Global Antineoplastic Monoclonal Anticuerpos Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

¿Cuál es la tasa de tamaño y crecimiento del mercado de Anticuerpos Monoclonal Antineoplásicos

• Según el análisis de Data Bridge Market Research, el mercado anticuerpos monoclonales antineoplásicos fue valorado enUSD 68.42 billion in 2025y se prevé que alcanceUSD 96.55 billion by 2033, creciendo en unCAGR of 4.40% from 2026 to 2033.
• El mercado está experimentando un crecimiento constante impulsado por la creciente incidencia mundial del cáncer, el aumento de la adopción de terapias específicas, los avances en la biotecnología y el creciente uso de anticuerpos monoclonales a través de tumores sólidos y malignidades hematológicas.
• La creciente demanda de tratamientos de cáncer personalizados y de precisión, combinados con avances en ingeniería anticuerpos e inmunooncología, alienta a las empresas farmacéuticas y proveedores de atención médica a adoptar anticuerpos monoclonales antineoplásicos. Los anticuerpos humanizados y dirigidos se utilizan cada vez más para mejorar la especificidad del tratamiento y reducir el daño a los tejidos sanos, mientras que las terapias combinadas con quimioterapia e inmunoterapia están expandiendo aún más las aplicaciones clínicas.

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): 68,42 dólares
• Valor de mercado esperado (2033): 96,55 dólares
• CAGR prefabricado (2026–2033): 4,40%
• Región líder en 2025: América del Norte
• Región de crecimiento más rápida: Asia Pacífico

¿Cuáles son los principales Takeaways del Mercado Anticuerpos Antineoplásicos

• América del Norte dominaba el mercado anticuerpos monoclonales antineoplásicos con la mayor cuota de ingresos del 40,0% en 2025, apoyado por infraestructuras avanzadas de oncología, alta prevalencia del cáncer, fuerte investigación e inversión en desarrollo, y la presencia de grandes compañías farmacéuticas
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en una CAGR de 18,92% de 2026 a 2033, alimentada por el aumento de la incidencia del cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento del gasto oncológico y la creciente adopción de terapias biológicas avanzadas.
• El segmento de anticuerpos humanizados llevó al mercado con una cuota de 40.7% en 2025, impulsada por su uso clínico establecido, perfil de seguridad favorable y menor inmunogenicidad en comparación con los anticuerpos murinos y quiméricos
• Los anticuerpos humanos son el tipo de anticuerpo de más rápido crecimiento, proyectado para registrar una CAGR de 18.6%, reflejando el aumento en el desarrollo de terapias anticuerpos totalmente humanos con menor inmunogenicidad.
• El segmento trastuzumab dominaba la categoría del tipo de producto con una cuota de ingresos del 26,7% en 2025, liderada por su posición establecida en el tratamiento de cánceres positivo HER2.
• El cáncer de pulmón representó el 30% de la cuota de mercado en 2025, preferida por la alta incidencia de cáncer de pulmón y el uso amplio de inmunoterapias monoclonales.
• El segmento de cáncer de hígado es la categoría de aplicación de mayor crecimiento, con un CAGR de 16.4%, impulsado por la adopción creciente de inhibidores de puntos de control inmunitarios y terapias anticuerpos combinadas

Report Scope and Antineoplastic Monoclonal Antibodies Market Segmentation

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado anticuerpos antineoplásicos

