Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapia con células CAR-NK: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la terapia con células CAR-NK

• El tamaño del mercado global de terapia con células CAR-NK se valoró en USD 346,5 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.004,50 millones para 2033 , con una CAGR del 14,20 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por el aumento de las inversiones en inmunoterapias avanzadas, la creciente prevalencia del cáncer y el continuo progreso tecnológico en ingeniería genética y técnicas de modificación celular, lo que impulsa una adopción más amplia de la terapia con células CAR-NK en entornos clínicos y de investigación.
• Además, la creciente demanda de tratamientos contra el cáncer basados ​​en células más seguros y eficaces, junto con ventajas como un menor riesgo de enfermedad de injerto contra huésped y potencial de estar listos para usar, está acelerando la adopción de soluciones de terapia con células CAR-NK, lo que impulsa significativamente el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de la terapia con células CAR-NK

• La terapia con células CAR-NK, una forma emergente de inmunoterapia celular adoptiva, está ganando terreno en oncología debido a su capacidad de ofrecer una actividad antitumoral dirigida con mayor seguridad, menor riesgo de síndrome de liberación de citocinas y potencial de tratamiento estándar en comparación con las terapias CAR-T.
• La creciente demanda de terapia con células CAR-NK se debe principalmente a la creciente carga mundial de cáncer, el enfoque creciente en inmunoterapias de próxima generación, el aumento de la actividad de ensayos clínicos y los avances continuos en ingeniería genética y tecnologías de fabricación de células.
• América del Norte dominó el mercado de la terapia celular CAR-NK con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 38,6 % en 2025, respaldada por una sólida infraestructura de I+D, una alta financiación de la investigación oncológica, la adopción temprana de terapias celulares avanzadas y una sólida presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas, con EE. UU. representando la mayoría de los ingresos regionales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de la terapia celular CAR-NK durante el período de pronóstico, registrando una CAGR alta, impulsada por la expansión de los sectores de biotecnología, el aumento del apoyo gubernamental a la investigación de la terapia celular, el aumento de la prevalencia del cáncer y la mejora de las capacidades de ensayos clínicos en países como China, Japón y Corea del Sur.
• El segmento de neoplasias hematológicas dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 58,4 % en 2025, impulsado por el alto éxito clínico de las terapias CAR-NK en cánceres de la sangre como leucemia, linfoma y mieloma múltiple.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapia con células CAR-NK

Tendencias del mercado de la terapia con células CAR-NK

Avances en plataformas de células CAR-NK alogénicas y listas para usar

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la terapia con células CAR-NK es la transición hacia terapias CAR-NK alogénicas listas para usar, que ofrecen mejores perfiles de seguridad, plazos de fabricación más rápidos y menores costos de tratamiento en comparación con las terapias CAR-T autólogas. Las células CAR-NK presentan un menor riesgo de síndrome de liberación de citocinas (SLC) y enfermedad de injerto contra huésped (EICH), lo que las hace adecuadas para poblaciones de pacientes más amplias.
  • Por ejemplo, en marzo de 2023, Fate Therapeutics informó datos clínicos provisionales positivos de su terapia CAR-NK FT516 lista para usar en pacientes con linfoma de células B recidivante o refractario, lo que demuestra una seguridad alentadora y una actividad antitumoral.
• La disponibilidad de productos de células CAR-NK prefabricadas reduce significativamente el tiempo de inicio del tratamiento, lo cual es crucial para las neoplasias hematológicas agresivas. Esta tendencia respalda la escalabilidad y la viabilidad comercial de las terapias CAR-NK.
• Los avances en ingeniería genética, incluidas las técnicas mejoradas de transducción viral y no viral, están mejorando la expresión de CAR y la persistencia de las células NK.
• El uso de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) como fuente de células CAR-NK respalda aún más la fabricación estandarizada y la calidad constante del producto.
• En general, el movimiento hacia plataformas CAR-NK universales está transformando el desarrollo de la terapia celular y acelerando la adopción clínica.

