Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

• El tamaño del mercado global de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se valoró en USD 14,90 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 23,75 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas congénitas y las capacidades de diagnóstico mejoradas que permiten la detección temprana y el tratamiento de anomalías de la válvula aórtica bicúspide.
• Además, los avances en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos , tecnologías de reemplazo valvulares y planificación de tratamientos específicos para cada paciente están fortaleciendo el panorama terapéutico. Estos avances, junto con la creciente concienciación sobre la salud y la inversión en atención cardíaca, impulsan la demanda de soluciones eficaces, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

• La enfermedad de la válvula aórtica bicúspide (EVAB), una afección cardiovascular congénita, se está convirtiendo en un área de enfoque cada vez más crítica en cardiología debido a su naturaleza progresiva y asociación con complicaciones graves como estenosis aórtica, regurgitación y aneurisma, lo que requiere un diagnóstico e intervención oportunos.
• La creciente prevalencia de defectos cardíacos congénitos, la creciente adopción de procedimientos de reemplazo de válvulas mínimamente invasivos y los avances en las tecnologías de diagnóstico por imágenes son factores importantes que impulsan la demanda del mercado de tratamientos BAVD efectivos y personalizados.
• América del Norte dominó el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide con la mayor participación en los ingresos del 39 % en 2024, atribuido a una sólida infraestructura de atención cardíaca, la adopción temprana de intervenciones transcatéter y los esfuerzos de investigación activos liderados por actores clave en los EE. UU. y Canadá.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, la mejora de las capacidades de diagnóstico y la creciente conciencia de los trastornos cardíacos congénitos.
• El segmento de cirugía de válvula aórtica dominó el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide con una participación de mercado del 39,1 % en 2024, respaldado por su éxito clínico establecido en el tratamiento de casos graves y su amplia disponibilidad en los principales centros cardíacos a nivel mundial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide       

Tendencias del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

“Intervenciones mínimamente invasivas y diagnósticos de precisión que transforman la atención médica”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide (EVAB) es la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, como el reemplazo valvular aórtico transcatéter (RVAT), y la integración de tecnologías avanzadas de diagnóstico por imagen, como la resonancia magnética cardíaca y la ecocardiografía transesofágica. Estas innovaciones están mejorando significativamente los resultados del tratamiento, reduciendo las estancias hospitalarias y mejorando la seguridad de los procedimientos.
  • Por ejemplo, empresas como Edwards Lifesciences y Medtronic están ampliando sus carteras de TAVR con sistemas de válvulas diseñados específicamente para casos de BAVD anatómicamente complejos, lo que permite un tratamiento personalizado y una elegibilidad más amplia de los pacientes.
• Los diagnósticos de precisión respaldados por plataformas de imágenes impulsadas por IA de GE HealthCare y Philips permiten a los cardiólogos detectar de forma temprana la morfología de la válvula bicúspide, cuantificar la disfunción valvular y planificar intervenciones adecuadas con mayor precisión.
• La integración de la IA en los flujos de trabajo de diagnóstico permite la detección automatizada de anomalías, la monitorización de la progresión de la enfermedad y el apoyo a la toma de decisiones clínicas. Por ejemplo, algunos sistemas de imagenología ahora pueden identificar calcificaciones tempranas y predecir el deterioro futuro de las válvulas, lo que facilita la intervención proactiva.
• La creciente sinergia entre las terapias mínimamente invasivas y los diagnósticos avanzados está creando un enfoque más centrado en el paciente, reduciendo la necesidad de cirugías a corazón abierto en muchos casos y mejorando la calidad de vida a largo plazo.
• Esta tendencia está transformando los estándares de prestación de atención y alentando a los principales actores de tecnología médica a desarrollar plataformas integrales que abarquen la detección temprana, la intervención dirigida y el monitoreo posoperatorio para pacientes con BAVD en los sistemas de atención médica globales.

Dinámica del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

Conductor

Concienciación creciente, avances en la atención cardíaca y diagnóstico precoz

• La creciente conciencia mundial de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide como una condición congénita prevalente y su vínculo con complicaciones graves está impulsando la demanda de estrategias de diagnóstico y tratamiento más tempranas y efectivas.
  • Por ejemplo, varias sociedades cardiovasculares nacionales recomiendan ahora la detección de familiares de primer grado en pacientes diagnosticados, lo que conduce a un aumento en la detección temprana y la intervención proactiva.
• Los avances en técnicas de reemplazo valvular mínimamente invasivas, junto con herramientas de imágenes de última generación, están permitiendo resultados de tratamiento más seguros, rápidos y precisos, lo que hace que el manejo de la BAVD sea más accesible y efectivo.
• Además, la expansión de la infraestructura de atención cardíaca, en particular en los mercados emergentes, y el aumento de la financiación de la atención médica para los trastornos cardíacos congénitos están creando condiciones favorables para el crecimiento del mercado.
• La integración de los diagnósticos de BAVD en las evaluaciones cardiológicas estándar y el auge de las vías de tratamiento personalizadas están fortaleciendo aún más el panorama general del tratamiento, lo que respalda la demanda sostenida de soluciones innovadoras.

