Global Biostatistics Services Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

¿Cuál es la tasa de tamaño y crecimiento de los servicios bioestadísticos

• Según el análisis de Data Bridge Market Research, el mercado de servicios bioestadísticos se valoró enUSD 3.84 billion in 2025y se prevé que alcanceUSD 7.26 billion en 2033, creciendo en unCAGR of 8.30% from 2026 to 2033.
• El mercado está experimentando un crecimiento constante impulsado por el creciente volumen de ensayos clínicos, el aumento de la externalización de las funciones bioestadísticas por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y la creciente demanda de análisis estadísticos avanzados para apoyar el desarrollo de drogas y las suposiciones reglamentarias.
• El creciente oleoducto de biologics, medicina de precisión y estudios clínicos complejos, combinados con estrictos requisitos regulatorios para evidencias estadísticas de alta calidad, alienta a los patrocinadores y a las organizaciones de investigación contractuales a adoptar servicios especializados de bioestadística. Los servicios como el diseño de estudios, la programación estadística, el análisis provisional, la gestión de datos y la presentación de informes son cada vez más esenciales para mejorar la eficiencia de los ensayos, garantizar la integridad de los datos y apoyar la adopción de decisiones clínicas basadas en pruebas.

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): 3,84 dólares
• Valor de mercado esperado (2033): 7,26 dólares
• CAGR predictivo (2026–2033): 8,30%
• Región líder en 2025: América del Norte
• Región de crecimiento más rápida: Asia Pacífico

¿Cuáles son los principales Takeaways of the Biostatistics Services Market

• América del Norte dominaba el mercado de servicios bioestadísticos con una cuota estimada de ingresos del 40,2% en 2025, apoyada por la presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes, una alta concentración de ensayos clínicos y una infraestructura de investigación avanzada.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de crecimiento más rápido en una CAGR de 9,0% de 2026 a 2033, alimentada por el aumento de la actividad de ensayo clínico, la ampliación de las capacidades de CRO y la creciente inversión en investigación de ciencias de la vida en China y la India.
• El segmento de servicios de ensayos clínicos llevó al mercado con una participación del 38,7% en 2025, impulsada por el creciente número de ensayos clínicos globales, aumentando la subcontratación de empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• La consultoría estadística es el tipo de servicio de mayor crecimiento, proyectado para registrar un CAGR de 9,8%, lo que refleja el aumento de la demanda de metodologías estadísticas avanzadas, diseños de ensayo adaptativos y estudios de evidencia del mundo real.
• El segmento farmacéutico dominaba la categoría de aplicación con una cuota de ingresos del 46,2% en 2025, liderada por el aumento de las inversiones en el descubrimiento de drogas, la expansión de tuberías de ensayo clínico y requisitos regulatorios estrictos para la validación estadística.
• Con base en la nube, el 49,5% de la cuota de mercado en 2025, preferida por la adopción creciente de plataformas de investigación clínica digital, infraestructura de computación escalable y entornos de colaboración seguros para ensayos clínicos globales.
• El segmento híbrido es la categoría de solución de mayor crecimiento, con un CAGR de 10,2%, impulsado por el aumento de la demanda de modelos de implementación flexibles que combinan escalabilidad en la nube con seguridad y control regulatorio en los locales

Informe Scope and Biostatistics Services Market Segmentation

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de servicios bioestadísticos

• Las empresas biofarmacéuticas están subcontratando cada vez más servicios bioestadísticos a organizaciones especializadas de investigación contractual para apoyar diseños de ensayos adaptables, estudios clínicos descentralizados y análisis complejos de evidencias reales, mejorando al mismo tiempo la eficiencia del desarrollo y el cumplimiento regulatorio.
• Por ejemplo, en enero de 2025, IQVIA amplió sus capacidades de desarrollo clínico habilitadas para IA mediante su colaboración con NVIDIA, fortaleciendo la analítica avanzada, el modelado estadístico y la generación de datos sintéticos para acelerar la investigación clínica y la toma de decisiones bioestadísticas.
• Las avanzadas técnicas de programación estadística y aprendizaje automático permiten una interpretación más rápida de conjuntos de datos clínicos complejos, optimizan los puntos finales de ensayo y mejoran la calidad de las presentaciones regulatorias.
• Las empresas farmacéuticas y los patrocinadores biotecnológicos están aprovechando plataformas bioestadísticas integradas para gestionar ensayos clínicos multirregionales, estudios de evidencia del mundo real y investigación de medicamentos de precisión con flujos de trabajo analíticos estandarizados.
• Por ejemplo, en julio de 2025, ICON reportó fuertes triunfos empresariales y destacó la continua demanda de clientes para servicios de desarrollo clínico subcontratados, mientras que la mejora del gasto de investigación biofarmacéutica apoyó una mayor actividad de ensayo clínico en mercados globales
• A medida que las empresas farmacéuticas siguen priorizando el desarrollo clínico basado en datos, la analítica de calidad reguladora y la ejecución eficiente de los ensayos, se espera que se acelere la demanda de servicios avanzados de bioestadística, reforzando la experiencia estadística como componente crítico del desarrollo moderno de drogas.

