Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico

• El tamaño del mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico se valoró en USD 170.3 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 267.36 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,8% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a una mayor concienciación, la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y la expansión de la infraestructura sanitaria en Asia-Pacífico, lo que permite la producción y el suministro oportunos de terapias y diagnósticos de alta calidad. La región está experimentando un rápido crecimiento de los servicios de fabricación por contrato, especialmente en países como India, China y Singapur, lo que contribuye a la creciente adopción de soluciones de fabricación externalizada.
• Además, el aumento de las inversiones en instalaciones de fabricación avanzada, la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el aumento de las colaboraciones público-privadas impulsan la innovación y la disponibilidad de servicios de fabricación por contrato. Las iniciativas gubernamentales para apoyar las exportaciones farmacéuticas, junto con la creciente presencia de organizaciones internacionales de fabricación por contrato (OCM) y la capacidad de producción local, están impulsando significativamente el crecimiento del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico.

Análisis del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

• El mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente externalización de la producción farmacéutica y biotecnológica, la creciente demanda de soluciones de fabricación rentables y la expansión del apoyo regulatorio para las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) en toda la región. Países como China, India, Japón y Corea del Sur lideran el mercado gracias a su avanzada infraestructura de fabricación, su mano de obra cualificada y la creciente demanda nacional e internacional de productos biofarmacéuticos.
• La creciente preferencia por la externalización de la producción en lugar de la fabricación interna se sustenta en la optimización de costes, una mayor escalabilidad y el acceso a tecnologías avanzadas como productos biológicos, terapias celulares y génicas, y API de alta potencia. Además, el aumento de las colaboraciones entre compañías farmacéuticas globales y CMO regionales está acelerando aún más el crecimiento del mercado.
• China dominó el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico, representando la mayor participación en los ingresos del 34,7 % en 2024, respaldada por un ecosistema de fabricación maduro, políticas gubernamentales favorables y una alta demanda de clientes farmacéuticos nacionales e internacionales.
• Se proyecta que India registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,9 %, en el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico durante el período de pronóstico, impulsada por el crecimiento de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas que buscan soluciones de fabricación rentables, la expansión de instalaciones especializadas en API y productos biológicos, y el aumento de la inversión privada en servicios de desarrollo y fabricación por contrato. Iniciativas gubernamentales como "Make in India" y los parques biotecnológicos también están acelerando la adopción del mercado en regiones urbanas y semiurbanas.
• El segmento de fabricación de productos farmacéuticos dominó el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico con una participación del 58,4 % en 2024, debido a la creciente demanda de producción subcontratada de medicamentos, la expansión biofarmacéutica y el escalamiento rentable de las líneas de producción.

Alcance del informe y segmentación del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

Tendencias del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

Crecientes avances terapéuticos y creciente investigación biofarmacéutica

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico es el creciente enfoque en las innovaciones terapéuticas y la investigación clínica, en particular en productos biológicos, fármacos de moléculas pequeñas y medicamentos de terapia avanzada (TMTA). El aumento de las inversiones en I+D impulsa la demanda de soluciones de fabricación por contrato flexibles y especializadas en toda la región.
• Diversas empresas farmacéuticas y biotecnológicas, así como institutos de investigación de Asia-Pacífico, están invirtiendo en capacidades de fabricación por contrato de última generación, incluyendo instalaciones de alta contención, fabricación estéril y tecnologías de procesamiento continuo. Estos avances buscan mejorar la eficiencia de la producción, reducir el tiempo de comercialización y mantener estrictos estándares de calidad.
• La adopción de la medicina personalizada y las terapias de nicho permite a las CMO ofrecer servicios de fabricación más personalizados. Esto incluye ciclos de producción a medida, optimización de procesos y apoyo regulatorio para materiales de ensayos clínicos y fabricación a escala comercial.
• Las alianzas entre organizaciones de fabricación por contrato, compañías farmacéuticas globales y programas respaldados por el gobierno también están contribuyendo a ampliar el alcance del mercado. Estas colaboraciones mejoran el cumplimiento normativo, aceleran la transferencia de tecnología y optimizan la capacitación del personal para cumplir con los complejos requisitos de fabricación.
• A medida que Asia-Pacífico continúa priorizando las soluciones de atención médica impulsadas por la innovación y la producción escalable de productos biofarmacéuticos, el mercado de fabricación por contrato está preparado para un crecimiento sostenido, impulsado por una mayor subcontratación, capacidades de fabricación avanzadas y una creciente demanda de servicios de producción rentables y de alta calidad.

