Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tecnologías de biomarcadores: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tecnologías de biomarcadores

• El tamaño del mercado global de tecnologías de biomarcadores se valoró en USD 48.02 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 139.40 mil millones para 2032 , con una CAGR del 14,25% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el uso creciente de biomarcadores en el descubrimiento y desarrollo de fármacos y la creciente incidencia de enfermedades crónicas, junto con el énfasis creciente en la medicina personalizada.
• Los biomarcadores se están volviendo indispensables en la industria farmacéutica para identificar objetivos farmacológicos, comprender enfermedades, seleccionar pacientes para ensayos y monitorear la efectividad del tratamiento, acelerando y mejorando así el proceso de desarrollo de fármacos.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes requiere el uso de biomarcadores para la detección temprana, el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la adaptación de las estrategias de tratamiento, lo que genera una mayor demanda de tecnologías de biomarcadores.

Análisis del mercado de tecnologías de biomarcadores

• El mercado global de tecnologías de biomarcadores está experimentando un fuerte impulso en 2025, impulsado principalmente por la creciente incorporación de métodos basados ​​en biomarcadores en las líneas de desarrollo de fármacos de las principales compañías farmacéuticas.
• La creciente aplicación de tecnologías de biomarcadores en el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y herramientas de diagnóstico es un factor significativo que contribuye a este crecimiento del mercado, lo que refleja la tendencia actual de integrar biomarcadores para mejorar la eficacia de los medicamentos y el manejo de las enfermedades.
• América del Norte domina la cuota de mercado de tecnologías de biomarcadores con un 43,99% dentro de América del Norte en 2025, debido al papel dominante del país en la investigación biomédica y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tecnologías de biomarcadores durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica, la expansión de las industrias biofarmacéuticas y las iniciativas gubernamentales para avanzar en la genómica y la medicina personalizada.
• Se anticipa que el segmento de consumibles dominará la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 49,14 %, en 2025, debido a la alta tasa de compras repetidas, la creciente demanda de pruebas de rutina y el creciente volumen de ensayos basados ​​en biomarcadores en los laboratorios de diagnóstico e investigación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tecnologías de biomarcadores    

Tendencias del mercado de tecnologías de biomarcadores

La integración de IA y voz impulsa el crecimiento del mercado

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de tecnologías de biomarcadores implica la creciente integración de la inteligencia artificial y los populares ecosistemas controlados por voz. Esta fusión mejora significativamente la comodidad del usuario y proporciona un control más intuitivo de los sistemas de seguridad. 
  • Por ejemplo, numerosas tecnologías de biomarcadores ahora ofrecen una compatibilidad perfecta con los principales asistentes de voz, lo que permite a los usuarios bloquear o desbloquear puertas mediante simples comandos verbales. Además, la integración de inteligencia artificial permite funciones como el aprendizaje de patrones de acceso del usuario para sugerir mejoras de seguridad y emitir alertas más inteligentes basadas en la actividad detectada.
• La integración fluida de Biomarker Technologies con asistentes digitales y plataformas más amplias de hogares inteligentes facilita la gestión centralizada de diversos aspectos dentro de un entorno doméstico conectado. A través de una interfaz unificada, los usuarios pueden controlar las cerraduras de sus puertas, la iluminación, la climatización y otros dispositivos de seguridad, creando una experiencia de vida más automatizada.
• Esta tendencia hacia mecanismos de cierre más inteligentes, intuitivos e interconectados está cambiando radicalmente las expectativas de los usuarios sobre sus soluciones de seguridad para el hogar. Por ello, las empresas están desarrollando activamente tecnologías de biomarcadores basadas en inteligencia artificial con funciones como el bloqueo y desbloqueo automáticos y la compatibilidad con el control por voz.
• En conclusión, la demanda de tecnologías de biomarcadores que ofrecen una integración fluida de inteligencia artificial y control por voz está en rápida expansión tanto en el sector residencial como en el comercial. Este crecimiento refleja la creciente prioridad que otorgan los consumidores a la comodidad y a la funcionalidad integral del hogar inteligente.