¿Cuáles son los controladores clave del mercado de servicios bioestadísticos

• La creciente complejidad de los ensayos clínicos, la creciente adopción de diseños de estudio adaptativos y la ampliación de los requisitos regulatorios han aumentado considerablemente la demanda de servicios especializados de bioestadística capaces de apoyar un desarrollo clínico eficiente y la generación de pruebas.
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó su orientación final sobre la realización de juicios clínicos con elementos descentralizados, fomentando la adopción más amplia de enfoques de ensayo descentralizados que requieren una planificación estadística sólida, gestión de datos y conocimientos bioestadísticos para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento reglamentario.
• Las empresas farmacéuticas, las empresas biotecnológicas y las organizaciones de investigación contractual están integrando conocimientos bioestadísticos avanzados en todo el desarrollo clínico para reducir los plazos, mejorar la calidad de los datos y fortalecer las propuestas reglamentarias.
• Por ejemplo, en junio de 2025, IQVIA publicó From Framework to Field, destacando que la implementación de la guía de ensayo clínico descentralizada de la FDA está impulsando una mayor demanda de tecnologías clínicas integradas, analítica avanzada y experiencia estadística para apoyar estudios clínicos globales centrados en pacientes.
• Dado que las empresas de ciencias de la vida dependen cada vez más de los conocimientos estadísticos avanzados para acelerar la innovación, mejorar la eficiencia de los ensayos y satisfacer las expectativas normativas cambiantes, los servicios de bioestadística seguirán siendo indispensables durante la investigación clínica moderna y el desarrollo de drogas.

¿Qué factores están reforzando el crecimiento del mercado de servicios bioestadísticos

• Los servicios avanzados de bioestadística requieren estadísticos altamente cualificados, especialistas reguladores y sofisticadas plataformas analíticas, lo que da lugar a costos operacionales sustanciales y a una mayor presión sobre proveedores de servicios y organizaciones de investigación.
• Por ejemplo, en julio de 2025, Reuters informó que, aunque organizaciones de investigación contractual como IQVIA, ICON, Medpace y Thermo Fisher se beneficiaron de mejorar el gasto biotecnológico y farmacéutico, la industria siguió enfrentando presiones operativas asociadas con la disponibilidad de talentos especializados y la asignación de recursos para programas complejos de desarrollo clínico
• Esta escasez de mano de obra y el aumento de los costos de servicio limitan el acceso a conocimientos estadísticos especializados entre empresas de biotecnología más pequeñas, instituciones académicas de investigación y desarrolladores farmacéuticos emergentes.
• La disponibilidad limitada de bioestadistas experimentados, el aumento de la complejidad reglamentaria y la alta inversión en infraestructura estadística avanzada siguen desafiando la escalabilidad de los servicios, en particular para las organizaciones más pequeñas que operan con presupuestos de investigación limitados.
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, la FDA de EE.UU. finalizó su orientación sobre la realización de ensayos clínicos con elementos descentralizados, exigiendo a los patrocinadores implementar una planificación estadística más robusta, controles de calidad de datos y supervisión analítica, aumentando la experiencia y la inversión operacional necesarias para los servicios bioestadísticos.
• La combinación de los crecientes gastos de funcionamiento, la escasez de talentos y las fluctuaciones de las inversiones en investigación clínica sigue restringiendo una adopción más amplia de servicios avanzados de bioestadística, especialmente entre organizaciones sensibles a los costos, a pesar de la creciente demanda de análisis clínicos sofisticados.

¿Cómo se aumenta el mercado de servicios bioestadísticos

El mercado de servicios bioestadísticos se segmenta sobre la base del tipo de servicio, aplicación, tipo de solución y uso final.

