Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de dispositivos de biopsia mamaria: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• El tamaño del mercado de dispositivos de biopsia mamaria en Europa se valoró en USD 1.250 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.010 millones para 2032 , con una CAGR del 7,20 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente incidencia del cáncer de mama en Europa, junto con la creciente conciencia y el énfasis en el diagnóstico temprano, lo que impulsa la demanda de dispositivos avanzados de biopsia de mama tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• Además, los avances tecnológicos en técnicas de biopsia mínimamente invasivas, junto con el creciente gasto sanitario y la preferencia de los pacientes por métodos de diagnóstico más precisos y seguros, están consolidando los dispositivos de biopsia mamaria como un componente fundamental en el diagnóstico moderno del cáncer. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de dispositivos de biopsia mamaria, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• Los dispositivos de biopsia mamaria, que incluyen tecnologías avanzadas como agujas, mesas, alambres y sistemas de guía para biopsia, se están convirtiendo en herramientas cada vez más vitales para la detección temprana y el diagnóstico del cáncer de mama en hospitales, centros de diagnóstico y entornos quirúrgicos ambulatorios en toda Europa, debido a su precisión, naturaleza mínimamente invasiva y mejores resultados para los pacientes.
• La creciente demanda de dispositivos de biopsia mamaria se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia del cáncer de mama, sólidas políticas de reembolso y la creciente adopción de procedimientos de diagnóstico mínimamente invasivos y guiados por imágenes en Alemania y Francia.
• Alemania domina el mercado de dispositivos de biopsia mamaria en Europa con la mayor participación en los ingresos del 43,8 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica avanzada, altos niveles de concientización, un gasto de atención médica sustancial y la adopción temprana de técnicas de biopsia tecnológicamente avanzadas, incluidas biopsias estereotácticas y guiadas por resonancia magnética.
• Se espera que Alemania sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de dispositivos de biopsia mamaria de Europa durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia de los pacientes por procedimientos ambulatorios, la expansión de los programas de detección del cáncer de mama y una fuerte presencia de actores clave del mercado que lanzan continuamente sistemas de biopsia innovadores.
• Se espera que la biopsia con aguja gruesa domine el mercado europeo de dispositivos de biopsia mamaria con una cuota de mercado del 43,2 % en 2025, impulsada por su precisión clínica, rentabilidad y creciente utilización como procedimiento estándar para diagnosticar lesiones mamarias palpables y no palpables.

Alcance del informe y segmentación del mercado de dispositivos de biopsia mamaria       

Tendencias del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

Mayor precisión mediante la integración de IA e imágenes

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de dispositivos de biopsia mamaria es la creciente integración con la inteligencia artificial (IA) y tecnologías de imagen avanzadas como la resonancia magnética, la ecografía y la mamografía 3D. Esta fusión de tecnologías está mejorando significativamente la precisión diagnóstica, la eficiencia de los procedimientos y los resultados para las pacientes.
  • Por ejemplo, las plataformas de biopsia mamaria asistidas por IA se utilizan cada vez más para mejorar la localización de las lesiones, automatizar la colocación de las agujas y ayudar a los radiólogos a interpretar con mayor eficacia los resultados de imágenes complejas. Estos sistemas inteligentes ayudan a reducir el error humano y a estandarizar los procedimientos de biopsia en todos los entornos clínicos.
• La integración de IA en los dispositivos de biopsia mamaria permite funciones como análisis de imágenes en tiempo real, diagnóstico predictivo y soporte para flujos de trabajo automatizados. Por ejemplo, algunas plataformas utilizan algoritmos de aprendizaje automático para detectar y priorizar lesiones sospechosas, a la vez que ofrecen una guía mejorada para biopsias guiadas por aguja gruesa y resonancia magnética.
• La integración perfecta de los dispositivos de biopsia mamaria con los sistemas de información hospitalaria (HIS), PACS y herramientas de flujo de trabajo de radiología facilita el acceso centralizado a los datos de imágenes, el historial de biopsias y los registros de pacientes, lo que permite a los radiólogos y cirujanos tomar decisiones más rápidas basadas en datos y agilizar la colaboración interdepartamental.
• Esta tendencia hacia sistemas de biopsia más inteligentes, con integración de datos y guiados por imágenes está transformando radicalmente el estándar de atención en el diagnóstico mamario. Por ello, empresas como Hologic y Siemens Healthineers están desarrollando plataformas de biopsia basadas en IA con focalización automatizada, guía de aguja mejorada e integración con software de diagnóstico en la nube.
• La demanda de dispositivos de biopsia mamaria que ofrecen una integración perfecta de sistemas de imágenes e inteligencia artificial está creciendo rápidamente en hospitales, centros de diagnóstico y unidades quirúrgicas ambulatorias, a medida que los médicos priorizan cada vez más la medicina de precisión, la optimización del flujo de trabajo y las soluciones de diagnóstico mínimamente invasivas.

