Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la amiloidosis: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

 Mercado de tratamiento de la amiloidosis

• El tamaño del mercado global de tratamiento de amiloidosis se valoró en USD 5.15 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 9.60 mil millones para 2032 ,  con una CAGR del 8,10 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia de la amiloidosis (ATTR) a nivel mundial, junto con una mayor concienciación y las iniciativas de diagnóstico temprano. Los avances en las pruebas genéticas y el diagnóstico basado en biomarcadores permiten una identificación y un inicio del tratamiento más rápidos, lo que impulsa la demanda de terapias innovadoras.
• Además, la creciente preferencia de los pacientes por las terapias modificadoras de la enfermedad, en particular las que abordan la patología subyacente de la amiloidosis, está impulsando la demanda en los mercados globales. La aparición de nuevas terapias de interferencia de ARN (ARNi) y estabilizadores de la transtiretina (TTR) está transformando el panorama terapéutico. Estas innovaciones están posicionando las terapias para la amiloidosis a la vanguardia del manejo de enfermedades raras, impulsando una adopción más rápida y acelerando significativamente el crecimiento del mercado global.

Análisis del mercado del tratamiento de la amiloidosis

• La amiloidosis es un trastorno metabólico extremadamente raro que afecta la funcionalidad y la forma de órganos y tejidos. Esto puede provocar enfermedades potencialmente mortales. La amiloidosis generalmente se desarrolla cuando la proteína amiloide se deposita en los tejidos y órganos.
• La creciente demanda de tratamientos para la amiloidosis se debe principalmente a una mayor concienciación sobre la enfermedad, los avances en las capacidades diagnósticas y el aumento de la población de pacientes afectados tanto por las formas hereditarias como por las formas silvestres de la enfermedad. El aumento de las actividades de investigación y desarrollo también contribuye a mejorar las opciones terapéuticas y la accesibilidad.
• Se proyecta que Norteamérica liderará el mercado mundial de tratamiento de la amiloidosis, y se espera que represente la mayor cuota de ingresos, con un 40,01%, en 2025. Este dominio se sustenta en la adopción temprana de nuevas terapias, un mayor gasto en atención médica, sólidas estructuras de reembolso y la sólida presencia de importantes empresas farmacéuticas. Estados Unidos, en particular, está experimentando un crecimiento significativo gracias a la disponibilidad de terapias aprobadas como tafamidis y a la expansión de los ensayos clínicos.
• Se prevé que la región Asia-Pacífico sea el mercado de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Esta región se ve impulsada por la creciente urbanización, la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento de la renta disponible y un mayor enfoque en las enfermedades raras. Países como China, Japón y Corea del Sur están invirtiendo fuertemente en el diagnóstico temprano y el acceso al tratamiento de la amiloidosis.
• Se prevé que el segmento de tafamidis alcance la mayor cuota de mercado, con un 43,2 %, en 2025, gracias a su eficacia clínica demostrada, su perfil de seguridad consolidado y su condición de primer tratamiento aprobado por la FDA para la miocardiopatía amiloidótica por transtiretina (CM-ATTR). Su vía de administración oral y su eficacia para retrasar la progresión de la enfermedad lo han convertido en la opción terapéutica preferida por los profesionales sanitarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la amiloidosis

Tendencias del mercado del tratamiento de la amiloidosis

Creciente adopción de terapias modificadoras de la enfermedad como estándar de atención en el tratamiento de la amiloidosis .

• Una tendencia significativa y en auge en la industria biofarmacéutica global es la expansión de carteras mediante acuerdos de licencia estratégicos. Estas alianzas permiten a las empresas diversificar su oferta de productos, acceder a terapias innovadoras y entrar en nuevos mercados sin necesidad de un desarrollo interno exhaustivo. 
• Por ejemplo, el acuerdo de licencia de Fresenius Kabi con SamChunDang Pharm para comercializar un biosimilar de aflibercept ejemplifica esta tendencia. Al obtener derechos exclusivos en EE. UU. y varios países latinoamericanos, Fresenius Kabi amplía su cartera de tratamientos oftálmicos y su presencia en el mercado.
• Estas asociaciones estratégicas permiten a las empresas aprovechar las innovaciones externas, reducir el tiempo de comercialización de nuevas terapias y satisfacer la creciente demanda de opciones de tratamiento rentables en diversas áreas terapéuticas. 
• Esta tendencia es particularmente pertinente en regiones como India, donde el acceso a soluciones de atención sanitaria asequibles es crucial y donde las asociaciones pueden facilitar la introducción de tratamientos avanzados para poblaciones desatendidas.  
• La demanda de tratamientos avanzados para la amiloidosis que integren inteligencia artificial y herramientas de diagnóstico basadas en datos está aumentando a nivel mundial, a medida que los proveedores de atención médica y los pacientes priorizan la precisión, la detección temprana y las estrategias terapéuticas personalizadas. 

