Marktgröße, Marktanteil und Trendanalysebericht für Herzpumpengeräte in Nordamerika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Herzpumpengeräte in Nordamerika

• Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte hatte im Jahr 2024 einen Wert von 2,48 Milliarden US-Dollar und wird bis 2032 voraussichtlich 9,24 Milliarden US-Dollar  erreichen  , bei einer CAGR von 17,87 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fortschritte in der Medizintechnik vorangetrieben, die die Einführung innovativer Lösungen zur Herzunterstützung vorantreiben.
• Darüber hinaus beschleunigt die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren, verbesserten Patientenergebnissen und langfristigen Lösungen zur Herzunterstützung die Einführung von Herzpumpengeräten und fördert damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Herzpumpengeräte in Nordamerika

• Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte verzeichnet eine steigende Nachfrage aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der wachsenden geriatrischen Bevölkerung und des gestiegenen Bewusstseins für fortschrittliche Herzbehandlungsmöglichkeiten. Die Einführung minimalinvasiver und implantierbarer Herzunterstützungssysteme treibt das globale Marktwachstum voran.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch den technologischen Fortschritt bei Herzunterstützungsgeräten, steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Präferenz für Geräte vorangetrieben, die die Behandlungsergebnisse und Überlebensraten der Patienten verbessern.
• Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für Herzpumpengeräte mit dem größten Umsatzanteil von 84,5 % im Jahr 2024. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, einen hohen Patientenzustrom, die starke Präsenz wichtiger Hersteller medizinischer Geräte und staatliche Initiativen zur Förderung der Herzgesundheit zurückzuführen. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in den USA setzen zunehmend fortschrittliche Herzpumpentechnologien ein, darunter Herzunterstützungssysteme und implantierbare Pumpen, um Herzinsuffizienz und damit verbundene Erkrankungen effektiv zu behandeln.
• Kanada wird im Prognosezeitraum voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt im Bereich Herzpumpengeräte sein, mit einer prognostizierten jährlichen Wachstumsrate von 9,8 % zwischen 2025 und 2032. Das Wachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, steigende Gesundheitsausgaben, den Ausbau städtischer Gesundheitseinrichtungen und staatliche Programme zur Verbesserung des Zugangs zu fortschrittlichen Herzbehandlungen in städtischen und halbstädtischen Gebieten gefördert.
• Implantierbare Herzpumpengeräte dominierten den nordamerikanischen Markt für Herzpumpengeräte mit einem Umsatzanteil von 48,1 % im Jahr 2024. Die Dominanz ist auf minimalinvasive Implantation, reduzierte Infektionsrisiken und langfristige Patientenmobilität zurückzuführen

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Herzpumpengeräte in Nordamerika           

Markttrends für Herzpumpengeräte in Nordamerika

„ Verbesserte Effizienz und Akzeptanz im klinischen Umfeld “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem nordamerikanischen Markt für Herzpumpengeräte ist die zunehmende Einführung fortschrittlicher Herzpumpentechnologien in Krankenhäusern, Fachkliniken und ambulanten Zentren. Diese Expansion verbessert die Patientenversorgung und die Verfahrenseffizienz erheblich.
• So werden beispielsweise moderne perkutane und implantierbare Herzpumpensysteme in Katheterlabore und Intensivstationen integriert, sodass Ärzte bei akuter und chronischer Herzinsuffizienz eine schnelle Kreislaufunterstützung leisten können. Ebenso werden Ventrikelunterstützungssysteme (VADs) zunehmend in spezialisierten Kardiologiezentren eingesetzt, um Herzerkrankungen im Endstadium zu behandeln.
• Technologische Verbesserungen bei Herzpumpen, darunter Miniaturdesigns, verbesserte Durchflusskontrolle und Echtzeitüberwachung, ermöglichen sicherere und effektivere Eingriffe. Diese Geräte reduzieren die Verfahrenskomplexität, verbessern die Hämodynamik der Patienten und tragen zu besseren klinischen Ergebnissen bei.
• Die nahtlose Integration von Herzpumpen in kardiologische Behandlungsprotokolle ermöglicht eine präzisere und kontinuierlichere Patientenversorgung. Durch Echtzeitüberwachung und -steuerung können Ärzte die Therapie optimieren, Komplikationen reduzieren und die Genesungszeit verkürzen.
• Dieser Trend zu effizienteren, zuverlässigeren und klinisch integrierten Herzpumpensystemen verändert die Erwartungen an die Herzmedizin grundlegend. Unternehmen wie Abbott, Medtronic und Abiomed entwickeln daher fortschrittliche Herzpumpenlösungen mit verbesserter Haltbarkeit, Patientenkomfort und Gerätezuverlässigkeit.
• Die Nachfrage nach Herzpumpengeräten steigt sowohl in der Akut- als auch in der chronischen Pflege rasant an, da Gesundheitsdienstleister zunehmend Wert auf verbesserte klinische Ergebnisse, weniger Komplikationen und eine erweiterte Patientenbetreuung legen.

