Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos en Europa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de excipientes farmacéuticos

• El tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos de Europa se valoró en USD 2.450 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 4.000 millones para 2032 , con una CAGR del 6,30 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción de formulaciones farmacológicas avanzadas y el creciente progreso tecnológico en la fabricación farmacéutica, lo que conduce a una mayor eficiencia, seguridad y calidad tanto en medicamentos con receta como de venta libre.
• Además, la creciente demanda de excipientes que mejoran la estabilidad, la biodisponibilidad y el cumplimiento terapéutico por parte de las compañías farmacéuticas está consolidando los excipientes de alto rendimiento como un componente esencial en el desarrollo de fármacos modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones innovadoras de excipientes, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de excipientes farmacéuticos

• Los excipientes farmacéuticos, que sirven como ingredientes funcionales e inactivos en formulaciones de medicamentos, son componentes cada vez más vitales de la fabricación farmacéutica moderna y el desarrollo de productos en formas de dosificación orales y parenterales debido a su mayor estabilidad, solubilidad y compatibilidad con los ingredientes farmacéuticos activos (API), lo que permite una administración eficaz de medicamentos y el cumplimiento del paciente.
• La creciente demanda de excipientes farmacéuticos se debe principalmente al aumento de las actividades de investigación y desarrollo en la industria farmacéutica, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente concienciación de los consumidores sobre la salud y el bienestar. Estos factores contribuyen significativamente a la expansión del mercado en Europa.
• Alemania dominó el mercado europeo de excipientes farmacéuticos, con la mayor cuota de mercado, un 38,7 % en 2024, gracias a su avanzada infraestructura de fabricación farmacéutica, un sólido ecosistema de I+D y la amplia adopción de excipientes innovadores en formulaciones farmacéuticas. La presencia de empresas farmacéuticas líderes y la elevada inversión en excipientes de etiqueta limpia y de origen vegetal refuerzan aún más el liderazgo alemán en el mercado.
• Se prevé que Francia sea el país con mayor crecimiento en el mercado europeo de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico, registrando la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 9,1 %. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de las inversiones en investigación nutracéutica y farmacéutica, la creciente demanda de medicina personalizada y las iniciativas gubernamentales que apoyan el desarrollo y el uso de formulaciones farmacológicas fortificadas y funcionales.
• El subsegmento de excipientes orales dominó el mercado de excipientes farmacéuticos en 2024, representando el 62,3% de los ingresos totales, impulsado por la prevalencia de la administración oral de medicamentos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de excipientes farmacéuticos 

Tendencias del mercado de excipientes farmacéuticos en Europa

Mayor eficiencia mediante formulación avanzada e integración digital

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de excipientes farmacéuticos es la integración de tecnologías de formulación avanzadas y herramientas digitales para el desarrollo de fármacos, lo que permite mejorar la eficiencia, la consistencia y la calidad en la fabricación farmacéutica.
  • Por ejemplo, las empresas están adoptando cada vez más excipientes que mejoran la solubilidad, la estabilidad y la biodisponibilidad en formulaciones orales y parenterales, lo que permite medicamentos más efectivos y amigables para el paciente.
• Las herramientas digitales y la automatización de procesos permiten el diseño predictivo de formulaciones, la optimización de combinaciones de excipientes y el monitoreo de la calidad en tiempo real, lo que garantiza una mayor precisión y una reducción de errores en la producción farmacéutica.
• La integración perfecta de excipientes avanzados con plataformas de fabricación modernas facilita el control centralizado de los procesos de formulación, lo que permite una calidad constante de lote a lote y una ampliación eficiente desde la investigación hasta la producción comercial.
• Esta tendencia hacia excipientes más inteligentes, precisos y multifuncionales está transformando las expectativas de la industria farmacéutica. En consecuencia, las empresas líderes están desarrollando excipientes de alto rendimiento adaptados a formulaciones complejas, sistemas de liberación sostenida y aplicaciones de administración dirigida de fármacos.
• La demanda de excipientes avanzados que mejoran la eficacia y la estabilidad de los medicamentos, y el cumplimiento del paciente está creciendo rápidamente tanto en el desarrollo de medicamentos genéricos como innovadores, a medida que los fabricantes farmacéuticos priorizan la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo.

