Marktbericht zu globalen endoskopischen Ultraschallnadeln: Größe, Marktanteil und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für endoskopische Ultraschallnadeln

• Der globale Markt für endoskopische Ultraschallnadeln hatte im Jahr 2025 einen Wert von 182,86 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 255,50 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,27 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Magen-Darm-Erkrankungen und anderen chronischen Krankheiten, die steigende Nutzung endoskopischer Ultraschallverfahren sowie kontinuierliche technologische Fortschritte im Nadeldesign angetrieben, die Präzision, Sicherheit und klinische Ergebnisse bei der Gewebeentnahme verbessern.
• Darüber hinaus treibt die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Diagnose- und Therapieverfahren in Krankenhäusern und spezialisierten Kliniken, verbunden mit steigenden Gesundheitsausgaben und dem Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur weltweit, die Nachfrage nach endoskopischen Ultraschallnadeln als unverzichtbare Instrumente für eine präzise Diagnostik und die Früherkennung von Krankheiten voran.

Marktanalyse für endoskopische Ultraschallnadeln

• Endosonographienadeln, die für minimalinvasive Gewebeentnahmen und diagnostische Verfahren eingesetzt werden, gewinnen aufgrund ihrer Präzision, Sicherheit und Integration mit fortschrittlichen Bildgebungstechnologien in der modernen Gastroenterologie, Pneumologie und Onkologie zunehmend an Bedeutung.
• Die steigende Nachfrage nach endoskopischen Ultraschallnadeln wird in erster Linie durch die zunehmende Verbreitung von gastrointestinalen, pankreatischen und anderen chronischen Erkrankungen, die wachsende Anwendung minimalinvasiver Diagnoseverfahren und die kontinuierlichen Fortschritte im Nadeldesign, die die klinischen Ergebnisse verbessern, angetrieben.
• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 39,2 % den Markt für endosonographische Nadeln. Treiber dieses Wachstums waren eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz innovativer Medizinprodukte und die starke Präsenz führender Marktteilnehmer. In den USA war das Wachstum auf ein steigendes Bewusstsein, Initiativen zur Früherkennung und die breite Anwendung endosonographisch gesteuerter Verfahren zurückzuführen.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für endoskopische Ultraschallnadeln sein. Gründe hierfür sind die sich ausbauende Gesundheitsinfrastruktur, steigende Gesundheitsausgaben und das wachsende Bewusstsein für minimalinvasive Diagnoseverfahren.
• Das Segment der Biopsienadeln (EUS-FNB) dominierte den Markt mit einem Anteil von 44,9 % im Jahr 2025, was auf ihre Effektivität bei der Gewinnung von Gewebeproben, die verbesserte diagnostische Genauigkeit und die zunehmende Beliebtheit sowohl in Krankenhäusern als auch in Fachkliniken zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für endoskopische Ultraschallnadeln    

Markttrends für endoskopische Ultraschallnadeln

Technologische Fortschritte bei Nadeldesign und Bildgebungsintegration

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln ist die kontinuierliche Weiterentwicklung des Nadeldesigns und die Integration in hochauflösende Bildgebungssysteme, wodurch die diagnostische Genauigkeit und die Sicherheit des Eingriffs verbessert werden.
  • Beispielsweise ermöglichen Feinnadelbiopsiegeräte (EUS-FNB) mit Kerngewebeentnahmefunktion den Klinikern, größere Gewebeproben mit minimalem Trauma zu gewinnen, wodurch die diagnostischen Ergebnisse verbessert werden.
• Nadeldesigns, die mit Elastographie oder kontrastverstärkter EUS-Bildgebung integriert sind, ermöglichen eine präzisere Zielsteuerung von Läsionen und erlauben Ärzten, Gewebetypen zu differenzieren und die Probenentnahmestellen zu optimieren.
• Die Integration mit robotergestützten und KI-gesteuerten endoskopischen Plattformen ermöglicht eine kontrolliertere und präzisere Nadelplatzierung, reduziert Komplikationen während des Eingriffs und stärkt das Vertrauen der Ärzte.
• Dieser Trend hin zu intelligenteren, präziseren und bildintegrierten Nadeln verändert die Erwartungen der Kliniker. Unternehmen wie Boston Scientific entwickeln KI-gestützte EUS-FNB-Nadeln für eine verbesserte Gewebeentnahme und höhere Effizienz des Eingriffs.
• Die Nachfrage nach hochentwickelten endoskopischen Ultraschallnadeln, die verbessertes Design, Kompatibilität mit Bildgebungsverfahren und minimalinvasive Funktionalität vereinen, wächst weltweit in Krankenhäusern und Fachkliniken.
• Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Nadelherstellern und Anbietern von Bildgebungslösungen ermöglicht die Entwicklung vollständig integrierter EUS-Systeme und bietet Klinikern optimierte Arbeitsabläufe.
• Die zunehmende Verwendung von Einwegnadeln zur Reduzierung von Infektionsrisiken und zur Erhöhung der Patientensicherheit entwickelt sich zu einem bemerkenswerten Trend in entwickelten und aufstrebenden Märkten.