Restricción/Desafío

Diagnóstico complejo y alto costo de las intervenciones quirúrgicas

• Uno de los principales desafíos en el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide es la complejidad del diagnóstico debido a la presentación asintomática o variable, lo que puede retrasar el tratamiento oportuno y aumentar el riesgo de complicaciones graves como aneurisma o disección aórtica.
  • Por ejemplo, los pacientes con BAVD no diagnosticada pueden no ser conscientes de su condición hasta etapas avanzadas, lo que limita las opciones terapéuticas y empeora los resultados clínicos.
• Además, el alto costo de las intervenciones quirúrgicas como el reemplazo valvular o TAVR, combinado con políticas de reembolso limitadas en ciertas regiones, plantea una barrera importante para la atención, en particular en países de ingresos bajos y medianos.
• El acceso a tecnologías de imágenes avanzadas y a la experiencia quirúrgica aún es limitada en muchas partes del mundo, lo que restringe aún más la disponibilidad de un tratamiento temprano y eficaz para grandes poblaciones de pacientes.
• Para abordar estos desafíos se requieren inversiones específicas en infraestructura de diagnóstico, una cobertura de seguros más amplia, programas de capacitación de médicos y el desarrollo de modelos de tratamiento rentables para garantizar un acceso equitativo y mejores resultados para todos los pacientes.

Alcance del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

El mercado está segmentado en función del tratamiento, diagnóstico, síntomas, dosis, vía de administración y canal de distribución.

• Por tratamiento

En función del tratamiento, el mercado de la valvulopatía aórtica bicúspide se segmenta en cirugía valvular aórtica, reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), reemplazo de raíz aórtica con preservación valvular, medicación y otros. La cirugía valvular aórtica dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 39,1 %, en 2024, gracias a su papel consolidado en el manejo de casos graves de valvulopatía aórtica bicúspide y a su amplia aceptación como intervención estándar. La eficacia del reemplazo valvular quirúrgico para restablecer la función valvular normal y prevenir complicaciones como el aneurisma aórtico impulsa su predominio. Es especialmente preferida en pacientes con enfermedad avanzada o anomalías estructurales asociadas.

Se prevé que el segmento de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, especialmente entre pacientes de edad avanzada y aquellos con alto riesgo quirúrgico. La menor estancia hospitalaria y la recuperación más rápida asociadas con el TAVR lo convierten en una alternativa favorable a la cirugía a corazón abierto en casos selectos de BAVD.

• Por diagnóstico

En función del diagnóstico, el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se segmenta en ecocardiografía, resonancia magnética, ecocardiografía transesofágica, radiografía de tórax, electrocardiograma (ECG) y tomografía computarizada cardíaca. La ecocardiografía tuvo la mayor cuota de mercado, con un 42,3 %, en 2024, ya que es la técnica de imagen de primera línea para evaluar la anatomía, la función y el impacto hemodinámico de la válvula. Su naturaleza no invasiva, su accesibilidad y su rentabilidad la han consolidado como la piedra angular del diagnóstico de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en todos los ámbitos sanitarios.

Se proyecta que la ecocardiografía transesofágica (ETE) crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsada por su resolución de imagen superior y visualización detallada de la raíz aórtica y las estructuras de la válvula, especialmente útil para la planificación quirúrgica y la evaluación intraoperatoria.

• Por síntomas

Según los síntomas, el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se segmenta en disnea con el ejercicio, dolor torácico, mareos, desmayos, cansancio y otros. La disnea con el ejercicio fue el síntoma más frecuente en 2024, representando el 34,7 % de los casos notificados. Sirve como indicador clínico principal de disfunción valvular progresiva y, a menudo, es el primer signo que motiva la evaluación diagnóstica.

Se prevé que el dolor en el pecho aumente a su ritmo más rápido durante el período de pronóstico, como un desencadenante basado en síntomas para la detección temprana, especialmente en pacientes más jóvenes y atletas que se someten a evaluaciones cardiovasculares de rutina.