• Los anticuerpos monoclonales antineoplásicos están cambiando cada vez más hacia formatos biespecíficos que atan simultáneamente los objetivos tumorales y las células inmunitarias, mejorando el compromiso de las células inmunitarias y creando nuevas opciones de tratamiento para los cánceres recaídos o refractarios.
• Por ejemplo, en julio de 2025, la FDA de EE.UU. otorgó la aprobación acelerada a linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), un CD3 T-cell-engaging bispecific monoclonal para adultos con mieloma múltiple recaído o refractario después de al menos cuatro líneas previas de terapia, demostrando la creciente adopción clínica de formatos anticuerpos biespecíficos en oncología.
• La oncología de la precisión está fortaleciendo la adopción de anticuerpos a medida que las pruebas de biomarcador identifican a los pacientes con mayor probabilidad que se beneficien de HER2, PD-L1, CD20, BCMA y otras terapias específicas, apoyando estrategias de tratamiento del cáncer más personalizadas.
• Los conjugados anticuerpos y regímenes combinados están expandiendo el papel terapéutico de los anticuerpos monoclonales combinando el reconocimiento de anticuerpos objetivo con cargas citotóxicas o terapias inmunes, mejorando potencialmente la eficacia en los tumores difíciles de tratar.
• Por ejemplo, en mayo de 2024, la FDA de EE.UU. concedió la aprobación acelerada a tarlatamab-dlle (Imdelltra), un participante de células T de CD3 dirigido por DLL3, para un cáncer de pulmón de células pequeñas de gran tamaño, lo que marca una importante expansión de anticuerpos de generación de células T biespecíficas en tratamiento de tronzado sólido.
• Las formulaciones subcutáneas están adquiriendo atención porque pueden acortar el tiempo de administración, reducir la carga del centro de infusión y mejorar la comodidad del tratamiento, alentando a las empresas farmacéuticas a desarrollar enfoques de entrega alternativos para terapias anticuerpos establecidas.

¿Cuáles son los controladores clave del mercado anticuerpos monoclonales antineoplásico

• La creciente incidencia del cáncer aumenta la demanda de terapias biológicas selectivas que reconocen selectivamente los antígenos asociados al tumor, apoyando el uso clínico más amplio de anticuerpos monoclonales a través de cánceres de mama, sangre, pulmón, colorrectal y otros.
• Por ejemplo, en julio de 2026, el Organismo Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC) informó que 20,6 millones de personas fueron diagnosticadas con cáncer en todo el mundo en 2024 y 9,8 millones murieron por la enfermedad, con el número de nuevos casos de cáncer proyectados para llegar a 34,4 millones para 2050, aumentando la necesidad de tratamientos de oncología eficaces como anticuerpos monoclonales antineoplásicos
• La creciente adopción de la medicina personalizada está impulsando la utilización de anticuerpos porque los compañeros de diagnóstico pueden identificar biomarcadores moleculares y subgrupos de pacientes, permitiendo la selección de tratamiento basada en HER2, PD-L1, CD20, BCMA y objetivos.
• Ampliar evidencia clínica para terapias combinadas está acelerando la adopción ya que los anticuerpos monoclonales están cada vez más emparejados con quimioterapia, inmunoterapia, conjugados anticuerpos y otros agentes específicos para mejorar significativamente los resultados clínicos generales.
• Por ejemplo, en junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante de adultos con carcinoma de células escamosas resecable de cabeza y cuello avanzado localmente, cuyos tumores expresan PD-L1, ampliando el uso de este anticuerpo monoclonal en etapas anteriores del tratamiento del cáncer y demostrando una mayor dependencia clínica en anticuerpos específicos.
• Mejorar las tecnologías de ingeniería anticuerpos están permitiendo una mayor especificidad, reducción de la inmunogenicidad, prolongación de la vida media y nuevos mecanismos, alentando a las empresas farmacéuticas a desarrollar terapias anticuerpos humanizadas, totalmente humanas, biespecíficas y de próxima generación a nivel mundial.

¿Qué factores están reforzando el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos

• Los altos precios de las terapias de cáncer biológico pueden restringir el acceso de los pacientes, especialmente cuando la cobertura es limitada, mientras que los cursos de tratamiento largo y los requisitos de administración hospitalaria aumentan la carga financiera de los sistemas de salud.
• Por ejemplo, en octubre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció medidas para acelerar el desarrollo biosimilar y reducir los costos de las drogas biológicas, señalando que los medicamentos biológicos caros representaron el 51% del gasto total de medicamentos estadounidenses en 2024 a pesar de representar sólo el 5% de las recetas, destacando la importante carga de costo asociada a terapias biológicas, incluyendo anticuerpos monoclonales antineoplásicos antineoplásicos
• Los requisitos complejos de fabricación crean desafíos porque los anticuerpos monoclonales requieren una cultura celular sofisticada, purificación, control de calidad, logística de cadenas frías y instalaciones especializadas de fabricación, aumentando la complejidad de la producción potencialmente limitando la flexibilidad de la oferta.
• Los eventos adversos relacionados con la inmunogenicidad y el tratamiento siguen siendo importantes desafíos clínicos porque las terapias anticuerpos pueden causar reacciones de infusión, síndrome de liberación de citoquinas, toxicidades medianas inmunitarias u otras complicaciones que requieren monitoreo y manejo clínico especializado.
• Por ejemplo, en julio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó linvoseltamab-gcpt para el mieloma múltiple recaído o refractario, pero la terapia llevó advertencias boxeadas para el síndrome de liberación de citocina que amenaza la vida (CRS) y la toxicidad neurológica, con CRS que ocurre en el 46% y toxicidad neurológica en el 54% de los siguientes pacientes puede limitar preocupaciones de seguridad
• La resistencia y la biología tumoral heterogénea pueden reducir la eficacia terapéutica porque la expresión objetivo puede cambiar, permitiendo que las células cancerosas escapen al tratamiento y creando demanda de terapias combinadas o metas alternativas.

