Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de dispositivos para la apnea del sueño

• El tamaño del mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño se valoró en 5.600 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 9.800 millones de dólares en 2032 , con una CAGR del 7,24 %   durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como el envejecimiento de la población y el lanzamiento anticipado de terapias.

Análisis del mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño

• Los dispositivos para la apnea del sueño desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, principalmente la apnea obstructiva del sueño (AOS). Estos dispositivos, que incluyen las máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), las máquinas de presión positiva binivel en las vías respiratorias (BiPAP), los dispositivos de servoventilación adaptativa (ASV) y los dispositivos bucales, son esenciales para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias durante el sueño y mejorar la evolución del paciente. Se utilizan ampliamente en clínicas del sueño, hospitales y centros de atención domiciliaria.
• La demanda de dispositivos para la apnea del sueño en Europa se debe principalmente a la creciente prevalencia de esta apnea, especialmente relacionada con el aumento de las tasas de obesidad, el sedentarismo y el envejecimiento de la población. La creciente concienciación sobre los riesgos para la salud asociados a la apnea del sueño no tratada, como las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes, está impulsando aún más la adopción de dispositivos de diagnóstico y tratamiento.
• Europa es una región líder en el mercado de dispositivos para la apnea del sueño, con el respaldo de una sólida infraestructura sanitaria, altas tasas de diagnóstico y una importante inversión en innovación en dispositivos médicos. El Reino Unido ostenta una cuota dominante gracias a sus avanzados programas de medicina del sueño, una amplia base de pacientes con trastornos del sueño y la creciente cobertura de reembolso para los tratamientos de la apnea del sueño.

• Por ejemplo, el Reino Unido ha experimentado un mayor uso de CPAP y dispositivos de prueba del sueño en el hogar, impulsado por un cambio hacia el monitoreo remoto, la integración de la telesalud y la preferencia de los pacientes por opciones de tratamiento no invasivos.

• El mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño también se ve influenciado por el apoyo regulatorio, como las aprobaciones de la FDA para tecnologías nuevas y fáciles de usar, así como el aumento del gasto sanitario público y privado. Los avances tecnológicos, incluidos dispositivos miniaturizados, más silenciosos y cómodos, junto con el auge de las pruebas de sueño en casa, están contribuyendo a una mayor aceptación por parte de los pacientes. Además, la creciente carga de comorbilidades y la tendencia hacia la terapia personalizada están impulsando la adopción de soluciones a medida para la apnea del sueño.

Alcance del informe Segmentación del mercado de dispositivos para la apnea del sueño    

Tendencias del mercado de dispositivos para la apnea del sueño

“Aumento de la integración de dispositivos inteligentes y conectados”

• La integración de tecnología inteligente en los dispositivos para la apnea del sueño es una tendencia destacada en el mercado europeo. Dispositivos como las máquinas CPAP (Presión Positiva Continua en las Vías Respiratorias), BiPAP (Presión Positiva Binivel en las Vías Respiratorias) y los dispositivos de servoventilación adaptativa (ASV) ahora cuentan con opciones de conectividad que permiten a pacientes y profesionales sanitarios supervisar el progreso del tratamiento a distancia. La transmisión de datos en tiempo real a través de aplicaciones móviles y plataformas en la nube ayuda a los profesionales sanitarios a personalizar la atención y mejorar el cumplimiento terapéutico del paciente.

“Aumento de la integración de dispositivos inteligentes y conectados”

• La integración de tecnología inteligente en los dispositivos para la apnea del sueño es una tendencia destacada en el mercado europeo. Dispositivos como las máquinas CPAP (Presión Positiva Continua en las Vías Respiratorias), BiPAP (Presión Positiva Binivel en las Vías Respiratorias) y los dispositivos de servoventilación adaptativa (ASV) ahora cuentan con opciones de conectividad que permiten a pacientes y profesionales sanitarios supervisar el progreso del tratamiento a distancia.
• La transmisión de datos en tiempo real a través de aplicaciones móviles y plataformas en la nube está ayudando a los profesionales de la salud a personalizar la atención y mejorar el cumplimiento del paciente.

