Europe e-Clinical Solutions Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Europe e-Clinical Solutions Market Analysis and Size

The Europe e-clinical solutions market is fragmented, as it consists of many global players such as Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes, and Clario among others. The presence of these companies produces competitive prices for systems services and software across the region. Due to the presence of these players at regional and international levels, suppliers and manufacturers offer products with different specifications and characteristics in all budgets. The growing adoption of electronic data capture (EDC) systems and cloud-based is driving the market growth. Additionally, the growing focus on patient-centric clinical trials is expected to drive market growth.

Data Bridge Market Research analyzes that the Europe e-clinical solutions market is expected to reach a value of USD 6,039.37 million by 2030, at a CAGR of 13.3% during the forecast period. This market report also covers pricing analysis and technological advancements in depth.

Definición de mercado

El objetivo de las soluciones clínicas electrónicas es revolucionar el campo de la investigación clínica. La organización de gestión clínica está tratando de mejorar la eficacia, la eficiencia y la accesibilidad de los datos de investigación clínica para tratar a los pacientes más rápidamente. La idea detrás de la creación de las soluciones clínicas electrónicas era identificar los problemas con los datos de investigación clínica, solucionarlos y ofrecer soluciones creativas para hacer que los datos de los ensayos clínicos sean útiles y fáciles de obtener, así como para facilitar la estandarización, la elaboración de informes y el funcionamiento del ámbito de la investigación clínica. Se espera que la creciente adopción y el enfoque creciente hacia las soluciones y el software clínicos electrónicos impulsen el crecimiento del mercado.

Las soluciones clínicas electrónicas, como la captura electrónica de datos (EDC), los resultados electrónicos informados por los pacientes (ePRO), los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y los sistemas de archivo maestro de ensayos electrónicos (eTMF), son programas informáticos que se utilizan en la investigación clínica para gestionar los datos clínicos. Sin embargo, se espera que las estrictas normas y regulaciones para la aprobación de estudios de ensayos clínicos y de productos limiten el crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado de soluciones clínicas electrónicas en Europa

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

CONDUCTORES

Aumentar las actividades de I+D y el gasto correspondiente

La investigación y el desarrollo son cruciales en todas las industrias, incluidas las ciencias biológicas y la atención médica. La industria de las ciencias biológicas lleva a cabo una amplia investigación y desarrollo para generar ingresos y, a menudo, produce resultados que incluyen salvar o mejorar la vida de un paciente. El desarrollo de medicamentos requiere pasar por ensayos clínicos para verificar el análisis de datos clínicos y revisar su estudio y los nuevos datos.

Las soluciones clínicas electrónicas se utilizan para la revisión integral de datos, la automatización del proceso de transformación de datos y el análisis para acelerar los plazos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas realizan numerosos ensayos clínicos para completar con éxito el desarrollo de medicamentos o productos biológicos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas han aumentado su enfoque en la investigación y el desarrollo, lo que ha aumentado la demanda de soluciones clínicas electrónicas.

Mejora de la infraestructura sanitaria y creación de laboratorios avanzados

La infraestructura es un pilar fundamental que sustenta el objetivo fundamental de promover mejores estándares de atención y bienestar para todos los pacientes, junto con una buena experiencia en el sistema de atención de salud. Al mismo tiempo, el sistema de atención de salud y el personal deben respaldar la promoción de la salud, la prevención y el autocuidado efectivos de toda la población.

La infraestructura debe integrar el hospital, como centro de atención aguda y hospitalaria, en el sistema de atención sanitaria más amplio. Debe facilitar los siete dominios de la experiencia de calidad del paciente, la eficacia, la eficiencia, la puntualidad, la seguridad, la equidad y la sostenibilidad. La infraestructura incluye el entorno construido y los elementos de apoyo, como el equipo, el acceso, la tecnología de la información (TI), los sistemas y procesos, las iniciativas de sostenibilidad y el personal. Esta mejora de la infraestructura y el personal sanitario ofrece más oportunidades para que las soluciones clínicas electrónicas crezcan y den mejores resultados.

OPORTUNIDAD

 Aumentan las inversiones de los distintos gobiernos en ensayos clínicos

La financiación de los ensayos clínicos procede de diversas fuentes, entre ellas el gobierno, inversores comerciales, organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones académicas y otras organizaciones de investigación. Históricamente, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han realizado las mayores inversiones gubernamentales en investigación fundamental para el desarrollo de fármacos. La agencia de investigación avanzada de defensa (DARPA) también ha contribuido a la etapa de descubrimiento al aceptar algunas iniciativas biológicas de riesgo relativamente alto. Los gobiernos estatales también están tomando cada vez más la iniciativa en esta área, en parte debido a la frustración del público con el largo proceso de descubrimiento. Por lo tanto, se espera que las iniciativas e inversiones gubernamentales para descubrir nuevos fármacos con estudios de prueba creen una oportunidad para el crecimiento del mercado.

RESTRICCIÓN / DESAFÍO

Cuestiones de seguridad y privacidad de los datos

Los sistemas de información se preocupan mucho por la privacidad y la seguridad. El acceso a la información sanitaria individual es posible gracias a la digitalización de los servicios sanitarios desde cualquier dispositivo electrónico con conexión a Internet en cualquier parte del mundo. Los usuarios normalmente no son conscientes de cómo se manejan sus datos. Los datos sanitarios en la nube han llamado la atención de los piratas informáticos, que atacan los sistemas para lanzar ataques y robar datos confidenciales a cambio de beneficios económicos.