• Por tipo de servicio

Sobre la base del tipo de servicio, el mercado de servicios bioestadísticos se segmenta en consultoría estadística, gestión de datos, servicios de ensayo clínico, cumplimiento regulatorio y análisis estadístico. El segmento de servicios de ensayo clínico dominaba el mercado con una cuota estimada del 38,7% en 2025, debido al creciente número de ensayos clínicos mundiales, aumentando la subcontratación de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y aumentando la demanda de apoyo estadístico especializado en todas las fases del desarrollo de drogas. La experiencia bioestadística desempeña un papel crítico en el diseño de estudio, el desarrollo de protocolos, la determinación del tamaño de muestra y el análisis de eficacia. Los organismos reguladores requieren pruebas estadísticas sólidas para apoyar las aprobaciones de productos, además de impulsar la demanda de estos servicios. Aumentar la adopción de ensayos clínicos adaptables y descentralizados ha fortalecido la necesidad de un apoyo bioestadístico integral. Las organizaciones de investigación de contratos siguen ampliando sus capacidades de ensayo clínico para satisfacer los crecientes requisitos de los patrocinadores. El papel esencial del segmento para garantizar la calidad de los juicios y el cumplimiento regulatorio sigue apoyando su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de consultoría estadística registrará el crecimiento más rápido en un CAGR estimado del 9,8% entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la demanda de metodologías estadísticas avanzadas, diseños de ensayos adaptativos y estudios de evidencia del mundo real. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas buscan cada vez más orientación estadística experta para programas complejos de desarrollo clínico. La creciente adopción de inteligencia artificial, estadísticas Bayesianas y analítica predictiva está ampliando las oportunidades de consultoría en ciencias de la vida. El aumento de las expectativas reglamentarias para una planificación estadística sofisticada está acelerando aún más la demanda. Las pequeñas y medianas empresas de biotecnología están subcontratando cada vez más servicios de consultoría para acceder a conocimientos especializados y reducir al mismo tiempo los costos operacionales. Se espera que la innovación continua en medicina de precisión y terapéutica personalizada apoye aún más el crecimiento del segmento.

• By Application

Sobre la base de la aplicación, el mercado de servicios bioestadísticos se centra en productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, salud pública e investigación académica. El segmento farmacéutico representó la mayor cuota de mercado del 46,2% en 2025, impulsada por el aumento de las inversiones en el descubrimiento de drogas, la expansión de tuberías de ensayo clínico y requisitos regulatorios estrictos para la validación estadística. Las empresas farmacéuticas requieren un amplio apoyo bioestadístico a lo largo de la investigación preclínica, el desarrollo clínico y la vigilancia post-marketing. El desarrollo creciente de los biologics, medicamentos especiales y terapias personalizadas ha aumentado la complejidad estadística en los programas clínicos. La creciente externalización de las actividades de investigación clínica para las organizaciones de investigación contratantes continúa apoyando la expansión de segmentos. El análisis estadístico avanzado mejora la eficiencia de los ensayos, reduce los plazos de desarrollo y fortalece las propuestas reglamentarias. La innovación continua en el desarrollo de las drogas garantiza una demanda sostenida de servicios especializados de bioestadística.

Se espera que el segmento biotecnológico sea testigo del crecimiento más rápido en un CAGR estimado de 10,6% de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de las inversiones en terapia génica, terapia celular, investigación de enfermedades raras y medicinas de precisión. Las empresas biotecnológicas están realizando estudios clínicos altamente especializados que requieren metodologías estadísticas sofisticadas y diseños de ensayos adaptativos. La creciente financiación del capital de riesgo y la expansión de las tuberías biológicas están acelerando la actividad de investigación a nivel mundial. Las pequeñas empresas de biotecnología dependen cada vez más de los conocimientos bioestadísticos subcontratados para optimizar los costos de desarrollo y la preparación reglamentaria. El aumento de la adopción de análisis avanzados y pruebas del mundo real está fortaleciendo aún más la demanda. Se espera que la innovación continua en la investigación biotecnológica sostenga un rápido crecimiento de segmentos.