Dinámica del mercado de tecnologías de biomarcadores

Conductor

El papel cada vez más importante de los biomarcadores en el desarrollo de fármacos

• Los biomarcadores se utilizan ampliamente en el descubrimiento de fármacos en etapa temprana para identificar y validar objetivos terapéuticos, como las mutaciones del gen BRCA1/2 en el cáncer de mama, lo que ayuda a las compañías farmacéuticas como AstraZeneca a desarrollar medicamentos específicos como Olaparib.
• En estudios preclínicos, los biomarcadores ayudan a evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos; por ejemplo, los niveles de troponina se utilizan en modelos animales para evaluar el riesgo de cardiotoxicidad en el desarrollo de fármacos cardiovasculares.
• Durante los ensayos clínicos, los biomarcadores permiten la estratificación de los pacientes y estrategias de tratamiento personalizadas, como el uso de mutaciones del EGFR para determinar la elegibilidad para tratamientos contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas como Erlotinib, lo que mejora la eficiencia del ensayo.
• Los biomarcadores proporcionan un seguimiento en tiempo real de la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad; por ejemplo, el uso de los niveles de PSA en ensayos de cáncer de próstata ayuda a medir la eficacia de los medicamentos y a ajustar las dosis en consecuencia.
• En la vigilancia posterior a la comercialización, los biomarcadores ayudan a detectar reacciones adversas a los medicamentos y variabilidad en la respuesta del paciente, como se observa en las pruebas farmacogenómicas para medicamentos como la warfarina, donde las variantes de los genes CYP2C9 y VKORC1 informan los ajustes de dosis.
• En conclusión, esta integración agiliza el desarrollo de fármacos, mejora las tasas de éxito y apoya el cambio hacia la medicina personalizada en las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Restricción/Desafío

Las barreras de validación frenan el crecimiento del mercado de biomarcadores .

• La validación de biomarcadores requiere establecer validez analítica y clínica, lo que implica pruebas rigurosas en diversas poblaciones; por ejemplo, la validación de HER2 como un biomarcador predictivo en el cáncer de mama requirió ensayos multicéntricos extensos antes de su adopción clínica.
• La variabilidad en la medición debido al manejo inconsistente de las muestras y la sensibilidad de la plataforma complica la reproducibilidad; por ejemplo, las diferencias en la sensibilidad del kit ELISA pueden afectar la precisión de los biomarcadores de citocinas en estudios de enfermedades inflamatorias.
• El desarrollo de protocolos estandarizados para la recolección, procesamiento y análisis de muestras es limitado, como se observa en los biomarcadores basados ​​en la proteómica, donde la variabilidad preanalítica sigue siendo una barrera importante para la aplicación clínica.
• Demostrar la utilidad clínica implica estudios prospectivos a gran escala para confirmar el impacto en el mundo real sobre los resultados, como la costosa validación de biomarcadores basados ​​en la sangre como SeptiCyte LAB para el diagnóstico de sepsis.
• La falta de directrices regulatorias armonizadas en las distintas geografías (por ejemplo, diferentes estándares entre la FDA y la EMA) agrega demoras y complejidad en la implementación global de biomarcadores.
• En conclusión, estos desafíos crean barreras importantes para la integración clínica, especialmente para los pequeños actores, lo que ralentiza el proceso de desarrollo de biomarcadores desde el descubrimiento hasta la aplicación.

Alcance del mercado de las tecnologías de biomarcadores

El mercado está segmentado según el producto, la tecnología de perfil, el tipo de prueba, las áreas de investigación y la aplicación.

