Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends für Arzneimittel für neuartige Therapien – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktanalyse für Arzneimittel für neuartige Therapien

Auf dem Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) prägen die neuesten Methoden und technologischen Fortschritte die Zukunft der medizinischen Behandlung. Eine der wichtigsten Innovationen sind Technologien zur Genomeditierung wie CRISPR-Cas9, die präzise genetische Veränderungen zur Behandlung genetischer Störungen ermöglichen. Auch die Zelltherapie und das Tissue Engineering entwickeln sich weiter, wobei stammzellbasierte Behandlungen vielversprechend für die Regeneration beschädigter Gewebe und Organe sind. Darüber hinaus werden virale Vektoren und Nanopartikel für sicherere und wirksamere Genübertragungssysteme erforscht.

Diese Technologien treiben das Wachstum voran, indem sie Lösungen für bisher nicht behandelbare Krankheiten wie vererbte genetische Störungen, bestimmte Krebsarten und neurologische Erkrankungen bieten. So erhalten Gentherapien für Krankheiten wie Sichelzellenanämie und Muskeldystrophie zunehmend Zulassungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA.

Der Markt wird voraussichtlich ein deutliches Wachstum erleben, da Fortschritte in den Herstellungsprozessen Therapien kostengünstiger und skalierbarer machen. Der globale Markt für ATMPs wird voraussichtlich aufgrund steigender Investitionen, regulatorischer Unterstützung und zunehmender Erfolge bei klinischen Studien wachsen und Entwicklern erhebliche Chancen bieten.

Marktgröße für neuartige Therapiemedikamente

Der globale Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien wurde im Jahr 2024 auf 34,65 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 93,43 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,20 % im Prognosezeitraum von 2025 bis 2032. Zusätzlich zu den Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research zusammengestellten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Markttrends für Arzneimittel für neuartige Therapien

„Wachstum der Gentherapien“

Ein spezieller Trend, der das Wachstum des Marktes für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) vorantreibt, ist die zunehmende Konzentration auf Gentherapien. Diese Therapien zielen darauf ab, genetische Störungen durch Modifizierung oder Ersatz fehlerhafter Gene zu behandeln. Zolgensma, eine Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) , hat bei der Behandlung dieser seltenen und lebensbedrohlichen Erkrankung erhebliche Erfolge gezeigt. Die wachsende Pipeline an Gentherapien, unterstützt durch Fortschritte in der CRISPR- und viralen Vektortechnologie, treibt die Marktexpansion voran. Regulierungsbehörden wie die FDA erteilen zudem beschleunigte Zulassungen, was das Marktwachstum weiter ankurbelt. Dieser Trend dürfte sich fortsetzen, da neue Therapien für genetische Erkrankungen und seltene Krankheiten auftauchen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Arzneimittel für neuartige Therapien

Marktdefinition für Arzneimittel für neuartige Therapien

Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) sind eine Gruppe innovativer Behandlungen, zu denen Gentherapien, Zelltherapien und gewebetechnisch hergestellte Produkte gehören. Diese Therapien zielen darauf ab, Krankheiten zu behandeln oder vorzubeugen, indem Zellen oder Gewebe auf molekularer oder zellulärer Ebene verändert oder repariert werden. ATMPs können Heilung für Erkrankungen bieten, für die es nur begrenzte oder gar keine Behandlungsmöglichkeiten gibt, wie etwa genetische Störungen, bestimmte Krebsarten und degenerative Erkrankungen. Sie erfordern oft spezielle Herstellungsverfahren und strenge klinische Studien. ATMPs haben das Potenzial, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren, und unterliegen daher strengen Vorschriften, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität ihrer Anwendung für Patienten zu gewährleisten.

Marktdynamik für Arzneimittel für neuartige Therapien

Treiber

• Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten ist ein wichtiger Treiber für den Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs). Chronische Krankheiten wie Krebs, genetische Störungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nehmen weltweit zu, wodurch ein dringender Bedarf an innovativen Therapien entsteht. ATMPs, darunter Gentherapien und zellbasierte Behandlungen, bieten potenzielle Heilungsmöglichkeiten und verbesserte Ergebnisse für diese Krankheiten. Kymriah beispielsweise, eine CAR-T-Zelltherapie, die für bestimmte Arten von Leukämie entwickelt wurde, zeigt, wie ATMPs bahnbrechende Behandlungen bieten können, wo traditionelle Therapien versagen. Da die Belastung durch chronische Krankheiten zunimmt, steigt die Nachfrage nach solchen fortschrittlichen Therapien, was den Markt vorantreibt und Hoffnung auf langfristige Behandlungslösungen für bisher nicht behandelbare Krankheiten bietet.

• Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin

Die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin ist ein wichtiger Treiber des Marktes für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs). Personalisierte Behandlungen, die auf die genetische Ausstattung eines Individuums zugeschnitten sind, bieten wirksamere Lösungen als herkömmliche Therapien. ATMPs wie Gentherapien und Zelltherapien stehen bei diesem Wandel an vorderster Front und bieten präzise und zielgerichtete Behandlungen. So haben sich beispielsweise CAR-T-Zelltherapien wie Kymriah, die von der FDA zugelassen wurden, bei der Behandlung bestimmter Arten von Leukämie und Lymphomen unter Verwendung der körpereigenen Immunzellen eines Patienten als erfolgreich erwiesen. Dieser personalisierte Ansatz verbessert nicht nur die Wirksamkeit, sondern minimiert auch Nebenwirkungen, was die Nachfrage nach ATMPs als bevorzugte Option in der modernen Gesundheitsversorgung ankurbelt.

Gelegenheiten

• Verbesserte Herstellungsprozesse

Fortschritte in der Fertigungstechnologie haben die Kosten und die Komplexität der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) deutlich reduziert und damit Chancen für Marktwachstum geschaffen. So hat beispielsweise die Entwicklung skalierbarer Plattformen zur Genomeditierung und Automatisierung in der Zelltherapieproduktion die Effizienz verbessert und die Produktionskosten gesenkt. Unternehmen wie Autolus Therapeutics setzen innovative Fertigungstechniken ein, die die Geschwindigkeit und Kosteneffizienz von Gen- und Zelltherapien verbessern. Eine effizientere Fertigung ermöglicht einen breiteren Zugang zu diesen Therapien, reduziert die Kosten pro Patient und erweitert ihre Verfügbarkeit für unterversorgte Bevölkerungsgruppen. Dies schafft eine größere Marktchance für Unternehmen, die Produktion zu steigern und neue Patientengruppen zu erreichen.

• Steigende Investitionen in Biotechnologie

Erhöhte Finanzierung und Risikokapital in der Biotechnologie schaffen erhebliche Chancen für den Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs). Dieser Investitionszufluss ermöglicht es Biotech-Unternehmen, die Entwicklung neuartiger Gen- und Zelltherapien zu beschleunigen. So haben Unternehmen wie Bluebird Bio und Spark Therapeutics beispielsweise von erheblicher finanzieller Unterstützung profitiert, um ihre Gentherapien für genetische Störungen voranzutreiben. Solche Investitionen treiben Innovationen voran, verbessern die Forschungskapazitäten und erleichtern die Kommerzialisierung von ATMPs. Dieser Kapitalschub wird voraussichtlich Durchbrüche fördern, die Behandlungsmöglichkeiten für seltene Krankheiten erweitern und die Herstellungsprozesse verbessern und so die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von ATMPs weltweit erhöhen.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Hohe Entwicklungskosten

Hohe Entwicklungskosten sind eine große Einschränkung für den Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs). Die Herstellung von Therapien wie Gen- und Zelltherapien umfasst komplexe und hochspezialisierte Prozesse wie Zellkultivierung und Gentechnik, die erhebliche finanzielle Investitionen erfordern. Darüber hinaus tragen die langen und strengen behördlichen Genehmigungsverfahren zu steigenden Kosten bei. Diese Kombination aus teuren Entwicklungs- und Herstellungsprozessen führt zu hohen Therapiepreisen, was es schwierig macht, diese Produkte allgemein verfügbar zu machen. Die Belastung durch diese Kosten schränkt nicht nur die Erschwinglichkeit für Gesundheitssysteme ein, sondern behindert auch die Einführung von ATMPs, verhindert ihre weit verbreitete Verwendung und begrenzt das Marktwachstum.   

• Komplexität in der Fertigung

Die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) stellt aufgrund der Komplexität der Produktionsprozesse eine große Herausforderung dar. Diese Therapien erfordern spezielle Einrichtungen für Zellkulturen, Genomeditierung und personalisierte Behandlungen, die alle anfällig für Schwankungen und Probleme bei der Qualitätskontrolle sind. Die Komplexität dieser Prozesse erschwert eine Ausweitung der Produktion, was zu Ineffizienzen und höheren Kosten führt. Darüber hinaus erhöhen die erforderlichen Spezialgeräte und Fachkräfte die Kosten. Diese Fertigungskomplexitäten beeinträchtigen nicht nur die Kosteneffizienz, sondern stören auch die Stabilität der Lieferkette, verursachen Verzögerungen und begrenzen die Verfügbarkeit der Produkte. Folglich stellen diese Herausforderungen eine große Einschränkung für das Wachstum des ATMP-Marktes dar.

Dieser Marktbericht enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Marktumfang für Arzneimittel für neuartige Therapien

Der Markt ist nach Therapietyp, Produkttyp, Anwendung, Endnutzern und Vertriebskanal segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Therapietyp

• CAR-T-Therapie
• Zelltherapie
• Gewebezüchtetes Produkt
• Gentherapie
• Sonstiges

Produkttyp

• Gewebezüchtete Produkte
• Produkt zur Behandlung somatischer Zellen
• Beigetretene ATMPs
• Sonstiges