Dinámica del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

Conductor

La creciente demanda impulsada por el aumento de la producción biofarmacéutica y los avances en la terapia celular y génica

• La creciente prevalencia de la externalización de la producción biofarmacéutica, de moléculas pequeñas y de terapias avanzadas en Asia-Pacífico, respaldada por el aumento de la inversión en I+D y la mejora de la infraestructura de fabricación, está impulsando significativamente el crecimiento del mercado. Países como China, India, Japón y Corea del Sur están ampliando su capacidad de fabricación por contrato, lo que permite una expansión más rápida de las nuevas terapias y la producción comercial.
  • Por ejemplo, en 2024, varias CMO regionales informaron de una ampliación exitosa de la producción clínica y comercial de candidatos a terapia celular y génica, lo que refleja la creciente adopción de tecnologías de fabricación avanzadas, como la producción de vectores virales, el llenado y acabado estéril y los productos biológicos de alta contención. Se espera que estas innovaciones impulsen el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico durante el período previsto.
• El creciente interés en productos biológicos complejos, medicamentos personalizados y terapias de precisión está impulsando un cambio en el mercado de la producción por contrato tradicional a soluciones de fabricación más especializadas y de alto valor, que incluyen el procesamiento aséptico, los sistemas de un solo uso y las plataformas de fabricación continua.
• Los organismos reguladores de Asia-Pacífico, como la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón y la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China, apoyan cada vez más la fabricación avanzada mediante aprobaciones rápidas, orientación sobre validación de procesos y facilitación de ensayos clínicos, lo que fomenta el acceso rápido al mercado para nuevas terapias.
• Las colaboraciones entre las CMO regionales, las compañías farmacéuticas globales, los centros de investigación académica y las agencias gubernamentales están fortaleciendo el ecosistema de innovación en Asia-Pacífico. Estas alianzas son fundamentales para ampliar la capacidad de producción, ampliar las iniciativas de fabricación clínica y garantizar el acceso oportuno a terapias novedosas en poblaciones diversas.

Restricción/Desafío

Limitaciones de la infraestructura y variabilidad en las capacidades de fabricación

• Los altos costos de instalación y operación asociados con la fabricación avanzada de productos biofarmacéuticos y de terapia génica (incluidas instalaciones de alta contención, equipos especializados y cumplimiento normativo) representan una barrera sustancial para la expansión generalizada de CMO, en particular en los mercados emergentes de Asia-Pacífico.
• Los procesos de producción complejos de productos biológicos y terapias celulares y genéticas a menudo implican largos plazos de desarrollo y personal altamente calificado, lo que los hace menos accesibles para fabricantes más pequeños o en etapa inicial.
• La experiencia técnica especializada, que incluye a científicos de desarrollo de procesos, equipos de control de calidad y especialistas en regulación, suele concentrarse en centros de fabricación urbanos. Esta concentración geográfica limita la expansión de la capacidad en regiones semiurbanas o rurales, lo que ralentiza el crecimiento general del mercado.
• Además, las variaciones en los estándares regulatorios y la falta de protocolos de fabricación estandarizados en Asia-Pacífico crean inconsistencias operativas y plantean desafíos para las CMO que buscan contratos transfronterizos.
• Para superar estos desafíos, las inversiones en infraestructura, capacitación de la fuerza laboral, reformas políticas, armonización regional de los marcos regulatorios y asociaciones entre las CMO y los centros de innovación respaldados por el gobierno serán fundamentales para garantizar un crecimiento sostenible en el mercado de fabricación por contrato de Asia y el Pacífico.