• Por producto

Según el tipo, el mercado de tecnologías de biomarcadores se segmenta en consumibles, instrumentos, servicios y software/informática. Se prevé que el segmento de consumibles domine la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 49,14 % en 2025, debido a la alta tasa de repetición de compras, la creciente demanda de pruebas de rutina y el creciente volumen de ensayos basados ​​en biomarcadores en laboratorios de diagnóstico e investigación. La constante demanda de reactivos, kits y suministros relacionados para el cribado de alto rendimiento y la elaboración de perfiles moleculares contribuye significativamente a la generación de ingresos.

Se prevé que el segmento de software/informática experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la necesidad de gestionar, analizar e interpretar datos ómicos a gran escala. La creciente adopción de plataformas bioinformáticas en la nube y análisis basados ​​en inteligencia artificial para optimizar el descubrimiento y la validación de biomarcadores está impulsando la demanda de soluciones de software sofisticadas en aplicaciones biofarmacéuticas, de investigación y clínicas.

• Mediante la tecnología de perfiles

Según el protocolo de comunicación, el mercado de tecnologías de biomarcadores se segmenta en cromatografía, NGS, PCR, espectrometría de masas e inmunoensayo. El segmento NGS obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su alto rendimiento, precisión y creciente uso en genómica, investigación oncológica e iniciativas de medicina personalizada.

Se proyecta que el segmento de espectrometría de masas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, gracias a su mayor sensibilidad y especificidad en aplicaciones de proteómica y metabolómica. Su adopción está en aumento para la identificación y validación de biomarcadores complejos en oncología, neurología y investigación cardiovascular.

• Por tipo de prueba

Según el mecanismo de desbloqueo, el mercado de tecnologías de biomarcadores se segmenta en biopsia líquida y biopsia sólida. El segmento de biopsia líquida representó la mayor participación en los ingresos en 2025, gracias a su naturaleza mínimamente invasiva, plazos de entrega más cortos y un uso creciente en el diagnóstico y la monitorización del cáncer.

Se prevé que el segmento de biopsia sólida crezca a la CAGR más alta entre 2025 y 2032, impulsado por una mayor utilización en evaluaciones histopatológicas y validación de biomarcadores específicos de tejidos, particularmente en oncología y trastornos específicos de órganos.

• Por área de investigación

En función de su aplicación, el mercado de tecnologías de biomarcadores se segmenta en genómica, proteómica, metabolómica y otras áreas de investigación. El segmento genómico dominó el mercado en 2025, impulsado por el amplio uso de biomarcadores de ADN/ARN en la detección de enfermedades hereditarias, la farmacogenómica y las iniciativas genómicas a gran escala a nivel mundial.

Se espera que el segmento de metabolómica crezca al ritmo más rápido hasta 2032, debido a su papel fundamental en la identificación de biomarcadores metabólicos para la detección temprana de enfermedades, la investigación nutricional y la evaluación de la respuesta a los medicamentos.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de tecnologías de biomarcadores se segmenta en investigación de identificación, validación y desarrollo de biomarcadores, y pruebas rutinarias basadas en biomarcadores. El segmento de identificación de biomarcadores captó la mayor participación en los ingresos en 2025, impulsado por el aumento de la financiación y la colaboración en programas de descubrimiento de biomarcadores, especialmente en oncología y neurología.

Se prevé que el segmento de pruebas de rutina basadas en biomarcadores crezca a la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, a medida que la adopción clínica de pruebas de diagnóstico que utilizan biomarcadores se expande a la cardiología, las enfermedades infecciosas y los trastornos metabólicos, mejorando la gestión del paciente y los resultados del tratamiento.

Análisis regional del mercado de tecnologías de biomarcadores

• América del Norte domina el mercado de tecnologías de biomarcadores con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por una creciente demanda de automatización y seguridad del hogar, así como una mayor conciencia de la tecnología del hogar inteligente.
• Los consumidores de la región valoran mucho la conveniencia, las funciones de seguridad avanzadas y la integración perfecta que ofrece Biomarker Technologies con otros dispositivos inteligentes, como termostatos y sistemas de iluminación.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por los altos ingresos disponibles, una población con inclinación hacia la tecnología y la creciente preferencia por el monitoreo y control remotos, lo que establece a Biomarker Technologies como una solución favorecida tanto para propiedades residenciales como comerciales.

