Global Biosimulation Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
4.25 Billion
USD
14.77 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 4.25 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 14.77 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de biosimulación por producto y servicio (software, simulación molecular, servicios internos y por contrato), aplicación (desarrollo de fármacos, descubrimiento de fármacos y otras aplicaciones), modelo de prestación (modelos de suscripción y modelos de propiedad), usuario final (empresas de biotecnología, farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato [CRO], autoridades reguladoras y otros usuarios finales): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de la biosimulación
- El tamaño del mercado global de biosimulación se valoró en USD 4.25 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 14.77 mil millones para 2032 , con una CAGR del 16,85% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente demanda de desarrollo de fármacos rentables, el apoyo regulatorio y el uso creciente de modelos in silico y tecnologías de IA .
Análisis del mercado de la biosimulación
- Las herramientas de biosimulación son soluciones computacionales avanzadas que se utilizan para simular procesos biológicos y desempeñan un papel crucial en la optimización del desarrollo de fármacos y la aceleración de la toma de decisiones en las ciencias de la vida.
- El mercado de la biosimulación está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado por la creciente demanda de descubrimiento de fármacos rentables, la creciente adopción de modelos in silico, el estímulo regulatorio para los ensayos basados en simulación y los avances en IA y tecnologías computacionales en los sectores farmacéutico y biotecnológico.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de biosimulación con una participación del 50,40%, debido a la amplia integración de herramientas de modelado in silico en los procesos de desarrollo de fármacos, respaldadas por un fuerte apoyo regulatorio y la presencia de una industria farmacéutica bien establecida.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de biosimulación durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de soluciones eficientes para el desarrollo de fármacos, la mayor adopción de sistemas de TI de atención médica y la creciente preferencia por las organizaciones de investigación por contrato (CRO).
- Se espera que el segmento de software domine el mercado con una participación de mercado del 62,52% debido a su papel fundamental en la aceleración de los procesos de descubrimiento y desarrollo de fármacos a través de modelos predictivos, ensayos virtuales y simulaciones farmacocinéticas/farmacodinámicas (PK/PD), que reducen el tiempo y el costo en comparación con los métodos tradicionales.
Alcance del informe y segmentación del mercado de biosimulación
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de la biosimulación |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de la biosimulación
“Aumento del gasto sanitario”
- Una tendencia destacada en el mercado global de la biosimulación es el aumento del gasto sanitario.
- Esta tendencia está impulsada por las crecientes inversiones en tecnologías de atención médica avanzadas, la creciente demanda de tratamientos efectivos y un mayor enfoque en la reducción de los costos y los plazos de desarrollo de medicamentos mediante enfoques basados en simulación.
- Por ejemplo, los gobiernos y los sectores privados de países como Estados Unidos, China y Alemania están asignando mayores presupuestos para I+D, fomentando la adopción de herramientas de biosimulación en la investigación clínica y preclínica.
- El aumento del gasto en atención médica es evidente en regiones como América del Norte, Europa y Asia-Pacífico, donde las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están ampliando sus capacidades de simulación.
- A medida que los presupuestos de atención médica mundial continúan creciendo, se espera que la demanda de soluciones de biosimulación que mejoren la eficiencia del descubrimiento de fármacos y la seguridad del paciente siga siendo una tendencia clave que impulse la expansión del mercado.
Dinámica del mercado de la biosimulación
Conductor
Creciente adopción del software de biosimulación
- La creciente adopción de software de biosimulación está surgiendo como un impulsor clave para el mercado de la biosimulación, ya que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas buscan acelerar el desarrollo de fármacos y al mismo tiempo reducir los costos y los riesgos.
- Este cambio está ganando terreno en todo el mundo, y las organizaciones aprovechan las herramientas de biosimulación para mejorar la precisión predictiva, optimizar el diseño de ensayos clínicos y minimizar las fallas en etapas tardías.
- A medida que las empresas se centran en mejorar la eficiencia de la I+D, existe un creciente énfasis en la adopción de plataformas de biosimulación sofisticadas y fáciles de usar que respalden el modelado biológico complejo con mayor precisión.
- Los líderes de la industria están invirtiendo en soluciones de software avanzadas que integran IA y aprendizaje automático para ofrecer simulaciones más confiables, lo que ayuda a optimizar los flujos de trabajo y reducir la dependencia de costosos métodos experimentales.
- Además, la creciente demanda de aprobaciones de medicamentos más rápidas y de medicina personalizada está impulsando la necesidad de un software de biosimulación escalable y flexible en diversas áreas terapéuticas.
Por ejemplo,
- Dassault Systèmes y Certara están mejorando sus plataformas de biosimulación incorporando análisis impulsados por IA y capacidades basadas en la nube para proporcionar a las compañías farmacéuticas herramientas de modelado más sólidas.
