Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends im Bereich Pharmakokinetikdienste – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Pharmakokinetische Dienstleistungen Marktgröße

• Der globale Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 1,01 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 1,78 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,30 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Zahl von Medikamentenentwicklungsprogrammen, die steigende Nachfrage nach präzisen ADME-Profilen (Absorption, Distribution, Metabolismus und Ausscheidung) sowie Fortschritte in der computergestützten Modellierung und bioanalytischen Technologien zur Unterstützung klinischer Studien vorangetrieben.
• Darüber hinaus treiben steigende Investitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in das Outsourcing pharmakokinetischer Studien zur Verbesserung der F&E-Effizienz und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften die Nachfrage an und positionieren pharmakokinetische Dienstleistungen als entscheidenden Faktor für die moderne Arzneimittelforschung und -entwicklung. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz und fördern das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Pharmakokinetikdienste

• Pharmakokinetik-Dienste, die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung (ADME) von Arzneimittelkandidaten analysieren, sind in der modernen Arzneimittelforschung und -entwicklung zunehmend von entscheidender Bedeutung, da sie die Dosierung optimieren, die Wirksamkeit verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in präklinischen und klinischen Studien sicherstellen.
• Die steigende Nachfrage nach pharmakokinetischen Dienstleistungen ist vor allem auf die wachsende Zahl klinischer Studien, die steigenden F&E-Ausgaben von Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie den zunehmenden Trend zum Outsourcing an spezialisierte CROs zurückzuführen, um Kosteneffizienz und beschleunigte Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung zu erreichen.
• Nordamerika dominierte den Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen und machte im Jahr 2024 37,3 % des Umsatzanteils aus. Dies ist auf die Konzentration führender Pharmaunternehmen, eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur und strenge regulatorische Standards zurückzuführen, die der pharmakokinetischen Profilierung Priorität einräumen.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region sein, angetrieben durch die steigende Aktivität bei klinischen Studien, kostengünstige Outsourcing-Möglichkeiten und die Expansion von F&E-Zentren in Ländern wie China und Indien.
• Das Segment der Pharmakokinetik-Dienstleistungen für kleine Moleküle dominierte den Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen im Jahr 2024 mit einem Umsatzanteil von 83,9 %, getrieben durch seine weit verbreiteten therapeutischen Anwendungen, kontinuierliche Innovationen bei oralen Arzneimittelformulierungen und eine starke Nachfrage nach pharmakokinetischen Bewertungen zur Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Pharmakokinetikdienste

Markttrends für Pharmakokinetik-Dienstleistungen

Steigende Akzeptanz von KI-gestützter Modellierung und Simulation

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen ist die zunehmende Nutzung künstlicher Intelligenz (KI) und fortschrittlicher computergestützter Modellierung zur Verbesserung der Effizienz und Genauigkeit der Arzneimittelentwicklung. Diese Integration ermöglicht schnellere und zuverlässigere Vorhersagen des Absorptions-, Verteilungs-, Stoffwechsel- und Ausscheidungsprofils (ADME) eines Arzneimittels.
  • So ermöglichen beispielsweise der Simcyp Simulator von Certara und die KI-gestützten Plattformen von Schrödinger zur Arzneimittelforschung Forschern die virtuelle Simulation klinischer pharmakokinetischer Ergebnisse und reduzieren so die Abhängigkeit von zeitintensiven Tierversuchen und frühen Studien am Menschen. Ebenso nutzen Unternehmen Algorithmen des maschinellen Lernens, um Dosierungsstrategien zu optimieren und unerwünschte Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten besser vorherzusagen.
• Die Integration von KI in die Pharmakokinetik ermöglicht Funktionen wie adaptive Modellierung. Diese kann aus großen Datensätzen klinischer Studienergebnisse lernen, um Vorhersagen in Echtzeit zu verfeinern und so die Patientensicherheit und die Beurteilung der Arzneimittelwirksamkeit zu verbessern. Beispielsweise nutzt Applied BioMath KI-gesteuerte quantitative Systempharmakologiemodelle, um die Entwicklung von Biologika zu unterstützen und Studienfehler zu reduzieren.
• Der Einsatz von In-silico-pharmakokinetischen Bewertungen verbessert zudem die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, da Behörden wie die FDA und die EMA den Wert modellbasierter Arzneimittelentwicklungsansätze (MIDD) bei der Einreichung von Anträgen zunehmend anerkennen. Dies ermöglicht schnellere Zulassungen und reduzierte Entwicklungskosten.
• Dieser Trend zu intelligenten, simulationsbasierten pharmakokinetischen Dienstleistungen verändert die Herangehensweise von Pharmaunternehmen an Forschung und Entwicklung. Führende Auftragsforschungsinstitute investieren daher massiv in KI-gestützte Pharmakokinetik, um ihr Dienstleistungsangebot zu differenzieren und der wachsenden Nachfrage sowohl großer Pharma- als auch Biotech-Startups gerecht zu werden.
• Die Nachfrage nach KI-gestützten Pharmakokinetik-Lösungen wächst in präklinischen und klinischen Phasen rasant, da Arzneimittelentwickler zunehmend Wert auf Vorhersagegenauigkeit, Kostensenkung und schnellere Markteinführung legen.