• Existe una tendencia creciente hacia el desarrollo y la adopción de dispositivos portátiles y compactos para la apnea del sueño que permiten su uso en el hogar. Estos dispositivos son cada vez más fáciles de usar y eficaces, con características como reducción de ruido, mayor comodidad y portabilidad. El aumento de la demanda de atención médica domiciliaria, impulsada por la necesidad de una atención rentable y práctica, está impulsando la adopción de estos dispositivos en el hogar, lo que facilita a los pacientes el manejo de su afección fuera del hospital.
• Existe una tendencia creciente hacia el desarrollo y la adopción de dispositivos portátiles y compactos para la apnea del sueño que permiten su uso en el hogar. Estos dispositivos son cada vez más fáciles de usar y eficaces, con características como reducción de ruido, mayor comodidad y portabilidad.
• El aumento de la demanda de atención médica domiciliaria, impulsado por la necesidad de una atención conveniente y rentable, está impulsando la adopción de estos dispositivos en el hogar, lo que facilita a los pacientes el manejo de su condición fuera del entorno hospitalario.

Dinámica del mercado de dispositivos para la apnea del sueño

Conductor

Aumentar la concienciación y el acceso al tratamiento de la apnea del sueño

• La creciente conciencia sobre los riesgos de la apnea del sueño no tratada, como las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares y la fatiga diurna, está impulsando la demanda de dispositivos para la apnea del sueño en Europa.
• Las campañas de salud pública y la educación sobre la importancia del diagnóstico y tratamiento tempranos de la apnea del sueño están animando a las personas a buscar asesoramiento médico e invertir en dispositivos como máquinas CPAP, máquinas BiPAP y sistemas de monitorización portátiles.
• La mayor accesibilidad a los servicios de atención sanitaria y a la cobertura de seguros, en particular a través de programas gubernamentales como Medicare y Medicaid en el Reino Unido, ha mejorado el acceso al tratamiento para la apnea del sueño, lo que ha contribuido al crecimiento del mercado.
• La expansión de las plataformas de comercio electrónico y los canales minoristas ha hecho que los dispositivos para la apnea del sueño sean más accesibles para una gama más amplia de consumidores, incluidos aquellos que prefieren soluciones de diagnóstico y tratamiento en el hogar.

Por ejemplo,

• En enero de 2024, la FDA del Reino Unido aprobó un nuevo dispositivo portátil para la apnea del sueño, "SnoozeTrack", que combina funciones diagnósticas y terapéuticas en un solo dispositivo. Este dispositivo está diseñado para uso domiciliario y ofrece terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y monitorización del sueño, lo que lo convierte en una opción práctica para pacientes con dificultades para acudir a la clínica con regularidad. La introducción de estos innovadores dispositivos refleja la creciente demanda del mercado de tratamientos accesibles, eficaces y fáciles de usar para la apnea del sueño.

• En consonancia con estas tendencias, las empresas están introduciendo cada vez más dispositivos innovadores y fáciles de usar, incluidos dispositivos de monitoreo inalámbrico y tecnología portátil, que están acelerando aún más su adopción en el mercado.
• Además, los avances en telemedicina y monitoreo remoto para el cuidado de la apnea del sueño están mejorando la adherencia al tratamiento y expandiendo la base de pacientes, especialmente en áreas remotas o desatendidas.

Oportunidad

Integración de dispositivos para la apnea del sueño en plataformas de telemedicina y domiciliarias

• La creciente tendencia hacia la atención médica domiciliaria y la telemedicina está creando oportunidades importantes para la integración de dispositivos para la apnea del sueño en soluciones de monitoreo remoto y tratamiento en el hogar en Europa.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica adoptan cada vez más soluciones de salud digitales, existe una creciente demanda de dispositivos para la apnea del sueño que ofrecen monitoreo continuo, intercambio de datos y consultas médicas remotas, particularmente en áreas rurales y desatendidas.
• El cambio hacia la telemedicina y las consultas virtuales está fomentando el desarrollo de dispositivos conectados para la apnea del sueño, lo que permite a los pacientes controlar su afección de manera más efectiva desde la comodidad de sus hogares mientras mantienen a sus proveedores de atención médica actualizados en tiempo real.