Dinámica del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la incidencia del cáncer de mama y los avances en la tecnología diagnóstica.

• La creciente prevalencia del cáncer de mama en toda Europa, junto con la creciente concienciación sobre la detección y el diagnóstico tempranos, es un factor importante para la mayor demanda de dispositivos de biopsia de mama. 
  • Por ejemplo, según la Sociedad Americana del Cáncer, aproximadamente 1 de cada 8 mujeres en Alemania desarrollará cáncer de mama invasivo a lo largo de su vida. Esta alta tasa de incidencia enfatiza la necesidad de herramientas de diagnóstico precisas y mínimamente invasivas, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
• A medida que los proveedores de atención médica se centran en el diagnóstico en etapa temprana para mejorar los resultados del tratamiento, los dispositivos de biopsia mamaria ofrecen capacidades avanzadas, como orientación guiada por imágenes, muestreo de tejido en tiempo real y tiempos de procedimiento reducidos, lo que proporciona una mejora sustancial con respecto a los métodos tradicionales de biopsia quirúrgica abierta.
• Furthermore, the integration of digital imaging technologies and AI-based guidance systems with biopsy devices is enhancing diagnostic precision and workflow efficiency, making them essential tools in modern breast cancer diagnostics.
• The preference for minimally invasive techniques, growing adoption of outpatient procedures, and increasing investments by hospitals and diagnostic centers in upgrading their biopsy capabilities are key factors propelling the adoption of Breast Biopsy Devices across the Europen healthcare ecosystem

Restraint/Challenge

“Concerns Regarding Procedural Complexity and High Equipment Costs”

• Concerns surrounding the procedural complexity and the high cost of advanced breast biopsy systems present a significant challenge to widespread market adoption, particularly among smaller healthcare facilities and rural clinics. 
  • For instance, MRI-guided breast biopsies, while highly accurate, require specialized infrastructure, trained personnel, and costly imaging systems—factors that can limit their availability to larger urban hospitals and academic centers.
• The need for continuous training of radiologists and interventional specialists to operate sophisticated biopsy technologies also adds to operational burden, especially in regions facing a shortage of skilled healthcare professionals.
• Additionally, high initial costs associated with installing stereotactic or vacuum-assisted biopsy systems can be a deterrent for budget-constrained institutions. This can limit market penetration despite clinical demand, especially in underfunded or underserved areas.
• While ongoing technological advancements and strategic partnerships are helping lower production costs and improve ease of use, addressing these challenges through government funding, insurance coverage expansion, and simplified device interfaces will be crucial for unlocking full market potential across Europe.

Breast Biopsy Devices Market Scope

The market is segmented on the basis product, technique type, guidance technology, and end user.

• By Product

On the basis of product, the breast biopsy devices market is segmented into biopsy needles, biopsy tables, biopsy wires, guidance systems, needle-based biopsy guns, and others. The biopsy needles segment dominates the largest market revenue share of 38.5% in 2025, driven by their critical role in both core needle and fine needle aspiration procedures. These needles are essential for extracting tissue samples with minimal invasiveness, and their compatibility with various imaging techniques enhances diagnostic accuracy. The segment benefits from continual innovations such as vacuum-assisted designs and improved tip geometries that facilitate precision targeting of lesions.