Marktdynamik für Herzpumpengeräte in Nordamerika

Treiber

„Steigender Bedarf aufgrund der steigenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der fortgeschrittenen klinischen Anwendung“

• Die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter Herzinsuffizienz, kardiogener Schock und akuter Herzinfarkt, sowie die wachsende Infrastruktur von Krankenhäusern und Fachkliniken sind ein wesentlicher Treiber für die erhöhte Nachfrage nach Herzpumpengeräten.
• So brachte Abiomed im März 2024 eine verbesserte Version seiner Impella-Herzpumpenplattform auf den Markt, die eine verbesserte Kreislaufunterstützung bei risikoreichen Herzoperationen bieten soll. Solche Initiativen wichtiger Unternehmen dürften das Wachstum der Herzpumpengeräte-Branche im Prognosezeitraum vorantreiben.
• Krankenhäuser und Kardiologiezentren sind bestrebt, ihren Patienten bessere Behandlungsergebnisse zu bieten. Herzpumpen bieten erweiterte Funktionen wie verbessertes Flussmanagement, reduzierte Hämolyse und hämodynamische Überwachung in Echtzeit und stellen damit eine überzeugende Verbesserung gegenüber herkömmlichen Methoden zur Kreislaufunterstützung dar.
• Darüber hinaus machen die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Verfahren und die zunehmende Präferenz für perkutane und implantierbare Lösungen Herzpumpengeräte zu einem integralen Bestandteil der modernen Herzversorgung.
• Die Fähigkeit, akute und chronische Herzinsuffizienz zu behandeln, den Kreislauf vorübergehend zu unterstützen und Intensivstationsaufenthalte zu verkürzen, sind Schlüsselfaktoren für die Einführung von Herzpumpen in Krankenhäusern und Fachkliniken. Der Ausbau von Herzbehandlungsprogrammen und das zunehmende Bewusstsein für die Vorteile der Geräte tragen zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Einschränkung/Herausforderung

„ Bedenken hinsichtlich hoher Kosten und Erstattungsbeschränkungen “

• Die relativ hohen Kosten moderner Herzpumpen stellen eine erhebliche Hürde für eine breitere Marktdurchdringung dar. Krankenhäuser und Kliniken mit Budgetbeschränkungen zögern möglicherweise, Premiumsysteme einzuführen, was die Zugänglichkeit insbesondere in Entwicklungsregionen einschränkt.
• So können beispielsweise trotz klinischer Wirksamkeit die Anschaffungs- und Wartungskosten von Herzunterstützungssystemen und perkutanen Herzpumpen die Einführung in kleineren Gesundheitseinrichtungen einschränken.
• Für eine breitere Marktakzeptanz ist es entscheidend, diese Kostenprobleme durch günstige Erstattungsrichtlinien, Leasingoptionen und kostengünstige Geräteinnovationen zu lösen. Unternehmen wie Medtronic und Abbott konzentrieren sich darauf, die Erschwinglichkeit der Geräte zu verbessern und die Kosteneffizienz durch klinische Ergebnisse zu belegen.
• Die vermeintlich hohen Gerätekosten in Verbindung mit der begrenzten Versicherungsdeckung in einigen Regionen können eine breite Akzeptanz verhindern, insbesondere bei Gesundheitsdienstleistern, die Budgetzuweisungen für mehrere kardiovaskuläre Eingriffe priorisieren.
• Während die Preise allmählich sinken und das Bewusstsein für die Kostenerstattung zunimmt, kann der wahrgenommene Aufpreis für fortschrittliche Herzpumpentechnologien die Akzeptanz weiterhin behindern. Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Aufklärung, verbesserten Versicherungsschutz und Kostenoptimierung wird für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Herzpumpengeräte in Nordamerika

Der Markt ist nach Produkt, Typ, Therapie und Endbenutzer segmentiert.