Dinámica del mercado europeo de excipientes farmacéuticos

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente demanda de formulaciones de medicamentos avanzados

• La creciente prevalencia de terapias farmacéuticas complejas, junto con el enfoque creciente en medicamentos de alta calidad y centrados en el paciente, es un impulsor importante de la mayor demanda de excipientes farmacéuticos avanzados.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, los principales fabricantes de excipientes anunciaron innovaciones en excipientes multifuncionales destinadas a mejorar la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad de los fármacos. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico.
• A medida que las compañías farmacéuticas buscan formulaciones de medicamentos mejoradas, los excipientes que mejoran la estabilidad, la liberación controlada y el cumplimiento del paciente proporcionan una mejora convincente con respecto a los ingredientes inactivos tradicionales.
• Además, la creciente demanda de formulaciones especializadas, incluidos los sistemas de administración de medicamentos pediátricos, geriátricos y dirigidos, está convirtiendo a los excipientes avanzados en un componente integral en el desarrollo farmacéutico moderno.
• La conveniencia de los excipientes que permiten la liberación sostenida, el enmascaramiento del sabor, la solubilización y una mejor biodisponibilidad son factores clave que impulsan la adopción de excipientes avanzados en el desarrollo de fármacos tanto genéricos como innovadores. La tendencia hacia excipientes más eficientes, multifuncionales y que cumplen con las normativas contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos y el cumplimiento normativo

• El costo inicial relativamente alto de los excipientes farmacéuticos avanzados en comparación con los ingredientes convencionales plantea un desafío importante para una adopción más amplia, en particular para fabricantes a pequeña escala o proyectos sensibles al presupuesto.
• Además, los estrictos requisitos regulatorios para la seguridad, calidad y compatibilidad de los excipientes con diversas formulaciones de medicamentos pueden crear demoras y aumentar los costos para las compañías farmacéuticas.
• Abordar estos desafíos mediante un control de calidad sólido, el cumplimiento de los estándares farmacopeicos y el desarrollo de soluciones de excipientes rentables es crucial para generar confianza en los fabricantes y garantizar el cumplimiento normativo.
• Si bien los precios de los excipientes básicos siguen siendo manejables, los excipientes premium con propiedades multifuncionales a menudo tienen un costo más alto, lo que puede limitar su adopción entre ciertos fabricantes o en mercados emergentes.
• Superar estos desafíos a través de la innovación, la optimización de costos y una mayor conciencia sobre los beneficios de los excipientes avanzados será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de excipientes farmacéuticos.

Análisis del mercado europeo de excipientes farmacéuticos

El mercado está segmentado en función de la funcionalidad, la forma de dosificación, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

• Por funcionalidad

En función de su funcionalidad, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos se segmenta en aglutinantes y adhesivos, desintegrantes, materiales de recubrimiento, colorantes, solubilizantes, aromas, edulcorantes, diluyentes, lubricantes, tampones, emulsionantes, conservantes, antioxidantes, sorbentes, disolventes, emolientes, deslizantes, quelantes, antiespumantes, entre otros. El segmento de aglutinantes y adhesivos dominó el mercado europeo de excipientes farmacéuticos en 2024, representando el 28,4 % de los ingresos totales. Estos excipientes son esenciales en las formulaciones de comprimidos y cápsulas, ya que garantizan la integridad estructural y mejoran la compresibilidad. Mejoran la estabilidad del fármaco y ayudan a mantener perfiles de liberación uniformes. Ampliamente utilizados tanto en la fabricación farmacéutica a gran escala como en la formulación por contrato, los aglutinantes y adhesivos ofrecen fiabilidad y multifuncionalidad. Su compatibilidad con múltiples formas farmacéuticas los hace indispensables para la producción moderna de fármacos. Los fabricantes farmacéuticos prefieren cada vez más aglutinantes que también contribuyan a mejorar la solubilidad y la biodisponibilidad.

