Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de consumibles para la purificación posterior en bioprocesamiento: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

• El tamaño del mercado global de consumibles de purificación de bioprocesamiento descendente se valoró en USD 9.60 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 19.98 mil millones para 2033 , con una CAGR de 9,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la rápida expansión de la industria biofarmacéutica y la creciente producción de productos biológicos, anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y genéticas, que requieren procesos de purificación posteriores eficientes y de alta pureza.
• Además, la creciente demanda de consumibles de purificación rentables, escalables y de alto rendimiento, como resinas de cromatografía, filtros y membranas, está acelerando su adopción entre los fabricantes biofarmacéuticos y las organizaciones de fabricación por contrato, lo que impulsa significativamente el crecimiento del mercado de consumibles de purificación descendente de bioprocesamiento.

Análisis del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

• Los consumibles de purificación posteriores del bioprocesamiento, incluidas las resinas de cromatografía, los filtros, las membranas y los tampones, son componentes críticos en la fabricación de productos biológicos, que permiten la separación, la purificación y el pulido de proteínas, anticuerpos monoclonales, vacunas y productos avanzados de terapia celular y genética en los flujos de trabajo de producción biofarmacéutica.
• La creciente demanda de consumibles de purificación posteriores se ve impulsada principalmente por el rápido crecimiento de los productos biológicos y biosimilares, la creciente adopción de tecnologías de un solo uso, la creciente subcontratación a organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y la necesidad de soluciones de purificación escalables, rentables y de alto rendimiento.
• América del Norte dominó el mercado de consumibles de purificación downstream de bioprocesamiento con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2025, respaldada por una sólida base de fabricación biofarmacéutica, altas inversiones en I+D, adopción temprana de tecnologías de purificación avanzadas y una sólida presencia de fabricantes de productos biológicos y CMO líderes, particularmente en los EE. UU.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de consumibles de purificación de bioprocesamiento durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de la capacidad de producción biofarmacéutica, el aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos en China, India y Corea del Sur, y el creciente apoyo gubernamental a la infraestructura de las ciencias biológicas.
• El segmento de resinas de cromatografía dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 42,8 % en 2025, impulsado por su amplio uso en la separación y purificación de alta resolución de productos biológicos, anticuerpos monoclonales y vacunas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de consumibles para purificación posterior de bioprocesamiento     

Tendencias del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

Creciente adopción de tecnologías de purificación de un solo uso y de alta eficiencia

• Una tendencia importante y en auge en el mercado global de consumibles para la purificación posterior en bioprocesamiento es la creciente adopción de sistemas de purificación de un solo uso y consumibles de alta eficiencia, como resinas cromatográficas, filtros, membranas y conjuntos de tubos desechables. Estas soluciones están cobrando impulso gracias a su capacidad para reducir los riesgos de contaminación, minimizar los requisitos de validación de limpieza y mejorar la eficiencia operativa general en la fabricación biofarmacéutica.
  • Por ejemplo, Cytiva ha ampliado la adopción de sus columnas de cromatografía de un solo uso y consumibles de filtración en las plantas de fabricación de anticuerpos monoclonales y vacunas, lo que permite una producción de lotes más rápida y un menor tiempo de inactividad en comparación con los sistemas tradicionales de acero inoxidable. Este cambio pone de manifiesto la creciente preferencia por consumibles de purificación flexibles y resistentes a la contaminación en el procesamiento posterior.
• Los avances en medios de purificación, incluyendo resinas de alta capacidad y consumibles de cromatografía de membrana de última generación, permiten un mayor rendimiento y una mejor productividad, manteniendo la pureza del producto y el cumplimiento normativo. Estas innovaciones ayudan a los fabricantes a satisfacer la creciente demanda de productos biológicos y, al mismo tiempo, a controlar los costos de producción.
• Además, el creciente enfoque en la intensificación de procesos y el bioprocesamiento continuo impulsa la demanda de consumibles de purificación posteriores que ofrezcan escalabilidad, consistencia y compatibilidad con plataformas de fabricación automatizadas. Como resultado, los proveedores de consumibles están ampliando sus carteras para respaldar los flujos de trabajo de purificación tanto por lotes como continuos.

