Globaler Cell Banking Outsourcing-Markt: Analysebericht zu Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für das Outsourcing von Mobilfunkbanken

• Der globale Markt für das Outsourcing von Zellbanken wurde im Jahr 2024 auf 13,66 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 39,26 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 14,10 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Nachfrage nach Biopharmazeutika, zunehmende Investitionen in die zellbasierte Forschung und die zunehmende Nutzung von Outsourcing zur Steigerung der Effizienz und Senkung der Betriebskosten vorangetrieben.
• Fortschritte bei Kryokonservierungstechniken und eine zunehmende regulatorische Unterstützung für Biologika und Stammzelltherapien tragen ebenfalls zur Expansion des Marktes bei.

Marktanalyse für das Outsourcing von Zellbanken

• Beim Outsourcing von Zellbanken handelt es sich um die Lagerung und Wartung von Zelllinien durch externe Dienstleister, um eine kontinuierliche Versorgung mit authentifizierten und kontaminationsfreien Zellen für Forschungs- und Produktionszwecke sicherzustellen.
• Der Markt erlebt aufgrund der zunehmenden Verwendung von Stammzellen und Zelltherapien in der personalisierten Medizin, regenerativen Behandlungen und der Krebsforschung ein erhebliches Wachstum.
• Nordamerika dominierte den Markt für Zellbank-Outsourcing mit dem größten Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024, angetrieben durch die starke Präsenz biopharmazeutischer Unternehmen und steigende F&E-Investitionen in fortschrittliche Therapeutika, einschließlich Zell- und Gentherapien.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate im globalen Zellbank-Outsourcing-Markt verzeichnen, angetrieben durch steigende Investitionen in Biotechnologie, wachsende klinische Forschungsaktivitäten und die wachsende Präsenz kostengünstiger Vertragsdienstleister.
• Das Segment Master-Zellbanken dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 46,8 % im Jahr 2024. Dies ist auf seine entscheidende Rolle bei der Etablierung einer hochwertigen Zelllinie aus einer Hand für die Massenproduktion zurückzuführen. Master-Zellbanken bilden die Grundlage für die gesamte zukünftige Zellproduktion und gewährleisten genetische Konsistenz, Stabilität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus. Ihre Bedeutung für die biopharmazeutische Entwicklung und Zulassungsanträge verstärkt ihre Marktdominanz weiter.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für das Outsourcing von Zellbanken   

Markttrends für das Outsourcing von Mobilfunkbanken

„Steigende Nachfrage nach Stammzellbanken und personalisierter Medizin“

• Der verstärkte Fokus auf patientenspezifische Behandlungen treibt die Nachfrage nach Stammzellbankdienstleistungen an.
• Stammzellen, insbesondere iPSCs und MSCs, werden häufig in regenerativen Therapien und der Präzisionsmedizin eingesetzt.
• Das Outsourcing der Stammzellbank hilft, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Skalierbarkeit und Kosteneffizienz sicherzustellen.
• Steigende F&E-Investitionen und klinische Studien zu stammzellbasierten Therapeutika beschleunigen das Marktwachstum.
• Beispielsweise bietet Thermo Fisher Scientific GMP-konforme iPSC-Banking-Lösungen zur Unterstützung der Entwicklung personalisierter Medizin an.

Marktdynamik des Cell Banking Outsourcing

Treiber

„Steigende biopharmazeutische Forschung und Entwicklung und Kosteneffizienz des Outsourcings“

• Biopharma-Unternehmen verlassen sich bei der Arzneimittelentwicklung zunehmend auf Zellbanken, um konsistente und validierte Zelllinien zu erhalten.
• Outsourcing trägt dazu bei, den Bedarf an interner Infrastruktur, Personal und Compliance-Management zu reduzieren.
• CDMOs bieten erweiterte Speichermöglichkeiten, validierte Protokolle und GMP-zertifizierte Einrichtungen zur sicheren Zellkonservierung.
• Kleine und mittlere Unternehmen profitieren durch strategisches Outsourcing von einer schnelleren Markteinführung.
• Beispielsweise helfen die integrierten Zellbank- und Produktionsdienstleistungen von Lonza den Kunden, die Markteinführung biologischer Präparate zu beschleunigen und gleichzeitig den Betriebsaufwand zu reduzieren.