Dinámica del mercado de la terapia con células CAR-NK

Conductor

Aumento de la prevalencia del cáncer y limitaciones de las inmunoterapias existentes

• La creciente carga mundial de cáncer, en particular las neoplasias hematológicas y los tumores sólidos resistentes, es un factor clave para el crecimiento del mercado de la terapia con células CAR-NK. Las limitaciones asociadas a la quimioterapia convencional, la radioterapia e incluso las terapias CAR-T han intensificado la demanda de inmunoterapias más seguras y eficaces.
  • Por ejemplo, en enero de 2024, el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. destacó las terapias CAR-NK como una inmunoterapia prometedora de próxima generación debido a su menor toxicidad y aplicabilidad más amplia en comparación con las células CAR-T, lo que respalda un mayor financiamiento para la investigación y los ensayos clínicos.
• Las terapias CAR-NK ofrecen capacidades innatas de eliminación de tumores sin sensibilización previa al antígeno, lo que mejora la versatilidad terapéutica.
• Una menor incidencia de eventos adversos graves relacionados con el sistema inmunitario mejora la seguridad del paciente y la continuidad del tratamiento.
• La creciente inversión de empresas farmacéuticas y biotecnológicas acelera las líneas de desarrollo clínico
• El creciente apoyo regulatorio a las terapias celulares avanzadas fortalece aún más las perspectivas de crecimiento del mercado

Restricción/Desafío

Complejidad de fabricación, persistencia limitada y altos costos de desarrollo

• A pesar de su gran potencial clínico, el mercado de la terapia con células CAR-NK se enfrenta a desafíos relacionados con la complejidad de los procesos de fabricación, la limitada persistencia in vivo de las células NK y los elevados costes de investigación y desarrollo. Estos factores pueden ralentizar la comercialización a gran escala y su accesibilidad.
  • Por ejemplo, estudios clínicos publicados en 2022 indicaron que las células CAR-NK presentan una persistencia más corta en los pacientes en comparación con las células CAR-T, lo que requiere dosis repetidas o enfoques combinados, lo que aumenta los costos generales del tratamiento.
• La fabricación de células CAR-NK requiere una infraestructura especializada, personal calificado y estrictos controles de calidad.
• Una persistencia celular más corta puede afectar la eficacia a largo plazo, particularmente en indicaciones de tumores sólidos.
• Los altos costos de producción pueden limitar la adopción en sistemas de salud sensibles a los costos
• Abordar estos desafíos mediante una mejor ingeniería celular, estrategias de apoyo a las citocinas y plataformas de fabricación rentables será fundamental para una expansión sostenida del mercado.

Alcance del mercado de la terapia con células CAR-NK

El mercado está segmentado en función de la indicación y el usuario final.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de la terapia con células CAR-NK se segmenta en neoplasias hematológicas, tumores sólidos y otros. El segmento de neoplasias hematológicas dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 58,4 % en 2025, impulsado por el alto éxito clínico de las terapias CAR-NK en cánceres hematológicos como leucemia, linfoma y mieloma múltiple. Las células CAR-NK demuestran una fuerte actividad citotóxica contra los antígenos CD19 y CD22, que se expresan comúnmente en cánceres hematológicos. La menor incidencia del síndrome de liberación de citocinas y la enfermedad de injerto contra huésped en comparación con las terapias CAR-T ha acelerado su adopción en este segmento. Los resultados favorables de los ensayos clínicos, las vías regulatorias más rápidas y las mayores tasas de respuesta respaldan aún más este dominio. La creciente prevalencia de cánceres hematológicos a nivel mundial y la fuerte inversión de las empresas biotecnológicas fortalecen el liderazgo del mercado. Los protocolos clínicos establecidos y la mayor confianza de los médicos también contribuyen a la generación sostenida de ingresos.