The guidance systems segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 19.4% from 2025 to 2032, fueled by the rising preference for image-guided biopsies and the demand for real-time accuracy. These systems—integrated with ultrasound, MRI, and stereotactic platforms—help ensure precise localization of suspicious tissues, reduce sampling errors, and shorten procedure times, thereby improving clinical outcomes.

• By Technique Type

On the basis of technique type, the market is segmented into fine needle aspiration biopsy, core needle biopsy, biopsy markers, MRI-guided core needle biopsy, surgical biopsy, wire localization, and sentinel node biopsy. The core needle biopsy segment held the largest market revenue share in 2025, owing to its widespread use as the gold standard for diagnosing breast abnormalities. Its minimally invasive nature, ability to extract sufficient tissue, and lower risk compared to surgical procedures make it the preferred choice among clinicians.

The MRI-guided core needle biopsy segment is expected to witness the fastest CAGR from 2025 to 2032, driven by its superior imaging capabilities for detecting non-palpable and complex lesions. As MRI becomes more integrated into routine breast cancer diagnostics, its guidance in biopsies ensures enhanced accuracy in lesion targeting, especially in high-risk patients.

• By Guidance Technology

On the basis of guidance technology, the market is segmented into ultrasound-guided, mammography-guided, magnetic resonance-guided, CT-guided biopsy, and other image-guided breast biopsy. The ultrasound-guided biopsy segment accounted for the largest market revenue share in 2025, attributed to its real-time imaging capability, cost-effectiveness, and widespread availability. It is particularly effective for guiding needle placement in cystic or solid palpable lesions and is commonly used in both hospitals and ambulatory settings.

The magnetic resonance-guided biopsy segment is projected to witness the fastest CAGR from 2025 to 2032, as MR imaging is increasingly adopted for patients with dense breast tissue or inconclusive mammograms. The precision and sensitivity of MRI contribute to more accurate diagnoses, especially in high-risk screening programs.

• By End User

On the basis of end user, the market is segmented into hospitals, ambulatory surgical centers, diagnostic centers, and others.

El segmento hospitalario representará la mayor cuota de mercado en ingresos en 2025, impulsado por la concentración de tecnologías de diagnóstico avanzadas, profesionales cualificados y flujos de trabajo integrados de imagenología y biopsia en estos entornos. Los hospitales actúan como centros de referencia para casos complejos que requieren resonancia magnética o biopsias estereotácticas y desempeñan un papel fundamental en los programas de detección temprana. Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a la creciente tendencia hacia procedimientos ambulatorios y a la rentabilidad de estos centros. Los centros de cirugía ambulatoria ofrecen una respuesta más rápida, tiempos de espera más cortos y procedimientos de biopsia mínimamente invasivos con anestesia local, lo que los hace atractivos tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.

Análisis regional del mercado de dispositivos de biopsia mamaria

• Alemania domina el mercado de dispositivos de biopsia mamaria con la mayor participación en los ingresos del 43,8 % en 2024, impulsada por la creciente prevalencia del cáncer de mama, la infraestructura de atención médica avanzada y la adopción temprana de tecnologías de diagnóstico mínimamente invasivas.
• El panorama favorable de reembolsos del país, los amplios programas de detección del cáncer de mama (como los mandatos de mamografía bajo la Ley de Atención Médica Asequible) y la creciente conciencia sobre la detección temprana contribuyen significativamente al dominio del mercado alemán.
• La adopción de procedimientos de biopsia guiada por imágenes en entornos ambulatorios y hospitales también está en aumento debido a su mayor precisión y menor traumatismo para el paciente, lo que impulsa el crecimiento general del mercado en Alemania.

Análisis del mercado de dispositivos de biopsia mamaria en Francia

Se proyecta que el mercado francés de dispositivos de biopsia mamaria se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia del cáncer de mama, la mayor concienciación sobre la detección temprana y los avances en las técnicas de biopsia mínimamente invasivas. Las iniciativas gubernamentales que apoyan los programas de detección del cáncer y la creciente adopción de procedimientos de biopsia guiada por imagen impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, las innovaciones tecnológicas que mejoran la precisión y la comodidad del paciente, junto con la existencia de una infraestructura sanitaria consolidada, contribuyen a la creciente demanda de dispositivos de biopsia mamaria en Francia.