• Por dosis

En cuanto a la dosis, el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se segmenta en inyecciones, comprimidos y otros. Los comprimidos dominaron el segmento de dosis con una participación del 47,1 % en 2024, ya que se utilizan ampliamente para el tratamiento de afecciones coexistentes como hipertensión, arritmias e insuficiencia cardíaca en pacientes con VAB. Su fácil administración y su uso a largo plazo los convierten en la opción preferida para la atención crónica.

Se espera que las inyecciones crezcan más rápidamente durante el período de pronóstico, particularmente en entornos agudos o perioperatorios donde la administración inmediata de medicamentos es esencial para estabilizar la función cardiovascular o controlar las complicaciones.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de la valvulopatía aórtica bicúspide se segmenta en oral, intravenosa y otras. La administración oral lideró el mercado con una participación del 51,4 % en 2024, impulsada por su dominio en el tratamiento farmacológico a largo plazo de los síntomas y comorbilidades cardíacas asociadas.

Se espera que la administración intravenosa gane terreno durante el período de pronóstico, en entornos clínicos que requieren un inicio de acción rápido, particularmente durante intervenciones quirúrgicas o en unidades de cuidados agudos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Las farmacias hospitalarias representaron la mayor participación en los ingresos, con un 44,9 % en 2024, ya que la mayoría de los medicamentos, intervenciones quirúrgicas y servicios de diagnóstico relacionados con la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se administran en hospitales.

Se proyecta que la farmacia en línea será testigo del crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a la creciente adopción de salud digital, una mejor accesibilidad a los medicamentos y servicios de entrega a domicilio para recetas cardíacas a largo plazo.

Análisis regional del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

• América del Norte dominó el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide con la mayor participación en los ingresos del 39 % en 2024, atribuido a una sólida infraestructura de atención cardíaca, la adopción temprana de intervenciones transcatéter y los esfuerzos de investigación activos liderados por actores clave en los EE. UU. y Canadá.
• La región se beneficia de la amplia disponibilidad de ecocardiografía y procedimientos mínimamente invasivos como TAVR, junto con prácticas de detección proactiva entre poblaciones de alto riesgo y familiares de primer grado de las personas afectadas.
• El alto gasto en atención médica, el acceso a especialistas cardiovasculares capacitados y la I+D activa por parte de las principales empresas de dispositivos médicos respaldan aún más el liderazgo de la región en el diagnóstico y tratamiento de BAVD, lo que establece a América del Norte como el contribuyente clave para el crecimiento del mercado tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria.

Perspectiva del mercado estadounidense de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

El mercado estadounidense de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura avanzada para la atención cardíaca, la adopción temprana de herramientas de diagnóstico como la ecocardiografía y la resonancia magnética cardíaca, y campañas integrales de concienciación. El uso generalizado de procedimientos mínimamente invasivos, como el TAVR, y la presencia de empresas clave de dispositivos médicos contribuyen significativamente al crecimiento del mercado. Además, la integración de la IA en las herramientas de imagenología y gestión de pacientes basadas en datos está mejorando la atención de precisión, convirtiendo a EE. UU. en un líder en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide.

Perspectiva del mercado europeo de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

Se proyecta que el mercado europeo de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, gracias a sistemas de salud consolidados y a un creciente énfasis en la detección temprana de enfermedades cardiovasculares. La creciente concienciación sobre las cardiopatías congénitas, sumada a la disponibilidad de centros cardíacos especializados, está impulsando el diagnóstico y la intervención precoces. La demanda de terapias mínimamente invasivas y la mejora de los estándares de imagen en Alemania, Francia y otros mercados importantes está acelerando la adopción de protocolos integrales de tratamiento para la valvulopatía aórtica bicúspide.

Perspectiva del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las iniciativas de salud pública, la sólida investigación clínica sobre cardiopatías congénitas y la adopción generalizada del cribado ecocardiográfico. Las estrategias de detección temprana, respaldadas por los registros cardíacos nacionales y los estudios colaborativos, fomentan una intervención oportuna. Además, la inversión del Servicio Nacional de Salud (NHS) en la atención de las cardiopatías estructurales está mejorando el acceso a terapias avanzadas, impulsando la expansión del mercado.

Análisis del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en Alemania

Se espera que el mercado alemán de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, gracias a una sólida infraestructura sanitaria y un fuerte enfoque en la innovación en tecnologías cardiovasculares. El liderazgo de Alemania en la adopción de TAVR y la imagenología cardíaca avanzada respalda el manejo de casos complejos de valvulopatía aórtica bicúspide (BAVD). La presencia de hospitales de renombre mundial y las continuas colaboraciones de investigación con universidades médicas refuerzan la posición del país como un contribuyente clave al mercado europeo de BAVD.