Dinámica del mercado del tratamiento de la amiloidosis

Conductor

Aumento de la prevalencia de la amiloidosis por transtiretina (ATTR) y aumento de las tasas de diagnóstico

• Un factor clave del crecimiento del mercado global del tratamiento de la amiloidosis es la creciente prevalencia de la amiloidosis por transtiretina (ATTR), especialmente entre los adultos mayores, junto con las mejoras en la capacidad diagnóstica. La amiloidosis por ATTR a menudo permanece infradiagnosticada debido a sus síntomas inespecíficos, pero las tecnologías avanzadas de imagen y las pruebas genéticas están mejorando significativamente las tasas de detección.
• Por ejemplo, en febrero de 2025, Alnylam Pharmaceuticals lanzó una campaña de concienciación en EE. UU. y Europa para promover la detección temprana de la ATTR. Esta campaña incluyó servicios de diagnóstico subvencionados en colaboración con importantes hospitales. Esta iniciativa generó un aumento considerable de los diagnósticos confirmados de ATTR y una mayor adopción de tratamientos como el patisirán.
• El creciente número de casos diagnosticados, impulsado por avances tecnológicos como la resonancia magnética cardíaca y la gammagrafía ósea, está ampliando la base de pacientes elegibles para terapias. Esto, a su vez, incrementa la demanda tanto de fármacos silenciadores de genes como de estabilizadores de TTR, que han demostrado eficacia para ralentizar la progresión de la enfermedad.
• Además, una mayor concienciación clínica entre cardiólogos y neurólogos, especialmente en poblaciones de alto riesgo como los mayores de 60 años, está reduciendo el tiempo de diagnóstico. Esta tendencia contribuye a la intervención terapéutica temprana, mejora los resultados de los pacientes e impulsa el crecimiento general del mercado del tratamiento de la amiloidosis.

Restricción/Desafío

Los altos costos de tratamiento y las limitadas políticas de reembolso limitan el crecimiento del mercado .

• El alto costo de los tratamientos para la amiloidosis sigue siendo una limitación importante en el mercado global, lo que limita el acceso para muchos pacientes, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Estas terapias avanzadas, que incluyen silenciadores y estabilizadores génicos, suelen tener precios elevados debido a la complejidad de los procesos de desarrollo y los requisitos regulatorios.
• Por ejemplo, el precio de tafamidis, un tratamiento líder para la amiloidosis, ha sido motivo de preocupación a nivel mundial, con costos anuales que superan los $200,000 en algunas regiones, lo que lo hace inasequible para muchos pacientes y sistemas de salud. Estos altos costos dificultan su adopción generalizada y la aprobación de reembolsos.
• La carga financiera para pacientes y aseguradoras frena la penetración en el mercado, especialmente donde la cobertura sanitaria es limitada. Esta situación subraya la necesidad de opciones de tratamiento más rentables y mayores programas de apoyo por parte de las compañías farmacéuticas.
• Si bien se están realizando esfuerzos para desarrollar biosimilares y terapias alternativas a precios más bajos, así como programas de asistencia a pacientes de empresas como Pfizer y Akcea Therapeutics, el gasto general sigue siendo un obstáculo clave para un crecimiento más amplio del mercado.

Alcance del mercado del tratamiento de la amiloidosis

El mercado está segmentado según tipo, tipo de terapia, tipo de tratamiento, medicamentos, vía de administración y usuarios finales.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado global de tratamiento de la amiloidosis se segmenta en amiloidosis primaria, amiloidosis secundaria, amiloidosis relacionada con diálisis y otras. El segmento de amiloidosis primaria domina con la mayor cuota de mercado, con un 43,2 % en 2025, gracias a la eficacia de terapias como tafamidis, que estabiliza la proteína transtiretina y ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad. La seguridad comprobada del fármaco, su dosificación oral y su facilidad de administración contribuyen significativamente a su uso generalizado y a la adherencia terapéutica del paciente.