Marktdynamik von endoskopischen Ultraschallnadeln

Treiber

Zunehmende Häufigkeit von Magen-Darm- und Pankreaserkrankungen

• Die zunehmende Häufigkeit von Magen-Darm-, Pankreas- und anderen chronischen Erkrankungen in Verbindung mit dem wachsenden Bewusstsein für die Früherkennung ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach endoskopischen Ultraschallnadeln.
  • Beispielsweise brachte Cook Medical im Jahr 2025 fortschrittliche EUS-FNB-Nadeln auf den Markt, die die diagnostische Genauigkeit bei Pankreasläsionen verbessern sollen und voraussichtlich deren Akzeptanz in Krankenhäusern und Fachkliniken fördern werden.
• Kliniker bevorzugen minimalinvasive Gewebeentnahmeverfahren, die das Patientenrisiko und die Genesungszeit reduzieren, wodurch EUS-gesteuerte Verfahren attraktiver sind als chirurgische Biopsien.
• Der zunehmende Fokus auf Früherkennung und Präzisionsmedizin hat die EUS-gesteuerte Biopsie zu einem Standardverfahren in der Gastroenterologie und Onkologie gemacht und den Nadelverbrauch erhöht.
• Krankenhäuser und Fachkliniken investieren zunehmend in fortschrittliche EUS-Geräte und -Nadeln, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.
• Die zunehmende Kostendeckung und Erstattungspolitik der Krankenversicherungen für minimalinvasive Diagnoseverfahren ermutigt Krankenhäuser, die endosonographiegesteuerte Gewebeentnahme breiter anzuwenden.
• Das zunehmende Bewusstsein von Patienten und Ärzten für die Vorteile einer frühzeitigen und genauen Krankheitsdiagnose treibt die Verbreitung moderner EUS-Nadeln zusätzlich voran.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Verfahrenskosten und begrenzter Fachkräftebestand

• Die hohen Kosten endoskopischer Ultraschalluntersuchungen, einschließlich der Kosten für spezielle Nadeln, können die Akzeptanz einschränken, insbesondere in Entwicklungsländern oder kleineren Gesundheitseinrichtungen.
  • In einigen Schwellenländern beispielsweise sehen sich Krankenhäuser mit Budgetbeschränkungen konfrontiert, die die Beschaffung hochwertiger EUS-FNB- und FNA-Geräte einschränken und somit die Marktdurchdringung verlangsamen.
• Der Mangel an ausgebildeten Endoskopikern, die komplexe EUS-gesteuerte Eingriffe durchführen können, stellt eine erhebliche Herausforderung für die Marktexpansion dar.
• Schulungsprogramme für spezialisierte EUS-Verfahren sind zeitaufwändig und kostspielig, wodurch die Anzahl der für die Anwendung fortgeschrittener Nadeln qualifizierten medizinischen Fachkräfte begrenzt ist.
• Die Überwindung dieser Hindernisse durch kostengünstige Nadellösungen, eine breitere Schulung des medizinischen Personals und Programme zur Unterstützung der Markteinführung wird für ein nachhaltiges Marktwachstum entscheidend sein.
• Unterschiedliche behördliche Zulassungsverfahren in verschiedenen Regionen können Produkteinführungen verzögern und die Verfügbarkeit neuerer, fortschrittlicherer Nadeln in bestimmten Märkten einschränken.
• Mangelndes Bewusstsein oder Skepsis kleinerer Kliniken hinsichtlich der klinischen Vorteile moderner EUS-Nadeln könnten die Marktdurchdringung in einigen Regionen behindern.

Marktübersicht für endoskopische Ultraschallnadeln

Der Markt ist segmentiert nach Produkttyp, Anwendung und Endnutzer.