Alcance del mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico

El mercado está segmentado según el producto, el usuario final y el canal de distribución.

• Por producto

En cuanto al producto, el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico se segmenta en la fabricación de productos farmacéuticos y la fabricación de dispositivos médicos. El segmento de fabricación de productos farmacéuticos dominó el mercado con una participación del 58,4 % en 2024, debido principalmente a la creciente dependencia de las compañías farmacéuticas de la externalización para satisfacer la creciente demanda mundial y regional de medicamentos. El crecimiento del sector de productos biológicos, sumado a la necesidad de una escalabilidad de producción rentable y el cumplimiento de las normas regulatorias internacionales, ha fortalecido significativamente este segmento. Además, la expansión de la fabricación de genéricos y biosimilares en países como India, China y Corea del Sur continúa impulsando la tendencia a la externalización en la producción farmacéutica.

Se prevé que el segmento de fabricación de dispositivos médicos registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las inversiones en tecnologías médicas avanzadas, diagnósticos y dispositivos portátiles para el cuidado de la salud. La creciente demanda de dispositivos mínimamente invasivos, sistemas de monitorización domiciliaria y herramientas de diagnóstico está animando a las empresas de dispositivos médicos a colaborar con fabricantes contratados para lograr una comercialización más rápida, ahorros de costes y apoyo regulatorio en toda la región Asia-Pacífico.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico se segmenta en compañías farmacéuticas, biotecnológicas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos, fabricantes de equipos originales (OEM) e institutos de investigación. El segmento de compañías farmacéuticas lideró el mercado en 2024 con una participación del 44,7 %, a medida que las grandes organizaciones farmacéuticas externalizan cada vez más la fabricación para optimizar la eficiencia, gestionar los costes y ampliar su alcance global. La externalización se ha convertido en una estrategia crucial para gestionar la creciente demanda, tanto del consumo interno como de las exportaciones internacionales, en particular de medicamentos genéricos y especializados.

Se proyecta que el segmento de empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas crecerá a su tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 12,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las inversiones en I+D en productos biológicos, anticuerpos monoclonales y terapias celulares y génicas. Los incentivos gubernamentales favorables, las ventajas fiscales y el desarrollo de infraestructura en la región Asia-Pacífico están acelerando aún más esta tendencia. Además, las empresas de dispositivos médicos y los fabricantes de equipos originales (OEM) desempeñan un papel cada vez más importante en el impulso del crecimiento mediante acuerdos de fabricación por contrato especializados, colaboraciones estratégicas y asociaciones para el intercambio de tecnología que impulsan la innovación y reducen los costes operativos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico se segmenta en ventas minoristas, licitación directa y otros. El segmento de licitación directa representó la mayor participación, con un 51,3 %, en 2024, gracias a los sistemas de compras centralizadas adoptados por hospitales públicos, planes de salud gubernamentales y grandes instituciones de investigación. Este modelo garantiza la compra a granel, el cumplimiento de los estándares de calidad y el suministro optimizado de productos farmacéuticos y dispositivos médicos a los programas nacionales de salud de toda la región.

Se prevé que el segmento de ventas minoristas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente penetración del comercio electrónico en las cadenas de suministro de servicios de salud, especialmente en zonas semiurbanas y rurales. El auge de las farmacias en línea, la expansión de la externalización de la producción por parte de pequeñas y medianas empresas de servicios de salud y la demanda de dispositivos médicos y medicamentos listos para usar impulsan aún más el crecimiento de este canal. La distribución minorista se está convirtiendo en la opción preferida por su mayor accesibilidad, asequibilidad y un mayor alcance al consumidor.