Por ejemplo,

• En febrero de 2024, la empresa ResMed lanzó un equipo de CPAP conectado a la nube, el "AirSense 11", que se integra con aplicaciones móviles para proporcionar a pacientes y profesionales de la salud datos en tiempo real sobre la adherencia al tratamiento, la calidad del sueño y la eficacia de la terapia. Esta innovación permite a los pacientes gestionar su tratamiento de la apnea del sueño en casa, a la vez que se benefician de la monitorización remota y las consultas de seguimiento virtuales con sus profesionales de la salud, lo que refleja la creciente oportunidad en el cuidado de la apnea del sueño domiciliario y mediante telemedicina.

• Esta tendencia también está impulsando la necesidad de dispositivos más compactos, fáciles de usar y no intrusivos que puedan integrarse fácilmente en la vida diaria de los pacientes sin interrumpir sus rutinas.

Restricción/Desafío

“Altos costos de equipos y procesos complejos de aprobación regulatoria”

• Los dispositivos avanzados para la apnea del sueño, como las máquinas CPAP y BiPAP con sistemas de monitorización integrados y tecnología inteligente, suelen conllevar elevados costes de adquisición, mantenimiento y operación. Estos gastos pueden suponer una barrera importante para los pequeños proveedores de atención médica, clínicas y agencias de atención domiciliaria, especialmente en zonas rurales o desatendidas de toda Europa.
• Los complejos y largos procesos de aprobación regulatoria impuestos por agencias como la FDA del Reino Unido y Health Germany también obstaculizan a los fabricantes que buscan lanzar o actualizar dispositivos para la apnea del sueño. Estas regulaciones, si bien son necesarias para la seguridad del paciente, contribuyen a retrasar la entrada al mercado, aumentar los costos de desarrollo y la necesidad de ensayos clínicos exhaustivos.

Por ejemplo,

• En marzo de 2024, un informe de la FDA del Reino Unido destacó los desafíos que enfrentan los pequeños fabricantes de dispositivos para la apnea del sueño para obtener la autorización de la FDA para nuevas tecnologías. El informe señaló que los dispositivos innovadores para la apnea del sueño con funciones avanzadas, como la transmisión inalámbrica de datos y el ajuste terapéutico basado en inteligencia artificial, sufrieron retrasos en la aprobación debido a los rigurosos requisitos de prueba. Estos retrasos obstaculizaron la capacidad de las empresas más pequeñas para competir con actores más grandes y consolidados del mercado, lo que limitó su alcance y sus oportunidades de crecimiento.

Alcance del mercado de dispositivos para la apnea del sueño

El mercado está segmentado según el tipo de enfermedad, tipo, demografía del paciente, usuario final y canal de distribución.

Se proyecta que en 2025 los dispositivos dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo

Se prevé que el segmento de Dispositivos domine el mercado de microscopios oftálmicos quirúrgicos, con la mayor participación del 56,38% en 2025, gracias a su eficacia demostrada en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS), la forma más común de apnea del sueño. Los dispositivos PAP, como CPAP, BiPAP y APAP, se consideran ampliamente la terapia de primera línea para casos moderados a graves. Su capacidad para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias durante el sueño reduce significativamente los episodios de apnea y mejora la calidad del sueño. La creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios, sumada a la creciente prevalencia de trastornos del sueño, está impulsando la demanda de estos dispositivos.

Se espera que el sector pediátrico represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de demografía de pacientes.

