Bericht zur Analyse der Marktgröße, des Marktanteils und der Trends für transradialen Zugang in Nordamerika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für transradialen Zugang in Nordamerika

• Der nordamerikanische Markt für transradialen Zugang hatte im Jahr 2024 einen Wert von 1,79 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 3,13 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 8,00 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren und den technologischen Fortschritt in der interventionellen Kardiologie vorangetrieben.
• Darüber hinaus beschleunigt das wachsende Bewusstsein der Gesundheitsdienstleister über die Vorteile des transradialen Zugangs zur Verkürzung der Genesungszeit der Patienten, zur Minimierung von Komplikationen und zur Verbesserung der Verfahrenseffizienz die Einführung von Lösungen für den transradialen Zugang und fördert damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für transradialen Zugang in Nordamerika

• Der transradiale Zugang, ein minimalinvasiver Ansatz für koronare und periphere Eingriffe, wird zunehmend aufgrund seiner geringeren Komplikationsraten, schnelleren Genesung der Patienten und des höheren Patientenkomforts im Vergleich zum transfemoralen Zugang eingesetzt
• Die Nachfrage nach transradialen Zugängen wird vor allem durch die weltweit wachsende Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zunehmende Anwendung minimalinvasiver Verfahren und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Kathetertechnologien zur Verbesserung der Verfahrenseffizienz angetrieben.
• Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für transradiale Zugänge mit dem größten Umsatzanteil von 81,7 % im Jahr 2024. Dies ist auf hohe Eingriffszahlen, die frühzeitige Einführung innovativer Kathetertechnologien und die weit verbreitete Präsenz spezialisierter interventioneller Kardiologen zurückzuführen. Die starken Investitionen des Landes in die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Integration fortschrittlicher Bildgebungssysteme beschleunigten die Einführung in großen Krankenhausnetzwerken und forschungsorientierten medizinischen Zentren zusätzlich.
• Kanada wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 10,5 % die höchste jährliche Wachstumsrate im nordamerikanischen Markt für transradiale Zugangstechniken verzeichnen. Dies ist auf steigende Gesundheitsausgaben, staatliche Initiativen zur Förderung minimalinvasiver Eingriffe und die zunehmende Akzeptanz ambulanter Herzoperationen zurückzuführen. Zunehmende Schulungsprogramme für Ärzte in radialen Zugangstechniken und die steigende Nachfrage nach kürzeren Genesungszeiten kurbeln das Marktwachstum im Land an. 
• Das Kardiologiesegment dominierte den nordamerikanischen Markt für transradiale Zugänge mit dem größten Marktanteil von 49,7 % im Jahr 2024, was auf die weit verbreitete Einführung des transradialen Zugangs für Koronarangiographie und perkutane Koronarinterventionen (PCI) zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für transradialen Zugang

Markttrends für transradialen Zugang in Nordamerika

Zunehmende Akzeptanz minimalinvasiver Techniken und katheterbasierter Eingriffe

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend im Markt für transradiale Zugänge ist die zunehmende Nutzung minimalinvasiver Verfahren und katheterbasierter Interventionen gegenüber herkömmlichen femoralen Zugängen. Dieser Wandel ist auf die Vorteile einer verkürzten Genesungszeit des Patienten, eines geringeren Risikos von Blutungskomplikationen und einer verbesserten Verfahrenseffizienz zurückzuführen.
  • So berichteten beispielsweise im Jahr 2023 mehrere interventionelle Kardiologiezentren in den USA von einer deutlichen Verlagerung hin zum radialen Zugang bei perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und verwiesen auf kürzere Krankenhausaufenthalte und einen verbesserten Patientenkomfort.
• Mediziner bevorzugen zunehmend den transradialen Zugang aufgrund besserer postoperativer Ergebnisse, darunter schnellere Mobilisierung und weniger Gefäßkomplikationen. Krankenhäuser investieren in Schulungen und Infrastruktur, um diesen Ansatz zu unterstützen und die Akzeptanz weiter zu beschleunigen.
• Klinische Richtlinien von Organisationen wie dem American College of Cardiology und der European Society of Cardiology empfehlen den radialen Zugang als bevorzugte Methode für bestimmte Verfahren und verstärken diesen Trend.
• Das wachsende Bewusstsein der Patienten für sicherere und weniger invasive Herzoperationen steigert auch die Nachfrage nach radialen Zugangsoperationen.
• Darüber hinaus ermöglicht der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern mehr Krankenhäusern und Katheterlaboren die Einführung transradialer Techniken, was eine breitere Durchdringung weltweit ermöglicht.