• Nach Produkttyp

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in Biopsienadeln (EUS-FNB) und Aspirationsnadeln (EUS-FNA) unterteilt. Das Segment der Biopsienadeln (EUS-FNB) dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 44,9 % im Jahr 2025. Dies ist auf die Möglichkeit zurückzuführen, mit EUS-FNB-Nadeln im Vergleich zu herkömmlichen Aspirationsnadeln Gewebeproben mit höherer diagnostischer Genauigkeit zu gewinnen. Kliniker bevorzugen FNB-Nadeln für die histologische Untersuchung, da diese insbesondere bei Pankreas- und Magen-Darm-Krebs bessere Einblicke in das Krankheitsstadium und die Behandlungsplanung ermöglicht. Das Segment profitiert von kontinuierlichen technologischen Fortschritten, wie z. B. verbesserten Nadelspitzen und der Kompatibilität mit hochauflösenden Bildgebungssystemen. Krankenhäuser und Fachkliniken setzen FNB-Nadeln aufgrund ihres höheren Sicherheitsprofils und der Möglichkeit, Wiederholungseingriffe zu reduzieren, ein. Auch in Regionen mit einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, in denen minimalinvasive Diagnoseverfahren Priorität haben, besteht eine starke Nachfrage nach diesem Segment. Insgesamt gelten EUS-FNB-Nadeln als unverzichtbare Instrumente in der modernen Endoskopie für die präzise und zuverlässige Gewebeentnahme.

Das Segment der Feinnadelaspirationsnadeln (EUS-FNA) wird voraussichtlich von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,2 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums ist die zunehmende Verbreitung in Schwellenländern aufgrund der geringeren Kosten und der einfacheren Handhabung. Feinnadelaspirationsnadeln werden häufig zur zytologischen Untersuchung und zur Feinnadelpunktion von Läsionen eingesetzt und sind daher eine attraktive Option für ambulante Kliniken und ambulante Operationszentren. Das wachsende Bewusstsein von Ärzten für die diagnostische Effizienz von Feinnadelaspirationsnadeln, kombiniert mit der steigenden Inzidenz von Magen-Darm- und Pankreaserkrankungen, beschleunigt die Anwendung. Kontinuierliche Innovationen im Design von Feinnadelaspirationsnadeln, wie z. B. verbesserte Flexibilität und reduziertes Gewebetrauma, tragen ebenfalls zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus integrieren Gesundheitsdienstleister Feinnadelaspirationsnadeln aufgrund ihrer Sicherheit und Effizienz zunehmend in die routinemäßigen diagnostischen Arbeitsabläufe. Die Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit dieses Segments machen es zu einer wichtigen Option für Regionen mit begrenzten Gesundheitsbudgets.

• Durch Bewerbung

Basierend auf der Anwendung ist der Markt in enterale und bronchiale Nadeln unterteilt. Das Segment der enteralen Nadeln dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 55 %, vor allem aufgrund ihrer weitverbreiteten Anwendung in der gastrointestinalen Diagnostik und Intervention. Enterale Nadeln werden häufig zur Probenentnahme bei Läsionen der Bauchspeicheldrüse, der Leber und des Gastrointestinaltrakts eingesetzt – Bereiche mit hoher Prävalenz chronischer Erkrankungen und Krebs. Ihre Kompatibilität mit EUS-gestützten Bildgebungssystemen ermöglicht es Ärzten, Läsionen präzise zu lokalisieren und Komplikationen während des Eingriffs zu minimieren. Krankenhäuser und Fachkliniken bevorzugen enterale Nadeln für routinemäßige endoskopische Eingriffe aufgrund ihrer Vielseitigkeit und Zuverlässigkeit. Kontinuierliche technologische Verbesserungen im Spitzendesign, der echogenen Markierungen und der Nadelflexibilität erhöhen ihre Leistung und Sicherheit. Die starke Akzeptanz enteraler Nadeln in Nordamerika und Europa stärkt ihre dominante Marktposition zusätzlich.