• Nach Produkt

Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte ist produktbezogen in Ventricular Assist Devices (VADs), Intraaortale Ballonpumpen (IABPs) und Total Artificial Heart (TAH) unterteilt. Das Segment der Ventricular Assist Devices (VADs) dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 46,3 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf die weite Verbreitung im fortgeschrittenen Herzinsuffizienzmanagement, die hohe klinische Zuverlässigkeit und die deutliche Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zurückzuführen. VADs werden häufig in der Überbrückung bis zur Transplantation und in der Zieltherapie eingesetzt und durch minimalinvasive Verfahren unterstützt. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in den USA bevorzugen VADs aufgrund ihrer nachgewiesenen Ergebnisse, der Patientensicherheit und der integrierten Überwachungssysteme. Die Verfügbarkeit von Erstattungsprogrammen und überzeugenden klinischen Nachweisen stärkt die Marktführerschaft zusätzlich. Führende Hersteller haben in die Miniaturisierung der Geräte, verbesserte Haltbarkeit und erweiterte Telemetriefunktionen investiert, um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen. Die Präferenz der Patienten für langfristige Unterstützung und verbesserte Überlebensraten treibt die kontinuierliche Akzeptanz voran. Die Kompatibilität von VADs mit anderen Therapien, wie z. B. medikamentösen Behandlungsschemata und der Herzrehabilitation, stärkt ihre Position. Darüber hinaus sorgen umfangreiche Schulungsprogramme für Kliniker sowie staatliche Unterstützung für fortschrittliche Herztherapien für eine konstante Nachfrage.

Das Segment Total Artificial Heart (TAH) wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 10,2 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Das schnelle Wachstum wird durch die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die steigende Nachfrage nach Lösungen für Herzinsuffizienz im Endstadium und den technologischen Fortschritt bei Kunstherzsystemen vorangetrieben. TAH werden besonders häufig in der Überbrückungstherapie bis zur Transplantation bei Patienten eingesetzt, für die konventionelle Eingriffe nicht in Frage kommen. Verbesserungen bei Portabilität, Energieeffizienz und Fernüberwachung erhöhen die Benutzerfreundlichkeit für Patienten und die klinische Akzeptanz. Laufende klinische Studien und Forschungsinnovationen tragen zu höheren Akzeptanzraten bei. Das wachsende Bewusstsein unter Kardiologen und Patienten sowie unterstützende Gesundheitsrichtlinien beschleunigen das Marktwachstum weiter. Verbesserte Sicherheitsprotokolle, behördliche Zulassungen und die Integration in Krankenhausmanagementsysteme stärken das Vertrauen in TAH-Lösungen. Die wachsende geriatrische Bevölkerung und der höhere Patientenzustrom treiben die kontinuierliche Nachfrage voran. Steigende staatliche und private Investitionen in Technologien zur Herzversorgung fördern die TAH-Akzeptanz ebenfalls.