• Por tipo de solución

Sobre la base del tipo de solución, el mercado de servicios bioestadísticos se segmenta en locales, basados en la nube e híbridos. El segmento basado en la nube dominaba el mercado con una cuota estimada del 49,5% en 2025, debido a la creciente adopción de plataformas de investigación clínica digital, infraestructura de computación escalable y entornos de colaboración seguros para ensayos clínicos globales. Las soluciones en la nube permiten una gestión eficiente de grandes conjuntos de datos clínicos y apoyan el análisis estadístico en tiempo real y la colaboración remota. La creciente implementación de ensayos clínicos descentralizados ha aumentado significativamente la dependencia de las plataformas analíticas basadas en la nube. Mejora de la seguridad cibernética, las características de cumplimiento regulatorio y la integración con los sistemas electrónicos de captura de datos apoyan aún más la adopción. Las organizaciones de ciencias de la vida prefieren cada vez más el despliegue en la nube para reducir los costos de infraestructura y mejorar la flexibilidad operacional. Los avances continuos en las tecnologías de la nube continúan fortaleciendo la posición de mercado del segmento.

Se prevé que el segmento híbrido registrará el crecimiento más rápido en un CAGR estimado del 10,2% entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la demanda de modelos de despliegue flexible que combinan la escalabilidad de la nube con la seguridad y el control regulatorio en los locales. Las soluciones híbridas permiten a las organizaciones gestionar datos clínicos sensibles mientras aprovechan las capacidades analíticas basadas en la nube. Las empresas farmacéuticas están adoptando cada vez más entornos híbridos para cumplir con la evolución de las normas globales de privacidad de datos. La creciente integración de la inteligencia artificial y la analítica avanzada en plataformas híbridas está mejorando la eficiencia operacional. Las organizaciones que realizan ensayos clínicos multinacionales se benefician de una mayor accesibilidad y gobernanza de los datos. Se espera que el aumento de las iniciativas de transformación digital en las ciencias de la vida acelere el crecimiento de los segmentos.

• Por fin de uso

Sobre la base del uso final, el mercado de servicios bioestadísticos se centra en empresas de ciencias de la vida, instituciones de investigación, organismos gubernamentales y organizaciones de salud. El segmento de las empresas de ciencias de la vida dominaba el mercado con una cuota estimada del 52,4% en 2025, impulsada por la ampliación de las actividades de investigación farmacéutica y biotecnológica, el aumento de la externalización del desarrollo clínico y el aumento de los requisitos reglamentarios para un análisis estadístico avanzado. Estas organizaciones requieren servicios bioestadísticos especializados en el descubrimiento de drogas, ensayos clínicos, presentaciones regulatorias y vigilancia post-mercado. El aumento de las inversiones en medicinas de precisión y biológicas ha aumentado considerablemente la demanda de conocimientos estadísticos sofisticados. Colaboraciones estratégicas con organizaciones de investigación contractuales apoyan aún más el desarrollo clínico eficiente. La expansión continua de los programas de ensayo clínico global fortalece la demanda a largo plazo de los servicios de bioestadística subcontratados. El segmento sigue siendo el mayor contribuyente a los ingresos totales del mercado.

Se espera que el segmento de las organizaciones sanitarias sea testigo del crecimiento más rápido en un CAGR estimado del 10,1% entre 2026 y 2033, impulsado por la adopción creciente de estudios de evidencias del mundo real, análisis de datos clínicos e iniciativas sanitarias basadas en el valor. Los hospitales y sistemas sanitarios están generando grandes volúmenes de datos de pacientes que requieren una interpretación estadística avanzada para mejorar los resultados clínicos. La creciente aplicación de los registros electrónicos de salud y las tecnologías de la salud digital está ampliando los requisitos analíticos. Aumentar la participación en investigaciones clínicas y estudios observacionales apoya aún más la demanda de servicios bioestadísticos. Las organizaciones de salud también están aprovechando la analítica avanzada para optimizar la eficacia del tratamiento y la gestión de la salud de la población. Se espera que la ampliación del uso de la toma de decisiones en materia de salud basada en datos sostenga un rápido crecimiento del segmento.

¿Qué región posee la mayor parte del mercado de servicios bioestadísticos

• América del Norte dominaba el mercado de servicios bioestadísticos con una cuota estimada de ingresos del 40,2% en 2025, apoyada por la presencia de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas, una alta concentración de ensayos clínicos y una infraestructura de investigación avanzada
• La región también se beneficia de una fuerte supervisión regulatoria por parte de la FDA y Health Canada, la adopción generalizada de diseños de ensayos clínicos descentralizados y adaptables, y el aumento de las inversiones en medicina de precisión, pruebas reales y análisis avanzados de salud. La presencia de las principales organizaciones de investigación contractual, la expansión de los oleoductos biológicos y la innovación continua en el desarrollo clínico continúan fortaleciendo la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado global.

