Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de productos biofarmacéuticos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de productos biofarmacéuticos 

• El tamaño del mercado biofarmacéutico global se valoró en USD 1.08 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.72 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,00% durante el período de pronóstico. 
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico en la biotecnología y la fabricación farmacéutica, lo que conduce a una mayor digitalización en el descubrimiento, desarrollo y producción de fármacos.
• Además, la creciente demanda de los pacientes de tratamientos innovadores, específicos y eficaces para enfermedades crónicas y afecciones médicas complejas está estableciendo los productos biofarmacéuticos como la modalidad terapéutica moderna de elección. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones biofarmacéuticas, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de productos biofarmacéuticos

• Los productos biofarmacéuticos, que ofrecen opciones terapéuticas avanzadas derivadas de fuentes biológicas, son componentes cada vez más vitales de los sistemas farmacéuticos y de atención médica modernos, tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios, debido a su mayor especificidad, potencial de modificación de enfermedades e integración perfecta con enfoques de medicina personalizada.
• La creciente demanda de productos biofarmacéuticos se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances en biotecnología e ingeniería genética y una creciente preferencia por terapias dirigidas con perfiles de eficacia y seguridad mejorados.
• América del Norte domina el mercado biofarmacéutico con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2025, caracterizado por la adopción temprana de tratamientos médicos avanzados, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado biofarmacéutico con una CAGR de 21,6% durante el período de pronóstico debido al aumento del acceso y la concienciación sobre la atención médica, el aumento de los ingresos disponibles que permiten una mayor asequibilidad de los tratamientos avanzados y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas junto con la expansión de las capacidades de fabricación biofarmacéutica y la inversión en I+D.
• Se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales domine el mercado biofarmacéutico con una participación de mercado del 43,2 % en 2025, impulsado por su eficacia establecida en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades en diversas áreas terapéuticas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de productos biofarmacéuticos

Tendencias del mercado biofarmacéutico

Mayor comodidad gracias a la IA y la integración digital

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado biofarmacéutico global es la creciente integración con la inteligencia artificial (IA) y las plataformas de salud digital. Esta fusión de tecnologías está mejorando significativamente la comodidad y el control del usuario sobre sus tratamientos y la gestión de su salud.
  • Por ejemplo, los sistemas de administración de fármacos basados ​​en IA pueden integrarse a la perfección con los dispositivos de monitorización de pacientes, ajustando la dosis según datos fisiológicos en tiempo real. De igual forma, las aplicaciones digitales complementarias pueden controlarse mediante comandos de voz, ofreciendo a los pacientes una forma de gestionar sus horarios de medicación y acceder a asistencia sin usar las manos.
• La integración de IA en productos biofarmacéuticos permite funciones como predecir la respuesta del paciente a terapias específicas para personalizar potencialmente los planes de tratamiento y proporcionar alertas más inteligentes basadas en datos de salud.
• La integración fluida de los datos biofarmacéuticos con asistentes digitales de salud y plataformas de atención médica más amplias facilita el control centralizado de diversos aspectos del bienestar del paciente. A través de una única interfaz, los usuarios pueden gestionar su medicación, sus niveles de actividad, su información dietética y la comunicación con los profesionales sanitarios, creando una experiencia de gestión de la salud unificada y proactiva.
• Esta tendencia hacia sistemas de salud más inteligentes, intuitivos e interconectados está transformando radicalmente las expectativas de los pacientes en cuanto al manejo de sus enfermedades. Por ello, empresas como Amgen y Novartis están desarrollando soluciones biofarmacéuticas basadas en IA con funciones como recomendaciones de dosis personalizadas basadas en análisis de IA y compatibilidad con control de voz para aplicaciones de asistencia al paciente.
• La demanda de productos biofarmacéuticos que ofrecen una integración perfecta entre inteligencia artificial y salud digital está creciendo rápidamente en los sectores de pacientes y proveedores de atención médica, a medida que las personas priorizan cada vez más la conveniencia y la funcionalidad integral de salud digital para gestionar sus afecciones.

Dinámica del mercado de productos biofarmacéuticos

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la adopción de tratamientos avanzados .