 Anwendungen

• Muskeldystrophien
• Alzheimer
• Hämophilie
• Mukoviszidose
• Sonstiges

 Endbenutzer

• Klinik
• Krankenhaus
• Sonstiges

 Vertriebskanal

• Krankenhausapotheke
• Einzelhandelsapotheke
• Online-Apotheke

Regionale Analyse des Marktes für Arzneimittel für neuartige Therapien

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Therapietyp, Produkttyp, Anwendung, Endbenutzern und Vertriebskanal wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada, Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Schweden, Polen, Dänemark, Italien, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Niederlande, Belgien, Schweiz, Türkei, Russland, Restliches Europa in Europa, Japan, China, Indien, Südkorea, Neuseeland, Vietnam, Australien, Singapur, Malaysia, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) in Asien-Pazifik (APAC), Brasilien, Argentinien, Restliches Südamerika als Teil von Südamerika, Vereinigte Arabische Emirate, Saudi-Arabien, Oman, Katar, Kuwait, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA)

Aufgrund der Präsenz wichtiger Schlüsselakteure, hoher Ausgaben für Forschung und Entwicklung, günstiger Regulierung, erfolgreicher Medikamente, erheblicher Ausgaben für das Gesundheitswesen und der Fortschritte bei der Gen- und Zelltherapie in der Region wird Nordamerika voraussichtlich den Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien dominieren.

Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte es aufgrund zunehmender Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, steigender Investitionen im Gesundheitssektor und einer steigenden Zahl von Hautverbrennungen und Krebserkrankungen zu einem Wachstum auf dem Markt für Arzneimittel für fortschrittliche Therapien kommen, was die Nachfrage nach fortschrittlichen Behandlungsmethoden ankurbelt.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Marktanteil von Arzneimitteln für neuartige Therapien

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert Einzelheiten zu den einzelnen Wettbewerbern. Die enthaltenen Einzelheiten umfassen Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielten Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Die Marktführer für Arzneimittel für neuartige Therapien sind:

• uniQure NV (Niederlande)
• Pfizer Inc. (USA)
• bluebird bio, Inc. (USA)
• BioMarin (USA)
• Novartis AG (Schweiz)
• General Electric Company (USA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Spark Therapeutics, Inc. (USA)
• Kolon TissueGene, Inc. (Südkorea)
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japan)
• Medipost (Südkorea)
• Vericel Corporation (USA)
• Pharmicell Co., Ltd. (Südkorea)
• Organogenesis Inc. (USA)
• Abeona Therapeutics Inc. (USA)
• Humacyte, Inc. (USA)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem Markt für Arzneimittel für neuartige Therapien

• Im August 2023 gab Orchard Therapeutics positive Langzeitergebnisse einer aktualisierten integrierten Analyse von 39 Patienten mit metachromatischer Leukodystrophie (MLD) bekannt, die mit der experimentellen Gentherapie OTL-200 behandelt wurden. Diese vielversprechenden Daten unterstützen das Potenzial der Gentherapie als wirksame Behandlungsoption und schaffen mehr Vertrauen in Gentherapien. Der Erfolg wird weitere Investitionen und Innovationen innerhalb des Sektors beschleunigen und die Entwicklung neuartiger Therapien für seltene Krankheiten vorantreiben.
• Im April 2022 erweiterte die FDA ihre Leitlinien für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle fortschrittlicher biologischer Produkte, einschließlich chimärer Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zelltherapien. Dieses Update enthält klarere Empfehlungen für Entwickler und Hersteller und beschreibt die wichtigsten Schritte bei der Entwicklung von CAR-T-Produkten. Ziel ist es, den Regulierungsprozess zu rationalisieren und das Wachstum hochmoderner Therapien zu fördern, darunter personalisierte Behandlungen für Krebs und andere komplexe Erkrankungen.
• Im Februar 2021 erhielt Breyanzi, eine CAR-T-Zelltherapie von Bristol Myers Squibb, die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom. Die Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein für CAR-T-Therapien dar und bietet Patienten mit schwer behandelbaren Krebserkrankungen eine neue, potenziell lebensrettende Behandlungsoption. Die Therapie verwendet genetisch veränderte T-Zellen, um Krebszellen gezielt anzugreifen und zu zerstören, was einen Durchbruch in der Krebsimmuntherapie darstellt
• Im Januar 2021 erhielt Organogenesis Holding Inc. von der FDA die Zulassung „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ (RMAT) für ReNu, ein kryokonserviertes Amnion-Suspensions-Allograft zur Behandlung von Kniearthrosesymptomen. Die RMAT-Zulassung beschleunigt die Entwicklung regenerativer medizinischer Behandlungen und ermöglicht schnellere klinische Studien und behördliche Zulassungen. Das Potenzial von ReNu, Knieschmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion zu verbessern, macht es zu einer vielversprechenden Behandlung für Patienten mit Osteoarthritis.
• Im Januar 2021 kündigte FUJIFILM Diosynth Biotechnologies eine Investition von 40 Millionen US-Dollar in eine neue Prozessforschungs- und Produktionsanlage für innovative Medikamente und virale Vektoren an. Diese Investition unterstreicht die wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Fertigungskapazitäten in der Biotechnologiebranche, insbesondere für die Herstellung viraler Vektoren, die in Gen- und Zelltherapien verwendet werden. Die neue Anlage wird dazu beitragen, den steigenden Bedarf an skalierbaren Produktionslösungen für hochmoderne Therapeutika zu decken.

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