• Nach Typ

Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte ist nach Typ in implantierbare Herzpumpengeräte und extrakorporale Herzpumpengeräte unterteilt. Implantierbare Herzpumpengeräte dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 48,1 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf die minimalinvasive Implantation, das geringere Infektionsrisiko und die langfristige Patientenmobilität zurückzuführen. Krankenhäuser bevorzugen implantierbare Geräte für die Überbrückung bis zur Transplantation und die Zieltherapie aufgrund der besseren Patientencompliance und der nachgewiesenen klinischen Ergebnisse. Kontinuierliche Innovationen bei der Miniaturisierung der Geräte, der drahtlosen Überwachung und der Energieeffizienz fördern die nachhaltige Akzeptanz. Schulungsprogramme für Kliniker und umfangreiche klinische Nachweise der langfristigen Wirksamkeit stärken die Marktposition. Die Verfügbarkeit von Kostenerstattung und Versicherungsschutz fördert die Nutzung zusätzlich. Implantierbare Geräte werden häufig in spezialisierten Kardiologiezentren eingesetzt und verbessern die Zugänglichkeit für Patienten. Die Integration mit anderen Herztherapien und Rehabilitationsprogrammen trägt zur stetigen Akzeptanz bei. Laufende Verbesserungen der Gerätehaltbarkeit, Zuverlässigkeit und hämodynamischen Unterstützung sichern die Marktführerschaft.

Extrakorporale Herzpumpengeräte werden voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 9,8 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Grund hierfür sind die steigende Zahl akuter Herzinsuffizienzfälle und die zunehmende Verbreitung in der Intensivmedizin. Tragbare extrakorporale Geräte gewinnen als vorübergehende Herzunterstützung bei risikoreichen Operationen an Bedeutung. Krankenhäuser nutzen diese Geräte zur Überbrückung der Behandlungschancen und für Notfalleingriffe. Verbesserte Sicherheitsfunktionen, Echtzeitüberwachung und die Tragbarkeit der Geräte fördern die Verbreitung zusätzlich. Das wachsende Bewusstsein von Ärzten und Patienten trägt zur schnellen Akzeptanz bei. Technologische Fortschritte, die eine verbesserte hämodynamische Unterstützung ermöglichen, erhöhen die Zuverlässigkeit. Steigende Investitionen in die Infrastruktur der kardiologischen Notfallversorgung kurbeln die Nachfrage an. Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beschleunigt das Marktwachstum. Kontinuierliche Produktinnovationen bei Materialien und Design stärken das Vertrauen der Anwender und die Behandlungsergebnisse für die Patienten.

• Durch Therapie

Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte ist nach Therapie segmentiert in die Therapien Bridge-to-Transplant (BTT), Bridge-to-Candidacy (BTC), Destination Therapy (DT) und sonstige Therapien. Bridge-to-Transplant (BTT) dominierte den Markt mit einem Anteil von 44,7 % im Jahr 2024 aufgrund der hohen Zahl von Patienten, die auf eine Herztransplantation warten, und der nachgewiesenen Wirksamkeit von BTT-Geräten. BTT wird in spezialisierten Kardiologiezentren aufgrund seiner Zuverlässigkeit, der langfristigen hämodynamischen Unterstützung und der Kompatibilität mit Transplantationsprotokollen häufig eingesetzt. Die Integration des Geräts in Überwachungssysteme gewährleistet die Patientensicherheit. Robuste klinische Evidenz und hohe Überlebensraten stärken die Akzeptanz. Krankenhäuser bevorzugen BTT-Geräte zur Behandlung von Herzinsuffizienz im Endstadium. Die Verfügbarkeit von Versicherungsschutz und Erstattungsprogrammen fördert die Nutzung. Kontinuierliche Schulungen für medizinisches Fachpersonal gewährleisten eine standardisierte Behandlung. Technologische Fortschritte steigern die Verfahrenseffizienz. Die Fähigkeit von BTT-Geräten, sowohl die Bridge-to-Transplant- als auch die Destination Therapy zu unterstützen, erhöht die Flexibilität. Die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten fördert die Präferenz. Das Segment behauptet aufgrund etablierter klinischer Ergebnisse eine starke Führungsposition.

Für Destination Therapy (DT) wird von 2025 bis 2032 mit durchschnittlich 10,5 % das schnellste jährliche Wachstum erwartet. Gründe hierfür sind die wachsende Zahl geriatrischer Patienten, die steigende Prävalenz chronischer Herzinsuffizienz und die Präferenz für Langzeitbetreuung von Patienten, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen. Der Ausbau spezialisierter Kardiologiezentren, die DT-Lösungen anbieten, beschleunigt die Akzeptanz. Verbesserungen bei Gerätesicherheit, Tragbarkeit und Überwachung erhöhen die Benutzerfreundlichkeit. Das Bewusstsein und die Akzeptanz der Patienten nehmen zu. Technologische Innovationen unterstützen die Überwachung zu Hause und ambulant. Klinische Leitlinien empfehlen DT zunehmend für Hochrisikopatienten. Staatliche Gesundheitsinitiativen fördern die Akzeptanz. Unterstützende Erstattungsrichtlinien erleichtern eine breitere Nutzung. Steigender Patientenzustrom und die Prävalenz chronischer Krankheiten kurbeln das Wachstum an. Laufende Forschung und Geräteinnovationen beschleunigen die Segmentexpansion weiter.

