Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico

• El tamaño del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico se valoró en USD 7,91 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 13,60 mil millones para 2032 , con una CAGR del 7,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente al aumento de la actividad de fabricación farmacéutica, la creciente demanda de principios activos farmacéuticos (API) de alta calidad y los avances en las tecnologías de síntesis química en Asia-Pacífico, lo que permite una producción eficiente de intermedios de API. La región está experimentando una importante expansión de los servicios de fabricación por contrato y formulación, especialmente en países en rápido desarrollo como India, China y Corea del Sur, lo que contribuye a la creciente adopción de intermedios de API avanzados.
• Además, la creciente inversión en infraestructura de fabricación, la expansión de instalaciones de producción que cumplen con las normativas y el aumento de las colaboraciones público-privadas impulsan la innovación y la disponibilidad de intermedios API especializados y complejos. Las iniciativas gubernamentales para apoyar las exportaciones farmacéuticas, junto con la creciente presencia de empresas farmacéuticas multinacionales y la capacidad de producción local, están impulsando significativamente el crecimiento del mercado de intermedios API en Asia-Pacífico.

Análisis del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico

• El mercado de APIs en Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de la producción farmacéutica, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y la creciente demanda de principios activos farmacéuticos de alta calidad. Países como China, India, Japón y Corea del Sur están invirtiendo fuertemente en infraestructura de fabricación de APIs, cumplimiento normativo y tecnologías avanzadas de síntesis química, lo que contribuye a una mayor capacidad de producción y a la expansión del mercado.
• La creciente preferencia por la fabricación por contrato y la externalización de intermediarios API por parte de las compañías farmacéuticas globales de la región se sustenta en las ventajas de costos, la disponibilidad de mano de obra cualificada y las mejoras en los estándares de calidad y la armonización regulatoria. Además, el creciente apoyo gubernamental y los incentivos para los centros de fabricación farmacéutica en países como India y China impulsan aún más el crecimiento del mercado.
• China dominó el mercado de intermedios de API en Asia-Pacífico, representando la mayor participación en los ingresos, con un 37,68 % en 2024, gracias a su consolidada base de fabricación farmacéutica, su robusta capacidad de exportación y la creciente inversión en tecnologías innovadoras de síntesis y purificación. Los sólidos marcos regulatorios y las amplias instalaciones de I+D están permitiendo la expansión continua de la capacidad de producción de intermedios de API del país.
• Se proyecta que India registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,3 %, en el mercado de intermedios de API de Asia-Pacífico durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de las exportaciones farmacéuticas, la creciente demanda interna de medicamentos genéricos y la presencia de plantas de fabricación rentables. Iniciativas como el programa "Pharma Vision 2020" y el aumento de las inversiones del sector privado en plantas químicas y biofarmacéuticas están acelerando la adopción del mercado en las cadenas de suministro nacionales e internacionales.
• El segmento de intermediarios farmacéuticos/a granel dominó el mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico con la mayor participación en los ingresos, con un 68,4 % en 2024, gracias a su amplia aplicación en la fabricación de fármacos a gran escala en áreas terapéuticas como oncología, enfermedades cardiovasculares e infecciosas. Este segmento se beneficia de la sólida demanda de los productores de medicamentos genéricos y de marca a nivel mundial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico      

Tendencias del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico

Creciente importancia de los intermedios API en la fabricación farmacéutica moderna

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado de intermedios de API es la creciente adopción de tecnologías de fabricación avanzadas, automatización y herramientas de optimización digital de procesos. Esta integración de métodos de producción innovadores está mejorando la eficiencia, la calidad y la escalabilidad de la producción de intermedios de API.
  • Por ejemplo, los principales fabricantes farmacéuticos están implementando técnicas de fabricación continua para los intermedios de API, lo que permite una calidad constante del producto, plazos de producción más cortos y un mejor control de los parámetros críticos del proceso. De igual manera, se utilizan tecnologías avanzadas de análisis de procesos (PAT) para monitorizar las reacciones en tiempo real, garantizando así el cumplimiento de los estrictos requisitos regulatorios.
• La automatización y la fabricación basada en datos permiten el mantenimiento predictivo de los equipos, la optimización del uso de materias primas y la reducción del tiempo de inactividad. Por ejemplo, algunas instalaciones ahora utilizan análisis basados ​​en IA para pronosticar cuellos de botella en la producción y ajustar la programación de lotes para satisfacer las demandas urgentes de API. Además, estos avances ayudan a reducir los costos de fabricación y a mejorar el rendimiento, lo que aumenta la competitividad de la producción.
• La integración de los principios de la Industria 4.0 con la fabricación intermedia de API también facilita el control y la supervisión centralizados en múltiples plantas de producción. A través de una única interfaz digital, los fabricantes pueden rastrear el progreso de los lotes, supervisar las métricas de calidad y garantizar la transparencia de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta los API finales.
• Esta tendencia hacia procesos de fabricación más precisos, eficientes y conectados está transformando radicalmente las cadenas de suministro farmacéuticas. En consecuencia, importantes empresas como Lonza y Cambrex están invirtiendo fuertemente en la expansión de instalaciones de producción intermedia de alta pureza equipadas con sistemas modernos y automatizados.
• La demanda de intermedios API de alta calidad producidos mediante métodos de fabricación avanzados está aumentando rápidamente en los segmentos de medicamentos de marca y genéricos, a medida que las compañías farmacéuticas priorizan cada vez más la calidad constante, la rentabilidad y el cumplimiento normativo.