Se proyecta que el segmento de la amiloidosis primaria registrará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente papel terapéutico en casos de amiloidosis por transtiretina, tanto hereditaria como de tipo salvaje. La mejora de las capacidades diagnósticas, la mayor concienciación de los médicos y el aumento de la base de pacientes son factores que contribuyen al rápido crecimiento del mercado en este segmento.

• Por tipo de terapia

Según el tipo de terapia, el mercado del tratamiento de la amiloidosis se segmenta en quimioterapia y terapia dirigida. El segmento de quimioterapia obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su eficacia clínica para reducir la producción anormal de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL. La quimioterapia sigue siendo fundamental en el tratamiento, especialmente en combinación con el trasplante de células madre, y está respaldada por una larga trayectoria clínica y la experiencia de los médicos.

Se prevé que el segmento de quimioterapia experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las tasas de diagnóstico a nivel mundial, la mejora del acceso a la atención oncológica y la creciente concienciación sobre la amiloidosis como trastorno de células plasmáticas. El desarrollo continuo de regímenes quimioterapéuticos más seguros y tolerables refuerza aún más su papel en la mejora de los resultados del tratamiento y la ampliación del alcance de los pacientes.

• Por tipo de tratamiento

Según el tipo de tratamiento, el mercado de tratamiento de la amiloidosis se segmenta en medicamentos y cirugía. Los medicamentos obtuvieron la mayor cuota de mercado en 2025, impulsados ​​por el uso generalizado de teléfonos inteligentes y la facilidad de gestionar el acceso mediante aplicaciones móviles específicas. Los medicamentos ofrecen funciones como acceso remoto, intercambio de claves digitales y registros de actividad, lo que los convierte en una opción muy versátil y fácil de usar.

Se espera que este medicamento registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, favorecido por su fiabilidad y la posibilidad de acceder mediante códigos PIN, lo que ofrece una alternativa práctica a las llaves físicas o los teléfonos inteligentes. Los teclados son especialmente populares en propiedades de alquiler y para facilitar el acceso al personal de servicio.

• Por las drogas

En cuanto a fármacos, el mercado del tratamiento de la amiloidosis se segmenta en inhibidores del transporte de transtiretina, inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales, inhibidores del proteasoma y otros. El segmento de inhibidores del transporte de transtiretina representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre la amiloidosis y la eficacia demostrada de fármacos como el tafamidis para estabilizar las proteínas transtiretina y ralentizar la progresión de la enfermedad. La creciente preferencia de los pacientes por las terapias dirigidas y la ampliación de las aprobaciones son factores clave de crecimiento.

Se prevé que el segmento de inhibidores del transporte de transtiretina registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en investigación, la expansión de las indicaciones en amiloidosis hereditaria y de tipo salvaje, y la creciente accesibilidad a nuevas terapias en los mercados emergentes. La mejora de los resultados para los pacientes y las políticas de reembolso favorables impulsan aún más la adopción de esta clase de fármacos.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la amiloidosis

• América del Norte domina el mercado de tratamiento de amiloidosis con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por una mayor concienciación sobre la enfermedad, una infraestructura de atención médica avanzada y fuertes inversiones en investigación y desarrollo.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región priorizan el diagnóstico temprano y el acceso a terapias innovadoras, respaldadas por marcos de reembolso sólidos y una amplia disponibilidad de tratamientos aprobados como tafamidis.
• Este liderazgo se ve reforzado además por el elevado gasto sanitario, la creciente población geriátrica y la presencia de importantes compañías farmacéuticas, que hacen de América del Norte un mercado clave para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria y de tipo salvaje.

Perspectiva del mercado estadounidense de tratamiento de la amiloidosis

El mercado estadounidense de tratamiento de la amiloidosis representó la mayor participación en los ingresos, con un 81 %, en Norteamérica en 2025, impulsado por la creciente concienciación sobre la amiloidosis y la disponibilidad de opciones de tratamiento avanzadas. El creciente énfasis en el diagnóstico precoz y la expansión de los ensayos clínicos están impulsando las tasas de adopción. Además, la sólida infraestructura sanitaria, el mayor gasto sanitario y las políticas de reembolso favorables contribuyen al dominio del mercado del país. La presencia de compañías farmacéuticas líderes que lanzan activamente terapias innovadoras acelera aún más el crecimiento del mercado en EE. UU.  