U.S. Biostatistics Services Market Insight

El mercado de servicios bioestadísticos de los Estados Unidos es testigo de un fuerte crecimiento debido al aumento de las inversiones en investigación clínica, el aumento de la externalización de las actividades de bioestadística y de programación estadística, y la expansión de la farmaceutica y la biotecnología R cl. El ecosistema de ciencias de la vida madura del país, junto con la adopción generalizada de ensayos clínicos descentralizados, pruebas del mundo real y analíticas habilitadas para IA, está impulsando la demanda a través de la investigación farmacéutica, biotecnología y dispositivos médicos. Además, la FDA de EE.UU. regulaba más de 6.000 aplicaciones activas de Investigación de Nuevos Medicamentos (IND) en los últimos años, apoyando la demanda sostenida de bioestadística avanzada a lo largo del desarrollo clínico. La FDA supervisa 6.000 más INDs activos, reflejando el gran volumen de investigación clínica en curso que requiere apoyo estadístico.

Asia-Pacific Biostatistics Services Market Insight

Se espera que el mercado de servicios bioestadísticos de Asia y el Pacífico experimente un rápido crecimiento, impulsado por la expansión de la fabricación farmacéutica, el aumento de la contratación externa de ensayos clínicos y el aumento de las inversiones en investigación biotecnológica en países como China, India, Japón y Corea del Sur. Aumentar la adopción de tecnologías de ensayos clínicos digitales, apoyar iniciativas gubernamentales para la investigación de ciencias de la vida y mejorar la infraestructura sanitaria están apoyando la expansión del mercado regional. Además, la región de Asia y el Pacífico sigue representando una de las acciones de mayor crecimiento de la actividad mundial de ensayo clínico, atrayendo a las empresas farmacéuticas multinacionales que buscan una investigación rentable y grandes poblaciones de pacientes. IQVIA identifica Asia-Pacífico como una de las regiones de más rápido crecimiento para el desarrollo clínico y la inversión R plagaD, apoyada por el aumento de la actividad de ensayo global.

Japón Biostatistics Services Market Insight

El mercado de servicios bioestadísticos de Japón es testigo de un crecimiento constante debido al aumento de las inversiones en innovación farmacéutica, medicina regenerativa y modernización de la investigación clínica. Las empresas farmacéuticas, las empresas biotecnológicas y las organizaciones de investigación académica utilizan cada vez más servicios de bioestadística subcontratados para apoyar ensayos clínicos complejos y presentaciones reglamentarias. Además, el gobierno de Japón continúa fortaleciendo la medicina regenerativa y la atención de precisión a través de la Agencia Japonesa de Investigación y Desarrollo Médico (AMED), apoyando la creciente demanda de análisis avanzado de datos clínicos y experiencia bioestadística. AMED continúa financiando programas de investigación de medicina regenerativa a gran escala, descubrimiento de drogas y medicinas de precisión.

China Biostatistics Services Market Insight

El mercado de servicios bioestadísticos de China está creciendo rápidamente, impulsado por la expansión de industrias farmacéuticas y biotecnológicas, el aumento de la actividad de ensayo clínico y el aumento del apoyo gubernamental al desarrollo innovador de drogas. La creciente adopción de software estadístico avanzado, analítica artificial y modelos de ensayo clínico descentralizados aumenta significativamente la demanda del mercado. Además, las reformas reglamentarias introducidas por la Administración Nacional de Productos Médicos de China han acelerado las aprobaciones innovadoras de drogas y el desarrollo clínico, aumentando la demanda de bioestadísticas subcontratadas y servicios de programación estadística. China ha implementado múltiples reformas reglamentarias de la NMPA para acelerar las aprobaciones innovadoras de drogas y mejorar la eficiencia del ensayo clínico.

U.K. Biostatistics Services Market Insight

El mercado de servicios bioestadísticos del Reino Unido está experimentando un crecimiento constante, apoyado por el aumento de las actividades de investigación clínica, los sectores farmacéutico y biotecnológico sólidos y la creciente demanda de conocimientos estadísticos externos. Aumentar las inversiones en análisis clínicos avanzados, ensayos clínicos descentralizados y estudios de evidencia del mundo real están contribuyendo a la expansión del mercado. Además, el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Cuidados (NIHR) sigue apoyando una de las mayores infraestructuras de investigación clínica del mundo, facilitando miles de estudios clínicos anualmente y fortaleciendo la demanda de servicios bioestadísticos. La Red de Investigación Clínica NIHR apoya miles de estudios de investigación clínica en toda Inglaterra cada año.

