ-Hybridisierung (ISH/FISH), molekulare Bildgebung und Sonstige unterteilt. Das Segment der PCR-basierten Methoden erzielte 2025 mit rund 41,6 % den größten Marktanteil, was auf die breite klinische Akzeptanz, die hohe Sensitivität und die schnelle Bearbeitungszeit zurückzuführen ist. Die PCR gilt weiterhin als Goldstandard für den Nachweis von Infektionskrankheiten, onkologische Tests und genetische Screenings. Ihr intensiver Einsatz während der COVID-19-Pandemie stärkte die Laborinfrastruktur und förderte die langfristige Akzeptanz. PCR-Plattformen sind kosteneffektiv, skalierbar und sowohl mit zentralisierten als auch mit dezentralisierten Testumgebungen kompatibel. Kontinuierliche Weiterentwicklungen wie die Echtzeit-PCR und die digitale PCR haben die klinischen Anwendungsmöglichkeiten erweitert. Eine starke regulatorische Validierung und die Vertrautheit der Kliniker mit den Methoden tragen zusätzlich zu ihrer dominanten Stellung bei.

Das Segment der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von fast 14,7 % am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmenden Anwendungen in der Onkologie, der Diagnostik seltener Erkrankungen und der Präzisionsmedizin. Sinkende Sequenzierungskosten und ein verbesserter Durchsatz haben die Verfügbarkeit in klinischen Laboren erhöht. NGS ermöglicht eine umfassende Genomprofilierung und ist daher unerlässlich für Begleitdiagnostik und zielgerichtete Therapien. Die zunehmende Nutzung von Flüssigbiopsien und bevölkerungsweiten Genomstudien beschleunigt die Nachfrage zusätzlich. Technologische Fortschritte in der Bioinformatik und Automatisierung reduzieren die Komplexität. Mit dem Ausbau der personalisierten Medizin wird für NGS ein starkes Wachstum erwartet.

• Durch Bewerbung

Basierend auf den Anwendungsgebieten ist der Markt für molekulare Diagnostik in Onkologie, Pharmakogenomik, Mikrobiologie, Pränataldiagnostik, Gewebetypisierung, Blutuntersuchungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Neurologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Sonstige unterteilt. Das Segment Infektionskrankheiten dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von rund 33,8 % im Jahr 2025, was auf die hohe globale Belastung durch virale und bakterielle Infektionen zurückzuführen ist. Molekulare Diagnostik ermöglicht den schnellen und präzisen Nachweis von Krankheitserregern, was für ein effektives Krankheitsmanagement und die Eindämmung von Ausbrüchen entscheidend ist. Ein gesteigertes Bewusstsein für die Bedeutung der Früherkennung, steigende Krankenhausaufnahmen und ein verbesserter Zugang zu Tests haben die Akzeptanz gefördert. Staatliche Initiativen zur Unterstützung der Überwachung von Infektionskrankheiten spielen ebenfalls eine wichtige Rolle. Die Integration molekularer Tests in die klinische Routine stärkt die Marktführerschaft dieses Segments zusätzlich. Kontinuierliche Investitionen in die öffentliche Gesundheitsinfrastruktur sichern die langfristige Nachfrage.

Für das Segment Onkologie wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 15,2 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Anwendung von Präzisionsonkologie und Begleitdiagnostik. Molekulardiagnostik spielt eine entscheidende Rolle bei der Identifizierung genetischer Mutationen, der Vorhersage des Therapieansprechens und der Überwachung des Krankheitsverlaufs. Die weltweit steigende Krebsinzidenz und der vermehrte Einsatz zielgerichteter Therapien tragen maßgeblich zum Wachstum bei. Fortschritte in der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und der Flüssigbiopsie erweitern die Anwendungsmöglichkeiten onkologischer Tests zusätzlich. Starke Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Diagnostikern sowie behördliche Zulassungen beschleunigen die Marktentwicklung ebenfalls. Die Onkologie wird voraussichtlich der wichtigste Wachstumsmotor für die Molekulardiagnostik bleiben.