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas entre las poblaciones de todo el mundo, junto con la adopción acelerada de tratamientos médicos avanzados e innovaciones biotecnológicas, es un factor importante para la mayor demanda de productos biofarmacéuticos.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Amgen Inc. anunció resultados positivos de un ensayo de fase III de su novedoso producto biológico para una enfermedad autoinmune específica, a la espera de la aprobación regulatoria y su lanzamiento al mercado. Se espera que estos avances de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria biofarmacéutica durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica se vuelven más conscientes del potencial de los tratamientos específicos y efectivos para enfermedades complejas, los productos biofarmacéuticos ofrecen mecanismos de acción avanzados, eficacia mejorada y menos efectos no deseados en comparación con los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas, lo que proporciona una mejora convincente con respecto a las terapias convencionales.
• Además, la creciente popularidad de los enfoques de medicina personalizada y el deseo de soluciones de atención médica interconectadas están haciendo que los productos biofarmacéuticos sean un componente integral de estos sistemas, ofreciendo una integración perfecta con herramientas de diagnóstico y plataformas de monitoreo de pacientes.
• La comodidad de las opciones de autoadministración para algunos biofármacos, la monitorización remota de pacientes con tratamientos biológicos y el potencial de modificación de la enfermedad mediante terapias innovadoras son factores clave que impulsan la adopción de biofármacos tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio. La tendencia hacia el diagnóstico e intervención precoces, y la creciente disponibilidad de nuevas opciones biofarmacéuticas contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“ Desafíos de alto costo y asequibilidad de estas terapias avanzadas ”

• Una restricción en el mercado biofarmacéutico global, que impacta a una región de rápido crecimiento, gira en torno a los desafíos de alto costo y asequibilidad de estas terapias avanzadas, lo que dificulta un acceso más amplio de los pacientes.
  • Por ejemplo, muchos productos biofarmacéuticos innovadores, incluidos los anticuerpos monoclonales y las terapias genéticas dirigidas a enfermedades crónicas o afecciones raras, tienen precios significativos que a menudo son prohibitivos para un gran segmento de la población india e incluso presionan los presupuestos de atención médica de las familias de ingresos medios.
• Para abordar estas preocupaciones sobre la asequibilidad se requiere un enfoque multifacético que incluya iniciativas gubernamentales para negociar precios, promover el desarrollo y la adopción de biosimilares por parte de fabricantes nacionales como Biocon y Cipla para ofrecer alternativas más rentables, y la expansión de la cobertura del seguro de salud para incluir estos tratamientos costosos.
• Si bien la demanda de tratamientos innovadores es alta, la incapacidad de una parte significativa de la población para costearlos puede actuar como una barrera considerable para la adopción generalizada de productos biofarmacéuticos en India, lo que podría desacelerar la tasa de penetración del mercado a pesar de su alto potencial de crecimiento general.
• Superar esta restricción mediante precios estratégicos, fabricación local y mejores mecanismos de financiación de la atención sanitaria será crucial para la expansión sostenida y equitativa del mercado biofarmacéutico en la India.

Alcance del mercado de productos biofarmacéuticos

El mercado está segmentado según el tipo de producto, servicio, materia prima y aplicación.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado biofarmacéutico se segmenta en anticuerpos monoclonales, factores de crecimiento recombinantes, proteínas purificadas, proteínas recombinantes, hormonas recombinantes, vacunas, inmunomoduladores sintéticos, entre otros. El segmento de anticuerpos monoclonales domina la mayor cuota de mercado, con un 43,2 % en 2025, gracias a su reconocida eficacia en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades y a la facilidad de desarrollo de terapias dirigidas. Las compañías farmacéuticas suelen priorizar los anticuerpos monoclonales por su especificidad y su potencial de alto impacto terapéutico. El mercado también observa una fuerte demanda de este segmento debido a su aplicabilidad en diversas áreas terapéuticas y a los continuos avances en la ingeniería de anticuerpos.

Se prevé que el segmento de proteínas recombinantes experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción en el tratamiento de trastornos metabólicos y deficiencias hormonales, así como por su papel en diversas aplicaciones de investigación y diagnóstico. Las proteínas recombinantes ofrecen efectos terapéuticos precisos y su producción mediante biotecnología avanzada proporciona escalabilidad y pureza. La expansión de las aplicaciones en medicina personalizada y el desarrollo de nuevas terapias basadas en proteínas también contribuyen a su creciente popularidad.

• Por servicio

En cuanto al servicio, el mercado biofarmacéutico se segmenta en pruebas de laboratorio, pruebas personalizadas/pruebas propias del cliente, pruebas de laboratorio compendiales y pruebas de laboratorio multicompendiales. El segmento de pruebas de laboratorio obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por los estrictos requisitos regulatorios y de control de calidad asociados al desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos. Las pruebas analíticas exhaustivas son cruciales para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos biofarmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida.

