Global Alirocumab Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
1.16 Billion
USD
2.44 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 1.16 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 2.44 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de alirocumab por indicación ( hipercolesterolemia familiar, enfermedad cardiovascular aterosclerótica, hiperlipidemia secundaria y pacientes con alto riesgo cardiovascular), vía de administración (inyección subcutánea y autoadministración), tipo de paciente (pacientes adultos y pediátricos), línea de tratamiento (tratamiento de primera y segunda línea), canal de distribución (farmacias hospitalarias y farmacias minoristas): tendencias del sector y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de alirocumab
- El tamaño del mercado mundial de alirocumab se valoró en USD 1.16 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 2.44 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,8% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la creciente adopción de inhibidores de PCSK9.
Análisis del mercado de Alirocumab
- Alirocumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una enzima implicada en la regulación del colesterol. Se utiliza como complemento a la dieta y el tratamiento con estatinas para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) en pacientes con hipercolesterolemia, hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe) o enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ECVA).
- El mercado mundial de alirocumab está experimentando un crecimiento constante debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, las crecientes preocupaciones sobre la salud relacionadas con el colesterol y la creciente conciencia sobre los inhibidores de PCSK9.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de alirocumab con una participación de mercado de aproximadamente el 40,4%, impulsada por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, una mayor conciencia de las terapias para reducir los lípidos y la fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave como Sanofi y Regeneron.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de alirocumab, con una participación de mercado proyectada de aproximadamente el 24,6 % en 2025, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la creciente conciencia de las terapias para reducir el colesterol.
- Se prevé que el segmento de pacientes adultos domine el mercado con una cuota de mercado del 72,15% debido a la mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares e hipercolesterolemia en la población adulta. Dado que estas afecciones son más comunes en adultos, especialmente en los mayores de 40 años, existe una demanda significativa de terapias hipolipemiantes como el alirocumab.
Alcance del informe y segmentación del mercado de Alirocumab
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de Alirocumab |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de alirocumab
“Creciente tendencia hacia el tratamiento cardiovascular personalizado”
- Una tendencia destacada en el mercado del alirocumab es el cambio creciente hacia el tratamiento cardiovascular personalizado, impulsado por la necesidad de terapias dirigidas en pacientes con intolerancia a las estatinas o alto riesgo cardiovascular.
- Alirocumab, como inhibidor de PCSK9, ofrece un enfoque personalizado para la reducción de lípidos, particularmente eficaz para personas con afecciones genéticas como hipercolesterolemia familiar o aquellas que no responden a las estatinas tradicionales.
- Por ejemplo, las prácticas clínicas recientes muestran una creciente preferencia de los médicos por los inhibidores de PCSK9 en el tratamiento de pacientes con ASCVD establecida y niveles persistentemente elevados de LDL-C a pesar de la terapia máxima con estatinas, lo que destaca un movimiento hacia una atención basada en la precisión en cardiología.
- Este cambio hacia la medicina personalizada está transformando los protocolos de control del colesterol, mejorando la adherencia y los resultados de los pacientes e impulsando la demanda de terapias como el alirocumab que se adaptan a los perfiles de tratamiento individualizados.
Dinámica del mercado de alirocumab
Conductor
Adopción creciente de inhibidores de PCSK9
- La creciente adopción de inhibidores de PCSK9 en las pautas de tratamiento para el control del colesterol está impulsando significativamente la demanda de Alirocumab.
- Con la creciente evidencia clínica que respalda su eficacia para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y los eventos cardiovasculares, los profesionales de la salud están incorporando cada vez más inhibidores de PCSK9 como alirocumab en los protocolos de tratamiento para pacientes de alto riesgo.
- Este cambio se ve fomentado aún más por las directrices internacionales actualizadas que recomiendan inhibidores de PCSK9 para pacientes que no alcanzan los niveles objetivo de C-LDL con estatinas y modificaciones del estilo de vida.
Por ejemplo,
- En 2022, la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y el Colegio Americano de Cardiología (ACC) destacaron el papel de los inhibidores de PCSK9 en la prevención secundaria para pacientes con ASCVD establecida, reforzando su relevancia clínica.
- En consecuencia, la integración de alirocumab en la atención cardiovascular convencional se está acelerando, impulsada por el respaldo clínico y la creciente confianza de los médicos en sus beneficios terapéuticos.
Oportunidad
Creciente interés por la medicina personalizada y el perfil genético
- El creciente enfoque en la medicina personalizada y el perfil genético ofrece una oportunidad significativa para optimizar el uso de alirocumab en el manejo de la hipercolesterolemia y el riesgo cardiovascular.
- Al identificar a los pacientes con hipercolesterolemia familiar (HF) o aquellos que están genéticamente predispuestos a niveles elevados de colesterol LDL, los médicos pueden orientar mejor las terapias como el alirocumab hacia aquellos que se beneficiarán más.
- El cribado genético también puede ayudar a predecir la respuesta y la tolerancia del paciente a los inhibidores de PCSK9, lo que respalda enfoques terapéuticos de precisión que mejoran la eficacia del tratamiento y reducen la prescripción por ensayo y error.
Por ejemplo,
- En 2023, el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI) destacó la investigación en curso sobre el uso de la genómica para adaptar las terapias de reducción de lípidos, allanando el camino para una prevención más eficaz de las enfermedades cardiovasculares en poblaciones de alto riesgo.