Análisis del mercado de dispositivos de biopsia mamaria en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de dispositivos de biopsia mamaria crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las mejoras en la infraestructura sanitaria, la urbanización y la creciente atención gubernamental a la atención oncológica. El lanzamiento de programas nacionales de detección y concienciación sobre el cáncer (como "Octubre Rosa") anima a las mujeres a someterse a pruebas de detección y diagnóstico mamario de rutina, impulsando así la demanda de dispositivos de biopsia. Si bien el acceso a sistemas avanzados de biopsia se limita actualmente a centros sanitarios urbanos y privados, se espera que las continuas colaboraciones público-privadas y las inversiones extranjeras en tecnologías médicas amplíen la accesibilidad de los dispositivos en todas las regiones. Se prevé que una mayor formación de radiólogos y patólogos, junto con la incorporación de soluciones de biopsia guiadas por ultrasonido y mamografía, acelere aún más la adopción de dispositivos de biopsia mamaria en el Reino Unido.

Cuota de mercado de dispositivos de biopsia de mama

La industria de dispositivos de biopsia mamaria está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• SurgicEye GmbH (Alemania)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (EE. UU.)
• Stryker Corporation (EE. UU.)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• Productos médicos Devicor (EE. UU.)
• Elesta SpA (Italia)
• Esaote SpA (Italia)
• BIRADS GmbH (Alemania)
• Scion Medical Technologies (Reino Unido)
• Biopsafe Ltd. (Finlandia)
• Surgiris (Francia)
• IMD Generators Srl (Italia)
• Medcom GmbH (Alemania)
• Grupo TBS (Italia)
• Micrima Ltd. (Reino Unido)
• SuperSonic Imagine (Francia)

Últimos avances en el mercado europeo de dispositivos de biopsia mamaria

• En abril de 2024, Hologic, Inc., líder mundial en salud femenina, anunció la aprobación de la FDA alemana para su nuevo sistema de biopsia mamaria Brevera con tecnología de imagen CorLumina. Este sistema integral optimiza el proceso de biopsia al combinar la adquisición de tejido, la imagenología en tiempo real y la verificación en un solo paso, lo que reduce la duración del procedimiento y mejora la comodidad del paciente. Este desarrollo subraya el compromiso continuo de Hologic con la innovación en soluciones de biopsia mamaria guiada por imagen y la mejora de la eficiencia del flujo de trabajo en entornos clínicos.
• En marzo de 2024, BD (Becton, Dickinson and Company) lanzó en Europa el dispositivo de biopsia BD UltraCore, con el objetivo de mejorar la precisión de los procedimientos de biopsia con aguja gruesa. El dispositivo cuenta con un sistema de doble resorte que mejora la captura de tejido y minimiza el traumatismo del paciente. Este lanzamiento responde a la creciente demanda de herramientas de biopsia mínimamente invasivas y apoya la expansión de BD en el segmento de diagnóstico de mamas de alto crecimiento.
• En febrero de 2024, Stryker Corporation anunció una alianza estratégica con varios centros de cirugía ambulatoria (CAA) en Alemania para implementar su software avanzado de navegación para biopsias mamarias, diseñado para ayudar a los cirujanos a localizar y muestrear con mayor precisión lesiones sospechosas. Esta alianza refleja el creciente papel de la guía de biopsias por software para mejorar la precisión diagnóstica y apoyar el diagnóstico ambulatorio del cáncer de mama.
• In December 2023, Devicor Medical Products (a Leica Biosystems company) received Health France approval for its MammoMARK Biopsy Site Marker, an advanced tissue marking solution used post-biopsy for site localization in follow-up treatments. The launch is expected to improve accuracy in surgical planning and reinforces Devicor’s leadership in post-biopsy care and tissue marking technologies in the Europen region

SKU-1868