- Empresas como Simcyp y BIOVIA ofrecen soluciones de software integradas que permiten una colaboración fluida entre equipos de investigación, lo que ayuda a reducir el tiempo de comercialización y mejorar la precisión en la toma de decisiones.
- A medida que avanzan las tecnologías computacionales, la creciente adopción de software de biosimulación con funcionalidad mejorada y rentabilidad seguirá impulsando el crecimiento en el mercado de la biosimulación.
Oportunidad
Creciente demanda de medicina personalizada
- La creciente demanda de medicina personalizada presenta una oportunidad significativa para el mercado de la biosimulación, permitiendo una predicción más precisa de las respuestas a los fármacos individuales y los resultados del tratamiento.
- Los actores de la industria están aprovechando esto mediante el desarrollo de plataformas de biosimulación avanzadas que integran datos específicos de los pacientes para adaptar las terapias, mejorar la eficacia y reducir los efectos adversos.
- Esta oportunidad se alinea con el cambio más amplio hacia la atención médica de precisión, a medida que las compañías farmacéuticas y los investigadores adoptan cada vez más herramientas de biosimulación para respaldar el desarrollo de medicamentos personalizados y los procesos de aprobación regulatoria.
Por ejemplo,
- Empresas como Certara y Dassault Systèmes están mejorando su software de biosimulación con capacidades para modelar variaciones genéticas, metabólicas y ambientales entre pacientes para estrategias de tratamiento personalizadas.
- Simcyp ha integrado el modelado de variabilidad de pacientes en sus plataformas, lo que ayuda a los investigadores a optimizar la dosificación y los perfiles de seguridad adaptados a las poblaciones individuales.
- A medida que aumenta la demanda de terapias personalizadas en oncología, enfermedades raras y enfermedades crónicas, el mercado de la biosimulación está bien posicionado para beneficiarse de la creciente adopción de soluciones de medicina de precisión impulsadas por simulación.
Restricción/Desafío
“Integración con sistemas existentes”
- La integración con sistemas existentes presenta un desafío importante para el mercado de biosimulación, ya que las organizaciones a menudo enfrentan dificultades para incorporar nuevas herramientas de simulación en flujos de trabajo de desarrollo de fármacos e infraestructuras de TI establecidos.
- Educar a las partes interesadas sobre cómo implementar y utilizar sin problemas el software de biosimulación junto con los sistemas heredados sigue siendo complejo y requiere una orientación clara sobre compatibilidad, estandarización de datos y beneficios a largo plazo para la eficiencia de la I+D y el cumplimiento normativo.
- Este desafío se intensifica aún más por las preocupaciones sobre la seguridad de los datos, los problemas de interoperabilidad y la experiencia técnica necesaria para gestionar plataformas de biosimulación sofisticadas, que pueden ralentizar las tasas de adopción.
Por ejemplo,
- Empresas como Simcyp y Dassault Systèmes ofrecen soporte de integración y soluciones personalizables, pero las empresas de biotecnología más pequeñas a menudo luchan con una infraestructura de TI limitada y la falta de personal especializado para aprovechar al máximo estas tecnologías.
- Sin mejores estrategias de integración y educación de los usuarios, las organizaciones pueden subutilizar las tecnologías de biosimulación, lo que potencialmente restringiría el crecimiento del mercado y retrasaría una implementación más amplia en los procesos de desarrollo de fármacos.
Alcance del mercado de la biosimulación
El mercado está segmentado en función del producto y servicio, la aplicación, el modelo de entrega y el usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por producto y servicio |
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Por aplicación |
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Por modelo de entrega |
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Por el usuario final
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Se proyecta que en 2025 el software dominará el mercado con la mayor participación en el segmento de productos y servicios.
Se espera que el segmento de software domine el mercado de biosimulación con la mayor participación del 62,52% en 2025 debido a su papel fundamental en la aceleración de los procesos de descubrimiento y desarrollo de fármacos a través de modelos predictivos, ensayos virtuales y simulaciones farmacocinéticas/farmacodinámicas (PK/PD), que reducen el tiempo y los costos en comparación con los métodos tradicionales.
Se espera que el desarrollo de fármacos represente la mayor parte durante el período de pronóstico en el segmento de aplicaciones.
Se espera que en 2025, el segmento de desarrollo de fármacos domine el mercado con la mayor participación de mercado del 55,93% debido a la creciente adopción de herramientas de biosimulación para mejorar la toma de decisiones, reducir los fracasos de los ensayos clínicos y mejorar la eficiencia del desarrollo de medicamentos seguros y efectivos.
Análisis regional del mercado de la biosimulación
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de la biosimulación.