Marktdynamik des transradialen Zugangs in Nordamerika

Treiber

Wachsende Präferenz für minimalinvasive Herzoperationen

• Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die zunehmende Präferenz der Patienten für weniger invasive Eingriffe treiben die Nachfrage nach transradialen Zugangstechniken voran
  • So meldete die Cleveland Clinic im Mai 2024 einen Anstieg der transradialen Eingriffe bei Koronarinterventionen um 15 % im Vergleich zum Vorjahr, was den klinischen Wandel und die positiven Patientenergebnisse unterstreicht.
• Minimalinvasive Verfahren reduzieren Komplikationen wie Hämatombildung und ermöglichen eine schnellere Genesung der Patienten, was zu kürzeren Krankenhausaufenthalten und geringeren Gesamtkosten im Gesundheitswesen führt.
• Krankenhäuser sind auch aufgrund der betrieblichen Effizienz motiviert, den transradialen Zugang einzuführen, da er mehr Eingriffe pro Tag ermöglicht und die Auslastung des Katheterlabors optimiert.
• Weltweit nehmen Schulungsprogramme für interventionelle Kardiologen mit Schwerpunkt auf radialen Zugängen zu, was zu höheren Akzeptanzraten und einem verbesserten Verfahrenserfolg führt.
• Der Komfort für die Patienten sowie klinische Belege für geringere Komplikationsraten machen den transradialen Zugang zu einem bevorzugten Ansatz, insbesondere in Herzzentren mit hohem Patientenaufkommen.
• Gesundheitsrichtlinien, die eine verbesserte Patientensicherheit und kürzere Krankenhausaufenthalte fördern, fördern die Einführung des transradialen Zugangs sowohl in entwickelten als auch in aufstrebenden Märkten weiter.
• Technologische Fortschritte, darunter besser konzipierte Katheter, Führungsdrähte und Hämostasegeräte, verbessern die Behandlungsergebnisse und stärken das Vertrauen der Ärzte
• Zunehmende Aufklärungskampagnen kardiologischer Gesellschaften über die Vorteile des radialen Zugangs ermutigen immer mehr Krankenhäuser, diesen Ansatz als Standardpraxis zu übernehmen.

Einschränkung/Herausforderung

Technische Einschränkungen und fähigkeitsabhängige Ergebnisse

• Die Einführung des transradialen Zugangs wird durch technische Herausforderungen und die Notwendigkeit einer speziellen Schulung der Bediener behindert, was eine flächendeckende Umsetzung in bestimmten Regionen einschränken kann.
  • So wurde beispielsweise in einer im Journal of Interventional Cardiology veröffentlichten Studie aus dem Jahr 2022 hervorgehoben, dass die Erfolgsraten beim radialen Zugang eng mit der Erfahrung des Operateurs korrelieren, was für Zentren mit begrenzten Schulungsressourcen ein Hindernis darstellt.
• Anatomische Variationen wie Spasmen oder Tortuositäten der Arteria radialis können Eingriffe erschweren, weshalb manche Ärzte bei komplexen Eingriffen den femoralen Zugang bevorzugen.
• Die Verfügbarkeit fortschrittlicher, radialer Zugangsgeräte ist in einigen Schwellenländern noch immer begrenzt, was die vollständige Einführung des Verfahrens einschränkt
• Obwohl die Behandlungsergebnisse insgesamt positiv sind, kann die anfängliche Behandlungszeit für weniger erfahrene Bediener länger sein, was sich auf die Effizienz der Arbeitsabläufe in stark ausgelasteten Krankenhäusern auswirkt.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch erweiterte Schulungsprogramme, verbesserte Kathetertechnologie und ein gesteigertes klinisches Bewusstsein wird für ein nachhaltiges Marktwachstum und eine breitere globale Akzeptanz von entscheidender Bedeutung sein.
• Finanzielle Engpässe in kleineren Krankenhäusern und ambulanten Zentren können Investitionen in radiale Zugangsgeräte und Schulungen begrenzen und so die Einführung in bestimmten Regionen verlangsamen.
• Der Widerstand von Ärzten, die an femorale Zugangsverfahren gewöhnt sind, kann den Übergang verlangsamen und erfordert Aufklärung und den Nachweis langfristiger Vorteile.
• Mögliche Komplikationen, wie z. B. Verschluss der Arteria radialis oder Bildung eines Hämatoms, können sowohl Patienten als auch Ärzte beunruhigen und in manchen Fällen die Akzeptanz beeinträchtigen.