Dinámica del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

Conductor

Expansión de la cartera de productos biofarmacéuticos y creciente demanda de productos biológicos

• La rápida expansión de la cartera global de productos biofarmacéuticos es un factor clave del crecimiento del mercado de consumibles de purificación para bioprocesamiento. El aumento de las aprobaciones y el desarrollo continuo de productos biológicos, biosimilares y terapias avanzadas están impulsando significativamente la demanda de consumibles de purificación utilizados durante el procesamiento posterior.
  • Por ejemplo, el continuo éxito comercial y la expansión de las terapias con anticuerpos monoclonales por parte de empresas como Roche y Amgen han impulsado una demanda sostenida de resinas de cromatografía de proteína A, filtros de profundidad y membranas de eliminación de virus en instalaciones de biofabricación a gran escala. Esta tendencia impulsa directamente el crecimiento de los consumibles para la purificación posterior.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas está acelerando la necesidad de fármacos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales y vacunas. Esto, a su vez, impulsa una demanda constante de resinas cromatográficas, consumibles de filtración y productos de preparación de tampones en las etapas de fabricación clínica y comercial.
• Además, el crecimiento de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) está contribuyendo a la expansión del mercado, ya que estas organizaciones requieren consumibles de purificación confiables, escalables y que cumplan con las normativas para respaldar a múltiples clientes y diversas líneas de productos.

Restricción/Desafío

Altos costos y limitaciones en la cadena de suministro de consumibles especializados

• Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de consumibles de purificación posterior del bioprocesamiento es el alto costo asociado con los consumibles de purificación avanzados, particularmente las resinas de cromatografía especializadas y los sistemas de membrana.
• Estos costos pueden afectar significativamente los gastos generales de fabricación, especialmente para las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas.
  • Por ejemplo, durante períodos de mayor demanda de producción de productos biológicos, los fabricantes han informado de plazos de entrega más largos y mayores costos de adquisición de resinas de proteína A premium suministradas por un número limitado de proveedores globales, lo que genera presiones presupuestarias y de programación para los biofabricantes. Estas limitaciones ponen de relieve la vulnerabilidad de la cadena de suministro de consumibles críticos para la purificación.
• Las limitaciones de la cadena de suministro y los largos plazos de entrega de consumibles críticos presentan desafíos adicionales, especialmente durante períodos de alta demanda o interrupciones globales. La dependencia de un número limitado de proveedores cualificados para materiales de purificación especializados puede generar cuellos de botella en los programas de producción y retrasar los plazos de desarrollo de fármacos.
• Para abordar estos desafíos será necesaria una innovación continua en tecnologías de purificación rentables, diversificación de las redes de proveedores e inversiones en estrategias localizadas de fabricación y gestión de inventarios para garantizar la sostenibilidad del mercado a largo plazo.

Alcance del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

El mercado está segmentado según el tipo de producto y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado global de consumibles para la purificación posterior en bioprocesamiento se segmenta en resinas cromatográficas, filtros, membranas, resinas de proteína A y otros. El segmento de resinas cromatográficas dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 42,8 % en 2025, gracias a su amplio uso en la separación y purificación de alta resolución de productos biológicos, anticuerpos monoclonales y vacunas. Estas resinas ofrecen una alta capacidad de unión, reproducibilidad y escalabilidad, lo que las hace esenciales para la fabricación biofarmacéutica comercial. La creciente producción de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes refuerza aún más el dominio del segmento. Las continuas inversiones en innovación de resinas y optimización del ciclo de vida mejoran la eficiencia y el rendimiento del proceso. La preferencia regulatoria por tecnologías de purificación validadas también impulsa su adopción. Además, las resinas cromatográficas son compatibles tanto con la investigación a pequeña escala como con la producción comercial a gran escala.

Se prevé que el segmento de resinas de proteína A registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de la cartera de desarrollo de anticuerpos monoclonales y la creciente demanda de productos biológicos de alta pureza. Las resinas de proteína A ofrecen una selectividad y tasas de recuperación superiores, lo que reduce el tiempo de procesamiento posterior. Los avances en la estabilidad y reutilización de ligandos mejoran aún más la rentabilidad. La expansión de la fabricación de biosimilares y la mayor externalización a las CMO también aceleran el crecimiento del segmento a nivel mundial.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado global de consumibles de purificación para bioprocesamiento se segmenta en empresas biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato (CMO) e institutos de investigación y académicos. El segmento de empresas biofarmacéuticas representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 49,6 % en 2025, impulsado por la producción de biológicos a gran escala, la capacidad de fabricación interna y los continuos esfuerzos de optimización de procesos. Estas empresas requieren grandes volúmenes de consumibles de purificación para respaldar la producción comercial de fármacos y la expansión de la cartera de productos clínicos. Los estrictos requisitos de cumplimiento normativo y la necesidad de una calidad constante de los lotes impulsan aún más la demanda. El aumento de las aprobaciones de biológicos y vacunas también contribuye a su dominio en el segmento.