Für das Segment der Bronchialnadeln wird von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,5 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieses Wachstums ist die steigende Prävalenz von Lungen- und Mediastinalerkrankungen, die minimalinvasive Gewebeentnahmen erfordern. Bronchialnadeln werden zunehmend in der pulmonalen Intervention zur Früherkennung von Lungenkrebs und anderen Erkrankungen des Thorax eingesetzt. Technologische Fortschritte wie verbesserte Manövrierbarkeit und Kompatibilität mit endobronchialen Ultraschallsystemen stärken das Vertrauen der Ärzte. Das Wachstum des Segments wird zudem durch die Expansion spezialisierter Lungenkliniken und steigende Gesundheitsausgaben im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika unterstützt. Darüber hinaus fördert der Trend zu minimalinvasiven Verfahren in der Pneumologie die zunehmende Anwendung. Auch das steigende Bewusstsein unter Pneumologen und verbesserte Erstattungspolitiken tragen zum rasanten Wachstum des Segments bei.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in ambulante Operationszentren, Fachkliniken, Krankenhäuser und Sonstige unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 60 %, was auf die hohe Anzahl diagnostischer und therapeutischer EUS-Eingriffe im Krankenhausumfeld zurückzuführen ist. Krankenhäuser verfügen über die notwendige Infrastruktur, moderne Bildgebungssysteme und geschulte Endoskopiker, um komplexe Eingriffe mit FNB- und FNA-Nadeln durchzuführen. Die Präferenz für Krankenhäuser wird auch durch den Bedarf an präziser Stadieneinteilung und Diagnose chronischer und onkologischer Erkrankungen begünstigt. Krankenhäuser profitieren von der interdisziplinären Zusammenarbeit, die den Einsatz spezialisierter Nadeln fördert. Nordamerika und Europa mit ihrer gut etablierten Gesundheitsinfrastruktur tragen weiterhin zur Dominanz der Krankenhäuser als Hauptnutzer bei. Kontinuierliche Investitionen in EUS-Technologie und Schulungsprogramme stärken dieses Segment zusätzlich.

Das Segment der Spezialkliniken wird voraussichtlich von 2026 bis 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums ist die steigende Anzahl ambulanter und minimalinvasiver Diagnosezentren. Spezialkliniken setzen vermehrt auf moderne Nadeln, da Patienten zunehmend schnellere, weniger invasive Eingriffe mit kürzeren Erholungszeiten bevorzugen. Das wachsende Bewusstsein für die endosonographiegesteuerte Diagnostik unter Gastroenterologen und Pneumologen trägt ebenfalls zur Expansion dieses Segments bei. Technologische Fortschritte, die die Kompatibilität der Nadeln mit kompakten Bildgebungssystemen ermöglichen, machen Spezialkliniken zu einem idealen Wachstumsmarkt. Darüber hinaus beschleunigen die steigenden Gesundheitsausgaben im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika die Einführung dieser Technologien in diesen Kliniken. Der Fokus auf kosteneffektive und effiziente Verfahren unterstützt das rasante Wachstum dieses Segments zusätzlich.

Regionale Analyse des Marktes für endoskopische Ultraschallnadeln

• Nordamerika dominierte den Markt für endoskopische Ultraschallnadeln mit dem größten Umsatzanteil von 39,2 % im Jahr 2025, angetrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz innovativer Medizinprodukte und die starke Präsenz führender Marktteilnehmer.
• Krankenhäuser und Fachkliniken in der Region setzen zunehmend auf EUS-FNB- und FNA-Nadeln zur präzisen Gewebeentnahme bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, der Bauchspeicheldrüse und des Thorax, da diese Verfahren präzise, ​​sicher und mit hochauflösenden Bildgebungssystemen kompatibel sind.
• Die starke Marktpräsenz wird zudem durch steigende Gesundheitsausgaben, technologische Innovationen führender Medizintechnikunternehmen und die frühe Einführung KI-gestützter und bildintegrierter Nadelsysteme unterstützt, wodurch sich endoskopische Ultraschallnadeln in Nordamerika als unverzichtbare Diagnoseinstrumente etabliert haben.

Markteinblicke für endoskopische Ultraschallnadeln in den USA

Der US-amerikanische Markt für endoskopische Ultraschallnadeln wird 2025 mit 82 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika erzielen. Treiber dieser Entwicklung sind die hohe Akzeptanz minimalinvasiver Diagnoseverfahren und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur. Krankenhäuser und Fachkliniken setzen zunehmend auf EUS-FNB- und FNA-Nadeln zur präzisen Gewebeentnahme bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, der Bauchspeicheldrüse und des Thorax. Der Trend zu Früherkennung und Präzisionsmedizin, kombiniert mit attraktiven Erstattungsrichtlinien und einem gestiegenen Bewusstsein unter Ärzten, treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Darüber hinaus verbessert die Integration hochauflösender Bildgebungssysteme und KI-gestützter Geräte die Genauigkeit und Effizienz der Verfahren und etabliert die USA als führenden Markt in der Region.