Marktumfang für transradialen Zugang in Nordamerika

Der Markt ist nach Produkt, Anwendung, Nutzung und Endbenutzer segmentiert

• Nach Produkt

Der nordamerikanische Markt für transradialen Zugang ist produktbezogen in Führungsdrähte, Führungskatheter, Schleusen und Einführschleusen, Mikrokatheter, Zwischenkatheter und Zubehör unterteilt. Das Segment Führungsdrähte hatte im Jahr 2024 mit 36,8 % den größten Marktanteil, was auf ihre unverzichtbare Rolle bei der Navigation komplexer Gefäßwege bei interventionellen Eingriffen zurückzuführen ist. Ihre hohe Präzision, Flexibilität und Kompatibilität mit einer Vielzahl von Kathetern machen sie zu einem Eckpfeiler in der Kardiologie und bei neurovaskulären Anwendungen. Die führende Position dieses Segments ist auch auf die steigende Zahl minimalinvasiver Eingriffe und die technologischen Fortschritte zurückzuführen, die die Verfolgbarkeit und das Drehmomentverhalten verbessern und so die Patientenergebnisse verbessern. Die Verfügbarkeit hydrophil beschichteter Führungsdrähte mit hervorragender Gleitfähigkeit und reduziertem Gefäßtrauma stärkt die Nachfrage zusätzlich. Krankenhäuser und Katheterlabore in ganz Nordamerika bevorzugen hochwertige Führungsdrähte, um Komplikationen zu reduzieren und den Verfahrenserfolg zu verbessern. Dadurch bleibt diese Kategorie das am weitesten verbreitete Produkt.

Das Segment Mikrokatheter wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 18,6 % verzeichnen, angetrieben durch ihre zunehmende Verwendung bei neurovaskulären und peripheren Gefäßinterventionen. Diese Geräte bieten eine außergewöhnliche Präzision beim Zugang zu kleinen, gewundenen Gefäßen und werden zunehmend bei Embolisations-, Coiling- und Medikamentenverabreichungsverfahren eingesetzt. Die steigende Prävalenz von Erkrankungen wie Aneurysmen und ischämischen Schlaganfällen erhöht den Bedarf an Mikrokathetern bei neurologischen Interventionen. Darüber hinaus stärken technologische Fortschritte im Design von Mikrokathetern, wie z. B. verbesserte Schiebbarkeit, Knickfestigkeit und Kompatibilität mit modernen Bildgebungssystemen, das Vertrauen der Bediener. Ihr minimalinvasiver Charakter unterstützt kürzere Genesungszeiten und weniger Komplikationen, was dem klinischen Trend zu einer patientenzentrierten Versorgung entspricht. Kontinuierliche F&E-Bemühungen der Hersteller, Mikrokatheter der nächsten Generation einzuführen, die auf bestimmte anatomische Herausforderungen zugeschnitten sind, beschleunigen das Wachstum in diesem Segment ebenfalls.

• Nach Anwendung

Der nordamerikanische Markt für transradiale Zugänge ist nach Anwendung in die Bereiche Neurovaskulär, Kardiologie, Periphere Gefäße und Sonstige unterteilt. Das Segment Kardiologie hatte im Jahr 2024 mit 49,7 % den größten Marktanteil, getrieben durch die weite Verbreitung transradialer Zugänge für Koronarangiographien und perkutane Koronarinterventionen (PCI). Die hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Nordamerika sowie starke klinische Belege für die Reduzierung von Blutungskomplikationen und eine schnellere Genesung durch radiale Zugänge haben die Nachfrage in diesem Segment angekurbelt. Krankenhäuser und Kliniken priorisieren radiale Zugänge in der Kardiologie, da sie den Patientenkomfort erhöhen, Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Durchsatzeffizienz in Katheterlaboren verbessern. Unterstützende Leitlinien von Kardiologieverbänden und die Verfügbarkeit qualifizierter interventioneller Kardiologen in der gesamten Region festigen die Dominanz der Kardiologie weiter. Steigende Investitionen in eine fortschrittliche Katheterlabor-Infrastruktur und die kontinuierliche Einführung radialspezifischer Geräte tragen ebenfalls zur anhaltenden Führungsposition dieses Anwendungssegments bei.