Las violaciones de datos han sido comunes desde 2019; en 2021 se han pirateado más de 50 millones de registros médicos electrónicos y se prevé que el número de violaciones de seguridad aumente cada año. La creación de acuerdos de intercambio de datos entre jurisdicciones y el almacenamiento y la manipulación de los datos se ven obstaculizados significativamente por las preocupaciones sobre la privacidad personal y la confidencialidad de la información y la reciente promulgación de leyes de privacidad y confidencialidad en las provincias y territorios (excepcionalmente, registros de pacientes). Por lo tanto, es una restricción para el mercado europeo de soluciones clínicas electrónicas y se espera que obstaculice el crecimiento del mercado.

Impacto post COVID-19 en el mercado europeo de soluciones clínicas electrónicas

La COVID-19 ha tenido un impacto positivo en el mercado europeo de soluciones clínicas electrónicas. Las restricciones impuestas por el confinamiento han propiciado la aparición de diversas oportunidades, como el desarrollo de fármacos, la instalación de aplicaciones de registros médicos electrónicos y de historias clínicas electrónicas, entre otras.

Sin embargo, se espera que el aumento del apoyo gubernamental y las técnicas avanzadas e innovadoras brinden oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado. Además, se espera que el aumento de las asociaciones, adquisiciones y colaboraciones entre los actores del mercado impulse aún más el crecimiento del mercado. Además, el crecimiento ha sido alto desde que se abrió el mercado después de COVID-19, y se espera que haya un crecimiento considerable en el sector. Los actores del mercado están realizando múltiples actividades para mejorar las técnicas de estudio de prueba. Con esto, las empresas traerán avances e innovación al mercado.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2023, Medidata, filial de Dassault Systèmes, anunció que Lambda Therapeutics está implementando los productos clínicos basados ​​en la nube de Medidata, Rave EDC, Rave RTSM y Rave Imaging, según un comunicado de Medidata, filial de Dassault Systèmes. La automatización y optimización de las operaciones de gestión de datos y la entrega segura de datos de mayor calidad para obtener información más rápidamente mejorarán aún más la productividad de los ensayos clínicos. Esto ha ayudado a la empresa a promover sus ofertas en todo el mundo.
• En marzo de 2023, Clario lanzó una herramienta de visualización de imágenes basada en la nube que ayuda a los patrocinadores y las CRO a ver las imágenes de sus ensayos clínicos. Anteriormente, varias organizaciones tenían que participar en el procedimiento de transferencia de imágenes para ver las fotos de un ensayo clínico. Esto complicó el proceso, que ya era riesgoso, y aumentó la posibilidad de demoras y errores. Esto ha ayudado a la empresa a hacer crecer su oferta de servicios.

Alcance del mercado de soluciones clínicas electrónicas en Europa

El mercado europeo de soluciones clínicas electrónicas se divide en seis segmentos importantes según el producto, el modo de entrega, la fase de ensayo clínico, el tamaño de la organización, el dispositivo del usuario y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento escaso en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Sistemas de captura electrónica de datos y gestión de datos clínicos
• Sistemas de gestión de ensayos clínicos
• Plataformas de análisis clínicos
• Registro médico de coordinación de atención (CCMR)
• Aleatorización y gestión de suministros para ensayos
• Plataformas de integración de datos clínicos
• Soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos
• Soluciones de seguridad
• Sistemas de archivos maestros de juicios electrónicos
• Soluciones de gestión de información regulatoria
• Otros

Según el producto, el mercado está segmentado en captura electrónica de datos y gestión de datos clínicos, sistemas de gestión de ensayos clínicos, plataformas de análisis clínico, registros médicos de coordinación de atención (CCMR), gestión de suministro de ensayos y aleatorización, plataformas de integración de datos clínicos, soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos, soluciones de seguridad, sistemas de archivos maestros de ensayos electrónicos, soluciones de gestión de información regulatoria y otros.

Modo de entrega

• Soluciones alojadas en la Web (a pedido)
• Soluciones empresariales con licencia (locales)
• Soluciones basadas en la nube (SAAS)

Según el modo de entrega, el mercado está segmentado en soluciones alojadas en la web (a pedido), soluciones empresariales con licencia (en las instalaciones) y soluciones basadas en la nube (SAAS).

Fase de ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Según la fase del ensayo clínico, el mercado se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV.

Tamaño de la organización

• Pequeña y mediana
• Grande

Según el tamaño de la organización, el mercado se segmenta en pequeñas, medianas y grandes.

Dispositivo de usuario

• De oficina
• Tableta
• Dispositivo PDA portátil
• Teléfono inteligente
• Otros

Según el dispositivo del usuario, el mercado está segmentado en computadoras de escritorio, tabletas, dispositivos PDA portátiles, teléfonos inteligentes y otros.

Usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitales
• Institutos de investigación académica

Según el usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e institutos de investigación académica.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de soluciones clínicas electrónicas en Europa

Se analiza el mercado europeo de soluciones clínicas electrónicas y la información sobre el tamaño del mercado se basa en el producto, el modo de entrega, la fase del ensayo clínico, el tamaño de la organización, el dispositivo del usuario y el usuario final.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Turquía, Bélgica y el resto de Europa.

Se espera que Alemania domine la región europea debido a la creciente adopción de sistemas de captura electrónica de datos y soluciones basadas en la nube.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas de Asia-Pacífico y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de las soluciones clínicas electrónicas en Europa

El panorama competitivo del mercado de soluciones clínicas electrónicas en Europa proporciona detalles sobre los competidores. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, sus finanzas, los ingresos generados, el potencial de mercado, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos proporcionados anteriormente solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Algunos de los principales actores del mercado que operan en el mercado europeo de soluciones e-clínicas son Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC y RealTime Software Solutions LLC, entre otros.

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