Marktdynamik für Pharmakokinetik-Dienstleistungen

Treiber

Steigende Nachfrage durch Ausweitung klinischer Studien und Biologika-Entwicklung

• Die weltweite Zunahme klinischer Studien sowie steigende Investitionen in Biologika und neuartige Therapien sind ein wichtiger Treiber für die Nachfrage nach pharmakokinetischen Dienstleistungen. Diese Studien sind entscheidend für die optimale Dosierung, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für innovative Therapien.
  • So erweiterte ICON plc im März 2024 seine Dienstleistungen im Bereich Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (PK/PD) um verbesserte bioanalytische Plattformen zur Unterstützung komplexer Biologika- und Gentherapiestudien und stärkte damit sein globales CRO-Angebot.
• Angesichts steigender Forschungs- und Entwicklungskosten für biopharmazeutische Unternehmen bietet die Auslagerung pharmakokinetischer Dienstleistungen an spezialisierte Anbieter sowohl Kosteneffizienz als auch Zugang zu fortschrittlichem Fachwissen. Dies hat zu einem Anstieg strategischer Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und CROs weltweit geführt.
• Darüber hinaus drängt die zunehmende regulatorische Bedeutung pharmakokinetischer Bewertungen im Rahmen neuer Arzneimittelzulassungsverfahren Unternehmen dazu, mehr in PK-Dienstleistungen zu investieren, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Dies, zusammen mit der wachsenden Zahl von First-in-Human-Studien (FIH), unterstreicht die Rolle der Pharmakokinetik für erfolgreiche Arzneimittelentwicklungsergebnisse.
• Die wachsende Pipeline an kleinen Molekülen, Biologika und Biosimilars treibt die Inanspruchnahme pharmakokinetischer Dienstleistungen weiter voran und macht sie sowohl in der präklinischen als auch in der klinischen Arzneimittelentwicklung unverzichtbar

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Kosten, Datenkomplexität und regulatorische Variabilität

• Eine der größten Herausforderungen im Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen sind die hohen Kosten und die Komplexität der Durchführung komplexer PK/PD-Studien, insbesondere für Biologika und personalisierte Therapien. Diese Studien erfordern spezialisiertes Fachwissen, fortschrittliche bioanalytische Instrumente und ausgefeilte Modellierungsfähigkeiten, was kleinere Biotech-Unternehmen vor Herausforderungen stellt.
  • Beispielsweise erhöhen die unterschiedlichen regulatorischen Richtlinien in Regionen wie den USA, Europa und Asien die Komplexität, da die Dienstleister die Studiendesigns an die unterschiedlichen Compliance-Anforderungen anpassen müssen. Dies kann zu Verzögerungen bei den Studien und höheren Betriebskosten führen.
• Darüber hinaus generiert die Pharmakokinetik große Mengen hochkomplexer Datensätze, deren Integration und Interpretation ohne fortschrittliche Computertools schwierig sein kann. Kleinere CROs mit eingeschränkter digitaler Infrastruktur könnten Schwierigkeiten haben, mit größeren, KI-gestützten Akteuren zu konkurrieren.
• Eine weitere Herausforderung besteht in der Rekrutierung und Bindung von Patienten für klinische pharmakokinetische Studien, insbesondere bei seltenen Krankheiten und pädiatrischen Studien, bei denen die Stichprobengröße naturgemäß gering ist. Dies kann die statistische Aussagekraft und Zuverlässigkeit der PK-Ergebnisse beeinträchtigen.
• Outsourcing bietet zwar Kostenvorteile, doch die übermäßige Abhängigkeit von externen Auftragsforschungsinstituten kann Bedenken hinsichtlich der Datenintegrität, des Schutzes geistigen Eigentums und der langfristigen Qualitätskonstanz aufwerfen. Die Beseitigung dieser Hindernisse durch kostengünstige Technologien, harmonisierte regulatorische Rahmenbedingungen und digitale Innovationen wird für ein nachhaltiges Branchenwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Pharmakokinetikdienste