Análisis regional del mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

• Asia-Pacífico dominó el mercado global de fabricación por contrato con la mayor participación en los ingresos del 33 % en 2024, impulsada por el ecosistema de fabricación biofarmacéutica maduro de la región, la creciente subcontratación del desarrollo y la producción de medicamentos y la rápida adopción de tecnologías de fabricación avanzadas.
• Marcos regulatorios sólidos, procesos de aprobación simplificados e incentivos gubernamentales impulsan el crecimiento en los sectores farmacéuticos, tanto públicos como privados. El aumento de la financiación para infraestructura biotecnológica, junto con iniciativas público-privadas para mejorar la capacidad de ensayos clínicos y fabricación a escala comercial, está acelerando la adopción de CMO en la región.
• Además, Asia-Pacífico alberga varias organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y centros de investigación líderes, lo que facilita la innovación continua de procesos, la transferencia de tecnología y la expansión de la capacidad.

Análisis del mercado de fabricación por contrato de China en Asia-Pacífico

El mercado chino de fabricación por contrato ocupó la mayor participación en la región Asia-Pacífico, con un 34,7 % en 2024, gracias a un ecosistema manufacturero consolidado, políticas gubernamentales favorables y una alta demanda de clientes farmacéuticos nacionales e internacionales. La sólida inversión de los sectores público y privado en API, productos biológicos e instalaciones de fabricación de productos estériles está impulsando la expansión de las capacidades avanzadas de fabricación por contrato. Las empresas de marketing locales se centran cada vez más en la innovación y la optimización de procesos para satisfacer la creciente demanda regional y global.

Perspectiva del mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico en Japón

El mercado japonés de fabricación por contrato representó el 21,5 % de la cuota de mercado de Asia-Pacífico en 2024, gracias a su infraestructura farmacéutica tecnológicamente avanzada, sus estrictos estándares de calidad y su sólido marco regulatorio. El país continúa siendo un centro de productos biológicos de alto valor, producción de inyectables estériles y servicios especializados de desarrollo por contrato. Las empresas de fabricación por contrato consolidadas en Japón están aprovechando su experiencia en fabricación de precisión y cumplimiento normativo para mantener su ventaja competitiva.

Perspectiva del mercado de fabricación por contrato de la India en Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de fabricación por contrato de India será el de mayor crecimiento en Asia-Pacífico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,9 % entre 2025 y 2032. Este crecimiento se debe a la expansión de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas que buscan soluciones de fabricación rentables, el crecimiento de las instalaciones especializadas en API y productos biológicos, y el aumento de la inversión privada en servicios de desarrollo y fabricación por contrato. Iniciativas gubernamentales como "Make in India" y los parques biotecnológicos están acelerando la adopción de la CMO en regiones urbanas y semiurbanas, posicionando a India como un centro regional para la fabricación farmacéutica externalizada.

Cuota de mercado de fabricación por contrato en Asia-Pacífico

La industria de fabricación por contrato de Asia-Pacífico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Grupo Aenova (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Evonik Industries AG (Alemania)
• Lonza Group AG (Suiza)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)
• WuXi AppTec (China)
• Jubilant Pharmova Limited (India)
• Piramal (India)
• Laboratorios Neuland Ltd. (India)
• Syngene International Limited (India)
• AmbioPharm Inc (EE. UU.)
• Corporación Cambrex (EE. UU.)
• Recipharm AB (Suecia)
• Grupo Fareva (Francia)

Últimos avances en el mercado de fabricación por contrato de Asia-Pacífico

• En octubre de 2021, Boehringer Ingelheim International GmbH inauguró su planta de producción biofarmacéutica de vanguardia de cultivo celular a gran escala (LSCC) en Viena, Austria, con un volumen de inversión de más de 700 millones de euros, que es la mayor inversión individual en la historia de la empresa.
• En marzo de 2023, Evonik Industries AG anunció la apertura de una nueva planta GMP para la fabricación de lípidos para aplicaciones avanzadas de administración de fármacos. La planta de lanzamiento de lípidos se encuentra en la sede de la empresa en Hanau, Alemania, y proporciona a los clientes cantidades de lípidos según sus necesidades para la fabricación clínica y comercial a pequeña escala.

SKU-69918