Dinámica del mercado de intermediarios API

Conductor

Creciente importancia de los intermedios API en la fabricación farmacéutica moderna

• La creciente demanda de una producción farmacéutica eficiente y de alta calidad, sumada a la necesidad de plazos de desarrollo de fármacos más rápidos, está impulsando significativamente el crecimiento del mercado de intermedios API. Estos intermedios, materias primas esenciales en la síntesis de principios activos farmacéuticos (API), desempeñan un papel indispensable para garantizar la eficacia, la seguridad y la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas finales.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Divis Laboratories Ltd. anunció la expansión de su capacidad de producción de intermedios de API en India, con el objetivo de satisfacer tanto la demanda interna como los mercados de exportación. La inversión de la compañía en tecnologías avanzadas de síntesis química y prácticas de química verde refleja una transición más amplia de la industria hacia la fabricación de API sostenibles y escalables. Se espera que estas expansiones estratégicas impulsen el crecimiento del mercado de intermedios de API durante el período de pronóstico.
• A medida que el sector farmacéutico global experimenta una mayor demanda de genéricos, biosimilares y medicamentos especializados, los intermedios API se vuelven esenciales para lograr una producción rentable y oportuna. Su papel en la minimización de impurezas, la mejora del rendimiento y el apoyo a procesos de síntesis complejos los convierte en un pilar fundamental de la fabricación farmacéutica.
• Además, el creciente énfasis en la resiliencia de la cadena de suministro y la reducción de la dependencia del abastecimiento en un solo país están animando a los fabricantes a diversificar sus capacidades de producción de ingredientes farmacéuticos intermedios. Esta tendencia se ve respaldada por incentivos gubernamentales en varios países para impulsar la fabricación nacional de ingredientes farmacéuticos.
• La integración de tecnologías de fabricación continua, los avances en la química de procesos y el aumento de la inversión en I+D para intermediarios de alta pureza están creando nuevas oportunidades en el mercado. Gracias a su adaptabilidad a diversas áreas terapéuticas, como la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas, los intermediarios de API están experimentando un aumento en las aplicaciones que mejoran tanto la eficiencia de la fabricación como la calidad del producto.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre el estricto cumplimiento normativo y los altos costos de producción

• La industria de los intermedios de API se enfrenta a retos relacionados con los estrictos requisitos regulatorios en diferentes regiones, lo que puede prolongar los plazos de aprobación de productos y aumentar los costos operativos. Adherirse a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y cumplir con los estándares de la farmacopea requiere una inversión significativa en sistemas de control de calidad, personal capacitado e infraestructura de cumplimiento.
  • Por ejemplo, auditorías recientes realizadas por organismos reguladores como la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han provocado el cierre temporal de plantas para algunos fabricantes que no cumplen con las normas ambientales y de seguridad. Estos incidentes ponen de relieve la necesidad de contar con marcos de cumplimiento sólidos para evitar interrupciones en el suministro.
• Además, el costo relativamente alto de los intermedios API avanzados, en particular aquellos que requieren síntesis multietapa o catalizadores especializados, puede ser un obstáculo para las empresas farmacéuticas más pequeñas o para los mercados sensibles a los costos. Factores como la volatilidad de los precios de las materias primas, la dependencia de precursores importados y los procesos de producción con alto consumo energético contribuyen aún más a los altos costos de fabricación.
• Si bien la optimización de procesos y las economías de escala están reduciendo gradualmente los costos, el precio superior percibido para los intermedios de API de alta pureza o de nicho aún puede limitar la adopción generalizada, especialmente en regiones de ingresos bajos y medios.
• Para superar estos desafíos se necesitarán no solo avances tecnológicos en la química de procesos, sino también una mayor colaboración entre fabricantes, agencias reguladoras y proveedores de materias primas para crear un ecosistema de suministro más rentable y compatible para los intermedios de API.