Se prevé que el segmento de tumores sólidos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 29,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la innovación continua destinada a superar las barreras del microambiente tumoral. Los avances en ingeniería genética, las construcciones CAR multidiana y las células NK potenciadas con citocinas están mejorando la eficacia en tumores sólidos como el glioblastoma, el cáncer de ovario y el cáncer de páncreas. La creciente necesidad médica no cubierta y la limitada eficacia de las inmunoterapias existentes impulsan la investigación. El aumento de los ensayos clínicos, las colaboraciones estratégicas y la creciente financiación para la inmunooncología de tumores sólidos respaldan una rápida expansión. Las estrategias mejoradas de infiltración y persistencia están mejorando aún más los resultados terapéuticos. Este segmento representa una importante oportunidad de crecimiento futuro para el mercado de la terapia con células CAR-NK.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de la terapia con células CAR-NK se segmenta en hospitales, centros oncológicos especializados, institutos de investigación y académicos, entre otros. El segmento de centros oncológicos especializados dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 46,9 % en 2025, gracias a su infraestructura avanzada, su experiencia en inmunoterapia celular y su capacidad para gestionar tratamientos oncológicos complejos. Estos centros son los principales centros para ensayos clínicos de CAR-NK y su rápida adopción comercial. La disponibilidad de oncólogos especializados, unidades de procesamiento celular y equipos multidisciplinarios de atención facilita un alto volumen de tratamiento. La sólida participación en la investigación traslacional y las alianzas con empresas biotecnológicas refuerzan aún más este dominio. La preferencia de los pacientes por la atención oncológica especializada y el acceso a terapias innovadoras también impulsan la concentración de ingresos.

Se proyecta que el segmento hospitalario registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción de terapias celulares avanzadas más allá de los centros oncológicos terciarios. El aumento de la inversión hospitalaria en infraestructura oncológica y unidades de terapia celular está mejorando la accesibilidad. La creciente colaboración con instituciones académicas y empresas biotecnológicas permite a los hospitales ofrecer tratamientos CAR-NK. El aumento de la afluencia de pacientes, la mejora de los marcos de reembolso y la mayor concienciación de los médicos contribuyen a un rápido crecimiento. Los hospitales se están posicionando cada vez más como centros oncológicos integrales. Este cambio acelera significativamente la expansión del mercado en entornos sanitarios más amplios.

Análisis regional del mercado de la terapia con células CAR-NK

• América del Norte dominó el mercado de la terapia con células CAR-NK con la mayor participación en los ingresos, aproximadamente el 38,6 % en 2025.
• Con el respaldo de una sólida infraestructura de I+D, una alta financiación de la investigación oncológica, la adopción temprana de terapias celulares avanzadas y la sólida presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas.
• La región se beneficia de redes de ensayos clínicos bien establecidas, vías regulatorias favorables e inversiones significativas en investigación inmuno-oncológica, que continúan acelerando el desarrollo y la comercialización de terapias CAR-NK.

Análisis del mercado estadounidense de terapia con células CAR-NK.
El mercado estadounidense de terapia con células CAR-NK representó la mayor parte de los ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por una amplia actividad de investigación, la creciente prevalencia de neoplasias hematológicas y una sólida financiación de los sectores público y privado. Los principales institutos de investigación académica, empresas biotecnológicas y compañías farmacéuticas de EE. UU. participan activamente en el desarrollo de terapias CAR-NK de nueva generación con perfiles de seguridad y eficacia mejorados. Además, la presencia de capacidades de fabricación avanzadas y un número creciente de ensayos clínicos refuerzan aún más el liderazgo del país en este mercado.

Análisis del mercado europeo de terapias con células CAR-NK.
Se prevé que el mercado europeo de terapias con células CAR-NK crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en investigación en terapia celular y génica, las iniciativas regulatorias de apoyo y la creciente colaboración entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas. Varios países europeos financian activamente programas de investigación oncológica, lo que fomenta la innovación en terapias con células CAR-NK. La creciente incidencia del cáncer y la demanda de alternativas más seguras a las terapias CAR-T contribuyen aún más al crecimiento del mercado en toda la región.

Análisis del mercado de terapia con células CAR-NK en el Reino Unido.
Se prevé un crecimiento sostenido del mercado de terapia con células CAR-NK en el Reino Unido durante el período de pronóstico, impulsado por el sólido respaldo gubernamental a las terapias avanzadas, un ecosistema de ciencias de la vida bien desarrollado y una creciente participación en ensayos clínicos. El enfoque del país en la investigación traslacional y la medicina de precisión está impulsando el desarrollo de nuevas plataformas CAR-NK, mientras que las colaboraciones entre universidades, centros de investigación y empresas biotecnológicas siguen impulsando las perspectivas de innovación y comercialización.