Der Markt ist nach Typ und Anwendung segmentiert

• Nach Typ

Der Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen ist nach Typ in Pharmakokinetik-Dienstleistungen für kleine Moleküle und Pharmakokinetik-Dienstleistungen für große Moleküle (Biopharmazeutika) unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2024 und machte 83,9 % des weltweiten Umsatzes aus, was auf ihre breite Anwendung in Therapiebereichen wie Onkologie, Herz-Kreislauf- und Infektionskrankheiten zurückzuführen ist . Niedermolekulare Arzneimittel bilden seit langem das Rückgrat der Pharmaindustrie, und die Pharmakokinetik spielt eine zentrale Rolle bei der Optimierung ihrer Absorptions-, Verteilungs-, Stoffwechsel- und Ausscheidungsprofile (ADME). CROs und Pharmaunternehmen priorisieren weiterhin PK-Tests für niedermolekulare Substanzen aufgrund der großen Pipeline an Generika und neuartigen chemischen Wirkstoffen in der Entwicklung. Darüber hinaus machen die relativ unkomplizierten bioanalytischen Testmethoden für niedermolekulare Substanzen in Kombination mit etablierten regulatorischen Rahmenbedingungen dieses Segment hochgradig skalierbar und kosteneffizient. Die starke weltweite Nachfrage nach oralen Formulierungen und die anhaltenden Investitionen in neuartige zielgerichtete Therapien untermauern die Dominanz dieses Segments auf dem Markt zusätzlich.

Das Segment der großen Moleküle (Biopharmazeutika) wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen und eine über dem Marktdurchschnitt liegende durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Dieses Wachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Biologika, Biosimilars, monoklonalen Antikörpern und fortschrittlichen Therapien wie Zell- und Gentherapien vorangetrieben. Im Gegensatz zu kleinen Molekülen sind große Moleküle strukturell komplex und erfordern anspruchsvolle PK-Analysen, um Bioverfügbarkeit, Immunogenität und therapeutisches Fenster zu bestimmen. Die sprunghaft ansteigende Zahl der weltweiten Zulassungen von Biologika und Biosimilars durch die FDA und EMA treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen, auf Biologika zugeschnittenen pharmakokinetischen Dienstleistungen weiter an. Um diesen Bedarf zu decken, investieren Dienstleister zunehmend in hochempfindliche bioanalytische Plattformen, Ligandenbindungstests und fortschrittliche Modellierung. Da Biologika bei der Behandlung chronischer Krankheiten immer wichtiger werden, bietet dieses Segment erhebliche Wachstumschancen für CROs und Pharmaunternehmen, die spezialisierte PK-Expertise suchen.