- América del Norte domina el mercado de biosimulación con una participación del 50,40% , impulsada por la integración generalizada de herramientas de modelado in silico en los procesos de desarrollo de fármacos, respaldada por un fuerte apoyo regulatorio y la presencia de una industria farmacéutica bien establecida.
- Estados Unidos tiene una participación significativa debido a su sólido ecosistema de I+D, la adopción temprana de plataformas de biosimulación en empresas farmacéuticas y biotecnológicas y políticas regulatorias favorables que incentivan el uso de la simulación en ensayos clínicos y procesos de aprobación de medicamentos.
- El liderazgo regional se ve respaldado además por la presencia de proveedores líderes de software de biosimulación, una amplia financiación para la investigación en ciencias biológicas y las iniciativas regulatorias que enfatizan la seguridad del paciente a través del desarrollo de fármacos basado en modelos.
- Con el énfasis continuo en la medicina personalizada, el alto gasto en atención médica y la creciente dependencia de enfoques basados en simulación para reducir los costos y los plazos de desarrollo de medicamentos, se proyecta que América del Norte mantendrá su dominio en el mercado global de biosimulación hasta 2032.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de la biosimulación.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de biosimulación , impulsada por la creciente demanda de soluciones eficientes para el desarrollo de fármacos, una mayor adopción de sistemas de TI de atención médica y una creciente preferencia por las organizaciones de investigación por contrato (CRO).
- India tiene una participación significativa debido a su industria farmacéutica en rápido crecimiento, la expansión de la actividad de ensayos clínicos y la adopción de tecnologías de biosimulación por parte de las CRO y las instituciones académicas.
- El crecimiento del mercado en la región está impulsado además por mejoras constantes en la infraestructura de atención médica, el apoyo del gobierno a la atención médica digital y una mayor inversión en I+D en biotecnología y ciencias biológicas.
- Con una creciente conciencia de los beneficios de la biosimulación para reducir los riesgos y los costos de los ensayos clínicos, junto con un creciente grupo de talentos en biología computacional, Asia-Pacífico está preparada para surgir como la región de más rápido crecimiento en el mercado global de biosimulación durante el período de pronóstico.
Cuota de mercado de la biosimulación
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Certara (EE. UU.)
- Simulaciones Plus (EE. UU.)
- Dassault Systèmes (Francia)
- Schrödinger, Inc. (EE. UU.)
- ACD/Labs (Canadá)
- Grupo de Computación Química (Canadá)
- Física (Reino Unido)
- Biociencias in silico (EE. UU.)
- Software INOSIM (Alemania)
- Insilico Biotechnology (Alemania)
- Tecnologías LeadInvent (India)
- Rosa (EE.UU.)
- Nuventra Pharma (EE. UU.)
Últimos avances en el mercado global de la biosimulación
- En agosto de 2024, Certara, Inc., líder mundial en el desarrollo de fármacos basado en modelos, lanzó Phoenix versión 8.5, un software líder de modelado y simulación farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) y toxicocinética, ampliamente reconocido como el estándar de la industria. Utilizada por más de 75 de las 100 principales compañías farmacéuticas del mundo, la plataforma actualizada de Phoenix fortalece la posición de Certara en el mercado de la biosimulación al mejorar la precisión y la eficiencia del desarrollo de fármacos.
- En junio de 2024, Simulations Plus amplió su presencia en el mercado con la adquisición de Pro-ficiency, lo que permitió la integración de sus innovadoras soluciones de software con sus plataformas existentes. Se espera que esta estrategia cree una plataforma integral de biosimulación que agilice y optimice el desarrollo de fármacos, fortaleciendo así la posición competitiva de Simulations Plus en el mercado.
- En diciembre de 2023, Certara amplió su cartera de biosimulación con la adquisición de Applied Biomath, líder en el descubrimiento de fármacos basado en modelos. Esta adquisición fortalece las capacidades de Certara en el desarrollo de fármacos en fase inicial, consolidando su liderazgo en el mercado y su capacidad para ofrecer soluciones de simulación integrales.
- En noviembre de 2023, Certara lanzó el software Simcyp Biopharmaceutics, cuyo objetivo es mejorar la eficiencia del desarrollo de formulaciones de fármacos, tanto nuevos como genéricos. Este lanzamiento posiciona a Certara para abordar mejor las necesidades de la industria de estrategias de formulación más rápidas y rentables, impulsando así una mayor adopción de tecnologías de biosimulación.
- En junio de 2023, Simulations Plus consolidó su presencia en áreas terapéuticas especializadas con la adquisición de Immunetrics, empresa especializada en modelado y simulación para oncología, inmunología y enfermedades autoinmunes. Esta adquisición amplía el alcance y la experiencia de mercado de Simulations Plus, satisfaciendo la creciente demanda de biosimulación en la investigación de enfermedades complejas.
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