• Nach Endbenutzer

Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte ist nach Endnutzern in Krankenhäuser, ambulante Operationszentren, Diagnoselabore, Forschungsinstitute und andere unterteilt. Krankenhäuser dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 50,2 % im Jahr 2024 aufgrund ihrer umfassenden Infrastruktur, ausgebildeten Fachkräfte und der Fähigkeit, komplexe Herzfälle zu behandeln. Krankenhäuser sind die wichtigsten Standorte für Implantation, Überwachung und Langzeitbehandlung. Moderne Herzzentren gewährleisten qualitativ hochwertige Ergebnisse. Robuste Verfahrensprotokolle und Notfallunterstützung tragen zur stetigen Akzeptanz bei. Klinische Expertise und Geräteverfügbarkeit stärken die Marktführerschaft. Laufende Investitionen in kardiologische Stationen in Krankenhäusern verbessern die Zugänglichkeit. Krankenhäuser dienen als zentrale Knotenpunkte für verschiedene Therapien und untermauern so ihre Marktführerschaft. Versicherungs- und Erstattungsprogramme unterstützen die Akzeptanz in Krankenhäusern zusätzlich. Die Integration der Geräte in Krankenhausmanagementsysteme steigert die Effizienz.

Ambulante Operationszentren werden voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 aufgrund der steigenden Zahl ambulanter Herzoperationen, minimalinvasiver Operationen und wachsender Infrastrukturinvestitionen die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,6 % verzeichnen. Diese Zentren bieten Patientenkomfort, kürzere Genesungszeiten und kostengünstige Lösungen. Der Ausbau der ambulanten Herzversorgung fördert die Akzeptanz. Tragbare Geräte und eine verbesserte Überwachung ermöglichen einen sicheren Einsatz im ambulanten Bereich. Das Bewusstsein von Ärzten und Patienten fördert das Wachstum. Investitionen in moderne Operationseinrichtungen erweitern die Kapazitäten. Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der ambulanten Patientenpopulation unterstützt die Expansion. Technologische Fortschritte bei tragbaren Pumpen erhöhen die Sicherheit und Effizienz. Die Integration mit Telemedizin- und Fernüberwachungssystemen beschleunigt die Akzeptanz.

Regionale Analyse des nordamerikanischen Marktes für Herzpumpengeräte

• Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für Herzpumpengeräte mit dem größten Umsatzanteil von 84,5 % im Jahr 2024. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, einen hohen Patientenzustrom, die starke Präsenz wichtiger Hersteller medizinischer Geräte und staatliche Initiativen zur Förderung der Herzgesundheit zurückzuführen. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren in den USA setzen zunehmend fortschrittliche Herzpumpentechnologien ein, darunter Herzunterstützungssysteme und implantierbare Pumpen, um Herzinsuffizienz und damit verbundene Erkrankungen effektiv zu behandeln.
• Kanada wird im Prognosezeitraum voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt im Bereich Herzpumpengeräte sein, mit einer prognostizierten jährlichen Wachstumsrate von 9,8 % zwischen 2025 und 2032. Das Wachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, steigende Gesundheitsausgaben, den Ausbau städtischer Gesundheitseinrichtungen und staatliche Programme zur Verbesserung des Zugangs zu fortschrittlichen Herzbehandlungen in städtischen und halbstädtischen Gebieten gefördert.
• Diese weitverbreitete Akzeptanz wird durch hohe Gesundheitsausgaben, gut etablierte klinische Protokolle und ein wachsendes Bewusstsein der Kliniker hinsichtlich der Vorteile fortschrittlicher Herzpumpeninterventionen weiter unterstützt.