Perspectiva del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23,6 %, entre 2025 y 2032, impulsado por un mayor acceso a la atención médica, la mejora de las capacidades de diagnóstico y la creciente concienciación sobre las cardiopatías congénitas en países como China, Japón e India. Las inversiones gubernamentales en infraestructura para la atención cardíaca y la innovación en tecnología médica están ampliando la capacidad de diagnóstico y tratamiento. Además, el crecimiento de la clase media y la creciente carga de enfermedades cardiovasculares contribuyen al rápido crecimiento del mercado en los sectores de la salud, tanto público como privado.

Perspectiva del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en Japón

El mercado japonés de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide está cobrando impulso debido al envejecimiento de su población, un sistema de salud altamente desarrollado y la prioridad en la detección temprana. La cultura proactiva de detección de enfermedades en Japón y la adopción de técnicas de imagen de alta precisión facilitan el diagnóstico oportuno. La demanda de procedimientos mínimamente invasivos como el TAVR está en aumento, impulsada por la preferencia por métodos de tratamiento avanzados y fáciles de usar para el paciente, lo que contribuye al crecimiento constante del mercado en el país.

Perspectiva del mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide en India

El mercado indio de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por las rápidas mejoras en la infraestructura sanitaria, el creciente sector de la cardiología especializada y las iniciativas gubernamentales para ampliar los programas de detección de enfermedades cardíacas. La mayor disponibilidad de imágenes diagnósticas en ciudades de primer y segundo nivel, junto con una mayor concienciación sobre las cardiopatías congénitas, impulsa la demanda. La innovación nacional y la asequibilidad de la atención quirúrgica consolidan a India como un mercado emergente para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide.

Cuota de mercado de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide

La industria de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Novartis AG (Suiza)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Lupino (India)
• Laboratorios Pierre Fabre (Francia)
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Private Limited (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Lilly (Estados Unidos)
• Sanofi (Francia)
• Bayer AG (Alemania)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• UCB SA (Bélgica)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de la enfermedad de la válvula aórtica bicúspide?

• En abril de 2024, Medtronic plc, líder mundial en tecnología médica, anunció la expansión de su sistema Evolut FX TAVR para pacientes con válvula aórtica bicúspide en mercados globales selectos, tras el éxito de los ensayos clínicos, que demostraron una mayor precisión en la colocación de la válvula y mejores resultados a largo plazo. Este desarrollo refleja el compromiso de Medtronic de abordar las complejas necesidades anatómicas de los pacientes con válvula aórtica bicúspide mediante soluciones mínimamente invasivas, lo que refuerza su posición en el segmento de cardiopatías estructurales.
• En marzo de 2024, Edwards Lifesciences Corporation lanzó un estudio clínico poscomercialización en Europa y Norteamérica para evaluar la seguridad y el rendimiento de su válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA en anatomías de válvula aórtica bicúspide. El estudio busca impulsar el uso extendido de terapias transcatéter en poblaciones con DVAB más jóvenes y de menor riesgo, destacando la innovación de la compañía en soluciones valvulares duraderas y adaptadas al paciente.
• En marzo de 2024, Boston Scientific Corporation inició una colaboración estratégica con centros médicos académicos de Asia-Pacífico para investigar la prevalencia de la enfermedad de la válvula bicúspide y optimizar las estrategias regionales de intervención. Esta iniciativa se centra en adaptar los enfoques diagnósticos y terapéuticos a partir de datos específicos de cada región, lo que pone de relieve la creciente necesidad de marcos clínicos localizados para el manejo de las cardiopatías congénitas.
• En febrero de 2024, Siemens Healthineers presentó un módulo de software de resonancia magnética cardíaca de última generación con herramientas de análisis de válvulas bicúspides basadas en IA, cuyo objetivo es mejorar la precisión diagnóstica de las cardiopatías estructurales. Esta nueva tecnología permite evaluaciones más rápidas y precisas de la morfología de la válvula aórtica, optimizando las vías de atención y facilitando la intervención temprana en pacientes con VAB.
• En enero de 2024, Abbott Laboratories lanzó una iniciativa de formación médica en colaboración con sociedades internacionales de cardiología para mejorar el reconocimiento y el diagnóstico precoz de la valvulopatía aórtica bicúspide en atención primaria. El programa incluye módulos de formación sobre evaluación ecocardiográfica y estratificación del riesgo, lo que subraya el papel de Abbott en el avance del diagnóstico cardíaco y la evolución de los pacientes mediante el apoyo clínico específico.

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