Mercado mundial de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

 Análisis y tamaño del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Los servicios de pruebas de seguridad biológica se utilizan para confirmar la ausencia de contaminantes bacterianos en vacunas y productos biofarmacéuticos. Las pruebas toxicológicas, las pruebas de carga biológica y las pruebas analíticas son servicios que brindan las empresas que evalúan los productos en función de parámetros como la precisión, la especificidad, la linealidad y el rango. Un producto biológico es una sustancia derivada de un organismo vivo que se utiliza en la prevención o el tratamiento de enfermedades. Las antitoxinas, las vacunas bacterianas y virales, los productos sanguíneos y los extractos hormonales son ejemplos de estos productos. La biotecnología puede producir estos productos en un sistema vivo, como un microorganismo o una célula vegetal.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica, que fue de USD 3.69 mil millones en 2021, se espera que alcance los USD 9.26 mil millones para 2029, a una CAGR del 12,2% durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica  

Definición de mercado

Las pruebas de seguridad biológica se realizan para garantizar que los productos biofarmacéuticos, como medicamentos, terapias, vacunas, sangre y productos derivados de la sangre, células madre, bancos de tejidos y otros productos biológicos, estén libres de contaminación. La industria de las pruebas de seguridad biológica incluye productos y servicios de fabricación controlada de productos biológicos. La categoría de productos se subdivide a su vez en kits y reactivos e instrumentos. Las pruebas de seguridad biológica son un proceso para garantizar que los productos y servicios estén libres de contaminación y para descontaminar medicamentos biológicos, laboratorios e instituciones de atención médica. La seguridad biológica y las pruebas de productos son la fortaleza para el crecimiento de productos biofarmacéuticos y vacunas, productos de prueba de seguridad biológica y el desarrollo farmacéutico orgánico innovador.

Dinámica del mercado global de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Conductores

• Aumento de las aprobaciones de medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (USFDA)

El aumento de la cantidad de medicamentos aprobados por la FDA de los Estados Unidos ha acelerado el crecimiento del mercado. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) aprobó más de 50 nuevos medicamentos y productos biológicos. La FDA aprobó el comprimido de Balversa (Erdafitinib) en 2019 para el tratamiento del cáncer de vejiga metastásico. La FDA también aprobó el 'Therascreen FGFR RGQ-PCR Kit', que se utiliza con fines terapéuticos. Aparte de eso, el creciente énfasis de las empresas farmacéuticas en evitar la transmisión y maximizar la seguridad de los medicamentos impulsa el uso de instrumentos de prueba de seguridad biológica.

• Numerosas vacunas en fase de desarrollo

La sangre y los productos derivados de la sangre, las vacunas y los productos terapéuticos, las células madre y otros productos están sujetos a pruebas de seguridad biológica. Las pruebas de seguridad biológica para vacunas y productos terapéuticos crecerán rápidamente en los próximos años. La creciente carga de enfermedades, así como el aumento de la investigación y el desarrollo de nuevas vacunas y terapias, tendrán un impacto significativo en el crecimiento del segmento. Según la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, se están desarrollando más de 250 vacunas para el tratamiento y la prevención de diversas enfermedades. Además, varios institutos de investigación están proporcionando servicios de terceros de bajo costo para mantener la calidad del producto y hacer que los procedimientos de desarrollo de medicamentos sean más eficientes e indoloros, aumentando así el uso del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica.

Oportunidades

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida, como el cáncer y la diabetes, es un factor importante que impulsa el aumento del desarrollo de fármacos y su posterior comercialización. Se espera que esto aumente la necesidad de examinar y garantizar la seguridad de las terapias dirigidas y especializadas, así como de evaluar los resultados y evitar posibles fallos. Además, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están incorporando cada vez más productos y servicios de pruebas de seguridad biológica para producir productos biológicos altamente potentes y libres de contaminación con el fin de satisfacer la gran cantidad de personas que padecen enfermedades específicas. Las pruebas de seguridad viral están demostrando ser una de las preocupaciones más urgentes para la mayoría de las empresas, ya que es un componente crítico de la química, la fabricación y el control de los productos biológicos. Esto está creando oportunidades de crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Regulaciones estrictas

Las estrictas normas y los complicados procedimientos para obtener la aprobación de la FDA obstaculizarán el ritmo de crecimiento del mercado. El riesgo de contaminación viral supone un riesgo importante para el uso humano de productos biológicos.