Se prevé que el segmento de pruebas personalizadas/pruebas patentadas por el cliente experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente complejidad de los nuevos productos biofarmacéuticos y la necesidad de ensayos especializados adaptados a fármacos candidatos y formulaciones específicas. A medida que la industria innova con nuevas modalidades, se prevé un aumento significativo de la demanda de servicios de pruebas únicos y patentados para respaldar su desarrollo y comercialización.

• Por tipo de materia prima

Según el tipo de materia prima, el mercado biofarmacéutico se segmenta en excipientes de formulación, ingredientes farmacéuticos activos (API) y métodos compendiales (USP/EP/JP) con el apoyo de programas de calificación de proveedores. El segmento de ingredientes farmacéuticos activos (API) obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado en 2025, impulsado por el alto valor y la importancia crucial de los componentes biológicamente activos en las formulaciones biofarmacéuticas. La demanda de API potentes y de alta calidad es fundamental para el crecimiento del mercado biofarmacéutico.

Se prevé que el segmento de excipientes de formulación registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente enfoque en los sistemas de administración de fármacos, la mejora de la estabilidad y el desarrollo de nuevas formulaciones para optimizar la comodidad del paciente y la eficacia de los fármacos. Los excipientes avanzados desempeñan un papel crucial en la administración y el rendimiento exitosos de los productos biofarmacéuticos.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado biofarmacéutico se segmenta en oncología, enfermedades inflamatorias e infecciosas, trastornos autoinmunes, trastornos metabólicos, trastornos hormonales, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, entre otros. El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por la alta prevalencia mundial del cáncer y los importantes avances en tratamientos biofarmacéuticos, como los anticuerpos monoclonales y las terapias celulares para diversos tipos de cáncer. La urgente necesidad de terapias eficaces contra el cáncer continúa impulsando el crecimiento del mercado en esta área de aplicación.

Se prevé que el segmento de enfermedades neurológicas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente comprensión de los trastornos neurológicos y el creciente desarrollo de nuevos productos biofarmacéuticos dirigidos a estas complejas afecciones. Las importantes necesidades médicas no cubiertas en áreas como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple están impulsando importantes esfuerzos de investigación y desarrollo y el consiguiente crecimiento del mercado en este segmento de aplicaciones.

Análisis regional del mercado de productos biofarmacéuticos

• América del Norte domina el mercado biofarmacéutico con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por una creciente demanda de tratamientos y terapias médicas avanzadas, así como una mayor conciencia de los productos biológicos innovadores.
• Los proveedores de atención médica y los pacientes de la región valoran altamente la eficacia, los resultados mejorados y el potencial de la medicina personalizada que ofrecen los productos biofarmacéuticos en comparación con los medicamentos farmacéuticos tradicionales.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo, y la creciente preferencia por tratamientos específicos y modificadores de la enfermedad, lo que establece a los productos biofarmacéuticos como una solución favorita para una amplia gama de condiciones médicas tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico de EE. UU.

El mercado biofarmacéutico estadounidense capturó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 74,2 %, en 2025, impulsado por la rápida adopción de terapias biológicas avanzadas y la creciente tendencia de la medicina personalizada. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más la mejora de los resultados de los pacientes mediante tratamientos biofarmacéuticos innovadores y específicos. La creciente preferencia por los productos biológicos y las terapias génicas, sumada a una sólida inversión en investigación y desarrollo y a unas vías regulatorias favorables, impulsa aún más la industria biofarmacéutica. Además, la creciente integración de diagnósticos avanzados y análisis de datos en la atención sanitaria contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico europeo

Se proyecta que el mercado europeo de productos biofarmacéuticos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas regulaciones sanitarias y la creciente necesidad de tratamientos eficaces para enfermedades crónicas y necesidades médicas insatisfechas. El aumento del envejecimiento de la población, sumado a la demanda de medicamentos innovadores y biosimilares, está impulsando la adopción de productos biofarmacéuticos. Los sistemas sanitarios europeos también se ven atraídos por el potencial de mejorar los resultados de los pacientes y la rentabilidad a largo plazo que ofrecen estas terapias. La región está experimentando un crecimiento significativo en oncología, inmunología y otras áreas terapéuticas, con la incorporación de productos biofarmacéuticos tanto en los regímenes de tratamiento de primera línea como en los posteriores.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de productos biofarmacéuticos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia a adoptar innovaciones médicas avanzadas y el deseo de mayor eficacia y seguridad en el tratamiento de enfermedades complejas. Además, la preocupación por la creciente carga de enfermedades crónicas y el potencial de los productos biofarmacéuticos para ofrecer efectos modificadores de la enfermedad animan tanto a profesionales sanitarios como a pacientes a optar por estas terapias avanzadas. Se espera que la adopción por parte del Reino Unido de la investigación médica de vanguardia, junto con su consolidada industria farmacéutica, continúe impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado biofarmacéutico alemán