Regionale Analyse des europäischen Marktes für molekulare Diagnostik

• Der europäische Markt für molekulare Diagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die steigende Nachfrage nach frühzeitiger und präziser Krankheitserkennung, starke staatliche Initiativen zur Förderung präventiver Gesundheitsmaßnahmen und die zunehmende Verbreitung von Diagnosetechnologien der nächsten Generation.
• Die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur der Region, verbunden mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung, unterstützt die Entwicklung und Vermarktung innovativer molekularer Diagnoseverfahren.
• Das Wachstum wird auch durch ein expandierendes Netzwerk von Laboren, Krankenhäusern und klinischen Forschungszentren befeuert, die die molekulare Diagnostik zunehmend in die routinemäßige Gesundheitsversorgung integrieren.

Markteinblicke für molekulare Diagnostik in Großbritannien:
Der britische Markt für molekulare Diagnostik dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von rund 39,4 % den Gesamtmarkt. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, starke staatliche Initiativen zur Früherkennung von Krankheiten, die hohe Akzeptanz von Diagnosetechnologien der nächsten Generation und die Präsenz führender Diagnostikunternehmen zurückzuführen. Der Fokus des Landes auf Präzisionsmedizin, onkologische Diagnostik und öffentliche Gesundheitsvorsorgeprogramme fördert die Anwendung in Krankenhäusern, klinischen Laboren und Forschungseinrichtungen. Darüber hinaus beschleunigt die Zusammenarbeit zwischen Biotechnologieunternehmen, Diagnostikherstellern und akademischen Einrichtungen weiterhin Innovationen und das Marktwachstum in Großbritannien.

Markteinblicke für molekulare Diagnostik in Deutschland: Der
deutsche Markt für molekulare Diagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen und eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 13,5 % erreichen. Dieses Wachstum wird durch steigende Investitionen in die Gesundheitsdiagnostik, den Ausbau molekularer Testlabore, das wachsende Bewusstsein für Präzisionsmedizin und die förderlichen regulatorischen Rahmenbedingungen für molekulare Tests angetrieben. Deutschlands etabliertes Gesundheitssystem, der starke Fokus auf technologische Innovation und Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu fortschrittlicher Diagnostik fördern die rasche Einführung molekularer Diagnoseplattformen in Klinik und Forschung.

Marktanteil der molekularen Diagnostik in Europa

Die Molekulardiagnostikbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Roche Diagnostics (Schweiz)
• Abbott (USA)
• Thermo Fisher Scientific (USA)
• QIAGEN (Niederlande)
• Bio-Rad Laboratories (USA)
• Danaher Corporation (USA)
• Siemens Healthineers (Deutschland)
• Becton, Dickinson and Company (BD) (USA)
• Hologic, Inc. (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Illumina, Inc. (USA)
• PerkinElmer, Inc. (USA)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• Qiagen NV (Niederlande)
• BioMérieux SA (Frankreich)
• Cepheid (USA)
• Genomic Health, Inc. (USA)
• Guardant Health, Inc. (USA)
• Myriad Genetics, Inc. (USA)
• Grail, Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem europäischen Markt für molekulare Diagnostik