• Nach Anwendung

Der Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen ist nach Anwendung in kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sowie Großunternehmen segmentiert. Das Segment der Großunternehmen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2024 und profitierte von der Präsenz multinationaler Pharmaunternehmen mit umfangreichen Medikamentenpipelines und hohen F&E-Ausgaben. Große Pharmaunternehmen führen mehrere präklinische und klinische Studien gleichzeitig durch, wodurch eine konstante Nachfrage nach Pharmakokinetik-Dienstleistungen entsteht, um das Studiendesign zu optimieren und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Ihre Fähigkeit, massiv in fortschrittliche PK/PD-Modellierungstools, bioanalytische Technologien und strategische Outsourcing-Partnerschaften zu investieren, trägt ebenfalls zu dieser Dominanz bei. Darüber hinaus arbeiten Großunternehmen häufig mit führenden CROs weltweit zusammen, um Zeitpläne zu verkürzen und in die Bereiche Biologika und Präzisionsmedizin zu expandieren, wodurch ihre starke Marktposition gestärkt wird.

Das Segment der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste CAGR-Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Beteiligung von Biotech-Startups und aufstrebenden Pharmaunternehmen an der Entdeckung neuer Medikamente. Viele KMU konzentrieren sich auf therapeutische Nischenbereiche wie seltene Krankheiten, Immunonkologie und personalisierte Medizin, wo pharmakokinetische Dienstleistungen für Zulassungsanträge und klinische Validierungen von entscheidender Bedeutung sind. Da KMU oft mit Ressourcenbeschränkungen konfrontiert sind, lagern sie pharmakokinetische Studien häufig an spezialisierte CROs aus, um kostengünstig auf fortschrittliche Expertise und Infrastruktur zugreifen zu können. Die zunehmende Verfügbarkeit von KI-gestützter Modellierung und cloudbasierten bioanalytischen Plattformen macht PK-Dienstleistungen auch für KMU zugänglicher. Da die Risikokapitalfinanzierung im Biotech-Bereich weiter steigt, werden KMU eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Innovationen spielen und dieses Segment zum am schnellsten wachsenden Beitragszahler im Markt für pharmakokinetische Dienstleistungen machen.

Regionale Analyse des Marktes für Pharmakokinetikdienste

• Nordamerika dominierte den Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen und machte im Jahr 2024 37,3 % des Umsatzanteils aus. Dies ist auf die Konzentration führender Pharmaunternehmen, eine fortschrittliche Forschungsinfrastruktur und strenge regulatorische Standards zurückzuführen, die der pharmakokinetischen Profilierung Priorität einräumen.
• Unternehmen in der Region legen großen Wert auf genaue PK/PD-Bewertungen, fortschrittliche bioanalytische Technologien und KI-gesteuerte Modellierung, die die Zeitpläne für Studien optimieren und erfolgreiche Zulassungsanträge bei Behörden wie der FDA unterstützen.
• Diese breite Akzeptanz wird durch hohe Ausgaben für Forschung und Entwicklung, ein robustes Ökosystem für klinische Studien und die zunehmende Bedeutung von Biologika und personalisierter Medizin weiter unterstützt, wodurch sich pharmakokinetische Dienstleistungen als unverzichtbarer Bestandteil der präklinischen und klinischen Arzneimittelentwicklung in Nordamerika etablieren.

Markteinblick in die Pharmakokinetikdienste in den USA

Der US-Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen erzielte 2024 mit 81 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben durch die starke Präsenz von Pharma- und Biotech-Giganten und die schnelle Ausweitung klinischer Studien. Unternehmen legen zunehmend Wert auf fortschrittliche PK/PD-Modellierung und bioanalytische Dienstleistungen, um die Effizienz der Arzneimittelentwicklung zu optimieren und FDA-Zulassungen zu erhalten. Die zunehmende Bedeutung von Biologika, Gentherapien und Präzisionsmedizin treibt das Marktwachstum weiter voran, wobei US-amerikanische Auftragsforschungsinstitute (CROs) hochmoderne KI-gesteuerte PK-Lösungen anbieten. Darüber hinaus festigen der ausgereifte regulatorische Rahmen des Landes und umfangreiche Investitionen in Forschung und Entwicklung seine Dominanz in der globalen Pharmakokinetik-Landschaft.