Análisis del mercado alemán de terapias con células CAR-NK.
Se proyecta que el mercado alemán de terapias con células CAR-NK crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por su sólida infraestructura de investigación biomédica, su avanzado sistema de salud y su creciente énfasis en tratamientos innovadores contra el cáncer. El liderazgo de Alemania en investigación clínica, sumado al aumento de la inversión en la fabricación y el control de calidad de terapias celulares, impulsa la adopción y el desarrollo de terapias con células CAR-NK, especialmente en centros oncológicos especializados.

Análisis del mercado de terapia con células CAR-NK en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de terapia con células CAR-NK en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una alta tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC). Este crecimiento se debe a la expansión de los sectores biotecnológicos, el mayor apoyo gubernamental a la investigación en terapia celular, el aumento de la prevalencia del cáncer y la mejora de la capacidad de ensayos clínicos en países como China, Japón y Corea del Sur. La región también está experimentando un aumento de la inversión en fabricación local e I+D, lo que mejora el acceso a terapias celulares avanzadas.

Análisis del mercado japonés de la terapia con células CAR-NK.
El mercado japonés de la terapia con células CAR-NK está cobrando impulso gracias a las sólidas iniciativas gubernamentales que apoyan la medicina regenerativa, un marco regulatorio consolidado para terapias avanzadas y la creciente investigación en inmunoterapias de nueva generación. El envejecimiento de la población japonesa y el aumento de la incidencia del cáncer impulsan aún más la demanda de tratamientos celulares innovadores y más seguros, lo que posiciona a la terapia con células CAR-NK como una opción prometedora tanto en la investigación clínica como en futuras aplicaciones clínicas.

Análisis del mercado chino de terapia celular CAR-NK.
El mercado chino de terapia celular CAR-NK representó una parte significativa de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida expansión de la industria biotecnológica, el aumento de la financiación gubernamental para la investigación oncológica y el creciente número de ensayos clínicos. El enfoque de China en el desarrollo de las capacidades nacionales de terapia celular, junto con la sólida colaboración entre institutos de investigación y empresas biotecnológicas, está acelerando el avance y la posible comercialización de las terapias CAR-NK en todo el país.

Cuota de mercado de la terapia con células CAR-NK

La industria de la terapia con células CAR-NK está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Nkarta Therapeutics (EE. UU.)
• Takeda Pharmaceutical (Japón)
• Cellular Biomedicine Group (EE. UU.)
• Celyad Oncology (Bélgica)
• Gilead Sciences (EE. UU.)
• Bellicum Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Kiadis Pharma (Países Bajos)
• Tessa Therapeutics (Singapur)
• Allogene Therapeutics (EE. UU.) • ImmunityBio (
EE . UU.) • Karus Therapeutics (EE. UU.) • Mabwell Biotech ( China) • Innovative Cellular Therapeutics (China) • Precision BioSciences (EE. UU.) • Sorrento Therapeutics (EE. UU.) • Adaptimmune Therapeutics (Reino Unido) • Sangamo Therapeutics (EE. UU.) • Cellular Biologics (China) • Freenome Therapeutics (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de terapia con células CAR-NK

• En noviembre de 2024, Fate Therapeutics, una compañía biofarmacéutica en fase clínica, lanzó FT522, una terapia celular CAR-NK lista para usar dirigida a CD19 que incorpora tecnología de receptores de defensa aloinmune. Está diseñada para persistir y eliminar selectivamente las células B patógenas en pacientes con linfoma de células B en recaída o refractario y enfermedades autoinmunes. Este lanzamiento demuestra una seguridad y eficacia prometedoras en la evaluación clínica temprana. Este lanzamiento refleja la tendencia general hacia terapias CAR-NK alogénicas listas para usar que buscan reducir la complejidad del tratamiento en comparación con las terapias celulares individualizadas.
• En febrero de 2025, el desarrollo global de CAR-NK se destacó como parte del crecimiento más amplio del mercado de terapia con células NK. FT522 se evaluó en ensayos de fase I, mostrando una depleción rápida y sostenida de células B. Además, se planea expandir el desarrollo clínico a otras indicaciones, como las enfermedades autoinmunes. Estos resultados provisionales subrayan el potencial de CAR-NK para transformar los estándares de atención en múltiples áreas de enfermedades.

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