Aufgrund der steigenden Zahl ischämischer Schlaganfälle, Aneurysmen und anderer zerebrovaskulärer Erkrankungen in Nordamerika wird für das neurovaskuläre Segment zwischen 2025 und 2032 mit durchschnittlich 19,4 % das schnellste jährliche Wachstum prognostiziert. Der transradiale Zugang bei neurochirurgischen Eingriffen gewinnt aufgrund geringerer Komplikationsraten, Patientenkomforts und der Möglichkeit, komplexe Fälle präzise zu behandeln, an Bedeutung. Fortschritte bei radialkompatiblen neurovaskulären Geräten wie Aspirationskathetern, Mikrokathetern und Emboliespiralen begünstigen dieses Wachstum. Klinische Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit radialer Ansätze in der Schlaganfallbehandlung unterstreichen, fördern eine breitere Akzeptanz in Spitzenkrankenhäusern und spezialisierten Zentren. Zusätzlich fördern zunehmende Sensibilisierungskampagnen und Schulungsprogramme für Neurointerventionalisten die Akzeptanz. Da die Nachfrage nach minimalinvasiven neurochirurgischen Eingriffen weiter steigt, steht dem neurovaskulären Anwendungssegment ein schnelles und nachhaltiges Wachstum bevor.

• Nach Nutzung

Der nordamerikanische Markt für transradiale Zugänge ist nach Anwendungsgebiet in die Bereiche Arzneimittelverabreichung, Flüssigkeits- und Nährstoffverabreichung, Bluttransfusion sowie Diagnostik und Tests unterteilt. Das Segment Arzneimittelverabreichung machte im Jahr 2024 mit 41,5 % den größten Umsatzanteil aus, was durch die weit verbreitete Anwendung bei der Verabreichung von Medikamenten direkt in die Blutbahn bei interventionellen und therapeutischen Verfahren unterstützt wird. Der transradiale Zugang ermöglicht eine präzise und sichere Arzneimittelverabreichung mit weniger Komplikationen im Vergleich zu herkömmlichen venösen Wegen. Er wird besonders bei kardiologischen und onkologischen Eingriffen geschätzt, bei denen die Arzneimittelverabreichung in Echtzeit entscheidend ist. Krankenhäuser in ganz Nordamerika nutzen zunehmend die Arzneimittelverabreichung über radiale Zugänge, um die Beschwerden der Patienten zu lindern, die Genesungszeit zu verkürzen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Umfassende behördliche Zulassungen und die Standardisierung von Geräten für die radiale Arzneimittelverabreichung haben das Wachstum in diesem Segment ebenfalls beschleunigt.

Das Segment Diagnostik und Tests wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,9 % verzeichnen, getrieben durch die zunehmende Anwendung in der Blutentnahme, Drucküberwachung und Echtzeit-Diagnoseverfahren. Der transradiale Zugang bietet Ärzten eine zuverlässige, weniger invasive Methode zur Durchführung diagnostischer Untersuchungen, die sowohl in Krankenhäusern als auch in ambulanten Zentren immer beliebter wird. Die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Tests und kontinuierlicher Überwachung von Herz- und Intensivpatienten trägt zu diesem Wachstum bei. Darüber hinaus unterstützen technologische Innovationen wie integrierte Drucküberwachungskatheter und Geräte, die Diagnostik mit Therapiefunktionen kombinieren, die Akzeptanz. Da präventive Gesundheitsfürsorge und Früherkennung von Krankheiten in Nordamerika immer wichtiger werden, wird die Nutzung von Diagnostik und Tests über den radialen Zugang weiterhin stark zunehmen.