Perspectivas del mercado europeo del tratamiento de la amiloidosis

Se espera que el mercado europeo de tratamiento de la amiloidosis crezca a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por la mayor concienciación sobre la amiloidosis y los avances en tecnologías diagnósticas y terapéuticas. El aumento de la inversión en atención médica y los marcos regulatorios favorables impulsan aún más la expansión del mercado. La creciente prevalencia de la amiloidosis hereditaria y de tipo salvaje por transtiretina, junto con un mayor acceso a nuevos tratamientos, está impulsando su adopción tanto en poblaciones urbanas como rurales. Además, la mayor atención al diagnóstico precoz y la mejora de los resultados de los pacientes están impulsando la demanda en toda Europa.

Perspectivas del mercado del tratamiento de la amiloidosis en el Reino Unido

Se proyecta que el mercado británico de tratamiento de la amiloidosis registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de tecnologías para hogares inteligentes y la creciente demanda de mayor seguridad y comodidad. La creciente preocupación por los robos y la seguridad personal motiva a propietarios de viviendas y empresas a invertir en soluciones de acceso sin llave. Además, la sólida infraestructura digital del Reino Unido y la amplia adopción del comercio electrónico están acelerando aún más el crecimiento del mercado.  

Análisis del mercado alemán de tratamiento de la amiloidosis

Se proyecta que el mercado alemán de tratamientos para la amiloidosis crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la seguridad digital y la creciente demanda de soluciones avanzadas y respetuosas con el medio ambiente. La sólida infraestructura de Alemania y su enfoque en la innovación y la sostenibilidad respaldan la adopción generalizada de tratamientos para la amiloidosis tanto en el sector residencial como en el comercial. La integración con sistemas de domótica también está ganando terreno, ya que los consumidores muestran una fuerte preferencia por tecnologías seguras y centradas en la privacidad que satisfagan las expectativas locales.  

Perspectiva del mercado del tratamiento de la amiloidosis en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tratamiento de la amiloidosis en Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, superior al 24%, en 2025, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y el progreso tecnológico en países clave como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales que promueven la digitalización y la adopción de hogares inteligentes están acelerando el crecimiento del mercado. Además, el surgimiento de Asia-Pacífico como un importante centro de fabricación de componentes para el tratamiento de la amiloidosis está mejorando la asequibilidad y la accesibilidad, ampliando la base de consumidores en toda la región.  

Perspectivas del mercado del tratamiento de la amiloidosis en Japón

El mercado japonés del tratamiento de la amiloidosis está cobrando impulso gracias a la cultura tecnológica avanzada del país, la rápida urbanización y la creciente demanda de comodidad. El fuerte énfasis en la seguridad impulsa su adopción, especialmente con el auge de los hogares inteligentes y los edificios conectados. La integración con dispositivos del IoT, como cámaras de seguridad e iluminación, impulsa aún más el crecimiento. Además, se prevé que el envejecimiento de la población japonesa aumente la demanda de soluciones de acceso seguras e intuitivas en los sectores residencial y comercial.  

Análisis del mercado del tratamiento de la amiloidosis en China

El mercado chino de tratamiento de la amiloidosis registró la mayor participación en los ingresos de la región Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida urbanización, el crecimiento de la clase media y la adopción generalizada de tecnologías avanzadas. Como uno de los mayores mercados de hogares inteligentes a nivel mundial, China observa un creciente uso de tratamientos para la amiloidosis en los sectores residencial, comercial y de alquiler. Las iniciativas gubernamentales que promueven las ciudades inteligentes, junto con soluciones asequibles y una sólida fabricación nacional, son importantes impulsores del crecimiento.

Cuota de mercado del tratamiento de la amiloidosis

La industria del tratamiento de la amiloidosis está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Fortress Biotech, Inc. (EE. UU.)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd (Japón)
• Arcturus Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Neurimmune (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Proclara Biosciences (EE. UU.)
• Prothena (Irlanda)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Ionis Pharmaceuticals, Inc. (EE.UU.
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Celgene Corporation (EE. UU.) (ahora parte de Bristol Myers Squibb)
• Eidos Therapeutics (EE. UU.)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Fresenius Kabi AG (Alemania)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Mylan NV (EE. UU.) (se fusionó con Upjohn para formar Viatris)
• Novartis AG (Suiza)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)

Últimos avances en el mercado mundial del tratamiento de la amiloidosis

• En octubre de 2023, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. anunció la publicación de los resultados del estudio APOLLO-B de fase 3 sobre patisirán en pacientes con miocardiopatía por amiloidosis ATTR. El estudio indicó que el patisirán preservó la funcionalidad, el estado de salud y la calidad de vida en comparación con placebo a los 12 meses.

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