Se prevé que el segmento de materiales de recubrimiento experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de enmascaradores de sabor, formulaciones de liberación prolongada y formas farmacéuticas orales de fácil manejo. Los materiales de recubrimiento mejoran la estabilidad, realzan la estética y reducen la irritación gastrointestinal. Son especialmente importantes en formulaciones pediátricas y geriátricas. El aumento de las aprobaciones regulatorias para nuevos polímeros y recubrimientos entéricos impulsa aún más su adopción. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo en recubrimientos innovadores para diferenciar sus productos. La continua I+D y la optimización de los excipientes de recubrimiento mejoran el rendimiento de los fármacos. Este crecimiento también se ve impulsado por la demanda de recubrimientos multifuncionales que contribuyen a la solubilidad y a las propiedades de liberación controlada.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos se segmenta en sólidos, semisólidos y líquidos. El segmento de formas farmacéuticas sólidas dominó el mercado europeo en 2024, con una cuota de mercado del 51,7%. Los excipientes sólidos se utilizan ampliamente en comprimidos, cápsulas y gránulos, proporcionando una dosificación precisa, una larga vida útil y una alta estabilidad. Su facilidad de fabricación y escalabilidad los convierten en los productos preferidos tanto en la producción de fármacos genéricos como innovadores. Los excipientes sólidos mejoran la compresibilidad y permiten la liberación controlada del fármaco. Los fabricantes confían en ellos para garantizar una calidad constante en grandes lotes de producción. Son compatibles con tecnologías de formulación avanzadas, como los sistemas de liberación modificada y multiparticulados. Los excipientes sólidos siguen siendo fundamentales para la fabricación farmacéutica en Europa. Este segmento se beneficia de una alta demanda tanto en hospitales como en formuladores contratados.

Se prevé que el segmento de formas farmacéuticas líquidas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por suspensiones orales, jarabes y soluciones parenterales. Los excipientes líquidos mejoran la solubilidad, la estabilidad y la biodisponibilidad, mejorando así el cumplimiento terapéutico del paciente. Las formulaciones pediátricas y geriátricas dependen especialmente de los excipientes líquidos para su palatabilidad y facilidad de administración. Su integración con excipientes multifuncionales permite el desarrollo de productos estables, eficaces y fáciles de usar. La creciente adopción de fármacos líquidos listos para usar impulsa el crecimiento. El segmento también se beneficia del aumento de la investigación clínica y las actividades de formulación a pequeña escala. La expansión de la fabricación por contrato impulsa aún más su rápida adopción en toda Europa.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos se segmenta en excipientes orales, tópicos, parenterales y otros. El subsegmento de excipientes orales dominó en 2024, representando el 62,3% de los ingresos totales, impulsado por la prevalencia de la administración oral de fármacos. Los excipientes orales son fundamentales para comprimidos, cápsulas y gránulos, ya que mejoran el sabor, la solubilidad y la estabilidad. Mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente y son compatibles con diversos perfiles de liberación de fármacos. Las compañías farmacéuticas prefieren los excipientes orales debido a su facilidad de formulación y a su familiaridad con la normativa. La creciente demanda de medicamentos orales pediátricos y geriátricos fortalece su adopción. Los excipientes orales siguen siendo fundamentales tanto para las líneas de productos genéricos como para las innovadoras. Su fiabilidad y versatilidad los convierten en una fuente principal de ingresos. Las crecientes inversiones en formulaciones centradas en el paciente refuerzan aún más este dominio.