¿Cómo se aumenta el mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos

El mercado anticuerpos monoclonales antineoplásico se segmenta sobre la base del tipo de anticuerpo, producto, aplicación y usuario final.

• Por tipo de anticuerpo

Sobre la base del tipo anticuerpo, el mercado anticuerpos monoclonales antineoplásico se segmenta en anticuerpos murinos, anticuerpos quiméricos, anticuerpos humanizados, anticuerpos humanos y otros tipos de anticuerpos. El segmento de anticuerpos humanizados dominaba el mercado con 40.7% de participación en 2025, debido a su uso clínico establecido, perfil de seguridad favorable y menor inmunogenicidad en comparación con los anticuerpos murinos y quiméricos. Los anticuerpos humanizados constituyen una parte importante de las terapias de oncología aprobadas e incluyen tratamientos ampliamente utilizados en tumores sólidos y malignidades hematológicas. Su capacidad para mantener una fuerte actividad de unión de antígenos mientras que reemplazar la mayoría de las secuencias derivadas del ratón con secuencias humanas es compatible con la administración repetida. La disponibilidad de terapias establecidas y amplia experiencia clínica refuerza aún más la confianza del médico en este formato anticuerpo.

Se prevé que el segmento de anticuerpos humanos registrará el crecimiento más rápido en la CAGR del 18,6% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento del desarrollo de terapias anticuerpos totalmente humanos con menor inmunogenicidad. Los anticuerpos humanos se están incorporando cada vez más en estrategias de tratamiento de oncología debido a su compatibilidad favorable con el sistema inmunitario humano. La expansión de los inhibidores de puestos de control inmunitario está apoyando aún más este segmento, ya que varios anticuerpos oncológicos importantes utilizan formatos totalmente humanos. Los avances en la ingeniería de anticuerpos, plataformas transgénicas y tecnologías de reproducción de phage están mejorando el desarrollo de candidatos completamente humanos altamente específicos. Aumentar las aprobaciones y lanzamientos de anticuerpos de oncología totalmente humanos están ampliando aún más su adopción clínica.

• Por producto

Sobre la base del producto, el mercado se segmenta en rituximab, trastuzumab, bevacizumab, cetuximab, panitumumab, pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, pertuzumab y otros. El segmento trastuzumab dominaba el mercado con un 26,7% de participación en 2025, apoyado por su posición establecida en el tratamiento de cánceres positivo HER2. Trastuzumab es ampliamente utilizado en el cáncer de mama y también se utiliza en otras neoplasias HER2 positivas. Su uso clínico, amplia experiencia de tratamiento e incorporación en regímenes combinados han fortalecido su posición de mercado. El desarrollo de estrategias adicionales de tratamiento dirigidas por HER2 también ha aumentado la importancia general de la terapia basada en trastuzumab. La disponibilidad biosimilar ha ampliado el acceso a trastuzumab en varios mercados, manteniendo al mismo tiempo una utilización sustancial.