Markteinblick für Herzpumpengeräte in den USA und Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Herzpumpengeräte erzielte 2024 mit 84,5 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, einen hohen Patientenzustrom, die starke Präsenz wichtiger Hersteller medizinischer Geräte und unterstützende staatliche Programme zur Verbesserung der Herzversorgung zurückzuführen. Krankenhäuser und spezialisierte Herzzentren setzen zunehmend fortschrittliche Herzpumpentechnologien ein, darunter Herzunterstützungssysteme und implantierbare Pumpen, um Herzinsuffizienz und damit verbundene Erkrankungen wirksam zu behandeln.

Markteinblick für Herzpumpengeräte in Kanada und Nordamerika

Der Markt für Herzpumpengeräte in Kanada und Nordamerika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich der am schnellsten wachsende Markt im Bereich Herzpumpengeräte sein, mit einer prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,8 % zwischen 2025 und 2032. Das Wachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, steigende Gesundheitsausgaben, den Ausbau städtischer Gesundheitseinrichtungen und staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu fortschrittlichen Herzbehandlungen in städtischen und halbstädtischen Gebieten unterstützt.

Marktanteil von Herzpumpengeräten in Nordamerika

Die Branche der Herzpumpengeräte wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Abiomed, Inc. (USA)
• Medtronic (Irland)
• Johnson & Johnson und seine Tochtergesellschaften (USA)
• Edwards Lifesciences Corporation (USA)
• Sorin Group (Italien)
• Braun SE (Deutschland)
• HeartWare International, Inc. (USA)
• CARMAT SA (Frankreich)
• HeartWare International, Inc. (USA)
• NuPulseCV (USA)
• Berlin Heart GmbH (Deutschland)
• Jarvik Heart, Inc. (USA)
• SynCardia Systems, LLC (USA)
• LivaNova PLC (Großbritannien)

Neueste Entwicklungen auf dem nordamerikanischen Markt für Herzpumpengeräte

• Im Dezember 2024 erweiterte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Indikationen für die Herzpumpen Impella 5.5 mit SmartAssist und Impella CP mit SmartAssist um spezielle pädiatrische Patienten mit symptomatischer akuter dekompensierter Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock. Diese Zulassung vor dem Inverkehrbringen (Premarket Approval, PMA) ist die höchste Stufe der FDA für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten.
• Im Oktober 2024 startete Abbott die klinische Studie TEAM-HF, die erste ihrer Art. Sie soll die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit sich verschlechternder Herzinsuffizienz verbessern, die von fortschrittlichen Therapieoptionen profitieren könnten. Ziel der Studie ist es, neue, objektive Kriterien zu etablieren, um Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz im Endstadium zu identifizieren und ihnen potenziell lebensrettende Therapieoptionen früher im Krankheitsverlauf anzubieten.
• Im Mai 2024 startete Stanford Medicine eine klinische Studie für ein pädiatrisches Herzpumpengerät, um dessen Potenzial zur Unterstützung von Kindern, die auf eine Herztransplantation warten, zu demonstrieren. Dieses Gerät soll die Wartezeit für junge Patienten mit Herzinsuffizienz überbrücken und eine praktikable Lösung während der Wartezeit bieten.
• Im Januar 2024 kündigte Abbott an, die Produktion seines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) HeartMate II bis 2026 einzustellen. Diese Entscheidung spiegelt den Fokus des Unternehmens auf die Weiterentwicklung seiner LVAD-Technologie HeartMate 3 wider, die bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz verbesserte Ergebnisse gezeigt hat.
• Im März 2025 startete BiVACOR, Inc. eine von der FDA genehmigte, erste Machbarkeitsstudie am Menschen, um die Sicherheit und Leistung seines BiVACOR-Kunstherzens (TAH) als Überbrückungslösung bis zur Transplantation für Patienten mit schwerer biventrikulärer Herzinsuffizienz zu bewerten. Dieses innovative Gerät nutzt Magnetschwebetechnik, um einen kontinuierlichen Blutfluss zu gewährleisten und die Einschränkungen aktueller Herzpumpen zu überwinden.

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