Se proyecta que el segmento de Organizaciones de Fabricación por Contrato (OFC) registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,7 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente externalización del procesamiento posterior por parte de pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas. Las OFC se benefician de modelos de producción flexibles, rentabilidad y experiencia especializada en purificación. El crecimiento de la producción de biosimilares, las ampliaciones de capacidad y los acuerdos de fabricación a largo plazo impulsan significativamente la demanda de consumibles. El aumento de la inversión en tecnologías de purificación de un solo uso y escalables acelera aún más el crecimiento del segmento.

Análisis regional del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

• América del Norte dominó el mercado de consumibles de purificación posterior de bioprocesamiento con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2025, respaldada por una sólida base de fabricación biofarmacéutica, altas inversiones en investigación y desarrollo y una adopción temprana de tecnologías avanzadas de purificación posterior.
• La región se beneficia de la presencia de importantes fabricantes de productos biológicos, organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y proveedores de tecnología que utilizan ampliamente resinas de cromatografía, sistemas de filtración y otros consumibles de purificación de alto rendimiento.
• Además, los estrictos estándares regulatorios, junto con un fuerte enfoque en la calidad del producto, la eficiencia del proceso y la escalabilidad, continúan impulsando una demanda constante de consumibles de purificación posteriores de alto valor en las operaciones de fabricación comerciales y clínicas.

Perspectiva del mercado estadounidense de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

El mercado estadounidense de consumibles de purificación para bioprocesamiento downstream representó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por su consolidado ecosistema biofarmacéutico y la continua expansión de la producción de biológicos y biosimilares. El país alberga una alta concentración de importantes compañías farmacéuticas, empresas de biotecnología y organizaciones de marketing certificadas (CMO) que dependen en gran medida de consumibles de purificación avanzados para anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y génicas. La sólida financiación gubernamental y del sector privado para la investigación en ciencias de la vida, sumada a las continuas inversiones en instalaciones de fabricación a gran escala, continúa impulsando la demanda de resinas cromatográficas, filtros de profundidad, filtros de eliminación de virus y soluciones de purificación basadas en membranas.

Perspectiva del mercado europeo de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

Se proyecta que el mercado europeo de consumibles para la purificación de bioprocesamientos crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la producción de productos biológicos, una sólida supervisión regulatoria y el aumento de las inversiones en infraestructura de biofabricación. Los países de la región están experimentando una mayor adopción de tecnologías avanzadas de purificación para impulsar el desarrollo de biosimilares, vacunas y nuevas terapias biológicas. La creciente presencia de organizaciones de marketing certificadas (CMO) y las iniciativas respaldadas por los gobiernos para fortalecer la autosuficiencia farmacéutica impulsan aún más el crecimiento del mercado en Europa Occidental y del Norte.

Perspectiva del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de consumibles para la purificación posterior del bioprocesamiento crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, respaldado por un sólido sector biotecnológico y una sólida colaboración entre la academia y la industria. El enfoque del país en la innovación biológica, el desarrollo de vacunas y la investigación traslacional impulsa la demanda de consumibles de alta calidad para la purificación posterior. El aumento de las inversiones en la expansión de la capacidad de bioprocesamiento y la presencia de CMO especializados contribuyen aún más al crecimiento del mercado en el Reino Unido.

Perspectiva del mercado alemán de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

El mercado alemán de consumibles para la purificación downstream de bioprocesamiento representa un mercado clave en Europa, impulsado por su avanzada capacidad de fabricación farmacéutica y su énfasis en soluciones de bioprocesamiento de alta calidad y precisión. La sólida base industrial del país, sumada a la creciente inversión en la fabricación de productos biológicos y la producción de biosimilares, impulsa la demanda de resinas cromatográficas, sistemas de filtración y consumibles desechables para la purificación. La prioridad de Alemania en la eficiencia, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo impulsa la adopción de tecnologías innovadoras para la purificación downstream.

Perspectiva del mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico para el mercado de consumibles de purificación para bioprocesamiento downstream sea la de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de la capacidad de producción biofarmacéutica y el aumento de las inversiones en la fabricación de productos biológicos en China, India, Japón y Corea del Sur. Los gobiernos de la región apoyan activamente el desarrollo de infraestructura para las ciencias de la vida, impulsando la producción nacional de productos biológicos y fomentando la transferencia de tecnología. El creciente número de CMO y la creciente adopción de consumibles de purificación avanzados para cumplir con los estándares de calidad globales están acelerando significativamente el crecimiento del mercado en Asia-Pacífico.