Perspectiva del mercado de tecnologías de biomarcadores de EE. UU.

El mercado estadounidense de tecnologías de biomarcadores capturó la mayor participación en los ingresos, con un 43,99 %, en Norteamérica en 2025, impulsado por el papel dominante del país en la investigación biomédica y la presencia de importantes compañías farmacéuticas y biotecnológicas. El país se beneficia de una sólida financiación para I+D, tanto pública como privada, y de un marco regulatorio consolidado que respalda el desarrollo y la aprobación de biomarcadores. Los avances en medicina de precisión, junto con la adopción generalizada de la secuenciación de última generación y las plataformas de salud digital, están acelerando el descubrimiento y la validación de biomarcadores. La colaboración entre instituciones académicas, las iniciativas de los NIH y las empresas biofarmacéuticas impulsa aún más la innovación y la comercialización de diagnósticos y terapias basados ​​en biomarcadores.

Perspectiva del mercado de tecnologías de biomarcadores en Europa

Se proyecta que el mercado europeo de tecnologías de biomarcadores se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente apoyo de la Unión Europea a la medicina personalizada y el diagnóstico molecular. La región prioriza el estricto cumplimiento normativo y los altos estándares de calidad en la investigación clínica, lo que impulsa la demanda de soluciones de biomarcadores validadas. Los servicios nacionales de salud y los biobancos en países como Alemania, Francia y los Países Bajos facilitan la investigación de biomarcadores a gran escala, mientras que los proyectos paneuropeos de genómica contribuyen al crecimiento. El aumento de las inversiones en investigación de oncología y enfermedades neurodegenerativas, junto con la expansión del panorama de ensayos clínicos, impulsa aún más su adopción en el mercado.

Perspectivas del mercado de tecnologías de biomarcadores del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de tecnologías de biomarcadores crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por iniciativas gubernamentales como Genomics England y el enfoque del NHS en la atención médica personalizada. El sólido ecosistema británico de ciencias de la vida fomenta la innovación en el descubrimiento de biomarcadores, especialmente en el diagnóstico del cáncer y enfermedades raras. Las colaboraciones entre la academia y la industria, así como el acceso a una infraestructura de ensayos clínicos bien estructurada, respaldan la investigación traslacional, lo que permite una comercialización más rápida de ensayos basados ​​en biomarcadores. La integración continua de biomarcadores en plataformas de salud digital y flujos de trabajo de diagnóstico refuerza el liderazgo del país en medicina de precisión.

Perspectivas del mercado de tecnologías de biomarcadores en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de tecnologías de biomarcadores se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el liderazgo del país en biotecnología, diagnóstico y fabricación de dispositivos médicos. El sistema sanitario estructurado de Alemania, la importante inversión en I+D y el énfasis en el cumplimiento normativo crean un entorno propicio para la innovación en biomarcadores. Importantes compañías farmacéuticas e instituciones de investigación colaboran activamente en la investigación de biomarcadores, especialmente en oncología, cardiología y neurología. El creciente uso de la espectrometría de masas y las herramientas genómicas en entornos clínicos, así como la creciente demanda de diagnósticos multiplex, impulsan aún más la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado de tecnologías de biomarcadores de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tecnologías de biomarcadores en Asia-Pacífico crezca a su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida en 2025, impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, la expansión de las industrias biofarmacéuticas y las iniciativas gubernamentales para impulsar la genómica y la medicina personalizada. Países como China, India, Corea del Sur y Japón están invirtiendo en diagnósticos basados ​​en biomarcadores para mejorar la detección de enfermedades y los resultados terapéuticos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida, sumada a la creciente demanda de soluciones de detección temprana, está impulsando la investigación y la adopción de biomarcadores. La expansión regional de las CRO y las CDMO también está impulsando la investigación clínica con biomarcadores.