• Nach Endbenutzer

Auf der Grundlage des Endnutzers ist der nordamerikanische Markt für transradiale Zugänge in Krankenhäuser, Kliniken, ambulante Pflegezentren und andere segmentiert. Das Segment Krankenhäuser hielt im Jahr 2024 den größten Umsatzanteil von 58,6 %, was auf ihre gut ausgebaute Infrastruktur, ihre modernen Katheterlaboreinrichtungen und die Fähigkeit, ein hohes Patientenaufkommen zu bewältigen, zurückzuführen ist. Krankenhäuser bleiben der primäre Ort für komplexe interventionelle Verfahren, die einen radialen Zugang erfordern, einschließlich kardiologischer und neurovaskulärer Eingriffe. Die Verfügbarkeit von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal, fortschrittlichen Bildgebungssystemen und Unterstützung bei der Kostenerstattung stärkt die Dominanz der Krankenhäuser weiter. Darüber hinaus sind Krankenhäuser oft die ersten Anwender neuer Technologien und positionieren sich damit als Hauptnachfragetreiber für transradiale Zugangsgeräte. Das wachsende Vertrauen der Patienten in Krankenhäuser für fortschrittliche kardiologische und neurologische Versorgung stärkt weiterhin ihren Marktanteil.

Das Segment der ambulanten Versorgungszentren wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 18,2 % das höchste Wachstum verzeichnen. Grund hierfür sind die zunehmende Verlagerung hin zu ambulanten Eingriffen und die Nachfrage nach kostengünstigen Modellen der Gesundheitsversorgung. Ambulante Zentren setzen aufgrund der minimalinvasiven Natur, der kürzeren Genesungszeiten und der geringeren Notwendigkeit von Krankenhausübernachtungen zunehmend auf den transradialen Zugang. Die steigende Zahl eigenständiger chirurgischer und kardiologischer Zentren in Nordamerika sowie günstige Erstattungsrichtlinien für ambulante Eingriffe fördern diese Akzeptanz. Diese Zentren profitieren zudem vom radialen Zugang, da er die Verfahrenseffizienz optimiert, Komplikationen minimiert und die Patientenfluktuation erhöht. Die zunehmende Präferenz der Patienten für ambulante Versorgung und der Ausbau spezialisierter ambulanter Netzwerke in städtischen und vorstädtischen Gebieten werden das starke Wachstum dieses Segments weiter vorantreiben.

Regionale Analyse des transradialen Zugangsmarktes in Nordamerika

• Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für transradiale Zugänge mit dem größten Umsatzanteil von 81,7 % im Jahr 2024. Dies ist auf hohe Eingriffszahlen, die frühzeitige Einführung innovativer Kathetertechnologien und die weit verbreitete Präsenz spezialisierter interventioneller Kardiologen zurückzuführen. Die starken Investitionen des Landes in die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Integration fortschrittlicher Bildgebungssysteme beschleunigten die Einführung in großen Krankenhausnetzwerken und forschungsorientierten medizinischen Zentren zusätzlich.
• Kanada wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 im nordamerikanischen Markt für transradiale Zugangsmedizin die schnellste jährliche Wachstumsrate von 10,5 % verzeichnen. Grund hierfür sind steigende Gesundheitsausgaben, staatliche Initiativen zur Förderung minimalinvasiver Eingriffe und die zunehmende Akzeptanz ambulanter Herzoperationen.
• Diese breite Akzeptanz wird durch kontinuierliche Innovationen in der Kathetertechnologie, die Ausweitung von Schulungsprogrammen für interventionelle Kardiologen und die zunehmende Integration digitaler Gesundheitssysteme in großen Krankenhäusern weiter unterstützt. Nordamerika ist damit weltweit führend bei der Einführung transradialer Zugänge.

Einblicke in den US-amerikanischen transradialen Zugangsmarkt

Der US-Markt für transradiale Zugänge erzielte 2024 mit 81,7 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas . Dies ist auf hohe Eingriffszahlen, die frühzeitige Einführung innovativer Kathetertechnologien und die weite Verbreitung spezialisierter interventioneller Kardiologen zurückzuführen. Die hohen Investitionen des Landes in die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Integration fortschrittlicher Bildgebungsverfahren beschleunigten die Einführung in großen Krankenhausnetzwerken und forschungsorientierten medizinischen Zentren zusätzlich. Darüber hinaus stärken die zunehmende Präferenz für ambulante Eingriffe und die enge Zusammenarbeit zwischen Medizintechnikunternehmen und Gesundheitsdienstleistern die Dominanz des US-Marktes.