Alcance del mercado de intermediarios API

El mercado de intermedios API está segmentado según tipo, producto, tipo terapéutico, clientes, usuario final y canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de intermedios de API se segmenta en intermedios de medicamentos veterinarios y intermedios de medicamentos farmacéuticos/a granel. El segmento de intermedios de medicamentos farmacéuticos/a granel dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 68,4 % en 2024, gracias a su amplia aplicación en la fabricación de medicamentos a gran escala en áreas terapéuticas como oncología, enfermedades cardiovasculares e infecciosas. Este segmento se beneficia de la sólida demanda de los productores de medicamentos genéricos y de marca a nivel mundial.

Se proyecta que el segmento de intermediarios de medicamentos veterinarios experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente enfoque en la salud animal, la expansión de la industria ganadera y el aumento de las aprobaciones globales de productos farmacéuticos veterinarios. La creciente concienciación sobre la salud animal, la atención preventiva y los incentivos regulatorios para la gestión ganadera impulsan aún más la demanda de intermediarios de API específicos para uso veterinario.

• Por producto

Según el producto, el mercado de intermedios API se segmenta en compuestos de bromo, O-bencil salbutamol, hemisulfato, oxirano, bisoprolol base, PCBHP quiral, feniramina base, clorfeniramina base, bromfeniramina base, mepiramina/pirilamina base, 6-amino-1,3-dimetil uracilo, teofilina, acefilina, xantina, nitrilos y otros. El segmento de compuestos de bromo representó la mayor participación de mercado, con un 21,3 %, en 2024, debido a su amplia aplicación en la producción de principios activos farmacéuticos para fármacos cardiovasculares, respiratorios y oncológicos.

Se prevé que el segmento de PCBHP quirales registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de síntesis quiral en fármacos terapéuticos de alto valor, donde lograr una enantiopureza precisa es esencial para maximizar la eficacia del fármaco y minimizar los efectos adversos. Este crecimiento se ve respaldado además por la creciente adopción de técnicas avanzadas de síntesis asimétrica, la expansión de productos biológicos y farmacéuticos especializados, y el creciente énfasis en el cumplimiento normativo para compuestos enantioméricamente puros.

• Por tipo terapéutico

Según el tipo terapéutico, el mercado de intermedios API se segmenta en enfermedades autoinmunes, oncología, enfermedades metabólicas, oftalmología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, neurología, trastornos respiratorios, dermatología, urología, entre otros. El segmento de oncología lideró el mercado en 2024 con una participación en los ingresos del 27,9 %, debido al aumento de la prevalencia del cáncer, el aumento de las aprobaciones de terapias dirigidas y la demanda de intermedios de alta pureza para formulaciones complejas.

Se prevé que el segmento de enfermedades autoinmunes crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,2 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos autoinmunes, que ha incrementado la demanda de soluciones terapéuticas específicas. Este crecimiento se ve respaldado además por una sólida cartera de I+D centrada en el desarrollo de productos biológicos innovadores y fármacos de moléculas pequeñas diseñados para modular eficazmente la respuesta inmunitaria.

• Por los clientes

En función de los clientes, el mercado de intermedios de API se segmenta en usuarios directos/empresas farmacéuticas, comerciantes/mayoristas/distribuidores, y asociaciones/instituciones gubernamentales y privadas. El segmento de usuarios directos/empresas farmacéuticas dominó en 2024 con una cuota de mercado del 62,1 %, ya que los fabricantes farmacéuticos prefieren la compra directa para garantizar el control de calidad, la trazabilidad y el cumplimiento de las normas regulatorias.

Se proyecta que el segmento de comerciantes/mayoristas/distribuidores se expandirá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente presencia de proveedores regionales que atienden eficientemente las necesidades de las pequeñas y medianas farmacéuticas. Estos intermediarios desempeñan un papel crucial para garantizar la disponibilidad oportuna de intermedios de API, mejorar la flexibilidad de la cadena de suministro y apoyar el crecimiento de las empresas farmacéuticas emergentes.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de intermedios de API se segmenta en fabricantes de API y fabricantes de productos terminados. Los fabricantes de API representaron la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 54,7 %, en 2024, impulsado principalmente por la creciente tendencia a externalizar la producción intermedia a instalaciones especializadas. Estas instalaciones ofrecen soluciones rentables, escalables y de alta calidad, que permiten a los fabricantes de API centrarse en la producción principal y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de las estrictas normas regulatorias.

Se espera que los fabricantes de productos terminados registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,4 %, entre 2025 y 2032, gracias a la integración estratégica de la producción intermedia en las cadenas de fabricación verticales. Esta integración permite un mejor control de calidad, una mayor eficiencia operativa y una comercialización más rápida de los productos farmacéuticos finales, satisfaciendo así la creciente demanda de medicamentos de alta calidad.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de intermedios de API se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. El segmento de licitación directa alcanzó la mayor participación, con un 48,6 %, en 2024, debido principalmente a las prácticas de adquisición a gran escala de las grandes compañías farmacéuticas y organismos gubernamentales. Estas entidades suelen requerir intermediarios en grandes volúmenes para la producción de fármacos a gran escala, lo que convierte la licitación directa en el método de adquisición más eficiente y rentable.