Einschränkung/Herausforderung

„Regulatorische Komplexität und Qualitätskontrollprobleme im Zellbanking“

• Strenge internationale Vorschriften erfordern die Einhaltung der GMP-, FDA- und EMA-Richtlinien
• Die Qualitätskontrolle erfordert Präzision in Bezug auf Sterilität, Lebensfähigkeit, Rückverfolgbarkeit und Lagerung von Zelllinien
• Fehler in der Kühlkettenlogistik oder Kontamination können die Produktentwicklung und klinische Studien stoppen
• Hohe Betriebsstandards und Audits sind für kleinere Anbieter oft schwer einzuhalten
• So verzögerte sich beispielsweise eine Stammzellenstudie in Europa aufgrund beeinträchtigter Lagerbedingungen während des ausgelagerten Transports, was Zweifel an der Zuverlässigkeit des Anbieters aufkommen ließ

Marktumfang für das Outsourcing von Zellbanken

Der Markt ist nach Typ, Produkt, Zelltyp und Phase segmentiert.

• Nach Typ

Der Markt für Zellbank-Outsourcing ist nach Typ in Master-Zellbanking, Viral-Zellbanking und Working-Zellbanking unterteilt. Das Segment Master-Zellbanking dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 46,8 % im Jahr 2024, was auf seine entscheidende Rolle bei der Etablierung einer hochwertigen Zelllinie aus einer Hand für die Massenproduktion zurückzuführen ist. Master-Zellbanken bilden die Grundlage für die gesamte zukünftige Zellproduktion und gewährleisten genetische Konsistenz, Stabilität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus. Ihre Bedeutung für die biopharmazeutische Entwicklung und Zulassungsanträge verstärkt ihre Marktdominanz zusätzlich.

Das Segment der Arbeitszellbanken wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch das zunehmende Volumen zellbasierter klinischer Studien und der kommerziellen Produktion von Biologika. Arbeitszellbanken werden aus Masterzellbanken gewonnen und unterstützen routinemäßige Produktionsaktivitäten. Daher sind sie für die Skalierung biopharmazeutischer Aktivitäten unverzichtbar. Die steigende Nachfrage nach effizienter Weiterverarbeitung trägt ebenfalls zu ihrer zunehmenden Akzeptanz bei.

• Nach Produkt

Der Markt ist produktbezogen in Nabelschnurblutbanken, adulte Stammzellenbanken, induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) und embryonale Stammzellenbanken segmentiert. Das Segment adulte Stammzellenbanken erzielte 2024 den größten Umsatzanteil aufgrund seiner weit verbreiteten klinischen Anwendung, seines etablierten Sicherheitsprofils und seiner ethischen Akzeptanz. Adulte Stammzellen werden vor allem in der regenerativen Medizin und in hämatopoetischen Therapien eingesetzt und stellen daher eine zuverlässige Option für verschiedene therapeutische Anwendungen dar.

Das iPSC-Banking-Segment wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch sein Potenzial in der Krankheitsmodellierung, der Arzneimittelforschung und personalisierten Therapien. Induzierte pluripotente Stammzellen bieten die Möglichkeit, sich in mehrere Zelltypen zu differenzieren, und gewinnen zunehmend an Bedeutung für ihren Einsatz in der fortgeschrittenen Forschung und in Zelltherapiestudien. Die Skalierbarkeit und die nicht-invasive Gewinnung von iPSCs verstärken ihr Marktwachstum zusätzlich.

• Nach Zelltyp

Der Markt wird nach Zelltyp in Stammzellen und Nicht-Stammzellen segmentiert. Das Stammzellensegment dominierte den Markt im Jahr 2024, angetrieben durch seine zunehmende Anwendung in der regenerativen Medizin, der Behandlung chronischer Krankheiten und in Zelltherapien. Stammzellen bieten die Fähigkeit zur Geweberegeneration und -reparatur und sind damit ein Eckpfeiler des medizinischen Fortschritts der nächsten Generation. Ihre Kompatibilität mit autologen und allogenen Anwendungen erhöht ihren Nutzen im klinischen und kommerziellen Umfeld.

Das Segment der Nicht-Stammzellen dürfte zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, da sie in der Impfstoffproduktion, Toxizitätstests und der biopharmazeutischen Produktion eingesetzt werden. Nicht-Stammzellen wie CHO und HEK293 werden häufig in der rekombinanten Proteinproduktion eingesetzt und unterstützen das Wachstum therapeutischer Biologika und Biosimilars.