Se prevé que los excipientes parenterales registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el crecimiento de los productos biológicos inyectables, las vacunas y las terapias parenterales avanzadas. Estos excipientes mejoran la solubilidad, la estabilidad y la esterilidad de los fármacos inyectables. La creciente adopción de terapias basadas en proteínas y péptidos acelera la demanda. Los excipientes parenterales garantizan una dosificación precisa y una mayor vida útil. El aumento de la fabricación de productos biológicos en Europa impulsa aún más el crecimiento. Son cruciales para el cumplimiento normativo y de las formulaciones estériles. La inversión continua en I+D en soluciones parenterales favorece su rápida adopción. El segmento se beneficia del aumento de los ensayos clínicos y de las necesidades de formulación especializada.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos se segmenta en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, formuladores por contrato, organizaciones de investigación y académicos, entre otros. Las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas dominaron el mercado en 2024, con el 58,6 % de los ingresos totales. Su dominio se basa en la fabricación a gran escala, la I+D continua y la demanda de excipientes de gran volumen. Se basan en excipientes multifuncionales para optimizar las formulaciones y garantizar la estabilidad. Las alianzas con proveedores mejoran la eficiencia de la cadena de suministro. El segmento apoya la producción de medicamentos tanto genéricos como innovadores. La alta demanda de formulaciones centradas en el paciente, de liberación controlada y complejas fortalece este subsegmento. La experiencia regulatoria de las compañías farmacéuticas garantiza una adopción consistente. Este dominio se ve reforzado por las continuas inversiones en excipientes avanzados.

Se prevé que los formuladores por contrato registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por las tendencias de externalización y la demanda de formulaciones especializadas. Dependen de excipientes avanzados para satisfacer eficazmente las necesidades específicas de sus clientes. El crecimiento se ve impulsado por la externalización del desarrollo de fármacos por parte de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas. La adopción de formulaciones complejas orales, parenterales y tópicas acelera la demanda. El segmento se beneficia de la flexibilidad y la experiencia en cumplimiento normativo. Las iniciativas de colaboración con los proveedores de excipientes facilitan la rápida adopción. El aumento de los ensayos clínicos y la producción a escala piloto impulsan aún más el crecimiento. El segmento se está expandiendo por toda Europa gracias al aumento de la I+D y la externalización de formulaciones.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado europeo de excipientes farmacéuticos se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. La licitación directa dominó el mercado en 2024, representando el 46,2 % de los ingresos totales, impulsada por las compras a gran escala por parte de fabricantes farmacéuticos y hospitales. Este canal garantiza la rentabilidad, el cumplimiento normativo y un suministro ininterrumpido. Los contratos a largo plazo y el apoyo personalizado a los proveedores impulsan la adopción. Las compras de grandes volúmenes de excipientes críticos dependen de este canal. Los fabricantes pueden personalizar las formulaciones y mantener la fiabilidad de la cadena de suministro. Es especialmente preferido por las grandes plantas de producción. Las sólidas relaciones con los proveedores refuerzan la confianza y la contribución continua a los ingresos. La licitación directa sigue siendo el principal método de adquisición en Europa.

Se prevé que las ventas minoristas registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por pequeñas y medianas empresas farmacéuticas, formuladores contratados y organizaciones de investigación. La distribución minorista proporciona acceso a cantidades más pequeñas de excipientes especializados. Las plataformas de comercio electrónico y los distribuidores especializados mejoran la eficiencia de las compras. Este segmento respalda la producción a escala piloto, la I+D y los requisitos de ensayos clínicos. La rápida disponibilidad y la comodidad fomentan la adopción. Las ventas minoristas facilitan la experimentación con nuevos excipientes y formulaciones. El aumento de las actividades de investigación en Europa impulsa aún más el crecimiento. Este segmento es cada vez más relevante para las necesidades de excipientes personalizados y de nicho.

Análisis regional del mercado de excipientes farmacéuticos

• Se proyecta que el mercado europeo de excipientes farmacéuticos experimente un crecimiento significativo a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico.
• Esta expansión se debe en gran medida al aumento continuo de las inversiones en I+D farmacéutica, la creciente demanda de formulaciones de medicamentos avanzadas y especializadas y la creciente adopción de excipientes innovadores en toda la industria.
• La región se beneficia de una infraestructura de fabricación farmacéutica bien establecida, un fuerte énfasis en la calidad del producto y una creciente preferencia por excipientes de etiqueta limpia y de origen vegetal, que están ganando terreno debido a su seguridad, sostenibilidad y ventajas funcionales.