Markteinblicke für transradialen Zugang in Kanada

Der kanadische Markt für transradiale Zugangstechniken wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 10,5 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) in Nordamerika verzeichnen. Grund hierfür sind steigende Gesundheitsausgaben, staatliche Initiativen zur Förderung minimalinvasiver Eingriffe und die zunehmende Akzeptanz ambulanter Herzoperationen. Zunehmende Schulungsprogramme für Ärzte in radialen Zugangstechniken und die steigende Nachfrage nach kürzeren Genesungszeiten kurbeln das Marktwachstum im Land an. Darüber hinaus dürften der kontinuierliche Ausbau der kardiologischen Einrichtungen und die Verfügbarkeit kostengünstiger, moderner Kathetersysteme Kanadas Position als am schnellsten wachsender Markt der Region weiter stärken.

Marktanteil des transradialen Zugangs in Nordamerika

Die Transradial Access-Branche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Medtronic (Irland)
• Boston Scientific Corporation (USA)
• Terumo Corporation (Japan)
• Abbott (USA)
• Teleflex Incorporated (USA)
• Merit Medical Systems (USA)
• Cardinal Health (USA)
• B. Braun SE (Deutschland)
• Asahi Intecc Co., Ltd. (Japan)
• Nipro Medical Corporation (Japan)
• AngioDynamics, Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem nordamerikanischen Markt für transradialen Zugang

• Im September 2021 erhielt Medtronic die CE-Kennzeichnung für sein Portfolio an Radialarterienzugangssystemen, darunter der Rist 079 Radial Access Guide Catheter und der Rist Radial Access Selective Catheter. Diese Geräte erleichtern den Zugang zum Nerven- und Gefäßsystem über die Radialarterie und bieten Vorteile bei der Navigation durch komplexe anatomische Bahnen. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Einhaltung der Sicherheits- und Leistungsstandards der Europäischen Union und ermöglicht Medtronic die Vermarktung dieser Produkte in EU-Ländern und anderen Regionen, die die CE-Kennzeichnung akzeptieren.
• Im Juli 2023 gab Alvimedica die CE-Kennzeichnung und die Markteinführung seines Alvision Kaplan Curves Radial Portfolios für diagnostische Verfahren bekannt. Dieses Portfolio umfasst Katheter mit speziellen Kurven, die die Stabilität und Unterstützung beim transradialen Zugang verbessern, insbesondere in anspruchsvollen anatomischen Situationen. Die CE-Kennzeichnung ermöglicht Alvimedica den Vertrieb dieser Geräte in ganz Europa und steht im Einklang mit dem Engagement des Unternehmens, interventionelle Kardiologie-Instrumente weiterzuentwickeln.
• Im Februar 2024 meldete Medtronic den ersten neurointerventionellen Fall in Europa mit seinem CE-gekennzeichneten Rist 6Fr Radial Access Catheter. Dieser Meilenstein belegt die Eignung des Katheters für neurovaskuläre Eingriffe über die Arteria radialis und bietet eine weniger invasive Alternative zum traditionellen femoralen Zugang. Die erfolgreiche Anwendung unterstreicht die zunehmende Verbreitung radialer Zugangstechniken in der Neurointervention, die durch Fortschritte im Katheterdesign und der Verfahrensexpertise ermöglicht wird.
• Im April 2024 leiteten Teleflex und Arrow International einen Rückruf der Klasse I für über 300.000 ARROW QuickFlash Radialarterien- und Radialarterien-/Arterienkatheterisierungskits ein. Anlass für den Rückruf waren Berichte über erhöhten Widerstand im Führungsdrahtgriff und in der Kammer während der Anwendung, der zu schwerwiegenden Komplikationen wie Gefäßverletzungen oder Embolien führen kann. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfahl Gesundheitseinrichtungen, die betroffenen Kits nicht mehr zu verwenden und unter Quarantäne zu stellen, um Patientenschäden zu vermeiden.

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