• Im Juli 2024 gab Abbott Verbesserungen an seinen molekulardiagnostischen COVID-19-Tests bekannt und bestätigte, dass seine Antigen- und PCR-Tests neue Varianten wie KP.2, KP.3 und KP.1.1 zuverlässig nachweisen. Dies unterstreicht die anhaltende Nachfrage nach robusten Methoden zum Erregernachweis in molekulardiagnostischen Laboren weltweit. Im Januar 2025 brachte das Unternehmen außerdem den interpretierbaren Droplet-Digital-PCR-Test (I2ddPCR) auf den Markt. Dieser kombiniert fortschrittliche KI-basierte Bildverarbeitung für hochpräzise digitale PCR-Tests von Zielmolekülen mit geringer Konzentration und verbessert so die diagnostische Sensitivität für Forschungs- und klinische Anwendungen.
• Im Februar 2024 eröffnete Metropolis Healthcare Limited in Dehradun, Indien, ein hochmodernes Zentrum für molekulare Diagnostik. Das Zentrum kann 200–250 Proben pro Tag verarbeiten und bietet ein breites Spektrum an molekularen Testverfahren, darunter PCR und Genanalysen. Dadurch wird der regionale Zugang zu hochwertiger molekularer Diagnostik erweitert. Diese Eröffnung spiegelt die wachsenden Investitionen in die Infrastruktur für molekulare Tests in Schwellenländern wider.
• Im April 2025 führte Roche Diagnostics in Europa seinen „cobas omni Utility Channel“ ein, eine molekularbiologische Hochdurchsatz-Testplattform, die mehrere Assays auf einem einzigen System konsolidiert und Laboren so ermöglicht, Arbeitsabläufe zu optimieren und die Testeffizienz in einer Vielzahl klinischer Anwendungen zu verbessern. Diese Produkteinführung unterstützt den verstärkten Einsatz automatisierter molekularbiologischer Tests in Zentrallaboratorien.
• Im Februar 2025 erhielt Abbott die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für seinen „Alinity m Respiratory Panel 2“-Test, einen Multiplex-Molekulartest, der COVID-19, Influenza A/B und RSV nachweisen kann. Dies unterstreicht die Bedeutung kombinierter Erregerpanels in der klinischen Molekulardiagnostik und verbessert die schnelle Erkennung von Atemwegserkrankungen im Gesundheitswesen.
• Im März 2025 brachte Illumina, Inc. die Next-Generation-Sequenzierungsplattform „NovaSeq X Series“ auf den Markt, die entwickelt wurde, um den Sequenzierungsdurchsatz deutlich zu erhöhen und die Kosten zu senken und so die Genomprofilierung für Forschungs- und Präzisionsmedizinanwendungen in molekulardiagnostischen Laboren weltweit zu ermöglichen.
• Im April 2025 präsentierte Seegene auf der Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ESCMID) in Wien, Österreich, sein automatisiertes PCR-Testsystem „CURECA“. Ziel des Systems ist die Automatisierung der Probenvorbereitung und der nachfolgenden PCR-Schritte, um die Produktivität des Labors und die diagnostische Genauigkeit zu verbessern.
• Im Juni 2025 schloss Gencurix eine Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung mit QIAGEN ab, um gemeinsam digitale PCR-basierte onkologische Diagnoseprodukte weiterzuentwickeln. Dies spiegelt einen Trend hin zu kollaborativer Innovation in der hochpräzisen molekularen Krebsdiagnostik wider.
• Im Juni 2025 schlossen Gene Solutions und Shenzhen USK Bioscience eine strategische Partnerschaft, um in Südchina ein hochmodernes Sequenzierungslabor der nächsten Generation zu errichten. Dies soll den lokalen Zugang zu fortschrittlicher molekularer Onkologiediagnostik erleichtern und die regionale Infrastruktur für Genomtests stärken.
• Im April 2025 gaben Vgenomics und Meril Genomics eine Partnerschaft bekannt, um den Zugang zu Genomik-Dienstleistungen, einschließlich nicht-invasiver Pränataltests (NIPT) und gezielter NGS-Analysen zur Diagnose von Infektionskrankheiten und seltenen Erkrankungen, zu erweitern. Dies verdeutlicht die branchenübergreifende Zusammenarbeit zur Erweiterung der Anwendungsmöglichkeiten molekularer Tests.
• Im Februar 2025 schlossen Agilus Diagnostics und Lucence eine Kooperation zur Integration fortschrittlicher molekularer Testtechnologien mit Schwerpunkt auf Krebserkennung, Therapieauswahl und Krankheitsüberwachung. Dies unterstreicht die kontinuierlichen Bemühungen zur Verbesserung der diagnostischen Möglichkeiten durch strategische Partnerschaften.

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