Markteinblick in Pharmakokinetikdienstleistungen in Europa

Der europäische Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die strengen EMA-Richtlinien der Region und den Schwerpunkt auf Patientensicherheit. Die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen pharmakokinetischen Untersuchungen in der Onkologie, bei seltenen Krankheiten und in der Biologika-Entwicklung fördert die Marktakzeptanz. Europäische Biopharmaunternehmen lagern zunehmend ihre Leistungen an spezialisierte Auftragsforschungsinstitute aus, unterstützt durch intensive Kooperationen zwischen Universitäten und der Industrie sowie staatlich geförderte Forschungs- und Entwicklungsinitiativen. Die Zunahme länderübergreifender klinischer Studien in Deutschland, Frankreich und Großbritannien stärkt Europas Rolle auf dem globalen Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen weiter.

Markteinblick in Pharmakokinetik-Dienstleistungen in Großbritannien

Der britische Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, unterstützt durch den florierenden Biotech-Sektor des Landes und die zunehmende Nutzung der modellbasierten Arzneimittelentwicklung (MIDD). Wachsende Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit treiben die Nachfrage nach präzisen PK/PD-Analysen voran, insbesondere in onkologischen und immuntherapeutischen Studien. Dank starker staatlicher Förderung der Biowissenschaften und fortschrittlicher akademischer Forschungszentren entwickelt sich Großbritannien zu einem Zentrum für innovative Pharmakokinetik-Lösungen.

Markteinblick in Pharmakokinetikdienstleistungen in Deutschland

Der deutsche Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen wird voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die führende Position Deutschlands in der Arzneimittelproduktion und bioanalytischen Innovation. Der Schwerpunkt Deutschlands auf hochwertigen, umweltbewussten und datensicheren Lösungen steht im Einklang mit der zunehmenden Nutzung fortschrittlicher PK-Technologien. Deutschlands gut ausgebaute Infrastruktur für klinische Forschung, gepaart mit einer engen Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen, CROs und akademischen Instituten, fördert den breiten Einsatz der Pharmakokinetik in der Arzneimittelentwicklung. Die Nachfrage nach PK-Dienstleistungen für Biosimilars und Biologika beschleunigt das Wachstum besonders.

Markteinblicke für Pharmakokinetik-Dienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen im asiatisch-pazifischen Raum wird von 2025 bis 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 24 % wachsen. Treiber hierfür sind die zunehmende Anzahl klinischer Studien, die rasante Urbanisierung und Kostenvorteile beim Outsourcing. Länder wie China, Indien und Japan entwickeln sich aufgrund großer Patientenpopulationen und einer unterstützenden staatlichen Politik für Biotechnologie und Arzneimittelentwicklung zu globalen Zentren für Pharmakokinetik-Studien. Steigende Investitionen multinationaler Pharmaunternehmen in F&E-Zentren im asiatisch-pazifischen Raum sowie die wachsende Expertise im Bereich Biologika und Biosimilars treiben die starke Akzeptanz von Pharmakokinetik-Dienstleistungen in der Region voran.

Markteinblick in Pharmakokinetikdienstleistungen in Japan

Der japanische Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen gewinnt dank der fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur des Landes, der starken Fokussierung auf Präzisionsmedizin und der schnellen Einführung digitaler Gesundheitstechnologien an Dynamik. Die starke Nachfrage nach Pharmakokinetik-Studien in der Onkologie und regenerativen Medizin treibt das Marktwachstum voran. Die Integration von KI und Modellierungsplattformen in PK-Bewertungen, kombiniert mit staatlichen Initiativen zur Unterstützung der klinischen Forschung, positioniert Japan als führenden Akteur in Asien. Darüber hinaus treibt die alternde Bevölkerung des Landes die Nachfrage nach maßgeschneiderten Pharmakokinetik-Dienstleistungen zur Gewährleistung einer sicheren und wirksamen Medikamentendosierung an.

Markteinblick in Pharmakokinetikdienstleistungen in Indien

Der indische Markt für Pharmakokinetik-Dienstleistungen erwirtschaftete 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf das wachsende Biotech-Ökosystem, die wachsende Anzahl klinischer Studien und kostengünstige CRO-Dienstleistungen zurückzuführen. Indien entwickelt sich zu einem der attraktivsten Standorte für das Outsourcing pharmakokinetischer Studien, unterstützt durch qualifizierte Arbeitskräfte und staatlich geförderte „Make in India“- und Smart-City-Initiativen. Inländische CROs gehen zunehmend Partnerschaften mit globalen Pharmaunternehmen ein, während lokale Start-ups Innovationen im Bereich bioanalytischer Technologien vorantreiben. Die wachsende Mittelschicht und der Anstieg chronischer Krankheiten treiben die Nachfrage nach Pharmakokinetik-Dienstleistungen in Indien weiter an.