Alemania Biostatistics Services Market Insight

El mercado de servicios bioestadísticos de Alemania se está expandiendo constantemente debido a la sólida base de fabricación farmacéutica del país, las capacidades avanzadas de investigación biomédica y el aumento de las actividades de desarrollo clínico. Las empresas farmacéuticas, las organizaciones biotecnológicas y los institutos de investigación están utilizando cada vez más servicios bioestadísticos para el diseño de ensayos clínicos, análisis de datos y presentaciones reglamentarias. Las inversiones continuas a través del ecosistema de ciencias de la vida de Alemania y la creciente participación en proyectos multinacionales de investigación clínica están fortaleciendo la demanda de servicios avanzados de consultoría estadística y análisis de datos clínicos. Alemania sigue siendo el mercado farmacéutico más grande de Europa y uno de los principales lugares del continente para la investigación clínica y la innovación biotecnológica.

¿Cuál es el Mercado de Servicios Bioestadísticos

La industria de servicios bioestadísticos está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Cytel Inc(U.S.)
• Veristat, LLC(U.S.)
• IQVIA.(U.S.)
• ICON plc(Irlanda)
• Parexel International Corporation(U.S.)
• Fortrea Inc. (U.S.)
• Medpace, Inc. (U.S.)
• Premier Research International, LLC (U.S.)
• ClinChoice Inc. (U.S.)
• MMS Holdings Inc. (U.S.)
• Worldwide Clinical Trials Holdings, Inc. (U.S.)
• Ergomed plc (U.K.)
• Rho, Inc. (U.S.)
• PSI CRO AG (Suiza)
• Lindus Health Ltd (U.K.)
• Veramed Ltd (U.K.)
• Quanticate International Limited (U.K.)
• Berry Consultants, LLC (U.S.)
• PHASTAR (U.K.)

¿Cuáles son los últimos desarrollos en el mercado de servicios bioestadísticos

• En mayo de 2026, Veristat anunció el lanzamiento de InStat, la primera plataforma bioestadística automatizada de la industria de investigación clínica. La solución genera tablas, listados y figuras (TLFs) en días en vez de semanas utilizando motores estadísticos validados y revisión bioestadística experta, acelerando significativamente el análisis de datos de ensayos clínicos.
• En septiembre de 2025, EDETEK anunció el lanzamiento de BioStat.AI, una plataforma impulsada por AI que unifica la gestión de datos clínicos, bioestadística y programación estadística en una sola solución inteligente. La plataforma automatiza la planificación del análisis estadístico, la generación de conjuntos de datos y la presentación de informes regulatorios, permitiendo a las empresas farmacéuticas y los CRO acelerar el desarrollo clínico y mejorar el cumplimiento regulatorio.
• En agosto de 2024, Certara anunció el lanzamiento de Phoenix Version 8.5, la última versión de su software de modelado y simulación farmacocinético/farmacianamico (PK/PD). La versión introdujo un mejor modelado de efectos mixtos no lineales (NLME), mejores capacidades de presentación de informes, autenticación basada en la nube y automatización del flujo de trabajo, lo que permite a los bioestadistas e investigadores clínicos simplificar el análisis estadístico y el desarrollo de fármacos basados en modelos.
• En noviembre de 2023, Certara anunció el lanzamiento de Simcyp Biopharmaceutics, un nuevo módulo dentro de la plataforma Simcyp Simulator que permite a los científicos de formulación e investigadores clínicos predecir la absorción oral de drogas y la bioequivalencia utilizando el modelado farmacocinético (PBPK). La solución es compatible con el modelado estadístico y la simulación durante el desarrollo clínico, al tiempo que reduce la dependencia de estudios extensos de bioequivalencia.
• En marzo de 2023, Certara anunció el lanzamiento de su Plataforma Cloud, diseñada para unificar su cartera de software científico de fin a fin para el desarrollo de drogas. La plataforma integra el modelado, la simulación, la biometría y los flujos de trabajo regulatorios en un entorno de nube seguro, lo que permite a los equipos bioestadísticos y las empresas farmacéuticas colaborar más eficazmente en los programas de desarrollo clínico global.

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