En 2025, se prevé que el segmento pediátrico domine el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 51,45 %, debido a la creciente incidencia de diabetes tipo 1 en niños, la mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz y la creciente preferencia de los padres por soluciones de monitorización no invasivas. Los avances en tecnologías portátiles de monitorización de glucosa, fáciles de usar y adaptadas a niños, también contribuyen al crecimiento del mercado, junto con el aumento de las iniciativas gubernamentales que promueven la atención de la diabetes pediátrica y los programas de gestión de la salud escolar.

Análisis regional del mercado de dispositivos para la apnea del sueño

El Reino Unido es el país dominante en el mercado de dispositivos para la apnea del sueño.

• El Reino Unido lidera el mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño, impulsado por una alta prevalencia de la apnea del sueño, una sólida infraestructura de diagnóstico y una fuerte presencia de actores clave del mercado como ResMed, Philips Respironics y Fisher & Paykel Healthcare.
• El avanzado sistema de salud del país, las campañas de concientización generalizadas y el creciente énfasis en la salud del sueño han aumentado significativamente las tasas de diagnóstico y tratamiento de la apnea del sueño.
• Las políticas de reembolso de apoyo, la integración de estudios del sueño en la atención médica de rutina y la creciente adopción de plataformas de telemedicina han acelerado aún más la adopción de CPAP, BiPAP y dispositivos de prueba del sueño en el hogar.
• Los avances tecnológicos como las máquinas PAP conectadas a la nube, los sistemas de monitoreo portátiles y las soluciones de gestión de terapia habilitadas con inteligencia artificial continúan posicionando al Reino Unido como un centro de innovación y crecimiento del mercado.

Se proyecta que Alemania registre la mayor tasa de crecimiento.

• Se espera que Alemania registre el crecimiento más rápido en el mercado de dispositivos para la apnea del sueño en Europa, respaldado por una mayor conciencia de los trastornos relacionados con el sueño, la expansión de los servicios de atención médica y el aumento del envejecimiento de la población.
• Las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar el acceso a los servicios de diagnóstico, en particular en las regiones rurales y marginadas, están contribuyendo a la creciente demanda de dispositivos de prueba y terapia del sueño para uso doméstico.
• Herramientas terapéuticas y de diagnóstico, impulsadas por la expansión de las clínicas del sueño, una mejor cobertura de seguros y esfuerzos educativos que promueven el diagnóstico y el tratamiento tempranos.
• La creciente disponibilidad de soluciones de salud digital, consultas de telesalud y tecnologías de monitoreo móvil está haciendo que el manejo de la apnea del sueño sea más accesible y eficiente, lo que acelera aún más la penetración del mercado en Alemania.

Cuota de mercado de dispositivos para la apnea del sueño

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia en Europa, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• ResMed Inc. (Reino Unido)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Fisher & Paykel Healthcare (Nueva Zelanda)
• Compumedics Limited (Australia)
• Itamar Medical Ltd. (Israel)
• Corporación Nihon Kohden (Japón)
• Conduzca DeVilbiss Healthcare (Reino Unido)

Últimos avances en el mercado europeo de dispositivos para la apnea del sueño

• En noviembre de 2023, Vivos Therapeutics obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para sus dispositivos orales CARE (Reposicionamiento y/o Expansión Completa de las Vías Respiratorias), diseñados para adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) grave. Esta autorización abarca los destacados dispositivos orales de ADN, ARNm y ARNm de la compañía.
• En octubre de 2023, ResMed y Bittium Biosignals Ltd, filial de Bittium Corporation, firmaron un acuerdo por el cual ResMed se convierte en distribuidor de Bittium Respiro, una solución avanzada para la prueba y el análisis de la apnea del sueño en el hogar. Esta solución integral incluye el dispositivo de medición Bittium Respiro, sus accesorios y la herramienta de análisis y plataforma de servicios Bittium Respiro Analyst. El acuerdo no exclusivo abarca Noruega, el Reino Unido, Suiza, la República de Irlanda, Finlandia y Suecia.

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