Análisis del mercado de excipientes farmacéuticos en Alemania

El mercado alemán de excipientes farmacéuticos se convirtió en el país dominante en el mercado europeo en 2024, con la mayor cuota de mercado, un 38,7 %. Esta sólida posición en el mercado se sustenta en la avanzada capacidad de fabricación farmacéutica del país, un sólido ecosistema de investigación y desarrollo, y la amplia integración de excipientes innovadores en las formulaciones de medicamentos. Además, la presencia de empresas farmacéuticas líderes y las importantes inversiones en excipientes de marca limpia y de origen vegetal refuerzan el liderazgo de Alemania, lo que le permite mantener una ventaja competitiva en el mercado europeo.

Análisis del mercado de excipientes farmacéuticos en Francia

Se proyecta que el mercado francés de excipientes farmacéuticos será el de mayor crecimiento en el mercado europeo durante el período de pronóstico, registrando la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 9,1 %. Este impresionante crecimiento se debe al aumento de la inversión en investigación nutracéutica y farmacéutica, la creciente demanda de medicina personalizada y las iniciativas gubernamentales destinadas a promover el desarrollo y la utilización de formulaciones farmacéuticas fortificadas y funcionales. Se espera que el enfoque en la innovación y la creciente infraestructura farmacéutica en Francia impulsen aún más la adopción de excipientes avanzados en el mercado, posicionando al país como un polo de crecimiento clave en Europa.

Cuota de mercado de excipientes farmacéuticos en Europa

La industria de excipientes farmacéuticos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Kerry Group plc (Irlanda)
• DFE Pharma (Países Bajos)
• Cargill, Incorporated (EE. UU.)
• Pfanstiehl (Estados Unidos)
• Colorcon, Inc. (EE. UU.)
• MEGGLE Group GmbH (Alemania)
• Omya International AG (Suiza)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Alemania)
• Ashland (EE. UU.)
• Evonik Industries AG (Alemania)
• Dow (EE.UU.)
• Croda International Plc (Reino Unido)
• Roquette Frères (Francia)
• Lubrizol (EE. UU.)
• BASF SE (Alemania)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• BENEO (Alemania)
• Chemie Trade (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado europeo de excipientes farmacéuticos

• En julio de 2021, DFE Pharma lanzó Pharmacel sMCC 90, una celulosa microcristalina silicificada diseñada para mejorar la fluidez y la compresibilidad en formulaciones sólidas orales. Este innovador excipiente se desarrolló para abordar los complejos desafíos de formulación que enfrentan los fabricantes, mejorando la eficiencia y la consistencia en la producción de comprimidos.
• En marzo de 2022, Roquette anunció una inversión de 25 millones de euros en su planta de Lestrem, Francia, para ampliar la capacidad de producción de polioles líquidos y en polvo. Esta estrategia no solo fortaleció la presencia de Roquette en la fabricación de excipientes en Europa, sino que también reforzó su capacidad para satisfacer la creciente demanda de excipientes de alta calidad en aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas.
• En marzo de 2023, Evonik inauguró oficialmente una planta de lanzamiento de lípidos con certificación GMP en Hanau, Alemania, dedicada a la producción de lípidos de grado farmacéutico. La planta se estableció para respaldar aplicaciones avanzadas de administración de fármacos, lo que refleja el compromiso de Evonik con la expansión de soluciones de excipientes para terapias complejas, incluyendo medicamentos y productos biológicos basados ​​en ARNm.
• En septiembre de 2023, Colorcon presentó un recubrimiento de película protectora contra la humedad sin dióxido de titanio para comprimidos farmacéuticos. Este desarrollo surgió en respuesta al creciente escrutinio regulatorio sobre el uso de TiO₂ en productos farmacéuticos y demostró la estrategia proactiva de Colorcon para ofrecer alternativas de excipientes seguras, eficaces y que cumplen con las normativas para formuladores globales.
• En enero de 2025, Pfanstiehl lanzó un excipiente de glicina inyectable de alta pureza, diseñado específicamente para su uso en productos biológicos, vacunas y procesos posteriores de purificación de proteínas. Este producto resaltó el enfoque de la compañía en soluciones de alta pureza y bajas endotoxinas que garantizan la estabilidad y la seguridad en formulaciones inyectables críticas.

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