Einblick in den europäischen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln

Der europäische Markt für endoskopische Ultraschallnadeln wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Prävalenz von Magen-Darm- und Pankreaserkrankungen sowie die wachsende Nachfrage nach minimalinvasiven Eingriffen. Steigende Gesundheitsausgaben, technologische Fortschritte im Nadeldesign und der Fokus auf die Früherkennung von Krebs fördern die zunehmende Anwendung in Krankenhäusern und Fachkliniken. Europäische Kliniker integrieren EUS-Nadeln vermehrt in moderne Bildgebungssysteme, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Der Markt profitiert zudem von einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur, multidisziplinären Endoskopiezentren und staatlichen Initiativen zur Förderung innovativer Diagnosetechnologien.

Einblick in den britischen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln

Der Markt für endoskopische Ultraschallnadeln in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Inzidenz gastrointestinaler und thorakaler Erkrankungen sowie die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Diagnostik. Krankenhäuser und Fachkliniken erweitern ihren Einsatz von EUS-FNB- und FNA-Nadeln aufgrund ihrer Effektivität bei der Gewebeentnahme und der hohen Sicherheit des Eingriffs. Der Trend zu ambulanten Diagnosezentren und die staatliche Förderung fortschrittlicher Medizintechnologien begünstigen die Verbreitung dieser Technologien. Darüber hinaus trägt das wachsende Bewusstsein von Ärzten und Patienten für die Vorteile der Früherkennung zum Marktwachstum bei.

Einblick in den deutschen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln

Der deutsche Markt für endosonographische Nadeln wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind technologische Fortschritte im Nadeldesign und die hohe Akzeptanz endosonographischer Verfahren in Krankenhäusern und Fachkliniken. Das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten, gepaart mit Deutschlands Fokus auf Innovation und hohe Qualität im Gesundheitswesen, fördert den Einsatz fortschrittlicher EUS-FNB- und FNA-Nadeln. Die Integration mit Bildgebungssystemen und KI-gestützten Geräten schreitet immer weiter voran und führt zu verbesserten Behandlungsergebnissen. Die starke Gesundheitsinfrastruktur, der Fokus auf Präzisionsmedizin und die Anwendung in diagnostischen und therapeutischen Bereichen tragen zum Marktwachstum bei.

Einblick in den Markt für endoskopische Ultraschallnadeln im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für endoskopische Ultraschallnadeln im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Inzidenz von Magen-Darm- und Pankreaserkrankungen, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und das wachsende Bewusstsein für minimalinvasive Diagnostik. In Ländern wie China, Japan und Indien werden EUS-gesteuerte Verfahren in Krankenhäusern und Fachkliniken rasant eingeführt. Staatliche Initiativen zur Modernisierung des Gesundheitswesens sowie steigende verfügbare Einkommen verbessern den Zugang zu modernen Nadeln. Technologische Fortschritte und kostengünstige Lösungen fördern die Marktdurchdringung sowohl in städtischen als auch in stadtnahen Gebieten.

Einblick in den japanischen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln

Der japanische Markt für endosonographische Nadeln gewinnt aufgrund der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur des Landes, des hohen Bewusstseins für minimalinvasive Diagnostik und der starken Nachfrage nach Präzisionsmedizin zunehmend an Dynamik. Krankenhäuser und Fachkliniken integrieren EUS-FNB- und FNA-Nadeln vermehrt mit Bildgebungssystemen und KI-gestützten Geräten, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern. Die rasche Urbanisierung, die steigende Präferenz der Patienten für ambulante Eingriffe und der wachsende Fokus auf die Früherkennung von Krankheiten fördern das Marktwachstum. Darüber hinaus treibt die alternde Bevölkerung die Nachfrage nach sichereren und komfortableren Gewebeentnahmeverfahren sowohl im häuslichen als auch im klinischen Bereich an.