Perspectiva del mercado japonés de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

El mercado japonés de consumibles para la purificación de bioprocesamiento está experimentando un crecimiento constante gracias al fuerte enfoque del país en la innovación biológica, la medicina regenerativa y el desarrollo de terapias avanzadas. La demanda de consumibles de purificación fiables y de alta pureza aumenta a medida que los fabricantes invierten en la producción de vacunas y productos biológicos de última generación. El énfasis de Japón en la calidad, la automatización y el cumplimiento de los estrictos marcos regulatorios continúa impulsando la adopción de soluciones avanzadas de purificación de bioprocesamiento.

Perspectiva del mercado de consumibles de purificación descendente para bioprocesamiento en China

El mercado chino de consumibles para la purificación de bioprocesamiento representó la mayor participación en los ingresos de la región Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida expansión de la fabricación biofarmacéutica nacional, el aumento de la inversión en salud y el sólido apoyo gubernamental al desarrollo biotecnológico. El país está experimentando un crecimiento significativo en la producción de biológicos, biosimilares y vacunas, lo que impulsa la demanda de resinas cromatográficas, consumibles de filtración y sistemas de purificación desechables. La presencia de un número creciente de fabricantes nacionales y CMO, junto con el aumento de las exportaciones de biológicos, continúa impulsando el mercado de consumibles para la purificación de bioprocesamiento en China.

Cuota de mercado de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

La industria de consumibles para purificación posterior al bioprocesamiento está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Cytiva (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Danaher Corporation (EE. UU.)
• Repligen Corporation
(EE. UU.) • 3M Company (EE. UU.)
• Pall Corporation
(EE. UU.) • GEA Group (Alemania)
• Lonza Group (Suiza)
• Asahi Kasei Corporation (Japón)
• Tosoh Corporation (Japón)
• Purolite (Reino Unido)
• Bio-Rad Laboratories (EE. UU.)
• Avantor, Inc. (EE. UU.)
• Agilent Technologies (EE. UU.)
• WuXi Biologics (China)
• Eppendorf AG (Alemania)
• Separation Scientific (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de consumibles para purificación posterior en bioprocesamiento

• En junio de 2024, Ecolab Life Sciences, a través de su división de resinas Purolite en colaboración con Repligen Corporation, lanzó DurA Cycle, una nueva resina de cromatografía de proteína A diseñada para la purificación a gran escala de anticuerpos monoclonales. Esta resina ofrece mayor eficiencia y rendimiento para el procesamiento posterior de productos biológicos comerciales. Este desarrollo permite un mayor rendimiento y menores costos de procesamiento en los flujos de trabajo de purificación, lo que refleja la apuesta de la industria por consumibles de purificación más robustos y escalables.
• En enero de 2025, Bio-Rad Laboratories, Inc. lanzó Nuvia wPrime 2A Media, una resina de cromatografía de modo mixto de intercambio aniónico débil e interacción hidrofóbica (AEX-HIC), diseñada para permitir una purificación ajustable y escalable desde el laboratorio hasta la escala de fabricación. Esta nueva resina mejora la flexibilidad y la reproducibilidad de la purificación posterior para una amplia gama de biomoléculas, satisfaciendo así la creciente demanda en la producción bioterapéutica.
• En julio de 2025, Purilogics (una empresa de Donaldson Life Sciences) anunció la disponibilidad comercial de Purexa™ NAEX Prep, su primer consumible para cromatografía de membrana de intercambio aniónico de grado industrial, con alta capacidad de unión y compatibilidad con sistemas cromatográficos estándar para acelerar la purificación de ADN plasmídico y otros procesos posteriores. Este lanzamiento destaca la creciente adopción de consumibles avanzados para cromatografía de membrana en bioprocesamientos que cumplen con las normas GMP.
• En mayo de 2025, Thermo Fisher Scientific presentó Nexus SUC, una nueva e importante plataforma de cromatografía de un solo uso diseñada para optimizar la integración entre las etapas de purificación previa y posterior en la fabricación biofarmacéutica, especialmente para diseños de instalaciones flexibles y modulares. La plataforma refleja la tendencia general hacia consumibles de purificación de un solo uso que reducen la validación de la limpieza y los riesgos de contaminación cruzada.
• En febrero de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció la adquisición prevista del negocio de purificación y filtración de Solventum por aproximadamente 4100 millones de dólares estadounidenses. Esta operación estratégica busca ampliar su presencia en el mercado de consumibles de filtración para bioprocesamiento y mejorar su cartera de purificación downstream para apoyar la producción de productos biológicos. Se espera que el acuerdo se cierre a finales de 2025 y complemente la oferta actual de consumibles para bioprocesamiento de Thermo Fisher.

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