- La integración de conocimientos genéticos con los protocolos de tratamiento con alirocumab puede conducir a mejores resultados clínicos, menores efectos adversos y una mayor adopción de terapias biológicas dirigidas al manejo de lípidos.
Restricción/Desafío
“Conocimiento y diagnóstico limitados de la hipercolesterolemia familiar”
- La conciencia y el diagnóstico limitados de la hipercolesterolemia familiar (HF) representan un desafío importante en el mercado de alirocumab, particularmente en las regiones en desarrollo y con escasos recursos.
- A pesar de la disponibilidad de terapias eficaces como Alirocumab, muchos pacientes con niveles de colesterol genéticamente elevados permanecen sin diagnosticar o reciben un diagnóstico erróneo, lo que retrasa el tratamiento adecuado.
- La falta de pruebas rutinarias de lípidos, el acceso inadecuado a pruebas genéticas y las mínimas iniciativas de salud pública dirigidas a la HF contribuyen al subreconocimiento de la enfermedad.
Por ejemplo,
- Un estudio de 2022 publicado en el Journal of Clinical Lipidology descubrió que más del 90% de los casos de HF en todo el mundo permanecen sin diagnosticar, lo que reduce significativamente el grupo de pacientes que podrían beneficiarse de inhibidores de PCSK9 como Alirocumab.
- Esta brecha diagnóstica obstaculiza la expansión del mercado al limitar la población elegible para el tratamiento, a pesar de los beneficios clínicos comprobados de la intervención temprana con terapias dirigidas para reducir los lípidos.
Alcance del mercado de Alirocumab
El mercado está segmentado en función de la indicación, la vía de administración, el tipo de paciente, la línea de tratamiento y el canal de distribución.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por indicación |
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Por vía administrativa |
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Por tipo de paciente |
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Por línea de tratamiento |
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Por canal de distribución |
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Se proyecta que en 2025, los pacientes adultos dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de paciente.
Se prevé que el segmento de pacientes adultos domine el mercado de láseres dentales, con la mayor participación (72,15 %) en 2025, debido a la mayor prevalencia de enfermedades cardiovasculares e hipercolesterolemia en la población adulta. Dado que estas afecciones son más comunes en adultos, especialmente en los mayores de 40 años, existe una demanda significativa de terapias hipolipemiantes como el alirocumab.
Se espera que la enfermedad cardiovascular aterosclerótica represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento de indicación.
En 2025, se prevé que el segmento de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica domine el mercado mundial de alirocumab, con la mayor cuota de mercado, un 48,35 %, debido a su alta prevalencia mundial y a la necesidad urgente de terapias agresivas para la reducción de lípidos. Como principal causa de morbilidad y mortalidad a nivel mundial, la ECVA requiere un control eficaz del colesterol, y la eficacia demostrada del alirocumab para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) lo posiciona como un agente terapéutico clave.
Análisis regional del mercado de alirocumab
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de Alirocumab.
- Se espera que América del Norte domine el mercado mundial de alirocumab con una participación de mercado de aproximadamente el 64,7%, impulsada por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, una mayor conciencia de las terapias para reducir los lípidos y la fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave como Sanofi y Regeneron.
- Estados Unidos tiene una participación de mercado del 40,4%, debido principalmente a la adopción generalizada de alirocumab para pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) y colesterol alto, así como a la creciente prevalencia de hipercolesterolemia entre la población adulta.
- La región se beneficia de una infraestructura de atención médica avanzada, cobertura de seguro que respalda los tratamientos biológicos y una alta tasa de aceptación de recetas de inhibidores de PCSK9 como alirocumab.
- El énfasis constante en mejorar la salud cardiovascular y el uso creciente de Alirocumab tanto en entornos preventivos como terapéuticos fortalecen aún más su dominio en la región.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de Alirocumab .
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de alirocumab, con una participación de mercado proyectada del 24,6 % en 2025, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la creciente conciencia de las terapias para reducir el colesterol.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave debido al aumento de los gastos de atención médica, la creciente carga de hipercolesterolemia y ASCVD, y la expansión del acceso a productos biológicos avanzados como los inhibidores de PCSK9.
- Japón sigue siendo un mercado líder gracias a su sólido respaldo regulatorio, la amplia adopción clínica de agentes hipolipemiantes biológicos y un sistema de salud avanzado. El enfoque del país en la medicina de precisión y las políticas de reembolso favorables para pacientes con alto riesgo cardiovascular impulsan aún más la adopción de alirocumab.
- Se espera que India registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) en el mercado de alirocumab, con una cuota de mercado del 2,9 %, impulsada por el crecimiento de la clase media, la creciente incidencia de dislipidemia y eventos cardiovasculares, y la mayor concienciación sobre las opciones de tratamiento biológico. Las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso y la asequibilidad de la atención médica también impulsan la expansión del mercado.
Cuota de mercado de alirocumab
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Amgen Inc. (EE. UU.)
- Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
- Sanofi (Francia)
Últimos avances en el mercado mundial de Alirocumab
- En marzo de 2024, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había ampliado la aprobación de Praluent (alirocumab) para incluir a pacientes pediátricos de 8 años o más con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe). Esta aprobación permite su uso como complemento a la dieta y otras terapias para reducir el colesterol LDL en esta población más joven.
- En marzo de 2024, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había ampliado la indicación de Praluent (alirocumab), aprobando su uso como complemento de la dieta y otras terapias para reducir el colesterol LDL en pacientes pediátricos de 8 años o más con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe).
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