• Nach Phase

Der Markt ist phasenweise in Banklagerung, Stabilitätsprüfung der Zelllagerung, Bankvorbereitung sowie Bankcharakterisierung und -prüfung segmentiert. Das Segment Banklagerung führte den Markt 2024 mit dem höchsten Umsatzanteil an, unterstützt durch die steigende Anzahl von Zelllinien, die für die Langzeitnutzung in Forschung, klinischer Entwicklung und kommerzieller Produktion gelagert werden. Das Outsourcing der Banklagerung gewährleistet kontrollierte Umgebungen, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und optimiertes Bestandsmanagement und ist daher eine bevorzugte Lösung für Biopharmaunternehmen.

Das Segment der Zellbankcharakterisierung und -prüfung wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 aufgrund strenger regulatorischer Anforderungen und des Bedarfs an validierten, kontaminationsfreien Zelllinien das schnellste Wachstum verzeichnen. Die Charakterisierung gewährleistet die Identität, Reinheit, Lebensfähigkeit und genetische Stabilität von Zellbanken, die für GMP-Anwendungen unerlässlich sind. Die zunehmende Bedeutung von Qualitätssicherung und Risikominimierung in der biologischen Entwicklung treibt die Nachfrage nach umfassenden Testdienstleistungen an.

Regionale Analyse des Cell Banking Outsourcing-Marktes

• Nordamerika dominierte den Markt für das Outsourcing von Zellbanken mit dem größten Umsatzanteil von 41,2 % im Jahr 2024, bedingt durch die starke Präsenz biopharmazeutischer Unternehmen und steigende F&E-Investitionen in fortschrittliche Therapeutika, einschließlich Zell- und Gentherapien.

• Die Region profitiert von einer hoch entwickelten Gesundheitsinfrastruktur, strengen regulatorischen Standards und etablierten CDMOs, die GMP-konforme Zellbankdienste anbieten.

• Die wachsende Nachfrage nach stammzellenbasierter Forschung, personalisierter Medizin und Biologika-Herstellung sowie die zunehmende staatliche Förderung und innovationsfreundliche Politik stärken weiterhin die Führungsposition Nordamerikas auf diesem Markt.

Einblicke in den US-amerikanischen Cell Banking Outsourcing-Markt

Der US-amerikanische Markt für Zellbank-Outsourcing erzielte 2024 mit 79 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben von einem fortschrittlichen Biotech-Ökosystem und signifikanten Trends im Pharma-Outsourcing. Das schnelle Tempo klinischer Studien, die strenge Regulierung durch die FDA und der Fokus auf Präzisionsmedizin tragen zum Outsourcing-Wachstum bei. Darüber hinaus erweitern führende Dienstleister in den USA ihre Kapazitäten im Master- und Working-Cell-Banking, um den steigenden Kundenanforderungen nach Geschwindigkeit, Sicherheit und Skalierbarkeit in der Biologika-Entwicklung gerecht zu werden.

Einblicke in den europäischen Cell Banking Outsourcing-Markt

Der europäische Markt für Zellbank-Outsourcing wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen, unterstützt durch die zunehmende Nutzung von Biologika und Biosimilars sowie den Innovationsschub in der Stammzellenforschung. Steigende Investitionen in die regenerative Medizin und die steigende Nachfrage nach GMP-konformen Lagerungs- und Charakterisierungsdienstleistungen sind wichtige Wachstumsfaktoren für das Marktwachstum. EU-Länder verbessern zudem ihre regulatorischen Rahmenbedingungen, um sichere und effektive Outsourcing-Aktivitäten im Zellbankgeschäft zu unterstützen.