Perspectiva del mercado de tecnologías de biomarcadores de Japón

El mercado japonés de tecnologías de biomarcadores está cobrando impulso gracias a su avanzado sistema sanitario, su sólido ecosistema de innovación y el envejecimiento de la población, que impulsa la demanda de herramientas para la detección temprana de enfermedades. El enfoque de Japón en el tratamiento personalizado del cáncer y las enfermedades crónicas está fomentando la adopción de diagnósticos basados ​​en biomarcadores y diagnósticos complementarios. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la investigación genómica, junto con las colaboraciones entre instituciones académicas y compañías farmacéuticas, contribuyen al crecimiento sostenido del mercado. La integración de la IA y la automatización en el análisis de biomarcadores también desempeña un papel clave en la mejora de la eficiencia y la escalabilidad.  

Perspectivas del mercado de tecnologías de biomarcadores de China

El mercado chino de tecnologías de biomarcadores representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la creciente clase media, la rápida urbanización y las altas tasas de adopción tecnológica del país. China se posiciona como uno de los mercados más grandes para dispositivos domésticos inteligentes, y las tecnologías de biomarcadores son cada vez más populares en propiedades residenciales, comerciales y de alquiler. El impulso hacia las ciudades inteligentes y la disponibilidad de opciones asequibles de tecnologías de biomarcadores, junto con la solidez de los fabricantes nacionales, son factores clave que impulsan el mercado en China.

Cuota de mercado de las tecnologías de biomarcadores

La industria de las tecnologías de biomarcadores está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Enzo Biochem Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• PerkinElmer Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Alemania)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Bruker (EE. UU.)
• Epigenomics AG (Alemania)
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC (EE. UU.)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• General Electric Company (EE. UU.)
• Nexus-Dx (EE. UU.)
• LifeSign LLC (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Becton, Dickinson and Company (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Corporación Bio-Techne (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de tecnologías de biomarcadores

• En octubre de 2023, Labcorp lanzó un análisis de sangre con tres biomarcadores para mejorar el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer mediante la detección simultánea de múltiples biomarcadores. Este avance podría permitir un diagnóstico más temprano y preciso, lo que facilitaría una mejor planificación del tratamiento y la atención al paciente.
• En octubre de 2023, Mindray introdujo los biomarcadores cardíacos de alta sensibilidad NT-proBNP y troponina I (hs-cTnI) en su línea de productos. Estas pruebas mejoran la detección y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares al proporcionar información diagnóstica más precisa y oportuna.
• En agosto de 2023, Quest Diagnostics se asoció con Envision Sciences para comercializar una novedosa prueba de biomarcadores de cáncer de próstata. Esta prueba ayuda a identificar formas graves y agresivas de cáncer de próstata, lo que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento más informadas.
• En febrero de 2023, Cardio Diagnostics Holdings Inc. lanzó PrecisionCHD, un análisis de sangre epigenético-genético diseñado para el diagnóstico temprano de la enfermedad coronaria. Esta prueba ofrece la posibilidad de un manejo proactivo de la enfermedad mediante la detección temprana y la estratificación del riesgo.
• En agosto de 2022, Thermo Fisher Scientific, Inc. lanzó el software de prueba y análisis NGS CE-IVD (IVDD) para ampliar el acceso a las pruebas personalizadas de biomarcadores oncológicos. Este anuncio subraya el compromiso de la compañía con la mejora de la accesibilidad y la precisión del diagnóstico molecular para pacientes con cáncer. La certificación CE-IVD es un hito regulatorio crucial, que indica que la prueba NGS y el software asociado cumplen con los rigurosos estándares requeridos para su uso diagnóstico en Europa. Esta certificación garantiza la fiabilidad y la consistencia de los resultados de las pruebas, lo que los hace idóneos para la toma de decisiones clínicas.

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