Se prevé que las ventas minoristas crezcan a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de los pequeños fabricantes y las organizaciones de investigación por contrato. Estos compradores suelen requerir productos intermedios en cantidades más pequeñas, y los canales minoristas ofrecen la flexibilidad, la accesibilidad y la comodidad necesarias para satisfacer sus necesidades de producción de manera eficiente.

Análisis regional del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico

• Asia-Pacífico dominó el mercado global de intermedios API con la mayor participación en los ingresos del 36,23 % en 2024, impulsada por la sólida infraestructura de fabricación farmacéutica de la región, capacidades de producción rentables y entornos regulatorios favorables en países como China e India.
• El fuerte apoyo gubernamental, la inversión en I+D y la creciente demanda de los sectores farmacéuticos nacionales y exportadores están impulsando aún más el crecimiento del mercado.
• Las políticas comerciales favorables, la presencia de varios fabricantes líderes de intermedios de API y los avances en la optimización de procesos permiten que Asia-Pacífico se mantenga como un centro estratégico para las cadenas de suministro farmacéuticas globales. La región también se beneficia de la alta demanda de medicamentos genéricos y especializados por parte de los pacientes, lo que impulsa un crecimiento sostenido en la producción de intermedios de API.

Análisis del mercado de intermediarios API de China y Asia-Pacífico

El mercado chino de intermedios API ocupó la mayor participación en la región Asia-Pacífico, con un 37,68 % en 2024, impulsado por una sólida base de fabricación química y farmacéutica, incentivos gubernamentales y la creciente demanda nacional y de exportación de ingredientes farmacéuticos activos. Los fabricantes locales están invirtiendo fuertemente en I+D y en la expansión de su capacidad para satisfacer la creciente demanda mundial de intermedios de alta calidad.

Perspectiva del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico en Japón

El mercado japonés de intermedios API representó el 20,3 % de la cuota de mercado de Asia-Pacífico en 2024, gracias a una infraestructura industrial altamente desarrollada, tecnologías avanzadas de procesamiento químico y estrictas normas de calidad. La apuesta del país por los intermedios de alta pureza y los métodos de producción innovadores fortalece su posición en el mercado, atendiendo tanto a empresas farmacéuticas nacionales como a socios internacionales.

Perspectiva del mercado de intermediarios API de la India y Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado indio de intermediarios de API será el de mayor crecimiento en la región, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,3 % entre 2025 y 2032, impulsado por la fabricación a bajo costo, el aumento de las exportaciones farmacéuticas y las iniciativas gubernamentales que promueven la producción nacional de intermediarios farmacéuticos críticos. El aumento de la inversión privada, la adopción de tecnología y la expansión de la capacidad impulsan la competitividad de India en el sector de intermediarios de API.

Perspectiva del mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico en Corea del Sur

El mercado surcoreano de intermedios API representó el 7,8 % de la cuota de mercado de Asia-Pacífico en 2024, beneficiándose de una industria química sólida, un alto gasto sanitario per cápita y un enfoque en intermedios especializados para aplicaciones farmacéuticas de alto valor. Las políticas gubernamentales que apoyan la producción química intensiva en investigación y las alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas globales están impulsando el crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de intermediarios API en Asia-Pacífico

La industria de intermediarios API de Asia-Pacífico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• HIKAL Ltd. (India)
• Corporación Cambrex (EE. UU.)
• Grupo Ganesh (India)
• AlzChem Group AG (Alemania)
• Vasudha Pharma (India)
• Anyang General Chemical Co., Ltd. (Porcelana)
• Sarex (India)
• Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd (China)
• Atul Ltd (India)
• Sandoz International GmbH (Suiza)
• Aceto (EE. UU.)
• Supriya Lifescience Ltd. (India)
• LEVACHEM COMPANY LIMITED (China)
• Vertellus (EE. UU.)
• Dishman Carbogen Amcis Ltd (India)
• Sanofi (Francia)
• Laboratorios Divi Limited (India)
• AARTI INDUSTRIES LIMITED (India)
• Aurobindo Pharma (India)
• BASF SE (Alemania)

Últimos avances en el mercado de intermediarios API de Asia-Pacífico

• En junio de 2025, The Economic Times informó sobre una disminución significativa en los precios de los ingredientes farmacéuticos activos (API) en India. Esta caída ha proporcionado un alivio muy necesario a la industria farmacéutica del país, reduciendo los gastos de producción para las farmacéuticas, que se han enfrentado a la presión de los altos precios de las materias primas en los últimos años. Se espera que la caída en los precios de los API mejore la rentabilidad y estabilice la cadena de suministro del sector, un componente crucial de la economía de la salud y la exportación de India.

SKU-60968