Se prevé que el segmento rituximab registrará el crecimiento más rápido en un CAGR del 20,6% durante el período de previsión, impulsado por su función establecida en el tratamiento de las malignidades de células B y aumentando la disponibilidad y adopción de biosimilares rituximab. Rituximab dirige el antígeno CD20 y sigue siendo una terapia importante para varios tipos de linfoma no Hodgkin y otros cánceres hematológicos. La expansión de la disponibilidad biosimilar está mejorando la asequibilidad y apoyando el acceso más amplio de los pacientes. El aumento de la prevalencia de malignidades hematológicas está fortaleciendo aún más la demanda de tratamiento basado en rituximab. La eficacia clínica establecida por el fármaco y la amplia experiencia médica también apoyan la adopción continua. Se espera que el aumento del uso en diferentes combinaciones de tratamiento y entornos de salud sostenga un fuerte crecimiento del segmento rituximab.

• By Application

Sobre la base de la aplicación, el mercado se segmenta en cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, melanoma, cáncer de hígado, cáncer gástrico, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de cerebro, cáncer renal y otros cánceres. El segmento de cáncer de pulmón dominaba el mercado con un 30% de participación en 2025, apoyado por la alta incidencia de cáncer de pulmón y el uso amplio de inmunoterapias monoclonales basadas en anticuerpos. Los inhibidores PD-1 y PD-L1 se han convertido en componentes importantes del tratamiento para varias formas de cáncer de pulmón. Las terapias anticuerpos se utilizan cada vez más como monoterapia, así como en combinación con quimioterapia y otros tratamientos específicos. La expansión en entornos de tratamiento anteriores también aumenta el número de pacientes elegibles para terapias basadas en anticuerpos. Las pruebas de biomarcador, en particular las pruebas PD-L1, apoyan aún más la selección del tratamiento

Se proyecta que el segmento de cáncer de hígado registre el crecimiento más rápido en la CAGR del 16,4% de 2026 a 2033, impulsado por la adopción creciente de inhibidores de puntos de control inmunitarios y terapias anticuerpos combinadas. El tratamiento del cáncer de hígado está incorporando cada vez más inmunoterapia sistémica para pacientes con enfermedad avanzada. Las combinaciones de anticuerpos que implican inhibidores de los puntos de control inmunitarios y terapias antiangogénicas han ampliado las opciones de tratamiento para el carcinoma hepatocelular. Aumentar el diagnóstico y las mejoras en el estadificación del cáncer están ampliando la población que reúne los requisitos para el tratamiento sistémico. La investigación clínica continua también está evaluando combinaciones adicionales de anticuerpos y secuencias de tratamiento. La creciente adopción de oncología de precisión y tratamiento guiado por biomarcadores está apoyando aún más al segmento.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros especializados de cáncer, clínicas, institutos de investigación y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominaba el mercado con 44.6% de participación en 2025, debido a la disponibilidad de departamentos especializados de oncología, instalaciones de infusión, capacidades de diagnóstico y equipos multidisciplinarios de atención del cáncer. Los hospitales administran una gran proporción de pacientes que reciben terapias monoclonales complejas. Estas instalaciones pueden proporcionar vigilancia médica durante la administración y gestionar posibles reacciones adversas relacionadas con el tratamiento. Los hospitales también han establecido acceso a oncólogos, farmacéuticos, laboratorios de patología y equipos de diagnóstico avanzados. Aumentar la incidencia del cáncer y el creciente uso de terapias biológicas están apoyando aún más la administración hospitalaria.

Se proyecta que el segmento de centros especializados de cáncer registrará el crecimiento más rápido en la CAGR del 16,0% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la demanda de servicios especializados de oncología y tratamiento de cáncer de precisión. Los centros especializados de cáncer proporcionan una experiencia oncológica y una infraestructura dedicadas a administrar terapias anticuerpos avanzadas. Su acceso a diagnósticos moleculares y pruebas de biomarcador permite seleccionar terapias específicas para pacientes individuales. Estos centros también son lugares importantes para ensayos clínicos que involucran anticuerpos monoclonales y terapias combinadas. Aumentar la complejidad del tratamiento del cáncer es alentar a los pacientes y proveedores de atención médica a utilizar instalaciones especializadas con equipos de oncología dedicados.