Este informe de mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis de crecimiento estratégico del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto de la COVID-19 en el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

El COVID-19 tuvo un impacto devastador en el mundo, con el número de muertos aumentando a un ritmo alarmante cada día. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se han introducido nuevas pruebas de laboratorio para identificar muestras de COVID-19, lo que acelera el crecimiento del mercado. Los departamentos de salud pública estatales y locales están trabajando arduamente para recolectar las muestras, lo que está impulsando la demanda de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha sugerido que se utilicen nuevas pruebas de inmunodiagnóstico en el punto de atención en entornos de investigación. Debido a la Emergencia Nacional de Salud Pública, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) habilitó pruebas subsidiadas. Para permitir las operaciones de prueba, los participantes del mercado están suministrando kits de prueba de diagnóstico a laboratorios privados. El ICMR instruyó a los laboratorios para que tomen las precauciones adecuadas de bioseguridad y bioprotección durante la recolección de muestras. Para las pruebas de seguridad biológica, el ICMR ha instado a los laboratorios y hospitales a crear un sitio separado de recolección de muestras específico para cada enfermedad.

Acontecimientos recientes

• En 2021, Charles River Laboratories, Inc. (EE. UU.) lanzó una nueva herramienta de detección denominada EndoScan-V, un software de medición y detección de endotoxinas validado que se utiliza para generar y reportar datos numéricos de pruebas. El software realizó las mediciones y los cálculos obligatorios y generó informes de pruebas con la comodidad de la aprobación de informes mediante firma digital.

Alcance del mercado global de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

El mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica está segmentado en función del producto, la aplicación, el tipo de prueba y el uso final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Reactivos y kits
• Instrumentos
• Servicios

Solicitud

• Vacunas y terapias
• Sangre y productos derivados de la sangre
• Terapia génica
• Tejidos y productos a base de tejidos
• Célula madre

Tipo de prueba

• Pruebas de endotoxinas
• Pruebas de esterilidad
• Pruebas de autenticación y caracterización de líneas celulares
• Pruebas de carga biológica
• Pruebas de detección de agentes adventicios
• Pruebas de detección de contaminación residual del huésped
• Otros

Uso final

• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Empresas de desarrollo y fabricación por contrato
• Investigación y academia
• Otros

Análisis y perspectivas regionales del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Se analiza el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, producto, aplicación, tipo de prueba y uso final como se menciona anteriormente.

The countries covered in the biological safety testing products and services market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America dominates the biological safety testing products and services market due to increased adoption in cancer research, and the development of new biologics, vaccines and drugs. Moreover, an increasing number of R&D investments by companies is one of the factors responsible for growth.

Asia-Pacific is expected to grow at the highest growth rate in the forecast period of 2022 to 2029 owing to increasing awareness about the benefits of these products and rising healthcare spending are expected to contribute to growth.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure Growth Installed base and New Technology Penetration

The biological safety testing products and services market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for biological safety testing products and services market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the biological safety testing products and services market. The data is available for historic period 2010-2020.

Competitive Landscape and Biological Safety Testing Products and Services Market Share Analysis

El panorama competitivo del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y la variedad del producto, el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica son:

• Sartorius AG (Alemania)
• Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
• BSL Bioservice (Alemania)
• Lonza (Suiza)
• Miliporigma
• BioOutsource Ltd. (Estados Unidos)
• Samsung BioLogics (Corea del Sur)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• Merck KGaA (Alemania)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Pace Analytical Services LLC (Estados Unidos)
• Biogene Creativo (Estados Unidos)
• ViruSure GmbH (Alemania)
• Toyobo Co., Ltd. (Japón)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)

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