Se prevé que el mercado alemán de productos biofarmacéuticos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los beneficios de las terapias biológicas y la demanda de opciones de tratamiento tecnológicamente avanzadas y centradas en el paciente. La sólida infraestructura sanitaria alemana, sumada a su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo farmacéutico, promueve la adopción de productos biofarmacéuticos, especialmente en clínicas y hospitales especializados. La integración de productos biofarmacéuticos con enfoques de medicina personalizada también es cada vez más frecuente, con una fuerte preferencia por terapias que demuestran un beneficio clínico significativo y una mejor calidad de vida.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado biofarmacéutico de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,6 %, en 2025, impulsado por el mayor acceso a la atención médica, el aumento de la renta disponible y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. La creciente preferencia de la región por los tratamientos médicos modernos, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven la innovación farmacéutica y amplían la infraestructura sanitaria, está impulsando la adopción de biofarmacéuticos. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un importante centro de fabricación de productos biofarmacéuticos y biosimilares, la asequibilidad y la accesibilidad de estas terapias se están extendiendo a un público más amplio.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico japonés

El mercado biofarmacéutico japonés está cobrando impulso debido a la cultura tecnológica del país, el rápido envejecimiento de la población y la demanda de soluciones sanitarias innovadoras y prácticas. El mercado japonés prioriza las tecnologías médicas avanzadas, y la adopción de biofarmacéuticos se ve impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad de opciones de tratamiento más eficaces. La integración de biofarmacéuticos con sistemas avanzados de administración de fármacos y plataformas de salud digital está impulsando el crecimiento. Además, es probable que el envejecimiento de la población japonesa impulse la demanda de terapias que puedan mejorar la calidad de vida y controlar las enfermedades relacionadas con la edad.

Perspectivas del mercado biofarmacéutico de la India

Se prevé que el mercado biofarmacéutico de la India registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), del 12,6 %, debido al aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el creciente apoyo gubernamental a los sectores biotecnológico y farmacéutico, y un incremento significativo en la fabricación de biosimilares y vacunas. El mercado biofarmacéutico de la India se beneficia de la creciente demanda de mejores tratamientos, sumada al aumento de los niveles de ingresos, lo que facilita el acceso a las terapias avanzadas. Esta demanda se ve reforzada por las ventajas de los biofarmacéuticos sobre la medicina tradicional, como la posibilidad de reducir los efectos secundarios y aumentar la eficacia en el tratamiento de enfermedades complejas.

Cuota de mercado de productos biofarmacéuticos

La industria biofarmacéutica está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Lilly (Estados Unidos)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Abbott (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Novartis AG (Suiza)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• GSK Plc (Reino Unido)
• Biogen (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Amgen (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de productos biofarmacéuticos

• En marzo de 2023, Moderna anunció la expansión de su programa de vacunas de ARNm, específicamente diseñado para abordar enfermedades infecciosas emergentes y terapias contra el cáncer en entornos con recursos limitados. Este enfoque innovador está diseñado para mejorar la seguridad sanitaria mundial, ofreciendo una solución fiable y eficaz para la preparación ante pandemias y la oncología. Este avance pone de manifiesto el compromiso de Moderna con el desarrollo de tecnologías médicas de vanguardia que protejan a las poblaciones vulnerables, garantizando una mayor protección y mejores resultados de salud pública para las instituciones y sus comunidades.
• En septiembre de 2023 , Moderna anunció resultados clínicos positivos en sus franquicias de cáncer, enfermedades raras y enfermedades infecciosas durante su Día Anual de I+D. La compañía destacó el éxito de su plataforma de ARNm en el avance de sus programas de enfermedades respiratorias hasta obtener datos positivos de la Fase 3 y su objetivo de lanzar hasta 15 productos en cinco años, incluyendo oncología y enfermedades infecciosas, lo que indica una importante expansión de su cartera de productos.
• En octubre de 2023 , Gilead Sciences presentó datos de última hora sobre su cartera de productos para enfermedades hepáticas, incluidos los resultados finales de un estudio fundamental de fase 3 sobre bulevirtida en la hepatitis delta y los resultados iniciales de un estudio de fase 1a de una nueva vacuna terapéutica en investigación para la hepatitis B. La empresa también mostró datos reales sobre tratamientos para la hepatitis C, lo que refuerza su liderazgo en hepatitis viral y enfermedades hepáticas.  

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