¿Qué región posee la mayor parte del mercado de anticuerpos antineoplásicos

• América del Norte dominaba el mercado anticuerpos monoclonales antineoplásicos con la mayor cuota de ingresos del 40,0% en 2025, apoyado por infraestructuras avanzadas de oncología, alta prevalencia del cáncer, fuerte investigación e inversión en desarrollo, y la presencia de grandes compañías farmacéuticas
• La región también se beneficia de importantes inversiones en investigación oncológica, apoyo regulatorio favorable, amplia actividad clínica-trial y amplia disponibilidad de terapias de cáncer focalizadas. La alta incidencia de cáncer y los sistemas fuertes de reembolso apoyan aún más la adopción de tratamientos monoclonales contra el cuerpo. El aumento del uso de inhibidores de puestos de control inmunitarios, conjugados anticuerpos y otras terapias dirigidas sigue fortaleciendo la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado global.

Mercado de Anticuerpos Antineoplásicos EE.UU.

El mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos de EE.UU. está presenciando un fuerte crecimiento debido al aumento de la incidencia del cáncer, la adopción creciente de terapias de oncología específicas e inversiones sustanciales en investigación del cáncer y el desarrollo de drogas. La infraestructura sanitaria avanzada del país, junto con la presencia de las principales empresas biofarmacéuticas, está impulsando la demanda de anticuerpos monoclonales en hospitales, centros especializados de cáncer y clínicas oncológicas. Además, la adopción generalizada de inhibidores de puntos de control inmunitarios, conjugados anticuerpos y otras terapias anticuerpos de próxima generación está acelerando la expansión del mercado a través de múltiples indicaciones de cáncer.

Mercado de Anticuerpos Monoclonal de Asia y el Pacífico

Se espera que el mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos de Asia y el Pacífico experimente un rápido crecimiento, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, la ampliación de la infraestructura sanitaria y el aumento de las inversiones en tratamiento de oncología en países como China, Japón y la India. Aumentar la conciencia sobre terapias de cáncer dirigidas, mejorar el acceso a medicamentos biológicos y aumentar la disponibilidad de biosimilares están apoyando la expansión del mercado regional. Además, la creciente capacidad de fabricación farmacéutica, la ampliación de las actividades de investigación clínica y la adopción creciente de oncología de precisión están acelerando la utilización de anticuerpos monoclonales en toda la región.

Japón Anticuerpos monoclonales antineoplásicos mercado

El mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos de Japón está presenciando un crecimiento constante debido al aumento de la prevalencia del cáncer, la infraestructura avanzada de oncología y la adopción creciente de terapias innovadoras orientadas. Los hospitales, centros especializados de cáncer e instituciones de investigación están utilizando cada vez más anticuerpos monoclonales para el tratamiento de malignidades hematológicas y tumores sólidos. Además, el aumento de la integración de medicamentos de precisión, pruebas de biomarcadores e inmunoterapia en las vías de tratamiento del cáncer contribuye aún más al crecimiento del mercado.

China Anticuerpos monoclonales antineoplásicos

El mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos de China está creciendo rápidamente, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, la ampliación de la infraestructura sanitaria y el aumento del enfoque gubernamental en la mejora del acceso a tratamientos innovadores de oncología. El aumento de la adopción de inhibidores de los puestos de control inmunitarios, terapias dirigidas y anticuerpos monoclonales biosimilares en hospitales y centros de cáncer aumenta considerablemente la demanda del mercado. Además, el aumento de las inversiones en investigación biofarmacéutica nacional, el aumento de la actividad clínica-trial y las mejoras en el diagnóstico de cáncer están posicionando a China como uno de los mercados de mayor crecimiento para anticuerpos monoclonales antineoplásicos a nivel mundial.

U.K. Anticuerpos antineoplásicos

El mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos del Reino Unido está experimentando un crecimiento constante, apoyado por la creciente adopción de terapias de cáncer apuntadas, servicios avanzados de oncología y el creciente uso de inmunoterapia. El aumento de las inversiones en investigación y desarrollo del cáncer, junto con la creciente disponibilidad de tratamientos anticuerpos innovadores y biosimilares, están contribuyendo al crecimiento del mercado. Además, la integración de medicamentos de precisión, la selección de tratamientos basados en biomarcadores y terapias combinadas de anticuerpos está mejorando la personalización del tratamiento y apoyando al Reino Unido como un importante mercado para anticuerpos monoclonales antineoplásicos.