Marktanteil von Pharmakokinetik-Dienstleistungen

Die Pharmakokinetik-Dienstleistungsbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter

• Antikörperlösungen (USA)
• Pharmaron (China)
• Charles River Laboratories. (USA)
• IBT Bioservices (USA)
• Allucent (USA)
• Resolian Inc. (Australien)
• QPS Holdings. (USA)
• Abzena (Großbritannien)
• Scantox. (Österreich)
• ICON plc (Irland)
• Parexel International (MA) Corporation. (USA)
• IQVIA (USA)
• Syneos Health (USA)
• Medpace (USA)
• Quanticate (Großbritannien)
• FGK Clinical Research GmbH (Deutschland)
• Ergomed Group (Großbritannien)
• Dr. Vince Klinische Forschung (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für Pharmakokinetikdienste?

• Im April 2025 fügte Worldwide Clinical Trials eine neue KI-Funktion hinzu, die auf die patientenzentrierte Studienoptimierung abzielt und ein verbessertes Studiendesign und eine höhere Betriebseffizienz unterstützt. Das KI-Tool hilft dabei, Patientenpopulationen zu segmentieren und diejenigen vorherzusagen, die am ehesten positive Ergebnisse erzielen, wodurch die erforderlichen Stichprobengrößen reduziert und die Zeitpläne verkürzt werden können. Wichtig für PK-Dienste: Eine verbesserte Kohortenauswahl und ein modellbasiertes Studiendesign können die Effizienz und Interpretierbarkeit von PK/PD-Studien erhöhen.
• Im Februar 2025 kündigte Veloxity Labs eine strategische Partnerschaft mit Aplos Analytics an, um die pharmakokinetische (PK) und toxikokinetische (TK) Analyse zu beschleunigen und zu transformieren. Die Zusammenarbeit kombiniert die bioanalytischen CRO-Dienste von Veloxity mit der Analyse-Engine von Aplos, um PK/TK-Ergebnisse nahezu in Echtzeit zu liefern, die Durchlaufzeit für Tests drastisch zu verkürzen und schnellere Entscheidungen während der präklinischen und klinischen Entwicklung zu ermöglichen.
• Im Dezember 2024 gab CareDx eine Partnerschaft mit TC BioPharm bekannt, um die klinische ACHIEVE-Studie durch die Bereitstellung von pharmakokinetischen Überwachungstests für Patienten mit allogener Zelltherapie zu unterstützen. Die Zusammenarbeit erweitert spezialisierte PK/PD- und Überwachungsfunktionen, die auf Zelltherapien zugeschnitten sind, und spiegelt die gestiegene Nachfrage nach PK-Ansätzen wider, die an fortschrittliche biologische Modalitäten angepasst sind, sowie die wachsende Rolle spezialisierter Diagnostikunternehmen bei der PK-Unterstützung für Zell- und Gentherapiestudien
• Im September 2024 kündigte Thermo Fisher Scientific (PPD-Unternehmen für klinische Forschung) eine Erweiterung seiner bioanalytischen Labordienstleistungen in Göteborg, Schweden, an. Diese Anlagenerweiterung erhöht die Kapazität für bioanalytische Tests, die Pharmakokinetik, Immunogenität und Biomarker-Assays für klinische Programme in Europa unterstützen, die Probenlaufzeiten verkürzen und die Bearbeitungszeit für PK-Analysen in multizentrischen Studien verbessern.
• Im Juli 2022 startete Worldwide Clinical Trials ein spezielles Angebot für Large Molecule Services und richtete ein bioanalytisches Kompetenzzentrum ein, das sich auf die Bioanalyse großer Moleküle, PK/PD, Biomarker-Assays und Immunogenitätstests konzentriert, um die Entwicklung von Biologika besser zu unterstützen.

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