Einblick in den indischen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln

Der indische Markt für endoskopische Ultraschallnadeln wird 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Verbreitung von Magen-Darm-Erkrankungen, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Zahl spezialisierter Kliniken, die minimalinvasive Eingriffe durchführen. Krankenhäuser und Kliniken setzen vermehrt auf EUS-FNB- und FNA-Nadeln, da diese kostengünstig, sicher und effizient sind. Staatliche Initiativen zur Modernisierung des Gesundheitswesens und Smart-Hospital-Projekte fördern die Akzeptanz zusätzlich. Darüber hinaus tragen das steigende Patientenbewusstsein, der Ausbau privater Gesundheitsnetzwerke und die Verfügbarkeit kostengünstiger Geräte maßgeblich zum Marktwachstum in Indien bei.

Marktanteil von endoskopischen Ultraschallnadeln

Die Branche der endoskopischen Ultraschallnadeln wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Olympus Corporation (Japan)
• Boston Scientific Corporation (USA)
• Cook (USA)
• Medtronic (Irland)
• CONMED Corporation (USA)
• Medi Globe GmbH (Deutschland)
• ACE Medical Devices Pvt. Ltd. (Indien)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
• HOYA Corporation (Japan)
• B. Braun SE (Deutschland)
• Steris plc (USA)
• Endo Flex GmbH (Deutschland)
• Limaca Medical Ltd. (Israel)
• Medorah Meditek Pvt. Ltd. (Indien)
• Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. (China)
• SonoScape Medical Corp. (China)
• BD (USA)
• Argon Medical Devices, Inc. (USA)
• Terumo Corporation (Japan)
• Glowtronics Medical (Indien)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für endoskopische Ultraschallnadeln?

• Im Oktober 2025 kündigte die Olympus Corporation die Markteinführung ihres SecureFlex-Einweg-Feinnadelbiopsiegeräts an, das für die endosonographisch gesteuerte Feinnadelbiopsie (EUS-FNB) submuköser und extramuraler gastrointestinaler Läsionen entwickelt wurde. Das Gerät verfügt über eine doppelseitig abgeschrägte Raptor-Spitze und eine flexible Nitinol-Konstruktion, die es Ärzten ermöglicht, größere, intakte Gewebeproben zu entnehmen und einen besseren Zugang zu komplexen anatomischen Strukturen zu erhalten. Dies unterstützt die Diagnose von Erkrankungen wie beispielsweise Bauchspeicheldrüsenkrebs.
• Im September 2025 kündigte die FDA einen weltweiten Rückruf bestimmter ViziShot 2 FLEX 19G endoskopischer Aspirationsnadeln an, die in Verbindung mit Ultraschallsystemen verwendet werden. Grund dafür ist das Risiko deformierter, atraumatischer Nadelspitzen, die während Eingriffen zum Bruch des Geräts führen können. Diese regulatorische Maßnahme unterstreicht die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Produktüberwachung und hat Auswirkungen auf Entscheidungen zur klinischen Anwendung.
• Im Februar 2025 brachte Limaca Medical Ltd. nach der FDA-510(k)-Zulassung und der Unterstützung durch die CMS im Rahmen einer Übergangsregelung ihr automatisiertes endoskopisches Ultraschall-Biopsiegerät Precision-GI™ auf den US-Markt. Das Unternehmen bietet eine automatisierte, motorisierte EUS-Biopsielösung an, die die Qualität des Biopsiegewebes und die Effizienz des Verfahrens bei gastrointestinalen Tumoren und Läsionen angrenzender Organe verbessern soll.
• Im Mai 2023 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA der Firma Cook Ireland Ltd. die 510(k)-Zulassung für die EchoTip® AcuCore™ Ultraschall-Biopsienadel (ECHO‑BX‑3‑22). Dies bestätigt die weitgehende Gleichwertigkeit mit bestehenden Geräten und ermöglicht den Einsatz der Nadel für die endosonographisch gesteuerte Feinnadelbiopsie (FNB) von gastrointestinalen Läsionen. Dieser regulatorische Meilenstein trug zu einer breiteren klinischen Verfügbarkeit und Akzeptanz der verbesserten Biopsienadeltechnologie bei.
• Im Mai 2023 erhielt die EchoTip® AcuCore™ Ultraschall-Biopsienadel von Cook Medical die US-amerikanische FDA-510(k)-Zulassung für Feinnadelbiopsien submuköser und extramuraler Läsionen. Dies unterstützt ihren Einsatz in vielfältigeren Gewebeentnahmeverfahren und trägt zu einer breiteren Akzeptanz bei Ärzten bei.

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