Alemania Anticuerpos monoclonales antineoplásicos

El mercado de anticuerpos monoclonales antineoplásicos de Alemania se está expandiendo constantemente debido a la infraestructura sanitaria avanzada del país, la industria farmacéutica fuerte y la adopción creciente de tratamientos innovadores de cáncer. Los hospitales, centros especializados de cáncer e instituciones de investigación están utilizando cada vez más anticuerpos monoclonales para el tratamiento específico del cáncer y la investigación clínica. Los avances continuos en inmunoterapia, conjugados anticuerpos, biosimilares y oncología de precisión, junto con una fuerte inversión en investigación de cáncer e innovación sanitaria, están impulsando el crecimiento del mercado en Alemania.

¿Cuáles son las mejores empresas del mercado de anticuerpos antineoplásicos

La industria anticuerpos monoclonales antineoplásico está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Merck & Co., Inc.(U.S.)
• Bristol-Myers Squibb Company(U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• AstraZeneca(U.K.)
• Pfizer Inc(U.S.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (Estados Unidos)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• GSK plc (U.K.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sanofi (Francia)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japón)
• Genmab A/S (Dinamarca)
• LES LABORATOIRES SERVIER (Francia)
• MacroGenics, Inc. (U.S.)
• Zymeworks Inc. (Canadá)

¿Cuáles son los últimos desarrollos en el mercado anticuerpos monoclonales antineoplásico

• En septiembre de 2025, Merck recibió la aprobación de la FDA estadounidense para Keytruda Qlex, una formulación subcutánea de pembrolizumab combinada con berahyaluronidase alfa-pmph, para pacientes adultos y pediátricos con indicaciones sólidas aprobadas. La formulación permite administrar pembrolizumab por inyección subcutánea en lugar de por vía intravenosa convencional, simplificando potencialmente la administración del tratamiento y mejorando la comodidad de los pacientes y proveedores de atención médica. Este desarrollo pone de relieve la evolución continua de los anticuerpos monoclonales establecidos hacia formatos de entrega más convenientes y apoya la adopción más amplia de terapias de cáncer basadas en anticuerpos.
• En julio de 2025, la FDA de EE.UU. concedió la aprobación acelerada a linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), un CD3 T-cell dirigido por BCMA desarrollado por Regeneron, para adultos con mieloma múltiple recaído o refractario después de al menos cuatro líneas previas de terapia. La terapia está diseñada para atar BCMA en múltiples células de mieloma y CD3 en células T, dirigiendo así las células inmunitarias del paciente hacia las células cancerosas. La aprobación representa una continua expansión de terapias anticuerpos de próxima generación más allá de los anticuerpos monoclonales convencionales monoobjetivos.
• En octubre de 2024, la FDA de EE.UU. aprobó zolbetuximab-clzb (Vyloy) en combinación con quimioterapia para adultos con adenocarcinoma de unión gastroesofágica no resecable o metastásico localmente avanzado, HER2-negativo, cuyos tumores son CLDN18.2 positivos. Zolbetuximab es un anticuerpo monoclonal que apunta a la proteína CLDN18.2 expresada en ciertas células cancerosas. Este desarrollo demuestra la creciente integración de pruebas de biomarcador con tratamiento monoclonal anticuerpo y la expansión de terapias anticuerpos en poblaciones de pacientes definidas molecularmente.
• En agosto de 2023, la FDA estadounidense concedió la aprobación acelerada al elranatamab-bcmm (Elrexfio), un anticuerpo biespecífico CD3 dirigido por BCMA, para adultos con mieloma múltiple recaído o refractario después de al menos cuatro líneas previas de terapia. El tratamiento está diseñado para llevar células T a una estrecha proximidad con células de mieloma expresivas BCMA para estimular una respuesta antitumor mediada por inmunes. La aprobación amplió la creciente clase de terapias anticuerpos biespecíficas disponibles para el mieloma múltiple.
• En mayo de 2021, la FDA de EE.UU. concedió la aprobación acelerada a amivantamab-vmjw (Rybrevant), un anticuerpo biespecífico dirigido a EGFR y MET, para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 EGFR cuya enfermedad había progresado en quimioterapia basada en platino o después. La aprobación representó una importante expansión del tratamiento anticuerpo monoclonal específico para una forma genéticamente definida de cáncer de pulmón. El desarrollo destacó el creciente papel de la medicina de precisión y los anticuerpos diseñados en el tratamiento de oncología.

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