Einblicke in den britischen Cell Banking Outsourcing-Markt

Der britische Markt für Zellbank-Outsourcing wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende akademische und kommerzielle Forschung im Bereich Zell- und Gentherapien. Staatlich geförderte Initiativen für biotechnologische Innovationen sowie eine enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Industrie fördern das Outsourcing wichtiger Aktivitäten wie Zelllinienentwicklung und Langzeitlagerung. Darüber hinaus beschleunigt der Fokus des Landes auf die Etablierung als führender Anbieter von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblick in das Cell Banking Outsourcing in Deutschland

Der deutsche Markt für Zellbank-Outsourcing wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben von der führenden Position Deutschlands in der Biopharma-Produktion und dem Engagement für Innovationen im Bereich Biologika. Deutschlands fortschrittliche Laborinfrastruktur, qualifizierte Arbeitskräfte und die Einhaltung der EU-GMP-Standards machen das Land zu einem attraktiven Standort für das Outsourcing von Zellbanken. Erhöhte Investitionen in die Stammzellenforschung und die starke Position Deutschlands in klinischen Entwicklungspipelines unterstützen das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblicke für das Outsourcing von Zellbanken im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Zellbank-Outsourcing im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen. Unterstützt wird dies durch verstärkte klinische Forschung, staatliche Förderung und die rasante Entwicklung der Biopharmabranche in Ländern wie China, Japan und Indien. Die Kostenvorteile des Outsourcings in den asiatisch-pazifischen Raum, kombiniert mit einem wachsenden Pool qualifizierter Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Auftragsfertigungsorganisationen (CDMOs), machen die Region zu einem Outsourcing-Hotspot für Global Player. Die steigende Nachfrage nach Stammzelltherapien und regenerativer Medizin treibt die Marktdynamik zusätzlich voran.

Einblicke in den japanischen Cell Banking Outsourcing-Markt

Der japanische Markt für Zellbank-Outsourcing wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste Wachstumsrate verzeichnen. Grund hierfür sind die hohen Investitionen des Landes in die regenerative Medizin und der Bedarf der alternden Bevölkerung an fortschrittlichen Gesundheitslösungen. Da die Regierung die Entwicklung iPSC-basierter Therapien aktiv fördert und regulatorische Verfahren beschleunigt, erfreuen sich Outsourcing-Dienstleistungen für Zellbanken zunehmender Beliebtheit. Japans Fokus auf eine hochwertige, technologisch fortschrittliche Infrastruktur fördert die Auslagerung von Zelllinienmanagement und -lagerung zusätzlich.

Einblicke in den chinesischen Cell Banking Outsourcing-Markt

Der chinesische Markt für Zellbank-Outsourcing hatte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum, angetrieben von der schnell wachsenden Biotech-Industrie, staatlichen Anreizen und erheblichen Investitionen in die Zelltherapieforschung. Chinas große Patientenpopulation, günstige regulatorische Reformen und die Entstehung inländischer CDMOs, die kostengünstige GMP-Dienstleistungen anbieten, fördern das Marktwachstum. Das Land entwickelt sich zu einem wichtigen Zentrum für ausgelagerte Dienstleistungen im Bereich Stammzellenbanking, Biologikaherstellung und Entwicklung personalisierter Medizin.

Marktanteile im Bereich Cell Banking Outsourcing

Die Cell Banking Outsourcing-Branche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Merck KGaA (US)
• Sartorius AG (Deutschland)
• BSL Bioservice (Deutschland)
• Charles River Laboratories (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
• Lonza (Schweiz)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Schweiz)
• WuXi AppTec (China)
• Reliance Life Sciences (Indien)
• LifeCell (Indien)
• Cryoviva Botech Private Limited (Indien)
• Cordlife (Singapur)
• Texcell (Frankreich)
• GBI (USA)
• TRANSCELL BIOLIFE (Indien)
• Cryo-Cell International, Inc. (USA)
• STEMCELL Technologies (USA)

Neueste Entwicklungen im globalen Cell Banking Outsourcing-Markt

• Im Mai 2022 sicherte sich Anja Health eine Startfinanzierung in Höhe von 4,5 Millionen US-Dollar, um allen Menschen unabhängig von Herkunft, sozioökonomischem Status oder Einkommen den Zugang zu Nabelschnurblut-Stammzellenbanken zu ermöglichen. Diese Finanzierung wird das Führungsteam des Unternehmens stärken, das strategische Wachstum vorantreiben und das gesellschaftliche Engagement stärken.
• Im April 2022 ging Pluristyx, ein auf fortschrittliche therapeutische Instrumente und Dienstleistungen spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, eine Partnerschaft mit Accelerated Biosciences ein, einem führenden Unternehmen im Bereich der regenerativen Medizin, das für seine proprietären humanen Trophoblastenstammzellen (hTSCs) bekannt ist, um hESC-Banken in klinischer Qualität nach GMP-Richtlinien zu erstellen.

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